檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查工作指引

附件20檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查工作指引一、 抽查事項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查二、 檢查內(nèi)容和方法（一） 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本情況的檢查對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)編號(hào)等信息進(jìn)行核查。（二） 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定情況的檢查檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)確定的能力范圍內(nèi)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。報(bào)告出具時(shí)間是否在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期內(nèi)。是否存在偽造、變?cè)?、冒用、租借資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)和標(biāo)志的情況。是否有行政處罰/處理的整改期，整改期內(nèi)是否出具加蓋CMA標(biāo)志的報(bào)告。檢查分支機(jī)構(gòu)是否通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定。檢查檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定能力范圍是否進(jìn)行了公示。檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在分包行為。若存在分包需求，是否制定規(guī)范實(shí)施分包的管理文件，實(shí)施分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目是否事先取得委托方的書(shū)面同意，是否分包給具有取得相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，是否在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告顯著位置明確標(biāo)注分包的情況，是否與分包方簽署分包合同，報(bào)告是否歸檔。檢查是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的情況。檢查是否按《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》有關(guān)要求，機(jī)構(gòu)法人、最高管理者、機(jī)構(gòu)名稱、地址、標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人等出現(xiàn)變更，是否按要求辦理手續(xù)。對(duì)照資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，檢查營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人證書(shū)或授權(quán)文件上的名稱、地址、法人性質(zhì)等信息是否一致。（機(jī)構(gòu)已申請(qǐng)變更但由于客觀因素還未完成的除外。）資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)能力附表中是否存在廢止或過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)或方法，且未向資質(zhì)認(rèn)定管理部門(mén)申請(qǐng)辦理變更的。（客觀因素包括但不限于以下情況的除外：1.新舊標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)存在于能力附表中；2.機(jī)構(gòu)已申請(qǐng)變更，但資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)還未批復(fù)（備案）；3.無(wú)法取得相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本等。）。（三）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)符合性相關(guān)信息的檢查檢查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理體系運(yùn)行相關(guān)記錄及表格是否完整有效。檢查資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)中機(jī)構(gòu)的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人等內(nèi)容與機(jī)構(gòu)實(shí)際運(yùn)行情況是否一致。檢查儀器設(shè)備配備是否與現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)相一致，并有操作、維護(hù)、檢定和校準(zhǔn)的記錄。檢查環(huán)境設(shè)施中的溫度、濕度控制設(shè)備是否正常工作。檢查是否按要求開(kāi)展內(nèi)部評(píng)審。內(nèi)部審核和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正措施。檢查是否建立供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的制度。是否保存供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商的名單。檢查檢驗(yàn)檢測(cè)記錄是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序的要求。（四）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有效性相關(guān)信息的檢查檢查資質(zhì)證書(shū)及標(biāo)志使用情況。是否參加河南省檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)信用評(píng)價(jià)，是否有證書(shū)標(biāo)志使用及檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)用章的管理規(guī)定并認(rèn)真執(zhí)行，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告信息是否與原始記錄相一致。檢查相關(guān)機(jī)制的建立情況。是否建立申訴和投訴機(jī)制，是否建立保密機(jī)制，是否建立保證公正誠(chéng)信機(jī)制，是否按要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)。檢查年度報(bào)告及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)上報(bào)情況。是否按要求及時(shí)上報(bào)年度報(bào)告，是否及時(shí)準(zhǔn)確填報(bào)年度檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。機(jī)構(gòu)是否已參加或計(jì)劃參加強(qiáng)制要求的能力驗(yàn)證或比對(duì)項(xiàng)目。檢查相關(guān)檢查、整改、處罰情況。是否有拒不接受、不配合監(jiān)督檢查或不按要求開(kāi)展年度資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查自查的情況，是否被資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)責(zé)令整改，若存在整改要求是否按要求進(jìn)行了整改（須收集責(zé)令整改的相關(guān)材料），是否被行政機(jī)關(guān)處罰，若存在被處罰情況須收集處罰決定書(shū)。所出具的報(bào)告是否由授權(quán)簽字人簽發(fā)。報(bào)告的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域是否在授權(quán)簽字人的被授權(quán)圍內(nèi)。報(bào)告中的檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、方法或項(xiàng)目參數(shù)等）是否在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)能力附表范圍內(nèi)。所抽取的報(bào)告，相關(guān)原始記錄登記表和原始記錄是否存在缺失或不完整的情況。原始記錄是否缺少主檢人和校核人簽字、原始記錄命名、編號(hào)、儀器設(shè)備、樣品處理?xiàng)l件、計(jì)算公式、日期等信息和數(shù)據(jù)。檢查原始記錄、儀器設(shè)備管理檔案、環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況等，核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、檢驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等。報(bào)告和原始記錄中是否存在未按標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法、程序和要求，實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)，并無(wú)法說(shuō)明原因和實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)方法的。報(bào)告和原始記錄，是否存在報(bào)告與檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不一致、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致，且無(wú)法溯源的情況。報(bào)告和原始記錄上是否有偽造簽名的嫌疑。是否有漏檢關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、干擾檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程或者改動(dòng)關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目，造成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤的情況。檢查是否有可以實(shí)現(xiàn)非法修改、非法自動(dòng)生成檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序，進(jìn)行修改或生成檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。報(bào)告和原始記錄中涉及的關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，是否存在明顯不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力的情況。環(huán)境條件是否存在明顯不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的情況。