2024年遼寧省（高職組）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（供參考）

PAGEPAGE12024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫(kù)及答案（供參考）一、單選題1.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛答案：B2.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為（）。A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí)，若膠囊漂浮于液面，可加擋板B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解答案：B3.每片藥物含量在（）mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D4.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：C5.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉鈉D、硬脂酸鎂答案：B6.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、環(huán)劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點(diǎn)低的藥材D、貴重藥材答案：B7.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C8.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火災(zāi)答案：B9.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑答案：A10.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。A、藥物成型B、藥物生產(chǎn)C、藥物療效D、A、B、C都不是答案：D11.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈答案：D12.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的()。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供貨單位答案：D13.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。A、混合→制?！稍顱、粉碎→混合→制粒→干燥C、過篩→混合→制?！稍顳、制粒→混合→干燥答案：A14.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。A、應(yīng)急管理部門B、消防救援機(jī)構(gòu)C、公安機(jī)關(guān)D、都不是答案：C15.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D16.下列不屬于三級(jí)溶劑的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸異丙酯D、硝酸答案：D17.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C18.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審核并簽字。A、班組長(zhǎng)B、質(zhì)監(jiān)員C、崗位操作人員D、工段工藝員答案：C19.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C20.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號(hào)答案：C21.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制備的溶液型注射劑答案：B22.下列最適宜制成軟膠囊的是()。A、O／W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液答案：C23.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D24.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是()。A、適用于吞咽困難的患者B、適用于小兒給藥C、一般不需要加入崩解劑D、屬于口腔用片劑答案：D25.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A26.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。A、食用要求B、藥用要求C、國(guó)際要求D、地方要求答案：B27.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（）。A、比表面積徑B、有效粒徑C、定方向徑D、外接圓徑答案：A28.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A29.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。A、不得化妝或佩戴飾物B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套D、必須按照要求洗手、更衣答案：C30.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D31.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C32.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮?dú)獯鸢福築33.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。A、質(zhì)量監(jiān)督員B、生產(chǎn)操作人員C、衛(wèi)生員D、班組長(zhǎng)答案：B34.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量A、1天B、2天C、3天D、5天答案：C35.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D36.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和B答案：D37.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。A、彈性不同B、用藥部位不同C、內(nèi)聚力不同D、密度不同答案：C38.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。A、藥材粘度B、粉末細(xì)度C、藥材的粉碎D、是否含有雜質(zhì)答案：B39.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性B、排除細(xì)粉中的空氣C、減少片重差異D、能增加藥物穩(wěn)定性答案：D40.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、都不是答案：C41.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。A、靜脈注射B、脊椎腔注射C、肌內(nèi)注射D、皮內(nèi)注射答案：D42.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。A、噴霧干燥機(jī)B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)D、冷凍干燥機(jī)答案：B43.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。A、0.22μm～0.25μmB、0.8μm～0.85μmC、1.22μm～1.25μmD、3μm～3.5μm答案：A44.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。A、平頂形B、淺弧形C、深弧形D、扁形答案：C45.身上著火后,下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的（）。A、就地打滾B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗C、迎風(fēng)快跑D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗答案：C46.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C47.泡沫滅火器不能用于撲救()火災(zāi)。A、塑料B、汽油C、金屬鈉D、都不是答案：C48.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C49.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的答案：A50.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用()的酒精進(jìn)行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B51.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。A、生產(chǎn)批號(hào)B、生產(chǎn)日期C、有效期D、包裝日期答案：B52.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A53.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。A、衛(wèi)生部B、省衛(wèi)生廳C、工商部門D、食品藥品監(jiān)督管理部門答案：D54.潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對(duì)象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C55.最適合作片劑崩解劑的是()。A、羥丙甲基纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙基纖維素答案：D56.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時(shí)間答案：D57.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D58.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是()。A、1號(hào)B、3號(hào)C、5號(hào)D、0號(hào)答案：C59.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、都不是答案：C60.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。