醫(yī)藥行業(yè)行業(yè)研究：從生物類似物到創(chuàng)新分子中國藥企出海皆勝

內(nèi)容目錄概述：大分子重磅藥FDA獲批突破，成長重回主線 4中國原研創(chuàng)新藥美國獲批，百濟、金斯瑞、君實、和黃、億帆首開先河 4監(jiān)管革新，藥企研發(fā)；國內(nèi)創(chuàng)新項目，由引入轉(zhuǎn)為授權(quán)出海，拐點已現(xiàn) 4美元下行、診療修復(fù)、大單品催化，估值、業(yè)績、未來空間三要素皆向上，成長重回主線 10中國：創(chuàng)新藥出海的過去、現(xiàn)在與未來 11過去：鳳毛麟角——百濟，澤布替尼4年突破億元；金斯瑞，西達(dá)基奧侖賽首年直逼億元 11現(xiàn)在：群雄逐鹿——君實、億帆、百奧泰，中國首個PD-1、融合蛋白與生物類似物FDA盡獲批 15未來：生態(tài)漸成——研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，中國藥企皆入國際舞臺中心 18他山之石：日、韓、印，創(chuàng)新、工藝與制造，取所長者出海 18第一三共，新分子ADC原研創(chuàng)新，穿越牛熊 18三星生物，大分子生產(chǎn)冉冉升起的新星， 22Aurobindo制藥等，美國注射劑市場的有力競爭者 23投資策略：更優(yōu)、更快、更國際化 24更優(yōu)，看賽道ADC、自免、GLP-1和AD（阿爾茲海默） 24更快，選龍頭百濟、恒瑞、信達(dá)、翰森、康方等 24更國際化，看兩類：翰森、百利天恒等重大BD；低估值蓄力標(biāo)的，潛在注射劑出口龍頭健友股份等 25風(fēng)險提示 25圖表目錄圖表1：新藥上市加速評審方式 4圖表2：中國歷年首次申請臨床的創(chuàng)新藥數(shù)量（個） 5圖表3：中美創(chuàng)新藥企注冊臨床數(shù)量對比（個） 5圖表4：9次國采已納入種藥品 5圖表5：醫(yī)保國談重點品種梳理 6圖表6：部分創(chuàng)新藥企業(yè)1H23年研發(fā)費用（億元） 7圖表7：翰森制藥BD交易概覽 8圖表8：百利天恒SI-B001作用機制 9圖表9：國內(nèi)藥企創(chuàng)新項目授權(quán)海外的BD交易趨勢 9圖表10：國內(nèi)藥企創(chuàng)新項目從海外引入的BD交易趨勢 10圖表11：2016~2022年A股463家醫(yī)藥醫(yī)療上市公司業(yè)績向上 10圖表12：美元指數(shù)與港股生物技術(shù)指數(shù)負(fù)相關(guān) 11圖表13：百濟神州管線收入-澤布替尼銷售額快速增長-億美元 12圖表14：全球十大重磅藥近7年銷售趨勢-億美元 12圖表15：百濟神州17款上市產(chǎn)品 13圖表16：替雷利珠單抗創(chuàng)新結(jié)構(gòu)及其中國獲批適應(yīng)癥 13圖表17：金斯瑞生物科技控股子公司傳奇生物細(xì)胞治療歷程 14圖表18：傳奇生物細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽銷售數(shù)-百萬美元 15圖表19：已獲批與近期即將在FDA獲批的中國原研創(chuàng)新藥 15圖表20：君實生物研發(fā)管線（數(shù)據(jù)截至2023年8月） 16圖表21：公司收入拆分（億元） 16圖表22：特瑞普利適應(yīng)癥布局 17圖表23：國內(nèi)上市的PD-（L）1產(chǎn)品及適應(yīng)癥布局 17圖表24：Keytruda歷年營收情況 18圖表25：特瑞普利單抗美國開發(fā)、上市進展復(fù)盤 18圖表26：2013-2027年全球醫(yī)藥市場規(guī)模和增-10億美元 19圖表27：2013-2027年美國藥品支出和增長（按出廠凈額）-10億美元 19圖表28：中日過百億美元市值的藥企 20圖表29：第一三共發(fā)展三階段分析 20圖表30：第一三共產(chǎn)品管線及其合作方 21圖表31：德曲妥珠單抗年銷售額-億美元 21圖表32：第一三共復(fù)盤-新分子創(chuàng)新穿越牛熊 22圖表33：藥明生物vs三星生近7年凈利潤快速增長-百萬美元 22圖表34：三星生物訂單客戶與大品種 23圖表35：中國與印度收入10億美元以上藥企盈利對比-億美元 23圖表36：近40多年美國注劑ANDA格局變化（剔除情3年影響） 24概述：大分子重磅藥FDA獲批突破，成長重回主線中國原研創(chuàng)新藥美國獲批，百濟、金斯瑞、君實、和黃、億帆首開先河從醫(yī)藥行業(yè)本身的進步來看，2023年，是中國創(chuàng)新藥出海突破的元年。隨著中國首個創(chuàng)新藥大分子，君實生物的PD-1202310（FDA）2019FDA20224010G-CSF-Fc11FDA2023FDA第二個大分子生物類似物的美國獲批上市。監(jiān)管革新，藥企研發(fā)；國內(nèi)創(chuàng)新項目，由引入轉(zhuǎn)為授權(quán)出海，拐點已現(xiàn)從監(jiān)管、支付和研發(fā)投入的角度來看，國家新藥審批提速、國談集采降費降費過千億、國內(nèi)藥企研發(fā)投入持續(xù)；因此，創(chuàng)新成果倍出，中國藥企的全球合作（BD交易）從引入轉(zhuǎn)為授權(quán)出海為主，藥企出海拐點已現(xiàn)。第一，創(chuàng)新投入持續(xù)，國家審批提效，中國藥企在全球創(chuàng)新陣營中向前推進中。雖然，過去三年收到院內(nèi)診療受限等因素的影響，創(chuàng)新藥臨床推進及商業(yè)化進程都有所放緩，資金壓力也成為部分生物技術(shù)類創(chuàng)新藥企的掣肘；我們?nèi)匀豢梢钥吹剑瑖鴥?nèi)申請臨床創(chuàng)新藥數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，近兩2020圖表1：新藥上市加速評審方式來源：醫(yī)藥魔方，20204416526002332427649202120022166圖表2：中國歷年首次申請臨床的創(chuàng)新藥數(shù)量（個） 圖表3：中美創(chuàng)新藥企注冊臨床數(shù)量對比（個）來源：醫(yī)藥魔方，，注：注冊性臨床指用于支持藥品申報上市的關(guān)鍵臨床試驗；國內(nèi)外藥企共同開展的臨床試驗重復(fù)統(tǒng)計

