2021年食品藥品監(jiān)管專(zhuān)業(yè)法律試題庫(kù)

全省市場(chǎng)監(jiān)管行政執(zhí)法人員資格認(rèn)證統(tǒng)一考試食品藥物監(jiān)管專(zhuān)業(yè)法試題庫(kù)一、單項(xiàng)選取題1.制定《中華人民共和國(guó)藥物管理法》宗旨是A.勉勵(lì)研發(fā)新藥，滿(mǎn)足人民用藥需求B.打擊制售假劣藥物違法行為，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康C.防止藥物經(jīng)營(yíng)不合法競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定藥物價(jià)格，保障消費(fèi)者用藥合法權(quán)益D.加強(qiáng)藥物監(jiān)督管理，保證藥物質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益答案：D2.《中華人民共和國(guó)藥物管理法》合用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理單位或者個(gè)人B.藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理單位或者個(gè)人C.藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位或者個(gè)人D.藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、教誨和監(jiān)督管理單位或者個(gè)人答案：B3.藥物委托生產(chǎn)必要經(jīng)批準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)或省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：D4.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)公司，除應(yīng)具備規(guī)定開(kāi)辦條件外，還應(yīng)遵循原則是A.合理布局、以便群眾購(gòu)藥B.公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)信用C.品種齊全、保證質(zhì)量D.價(jià)格合理、質(zhì)量?jī)?yōu)良答案：A5.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必備條件不涉及A.具備依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員B.具備保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度C.具備能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥物進(jìn)行質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)和人員D.具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)合、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境答案：C6.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，藥物經(jīng)營(yíng)公司藥物購(gòu)銷(xiāo)記錄必要注明藥物A.批號(hào)B.批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱(chēng)答案：A7.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要配備A.藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥學(xué)專(zhuān)家D.依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員答案：D8.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑說(shuō)法錯(cuò)誤是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必要通過(guò)質(zhì)量檢查B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售答案：B9.藥物必要從容許藥物進(jìn)口口岸進(jìn)口，海關(guān)憑藥物監(jiān)督管理部門(mén)出具放行A.《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》B.《進(jìn)口藥物檢查報(bào)告書(shū)》C.《進(jìn)口藥物通關(guān)單》D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》答案：C10.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，對(duì)療效不確、不良反映大或者其她因素危害人民健康藥物，應(yīng)當(dāng)A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)B.按假藥查處C.及時(shí)停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用D.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥物注冊(cè)證答案：D11.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口藥物是A.血液制品B.生物制品C.中藥保護(hù)品種D.國(guó)內(nèi)供應(yīng)局限性藥物答案：D12.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，下列情形中按假藥論處是A.變質(zhì)藥物B.更改生產(chǎn)批號(hào)藥物C.未標(biāo)明有效期藥物D.擅自添加防腐劑藥物答案：A13.列入國(guó)家藥物原則藥物名稱(chēng)為A.藥物商品名稱(chēng)B.藥物通用名稱(chēng)C.藥物原則名稱(chēng)D.藥物注冊(cè)名稱(chēng)答案：B14.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，下列情形中按劣藥論處是A.被污染藥物B.所標(biāo)明適應(yīng)證超過(guò)規(guī)定范疇藥物C.直接接觸藥物包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)藥物D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用藥物答案：C15.下列關(guān)于直接接觸藥物包裝材料和容器說(shuō)法錯(cuò)誤是A.必要符合藥用規(guī)定B.必要符合保障人體健康、安全原則C.不合格由藥物監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止使用D.應(yīng)在獲得藥物批準(zhǔn)文號(hào)后申請(qǐng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)審批答案：D16.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，沒(méi)有規(guī)定標(biāo)簽上必要印有規(guī)定標(biāo)志藥物是A.處方藥B.麻醉藥物C.精神藥物D.外用藥物答案：A17.藥物廣告內(nèi)容必要真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)為準(zhǔn)，不得具有虛假內(nèi)容A.標(biāo)簽B.包裝C.闡明書(shū)D.注冊(cè)原則答案：C18.定期公示藥物質(zhì)量抽查檢查成果是A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：D19.當(dāng)事人對(duì)藥物檢查機(jī)構(gòu)檢查成果有異議，可以自收到藥物檢查成果之日起內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C20.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額A.一倍以上三倍如下罰款B.一倍以上五倍如下罰款C.二倍以上五倍如下罰款D.五倍以上十倍如下罰款答案：A21.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重公司或者其她單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A.五年B.十年C.十五年D.二十年答案：B22.違背《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，采用欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)允許證》，吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)允許證》，內(nèi)不受理其申請(qǐng)A.一年B.三年C.五年D.十年答案：C23.《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D24.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥藥物零售公司，應(yīng)當(dāng)配備A.藥學(xué)或中藥學(xué)大專(zhuān)以上學(xué)歷人員B.藥學(xué)或中藥學(xué)本科以上學(xué)歷人員C.執(zhí)業(yè)藥師或者其她依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員D.藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)人員答案：C25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備制劑可以A.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售B.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間銷(xiāo)售C.發(fā)布廣告D.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用答案：D26.個(gè)人設(shè)立門(mén)診部、診所可以配備A.非處方藥B.慣用藥物和急救藥物C.國(guó)家基本藥物D.國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》藥物答案：B27.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)依照保護(hù)公眾健康規(guī)定，可以對(duì)藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)新藥物種設(shè)立不超過(guò)監(jiān)測(cè)期A.2年B.3年C.5年D.答案：C28.中華人民共和國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)公司生產(chǎn)藥物獲得后，方可進(jìn)口A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證C.《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥物檢查合格證》答案：B29.實(shí)行政府定價(jià)或政府指引價(jià)藥物是A.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄藥物B.列入《中華人民共和國(guó)藥典》藥物C.列入《國(guó)家基本藥物目錄》藥物D.列入國(guó)家特殊管理藥物答案：A30.藥物被抽檢單位沒(méi)有合法理由，回絕抽查檢查，國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以A.撤銷(xiāo)藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)B.宣布停止該單位回絕抽檢藥物上市銷(xiāo)售和使用C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.吊銷(xiāo)被抽查單位允許證答案：B31.