A、供應(yīng)部門B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量管理部門D、財(cái)務(wù)部門答案：C61.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會(huì)引起燃燒。A、重B、輕C、小D、都不是答案：A62.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、中?；蚋咧写鸢福篋63.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在()內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長(zhǎng)期C、有效期D、較短期答案：C64.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是()。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)答案：A65.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B66.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。A、樟腦B、冰片C、薄荷腦D、牛黃答案：D67.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。A、崩解時(shí)限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B68.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A69.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過程答案：B70.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D71.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。A、2B、3C、4D、5答案：B72.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量答案：C73.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B74.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A75.可用作配制注射劑的溶劑是()。A、純凈水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：B76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C77.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）次健康檢查。A、1B、2C、3D、4答案：A78.應(yīng)采用無菌操作法制備的是()。A、凍干粉針劑B、栓劑C、氣霧劑D、糖漿劑答案：A79.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥答案：C80.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B81.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫答案：C82.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽答案：A83.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案：D84.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)答案：A85.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D86.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C87.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌D、濕熱滅菌答案：C88.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A89.非極性溶劑是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D90.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是()。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。答案：D91.濕法制粒工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築92.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。A、球磨機(jī)B、膠體磨C、氣流粉碎機(jī)D、沖擊柱式粉碎機(jī)答案：B93.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉答案：C94.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序()。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光答案：B95.可作片劑助流劑的是（）。A、糊精B、聚維酮C、糖粉D、微粉硅膠答案：D96.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在()。A、環(huán)10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D97.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B98.下列除（）外均為片劑包衣的目的。A、掩蓋藥物的苦味、腥味B、可將有配伍禁忌的藥物分開C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度答案：D99.口服固體藥品暴露工序（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D100.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴(kuò)散蒸發(fā)答案：A101.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)()。A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、都不是答案：A102.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。A、熱能B、空氣C、電能D、機(jī)械能答案：A103.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第591號(hào)）規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。A、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國(guó)家級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案：A104.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、調(diào)節(jié)pH值C、防腐D、增加療效答案：B105.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況D、要及時(shí)制定整改措施答案：B106.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、與淚液等滲答案：A107.國(guó)家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。A、70B、74C、80D、95答案：B108.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是（）。A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、毒副作用大的藥品答案：D109.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。A、擠壓制粒B、流化制粒C、噴霧制粒D、滾壓法制粒答案：D110.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的（）。進(jìn)行評(píng)估。A、利潤(rùn)B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C、質(zhì)量狀況D、儲(chǔ)運(yùn)條件答案：B111.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏答案：B112.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A113.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)答案：A114.微孔濾膜的工作原理主要為()。A、濾餅作用B、篩析作用C、深層截留過濾D、濾餅過濾答案：B115.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是（）。A、耐腐蝕B、無死角C、耐高壓D、無盲管答案：C116.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行()和胸外心臟擠壓。A、按摩B、點(diǎn)穴C、人工呼吸D、呼救答案：C117.下列是片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動(dòng)性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A118.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C119.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰（）噴射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C120.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()。A、均一性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性答案：A121.在（）級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A122.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收答案：B123.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：D124.能形成W/O型乳劑的乳化劑是（）。A、硬脂酸鈉B、硬脂酸鈣C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸鈉答案：B125.