來源：醫(yī)藥魔方，，注：注冊性臨床指用于支持藥品申報上市的關(guān)鍵臨床試驗；國內(nèi)外藥企共同開展的臨床試驗重復(fù)統(tǒng)計（受益于國談集采放量的正面效應(yīng)將更多推進藥企業(yè)績。202311171688061829679387圖表4：9次國采已納入387種藥品來源：醫(yī)藥魔方，圖表5：醫(yī)保國談重點品種梳理靶點 通用名 公司 申報條件 新增適應(yīng)癥及談判情況①聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療（21.11.24獲批）；②聯(lián)合紫杉醇和順鉑適用于不可切除局部晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的一線治療PD-1

特瑞普利單抗 君實生物 目錄內(nèi)條件替雷利珠單抗 百濟神州 目錄內(nèi)條件信迪利單抗 信達(dá)生物目錄內(nèi)條件

③聯(lián)合培美曲塞和鉑類適用于表皮生長因子受體EGFR酶(ALK陰性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌NSCLC)的一線治療（22.09.14獲批）①本品聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1的胃或胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療（23.02.21獲批）;復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的一線治療（23.05.19獲批）聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑，用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療（23.05.06獲批）卡瑞利珠單抗 盛迪亞 目錄內(nèi)條件2①本品聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼?于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的?線治療（23.01.31獲批）①新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（23.04.28BTK1

