醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案

醫(yī)院耗材供貨服務(wù)方案1、采購(gòu)項(xiàng)目的介紹1.1

采購(gòu)項(xiàng)目概況

（1）項(xiàng)目編號(hào)：

（2）項(xiàng)目名稱(chēng)：（3）采購(gòu)人：XXX醫(yī)院。

（4）服務(wù)時(shí)間及相關(guān)要求：

①本次比選服務(wù)有效期兩年,若成交人未達(dá)到采購(gòu)人考核標(biāo)準(zhǔn)，或國(guó)家政策變化的原因，采購(gòu)人有權(quán)單方面終止合同，且不承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

②在服務(wù)期間，供應(yīng)商自行承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，成交供應(yīng)商不得以采購(gòu)人實(shí)際采購(gòu)需求量低于本次采購(gòu)的預(yù)估采購(gòu)量為由，要求采購(gòu)人承擔(dān)任何違約責(zé)任。（5）服務(wù)及交貨地點(diǎn)：XXX醫(yī)院指定地點(diǎn)。

（6）07包采購(gòu)詳情：

包號(hào)品目序號(hào)存貨名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)計(jì)量單位2年預(yù)采購(gòu)數(shù)量核心產(chǎn)品0707-01一次性使用配藥用注射器20ml支264000是07-02一次性使用配藥用注射器10ml支13440007-03一次性使用靜脈留置針18G、20G、22G、24G套75700是07-04一次性使用靜脈留置針普通防針刺（安全）支12001.2

對(duì)本項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)的分析

本次采購(gòu)是XXX醫(yī)院就XXX醫(yī)院普通耗材購(gòu)置及配送服務(wù)進(jìn)行的招標(biāo)。選取合格的供貨商供應(yīng)醫(yī)用普通耗材。

本項(xiàng)目工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)是如何控制為XXX醫(yī)院配送的普通醫(yī)用耗材質(zhì)量和時(shí)間。

醫(yī)用耗材有兩個(gè)最顯著的特征，即：

（1）安全性要求高

醫(yī)療行業(yè)是高風(fēng)險(xiǎn)性的行業(yè)，醫(yī)用耗材的質(zhì)量很大程度上決定了醫(yī)療行為的安全和質(zhì)量。

醫(yī)用耗材的材質(zhì)復(fù)雜，品種繁多，其產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安全。目前市場(chǎng)上以次充好，以假亂真等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，造成醫(yī)療事故屢見(jiàn)不鮮，因此加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量把控具有十分重要的意義。

（2）需求及時(shí)性強(qiáng)

醫(yī)用耗材的特殊性決定了其供應(yīng)的及時(shí)性，按臨床第一線的需求，保障所需醫(yī)用耗材的及時(shí)供應(yīng)是醫(yī)用耗材管理的重要環(huán)節(jié)。

因此，要做好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，重點(diǎn)是把握好醫(yī)用器材的質(zhì)量和供貨時(shí)間的安排，做到為采購(gòu)人按時(shí)、保質(zhì)、保量配送承諾珠海市專(zhuān)科醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄范圍內(nèi)的產(chǎn)品。1.3

承接本項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)

（1）產(chǎn)品供貨能力

我公司本著“一切追求高質(zhì)量，以用戶滿意為宗旨”的精神，保證以“最優(yōu)惠的價(jià)格、最周到的服務(wù)、最可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”按時(shí)完成醫(yī)用耗材供貨任務(wù)并履行售后服務(wù)義務(wù)。

（2）運(yùn)營(yíng)能力

a.人力資源：本公司人力資源充足，采購(gòu)人員可以隨時(shí)調(diào)配，確保本項(xiàng)目所需產(chǎn)品采購(gòu)到位。

b.運(yùn)輸調(diào)度：我公司擁有專(zhuān)業(yè)配送車(chē)輛，可隨時(shí)對(duì)XXX醫(yī)院所需的產(chǎn)品進(jìn)行配送。

c.相關(guān)管理措施：本公司采用金字塔式管理，有專(zhuān)門(mén)的配送人員、技術(shù)人員以及采購(gòu)人員，可以根據(jù)XXX醫(yī)院要求配送合格產(chǎn)品，并實(shí)地走訪和了解產(chǎn)品的使用情況。

（3）財(cái)務(wù)能力

我公司財(cái)務(wù)狀況良好，本項(xiàng)目所需流動(dòng)資金全部來(lái)自本公司銀行存款、現(xiàn)金及票據(jù)，資金充足，完全有能力承擔(dān)本項(xiàng)目所需資金周轉(zhuǎn)。

（4）質(zhì)量保證

產(chǎn)品質(zhì)量方面，我公司為XXX醫(yī)院提供的產(chǎn)品均是由正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)量有保證。

（5）在價(jià)格方面，我公司秉持微利經(jīng)營(yíng)、最大程度讓利于客戶的原則，對(duì)產(chǎn)品實(shí)行集中采購(gòu)，在采購(gòu)價(jià)格上獲得更大優(yōu)勢(shì)，為XXX醫(yī)院節(jié)約成本。

2、質(zhì)量、技術(shù)和時(shí)間的保證承諾

2.1

質(zhì)量和技術(shù)的保證

為確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量，保證醫(yī)用耗材的安全、有效，依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向XXX醫(yī)院作出如下承諾：

（1）我方保證提供的合同貨物是全新的、未使用過(guò)的原廠原裝合格正品(最大容量產(chǎn)品)，并完全符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。產(chǎn)品包裝（含最小包裝）符合國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律要求。

（2）我公司承諾所提供的貨物的包裝均為貨物出廠時(shí)原包裝，并保證所提供的貨物在裝卸、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中有足夠的包裝保護(hù)，防止貨物受潮、生銹、被腐蝕、受到?jīng)_撞以及其他不可預(yù)見(jiàn)的損壞。

（3）我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品。

（4）我方所提供的醫(yī)療產(chǎn)品均提供規(guī)范的售后服務(wù)。

（5）我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知XXX醫(yī)院并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

2.2

配送服務(wù)的保證

（1）時(shí)間承諾及保障措施

我公司承諾在XXX醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫(kù)房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證書(shū)、保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

我公司保證嚴(yán)格按照采購(gòu)方的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。若有延誤，我方愿意承擔(dān)與此有關(guān)的一切責(zé)任。

中標(biāo)后，我公司將成立專(zhuān)為本項(xiàng)目服務(wù)的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，集中公司人力、資源、物資、財(cái)力優(yōu)勢(shì)，勢(shì)必按時(shí)完成采購(gòu)方的供貨需求。我公司擁有一定數(shù)量的交通設(shè)施，確保了合同貨物的按時(shí)供應(yīng)。

我公司將為本次采購(gòu)項(xiàng)目配備業(yè)務(wù)熟練的工作人員，完成采購(gòu)任務(wù)。

（2）在實(shí)際使用過(guò)程中如因產(chǎn)品自身質(zhì)量原因出現(xiàn)異常情況，我公司承諾在收到院方口頭或書(shū)面通知后請(qǐng)廠家或?qū)＜?日內(nèi)到采購(gòu)人處協(xié)助解決異常情況，相關(guān)一切費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。

（3）對(duì)于一些需要指導(dǎo)的新產(chǎn)品，我公司承諾做好相關(guān)培訓(xùn)工作，培訓(xùn)產(chǎn)生的費(fèi)用由我公司負(fù)責(zé)。新開(kāi)展的項(xiàng)目或同一測(cè)定項(xiàng)目檢測(cè)方法改變升級(jí)，我公司承諾無(wú)條件提供貨源。

（4）我公司承諾在服務(wù)過(guò)程中提供至少1名經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)的臨床跟臺(tái)人員提供相關(guān)，并提供所需的專(zhuān)業(yè)配套工具。

2.3

配送服務(wù)承諾

（1）我公司承諾，保證嚴(yán)格按照XXX醫(yī)院的交貨時(shí)間及產(chǎn)品質(zhì)量要求及時(shí)供貨，并送達(dá)指定地點(diǎn)。產(chǎn)品到達(dá)用戶指定地點(diǎn)后，由用戶組織對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行驗(yàn)收。貨物運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品的費(fèi)用均由我方承擔(dān)。

（2）產(chǎn)品的驗(yàn)收嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)程或其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行、按照企業(yè)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)收。

（3）按合同要求及裝箱清單、產(chǎn)品配置清單與產(chǎn)品組件三者一致并且隨附產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品出廠合格證、使用手冊(cè)等全套技術(shù)資料。