藥物經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不懂得所銷(xiāo)售或者使用藥物是假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)A.免予行政懲罰B.予以警告C.從輕或減輕行政懲罰D.沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用假藥、劣藥和違法所得，但可以免除其她行政懲罰答案：D32.新藥是指A.國(guó)內(nèi)未曾生產(chǎn)過(guò)藥物B.未曾使用過(guò)藥物C.未曾在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥物D.未曾收載入國(guó)家藥物原則藥物答案：C33.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害，處A.三年如下有期徒刑或者拘役，并懲罰金B(yǎng).三年以上十年如下有期徒刑，并懲罰金C.十年以上有期徒刑，并懲罰金D.無(wú)期徒刑，并懲罰金答案：B34.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康導(dǎo)致嚴(yán)重危害，處A.三年如下有期徒刑或者拘役，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金B(yǎng).三年以上十年如下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金C.十年以上有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)D.無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)答案：B35.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥物生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制A.主線(xiàn)規(guī)定B.基本規(guī)定C.最低規(guī)定D.最高規(guī)定答案：B36.藥物生產(chǎn)公司質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備至少?gòu)氖滤幬锷a(chǎn)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)A.2年B.3年C.5年D.答案：C37.藥物生產(chǎn)所用原輔料、與藥物直接接觸包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)A．安全原則 B．藥用原則C．質(zhì)量原則D．衛(wèi)生原則答案：C38.藥物生產(chǎn)公司發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥物有效期后A.一年B.二年C.三年D.五年答案：B39.下列不屬于特殊管理藥物是A.麻醉藥物B.放射性藥物C.中藥材D.醫(yī)療用毒性藥物答案：C40.依法審批藥物廣告行政機(jī)關(guān)是A.醫(yī)藥管理部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：D41.下列不屬于藥物是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.生物制品D.保健品答案：D42.下列關(guān)于藥物原則表述對(duì)的是A.未按照《中華人民共和國(guó)藥典》中藥飲片不得銷(xiāo)售B.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)制定國(guó)家藥原則C.國(guó)家藥物原則就是《中華人民共和國(guó)藥典》D.國(guó)家藥物原則品由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)標(biāo)定答案：B43.《藥物管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥物零售公司須經(jīng)批準(zhǔn)A.國(guó)家藥物監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：D44.藥物監(jiān)督管理部門(mén)依照監(jiān)督檢查需要，可以對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查?！端幬锕芾矸ā穼?duì)抽查檢查費(fèi)用規(guī)定是A.應(yīng)收取檢查費(fèi)B.只收取檢查成本費(fèi)C.檢查合格藥物不收費(fèi)，不合格藥物需收取檢查費(fèi)D.不得收取任何費(fèi)用答案：D45.藥物監(jiān)督管理部門(mén)在調(diào)查、檢查或者抽樣時(shí)，藥物監(jiān)督檢查人員不得少于______，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或者關(guān)于人員出示證件A.2人B.3人C.4人D.以上均不對(duì)答案：A46.藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)違背《中華人民共和國(guó)藥物管理法》行政行為，責(zé)令限期改正；逾期不改正，有權(quán)予以A.變化B.撤銷(xiāo)C.廢除D.變化或撤銷(xiāo)答案：D47.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》由所在地核發(fā)A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：C48.違背《中藥物種保護(hù)條例》，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種，應(yīng)以依法論處A.無(wú)證生產(chǎn)藥物B.生產(chǎn)假藥C.生產(chǎn)劣藥D.生產(chǎn)不合格藥物答案：B49.當(dāng)事人對(duì)藥物抽查檢查成果有異議，可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。關(guān)于復(fù)驗(yàn)費(fèi)用，表述對(duì)的是A.不得收取復(fù)驗(yàn)費(fèi)用B.由當(dāng)事人向原檢查機(jī)構(gòu)繳納費(fèi)用C.由當(dāng)事人向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥物檢查費(fèi)用D.由原藥物檢查機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用答案：C50.除外，藥物必要按照國(guó)家藥物原則和國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)A.老式藥生產(chǎn)B.中成藥生產(chǎn)C.中藥飲片炮制D.原料藥生產(chǎn)答案：C51.生產(chǎn)藥物所需原料、輔料，必要符合A.質(zhì)量規(guī)定B.安全規(guī)定C.有效規(guī)定D.藥用規(guī)定答案：D52.藥物生產(chǎn)公司在獲得后，方可生產(chǎn)該藥物A.藥物生產(chǎn)允許證B.臨床批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)C.藥物批準(zhǔn)文號(hào)D.非臨床批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)答案：C53.藥物批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D54.藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥物工作人員必要進(jìn)行健康檢查A.每季度B.每年C.每半年D.每?jī)赡甏鸢福築55.藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物，必要建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明；不符合規(guī)定規(guī)定，不得購(gòu)進(jìn)A.藥物合格證B.藥物檢查報(bào)告書(shū)C.藥物合格證明和其她標(biāo)記D.藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)答案：C56.藥物價(jià)格分為A.政府定價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)B.政府指引價(jià)、經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)C.政府定價(jià)、政府指引價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)、政府指引價(jià)和經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)答案：C57.首營(yíng)品種是指本公司向某一初次購(gòu)進(jìn)藥物A.藥物生產(chǎn)公司B.藥物經(jīng)營(yíng)公司C.藥物批發(fā)公司D.大型藥物批發(fā)公司答案：A58.藥物經(jīng)營(yíng)公司銷(xiāo)售藥物必要精確無(wú)誤，并對(duì)的闡明A.用法和不良反映B.用量和功能主治C.用法、用量和注意事項(xiàng)D.用法、用量和不良反映答案：C59.完畢臨床實(shí)驗(yàn)并通過(guò)審批新藥，由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給A.新藥證書(shū)B(niǎo).藥物合格證C.藥物注冊(cè)證書(shū)D.藥物批準(zhǔn)文號(hào)答案：A60.藥物經(jīng)營(yíng)范疇是指經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥物類(lèi)別A.劑型B.品種C.規(guī)格D.名稱(chēng)答案：B61.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定除外。A.中藥飲片B.中成藥C.中藥材D.化學(xué)藥答案：C62.國(guó)家勉勵(lì)哺育中藥材。對(duì)集體規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件中藥材品種，實(shí)行管理A.統(tǒng)一B.出口C.批準(zhǔn)文號(hào)D.允許證答案：C63.籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥物，其范疇?wèi)?yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)相一致，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配A.執(zhí)業(yè)范疇B.服務(wù)范疇C.經(jīng)營(yíng)范疇D.允許范疇答案：B64.以血清代替疫苗銷(xiāo)售，該行為屬銷(xiāo)售A.劣藥B.假藥C.血液制品D.代替藥答案：B65.將標(biāo)示批號(hào)為0305藥物改成批號(hào)為0305藥物銷(xiāo)售，該行為屬銷(xiāo)售A.劣藥B.假藥C.換包裝藥D.不合格藥答案：A66.某藥廠為了保證葡萄糖注射液有效期，在生產(chǎn)過(guò)程中加入防腐劑，該行為屬生產(chǎn)A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥答案：C67.銷(xiāo)售超過(guò)有效期藥物，應(yīng)視為銷(xiāo)售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥答案：C68.藥店銷(xiāo)售發(fā)霉黃芪，應(yīng)視為銷(xiāo)售A.新藥B.假藥C.劣藥D.合格藥答案：B69.生產(chǎn)有試行期原則藥物，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定，在提出轉(zhuǎn)正事情。A.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月C.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月B.試行期滿(mǎn)3個(gè)月D.試行期滿(mǎn)前5個(gè)月答案：B70.實(shí)行政府定價(jià)和政府指引價(jià)藥物價(jià)格，政府價(jià)格主管部門(mén)制定和調(diào)節(jié)藥物價(jià)格時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織等方面專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審和論證A.