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文檔簡介
目錄章節(jié)號內容頁碼1.1目錄 11.2質量手冊頒布令31.3質量手冊及刪減闡明42.1質量方針及目的52.2術語和定義63.1過程流程圖73.2質量組織機構圖84.0質量管理體系顧客導向過程辨認支持過程辨認管理過程辨認S9:文獻控制S10:記錄控制95.0管理職責M1:經營籌劃M2:管理評審136.0資源管理S11:培訓S4:工作環(huán)境147.0產品實現C1:詢價/報價C2:設計和開發(fā)C3:生產提供S5:工裝和設備維護C4:交付C5:顧客抱怨/服務C6:產品/過程更改S1:采購S6:標記、可追溯性S7:產品防護S8:監(jiān)視和測量裝置168.0測量、分析和持續(xù)改進M3:顧客滿意測量M4:內部審核S2:產品監(jiān)視和測量S3:不合格品控制M5:數據分析M6:改進24附錄1ISO/TS16949條款與過程對照表28附錄2各部門/人員職責和權限33附錄3《程序文獻》目錄36附錄4《質量手冊》修改記錄371.2質量手冊頒布令頒布令 為了加強我司質量管理,現結合我司產品構造特點,按照ISO/TS16949:規(guī)定建立了質量管理體系。本手冊闡明了我司質量方針和目的,描述了質量管理體系,是我司全體員工工作大綱性、法規(guī)性文獻,全體員工必要嚴格遵循規(guī)定內容貫徹實行。 為使質量管理體系持續(xù)有效地運營,特授權XXX為管理者代表,按原則規(guī)定建立、實行和保持質量管理體系、向總經理報告質量管理體系運營狀況、就我司質量管理體系關于事宜與外部聯系方面開展工作。 批準日期:10月28日實行日期:10月30日總經理:10月1.3質量手冊及刪減闡明質量手冊及刪減闡明1.1目闡明我司質量方針、質量目的,規(guī)定了質量管理體系范疇和質量管理過程之間互相作用,旨在向顧客證明我司有能力穩(wěn)定地提供滿足規(guī)定和合用法律法規(guī)規(guī)定產品,持續(xù)改進質量管理體系,不斷增強顧客滿意。1.2合用范疇本手冊合用于我司汽車皮帶輪等產品設計、生產和服務,對內用于內部質量管理,對外證明滿足顧客規(guī)定能力。1.3本手冊按《GB/T18305—原則idtISO/TS16949:技術規(guī)范》編制。1.4本手冊由管理者代表負責組織編制,經總經理批準后發(fā)布實行。質量部負責本手冊管理。1.5本手冊分“受控”和“非受控”二種,并在封面做出標記,只有受控手冊才被更改或更換。1.6本手冊管理規(guī)定1.6.1本手冊按《文獻控制程序》管理 。1.6.2手冊是我司保密文獻,持有者要妥善保管,不得轉借、轉送、拆散、抽頁、撕毀、復印、污損和隨意更改。1.6.3本手冊丟失時,負責人要及時報告質量部闡明狀況,并進行妥善解決。1.6.4本手冊持有者如因工作變動,需到質量部辦理手冊移送手續(xù)。2刪減闡明我司生產制造汽車皮帶輪等產品按顧客功能和性能及外形尺寸進行設計和開發(fā)。保存產品設計和制造過程設計和開發(fā)。2.1質量方針和目的質量方針:盡心竭力、追求完美不斷超越顧客盼望CONTINUOUSLYEXCEEDCUSTOMERS’EXPECTATIONSINQUALITYANDDELIVERY.公司質量目的至少涉及如下項目產品不良品率PPMA、外部不良品率≤30PPMB、內部不良品率≤0.2%2、產品交付及時率100%部門質量目的以上質量目的是公司某些質量目的,更詳細目的見公司編制年度《經營籌劃》。為實現公司質量目的,在公司有關職能部門和不同崗位層次上建立了分目的,詳細參見公司年度《經營籌劃》。2.2術語和定義術語與定義2.2.1本手冊采用《GB/T19000—idtISO9000:質量管理體系基本和術語》、《GB/T18305—idt2.2.2 (1)我司:指龍巖阿賽特汽車零部件制造有限公司。(2)原材料:鋼板等。(3)物資:指原材料、外協(xié)件、半成品、成品、輔料等。