（4）我方中標(biāo)后，我公司將成立項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)工作小組，保證按時(shí)、按質(zhì)、按量完成任務(wù)。

（5）若不按時(shí)完成任務(wù)，我公司愿意承擔(dān)由此給采購(gòu)方造成的一切損失和費(fèi)用。3、服務(wù)工作計(jì)劃

3.1

組織安排

為做好本項(xiàng)目的服務(wù)工作，我公司擬為本項(xiàng)目派遣專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員服務(wù)于本項(xiàng)目，為本項(xiàng)目服務(wù)的技術(shù)人員工作能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富。

3.2

流程組織

中標(biāo)后，我公司將按照協(xié)議條款，組織貨源，為XXX醫(yī)院按時(shí)、保質(zhì)、保量配送XXX醫(yī)院采購(gòu)的產(chǎn)品。

由于醫(yī)用耗材的質(zhì)量至關(guān)重要，所以我公司將對(duì)耗材的品牌和材質(zhì)做甄選，確保為XXX中醫(yī)醫(yī)院配送配送質(zhì)量合格的醫(yī)用耗材。

我公司與醫(yī)用普通耗材的各大生產(chǎn)商均有合作關(guān)系，針對(duì)本次招標(biāo)項(xiàng)目，我公司將選擇信譽(yù)高、知名度高和產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬的生產(chǎn)商供應(yīng)耗材。

3.3

質(zhì)量管理

（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理

①所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用耗材符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

②產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對(duì)保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。

③對(duì)出廠時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)不詳、產(chǎn)生質(zhì)量疑問(wèn)的及時(shí)送當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量鑒定部門(mén)鑒定或回廠重新鑒定。

④對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請(qǐng)鑒定部門(mén)或法定計(jì)量部門(mén)仲裁。

（2）各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制

①質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制，一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，二是質(zhì)檢員責(zé)任，三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。

②質(zhì)檢部門(mén)對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。

③質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對(duì)在庫(kù)商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

④質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對(duì)工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。

（3）質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度

①醫(yī)用耗材的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。

②定期對(duì)此類(lèi)商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

③密切注視醫(yī)用耗材的使用情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋質(zhì)量信息。

④定期走訪用戶，作好醫(yī)用耗材的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。

（4）醫(yī)用耗材售后服務(wù)

醫(yī)用耗材屬于專(zhuān)業(yè)性器材，也是一種特殊的商品，在使用中，若方法不當(dāng)，關(guān)系到病人的診斷結(jié)果及人身生命安全，因此，在經(jīng)營(yíng)中，有必要向用戶提供必須的培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)。

①熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。

②對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，詳細(xì)講解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。

③提供專(zhuān)業(yè)人員，保證產(chǎn)品的使用效果。

④定期征求擁護(hù)使用意見(jiàn)，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的故障。

⑤樹(shù)立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)。

⑥新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。

（5）醫(yī)用耗材質(zhì)量驗(yàn)收

質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)用耗材管理的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，入庫(kù)時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)：

①要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。

②必須做到驗(yàn)收有記錄，對(duì)品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、詳細(xì)、規(guī)范。

③必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫(kù)，要求記錄完整，無(wú)涂改，存檔保存。

④對(duì)企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查，并有檢查記錄。

⑤建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題。

⑥對(duì)以下集中商品不得入庫(kù)：

沒(méi)有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及批號(hào)的醫(yī)療器械。

b、偽劣、假冒的醫(yī)療器械。

c、包裝不整、分類(lèi)不清、商標(biāo)模糊不清或被污染不能用的產(chǎn)品。

d、驗(yàn)收質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

e、沒(méi)有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的進(jìn)口醫(yī)療器械。

f、有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械。

（6）用戶回訪

①為使產(chǎn)品在醫(yī)療上應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)常走訪醫(yī)療用戶，聽(tīng)取使用后的反映意見(jiàn)以便使產(chǎn)品更完善。

②定期走訪用戶，收集擁護(hù)對(duì)醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)反饋回的品種，對(duì)其供方的質(zhì)量、銷(xiāo)售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長(zhǎng)補(bǔ)短。

③對(duì)用戶反映的意見(jiàn)或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解處理意見(jiàn)明確，有效。

④經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。

3.4

效率管理

我公司承諾一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。

為了保證醫(yī)用耗材在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至使用單位，中標(biāo)后，我公司將為本項(xiàng)目配備足夠的交通運(yùn)輸工具，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的運(yùn)送工作。

3.5

服務(wù)管理

服務(wù)質(zhì)量是決定企業(yè)發(fā)展方向的關(guān)鍵所在，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)能提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，而我公司正是憑借優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)得到了眾多醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的信賴。我公司堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將服務(wù)工作提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

我公司為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。如果因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)故障，我公司確保在30分鐘內(nèi)做出響應(yīng)。保修期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問(wèn)題所產(chǎn)生的費(fèi)用和責(zé)任均由我方承擔(dān)。

我公司對(duì)產(chǎn)品退貨實(shí)施控制，并建立記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位（供貨單位、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期、退貨單位、退貨日期、退貨數(shù)量、退貨原因及處理結(jié)果。

我公司在產(chǎn)品售出后，會(huì)定期或不定期的回訪用戶，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映及時(shí)做出回應(yīng)，也可通過(guò)調(diào)查表、電話、顧客論壇、座談會(huì)、意見(jiàn)簿等形式收集顧客意見(jiàn)或建議，經(jīng)過(guò)分析、利用，最終對(duì)本企業(yè)服務(wù)進(jìn)行改進(jìn)。

我公司制定了切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。4、配送服務(wù)方案

4.1

配送時(shí)間的承諾

我公司承諾在XXX醫(yī)院所在地或周邊地區(qū)設(shè)立庫(kù)房，能快速提供售后服務(wù)，配送及時(shí)，一般耗材于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，急用耗材應(yīng)根據(jù)需要按時(shí)送達(dá)。同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量保證書(shū)、保修卡等相關(guān)資料，進(jìn)口產(chǎn)品同時(shí)提供報(bào)關(guān)單及進(jìn)出口貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

4.2

配送服務(wù)原則

我公司的配送宗旨是“三按”，按時(shí)、按質(zhì)、按量?！叭龑?zhuān)”，專(zhuān)人、專(zhuān)車(chē)、專(zhuān)線。

◆按時(shí)：嚴(yán)格按照XXX醫(yī)院的時(shí)間要求和規(guī)定配送醫(yī)用耗材；

◆按質(zhì)：保證提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品，并登記記錄每個(gè)送貨批次；

◆按量：按照XXX醫(yī)院的配送明細(xì)、數(shù)量、地址認(rèn)真執(zhí)行配送工作?！魧?zhuān)人：公司安排多名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員實(shí)施配送方案，由配送中心經(jīng)理具體負(fù)責(zé)；

◆專(zhuān)車(chē)：公司針對(duì)本項(xiàng)目的實(shí)施。計(jì)劃從公司配送中心抽出運(yùn)輸車(chē)輛，實(shí)施專(zhuān)車(chē)配送，完全能夠確保按時(shí)送達(dá)到各目的地；

◆專(zhuān)線：我公司根據(jù)實(shí)際情況規(guī)劃的專(zhuān)線配送路線：

4.3

配送管理體系

我公司通過(guò)鍛煉和實(shí)踐，目前已形成了專(zhuān)業(yè)化的配送中心和健全的配送管理體系，管理體系具體有三部分內(nèi)容組成：

第一：健全的崗位職責(zé)：?jiǎn)T工有章可循；

第二：強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)主管責(zé)任制：有效地與客戶及員工溝通，建立員工相互間合作的良好關(guān)系；

第三：加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任管理：建立出品質(zhì)量管理登記制度，定期進(jìn)行出品質(zhì)量分析，并制定糾正措施。

配送部嚴(yán)格按照設(shè)備安全管理體系運(yùn)作，率先在同行業(yè)建立了一套科學(xué)規(guī)范的作業(yè)流程和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，實(shí)施溯源制度，注重過(guò)程控制，每道環(huán)節(jié)進(jìn)行安全檢測(cè)，建立了完善的保障體系。

4.4

配送保證措施

（1）提供合格的產(chǎn)品

我公司按照XXX醫(yī)院提供的供應(yīng)計(jì)劃（包括調(diào)整計(jì)劃）及要求的品種和數(shù)量向XXX醫(yī)院提供滿足本項(xiàng)目技術(shù)規(guī)定要求的質(zhì)量合格、全新的貨物。