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)B.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理學(xué)C.藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、記錄學(xué)D.醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、記錄學(xué)答案：A71.在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，不需要國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)指定藥物檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查是A.疫苗類(lèi)制品B.血液制品C.初次在中華人民共和國(guó)銷(xiāo)售藥物D.放射性藥物答案：D72.《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)公司必要具備A.保證所經(jīng)營(yíng)藥物安全規(guī)章制度B.保證藥物營(yíng)銷(xiāo)規(guī)章制度C.保證所經(jīng)營(yíng)藥物質(zhì)量規(guī)章制度D.保證藥物經(jīng)營(yíng)人員規(guī)范管理規(guī)章制度答案：C73.藥物零售公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)B.具備藥學(xué)或藥學(xué)有關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.應(yīng)通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持證上崗D.應(yīng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)答案：D74.未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)，藥物經(jīng)營(yíng)公司不得變化A.藥物價(jià)格B.經(jīng)營(yíng)方式C.銷(xiāo)售人員授權(quán)范疇D.供應(yīng)廠家答案：B75.藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)銷(xiāo)藥物記錄不需要注明A.藥物商品名稱(chēng)B.藥物通用名稱(chēng)C.購(gòu)貨單位D.購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格答案：A76.乙類(lèi)非處方藥標(biāo)記為A.紅色OTCB.綠色OTCC.藍(lán)色OTCD.黑色OTC答案：B77.新開(kāi)辦藥物批發(fā)公司和藥物零售公司，應(yīng)當(dāng)自獲得《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》之日起內(nèi)申請(qǐng)GSP認(rèn)證A.15日B.30日C.60日D.120日答案：B78.危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必要陳列時(shí)，只能陳列A.代用品B.空包裝C.代用品或空包裝D.模仿品答案：C79.對(duì)藥物經(jīng)營(yíng)公司藥物質(zhì)量具備裁決權(quán)是A.公司負(fù)責(zé)人B.藥物驗(yàn)收人員C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)D.藥物養(yǎng)護(hù)人員答案：C80.依照《藥物流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，下列藥物醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存儲(chǔ)是A.中成藥B.中藥材C.化學(xué)藥物D.外用藥物答案：D81.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥物貨值金額罰款A(yù).1─3倍B.2─3倍C.2─5倍D.3─5倍答案：A82.不屬于藥物監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)行行政懲罰必要堅(jiān)持原則是A.法定程序原則B.公平、合理原則C.懲罰與教誨相結(jié)合原則D.保護(hù)公民、法人及其她組織合法權(quán)益原則答案：B83.處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布A.電視B.報(bào)紙C.廣播D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和藥物監(jiān)督管理部門(mén)共同指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物答案：D84.藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)藥物所使用原料藥，必要具備國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)A.藥物批準(zhǔn)文號(hào)B.藥物注冊(cè)證書(shū)C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)D.進(jìn)口藥物注冊(cè)證書(shū)答案：A85.處方藥，是指憑處方方可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用藥物A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師答案：A86.藥物監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必要A.出示證明文獻(xiàn)B.預(yù)先告知管理相對(duì)人C.身份保密D.通過(guò)批準(zhǔn)答案：A87.開(kāi)辦藥物生產(chǎn)公司，申辦人應(yīng)當(dāng)向提出申請(qǐng)A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：B88.下列不屬于《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》允許事項(xiàng)變更是A.經(jīng)營(yíng)方式變更B.注冊(cè)地址變更C.公司名稱(chēng)變更D.增長(zhǎng)倉(cāng)庫(kù)答案：C89.藥物經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違背《藥物管理法》及其《實(shí)行條例》關(guān)于規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不懂得所銷(xiāo)售或者使用藥物是假藥A.應(yīng)當(dāng)按照銷(xiāo)售假藥規(guī)定予以行政懲罰B.沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用假藥和違法所得，但可以免除其她行政懲罰C.可以不予以行政懲罰D.可以予以警告答案：B90.吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證書(shū)或者撤銷(xiāo)藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，由決定A.原發(fā)證、批準(zhǔn)部門(mén)B.作出行政懲罰部門(mén)C.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：A91.關(guān)于藥物管理表述對(duì)的是A.國(guó)家藥物原則是指《中華人民共和國(guó)藥典》B.進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)須由省級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.精神藥物管理辦法由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)制定D.藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以組織對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)藥物進(jìn)行再評(píng)價(jià)答案：D92.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額罰款A(yù).1—3倍B.2—3倍C.2—5倍D.3—5倍答案：A93.違背《藥物管理法》規(guī)定，提供虛假證明、文獻(xiàn)資料樣品或者采用其她欺騙手段獲得《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥物生產(chǎn)允許證》、《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》，內(nèi)不受理其申請(qǐng)A.2年B.3年C.5年D.答案：C94.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用由批準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)B.制劑配制地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.制劑使用地省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：A95.下列情形不屬于劣藥或按劣藥論處是A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)C.被污染D.直接接觸藥物包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)答案：C96.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.處方藥或者甲類(lèi)非處方藥答案：D97.《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》繳銷(xiāo)因素是A.公司藥物療效不好B.公司藥物保管欠妥C.公司藥物已飽和D.公司終結(jié)經(jīng)營(yíng)藥物或者關(guān)閉答案：D98.《中華人民共和國(guó)藥物管理法》由修訂A.全國(guó)人大B.全國(guó)人大常委會(huì)C.國(guó)務(wù)院D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：B99.在藥物監(jiān)督執(zhí)法中，可以合用簡(jiǎn)易程序是A.對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)王某處以100元罰款B.對(duì)生產(chǎn)假藥某藥物生產(chǎn)公司處以1000元罰款C.沒(méi)收李某銷(xiāo)售價(jià)值50元假藥D.吊銷(xiāo)銷(xiāo)售劣藥某藥物經(jīng)營(yíng)公司《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》答案：B100.醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神藥物處方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B101.麻醉藥物和精神藥物，是指A.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄藥物B.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄物質(zhì)C.列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄藥物和其她物質(zhì)D.列入麻醉藥物目錄、第一類(lèi)精神藥物目錄藥物答案：C102.新藥物不良反映是指A.藥物新發(fā)現(xiàn)不良反映B.藥物闡明書(shū)未載明不良反映C.藥物包裝中未載明不良反映D.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷不良反映答案：B103.藥物生產(chǎn)公司每批藥物均應(yīng)當(dāng)由簽名批準(zhǔn)放行A.倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.市場(chǎng)負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人答案：D104.因質(zhì)量因素退貨和召回藥物，藥物生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)A.按照規(guī)定監(jiān)督銷(xiāo)毀B.存儲(chǔ)在倉(cāng)庫(kù)C.退還藥物經(jīng)銷(xiāo)商D.上交藥物行政管理部門(mén)答案：A105.藥物召回主體是A.藥物生產(chǎn)公司B.藥物經(jīng)營(yíng)公司C.藥物使用單位D.藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：A106.藥物批發(fā)和零售連鎖公司應(yīng)依照所經(jīng)營(yíng)藥物儲(chǔ)存規(guī)定，設(shè)立不同溫、濕度條件倉(cāng)庫(kù)。其中冷庫(kù)溫度為A.0～30℃B.2～10℃C.5～10℃D.不高于20℃答案：B107.藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)供上市銷(xiāo)售最小包裝必要附有A.標(biāo)簽B.闡明書(shū)C.合格證D.質(zhì)量合格標(biāo)志答案：B108.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥物廣告，必要通過(guò)審查批準(zhǔn)A.信息產(chǎn)業(yè)部門(mén)B.食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.工商行政管理部門(mén)D.電信管理部門(mén)答案：B109.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本公司經(jīng)營(yíng)A.處方藥B.非處方藥C.甲類(lèi)非處方藥D.乙類(lèi)非處方藥答案：B110.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照實(shí)行分類(lèi)管理A．質(zhì)量原則 B．產(chǎn)品特性C．風(fēng)險(xiǎn)限度D．產(chǎn)品類(lèi)別答案：C111.第一類(lèi)醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)限度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效醫(yī)療器械。B.具備中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。C.具備較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采用特別辦法嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命醫(yī)療器械答案：A112.第二類(lèi)醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)限度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效醫(yī)療器械。B.具備中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。C.具備較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采用特別辦法嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命醫(yī)療器械答案：B113.第三類(lèi)醫(yī)療器械是指A.風(fēng)險(xiǎn)限度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效醫(yī)療器械。B.具備中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。C.具備較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采用特別辦法嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效醫(yī)療器械。D.用于支持、維持生命醫(yī)療器械答案：C114.醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為年A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D115.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用A．商品名稱(chēng) B．通用名稱(chēng)C．原則名稱(chēng)D．公司名稱(chēng)答案：B116.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)制定A.醫(yī)療器械命名規(guī)則B.醫(yī)療器械原則C.醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)則D.醫(yī)療器械安全原則答案：A117.《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，對(duì)本地食品安全負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本地區(qū)食品安全監(jiān)督管理工作A.地方各級(jí)人民政府B.地方各級(jí)食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)C.地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.各級(jí)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)答案：A118.食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)在尋常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到關(guān)于食品安全事故舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向A、本級(jí)人民政府報(bào)告B、衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)C、上級(jí)行政主管部門(mén)報(bào)告D、省級(jí)食品藥物監(jiān)管部門(mén)報(bào)告答案：B119.食品安全管理人員原則上每年應(yīng)接受不少于餐飲服務(wù)食品安全集中培訓(xùn)A.20小時(shí)B.30小時(shí)C.40小時(shí)D.50小時(shí)答案：C120.食品原料、食品添加劑、食品有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于A.一年B.二年C.三年D.五年答案：B121.《中華人民共和國(guó)食品安全法》于起施行A.6月1日B.6月28日C.8月1日D.10月1日答案：A122.食品生產(chǎn)允許、食品流通允許和餐飲服務(wù)允許有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C123.違背《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事補(bǔ)償責(zé)任和繳納罰款、罰金，其財(cái)產(chǎn)局限性以同步支付時(shí)，A.先承擔(dān)行政法律責(zé)任B.先承擔(dān)民事補(bǔ)償責(zé)任C.先繳納罰款、罰金D.先承擔(dān)刑事法律責(zé)任答案：B124.生產(chǎn)不符合食品安全原則食品或者銷(xiāo)售明知是不符合食品安全原則食品，消費(fèi)者除規(guī)定補(bǔ)償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者規(guī)定支付價(jià)款倍補(bǔ)償金A.2B.3C.5D.10答案：D125.制定、修訂食品安全原則和對(duì)食品安全實(shí)行監(jiān)督管理科學(xué)根據(jù)是A.食品安全調(diào)研報(bào)告B.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估成果C.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)成果D.食品安全國(guó)際原則答案：B126.食品檢查實(shí)行負(fù)責(zé)制A.食品檢查機(jī)構(gòu)B.檢查人C.質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)D.食品檢查機(jī)構(gòu)與檢查人答案：D127.重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市，由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國(guó)務(wù)院B.所在省、自治區(qū)、直轄市共同C.國(guó)家食品安全委員會(huì)D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)答案：D128.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)依照《食品安全法》規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查結(jié)論有異議申請(qǐng)復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)論表白食品合格，復(fù)檢費(fèi)用由承擔(dān)A.抽樣檢查部門(mén)B.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者C.檢查機(jī)構(gòu)D.監(jiān)管部門(mén)答案：A129.暫時(shí)從事餐飲服務(wù)活動(dòng)，《餐飲服務(wù)允許證》有效期不超過(guò)個(gè)月A.3B.6C.9D.12答案：B130.被吊銷(xiāo)《餐飲服務(wù)允許證》單位，其直接負(fù)責(zé)主管人員自懲罰決定作出之日起內(nèi)不得從事餐飲服務(wù)管理工作A.6個(gè)月B.1年C.3年D.5年答案：D131.申請(qǐng)人隱瞞關(guān)于狀況或者提供虛假材料，食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)后不予受理或者不予允許，并予以警告，該申請(qǐng)人在年內(nèi)不得再次申請(qǐng)餐飲服務(wù)允許A.1B.2C.3D.4答案：A132.違法《食品安全法》規(guī)定，未經(jīng)允許從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或未經(jīng)允許生產(chǎn)食品添加劑，貨值金額局限性一萬(wàn)元，可并處罰款A(yù).500元以上元如下B.元以上50000元如下C.元以上10000元如下D.50000元以上答案：B133.留樣食品應(yīng)按品種分別盛放于清洗消毒后密閉專(zhuān)用容器內(nèi)，在冷藏條件下存儲(chǔ)48小時(shí)以上，每個(gè)品種留樣量不少于A.200gB.100gC.150gD.250g答案：B134.下列關(guān)于保健食品和普通食品論述錯(cuò)誤是A.保健食品容許聲稱(chēng)特定保健功能，普通食品不容許聲稱(chēng)保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具備規(guī)定每日服用量，普通食品無(wú)規(guī)定食用量D.保健食品不能代替藥物和正常膳食答案：B135.保健食品可以宣稱(chēng)如下哪種保健功能A.輔助改進(jìn)記憶B.補(bǔ)腦C.提高智商D.改進(jìn)腦力疲勞答案：A136.下列可用于保健食品原料是A.肌酸B.熊膽粉C.金屬硫蛋白D.列入藥典輔料答案：D137.下列不屬于化妝品作用是A.清潔作用B.消除不良?xì)馕禖.美容和修飾作用D.防止皮膚疾病答案：D138.化妝品名稱(chēng)普通應(yīng)當(dāng)由構(gòu)成A.商標(biāo)名、通用名、屬性名B.商標(biāo)名、通用名、術(shù)語(yǔ)名C.商品名、通用名、屬性名D.通用名、屬性名、術(shù)語(yǔ)名答案：A139.下列哪類(lèi)化妝品不屬于特殊用途化妝品A.染發(fā)類(lèi)B.祛斑類(lèi)C.美白類(lèi)D.防曬類(lèi)答案：C140.