(4)客戶/顧客:顧客。(5)工裝:刀具、夾具、量具、模具和輔具。3.1過程流程圖COP1詢價/報價顧客滿COP1詢價/報價顧客滿意SOP1采購顧客要求策劃規(guī)定產品規(guī)定生產件批準規(guī)定COP3生產提供更改COP5更改COP4交付COP3生產提供更改COP5更改COP4交付COP2設計和開發(fā)SOP3不合格品控制SOP2監(jiān)視和測量訂單SOP3不合格品控制SOP2監(jiān)視和測量訂單SOP8監(jiān)視和測量裝置SOP7產品防護SOP6標記和可追溯性SOP8監(jiān)視和測量裝置SOP7產品防護SOP6標記和可追溯性SOP4工作環(huán)境SOP5設備/工裝投訴/服務規(guī)定COP6投訴/服務規(guī)定COP6投訴/服務MP3顧客滿意MP2管理評審MP5數據分析SOP11培訓控制SOP10MP3顧客滿意MP2管理評審MP5數據分析SOP11培訓控制SOP10記錄控制SOP9文獻控制MP1經營籌劃MP6改進MP4MP4內審3.2質量組織機構圖龍巖XXXX汽車零部件制造有限公司質量組織機構圖技術部技術部生產部質量部總經理董事長銷售部實驗室采購部人力資源部財務部成品庫原料庫總經理助理管理者代表質量管理是通過公司各級層所實行和維持,以期質量管理體系達到和超越顧客規(guī)定。質量功能依托組織上服務來保證產品符合性。質量部門以及各部門質量負責人,當發(fā)現不合格品時,有權停止生產及交付給顧客。當有不合格過程/產品發(fā)生時,所有員工均有權停止可疑產品生產。4.0質量管理體系4.1質量管理體系總規(guī)定過程是為顧客(內部或外部)提供產品或服務一種活動。過程開始于輸入,以輸出為結束。咱們把過程分為三種類型:顧客導向過程COP、支持過程SOP和管理過程MP。顧客導向過程CustomerOrientationProcess顧客導向過程會直接對顧客產生影響,因而會為公司直接帶來效益。支持過程SupportOrientationProcess支持過程為支持顧客導向過程過程。管理過程ManagementProcess管理過程與過程之間接口管理過程。先期策劃開發(fā)先期策劃市場調查市場調查過程更改合同評審產品更改過程更改合同評審產品更改設計開發(fā)策劃設計開發(fā)策劃C1詢價/報價C6過程更改C1詢價/報價C6過程更改設計和開發(fā)退貨設計和開發(fā)退貨C2設計開發(fā)C2設計開發(fā)生產件批準C5投訴/服務投訴阿賽特生產件批準C5投訴/服務投訴阿賽特監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量服務需求設備工裝C4交付C4交付服務需求設備工裝C4交付C4交付C3生產提供監(jiān)視和測量裝置運送采購監(jiān)視和測量裝置運送采購庫存訂單庫存訂單阿賽特公司重要過程辨認6個顧客導向過程顧客導向過程COP1COP2COP3COP4COP5COP6支持過程SOP1×××SOP2××××SOP3×××SOP4××SOP5×××SOP6×××SOP7××SOP8×SOP9××××××SOP10××××××SOP11××××××管理過程MP1××××××MP2××××××MP3××××××MP4××××××MP5××××××MP6××××××COP1:詢價/報價COP2:設計和開發(fā)COP3:生產提供COP4:交付COP5:顧客投訴/服務COP6:產品/過程更改11個支持過程SOP1:采購過程SOP2:產品監(jiān)視和測量SOP3:不合格品控制SOP4:工作環(huán)境SOP5:設備和工裝SOP6:標記和可追溯性SOP7:產品防護SOP8:監(jiān)視和測量裝置SOP9:文獻控制SOP10:記錄控制SOP11:培訓6個管理過程:MP1:經營籌劃MP2:管理評審MP3:顧客滿意MP4:內部審核MP5:數據分析MP6:改進顧客導向過程與支持過程、管理過程之間關系如表:4.2文獻規(guī)定分階層文獻管理原則ISO/TS16949:原則總經理描述公司戰(zhàn)略、方針、職責和組織機構總經理組手冊所在所有文獻組手冊織織管理者代表程序描述公司內工作辦法所有程序:管理者代表程序誰做?