對(duì)于采購(gòu)急需的貨物我公司承諾采取其他有力措施以保證供貨的及時(shí)性，由此所發(fā)生的所有費(fèi)用由我公司承擔(dān)。

（2）不合格產(chǎn)品的處理

XXX醫(yī)院在交貨地點(diǎn)有權(quán)隨時(shí)抽檢我公司交貨產(chǎn)品的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合本項(xiàng)目規(guī)定，XXX醫(yī)院有權(quán)拒收貨物、拒付合同價(jià)款，并追究賣(mài)方由此造成的經(jīng)濟(jì)損失。

我公司供應(yīng)貨物的質(zhì)量指標(biāo)不符合本項(xiàng)目合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，我公司自行處理并承擔(dān)由此所發(fā)生的全部費(fèi)用。給用戶單位造成損失的，我公司給予賠償。

在質(zhì)保期內(nèi)，合同貨物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，我公司予以無(wú)償更換。質(zhì)量保修期內(nèi)，我公司未能按用戶單位要求修復(fù)出現(xiàn)的缺陷，用戶單位有權(quán)另行委托其他單位修復(fù)，由此發(fā)生的費(fèi)用，由我公司自己承擔(dān)。

（3）檢驗(yàn)（測(cè)）、試驗(yàn)

我公司按照本項(xiàng)目質(zhì)量要求，從貨物進(jìn)庫(kù)到貨物的出庫(kù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全過(guò)程的控制，每個(gè)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格把關(guān)，從而確保交貨質(zhì)量。我公司供應(yīng)的所有合同貨物都是從企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量、售后服務(wù)擇優(yōu)選擇合格的產(chǎn)品供應(yīng)商。進(jìn)入的物資入庫(kù)前檢驗(yàn)員首先要驗(yàn)證該批供貨單位是否為合格供應(yīng)商，并驗(yàn)證其有關(guān)質(zhì)量證明文件（如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告等），再對(duì)進(jìn)貨實(shí)施必要的檢驗(yàn)和測(cè)量。如該貨物不屬合格供應(yīng)商的產(chǎn)品，則予以拒檢。檢驗(yàn)人員首先對(duì)產(chǎn)品包裝、外觀等方面進(jìn)行檢驗(yàn)并根據(jù)實(shí)測(cè)情況和相關(guān)檢驗(yàn)的要求，作出合格與否的決定，經(jīng)檢測(cè)合格后通知庫(kù)房保管部門(mén)。根據(jù)結(jié)果辦理入庫(kù)手續(xù)，庫(kù)房保管對(duì)所填物資的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)收，并分類(lèi)堆放。

我公司承諾供應(yīng)的所有合同貨物是全新，未經(jīng)使用過(guò)的。各個(gè)方面滿足招標(biāo)文件規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。買(mǎi)方有權(quán)對(duì)合同貨物進(jìn)行抽檢，我公司積極配合并提供抽檢所需的資料和必要條件。抽檢中發(fā)現(xiàn)合同貨物存在缺陷需要修理或更換的、經(jīng)修理、更換后仍然檢測(cè)不合格的，我公司采取退貨處理。抽檢中發(fā)現(xiàn)存在缺陷的產(chǎn)品經(jīng)修理或更換后，我公司在原有的質(zhì)保期基礎(chǔ)上順延質(zhì)保期年限。

（4）包裝、運(yùn)輸方案

我公司交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲(chǔ)運(yùn)指示標(biāo)志的規(guī)定，按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)最新的規(guī)定進(jìn)行包裝，滿足運(yùn)輸、能承受水平受力、垂直受力、多次搬運(yùn)、裝卸、防潮、防震、防碎等包裝要求。

我公司將按照合同貨物的特點(diǎn)，按需要分別加上防沖撞、防霉、防銹、防腐蝕、防凍、防盜的保護(hù)措施，以便合同貨物在沒(méi)有任何損壞和腐蝕的情況下安全地運(yùn)抵合同貨物安裝現(xiàn)場(chǎng)。

合同貨物包裝前，我公司負(fù)責(zé)按部套進(jìn)行檢查清理，不留異物，并保證零部件齊全。接到供貨通知后，將及時(shí)安排公司車(chē)輛進(jìn)行貨物裝運(yùn)，在裝運(yùn)貨物時(shí)做到輕拿輕放，嚴(yán)禁碰撞或劃傷貨物，嚴(yán)格清點(diǎn)數(shù)量，盡量避免發(fā)生差錯(cuò)給用戶帶來(lái)?yè)p失，如用敞篷車(chē)裝載完畢必須綁扎牢固并加蓋防雨篷布遮蓋，貨物在運(yùn)輸時(shí)均辦理貨物保險(xiǎn)，并督促駕駛?cè)藛T必須按照運(yùn)輸合同規(guī)定按時(shí)將產(chǎn)品安全、迅速、準(zhǔn)確無(wú)誤和保質(zhì)保量地運(yùn)交到用戶指定的卸貨地點(diǎn)。

我公司認(rèn)真執(zhí)行產(chǎn)品貯存、運(yùn)輸規(guī)程，避免長(zhǎng)時(shí)間暴曬，運(yùn)輸中注意支點(diǎn)位置、捆綁方法，避免貨物表面劃傷或被污染。根據(jù)合同產(chǎn)品的特點(diǎn)和在運(yùn)輸中的不同要求，我公司在包裝箱上醒目地標(biāo)明“小心輕放”、“勿倒置”、“保持干燥”等字樣以相應(yīng)的標(biāo)記圖案。我公司應(yīng)在合同貨物包裝物外表明確標(biāo)注貨物的倉(cāng)儲(chǔ)保管要求，包裝物外表的標(biāo)注應(yīng)清晰、牢固、防水、耐磨。

如果我公司未提出明確要求或用戶單位按我公司要求進(jìn)行倉(cāng)儲(chǔ)保管，合同貨物在保管期間發(fā)生損壞的，我公司承擔(dān)由于修理或更換損壞的合同貨物而發(fā)生的一切費(fèi)用。若因我公司車(chē)輛限制或調(diào)配原因無(wú)法運(yùn)輸而由買(mǎi)方車(chē)輛承運(yùn)部分，則我公司按市場(chǎng)價(jià)格向買(mǎi)方支付運(yùn)輸費(fèi)用。

（5）交貨實(shí)施方案

若我公司有幸中標(biāo)，簽訂供貨合同后，我公司將根據(jù)合同供貨批次數(shù)量進(jìn)行貯備，合理調(diào)配庫(kù)存，優(yōu)先供應(yīng)本項(xiàng)目所需貨物。并根據(jù)買(mǎi)方的要求和交貨計(jì)劃，準(zhǔn)時(shí)、安全的將貨物運(yùn)至用戶單位指定地點(diǎn)。

不論我公司采用何種運(yùn)輸方式，我公司均保證采購(gòu)計(jì)劃供應(yīng)量，并保證有必要的調(diào)峰運(yùn)輸能力，確保用戶單位的需要。我公司在交貨時(shí)提供合同貨物出廠有關(guān)質(zhì)量證明文件（如合格證，檢驗(yàn)報(bào)告等），確保交貨質(zhì)量。我公司負(fù)責(zé)辦理發(fā)運(yùn)合同貨物所需要的運(yùn)輸手續(xù)及合同貨物交付前的運(yùn)輸，合同貨物運(yùn)抵并卸至合同約定交貨地點(diǎn)前的毀損、滅失風(fēng)險(xiǎn)由我公司承擔(dān)。

我公司負(fù)責(zé)及時(shí)對(duì)因風(fēng)險(xiǎn)滅失或損失的合同貨物補(bǔ)充供貨，修理或更換，并承擔(dān)由于補(bǔ)充或修理及更換損壞的合同貨物而發(fā)生的一切費(fèi)用。4.5

配送車(chē)輛情況

車(chē)輛行駛證及車(chē)輛圖片4.6

運(yùn)送管理制度

（1）公司駕駛員必須有相關(guān)駕駛資格和遵守《中華人民共和國(guó)道路交通管理?xiàng)l例》及有關(guān)的交通管理規(guī)章制度，遵守員工管理手冊(cè)，安全駕駛。同時(shí)遵守公司的其他規(guī)章制度。

（2）駕駛員要愛(ài)惜公司車(chē)輛，平時(shí)要注意車(chē)輛的保養(yǎng)，經(jīng)常檢查車(chē)輛的主要部件，確保車(chē)輛正常行駛。