依照國(guó)家關(guān)于規(guī)定，下列哪種業(yè)態(tài)不屬于餐飲服務(wù)允許范疇A.小吃店B.食品攤販C.學(xué)校食堂D.集體用餐配送單位答案：B141.食品安全原則性質(zhì)是A.勉勵(lì)性原則B.引導(dǎo)性原則C.強(qiáng)制性原則D.自愿性原則答案：C142.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建立健全食品安全管理制度，采用有效管理辦法保證食品安全A.公司食品安全管理制度B.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者規(guī)定C.法律、法規(guī)和食品安全原則D.食品安全地方政府負(fù)總責(zé)規(guī)定答案：C143.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織職工參加食品安全知識(shí)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、原則和其她食品安全知識(shí)，并建立A.學(xué)籍管理制度B.固定培訓(xùn)機(jī)構(gòu)C.培訓(xùn)檔案D.檔案庫(kù)答案：C144.對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)記或者闡明書(shū)不符合食品安全原則而被召回食品，食品生產(chǎn)者在采用補(bǔ)救辦法且能保證食品安全狀況下A.可以繼續(xù)銷(xiāo)售B.不得繼續(xù)銷(xiāo)售C.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行決定D.自行銷(xiāo)毀答案：A145.發(fā)生食品安全事故單位對(duì)導(dǎo)致或者也許導(dǎo)致食品安全事故食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采用封存等控制辦法，并自事故發(fā)生之時(shí)起向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。A.24小時(shí)內(nèi)B.2小時(shí)內(nèi)C.12小時(shí)內(nèi)D.48小時(shí)內(nèi)答案：B146.制定《中華人民共和國(guó)食品安全法》目是為了保證食品安全，保障A.公眾身體健康B.公眾生命安全C.公眾身體健康和生命安全D.食品行業(yè)健康發(fā)展答案：C147.聲稱(chēng)具備特定保健功能食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、闡明書(shū)不得涉及A.疾病防止B.治療功能C.疾病防止和治療功能D.改進(jìn)功能答案：C148.社會(huì)團(tuán)隊(duì)或者其她組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者合法權(quán)益受到損害，與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)責(zé)任A.相似B.連帶C.基本相似D.共同答案：B149.食品安全國(guó)標(biāo)由負(fù)責(zé)制定、發(fā)布A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B.國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)C.國(guó)務(wù)院原則化行政部門(mén)D.國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：A150.屠宰畜、禽檢查規(guī)程，由國(guó)務(wù)院關(guān)于主管部門(mén)會(huì)同制定A.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)部門(mén)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)務(wù)院質(zhì)量檢查部門(mén)D.國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：B151.超過(guò)保質(zhì)期限食品A.可降價(jià)銷(xiāo)售B.不能銷(xiāo)售C.可作解決食品銷(xiāo)售D.可折價(jià)銷(xiāo)售答案：B152.對(duì)于確認(rèn)不符合食品安全原則食品，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不按規(guī)定積極召回，關(guān)于監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)A.當(dāng)眾銷(xiāo)毀B.規(guī)定召回C.責(zé)令召回或停止經(jīng)營(yíng)D.予以沒(méi)收答案：C153.農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)在尋常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到關(guān)于食品安全事故舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向A.本級(jí)人民政府報(bào)告B.衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)C.上級(jí)行政主管部門(mén)報(bào)告D.上級(jí)人民政府報(bào)告答案：B154.重大食品安全事故涉及兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市，由組織事故責(zé)任調(diào)查A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B.所在省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)共同C.國(guó)家食品安全委員會(huì)D.國(guó)務(wù)院食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)答案：A155.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中使用洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)符合原則是A.對(duì)嬰幼兒無(wú)害B.對(duì)環(huán)境無(wú)害C.對(duì)人體安全、無(wú)害D.對(duì)健康無(wú)害答案：C156.在廣告中對(duì)食品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者，應(yīng)依照規(guī)定予以懲罰A.《中華人民共和國(guó)廣告法》B.《中華人民共和國(guó)食品安全法》C.《中華人民共和國(guó)食品安全法》D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》答案：A157.食品生產(chǎn)公司生產(chǎn)食品必要經(jīng)后方可出廠銷(xiāo)售A.強(qiáng)制檢查合格B.委托檢查合格C.出廠檢查合格D.質(zhì)檢部門(mén)檢查合格答案：C158.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在采購(gòu)食品或原料時(shí)，除需要查驗(yàn)供貨者允許證外，還應(yīng)查驗(yàn)A.食品合格證明文獻(xiàn)B.健康證明C.培訓(xùn)證明D.檢查證明答案：A159.進(jìn)口食品、食品添加劑以及食品有關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合A.國(guó)內(nèi)食品安全國(guó)標(biāo)B.出口國(guó)國(guó)家食品安全原則C.美國(guó)食品安全原則D.國(guó)際通用原則答案：A160.違背食品安全法規(guī)定，食品檢查機(jī)構(gòu)、食品檢查人員出具虛假檢查報(bào)告，依法對(duì)檢查機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)主管人員和食品檢查人員予以處分A.罷免或者開(kāi)除B.記過(guò)C.記大過(guò)D.警告答案：A二、是非判斷題1.國(guó)家發(fā)呈當(dāng)代藥和老式藥，充分發(fā)揮其在防止、醫(yī)療和保健中作用。答案：√2.開(kāi)辦藥物生產(chǎn)公司，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥物生產(chǎn)允許證》。答案：×3.所有藥物必要按照國(guó)家藥物原則和國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。答案：×4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證》。答案：√5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員對(duì)有配伍禁忌或者超劑量處方，應(yīng)當(dāng)予以改正。答案：×6.藥物生產(chǎn)公司在獲得《藥物生產(chǎn)允許證》后，就可以生產(chǎn)藥物。答案：×7.禁止進(jìn)口療效不確、不良反映大或者其她因素危害人體健康藥物。答案：√8.患有傳染病或者其她也許污染藥物疾病，不得從事藥物工作。答案：×9.藥物生產(chǎn)公司、經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門(mén)提供其藥物實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格和購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量等資料。答案：√10.藥物監(jiān)督管理部門(mén)依照監(jiān)督檢查需要，可以對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查，并按照規(guī)定收取檢查費(fèi)。答案：×11.接受委托生產(chǎn)藥物，受托方必要是持有與其受托生產(chǎn)藥物相適應(yīng)《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)藥物生產(chǎn)公司。答案：√12.國(guó)家依照非處方藥物穩(wěn)定性，將非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。答案：×13.藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥物臨床實(shí)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)事先告知受試者或者其監(jiān)護(hù)人真實(shí)狀況，并獲得其書(shū)面批準(zhǔn)。答案：√14.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)藥物批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為4年。答案：×15.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門(mén)決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用藥物，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥物廣告。答案：√16.當(dāng)事人對(duì)藥物檢查成果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院關(guān)于部門(mén)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府關(guān)于部門(mén)規(guī)定承擔(dān)藥物檢查費(fèi)用。答案：×17.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥致人死亡，處三年以上十年如下有期徒刑，并懲罰金。答案：×18.生產(chǎn)不符合保障人體健康國(guó)標(biāo)醫(yī)療器械，處五年如下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍如下罰金。答案：×19.質(zhì)量管理體系是質(zhì)量保證一某些。答案：×20.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。答案：√21.