做什么?何時做?各部門管理文獻描述設立辦法和意圖所各部門管理文獻操有闡明文獻:操作如何做?作作業(yè)文獻及表格各部門所有電腦或紙張文獻,其作業(yè)文獻及表格各部門構成了某些活動書面證據S9:文獻控制輸入:輸出:S91:ISO/TS16949規(guī)定S91:手冊、程序、管理文獻批準、分發(fā)和應用S92:顧客、供方、法律法規(guī)S92:外來文獻得到辨認和分發(fā)應用S93:設計和開發(fā)及其更改S93:技術文獻分發(fā)應用S94:質量管理體系策劃規(guī)定S94:記錄保存過程描述文獻和管理過程定義了文獻和數據創(chuàng)立、批準、檢查、分發(fā)、更新、歸檔和銷毀。S91:文獻化質量管理體系(手冊、程序、管理文獻、表格)S92:外來文獻控制(顧客、供方、法規(guī)和原則)S93:技術文獻控制(FMEA、控制籌劃、初始樣品、圖樣、工裝,作業(yè)指引書等)S94:記錄控制(從各過程來數據、成果)所有記錄都是書面證據有關文獻:程序文獻控制程序AST/B01—記錄控制程序AST/B02—質量管理體系手冊,簡稱質量手冊編寫本管理手冊編寫符合過程辦法編制和批準管理手冊:由管理者代表編寫由公司總經理批準程序文獻:由各部門編寫由管理者代表批準分發(fā)和更新管理手冊和程序文獻:分發(fā)到各部門便于查閱由質量部負責管理及更新外某些發(fā)(顧客、認證中心機構、……)屬于非受控版本分發(fā),僅供參照,后來改版,除非有公司重大更改發(fā)生(由我司積極告知)。S10:記錄控制輸入:輸出:S101:ISO/TS16949規(guī)定S101:手冊、程序、管理文獻及表格應用S102:顧客規(guī)定S102:顧客規(guī)定記錄應用S103:易于檢索S103:記錄標記、保存等S104:記錄規(guī)范規(guī)定S104:易于辨認過程描述記錄控制過程定義了記錄和數據創(chuàng)立、標記、檢索、歸檔和銷毀。S101:記錄產生S102:記錄標記S103:記錄檢索S104:記錄貯存有關文獻:程序文獻控制程序AST/B01—記錄控制程序AST/B02—5.0管理職責本章擬定如下內容:管理者承諾——聆聽顧客聲音——質量方針——質量目的——質量管理體系策劃——經營籌劃。M1:經營籌劃輸入:輸出:質量方針公司戰(zhàn)略市場研究顧客規(guī)定績效體現成果過程指標經營籌劃和質量目的持續(xù)改進籌劃過程描述:依照咱們顧客、員工盼望,以及公司業(yè)績體現(過程測量成果),加上對咱們市場位置分析,本過程由最高管理層書面定義方針,擬定有關戰(zhàn)略目的,以及外部關于方面展開。所設立目的容許建立各相應籌劃,并測量其有效性。有關文獻:程序經營籌劃控制程序AST/B04—數據分析程序AST/B26—M2:管理評審輸入:輸出:審核成果(內/外)、顧客投訴設計評審、過程業(yè)績和產品符合性設計階段性報告、防止和糾正辦法狀況以往管理評審跟蹤辦法也許影響質量管理體系變更質量成本、改進建議等實際和潛在外部換效及其對質量、安全、環(huán)境影響分析管理評審產生記錄質量管理體系或過程有效性改進產品改進、資源需求質量方針、質量目的改進、變更需要管理評審管理者承諾管理評審管理者承諾會議各職能部門技術、銷售、人力資源、質量生產會議生產戰(zhàn)略本過程描述了公司內從管理到生產各個層面會議,它們配備為達到目的所需要辦法和資源。在管理評審中,公司管理者對照戰(zhàn)略目的以檢查內部數據分析成果充分性。風險籌劃預估了大多數風險,并盡量最佳管理危機。