澤布替尼 目錄內(nèi)條件

獲批）②新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者（23.04.28獲批）奧布替尼 諾誠健華目錄內(nèi)條件2①既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（23.04.17獲批埃克替尼 貝達(dá)藥業(yè)目錄內(nèi)條件12023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品伏美替尼 艾力斯 目錄內(nèi)條件12023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品用于IB-IIIA期存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換EGFR-TKI

奧希替尼 阿斯利康目錄內(nèi)條件

突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）生決定接受或不接受輔助化療（21.04.07獲批）達(dá)可替尼 輝瑞 目錄內(nèi)條件12023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品批準(zhǔn)上市的新通用名藥品：適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑貝福替尼 貝達(dá)藥業(yè)目錄外條件

（TKI）治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療（23.05獲批）ALK-TKI

恩沙替尼 貝達(dá)藥業(yè)目錄內(nèi)條件12023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥阿來替尼 羅氏 目錄內(nèi)條件12023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥批準(zhǔn)上市的新通用名藥品：適用于既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或?qū)诉蛱婺岵荒鸵留敯⒖?齊魯制藥目錄外條件

受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療（23.06獲批）IL-17 依奇珠單抗 禮來 目錄內(nèi)條件2強直性脊柱炎：依奇珠單抗用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。（22.07.29獲批）本品聯(lián)合內(nèi)分泌治療（他莫昔芬或芳香化酶抑制劑）用于激素受體（HR）陽性、人表皮阿貝西利 禮來 目錄內(nèi)條件

生長因子受體2（HER2）陰性、淋巴結(jié)陽性，高復(fù)發(fā)風(fēng)險且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的輔助治療。（21.12.31獲批）CDK4/6

達(dá)爾西利 恒瑞 目錄內(nèi)條件2本品適?于激素受體（HR）陽性、?表???因?受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者：與芳?化酶抑制劑聯(lián)合使?作為初始內(nèi)分泌治療。（23.06.21獲批）批準(zhǔn)上市的新藥：適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局瑞波西利 諾華 目錄外條件曲拉西利 先聲藥業(yè) 目錄外條件

部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥作為女性患者的初始內(nèi)分泌治療（晚期一線乳腺癌）(23.01獲批)含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案治療前給藥，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率（22.07獲批）來源：國家醫(yī)保局，第三，一方面，國內(nèi)研發(fā)投入持續(xù)，另一方面，在海外第一三共、諾和諾德、禮來以及福泰（Vertex）等公ADC、GLP-1、ADCrispr圖表6：部分創(chuàng)新藥企業(yè)1H23年研發(fā)費用（億元）來源：，BD20231021B7-H4抗體偶聯(lián)藥物ADC）HS-20089GlaxoSmithKline（GSK，公司將收850014.85（折合過百億元人民幣）以及商業(yè)化后銷售凈額的分級特許權(quán)。圖表7：翰森制藥BD交易概覽交易名稱交易時間圖表7：翰森制藥BD交易概覽交易名稱交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方 藥品匯總交易類型總交易金額(百萬)首付款(百萬)與GSK訂立許可協(xié)議2023/10/20豪森藥業(yè)GSK HS-20089期臨床)許可1,570.00USD1,570.00USD85.00USD85.00USD百奧賽圖與翰森制藥簽署抗體許可協(xié)議 2023/1/2百奧賽圖豪森藥業(yè)--許可原始：0.00折算：0.00USD原始：0.00折算：0.00USD14.68億元：豪森藥業(yè)引進普米斯一款臨床前 2022/11/14普米斯豪森藥業(yè)HS-20117(臨床前)許可原始：1,468.00CNY原始：50.00CNY折算：217.41USD折算：7.41USDKiOmedPharmaandHansohPharmaAnnounce