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)至少具備藥學(xué)或有關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格。答案：√22.直接接觸藥物生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，后來(lái)每半年至少進(jìn)行一次健康檢查。答案：×23.公司應(yīng)當(dāng)采用恰當(dāng)辦法，避免體表有傷口、患有傳染病或其她也許污染藥物疾病人員從事藥物生產(chǎn)。答案：×24.純化水、注射用水制備、貯存和分派應(yīng)當(dāng)可以防止微生物滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。答案：√25.確認(rèn)和驗(yàn)證是一次性行為。答案：×26.公司應(yīng)把質(zhì)量放在選取藥物和供貨單位條件首位，制定可以保證購(gòu)進(jìn)藥物符合質(zhì)量規(guī)定進(jìn)貨程序。答案：√27.麻醉藥物、一類(lèi)精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物出庫(kù)應(yīng)建立三人核對(duì)制度。答案：×28.藥物出庫(kù)應(yīng)做好藥物質(zhì)量跟蹤記錄，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥物有效期一年，但不得少于二年。答案：×29.首營(yíng)品種是本公司向某一藥物生產(chǎn)公司初次購(gòu)進(jìn)藥物。答案：√30.《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》是公司從事藥物經(jīng)營(yíng)活動(dòng)法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租和出借。答案：√31.《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》有效期為4年。答案：×32.《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》涉及正本和副本，正本法律效力不不大于副本。答案：×33.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)地址以外場(chǎng)合儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥物。答案：√34.藥物生產(chǎn)公司只能銷(xiāo)售本公司生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)藥物。答案：×35.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。答案：√36.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售藥物。答案：×37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以直接向患者提供藥物。答案：×38.藥物，是指用于防止、治療、診斷人疾病，有目地調(diào)節(jié)人生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量物質(zhì)。答案：√39.藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明也許危害人體健康藥物及其關(guān)于材料可以采用查封、扣押行政強(qiáng)制辦法，并在十五日內(nèi)作出行政解決決定。答案：×40.藥物經(jīng)營(yíng)公司應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營(yíng)藥物相適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)、人員。答案：×41.從事藥物零售，應(yīng)先核定詳細(xì)經(jīng)營(yíng)范疇，再核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別。答案：×42.國(guó)務(wù)院有權(quán)限制、禁止出口國(guó)內(nèi)供應(yīng)局限性藥物。答案：√43.特殊藥物管理辦法由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)制定。答案：×44.列入國(guó)家藥物原則藥物名稱(chēng)可以作為藥物商標(biāo)使用。答案：×45.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)療效不確、不良反映大藥物應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。答案：√46.新藥是指未曾在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)藥物。答案：×47.開(kāi)辦藥物生產(chǎn)公司須經(jīng)工商行政管理部門(mén)核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照到食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)辦理《藥物生產(chǎn)允許證》。答案：×48.藥物不良反映，是指合格藥物在正慣用法用量下浮現(xiàn)與用藥目無(wú)關(guān)或意外有害反映。答案：√49.藥物監(jiān)督管理部門(mén)及藥物檢查機(jī)構(gòu)可以參加藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥物。答案：×50.直接接觸藥物包裝材料和容器需要由藥物監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥物時(shí)一并審批。答案：√51.中藥飲片必要按照國(guó)家藥物原則炮制；國(guó)家藥物原則沒(méi)有規(guī)定，必要按照省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)制定炮制規(guī)范炮制。答案：√52.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售、使用醫(yī)療器械，標(biāo)簽和包裝標(biāo)記文字內(nèi)容必要使用中文，不得附加其她文種。答案：×53.開(kāi)辦藥物經(jīng)營(yíng)公司須到工商行政管理部門(mén)辦理《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，憑《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》到藥物監(jiān)督管理部門(mén)申辦《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》。答案：×54.籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不是法定藥物使用單位。答案：×55.藥物批發(fā)公司是指將藥物批量銷(xiāo)售給消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物經(jīng)營(yíng)公司。答案：×56.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)禮物等銷(xiāo)售方式。答案：×57.麻醉藥物不得零售。答案：√58.藥物研究單位屬于藥物監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)。答案：×59.處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)制定。答案：×60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)向患者提供所用藥物價(jià)格清單。答案：√61.非藥物廣告可以有涉及藥物宣傳。答案：×62.藥物監(jiān)督管理部門(mén)在調(diào)查、檢查或者抽樣時(shí)，藥物監(jiān)督檢查人員不得少于2人。答案：√63.非處方藥分為甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。答案：√64.港澳地區(qū)公司生產(chǎn)藥物獲得《進(jìn)口藥物注冊(cè)證》后，方可進(jìn)口。答案：×65.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)新藥物種設(shè)立不超過(guò)4年監(jiān)測(cè)期。答案：×66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物可以不建立購(gòu)進(jìn)記錄。答案：×67.輔料是指生產(chǎn)藥物和調(diào)配處方時(shí)所用賦形劑和附加劑。答案：√68.吊銷(xiāo)《藥物生產(chǎn)允許證》應(yīng)由市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門(mén)決定。答案：×69.藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)違法發(fā)布藥物廣告行為處以罰款。答案：×70.藥物經(jīng)營(yíng)方式涉及藥物批發(fā)和藥物零售。答案：√71.藥物出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨原則。答案：√72.藥物檢查機(jī)構(gòu)可以參加藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和以其名義推薦或監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥物。答案：×73.藥物廣告內(nèi)容必要真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)闡明書(shū)為準(zhǔn)。答案：√74.處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用藥物。答案：×75.藥物零售公司銷(xiāo)售藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥物名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容銷(xiāo)售憑證。答案：√76.容許藥物進(jìn)口口岸由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥物監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署提出。答案：×77.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材。答案：×78.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必要配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師。答案：×79.違背《中華人民共和國(guó)藥物管理法》關(guān)于藥物廣告管理規(guī)定，由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)工商行政管理部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。答案：×80.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司銷(xiāo)售人員對(duì)其藥物購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)。答案：×81.生產(chǎn)藥物所需原料、輔料，必要符合藥用規(guī)定。答案：√82.藥物生產(chǎn)公司在獲得《藥物生產(chǎn)允許證》后，就可以生產(chǎn)藥物。答案：×83.藥物不良反映實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，不得越級(jí)報(bào)告。答案：×84.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得在經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)地址以外場(chǎng)合儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥物。答案：√85.藥物生產(chǎn)公司只能銷(xiāo)售本公司生產(chǎn)或者受委托生產(chǎn)藥物。