（3）駕駛員出車(chē)前要例行檢查車(chē)輛看其性能是否正常，發(fā)現(xiàn)異常要立即報(bào)修。

（4）駕駛員對(duì)車(chē)輛的各種證件的有效性應(yīng)經(jīng)常檢查，出車(chē)時(shí)一定保證證件齊全。

（5）晚間出車(chē)時(shí)駕駛員要注意休息，嚴(yán)禁疲勞駕駛及酒后駕駛。駕駛員酒后駕駛或私自用車(chē)造成的一切違章和交通事故后果均由自己承擔(dān)。

（6）駕駛員要文明駕駛，不準(zhǔn)危險(xiǎn)駕車(chē)。行車(chē)途中如果發(fā)生交通事故，適用快速處理的就快速處理，如必須現(xiàn)場(chǎng)處理的，應(yīng)立即報(bào)警等待處理，不得逃離現(xiàn)場(chǎng)。如因違反交通規(guī)則而引發(fā)的事故，司機(jī)要承擔(dān)全部后果及責(zé)任。

（7）駕駛員因違章或證件不全被罰款的，有當(dāng)事司機(jī)承擔(dān)全部責(zé)任及后果。（8）駕駛員在外出送貨時(shí)，如遇特殊情況不能按時(shí)返回的，應(yīng)及時(shí)告知管理人員，并說(shuō)明原因。

（9）駕駛員未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得將車(chē)輛隨便交給其他人駕駛，如果領(lǐng)導(dǎo)同意司機(jī)要檢查當(dāng)事人是否有駕駛資格，嚴(yán)禁將車(chē)輛交給無(wú)駕駛資格的人員駕駛或練習(xí)開(kāi)車(chē)。

4.7

文明配送管理

（1）熱愛(ài)本職工作，努力學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平，牢固樹(shù)立“客戶至上、服務(wù)第一”的宗旨和全心全意為客戶服務(wù)的思想。

（2）執(zhí)行配送任務(wù)期間穿戴整潔、大方，佩戴工作卡，保持儀表端莊，精神飽滿，不得有不雅觀的舉止。

（3）主動(dòng)向客戶問(wèn)好，待人彬彬有禮，舉止文雅，吐字清楚，用詞準(zhǔn)確。

（4）在工作中堅(jiān)持原則，秉工辦事，不徇私情，不以權(quán)謀私。

（5）遵守崗位職責(zé)，明確分工，各司其職，團(tuán)結(jié)協(xié)作，互相監(jiān)督，按質(zhì)按量完成本職工作。

（6）積極為他人排憂解難，對(duì)客戶的投訴、批評(píng)、建議、要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整處理或向上級(jí)匯報(bào)，做到事事落實(shí)，不能推諉、扯皮、推卸責(zé)任，更不允許有打擊報(bào)復(fù)現(xiàn)象發(fā)生。

5、產(chǎn)品存儲(chǔ)方案

5.1

存儲(chǔ)管理方案

為保證醫(yī)學(xué)耗材在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定，防止不合格品用于臨床，特制訂本管理方案。

（1）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔，門(mén)窗嚴(yán)密，地面平整。倉(cāng)庫(kù)有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好：溫濕度儀、貨架（柜），符合安全要求的照明、通風(fēng)、消防、監(jiān)控設(shè)施；必要的防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施。做好防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防火、防盜、防霉變等“七防”工作。

①“三不靠”原則：產(chǎn)品碼放不靠頂棚，不靠墻，不靠地。

②合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，分為待驗(yàn)區(qū)，合格區(qū)，不合格區(qū)。

（2）根據(jù)醫(yī)用耗材的類(lèi)別、性質(zhì)、用途等屬性實(shí)行分類(lèi)存放。對(duì)有特殊儲(chǔ)存條件要求的，按要求儲(chǔ)存。

（3）醫(yī)用耗材按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)（區(qū)）：常溫庫(kù)溫度為10?30℃、陰涼庫(kù)溫度不高于25℃、冷藏庫(kù)（柜）溫度為2?10℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在45％?75％之間。

（4）庫(kù)存醫(yī)用耗材應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號(hào)物品不得混放。（5）根據(jù)醫(yī)用耗材在庫(kù)的質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)醫(yī)用耗材庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格品庫(kù)（區(qū)〉、待發(fā)品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格品庫(kù)（區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字以白色或黑色表示。

（6）定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)的使用環(huán)境進(jìn)行巡查維護(hù)，記錄庫(kù)內(nèi)溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

（7）產(chǎn)品要按不同品種、材質(zhì)、性能，規(guī)格批號(hào)離地碼放，做到產(chǎn)品碼放整齊，易破損物品不得垛高，無(wú)倒置現(xiàn)象，近效期先出。標(biāo)志明顯清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件貯存。

（8）倉(cāng)庫(kù)管理員每天上、下午定時(shí)對(duì)庫(kù)房進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時(shí)，及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。

（9）倉(cāng)庫(kù)管理員定期對(duì)在庫(kù)（房）醫(yī)用耗材進(jìn)行檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄。對(duì)過(guò)期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、破損等不合格物品，應(yīng)當(dāng)立即封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。

（10）倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的耗材等信息。

（11）醫(yī)用耗材實(shí)行數(shù)量管理。每半年盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)賬目，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。

（12）醫(yī)學(xué)裝備出入庫(kù)應(yīng)建立出入庫(kù)臺(tái)賬，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬務(wù)相符。5.2

倉(cāng)庫(kù)管理及養(yǎng)護(hù)制度

（1）醫(yī)療耗材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，倉(cāng)庫(kù)周?chē)鷳?yīng)衛(wèi)生整潔，無(wú)污染，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)干凈整潔，門(mén)窗嚴(yán)密，地面平整。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無(wú)關(guān)雜物，無(wú)菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)擺放。

（2）醫(yī)療耗材倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個(gè)區(qū)并按色標(biāo)管理。

（3）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)貨位卡，做到卡、貨相符。

（4）倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)用醫(yī)療耗材的質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，做到醫(yī)療耗材產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療耗材要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療耗材與非醫(yī)療耗材分開(kāi)存放，無(wú)菌醫(yī)療器械要專(zhuān)庫(kù)（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專(zhuān)用冷庫(kù)中。

（5）保管養(yǎng)護(hù)員發(fā)現(xiàn)有過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報(bào)醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。

6、產(chǎn)品質(zhì)量管控制度

6.1

產(chǎn)品質(zhì)量管理

我公司保證所配送的耗材是具備藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。我公司對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理方案為：

（1）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理

①我公司承諾我司所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)用耗材符合國(guó)家規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。

②產(chǎn)品的質(zhì)量特征表現(xiàn)明顯，絕對(duì)保證性能可靠，安全穩(wěn)定有效。

③對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)生分歧時(shí)，提請(qǐng)鑒定部門(mén)或法定計(jì)量部門(mén)仲裁。

（2）各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制

①質(zhì)量管理實(shí)行三級(jí)檢驗(yàn)負(fù)責(zé)制：一是主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任；二是質(zhì)檢員責(zé)任；三是保管員責(zé)任，分工明確，各負(fù)其責(zé)。

②質(zhì)檢部門(mén)對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部醫(yī)用耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收、檢查并負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及進(jìn)貨合同有關(guān)的質(zhì)量條款執(zhí)行情況。

③質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，質(zhì)檢員定期對(duì)在庫(kù)商品復(fù)查，保管員應(yīng)經(jīng)常自檢自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

④質(zhì)量事故的處理，產(chǎn)品若出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，查明原因，追究當(dāng)事人責(zé)任，并針對(duì)工作中的不足，進(jìn)行行之有效的處理。

（3）質(zhì)量跟蹤及不良反應(yīng)報(bào)告制度

①產(chǎn)品的入庫(kù)、在庫(kù)、出庫(kù)有詳細(xì)的檢查記錄。

②定期對(duì)此類(lèi)商品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。

③密切注視產(chǎn)品的使用回饋情況，跟蹤了解產(chǎn)品質(zhì)量，積極反饋質(zhì)量信息。

④定期走訪用戶，作好產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤調(diào)查，要求有詳細(xì)、準(zhǔn)確的記錄。（4）產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度

①熟悉了解產(chǎn)品的性能，工作原理及使用方法。

②對(duì)操作人員提供必要的培訓(xùn)，使之了解本產(chǎn)品的性質(zhì)，詳細(xì)講解使用方法，避免因使用不當(dāng)而造成的損失。

③保證產(chǎn)品的使用效果。

④定期征求用戶使用意見(jiàn)，及時(shí)處理產(chǎn)品在工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。