有關文獻:程序管理評審程序AST/B03—質量成本控制程序AST/B05—數據分析程序AST/B26—6.0資源管理S11:培訓輸入:輸出:S111:組織需要S111:定義組織架構圖和部門職權S112:辨認新技術、外部變化、人員面談以得到培訓需求S112:培訓籌劃S113:信息和內部、外部成果S113:改進內部、外部溝通S114:人員意識和她們個人體現定義工作崗位S114:多功能崗位對照表和各崗位能力規(guī)定S115:外部和法規(guī)約束安全風險評估S115:辦法籌劃(調節(jié)工作地點、安全標記、培訓、產品設計和制造過程設計)過程描述:本過程分為如下子過程:S111:組織定義本子過程包括組織文獻化崗位工作闡明,以及崗位能力規(guī)定。S112:培訓本子過程使員工達到崗位能力規(guī)定,涉及培訓。并建立績效考核制度;新員工、技術人員培訓;以及測量培訓有效性。年度培訓籌劃覆蓋了組織各個功能崗位和所有與產品質量關于人員。S113:內部和外部溝通本子過程使員工在最佳工作環(huán)境條件,建立公司文獻,使信息和對話(口頭或書面)在內部、外部各個層次變得容易,溝通是咱們人力資源管理方針重要指針。S114:能力和技能本子過程旨在找到有能力人到對的崗位,既保證了個人職業(yè)發(fā)展,又保證了公司用人儲備。S115:安全、傷害事故和風險性工作。本子過程辨認安全風險工種(或工作),并依照傷害風險程序建立內部規(guī)定或辦法。有關文獻:程序培訓控制程序AST/B06—記錄控制程序AST/B02—員工勉勵:咱們員工從如下方面進行勉勵:與績效關于報酬體系(分紅、獎金、…)溝通培訓技術能力培養(yǎng)個人考核面談從如下方面評估員工滿意度:工作體現指標(質量、生產效率)參加公司活動體現與人力資源關于指標(不合格品率、出勤率、…)員工滿意度調查。S4:工作環(huán)境輸入:輸出:顧客規(guī)定法律法規(guī)規(guī)定符合產品質量規(guī)定員工規(guī)定有序、清潔和維護工作環(huán)境過程描述:通過5S管理、定置管理,擬定所需工作環(huán)境。通過產品設計和制造過程設計,減少對員工所導致潛在安全影響。通過檢查進行改進。有關文獻:程序工作環(huán)境控制程序AST/B07—7.0產品實現C1:詢價/報價過程輸入:輸出:研究:顧客戰(zhàn)略項目研究:確認當前解決方案提供:顧客詢價/招標文獻,包括規(guī)格和規(guī)定懸而未決解決方案提供:提供合同/報價單原形樣件(項目功能)開發(fā):顧客對開發(fā)進程規(guī)定產品和制造過程規(guī)定開發(fā):初始樣品確認制造過程確認增強生產節(jié)奏:顧客規(guī)定交付訂單總結/實現:資格認定確認項目評估/精益生產過程描述:本過程定義是對任何顧客征詢,屬于新產品/制造過程范疇之前活動。它提成如下子過程:C1.1:子過程:市場研究本子過程包括對創(chuàng)新項目建議和確認,已應用到線上產品及將來用途。C1.2子過程:顧客規(guī)定擬定C1.3:子過程:制造過程可行性分析C1.4:子過程:與產品關于規(guī)定評審C1.5:子過程:設計和開發(fā)本子過程被辨以為顧客導向過程COP2,見COP2C1.6:子過程:總結/實現本子過程包括達到目的質量/成本/交付日期/安全/環(huán)境規(guī)定持續(xù)改進和精益生產有關文獻:程序產品質量先期策劃控制籌劃AST/B08—與產品關于規(guī)定評審控制程序AST/B09—使用工具:產品/過程FMEA生產能力和控制辦法過程資格認定JIT和IEC2:設計和開發(fā)控制輸入:輸出:APQP第一階段輸出法律、法規(guī)規(guī)定、此前設計提供有用信息,顧客規(guī)定,成本目的,時間安排產品設計輸出數據生產率過程能力成本目的顧客規(guī)定以往開發(fā)經驗dFMEA、可制造性和裝配、設計評審、設計驗證工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改,新設備工裝和設施規(guī)定產品和過程特殊特性,量具/實驗裝備規(guī)定pFMEA、控制籌劃工裝圖樣作業(yè)指引書試生產中合格產品樣品PPAP過程描述:本過程定義是新項目產品/制造過程設計和開發(fā)活動,它可以以為是詢價/報價過程子過程,同步它也是一種獨立顧客導向過程。