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。A、潔凈度較高的房間B、潔凈度較低的房間C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區(qū)房間答案：A126.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5答案：C127.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C128.原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案：B129.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗(yàn)C、不合格D、成品答案：B130.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)<職業(yè)病目錄>的通知》，塵肺病共有（）種。A、11B、12C、13D、14答案：C131.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)答案：D132.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A133.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D134.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：D135.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。A、滅鼠板B、超聲波驅(qū)鼠器C、捕鼠籠D、藥物防鼠答案：D136.既可制粒又可整粒的設(shè)備是()。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)答案：C137.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、pH不適C、滲透壓不宜D、藥物溶解度過小答案：D138.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理()。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A139.我國(guó)藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D140.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D141.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D142.哪種情況不需要再驗(yàn)證（）。A、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A143.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期答案：B144.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是（）。A、高分子物質(zhì)B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和羧基C、具有親水基和親油基D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基答案：C145.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量答案：D146.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季銨鹽類D、聚山梨酯類答案：D147.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度答案：A148.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案：B149.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒B、與稠膏混勻后再制顆粒C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹駾、先制成β-CD包合物后，再與整粒后的顆粒混勻答案：D150.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C151.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸樹脂IV號(hào)B、MCC、醋酸纖維素D、丙烯酸樹脂II號(hào)答案：D152.下列不屬于物理滅菌法的是()。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B153.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有()。A、能增加分散介質(zhì)的粘度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D154.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B155.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A156.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A157.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。A、理瓶機(jī)B、數(shù)粒機(jī)C、旋蓋機(jī)D、貼標(biāo)機(jī)答案：B158.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置C、改變上壓輪的直徑D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑答案：B159.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為()。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案：A160.最適合作潤(rùn)濕劑的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C161.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對(duì)衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)答案：A162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂答案：B163.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。A、防火設(shè)施B、防塵設(shè)施C、防潮設(shè)施D、緩沖設(shè)施答案：D164.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒答案：C165.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D166.爆炸極限是評(píng)定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說法正確的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大答案：A167.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D168.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案：C169.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。A、萬能磨粉機(jī)B、萬能粉碎機(jī)C、錘擊式粉碎機(jī)D、球磨機(jī)答案：D170.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）答案：C171.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超過20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C172.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜()。A、綠化B、減少露土面積C、種些花D、種植常綠植物答案：C173.粉碎操作的操作規(guī)程包括()。A、生產(chǎn)前檢查B、粉碎C、清場(chǎng)D、以上均對(duì)答案：D174.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A175.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B176.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。A、粉塵B、噪聲C、振動(dòng)D、輻射答案：A177.國(guó)家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。A、規(guī)劃B、計(jì)劃C、特殊D、通用答案：C178.干燥終點(diǎn)由（）來確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人答案：B179.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制?！稍顲、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制粒→混合答案：B180.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C181.向用油酸鈉為乳化劑制備的O/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)（）。A、分層B、絮凝C、轉(zhuǎn)相D、合并答案：C182.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。A、使用前B、使用后C、使用過程中D、使用前和使用后，及使用過程中答案：D183.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫(kù)制度的藥品是（）。A、注射劑B、外用藥品C、內(nèi)服藥品D、麻醉藥品答案：D184.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。A、1B、2C、3D、4答案：B185.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。A、室內(nèi)消火栓B、干粉滅火器C、泡沫滅火器D、鹵代烷滅火器答案：D186.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在()日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5答案：A187.