KiOmedinevsOne(殼聚LicenseAgreementforKiOmedinevsOneinChina’2022/9/26 KiOmed 豪森藥業(yè)糖)(批準(zhǔn)上市) 許可 原始：66.00EUR 原始：sMainland,MacauandTaiwan折算：69.48USD折算：0.00USD折算：69.48USD折算：0.00USD16.92億元！翰森制藥引進新冠口服3CL蛋白酶抑2022/8/22 全球健康藥物豪森藥業(yè)GDI-4405(臨床前)許可合作原始：1,692.00CNY原始：12.00CNY折算：250.59USD折算：1.78USD1.7億美元！翰森制藥與Tiumbio合作開發(fā)GnRH拮2022/8/9 TiumBio 豪森藥業(yè)TU2670期臨床)合作許可原始：170.00USD原始：4.50USD折算：170.00USD折算：4.50USDNiKangTherapeuticsandHansohPharma NiKangAnnounceStrategicCollaborationandLicense 2022/5/3 Therapeutics豪森藥業(yè)NKT2152期臨床)合作許可218.00USD218.00USD15.00USD15.00USD深勢科技與翰森制藥就Uni-FEP達(dá)成合作，共同推2022/2/27 深勢科技 豪森藥業(yè)--合作原始：0.00原始：0.00折算：0.00USD折算：0.00USDKerosTherapeuticsAnnouncesLicensing KerosAgreementandStrategicPartnershipwithHansoh2021/12/13 Therapeutics豪森藥業(yè)HS-20106期臨床)許可合作190.50USD190.50USD20.00USD20.00USD抗劑AgreementforNKT2152inGreaterChina進小分子藥物研發(fā)PharmaforRightstoKER-050inChina翰森制藥和SilenceTherapeutics宣布基于SilencemRNAiGOLD?平臺合作開發(fā)治療藥物

2021/10/15 SilenceTherapeutics

豪森藥業(yè)SLN-HAN-1(臨床前) 許可合作期原始：1,316.00USD 原始：16.00USD權(quán)翰森制藥：自愿公告-與OLIX

OliX

折算：1,316.00USD 折算：16.00USDPHARMACEUTICALS訂立許可協(xié)議 2021/10/12

Pharmaceutica豪森藥業(yè)-- 合作;許可 原始：456.50USD 原始：ls折算：456.50USD折算：456.50USD折算：6.50USD翰森制藥與志道生物就一種代謝病藥物開發(fā)達(dá)成合2021/9/13 志道生物豪森藥業(yè)--合作原始：0.00原始：0.00折算：0.00USD折算：0.00USD合作｜翰森制藥攜手望石智慧，AI賦能創(chuàng)新藥物研2021/8/3 望石智慧豪森藥業(yè)--合作原始：0.00原始：0.00折算：0.00USD折算：0.00USD翰森制藥：自愿公告-與SCYNEXIS訂立許可協(xié)議2021/2/17 Scynexis豪森藥業(yè)艾瑞芬凈許可;合作0.00USD0.00USD10.00USD10.00USDTernsPharmaceuticals拓臻生物與翰森制藥簽署2020/7/28TRN-000632大中華區(qū)獨家產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議

TernsPharmaceutica豪森藥業(yè)HS-10382合作;許可 原始：68.00USD 原始：ls折算：68.00USD 折算：0.00USD翰森制藥：內(nèi)幕消息-與EQRX訂立許可協(xié)議 2020/7/23 豪森藥業(yè) EQRx 阿美替尼許可;合作 原始：0.00 原始：0.00折算：0.00USD 折算：0.00USDHansohPharmaandNiKangTherapeuticsEnterintoaDevelopmentandCommercializationPartnershipforaNovelTreatmentforAnti-ViralDiseasesinChina

2020/4/23 NiKangTherapeutics

豪森藥業(yè)NKT-1992合作 原始：100.00USD 原始：0.00USD折算：100.00USD 折算：0.00USDAtomwise,HansohPharmaEnterIntoUp-to-$1.5B2019/9/12 Atomwise 豪森藥業(yè)-- 合作 原始：1,500.00USD 原始：AI-BasedDrugDiscoveryPartnershipVielaBioEntersStrategicCollaborationwithHansohPharmatoDevelopandCommercializeInebilizumabforAutoimmuneDiseasesandHematologicCancersinChina