答案：×86.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得以搭售、買(mǎi)藥物贈(zèng)藥物、買(mǎi)商品贈(zèng)藥物等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。答案：√87.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)公司不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售藥物。答案：×88.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和籌劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以直接向患者提供藥物。答案：×89.藥物批發(fā)公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥物經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。答案：√90.藥物批發(fā)公司從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其她業(yè)務(wù)工作。答案：√91.藥物零售公司應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)合明顯位置懸掛《藥物經(jīng)營(yíng)允許證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。答案：√92.藥物零售公司發(fā)現(xiàn)已售出藥物有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)銷(xiāo)毀。答案：×93.藥物零售業(yè)公司應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)合溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)合溫度符合常溫規(guī)定。答案：√94.醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體儀器、設(shè)備、器具、材料或者其她物品，不涉及所需要軟件。答案：×95.醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)原則。答案：√96.醫(yī)療器械生產(chǎn)公司在獲得《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司允許證》后，就可以生產(chǎn)醫(yī)療器械。答案：×97.醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。答案：×98.食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照醫(yī)療器械不良事件評(píng)估成果及時(shí)采用發(fā)布警示信息以及責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口和使用等控制辦法。答案：√99.對(duì)人體導(dǎo)致傷害或者有證據(jù)證明也許危害人體健康醫(yī)療器械，食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以采用暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用緊急控制辦法。答案：√100.醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。答案：×101.從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范疇相適應(yīng)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。答案：√102.從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)公司，應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。答案：√103.醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。答案：×104.藥物有效期限超過(guò)2年，藥物驗(yàn)收記錄保存至有效期屆滿(mǎn)后2年。答案：×105.患有傳染病或者其她也許污染藥物、無(wú)菌醫(yī)療器械疾病，不得從事直接接觸藥物或者無(wú)菌醫(yī)療器械工作。答案：√106.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制療效確切制劑，可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。答案：×107.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員調(diào)配處方，必要通過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥物缺貨時(shí)可以更改或者代用。答案：×108.藥物生產(chǎn)公司不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)直接接觸藥物包裝材料和容器。答案：√109.藥物監(jiān)督管理部門(mén)依照監(jiān)督檢查需要，可以對(duì)藥物質(zhì)量進(jìn)行抽查檢查。抽查檢查費(fèi)由被抽查單位支付。答案：×110.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥公司，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其她直接負(fù)責(zé)人員內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。答案：√111.銷(xiāo)售藥物或調(diào)配處方時(shí)，除非處方醫(yī)師改正或者重新簽名，否則應(yīng)回絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌處方。答案：√112.研制新藥，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。答案：√113.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為5年。答案：×114.任何單位或者個(gè)人不得涂改、倒賣(mài)、出租、出借或者以其她形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)公司允許證》。答案：√115.藥物標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以藥物批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)為根據(jù)，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不恰當(dāng)宣傳產(chǎn)品文字和標(biāo)記。答案：×116.藥物闡明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)發(fā)布規(guī)范化中文。答案：√117.對(duì)特殊管理藥物，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。答案：√118.藥物生產(chǎn)公司對(duì)召回藥物,必要銷(xiāo)毀,可以自行進(jìn)行銷(xiāo)毀。答案：×119.藥物生產(chǎn)公司召回藥物，可以免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)其她法律責(zé)任。答案：×120.藥物監(jiān)督管理部門(mén)、有關(guān)單位以及參加藥物注冊(cè)工作人員，對(duì)申請(qǐng)人提交技術(shù)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。答案：√121.國(guó)家勉勵(lì)公民、法人和其她組織報(bào)告藥物不良反映。答案：√122.處方藥警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)是：憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用!答案：√123.接種第一類(lèi)疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。答案：×124.任何單位或者個(gè)人不得擅自進(jìn)行疫苗群體性防止接種。答案：√125.國(guó)家對(duì)麻醉藥物藥用原植物以及麻醉藥物和精神藥物實(shí)行管制。答案：√126.食品，指各種供人食用或者飲用成品和原料以及按照老式既是食品又是藥物物品，但是不涉及以治療為目物品。答案：√127.食品安全，指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有營(yíng)養(yǎng)規(guī)定，對(duì)人體健康不導(dǎo)致任何急性、亞急性或者慢性危害。答案：√128.社會(huì)團(tuán)隊(duì)或者其她組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品，使消費(fèi)者合法權(quán)益受到損害，可以不承擔(dān)責(zé)任。答案：×129.縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)有不良信用記錄食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者增長(zhǎng)監(jiān)督檢查頻次。答案：√130.縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品進(jìn)行定期或者不定期抽樣檢查。進(jìn)行抽樣檢查，應(yīng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)抽取樣品，不收取檢查費(fèi)和其她任何費(fèi)用。答案：√131.食品安全監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)食品實(shí)行免檢。答案：×132.《中華人民共和國(guó)食品安全法》于10月1日實(shí)行。答案：×133.國(guó)務(wù)院設(shè)立國(guó)家食品安全委員會(huì)，其工作職責(zé)由國(guó)務(wù)院規(guī)定。答案：√134.集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未履行所規(guī)定義務(wù)，在我市場(chǎng)發(fā)生食品安全事故，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。答案：√135.凡患有痢疾、傷寒、化膿性或者滲出性皮膚病、病毒性肝炎、糖尿病患者不得從事直接入口食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。答案：×136.食品安全原則是強(qiáng)制執(zhí)行原則。除食品安全原則外，不得制定其她食品強(qiáng)制性原則。答案：√137.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品中不得添加藥物，但是可以添加按照老式既是食品又是中藥材物質(zhì)。答案：√138.禁止高等院校以外學(xué)校食堂加工制作冷葷涼菜；禁止各類(lèi)學(xué)校食堂采購(gòu)、貯存、使用亞硝酸鹽。答案：√139.有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙食品安全病癥人員，應(yīng)及時(shí)離開(kāi)工作崗位，待查明因素并將有礙食品安全病癥治愈后，方可重新上崗。答案：√140.保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、闡明書(shū)不得涉及疾病防止、治療功能。答案：√141.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為3年。答案：×142.特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬化妝品。答案：√143.