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C188.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A189.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)C、凍干制劑灌封間D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)答案：D190.各種類型的藥品庫(kù)房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B191.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C192.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤(rùn)作用D、產(chǎn)氣作用答案：D193.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B194.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B195.（）是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則性論述，不是技術(shù)性工具書。A、質(zhì)量手冊(cè)B、管理文件C、作業(yè)規(guī)程D、基準(zhǔn)記錄答案：A196.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。A、硬脂酸鎂B、聚乙二醇C、乳糖D、微晶纖維素答案：A197.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是（）。A、純化水B、注射用水C、滅菌蒸餾水D、滅菌注射用水答案：D198.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶劑C、增塑劑D、CAP答案：D199.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都行答案：D200.驗(yàn)證內(nèi)容不包括（）。A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證B、設(shè)備驗(yàn)證C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換答案：D201.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到（）。A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)答案：D202.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、尼泊金類答案：B203.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。A、安全B、質(zhì)量C、成本D、利潤(rùn)答案：D204.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？A、在此工作B、止步，高壓危險(xiǎn)C、禁止合閘，有人工作D、自行開啟關(guān)閉答案：C205.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。A、50%以上B、1%-5%C、8%-15%D、20%-30%答案：C206.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、都不是答案：A207.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別答案：D208.注射用水可采用（）。A、低溫保存B、循環(huán)C、70℃以上保溫循環(huán)D、高溫保存答案：C209.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲基纖維素答案：B210.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)答案：D211.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原（）。A、高溫法B、酸堿法C、活性炭吸附法D、微孔濾膜過濾法答案：C212.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D213.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D214.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65~0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A215.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60％的粉末稱為（）。A、中粉B、細(xì)粉C、最細(xì)粉D、粗粉答案：A216.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒答案：B217.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D218.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C219.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌答案：A220.某片劑中主藥每片含量為0.2g，測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%，則每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D221.可作片劑崩解劑的是（）。A、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B、預(yù)膠化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A222.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%答案：D223.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A224.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ?。A、1500B、1000C、800D、700答案：D225.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成的混合表面活性劑的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C226.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置B、縮短藥片受壓時(shí)間C、使壓片機(jī)車速加快D、在處方中大量使用淀粉答案：A227.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A228.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn)，變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括（）。A、用水點(diǎn)增刪B、取樣點(diǎn)增刪C、管材變化D、A、B、C均是答案：D229.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A230.2020版《中國(guó)藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是()。A、片重為0.65g取樣10片B、片重大于0.65g取樣10片C、片重小于0.65g取樣10片D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g答案：B231.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。A、藥物溶液共熔點(diǎn)B、共晶點(diǎn)C、塌陷溫度D、純水的冰點(diǎn)答案：A232.我國(guó)職業(yè)病防治工作的方針是（）。A、以人為本，標(biāo)本兼治B、安全第一，預(yù)防為主C、預(yù)防為主，防治結(jié)合D、消防結(jié)合，預(yù)防為主答案：C233.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為（）。A、交叉污染B、混淆C、風(fēng)險(xiǎn)D、遺漏答案：A234.壓片用干顆粒的含水量宜控制在（）之內(nèi)。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C235.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒答案：C236.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有（）。A、沸騰干燥機(jī)B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)答案：B237.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。A、流化床制粒機(jī)B、雙螺旋混合機(jī)C、流能磨D、搖擺式顆粒機(jī)答案：A238.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。A、規(guī)格B、溫度C、濃度D、名稱和流向答案：D239.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)管理部門C、人力資源部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：A240.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。A、黏沖B、硬度不夠C、含量不均勻D、裂片答案：A241.（）藥物片劑必須測(cè)溶出度。A、水溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、難溶性答案：D242.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑答案：D243.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具答案：A244.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次（）。A、半年B、一年C、三個(gè)月D、兩年答案：A245.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C246.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。A、1B、2C、3D、4答案：C247.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是（）。