2019/5/28 VielaBio 豪森藥業(yè)伊奈利珠單抗

折算：1,500.00USD 折算：0.00USD合作;許可 原始：220.00USD 原始：0.00USD折算：220.00USD 折算：0.00USD來源：醫(yī)藥魔方，，注：交易金額僅統(tǒng)計有公開披露的數(shù)據(jù)2023121286EGFR-HER3ADCBMS8685SystImmuneBMSBL-B01D1；SystImmuneSystImmuneBL-B01D1HER3/EGFRSI-B001ADC，IIIBL-B01D1ED04，DAR8。SI-B001可同時結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的EGFR×EGFR同源二聚體和EGFR×HER3異源二聚體，阻斷EGFR及HER3與其各自配體的結(jié)合，而不會直接與HER3相結(jié)合，毒副作用低。202310ESMO（NSCLC）I88NSCLC，EGFR（n=38）EGFR（n=50）患者的中位無進展生存期（PFS）6.95.2EGFR（CNS）CNS轉(zhuǎn)移經(jīng)治亞組患者（n=13）ORR69.2，ORR61.5，DOR12.315.0EGFRORR50.0，ORR38.5DORPFS6.7圖表8：百利天恒SI-B001作用機制來源：百利天恒招股說明書，BD圖表9：國內(nèi)藥企創(chuàng)新項目授權(quán)海外的BD交易趨勢來源：醫(yī)藥魔方，圖表10：國內(nèi)藥企創(chuàng)新項目從海外引入的BD交易趨勢來源：醫(yī)藥魔方，美元下行、診療修復(fù)、大單品催化，估值、業(yè)績、未來空間三要素皆向上，成長重回主線202210UVL圖表11：2016~2022年A463來源：，18A20231011FOMC（聯(lián)邦公開市場委員會）9A圖表12：美元指數(shù)與港股生物技術(shù)指數(shù)負(fù)相關(guān)來源：，中國：創(chuàng)新藥出海的過去、現(xiàn)在與未來過去：鳳毛麟角——百濟，澤布替尼4年突破40億元；金斯瑞，西達(dá)基奧侖賽首年直逼10億元20193FDA4FDA2019BTKBTK202310營收：2023128.7587.4，珠以及帕米帕利前三季度營收分別為8.77億美元4.08億美元及0.05億美元同比增長125.8-4美元，同比增長46.8/46.4/142；公司自BMS引進的來那度胺、阿扎胞苷在中國的銷售收入分別0.60/1.14Bio-Thera4.1941.1。圖表13：百濟神州管線收入-澤布替尼銷售額快速增長-億美元來源：百濟神州官網(wǎng)，圖表14：全球十大重磅藥近7年銷售趨勢-億美元來源：Insight數(shù)據(jù)庫，各公司官網(wǎng)，173BTKPD-1（PARP1/214圖表15：百濟神州17款上市產(chǎn)品來源：百濟神州公告，替雷利珠：公司重點產(chǎn)品替雷利珠單抗（百澤安）2019122611PD-1FDA2023920，2LESCCFabPD-1PD-L1FcFcγR（ADCPT圖表16：替雷利珠單抗創(chuàng)新結(jié)構(gòu)及其中國獲批適應(yīng)癥來源：替雷利珠醫(yī)保申報材料，20219FDA2L（ESCC）BLA，并根據(jù)處方藥申報者付費法案（PDUFA202271220222023719FDA針對2LESCC的FDARATIONALE-302研究，該研究二線使用PD-1抑制劑TislelizumabOS顯著改善(中位8.6vs6.3;替雷利珠單抗組和化療組的12OS37.4和23.7TAP≥10OS(10.3v6.8TAP<10TAP52例患者(20.3)達(dá)到客觀緩解化療組有25例患者(9.8)研究表明(替雷利珠單抗)二線治療可改善晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）OS。FDAESCCPDUFAFDA2024FDARATIONALE306（對照安慰劑。RATIONALE3065lancet1LESCCmOS17.2（vs.10.6。20211116.5132023920和商業(yè)化替雷利珠單抗的全部全球權(quán)利，且無需退還6.5億美元的預(yù)付款。