⑤樹(shù)立信譽(yù)，為消費(fèi)者利益負(fù)責(zé)，為企業(yè)形象負(fù)責(zé)，對(duì)用戶反映的問(wèn)題一一落實(shí)。

⑥新產(chǎn)品投入市場(chǎng)，必須多做調(diào)查，跟蹤服務(wù)。

（5）質(zhì)量驗(yàn)收制度

質(zhì)檢員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章制度，入庫(kù)時(shí)要堅(jiān)持做到以下幾點(diǎn)：

①要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同條款對(duì)商品質(zhì)量逐批、逐件驗(yàn)收。

②必須做到驗(yàn)收有記錄，對(duì)品名的各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整、詳細(xì)、規(guī)范。

③必須做到驗(yàn)收人簽字蓋章，證明商品合格后方能入庫(kù)，要求記錄完整，無(wú)涂改，存檔保存。

④對(duì)企業(yè)自用的精密儀器、計(jì)量器具設(shè)有管理臺(tái)帳，定期檢查，并有檢查記錄。

⑤建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，研究處理產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

（6）用戶回訪制度

①為使產(chǎn)品在使用過(guò)重中應(yīng)用安全、方便、質(zhì)量穩(wěn)定，避免在使用過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題，我們應(yīng)廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)常走訪用戶，聽(tīng)取使用后的反映意見(jiàn)以便使產(chǎn)品更完善。

②定期走訪用戶，收集擁護(hù)對(duì)產(chǎn)品管理、服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，對(duì)反饋回的品種，對(duì)其供方的質(zhì)量、銷(xiāo)售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析，取長(zhǎng)補(bǔ)短。

③對(duì)用戶反映的意見(jiàn)或出現(xiàn)的問(wèn)題跟蹤了解處理意見(jiàn)明確，有效。

④經(jīng)常走訪用戶，積極反饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。6.2

質(zhì)量保證方案

（1）質(zhì)量管理體系

我單位的質(zhì)量管理是按統(tǒng)一歸口、分級(jí)管理的原則，建立了質(zhì)管辦為信息管理中心的質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。對(duì)來(lái)自企業(yè)內(nèi)部和外部質(zhì)量信息進(jìn)行系統(tǒng)搜集和處理。各部門(mén)能根據(jù)信息的準(zhǔn)確性、重要性等及時(shí)記錄、及時(shí)處理、及時(shí)傳遞、整改落實(shí)。并按反饋信息的要求，制定相應(yīng)的管理辦法。通過(guò)上述措施，我單位建立健全了信息的收集、整理、分析、處理、反饋、儲(chǔ)存的流程，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量信息的閉環(huán)管理系統(tǒng)。

（2）我單位建立和實(shí)施《合同評(píng)審程序》，按程序?qū)Ω黝?lèi)合同、訂單在簽訂前進(jìn)行評(píng)審，保證合同、訂單提出的要求均能得到滿足。

（3）我單位建立和實(shí)施《采購(gòu)控制程序》，由技術(shù)部提出《外購(gòu)?fù)鈪f(xié)重要度分級(jí)表》，將各類(lèi)外購(gòu)?fù)鈪f(xié)的重要程度分為A、B、C三級(jí)。供應(yīng)科按程序規(guī)定對(duì)不同重要度的物資供應(yīng)商進(jìn)行不同方式和內(nèi)容的評(píng)價(jià)，其他有關(guān)部門(mén)協(xié)同進(jìn)行評(píng)價(jià)工作，選擇合適的供應(yīng)商作為合格分承包方。

（4）我單位按ISO9001質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、整個(gè)壽命周期進(jìn)行全過(guò)程的管理，對(duì)每個(gè)客戶都有單獨(dú)檔案管理。

（5）質(zhì)檢科制定并實(shí)施符合ISO9001質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)要求的《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》；并編制了詳細(xì)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃，包括檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄制度、質(zhì)檢工作崗位制度等切實(shí)可行的檢驗(yàn)文件；建立了完善的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)督體系，保證了產(chǎn)品加工質(zhì)量。

質(zhì)檢科制定并有效實(shí)施了《不合格品的控制程序》，明確了不合格品的處理程序和評(píng)審職責(zé)；防止了不合格品的非預(yù)期使用。進(jìn)行了不合格的統(tǒng)計(jì)分析工作，為采取糾正預(yù)防措施提供了依據(jù)。

（6）我單位建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，本程序?qū)m正實(shí)際存在、預(yù)防潛在的不合格或缺陷的全過(guò)程進(jìn)行控制，以技術(shù)部為核心部門(mén)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施該程序。

（7）我單位建立和實(shí)施了《搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》，對(duì)各階段的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的作業(yè)過(guò)程進(jìn)行控制，使物資和產(chǎn)品得到保護(hù)，以防止物資和產(chǎn)品誤用、變質(zhì)、損壞或遺失。

（8）我單位根據(jù)GB/T

19001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了“培訓(xùn)控制程序”，由各部門(mén)提出培訓(xùn)申請(qǐng)，由質(zhì)管辦制定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”并組織實(shí)施。

（9）我單位設(shè)置“售后服務(wù)部”，并建立和實(shí)施了《服務(wù)控制程序》，使售后服務(wù)能夠做到完善實(shí)施，做到用戶滿意。6.3

質(zhì)量否決制度

（1）目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。

（2）質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門(mén)，它有權(quán)在下列情況下作出否決：

①醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止采購(gòu)。

②醫(yī)療器械銷(xiāo)售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷(xiāo)售和收回已售出的醫(yī)療器械。

③來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。

④對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷(xiāo)毀。

⑤售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。

⑥對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

⑦對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。

⑧對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。

⑨有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。⑩對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。6.4

醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

（1）為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。

（2）經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門(mén)。

（3）經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。

（4）進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

（5）購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：

①合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；

②應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

③購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

④說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。

（6）對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

（7）對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

（8）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書(shū)面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書(shū)面合同并明確質(zhì)量條款。

（9）購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：

①質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

②醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；

③醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

④進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

（10）合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷(xiāo)售人員相一致。（11）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷(xiāo)雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。

6.5

采購(gòu)索證管理制度

（1）醫(yī)用耗材采購(gòu)前，須事先嚴(yán)格審核企業(yè)的合法性。

（2）必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)用耗材，新產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具有法定的注冊(cè)證。

（3）首營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，審核由采購(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)院耗材管理辦公室共同進(jìn)行，審核合格后方可購(gòu)入。

采購(gòu)員應(yīng)索取、查明以下加蓋企業(yè)紅章的證件，核對(duì)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)范圍和證件的有效性，并及時(shí)建立專(zhuān)用檔案：

①營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

②《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件；

③《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件和附件；

④加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的銷(xiāo)售人員《授權(quán)委托書(shū)》，委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；

⑤銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件；

⑥其他規(guī)定的各類(lèi)證書(shū)：如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告書(shū)、價(jià)格批文、計(jì)量器具制造許可證、衛(wèi)生許可證等；

⑦高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口總代理商開(kāi)具的授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍；

⑧必要的售后保障文書(shū)或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。6.6

首營(yíng)企業(yè)審核制度

（1）目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。

（2）首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（3）首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：

①供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。

②銷(xiāo)售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件，委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書(shū)一致的銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件；

③企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

（4）經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

（5）首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系。

（6）對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。6.7

首營(yíng)品種審核制度

（1）目的：為了保證新開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。

（2）首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。

（3）首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有：

①《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；

②醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

③醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》；

④醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；

⑤樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

⑥質(zhì)量認(rèn)證情況；

（4）首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫(xiě)首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。

（5）質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。

（6）質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn)，停止進(jìn)貨和銷(xiāo)售；對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷(xiāo)期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。

6.8

醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度

（1）目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。

（2）驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類(lèi)醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。

（3）驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

（4）驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。

（5）驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。

（6）驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。

（7）驗(yàn)收抽樣：

①比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；

②代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；③標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。

（8）拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

（9）驗(yàn)收項(xiàng)目：

①供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；

②包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；

④醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

◆品名、型號(hào)、規(guī)格；

◆生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

◆醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)；

◆產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

◆產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

◆電源連接條件、輸入功率；

◆限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

◆依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

⑤驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門(mén)原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。

⑥進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并有中文說(shuō)明書(shū)；

⑦醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

（10）銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。（11）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。