A、30℃、相對(duì)濕度＜60%B、25℃、相對(duì)濕度＜75%C、30℃、相對(duì)濕度＜75%D、25℃、相對(duì)濕度＜60%答案：D248.根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。A、在試用期間被證明不符合錄用條件的B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的D、都不是答案：C249.片劑單劑量包裝主要采用()。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋答案：A250.通常配液罐的配置沒有（）。A、清洗球B、溫度計(jì)C、呼吸器D、壓差計(jì)答案：D多選題1.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE2.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括()。A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò),便于清潔.操作和維護(hù)B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。答案：ABCDE3.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。A、粒徑大的粉體其休止角θ也大B、粒子表面粗糙的粉體θ小C、休止角θ<30°粉體流動(dòng)性好D、粉體吸濕后θ↓E、細(xì)粉率高的粉體θ↑答案：CE4.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品答案：ABCDE5.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器（）。A、產(chǎn)生醇類.醚類.酮類等有機(jī)物B、氣流速度大于5m/sC、大量粉塵.水霧滯留D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體E、相對(duì)濕度小于95%答案：ABCD6.片劑包衣的目的是（）。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC7.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。A、吸附雜質(zhì)B、除去有機(jī)物C、除去氯D、鈉離子E、鎂離子答案：ABC8.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間C、生產(chǎn)班次D、生產(chǎn)人員E、批記錄答案：ABCDE9.有關(guān)稱量,表述錯(cuò)誤的是()。A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量,一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對(duì)于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。答案：AD10.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。A、每種規(guī)格.每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理.化學(xué).微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法C、檢驗(yàn)方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE11.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小.能量高.對(duì)靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE12.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定（）。A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物C、久貯后溶解度降低的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物答案：ABCE13.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABC14.消除.預(yù)防靜電的方式包括()。A、增加空氣濕度B、穿纖維工作服C、靜電接地D、使用靜電消除球E、穿防靜電工作服答案：ACDE15.職業(yè)健康檢查分為（）健康檢查形式。A、上崗前B、在崗中C、離崗時(shí)D、不定期E、個(gè)人要求答案：ABC16.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD17.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。A、粒徑范圍適宜,物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩答案：BE18.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備掛紅色“停用”牌。E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備,應(yīng)掛白色“備用”牌。答案：ABCDE19.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗答案：ABCDE20.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括（）。A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)答案：ABCD21.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()。A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片答案：ABCD22.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑D、片劑包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD23.影響溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABCE24.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括（）。A、自燃點(diǎn)B、蓄熱條件C、溫度D、濕度E、助燃物答案：ABCDE25.廠房設(shè)施要求密封的有（）。A、對(duì)外門B、對(duì)外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏.水池等答案：ABCDE26.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。A、計(jì)量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE27.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。A、低分子溶液劑B、乳劑C、溶膠劑D、高分子溶液劑E、混懸劑答案：BCE28.在高速混合制粒過程中,影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳(切割刀)轉(zhuǎn)速D、混合槽(夾層鍋)裝載量E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置答案：ABCDE29.清場(chǎng)記錄包括（）。A、清場(chǎng)日期B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目C、清場(chǎng)人簽字D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格、批號(hào)E、質(zhì)監(jiān)員簽字答案：ABCE30.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD31.流化沸騰制粒法（）。A、又稱一步制粒法B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液，使粉末黏合成顆粒的方法C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)答案：ABCDE32.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量答案：ABCDE33.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動(dòng)性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB34.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有（）。A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng),沖頭沿軌道移動(dòng)答案：ABCD35.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗(yàn)B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE36.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）。A、待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。C、開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。答案：BD37.流化床干燥器（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干燥操作C、干燥效率高,通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥答案：ABCDE38.用于O/W型乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD39.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE40.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。A、兼顧藥物的溶解度B、藥物的穩(wěn)定性C、人體的生理耐受性D、局部刺激性E、制劑的穩(wěn)定性答案：ABCDE41.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD42.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是（）。A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時(shí)限D(zhuǎn)、溶出度E、含量答案：BCDE43.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有（）。