本過程分為4個子過程以開發(fā)一種新產品/制造過程:C2.1產品研究—先期研究過程項目導入定義產品辨認特殊特性產品質量先期策劃確認C2.2產品規(guī)范與定義定義規(guī)范定義過程和辦法選取供方C2.3制造過程規(guī)范與擬定制造過程規(guī)范制造過程評審制造過程驗證C2.4過程資格認定選取正常生產節(jié)奏一天產品/過程確認生產初始樣品生產件批準闡明:1由技術部擬定設計輸入內容2由多方論證小組對設計輸入進行評審3由技術部編制工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范4由技術部編制過程流程圖/場地平面布置圖、工裝圖5由質量部編制試生產控制籌劃6多方論證小組進行dFMEA、pFMEA7由技術部依照控制籌劃編制操作作業(yè)指引書8由質量部編制檢查作業(yè)指引書9由技術部按策劃時間對進行設計評審10由技術部設計驗證11由生產部進行試生產12在試生產中,由質量部進行過程能力研究13由質量部進行測量系統(tǒng)分析14由質量部對試生產中產品樣品進行檢查、實驗15由多方論證小組進行設計確認16由質量部向顧客提交PPAP并批準有關文獻:程序設計和開發(fā)控制程序AST/B10——生產件批準控制程序AST/B11——S1:采購輸入:輸出:產品規(guī)定供方核準供方依照質量成本/交期來交付產品過程描述:采購涉及原材料采購、外協(xié)件采購、制造過程外包。本過程涉及以上采購和供方控制及業(yè)績監(jiān)視。重要任務制定采購規(guī)定供方初選供方評價供方生產件批準持續(xù)供貨產品驗證重新評價供方監(jiān)視和改進職責技術部/采購部采購部/技術部/質量部采購部/技術部/質量部技術部/質量部采購部/質量部采購部采購部有關文獻:程序采購控制程序AST/B13—供方控制程序AST/B12—C3:生產提供輸入:輸出:產品圖紙控制籌劃生產籌劃作業(yè)指引書生產過程監(jiān)視記錄滿足生產籌劃規(guī)定合格產品。過程描述:根據銷售告知單制定生產籌劃制定采購籌劃和生產作業(yè)籌劃作業(yè)準備驗證按產品圖樣和作業(yè)指引書操作加工產品監(jiān)視和測量改進。子過程涉及:C3.1:銷售籌劃告知單及庫存C3.2:采購控制,該子過程已經辨以為支持過程SOP1C3.3:生產設備及工裝控制,該子過程已經辨以為支持過程SOP5C3.4:過程確認C3.5:標記和可追溯性,該子過程已經辨以為支持過程SOP6C3.6:產品防護,該子過程已經辨以為支持過程SOP7本過程整合了現場管理、物流管理和倉儲管理,以及生產過程監(jiān)視、不合格品控制等。建立《應急籌劃》以避免生產中斷。為評價既有操作有效性,制定了《操作有效性評價辦法》并實行,為精益生產提供輸入。有關文獻:程序生產提供控制程序AST/B14—過程確認控制程序AST/B18—應急籌劃AST/C10—操作有效性評價辦法AST/C11—S5:設備和工裝管理輸入:輸出:設備廠商信息設計輸出設備/工裝監(jiān)視以往數據分析成果完好生產設備完好工裝過程描述:本過程定義用于生產設備和工裝維護管理從策劃階段,就應擬定設備和工裝維護籌劃依照所設立維護目的,建立防止性和預測性維護系統(tǒng)和工裝管理系統(tǒng)對核心設備建立綜合測量指標,并建立有關進度籌劃。有關文獻:程序設計和開發(fā)控制程序AST/B10—工裝控制程序AST/B16—C4:交付輸入:輸出:顧客產品需求表述(書面/口頭)在所限時間內,將顧客滿意產品交付過程描述:本過程覆蓋批量生產時從顧客產品需求到產品交付全系列活動由開發(fā)過程提供支持。由顧客規(guī)定(產品名稱、規(guī)格、型號、交付方式、運送規(guī)定、交付時間、地點、數量),考慮顧客交付日期規(guī)定,分為子過程能使各部門依照供方所供產品與生產能力大小,準備和組織生產,并準時發(fā)貨。