（12）驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。

（13）驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。

醫(yī)用耗材驗(yàn)收簡(jiǎn)易流程圖6.9

醫(yī)用耗材的效期和質(zhì)量管理制度

（1）有效期≤3個(gè)月的產(chǎn)品嚴(yán)禁入庫(kù)；除個(gè)別質(zhì)控用品外，3個(gè)月≤有效期≤6個(gè)月的產(chǎn)品未經(jīng)院長(zhǎng)審批，不得入庫(kù)。

（2）耗材管理員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)房及庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和質(zhì)量檢查，保障產(chǎn)品質(zhì)量良好。

（3）耗材管理員應(yīng)根據(jù)有效期的長(zhǎng)短順序由內(nèi)向外進(jìn)行堆碼。耗材出庫(kù)時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出，近效期先出”的原則。

（4）每月底，耗材管理員應(yīng)做好耗材效期管理及臺(tái)帳記錄。近效期耗材應(yīng)提前做好催銷(xiāo)工作，并作近效期標(biāo)識(shí)。

（5）發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)，做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時(shí)上報(bào)耗材管理辦公室，不得私自處理或繼續(xù)出庫(kù)。

（6）公司指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材效期、質(zhì)量管理，每月至少進(jìn)行一次全面盤(pán)查，并做好臺(tái)帳記錄，對(duì)于過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)統(tǒng)一填寫(xiě)《醫(yī)用耗材報(bào)損表》，報(bào)批后原件交財(cái)務(wù)科、復(fù)印件及耗材交藥庫(kù)。藥庫(kù)填寫(xiě)《不合格醫(yī)用耗材處理記錄》后，按規(guī)定在監(jiān)督狀態(tài)下進(jìn)行銷(xiāo)毀。

6.10

醫(yī)用耗材出入庫(kù)管理制度

①醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫(kù)手續(xù)。②入庫(kù)產(chǎn)品必須及時(shí)登帳，有序存入，設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，做到帳物卡相符。③計(jì)算機(jī)入庫(kù)管理必須輸入以下信息：入庫(kù)單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā)票號(hào)碼、物資名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠序列號(hào)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。

④醫(yī)療器械出庫(kù)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。由倉(cāng)庫(kù)發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門(mén)開(kāi)具的《銷(xiāo)售清單》準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。

⑤發(fā)貨員按《銷(xiāo)售清單》對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)，發(fā)貨完畢應(yīng)在《銷(xiāo)售清單》上簽名，以示負(fù)責(zé)。

⑥復(fù)核員按《銷(xiāo)售清單》上所列項(xiàng)目逐項(xiàng)復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、件數(shù)及質(zhì)量情況和配送單位等。做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清楚。

⑦醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在《銷(xiāo)售清單》上簽名，并立即建立出庫(kù)復(fù)核記錄，該記錄應(yīng)包括購(gòu)貨者、醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

⑧醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對(duì)《計(jì)量合格證》后才能發(fā)放使用。

⑨計(jì)算機(jī)出庫(kù)管理的有關(guān)信息必須與入庫(kù)的相關(guān)信息保持一致。

⑩復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。

?產(chǎn)品出入庫(kù)要有雙人簽字。6.11

不合格醫(yī)療器械管理制度

（1）目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。

（2）不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。

（3）不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：

①來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫(xiě)拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

②在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

③銷(xiāo)后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫(xiě)復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

④各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫(kù)；

（4）不合格醫(yī)療器械設(shè)專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。

（5）不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫(xiě)“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。

（6）需銷(xiāo)毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。銷(xiāo)毀記錄保存三年。6.12

售后服務(wù)管理制度

（1）目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。

（2）堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

（3）與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

（4）公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門(mén)訪問(wèn)、書(shū)面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。

（5）對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門(mén)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

（6）公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

（7）對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。

（8）制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

（9）隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。6.13

醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤管理制度

（1）目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。

（2）職能部門(mén)：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門(mén)。（3）經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類(lèi)信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

（4）驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。

（5）如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。

（6）質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門(mén)，將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶。

（7）對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。6.14

不良事件的報(bào)告制度及處理程序

（1）目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。

（2）定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。（3）適用范圍：適用于各部門(mén)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。

（4）職能部門(mén)：質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司

（5）報(bào)告及處理：

①經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。

②注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。

③各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

④質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映，并按規(guī)定填寫(xiě)“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。

⑤對(duì)嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。6.15

質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

（1）目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。

（2）辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門(mén)。

（3）企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。

（4）從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

（5）從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。

（6）對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

（7）辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。

（8）質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。6.16

文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度

（1）目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。

（2）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

（3）各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。

（4）質(zhì)量記錄和憑證的填寫(xiě)要求：

填寫(xiě)正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫(xiě)在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁(yè)空格。

（5）質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：

各部門(mén)指定專(zhuān)人保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類(lèi)整理裝訂成冊(cè)。

（6）質(zhì)量記錄和憑證的查閱：

①公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說(shuō)明查閱原因，經(jīng)該部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。

②外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)資料安全。

（7）質(zhì)量記錄和憑證的處理：

保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。7、應(yīng)急保障措施及處置方案

7.1

應(yīng)急服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

（1）我公司設(shè)立有應(yīng)急制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)本項(xiàng)目應(yīng)急服務(wù)工作，為XXX醫(yī)院提供7×24小時(shí)服務(wù)。

（2）我公司承諾在30分鐘內(nèi)響應(yīng)用戶單位的訂單，一小時(shí)內(nèi)至用戶單位指定地點(diǎn)了解具體需求。7.2

應(yīng)急服務(wù)原則

以用戶單位的交貨期為基準(zhǔn)，充分調(diào)動(dòng)公司一切資源，確保準(zhǔn)時(shí)交貨，并做好相關(guān)預(yù)案。

7.3

應(yīng)急工作制度

（1）目的及適用范圍

①為預(yù)防和控制潛在的事故或緊急情況發(fā)生，及時(shí)做出應(yīng)急預(yù)警和響應(yīng)，最大限度地減少可能產(chǎn)生的事故后果，特制定本制度。

②本制度適用于我公司應(yīng)急救援預(yù)案的制定和可能及已發(fā)生的安全生產(chǎn)事件的預(yù)防和處理。

（2）應(yīng)急管理原則

①實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)下的分級(jí)管理制：在公司總經(jīng)理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，建立健全“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)管理，分線負(fù)責(zé)”的應(yīng)急救援制度。健全應(yīng)急救援組織體系，建立應(yīng)急救援隊(duì)伍，制定完善應(yīng)急預(yù)案，開(kāi)展應(yīng)急救援演練。公司領(lǐng)導(dǎo)和管理人員各司其職、各負(fù)其責(zé)，充分發(fā)揮應(yīng)急響應(yīng)的指揮作用。

②以人為本，安全第一：把保障生命安全和身體健康、最大程度地減少事故造成的人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失作為首要任務(wù)。切實(shí)加強(qiáng)應(yīng)急救援人員的安全防護(hù)。

③預(yù)防為主，強(qiáng)化基礎(chǔ)，快速反應(yīng)：堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合、常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合，常抓不懈，在不斷提高安全風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)、防范水平的同時(shí)，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急基礎(chǔ)工作，做好常態(tài)下的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、物資儲(chǔ)備、隊(duì)伍建設(shè)、完善裝備、預(yù)案制定和演練等工作。強(qiáng)化一線一員的應(yīng)急處置能力，“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、迅捷處置”，居安思危，預(yù)防為主。

④科學(xué)實(shí)用：應(yīng)急預(yù)案具有針對(duì)性，實(shí)用性和可操作性。通過(guò)危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行編制；應(yīng)急對(duì)策簡(jiǎn)練實(shí)用，通過(guò)演練不斷完善改進(jìn)。依法規(guī)范，加強(qiáng)管理。

⑤分級(jí)響應(yīng)

應(yīng)急工作按照事故的應(yīng)急程度、波及和影響范圍，實(shí)施分級(jí)應(yīng)急響應(yīng)。

（3）組織領(lǐng)導(dǎo)及職責(zé)分工

1）組織領(lǐng)導(dǎo)成員單位：

售后服務(wù)組、技術(shù)組、管理組、采購(gòu)組

2）各相關(guān)部門(mén)職責(zé)

①售后服務(wù)組接到客戶投訴要按規(guī)定的時(shí)限認(rèn)真進(jìn)行處理，并及時(shí)對(duì)客戶予以回復(fù)，直到客戶滿意為止；遇有突發(fā)或重大服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的信息，應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)責(zé)任部門(mén)處理，遇到重大服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并建議召開(kāi)小組會(huì)議研究處理辦法和組織實(shí)施。