2022PD-12102021FDA50186ODACK（PD-1FDA25（2022ODAC，202311DLL3CAR-T11CAR-TLB2102。T-ChargeLB21021110.1圖表17：金斯瑞生物科技控股子公司傳奇生物細(xì)胞治療歷程來源：LegendBiotehch官網(wǎng)，CAR-T2022FDA1024.5圖表18：傳奇生物細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽銷售數(shù)據(jù)-百萬美元來源：LegendBiotehch官網(wǎng)，現(xiàn)在：群雄逐鹿——君實、億帆、百奧泰，中國首個PD-1、融合蛋白與生物類似物FDA盡獲批202310PD-1FDAPD-1，自從揭開中國大分）和百奧泰的三代長效升白融合蛋白、FDAFDA獲批的進展。圖表19：已獲批與近期即將在FDA獲批的中國原研創(chuàng)新藥來源：，各公司公告，3020（ADCs2個生產(chǎn)基地。GMP4500LCGMP圖表20：君實生物研發(fā)管線（數(shù)據(jù)截至2023年8月）來源：君實生物官網(wǎng)，公司已有三款產(chǎn)品實現(xiàn)了商業(yè)化銷售。目前公司核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗是首個獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1FDAPD-1（民得維Q1-36.706.25103。其中特瑞普利單抗收入4.47億，同比增加50；阿達(dá)木單抗及新型口服核苷類抗新冠病毒藥物收入分別為0.68、1.1億元。圖表21：公司收入拆分（億元）來源：君實生物公告，10NMPA/4sNDANMPANSCLC、TNBC、1LRCC、1LES-SCLC。圖表22：特瑞普利適應(yīng)癥布局來源：君實生物官網(wǎng)，21PD-（L）1產(chǎn)品，競爭較為激烈。其中公司的特瑞普利單抗是首個獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗，在該藥之前上市的PD-1還有BMS的納武利尤單抗和MSD的帕博利珠單抗。圖表23：國內(nèi)上市的PD-（L）1產(chǎn)品及適應(yīng)癥布局來源：IQVIA，PD-1PD-1一直穩(wěn)居全球重磅前列。圖表24：Keytruda歷年營收情況來源：默沙東歷年公告，F(xiàn)DA101L2L鼻咽癌是一種發(fā)生于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)13圖表25：特瑞普利單抗美國開發(fā)、上市進展復(fù)盤來源：君實生物公告，BD50未來：生態(tài)漸成——研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，中國藥企皆入國際舞臺中心CDMO他山之石：日、韓、印，創(chuàng)新、工藝與制造，取所長者出海第一三共，新分子ADC原研創(chuàng)新，穿越牛熊IQVIA20221.4820271.920226290202776303圖表26：2013-2027年全球醫(yī)藥市場規(guī)模和增長-10億美元來源：IQVIA，圖表27：2013-2027年美國藥品支出和增長（按出廠凈額）-10億美元來源：IQVIA，（20231211148圖表28：中日過百億美元市值的藥企來源：，各公司公告，CachiankyoopanyLted，通過強強聯(lián)合與創(chuàng)新驅(qū)動，走出一條穿越牛熊的成長路線，值得國內(nèi)藥企參考借鑒。強強聯(lián)合，資源協(xié)同。20059月，公司由第一制藥株式會社（DaiichiPharmaceutical）（SankyoCompany）1.620多個國家地區(qū)從事各類年-2010年至今為癌癥、癡呆及傳染病。圖表29：第一三共發(fā)展三階段分析來源：第一三共官網(wǎng)，年推出的抗凝藥Lixiana（edoxaban）年推出的治療骨質(zhì)疏松藥物Pralia（denosumab）、年推出的治療疼痛藥物Tarlige（mirogabalin），以年剛剛上市的HER2ADCEnhertu（trastuzumabderuxtecan）等。圖表30：第一三共產(chǎn)品管線及其合作