食品、食品添加劑和食品有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全原則對(duì)所生產(chǎn)食品、食品添加劑和食品有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行檢查，檢查合格后方可出廠或者銷(xiāo)售。答案：√144.保質(zhì)期，指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明貯存條件下保持品質(zhì)期限。答案：√145.只要生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量好，無(wú)需在產(chǎn)品外包裝上貼標(biāo)簽。答案：×146.直接入口食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無(wú)毒、清潔包裝材料、餐具。答案：√147.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔工作衣、帽。答案：√148.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全原則，有食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全規(guī)章制度。答案：√149.食品生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。答案：√150.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售進(jìn)口食品，必要使用中文標(biāo)記。答案：√151.申請(qǐng)運(yùn)用新食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品有關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動(dòng)單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局提交有關(guān)產(chǎn)品安全性評(píng)估材料。答案：×152.食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入容許使用范疇。答案：√153.專(zhuān)供嬰幼兒和其她特定人群主輔食品，其標(biāo)簽除應(yīng)當(dāng)標(biāo)明《食品安全法》規(guī)定內(nèi)容外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明重要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。答案：√154.餐具、飲具和盛入直接入口食品容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒。答案：√155.食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全規(guī)定貯存食品，定期檢查庫(kù)存食品，及時(shí)清理污染食品和有毒食品。答案：×156.食品經(jīng)營(yíng)者貯存散裝食品，只須在貯存位置標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。答案：×157.食品安全監(jiān)管部門(mén)發(fā)布食品安全信息應(yīng)當(dāng)精確、及時(shí)、客觀。答案：√158.食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)監(jiān)管部門(mén)有權(quán)查閱、復(fù)制關(guān)于合同、票據(jù)、帳簿以及其她關(guān)于資料。答案：√159.監(jiān)管部門(mén)接到公民對(duì)食品安全征詢(xún)、投訴、舉報(bào)，對(duì)不屬于本部門(mén)職責(zé)，不須受理。答案：×160.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全原則、食品衛(wèi)生原則、食品質(zhì)量原則和關(guān)于食品行業(yè)原則中強(qiáng)制執(zhí)行原則予以整合，統(tǒng)一發(fā)布為食品安全國(guó)標(biāo)。答案：×161.承擔(dān)食品檢查職責(zé)機(jī)構(gòu)、食品安全監(jiān)管部門(mén)可以向消費(fèi)者推薦食品。答案：×162.國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和輻射性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。答案：×163.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估擬定某食品不安全時(shí)，食品安全監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)當(dāng)場(chǎng)銷(xiāo)毀有關(guān)食品。答案：×164.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位必要做到：獲得相應(yīng)資質(zhì)允許、建立自身食品安全管理制度、接受監(jiān)管部門(mén)依法實(shí)行監(jiān)督檢查和對(duì)監(jiān)管部門(mén)食品抽檢要付相應(yīng)檢查費(fèi)。答案：×165.國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理部門(mén)在食品安全監(jiān)督管理方面重要職責(zé)是：食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、食品安全原則制定、食品安全信息發(fā)布、查處重大事故。答案：×166.縣級(jí)以上地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)本行政區(qū)域食品安全監(jiān)督管理工作。答案：√167.食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)食品不符合食品安全原則，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告食品藥物監(jiān)管部門(mén)。答案：×168.任何單位或者個(gè)人不得對(duì)食品安全事故隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)、不得毀滅關(guān)于證據(jù)。答案：√169.食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示警示標(biāo)志、警示闡明或者注意事項(xiàng)規(guī)定，銷(xiāo)售預(yù)包裝食品。答案：√170.食品安全事故發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)采用辦法有：開(kāi)展應(yīng)急救援工作；封存、檢查也許導(dǎo)致事故食品及其原料；封存被污染食品用工具及用品；做好信息發(fā)布工作。答案：√171.食品安全國(guó)標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)食品安全國(guó)標(biāo)審評(píng)委員會(huì)審查通過(guò)。食品安全國(guó)標(biāo)審評(píng)委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)等方面專(zhuān)家以及國(guó)務(wù)院關(guān)于部門(mén)代表構(gòu)成。答案：√172.食品經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品容器、外包裝上標(biāo)明食品生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、成分或配料表等內(nèi)容。答案：√173.調(diào)查食品安全事故，應(yīng)當(dāng)查明：事故單位責(zé)任，負(fù)有監(jiān)督管理和認(rèn)證職責(zé)監(jiān)督管理部門(mén)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作人員失職、失職狀況。答案：√174.國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)食源性疾病、食品污染及食品中有害因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)。答案：√175.縣級(jí)以上食品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，內(nèi)容涉及：稅務(wù)登記證、允許頒發(fā)、尋常監(jiān)督檢查成果、違法行為查處等狀況。答案：×176.國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回食品采用補(bǔ)救、無(wú)害化解決、銷(xiāo)毀等辦法，并將食品召回和解決狀況向縣級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。答案：√177.食品檢查機(jī)構(gòu)按照國(guó)家關(guān)于認(rèn)證承認(rèn)規(guī)定獲得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢查活動(dòng)。但是，法律另有規(guī)定除外。答案：√178.進(jìn)口食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢難檢疫機(jī)構(gòu)檢查合格后，海關(guān)憑出入境檢查檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)通關(guān)證明放行。答案：√179.食品行業(yè)協(xié)會(huì)等組織、消費(fèi)者需要委托食品檢查機(jī)構(gòu)對(duì)食品進(jìn)行檢查，應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定食品檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行。答案：√180.食品添加劑是指為改進(jìn)食品品質(zhì)、色香味、增長(zhǎng)營(yíng)養(yǎng)以及為防腐、保鮮和加工工藝需要而加入食品中人工合成或者天然物質(zhì)。答案：×三、多項(xiàng)選取題1.開(kāi)辦藥物生產(chǎn)公司條件涉及A.具備GMP證書(shū)B(niǎo).具備保證藥物質(zhì)量規(guī)章制度C.具備與其藥物生產(chǎn)相適應(yīng)廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境D.具備依法通過(guò)資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)技術(shù)工人E.具備能對(duì)所生產(chǎn)藥物進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)、人員以及必要儀器設(shè)備答案：BCDE2.生產(chǎn)藥物材料必要符合藥用規(guī)定是A.原料B.輔料C.外包裝材料D.直接接觸藥物容器E.直接接觸藥物包裝材料答案：ABDE3.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，藥物經(jīng)營(yíng)公司購(gòu)進(jìn)藥物必要A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥物合格證明C.驗(yàn)明藥物有關(guān)標(biāo)記D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地藥檢證明E.驗(yàn)明藥物包裝材料合格證明答案：ABC4.實(shí)行特殊管理藥物是A.麻醉藥物B.精神藥物C.血液制品D.放射性藥物E.醫(yī)療用毒性藥物答案：ABDE5.依照《中華人民共和國(guó)藥物管理法》，銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，需要指定藥物藥物檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查藥物涉及A.處方藥B.注射劑C.初次在中華人民共和國(guó)銷(xiāo)售藥物D.國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定生物制品E.國(guó)務(wù)院規(guī)定其她藥物答案：CDE6.下列屬于假藥或按假藥論處情形是A.藥物所含成分與國(guó)家藥物