②售后組應(yīng)會(huì)同技術(shù)組研究制定應(yīng)對(duì)和解決突發(fā)和重大服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)案，指定相關(guān)責(zé)任人，對(duì)預(yù)案全面掌握并能隨時(shí)操作和使用。而后，將預(yù)案及時(shí)傳達(dá)有關(guān)部門(mén)，并做好培訓(xùn)工作。

③技術(shù)組要對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有所記錄，并在發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能夠及時(shí)提供所需資料，積極配合售后組的工作。

④采購(gòu)部落實(shí)緊急訂貨任務(wù)，以確保產(chǎn)品緊急供貨工作不被延誤或最大程度地減少延誤時(shí)間，對(duì)突發(fā)性惡劣天氣導(dǎo)致送貨工作不能正常進(jìn)行，按預(yù)案規(guī)定需要調(diào)整送貨時(shí)間的，負(fù)責(zé)向相關(guān)部門(mén)提報(bào)配合工作事項(xiàng)。7.4

緊急供貨應(yīng)急方案

（1）應(yīng)急服務(wù)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分工

1）應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)圖

2）職責(zé)分工

①總經(jīng)理

負(fù)責(zé)發(fā)生緊急交貨任務(wù)的總體指揮。

②副總經(jīng)理

負(fù)責(zé)協(xié)助指揮進(jìn)行發(fā)生緊急交貨任務(wù)的具體指揮。

③客服組

負(fù)責(zé)發(fā)生緊急交貨任務(wù)即時(shí)傳達(dá)和報(bào)備。

④技術(shù)組

負(fù)責(zé)技術(shù)措施方面的方案制定，負(fù)責(zé)緊急交貨狀況處理中組織相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)配、對(duì)緊急配送的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、安裝調(diào)試。

⑤管理組

負(fù)責(zé)增加參與緊急任務(wù)的人員協(xié)調(diào)安排和貨物配送安排。（2）緊急供貨應(yīng)急工作流程

7.5

質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)急方案

我公司建立健全應(yīng)對(duì)突發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的補(bǔ)救體系和運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，有效預(yù)防、積極應(yīng)對(duì)、及時(shí)控制產(chǎn)品質(zhì)量事故，高效組織應(yīng)急補(bǔ)救工作，最大限度地減少質(zhì)量問(wèn)題事件的危害，保障用戶的權(quán)益，降低各項(xiàng)損失。

在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)的指導(dǎo)下，按照“分級(jí)管理、明確職責(zé)、落實(shí)責(zé)任、科學(xué)決策、加強(qiáng)監(jiān)督、及時(shí)反映、快速行動(dòng)”的原則，依法開(kāi)展工作。

當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題并由此造成不良影響時(shí)，我公司將立即采取有效措施予以消除影響，承擔(dān)由此引起的法律、經(jīng)濟(jì)責(zé)任，并立即補(bǔ)增合格產(chǎn)品確保用戶單位工作的正常開(kāi)展。

（1）質(zhì)量事件處置工作制度

1）建立事件應(yīng)急值班制度，小組成員的通訊工具，要保證24小時(shí)開(kāi)機(jī)狀態(tài)，應(yīng)急人員隨時(shí)待命。

2）要為應(yīng)急工作配備必備車(chē)輛，技術(shù)、處理人員必須在最短時(shí)間內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，確保應(yīng)急工作的需要。

3）經(jīng)常保持與衛(wèi)計(jì)、工商等部門(mén)的聯(lián)系，確保在應(yīng)急機(jī)制啟動(dòng)時(shí)，與各有關(guān)單位之間的聯(lián)絡(luò)暢通和積極配合。

（2）現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處理

各組成員到達(dá)指定地點(diǎn)后，按照分工立即開(kāi)展工作。

1）及時(shí)傳達(dá)貫徹領(lǐng)導(dǎo)指示，隨時(shí)報(bào)告事件處理情況，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

2）對(duì)需抽樣檢驗(yàn)的應(yīng)立即抽樣送檢，檢測(cè)中心立即安排人員檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果迅速報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組。

①對(duì)檢驗(yàn)的產(chǎn)品送到技術(shù)中心。

②技術(shù)中心快速檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。

③產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問(wèn)題快速上報(bào)。

④企業(yè)對(duì)不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)。

⑤需要移送的報(bào)告，立即移送，需要建議的事項(xiàng)，由處置領(lǐng)導(dǎo)小組決定后，向有關(guān)部門(mén)發(fā)出建議函。

3）現(xiàn)場(chǎng)處理必須做到政令暢通、步調(diào)一致、各負(fù)其責(zé)，任何人都不得因?yàn)楣ぷ鞯氖韬鰧?dǎo)致不應(yīng)有的損失和對(duì)企業(yè)的損害。

（3）后期處理

1）突發(fā)事件處理完畢后，領(lǐng)導(dǎo)小組必須對(duì)質(zhì)量事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，分析原因，提出預(yù)防措施。

2）各級(jí)處置領(lǐng)導(dǎo)小組要建立落實(shí)責(zé)任追究制度，明確責(zé)任，落實(shí)到人。對(duì)堅(jiān)持原則、處置得當(dāng)、沉著果斷的有功人員給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)遲報(bào)、謊報(bào)、瞞報(bào)和誤報(bào)事件重要情況以及玩忽職守、推卸責(zé)任造成不良后果的相關(guān)人員給予通報(bào)批評(píng)并依法追究責(zé)任。7.6

惡劣天氣配送應(yīng)急方案

（1）安全意識(shí)到位。組織所有配送人員開(kāi)展安全培訓(xùn)，進(jìn)一步強(qiáng)化安全意識(shí)，著重強(qiáng)調(diào)遇到惡劣天氣時(shí)的安全行車(chē)注意事項(xiàng)，確保人員、車(chē)輛和貨物的安全。

（2）做好應(yīng)急運(yùn)輸保障工作，在發(fā)生自然災(zāi)害如臺(tái)風(fēng)、洪水、地震等突發(fā)性事件時(shí)，要服從縣級(jí)以上人民政府或者交通主管部門(mén)的統(tǒng)一調(diào)度、指揮。

（3）遇有自然災(zāi)害，應(yīng)立即在最短時(shí)間內(nèi)逐級(jí)向交通主管部門(mén)報(bào)告（在異地遇有自然災(zāi)害、突發(fā)性事件的應(yīng)同時(shí)向當(dāng)?shù)厝嗣裾徒煌ㄖ鞴懿块T(mén)報(bào)告）。

（4）投入應(yīng)急運(yùn)輸車(chē)輛使用年限不超過(guò)5年，并經(jīng)檢測(cè)合格的再用車(chē)；車(chē)輛運(yùn)行單程在500公里以上必須配備2名駕駛員，每位駕駛員連續(xù)駕駛時(shí)間不得超過(guò)3小時(shí)。

（5）參運(yùn)應(yīng)急人員年齡在20至50歲之間，符合道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)條件的駕駛?cè)藛T，且技術(shù)過(guò)硬、作風(fēng)正派、身體健康。

（6）接受應(yīng)急運(yùn)輸任務(wù)后，運(yùn)輸車(chē)輛、人員必須整合待命，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到達(dá)指定地點(diǎn)集合，且必須由道路運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)者親自帶隊(duì)。

（7）執(zhí)行應(yīng)急運(yùn)輸任務(wù)時(shí)，運(yùn)輸車(chē)輛及參運(yùn)駕駛?cè)藛T要遵守應(yīng)急預(yù)案的有關(guān)規(guī)定，服從交通主管部門(mén)的統(tǒng)一調(diào)度、指揮，遇事主動(dòng)請(qǐng)示、匯報(bào)，協(xié)調(diào)解決好各項(xiàng)工作事務(wù)。

（8）配給中心做好道路運(yùn)輸保障工作，確定多條道路運(yùn)輸方案，應(yīng)對(duì)突發(fā)性自然災(zāi)害保證醫(yī)用耗材的供給。7.7

突發(fā)交通事故及其處理措施

（1）在配送過(guò)程中發(fā)生交通事故，當(dāng)事人應(yīng)立即進(jìn)行自救，并報(bào)警。電話：122（交警）、119（消防）、120（急救），應(yīng)簡(jiǎn)明講清事故地點(diǎn)、傷亡、損失等情況，以及事故對(duì)周?chē)h(huán)境的危害程度，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，搶救傷員，保護(hù)貨物財(cái)產(chǎn)并通報(bào)運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)者與保險(xiǎn)公司。