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑等耗材的使用數(shù)量和購(gòu)置時(shí)間是否存在明顯不符合實(shí)際的情況。報(bào)告和原始記錄中涉及的關(guān)鍵檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，是否存在明顯不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力的情況。環(huán)境條件是否存在明顯不符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的情況。三、檢查依據(jù)（一）《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（2018年修正）第二十二條為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。（二） 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》（2018年修正）第十九條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。法律、行政法規(guī)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第五十七條產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明的，責(zé)令改正，對(duì)單位處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；造成重大損失的，撤銷(xiāo)其檢驗(yàn)資格、認(rèn)證資格。（三） 《中華人民共和國(guó)食品安全法》2018年修訂第一百三十八條違反本法規(guī)定，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)，沒(méi)收所收取的檢驗(yàn)費(fèi)用，并處檢驗(yàn)費(fèi)用五倍以上十倍以下罰款，檢驗(yàn)費(fèi)用不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；依法對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開(kāi)除處分；導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予開(kāi)除處分。違反本法規(guī)定，受到開(kāi)除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作；因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開(kāi)除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，終身不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)該食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資質(zhì)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，應(yīng)當(dāng)與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。（四） 《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》（2016年修正）第十六條向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)公布。（五） 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（2015年施行）第四十一條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正，處3萬(wàn)元以下罰款。第四十二條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令其1個(gè)月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬(wàn)元以下罰款：（一） 違反本辦法第二十五條、第二十八條規(guī)定出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（二） 未按照本辦法規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員實(shí)施有效管理，影響檢驗(yàn)檢測(cè)獨(dú)立、公正、誠(chéng)信的；（三） 未按照本辦法規(guī)定對(duì)原始記錄和報(bào)告進(jìn)行管理、保存的；（四） 違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的;（五） 未按照本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的；（六） 未按照資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)要求參加能力驗(yàn)證或者比對(duì)的；（七） 未按照本辦法規(guī)定上報(bào)年度報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息或者自我聲明內(nèi)容虛假的；（八） 無(wú)正當(dāng)理由拒不接受、不配合監(jiān)督檢查的。第四十三條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令整改，處3萬(wàn)元以下罰款:（一） 基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（二） 超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（三） 出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果失實(shí)的；（四） 接受影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)公正性行為的；（五） 非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的。前款規(guī)定的整改期限不超過(guò)3個(gè)月。整改期間，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。第四十四條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十七條規(guī)定的，由縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)責(zé)令改正，處3萬(wàn)元以下罰款。第四十五條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)：（一） 未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的；（二） 違反本辦法第四十三條規(guī)定，整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的；（三） 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的;（四） 依法應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的其他情形。被撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十六條檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)不予受理或者不予許可。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。第四十七條從事資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理的人員，在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法予以處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（五）《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（2015年修訂）第三十二條申請(qǐng)人在申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定或者復(fù)查換證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)不予受理或者不予批準(zhǔn)，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。第三十三條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段獲得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)；申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。第三十四條未依法取得資質(zhì)認(rèn)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，擅自向社會(huì)出具具有證明作用的食品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬(wàn)元罰款，并予以公布。第三十五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期整改，暫停資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)3個(gè)月，證書(shū)暫停期間不得對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告：（一） 不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件繼續(xù)從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的；（二） 違反本辦法規(guī)定，擅自增加檢驗(yàn)項(xiàng)目或者超出資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)范圍從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的；（三） 接受影響檢驗(yàn)公正性的資助或者存在影響檢驗(yàn)公正性行為的；（四） 未依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行食品檢驗(yàn)，造成不良后果的；（五） 利用承擔(dān)行政機(jī)關(guān)指定檢驗(yàn)任務(wù)，進(jìn)行其他違規(guī)行為的。第三十六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)：（一）出具虛假食品檢驗(yàn)報(bào)告或者出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告不實(shí)造成嚴(yán)重后果的;（二） 聘用國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的；（三） 資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)暫停期間對(duì)外出具食品檢驗(yàn)報(bào)告的;（四） 逾期未整改或者整改后