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組織環(huán)境及相關(guān)方管理程序全套1.0目的確定與組織目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部因素,并對其相關(guān)信息的監(jiān)視和評審;以及確定與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方,并對其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。2.0適用的范圍適用于與組織目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)外部因素和相關(guān)方的需求和期望的確定、監(jiān)視和評審。3.0職責(zé)3.1品質(zhì)部:質(zhì)量管理體系內(nèi)外部因素、相關(guān)方及其信息的識別、監(jiān)視和評審的主導(dǎo)部門。3.2各部門:參與內(nèi)外部因素、相關(guān)方及其信息的識別、監(jiān)視和評審。3.3總經(jīng)理:負(fù)責(zé)內(nèi)外部因素、相關(guān)方及其信息的識別、監(jiān)視和評審結(jié)果的審批。4.0定義組織的環(huán)境:對組織建立和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法有影響的內(nèi)部和外部結(jié)果的組合。5.0工作程序5.1組織環(huán)境分為組織的外部環(huán)境和組織的內(nèi)部環(huán)境,組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部和外部因素。5.2內(nèi)外部因素識別與分析由品質(zhì)部和行政人事部主導(dǎo),組織各部門識別與分析影響組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部因素。5.2.1QMS內(nèi)部因素識別識別時應(yīng)考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。可包括但不限.于以下例子:a)組織總體表現(xiàn),包括財(cái)務(wù)因素;b)資源因素,包括基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、組織的知識;c)人力因素,例如人員能力、組織文件、工會談判和協(xié)議;d)運(yùn)營因素,例如過程、生產(chǎn)或交付能力、質(zhì)量管理體系績效、顧客評價;e)組織治理相關(guān)因素,如決策的規(guī)則和程序及組織架構(gòu)。5.2.2QMS外部因素識別識別時考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素??砂ǖ幌抻谝韵吕樱篴)經(jīng)濟(jì)因素,例如貨幣兌換匯率預(yù)測、國家經(jīng)濟(jì)走向、通貨膨脹預(yù)測、信貸可得性;b)社會因素,例如本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日及工作時間;c)政治因素,例如政治穩(wěn)定性、公共投入、本地基礎(chǔ)設(shè)施、國際貿(mào)易協(xié)議;d)技術(shù)因素,例如新領(lǐng)域科技、材料及設(shè)備、專利有效期,職業(yè)道德準(zhǔn)則;e)競爭力,包括組織市場占有率、相似或可替代產(chǎn)品及服務(wù)、市場領(lǐng)先者趨勢、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性;f)影響工作環(huán)境的因素,例如法律法規(guī)要求,包括環(huán)境法規(guī)及行為準(zhǔn)則。5.2.3內(nèi)外部因素的分析由于組織環(huán)境是影響組織的目的、目標(biāo)和可持續(xù)發(fā)展的各種因素,因此組織可對內(nèi)外部因素采用分析法、行業(yè)環(huán)境分析、價值鏈分析、企業(yè)競爭態(tài)勢分析等方法分析。5.3內(nèi)外部因素信息監(jiān)視和評審5.3.1由品質(zhì)部和行政人事部組織對內(nèi)外部因素進(jìn)行監(jiān)視和評審。5.3.2監(jiān)視和評審的時機(jī):a)新體系建立時;b)內(nèi)外部環(huán)境因素發(fā)生變化時;c)組織認(rèn)為必要重新評審時;d)每年年底定期展開。5.3.3品質(zhì)部和行政人事部組織對變化的信息進(jìn)行評審,以確定其會對組織造成的影響(包括正面和負(fù)面),評審結(jié)果記錄于《內(nèi)外部因素識別分析及監(jiān)視評審表》。5.4相關(guān)方需求和期望組織應(yīng)通多種方式收集信息(如頭腦風(fēng)暴、游說和網(wǎng)絡(luò)、水平對比、調(diào)查表),確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方需求和期望,每年根據(jù)變化進(jìn)行更新,可包括但不限于以下內(nèi)容:代號相關(guān)方需求和期望質(zhì)量環(huán)境A客戶、最終用戶或受益者質(zhì)量、價格、交付、服務(wù)、安全性產(chǎn)品環(huán)保(如ROHS等);產(chǎn)品設(shè)計(jì)考慮生命周期;交付過程中減少有害的環(huán)境影響B(tài)所有者/股東盈利和透明度履行合規(guī)義務(wù)C組織的人員工作和生活環(huán)境、認(rèn)無有害的環(huán)境影響5.5相關(guān)方要求信息評價5.5.1評價相關(guān)方需求與期望與組織的相關(guān)性準(zhǔn)則從以下三個方面進(jìn)行:項(xiàng)目高中低對組織績效或決策的潛在影響或損害(D)631利益相關(guān)方產(chǎn)生風(fēng)險及機(jī)遇的能力(L)631被組織決策或活動影響的能力(B)6315.5.2相關(guān)方影響評分,三項(xiàng)得分的積(DLB)為此要求的最終影響得分。5.5.3對于非必須滿足的相關(guān)方的需求與期望,組織決定采納時即成為合規(guī)義務(wù)。5.6組織應(yīng)對這些相關(guān)方需求和期望的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審5.6.1由行政人事部組織對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視和評審;5.6.2監(jiān)視和評審的時機(jī):a)新體系建立時;b)相關(guān)方需求和期望發(fā)生變化時;c)組織認(rèn)為必要重新評審時;d)每年年底定期展開。5.6.3通過監(jiān)視和評審,以確定其會對組織造成的影響(包括正面和負(fù)面),并記錄于《相關(guān)方及其要求信息識別分析和監(jiān)視評審表》,針對相關(guān)性的高低,當(dāng)單項(xiàng)分值為6分或總分≥18分時,按照《風(fēng)險管理程序》進(jìn)行管

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