（2）當(dāng)事人應(yīng)立即切斷車(chē)輛電源開(kāi)關(guān)，使用消防器材，布置好安全警戒線，應(yīng)果斷處置，不要驚慌出錯(cuò)，避免造成更大的災(zāi)害。

（3）對(duì)傷者的外傷應(yīng)立即進(jìn)行包扎止血處理，發(fā)生骨折者應(yīng)就地取材進(jìn)行骨折定位，并移至安全地帶，對(duì)死亡人員也應(yīng)移至安全地帶妥善安置。積極協(xié)助120救護(hù)人員救死扶傷，避免事故擴(kuò)大化，把傷害減至最低程度。

（4）保護(hù)好自身的安全，積極配合交警、消防等部門(mén)進(jìn)行救護(hù)并做好各項(xiàng)善后工作。

（5）發(fā)生一次死亡事故應(yīng)在30分鐘之內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)亟煌ㄖ鞴懿块T(mén)。

（6）現(xiàn)場(chǎng)事故處理完成后，當(dāng)事人將情況反應(yīng)給配送中心，以便配送中心組織協(xié)調(diào)各個(gè)方面做好重新配送方案，保證供給。7.8

火災(zāi)事故應(yīng)急預(yù)案

（1）發(fā)生火災(zāi)事故，第一目擊人應(yīng)大聲呼喊，立即切斷事發(fā)地電源，利用附近的消防器材采取有效措施進(jìn)行先期處置，并及時(shí)向配送部主管報(bào)告。倉(cāng)庫(kù)發(fā)生火災(zāi)的，應(yīng)參照倉(cāng)庫(kù)火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案處置。

（2）配送部主管接到報(bào)告后，應(yīng)立即趕赴現(xiàn)場(chǎng)，采取有效措施及時(shí)消防隊(duì)開(kāi)展滅火，轉(zhuǎn)移貴重物品。火情繼續(xù)擴(kuò)大的，物流配送中心應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)迅速撥打119報(bào)警。如有人員受傷應(yīng)首先搶救傷員，并撥打120救助。

（3）火災(zāi)無(wú)法控制時(shí)，物流配送中心應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)立即采取措施疏散人員和車(chē)輛，關(guān)閉供電系統(tǒng)，同時(shí)疏通消防通道，指定專(zhuān)人引導(dǎo)消防車(chē)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)。

（4）應(yīng)急處置工作結(jié)束后，配送部主管要配合有關(guān)部門(mén)做好善后處置及事故調(diào)查工作，并在調(diào)查結(jié)束后及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)作書(shū)面報(bào)告。8、從事本次參選產(chǎn)品的項(xiàng)目管理、技術(shù)、服務(wù)人員的情況說(shuō)明項(xiàng)目管理人員：技術(shù)人員：服務(wù)人員：9、參選人認(rèn)為需要提供的文件和資料

9.1售后服務(wù)承諾

9.1.1

售后服務(wù)承諾

我公司售后服務(wù)宗旨為“用戶至上、保障及時(shí)、服務(wù)熱情、工作有效”，我公司對(duì)本項(xiàng)目售后服務(wù)承諾如下：

（1）我公司承諾所供產(chǎn)品質(zhì)保期按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

（2）我公司為本項(xiàng)目設(shè)置專(zhuān)人管理售后服務(wù)事宜，如我公司所供產(chǎn)品出現(xiàn)破損或質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，我公司承諾及時(shí)更換新產(chǎn)品；

（3）交貨期承諾：我公司承諾在XXX醫(yī)院規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將產(chǎn)品配送到指定地點(diǎn)；

（4）質(zhì)量及驗(yàn)收：我公司承諾所供產(chǎn)品質(zhì)量合格，滿足招標(biāo)文件要求。XXX醫(yī)院可根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定、招標(biāo)文件、中標(biāo)人的投標(biāo)文件以及合同約定的內(nèi)容和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收情況作為支付貨款的依據(jù)。如有質(zhì)疑，以相關(guān)質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)，如產(chǎn)生檢驗(yàn)費(fèi)用，則該費(fèi)用由過(guò)失方承擔(dān)。（5）對(duì)本次招標(biāo)供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品，我公司堅(jiān)持每周7天，每天24個(gè)工作小時(shí)全天候服務(wù)。我公司承諾接到采購(gòu)人售后服務(wù)請(qǐng)求時(shí)，一小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，八小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

（6）我公司承諾為本次供貨項(xiàng)目提供穩(wěn)定的服務(wù)支持隊(duì)伍，提供服務(wù)電話和電子郵箱組合方式的售后支持服務(wù)，及時(shí)解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中所出現(xiàn)的問(wèn)題，我公司保證售后服務(wù)電話工作時(shí)間暢通，開(kāi)通專(zhuān)用電子郵箱受理貴單位業(yè)務(wù)，并保證有專(zhuān)人負(fù)責(zé)反饋。

以上是我公司對(duì)本項(xiàng)目的售后服務(wù)承諾，如項(xiàng)目實(shí)施期間我公司的售后服務(wù)達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)或XXX醫(yī)院的要求，XXX醫(yī)院有權(quán)對(duì)我公司進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。供應(yīng)商名稱(chēng)（蓋章)：

法定代表人或授權(quán)代表（簽字或蓋章)：

參選日期：20XX年XX月XX日9.1.2

質(zhì)量保證范圍

（1）我公司保證所有貨物是全新、未使用過(guò)的原廠原裝合格正品(最大容量產(chǎn)品)，并完全符合國(guó)家規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。產(chǎn)品包裝（含最小包裝）符合國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)法律要求。

（2）若我公司所提供的產(chǎn)品技術(shù)性能無(wú)特殊說(shuō)明，則按生產(chǎn)企業(yè)或國(guó)家有關(guān)部門(mén)最新頒布的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為準(zhǔn)。

（3）我公司所提供的貨物的包裝均為貨物出廠時(shí)原包裝，并保證所提供的貨物在裝卸、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中有足夠的包裝保護(hù)，防止貨物受潮、生銹、被腐蝕、受到?jīng)_撞以及其他不可預(yù)見(jiàn)的損壞。

（4）如產(chǎn)品有質(zhì)量問(wèn)題的，我公司承諾包退包換，并承擔(dān)由此引起的一起經(jīng)濟(jì)損失。

（5）我公司承諾做好顧客投訴記錄，定期進(jìn)行顧客滿意度查和產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查，并對(duì)重點(diǎn)用戶進(jìn)行質(zhì)量跟蹤服務(wù)，根據(jù)用戶需求改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和性能，達(dá)到滿足和超越顧客期望的目的。

9.1.3

售后響應(yīng)時(shí)間

對(duì)本次招標(biāo)供貨有效期內(nèi)所提供的所有產(chǎn)品，我公司堅(jiān)持每周7天，每天24個(gè)工作小時(shí)全天候服務(wù)。我公司承諾接到采購(gòu)人售后服務(wù)請(qǐng)求時(shí)，三十分鐘內(nèi)響應(yīng)，一小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

9.1.4

人員培訓(xùn)計(jì)劃

為了完全滿足用戶的培訓(xùn)需求，我司將安排優(yōu)秀的培訓(xùn)人員、組織精良的培訓(xùn)教材、制定科學(xué)的培訓(xùn)計(jì)劃，精心組織培訓(xùn)。

（1）此次培訓(xùn)將達(dá)到以下目標(biāo)：

①保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行

本項(xiàng)目的順利實(shí)施需要客戶與我們的密切配合，客戶技術(shù)人員對(duì)相關(guān)技術(shù)和方案的熟悉程度是項(xiàng)目能否順利進(jìn)行的重要影響因素。通過(guò)此次培訓(xùn)，我們將和客戶的技術(shù)人員交流技術(shù)問(wèn)題，保證項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

②建立專(zhuān)業(yè)化的信息管理隊(duì)伍，保障系統(tǒng)的正常運(yùn)行

通過(guò)對(duì)用戶技術(shù)人員的培訓(xùn)，使客戶熟悉相關(guān)管理技術(shù)，掌握產(chǎn)品的操作與日常維護(hù)。

（2）培訓(xùn)師資

培訓(xùn)講師由產(chǎn)品制造廠商的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員以及我司的技術(shù)人員擔(dān)任，我司的技術(shù)人員還協(xié)助完成培訓(xùn)的組織、協(xié)調(diào)工作。我們對(duì)培訓(xùn)講師的資格進(jìn)行嚴(yán)格審查，保證派出用戶認(rèn)可的具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格和實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的教