A、冷卻盤管B、去濕機(jī)C、加濕器D、后冷卻器E、舒適性空調(diào)答案：ABCD44.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查答案：ABC45.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有（）。A、風(fēng)速儀B、風(fēng)壓壓力計(jì)C、風(fēng)量測(cè)定罩D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器E、浮游菌集菌器答案：ABCDE46.安全生產(chǎn)“三同時(shí)”制度是()。A、同時(shí)設(shè)計(jì)B、同時(shí)施工C、同時(shí)投產(chǎn)和使用D、同時(shí)宣傳E、同時(shí)教育答案：ABC47.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。A、糖粉B、噴霧干燥乳糖C、可壓性淀粉D、微晶纖維素E、羥丙基甲基纖維素答案：BCD48.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括（）。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC49.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD50.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是（）。A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗答案：ABCDE51.半極性溶劑是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、乙醇E、聚乙二醇答案：BDE52.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是()。A、同品名B、同規(guī)格C、2～3個(gè)連續(xù)批號(hào)D、相鄰批號(hào)E、同品名可不同規(guī)格答案：ABD53.軟膠囊的囊心物可以是（）。A、油溶液B、水溶液C、水混懸液D、油混懸液E、O/W型乳劑答案：AD54.可以用作矯味劑的是（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案：ABCDE55.倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)D、有效期或復(fù)驗(yàn)期E、含量答案：ABCD56.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。A、淀粉、LHPC、HPCB、HPMC、PVP、LHPCC、PVPP、HPC、MSNaD、CCNa、PVPP、CMSNaE、淀粉、LHPC、MSNa答案：DE57.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是()。A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓,減少?gòu)U氣污染C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣答案：ABCDE58.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE59.影響干燥的因（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE60.口服液是（）。A、是單劑量包裝B、含糖量通常不大于20%C、是多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主要是供內(nèi)服答案：ABE61.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCDE62.關(guān)于混懸劑的說法正確的有()。A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)答案：ADE63.GMP的核心就是（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)E、防止質(zhì)量事故答案：ABC64.影響過濾的因素有（）。A、藥液的性質(zhì)B、過濾的介質(zhì)C、過濾的壓力D、濾渣的結(jié)構(gòu)E、濾渣的厚度答案：ABCDE65.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速答案：BDE66.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。A、運(yùn)行過程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫答案：ABCD67.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對(duì)人員.設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE68.第二類危險(xiǎn)源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE69.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對(duì)象為（）。A、無機(jī)鹽離子B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物C、細(xì)菌D、熱原E、鈉離子答案：ABCDE70.HSE管理體系，是指（）。A、健康B、系統(tǒng)C、安全D、環(huán)境E、執(zhí)行答案：ACD71.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)答案：BCE72.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()。A、適應(yīng)人流.物流合理組織B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)C、線路短捷.順暢D、避免或減少折返迂回運(yùn)輸E、兼顧企業(yè)內(nèi)部整體布局需要答案：ABCDE73.流化床恒速干燥失水階段的特征是（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定C、顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD74.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥答案：ACDE75.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到（）。A、無塵B、無痕C、無脫落物D、整潔E、無菌答案：ABCD76.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求,如達(dá)到指定干燥程度的含水率,保證產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高,要求干燥速率快,干燥時(shí)間短C、熱效率高,能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好,輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便,制造.維修容易,操作條件好答案：ABCDE77.顆?？勺鳛槟男﹦┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB78.流化沸騰制粒的設(shè)備與流化干燥的設(shè)備相似，主要結(jié)構(gòu)由（）。等組成A、流化室B、氣體分布裝置C、噴嘴D、氣固分離裝置E、空氣進(jìn)口與出口、顆粒排出答案：ABCDE79.劑量很小又對(duì)濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采?。ǎ、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD80.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進(jìn)濕潤(rùn)E、增加流動(dòng)性答案：ABE81.腐蝕性物品著火時(shí)，正確的做法是（）。A、用霧狀水、干砂、泡沫、干粉等撲救B、硫酸、硝酸等酸類腐蝕品應(yīng)該用加壓密集水流撲教C、撲救毒害物品和腐蝕性物品火災(zāi)時(shí)，還應(yīng)注意節(jié)約水量和水的流向D、有毒或有腐蝕性的滅火污水四處溢流會(huì)污染環(huán)境，甚至污染水源,要注意盡可能使滅火后的污染流入污水管道E、第一時(shí)間要撥打報(bào)警電話答案：ABDE82.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容（）。A、物料的名稱或代碼B、接收批號(hào)或流水號(hào)C、分裝容器的材質(zhì)D、分裝容器中物料的重量或數(shù)量E、必要時(shí)標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期。答案：ABDE83.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大。B、黏合劑黏性過強(qiáng)。C、混合不均勻。D、黏合劑用量過多。E、制軟材時(shí),揉混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)。答案：BDE84.廠房設(shè)施的日常檢查范圍包括()。A、生產(chǎn)車間地面B、墻面和吊頂C、建筑縫隙D、建筑物外墻和屋面防水E、技術(shù)夾層和空調(diào)機(jī)房等答案：ABCDE85.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).內(nèi)容至少包括（）。A、菌種名稱B、編號(hào)C、代次D、傳代日期E、傳代操作人答案：ABCDE86.常用的化學(xué)殺菌劑是（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC87.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過高D、干燥溫度過底E、藥液流量不穩(wěn)定答案：AD88.軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有（）。A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號(hào)篩D、混懸液中常用的聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可填充答案：ABCD89.在清潔SOP中,應(yīng)明確哪幾個(gè)時(shí)間（）。A、生產(chǎn)結(jié)束至開始清潔的最長(zhǎng)時(shí)間B、連續(xù)生產(chǎn)的最長(zhǎng)時(shí)間C、已清潔設(shè)備用于下次生產(chǎn)的最長(zhǎng)存放時(shí)間D、清潔液接觸設(shè)備表面的時(shí)間E、配制清潔液的時(shí)間答案：ABCD90.