2.血液制品管理?xiàng)l例試題

血液制品管理?xiàng)l例試題姓名：部門：得分：判斷題（共10題，每題2分）1.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)全國(guó)的原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。（）2.單采血漿站由血液制品生產(chǎn)單位設(shè)置或者由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)置，專門從事單采血漿活動(dòng)，不具有獨(dú)立法人資格。（）3.《單采血漿許可證》應(yīng)當(dāng)規(guī)定有效期。（）4.嚴(yán)禁單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者和其他人員的血漿。（）5.供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)，由省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門制定。（）6.原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。（）7.原料血漿的采集、供應(yīng)和血液制品的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格管理辦法，由國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門制定。（）8.國(guó)家實(shí)行單采血漿站統(tǒng)一規(guī)劃、設(shè)置的制度。（）9.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在市級(jí)藥品監(jiān)督員監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄。（）10.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。（）二、選擇題（共10題，每題4分）1.為了加強(qiáng)血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病，保證血液制品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》和，制定本條例。（）A、《傳染病防治法》B、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》C、《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》D、《血站管理辦法》2.血液制品管理?xiàng)l例日起施行。（）A、1996年10月30B、1996年12月30C、2003年6月16D、2003年8月143.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)核準(zhǔn)的全國(guó)生產(chǎn)用原料血漿的需求，對(duì)單采血漿站的制定總體規(guī)劃。（）A、布局、數(shù)量B、布局、規(guī)模C、布局、數(shù)量和規(guī)模D、布局、數(shù)量、類別和規(guī)模4.下列屬于設(shè)置單采血漿站條件的有：（）a.具有與所采集原料漿相適應(yīng)的單采血漿機(jī)械及其他設(shè)施；b.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員；c.具有與所采集原料血漿相適應(yīng)的場(chǎng)所及衛(wèi)生環(huán)境；d.具有識(shí)別供血漿者的身份識(shí)別系統(tǒng)；e.具有對(duì)所采集原料血漿進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及必要的儀器設(shè)備。A、abceB、abcdC、acdeD、abcde5.《單采血漿許可證》由衛(wèi)生行政部門核發(fā)。（）A、縣級(jí)人民政府B、市級(jí)人民政府C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府D、國(guó)務(wù)院6.在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)，可設(shè)置（）個(gè)單采血漿站。A、1B、2C、3D、46.單采血漿站必須對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查；檢查合格的，由衛(wèi)生12.未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《單采血漿許可證》，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活動(dòng)的器材、設(shè)備，并處違法所得以下的罰款。（）A、１-3倍B、3-5倍C、5-10倍D、3-10倍13.單采血漿站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處以下的罰款。（）A、１-5萬元B、5-10萬元C、10-15萬元D、10-30萬元14.單采血漿站已知其采集的血漿檢測(cè)結(jié)果呈陽性，仍向血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷《單采血漿許可證》，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處以下罰款。（）A、１-5萬元B、5-10萬元C、10-15萬元D、10-30萬元15.血液制品生產(chǎn)單位擅自向其他單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者供應(yīng)原料血漿的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處違法所得以下的罰款，沒有違法所得的，并處以下的罰款。（）A、3-5倍、１-5萬元B、3-5倍、5-10萬元C、5-10倍、5-10萬元D、5-10倍、10-30萬元16.單采血漿站有行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款。（）A、重復(fù)使用一次性采血漿器材的；B、未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的；C、向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的；D、未按照國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸原料血漿的；E、以上均是17.涂改、偽造、轉(zhuǎn)讓《供血漿證》的，由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門收繳《供血漿證》，沒收違法所得，并處違法所得以下的罰款，沒有違法所得的，并處以下的罰款。（）A、3-5倍、1萬元B、3-5倍、5萬元C、5-10倍、5-萬元D、5-10倍、10萬元18.血液制品生產(chǎn)單位有行為之一的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照藥品管理法及其實(shí)施辦法等有關(guān)規(guī)定，按照生產(chǎn)假藥、劣藥予以處罰。（）A、投料生產(chǎn)前未對(duì)原料血漿進(jìn)行復(fù)檢的；B、非法采集原料血漿的；C、擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，或者將檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠的；D、與他人共用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的。E、以上均是19.血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)血液制品不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，可以處以下的罰款。（）A、１-5萬元B、5-10萬元C、5000元D、1萬元20.血液制品生產(chǎn)單位成品庫待出廠的產(chǎn)品中，經(jīng)抽檢有批次達(dá)不到國(guó)家規(guī)定的指標(biāo)，經(jīng)復(fù)檢仍不合格的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門撤銷血液制品批準(zhǔn)文號(hào)。（）A、1B、2C、3D、4試題答案：一、 判斷題1.