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醫(yī)患溝通與知情同意制度為保護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《民法典》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》、《江蘇省病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范(第2版)》等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況,修訂《醫(yī)患溝通和知情同意制度》。一、 醫(yī)患溝通與知情同意時(shí)機(jī)門(mén)診和住院過(guò)程中,需要手術(shù)、有創(chuàng)檢查和治療、麻醉(局部麻醉除外)、輸血或血液制品、植入性材料、快速冰凍切片、實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療、臨床藥品試驗(yàn)、涉及美容整形診療或手術(shù)、個(gè)人承擔(dān)醫(yī)療費(fèi)用高的診療活動(dòng)(含高值醫(yī)用耗材、貴重藥品等);患者新入院、病情變化、出院時(shí);拒絕建議診療措施、放棄治療、要求轉(zhuǎn)院;上級(jí)行政部門(mén)要求的專(zhuān)項(xiàng)工作,如日間病房、臨床路徑、單病種付費(fèi)等;其他法律法規(guī)、規(guī)范等要求的情形。二、 醫(yī)患溝通與知情同意內(nèi)容(一)門(mén)急診溝通與知情同意門(mén)診重點(diǎn)告知病情、診斷、大型檢查的目的和大致費(fèi)用、治療方案、預(yù)期結(jié)果、后續(xù)注意事項(xiàng)、隨訪時(shí)間和其他需要患者配合的事宜;在急診過(guò)程中,除了告知上述門(mén)診的事項(xiàng)外,需要增加病情危險(xiǎn)程度;經(jīng)門(mén)急診收住院時(shí),還應(yīng)告知住院診療計(jì)劃、大概住院時(shí)間、大致費(fèi)用、預(yù)期結(jié)果。(二) 住院溝通與知情同意入院后告知初步病情、診療計(jì)劃、預(yù)期結(jié)果、入院須知、住院大概時(shí)間、主診醫(yī)師姓名、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和其他需要患者和/或家屬配合的內(nèi)容;當(dāng)患者病情發(fā)生變化時(shí),告知新的病情、初步診療方案、進(jìn)一步采用的醫(yī)療措施、預(yù)期結(jié)果、增加的大致費(fèi)用;出院時(shí)告知本次最后診斷、采用的診療方法和結(jié)果、出院后注意事項(xiàng)、隨訪要求、出院帶藥及服法。涉及轉(zhuǎn)院者,還需要轉(zhuǎn)診的注意事項(xiàng)。(三) 手術(shù)溝通與知情同意手術(shù)患者術(shù)前應(yīng)詳細(xì)告知手術(shù)方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、替代治療方案、手術(shù)大概時(shí)長(zhǎng)、大概費(fèi)用等;術(shù)后告知手術(shù)情況、實(shí)際手術(shù)名稱(chēng)、是否順利、有無(wú)意外情況、術(shù)后注意事項(xiàng)。(四) 特殊情況的溝通與知情同意拒絕診療或放棄診療的患者重點(diǎn)告知拒絕和放棄診療后的后果。三、醫(yī)患溝通與知情同意對(duì)象1、 醫(yī)患溝通與知情同意對(duì)象包括患者本人或其監(jiān)護(hù)人、委托代理人。不能或者不宜向患者說(shuō)明的,應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明。2、 需要行全身麻醉、基礎(chǔ)麻醉等影響患者意識(shí)的手術(shù),建議辦理授權(quán)委托手續(xù),由患者委托代理人履行知情同意權(quán)。3、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,報(bào)醫(yī)務(wù)科(非正常工作時(shí)間總值班)批準(zhǔn),可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。四、醫(yī)患溝通與知情同意相關(guān)要求1、 經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)以患者易懂的方式和語(yǔ)言充分告知患者,履行簽字同意手續(xù)。2、 所有檢查、治療措施須取得患者理解和同意后方可實(shí)施。特殊檢查合治療須履行書(shū)面知情同意后方可實(shí)施。3、 重大手術(shù)、特殊手術(shù),可邀請(qǐng)醫(yī)務(wù)科參與術(shù)前談話(huà)。4、 如果患者對(duì)檢查、治療有疑慮,拒絕接受醫(yī)囑或處理,主管醫(yī)師應(yīng)告知后果并在病歷中作詳細(xì)記錄。進(jìn)一步解釋后,患者仍執(zhí)意不同意的,由患者或授權(quán)委托人在知情同意書(shū)上簽字。患方拒絕簽署書(shū)面意見(jiàn)的在病歷中記錄:談話(huà)時(shí)間、地址、內(nèi)容、告知對(duì)象,醫(yī)方參加談話(huà)人員簽字確認(rèn)。如有必要談話(huà)時(shí)錄音,并保留資料。5、 住院患者中,非患者本人簽署的知情同意書(shū),應(yīng)簽署授權(quán)委托書(shū)并提供患者及被委托人的有效身份證明復(fù)印件;無(wú)完全行為能力的患者由其法定監(jiān)護(hù)人簽署各類(lèi)知情同意書(shū),提供患者和法定監(jiān)護(hù)人身份證明復(fù)印件,并注明關(guān)系。授權(quán)委托書(shū)和身份證明復(fù)印件歸入病歷中保存。6、 值班醫(yī)師及經(jīng)治醫(yī)師均有義務(wù)和責(zé)任催要身份證明復(fù)印件,因特殊原因無(wú)法提供身份證復(fù)印件的,需在授權(quán)委托書(shū)的背面注明原因,在病程記錄中詳細(xì)記錄催要事宜。7、 患者確因疾病、受傷或其他原因不能簽名的,可以按手印,醫(yī)師應(yīng)注明左或右手的哪一根手指。所有醫(yī)師不得圖方便讓可以簽名的患者按手印,更不得假冒患方按手印。8、 嚴(yán)禁任何醫(yī)師模仿他人簽署醫(yī)療文書(shū)?;挤胶炇鹨庖?jiàn)時(shí)醫(yī)師必須在場(chǎng),并對(duì)患方簽署的意見(jiàn)和簽名進(jìn)行核對(duì),防范患方代簽、錯(cuò)簽等行為。五、考核1、 未按規(guī)定履行知情同意的門(mén)診和住院病歷按照丙級(jí)病歷考核。2、 知情同意書(shū)簽署不規(guī)范的,處罰當(dāng)事醫(yī)師或醫(yī)療組20元/份。3、 因未簽署知情同意書(shū)或簽署不規(guī)范造成投訴或糾紛的,處罰100元/次;造成經(jīng)濟(jì)損失的,損失額90%由當(dāng)事醫(yī)師或醫(yī)療組承擔(dān),損失額10%由當(dāng)事科室科主任承擔(dān)。4、 科室知情同意書(shū)抽查(不少于10份)合格率低于90%的,每降低一個(gè)點(diǎn)(四舍五

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