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機(jī)C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)答案：ABCD91.清潔驗(yàn)證的關(guān)注點(diǎn)是（）。A、清潔方法和程序B、清潔劑和清潔效果C、清潔對(duì)象和地點(diǎn)D、殘留物檢測(cè)儀器和方法E、清潔時(shí)間和地點(diǎn)答案：ABD92.有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是（）。A、灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進(jìn)行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時(shí)間在8h內(nèi)完成為宜D、能達(dá)到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時(shí)間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD93.評(píng)價(jià)空氣過濾器的性能指標(biāo)有（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：ABCD94.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較,高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡(jiǎn)單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE95.表面活性劑的特性是（）。A、增溶作用B、殺菌作用C、HLB值D、吸附作用E、形成膠束答案：ACE96.熱壓滅菌器正確的操作是()。A、應(yīng)使用飽和蒸汽B、應(yīng)將滅菌器內(nèi)的空氣排盡C、滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算D、滅菌完畢后應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品E、滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器答案：ABE97.安全生產(chǎn)法的立法目的是()。A、加強(qiáng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理B、防止和減少生產(chǎn)和安全事故C、保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全D、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展E、保障社會(huì)穩(wěn)定答案：ABCD98.下列屬于原料的是（）。A、原料藥B、中藥材C、中藥飲片D、外購(gòu)中藥提取物E、包裝原材料答案：ABCD99.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)（）。A、水層厚度B、水流流速C、水中有機(jī)物含量D、無機(jī)離子含量E、氯離子含量答案：AB100.濕法制粒包括（）。A、過篩制粒B、一步制粒C、噴霧干燥制粒D、高速攪拌制粒E、壓大片法制粒答案：ABCD101.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有（）。A、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告.物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論,如批準(zhǔn)放行.不合格或其他決定C、物料應(yīng)當(dāng)由指定人員簽名批準(zhǔn)放行D、對(duì)變更或偏差已完成所有必要的取樣.檢查.檢驗(yàn)和審核E、主要生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證答案：ABC102.片劑制備過程中制粒目的是()。A、加速片劑崩解B、利于片劑干燥C、減少重量差異D、增加顆粒流動(dòng)性E、減少細(xì)粉吸附與飛揚(yáng)答案：CDE103.以下是片劑潤(rùn)滑劑作用的是()。A、增加顆粒流動(dòng)性B、避免顆粒黏沖C、促進(jìn)片劑在胃中潤(rùn)濕D、減少?zèng)_頭沖模的磨損E、片劑容易從沖模推出答案：ABDE104.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE105.可作乳化劑的輔料有（）。A、豆磷脂B、西黃耆膠C、聚乙二醇D、HPMCE、蔗糖脂肪酸酯答案：AB106.在藥品注射劑生產(chǎn)中，對(duì)氮?dú)饷枋稣_的是（）。A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護(hù)D、進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮?dú)夤艿缿?yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮?dú)?，不得含有?rùn)滑油的油霧答案：ABCDE107.對(duì)粉體特性敘述正確的有()。A、粉體的粒度越小其流動(dòng)性越好B、粉體的全孔隙率ε=(V1+V2)/VC、兩種粉體的密度差異大不利于混合操作D、調(diào)整粉體的孔隙率可增強(qiáng)片劑的崩解性能E、休止角大的粉體流動(dòng)好答案：BCD108.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施，防止污染和交叉污染。A、在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B、采用連續(xù)性生產(chǎn)方式C、設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)D、空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制E、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)答案：ACDE109.GMP對(duì)記錄的更改有何規(guī)定()。A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改。B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期。C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存。答案：ABCDE110.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE111.混懸劑的質(zhì)量評(píng)定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗(yàn)中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度也大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD112.廠區(qū)按照（）等劃區(qū)布局（）。A、行政區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、輔助區(qū)D、生活區(qū)E、潔凈區(qū)答案：ABCDE113.對(duì)劇毒物品的管理應(yīng)實(shí)行“五雙”制度，“五雙”制度是指：雙人保管.雙人發(fā)貨和（）。A、雙人驗(yàn)收B、雙人記錄C、雙層玻璃D、雙把鎖E、雙本答案：ADE114.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE115.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有（）。A、黏合劑噴霧速度太慢B、噴槍故障C、黏合劑霧化不好D、流化床負(fù)壓不夠E、進(jìn)風(fēng)溫度過高,使低熔點(diǎn)的物料熔融而黏結(jié)答案：BCDE116.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮?dú)釨、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD117.下述（）活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程。A、確認(rèn)和驗(yàn)證B、環(huán)境監(jiān)測(cè)C、蟲害控制D、變更控制E、投訴答案：ABCDE118.吐溫類表面活性劑具有（）。A、增溶作用B、助溶作用C、潤(rùn)濕作用D、乳化作用E、分散作用答案：ACDE119.影響粉體流動(dòng)性的決定性因素有（）。A、粒子大小和形狀B、密度C、孔隙率D、粒子表面構(gòu)造E、吸濕性答案：ABCDE120.微孔濾膜的特點(diǎn)有（）。A、膜孔面積占薄膜整個(gè)面積的80%B、截留能力強(qiáng)C、膜濾器的流速要比其它濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE121.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價(jià)廉易得C、對(duì)人體無任何毒害作用D、長(zhǎng)期保存中,仍能保持光潔美觀.色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、“衣料”與“芯片”不起任何作用答案：ABCDE122.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作（）。A、檢查是否有清場(chǎng)合格證.設(shè)備是否有“合格”與“已清潔”標(biāo)牌B、檢查操作室的溫度.濕度.壓力是否符合要求C、檢查容器.工具.工作臺(tái)是否符合要求D、檢查設(shè)備狀況是否正常E、按生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料。答案：ABCDE123.關(guān)于淀粉漿的正確表述是()。A、淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑答案：ACE124.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD125.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色答案：ABCD126.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是（）。A、藥效迅速作用可靠B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人D、可以產(chǎn)生局部定位作用E、使用方便答案：ABCD127.有關(guān)“物料平衡”說法正確的是（）。A、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍。答案：CDE128.生產(chǎn)中藥制劑時(shí),在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的