子過程涉及:C4.1:與產品關于規(guī)定評審C4.2:供方控制和采購產品控制,該子過程已經辨以為支持過程SOP1C4.3:生產提供控制,該子過程已經辨以為過程顧客導向過程COP2C4.4:貯存C4.5:發(fā)運本過程整合了物流管理和倉儲管理、服務以及顧客滿意監(jiān)視過程。建立《應急籌劃》以避免顧客交付中斷。有關文獻:程序與產品關于規(guī)定評審控制程序AST/B09—生產提供控制程序AST/B14—產品防護控制程序AST/B20—服務控制程序AST/B17—C5:產品/過程更改輸入:輸出:更改祈求交付已更改產品,或從已更改過程中生產產品更改確認(初始樣品或生產件批準)過程描述:本過程分割成如下子過程:所有內部、顧客和外部機構規(guī)定更改,均在本過程中描述。更改目在于改進產品質量、物流、安全、環(huán)境和生產能力(生產效率)辦法…更改辨認和評審。依照已更改事項,技術部或生產部負責在工作中實行。生產部管理整個生產過程。任何更改在實行前必要確認,必要時經顧客批準。有關文獻:程序設計和開發(fā)控制程序AST/B10—文獻控制程序AST/B01—產品質量先期策劃控制程序AST/B08—生產件批準控制程序AST/B11—使用工具:產品/過程FMEAC6:顧客抱怨輸入:輸出:顧客或外部機構投訴已證明為有效糾正辦法籌劃用于類似案例防止辦法過程描述:本過程目是迅速響應顧客投訴反映機制。所有外部投訴都須通過“糾正辦法報告/8D報告”。解決辦法由規(guī)定辦法(8D、環(huán)境異常表)和檢查有效性辦法整合而成。這些辦法重要方面有:問題描述處置(需要時進行上門服務)因素分析(一定是主線因素,退貨產品要有分析記錄)糾正辦法和有效性評價(退貨產品一定要有糾正辦法)轉移到相似案例,防止辦法最后辦法有關文獻:程序生產提供控制程序AST/B14—與產品關于規(guī)定評審控制程序AST/B09—糾正、防止辦法控制程序AST/B27—服務控制程序AST/B17—S6:標記和可追溯性輸入:輸出:生產和物流產品檢查及不合格品處置產品追溯性規(guī)定標記產品標記產品檢查狀態(tài)產品唯一性標記過程描述:本過程定義關于標記、產品監(jiān)視和測量后狀態(tài)、以及可追溯性定義。在過程每一種階段(入廠、生產和發(fā)運)都必要能辨認產品,這重要依賴于標記。在過程每一種階段(入廠、生產和發(fā)運)都必要能辨認出產品所處不同狀態(tài),這重要依賴于標記。若有追溯性規(guī)定(來自于顧客、組織)對產品進行唯一性標記。有關文獻:程序標記和可追溯性控制程序AST/B19—S7:產品防護輸入:輸出:產品規(guī)定顧客規(guī)定得到保護產品過程描述:本過程有五種控制:標記:搬運:包裝:貯存:保護。庫存定期檢查:先進先出有關文獻:程序產品防護控制程序AST/B20—S8:監(jiān)視和測量裝置輸入:輸出:控制籌劃和實驗需求檢查策劃合格量具有效量具過程描述:本過程有三種控制:可溯源國標周期檢定制造廠家檢定自制檢定規(guī)程檢定有效量具應是通過測量系統(tǒng)分析是可以接受實驗室控制(涉及內部、外部)有關文獻:程序監(jiān)視和測量裝置控制程序AST/B21—實驗室手冊AST/C16—8.0測量、分析和改進M1:顧客/員工滿意測量輸入:輸出:M1.1:擬定測量辦法M1.1:顧客/員工滿意度測量綜合成果M1.2:內部(員工)績效考核M1.2:測量綜合成果M1.3:公司業(yè)績考核M1.3:對顧客滿意評估M1.4:計算指標所必須數據M1.4:完畢經營籌劃過程描述:此過程包括各生產單位、生產績效和顧客滿意所使用測量辦法。子過程開展使得咱們更加關注質量管理體系中過程/產品測量辦法。M1.1:顧客滿意指標可以協(xié)助咱們定期評估顧客/員工滿意度。M1.2:內部績效測量在員工中進行定期評估。M1.3:公司指標測量使用指標和經營籌劃,持續(xù)地測量質量管理體系每一過程績效。持續(xù)管理重要指標,如:綜合生產率、廢料、變更、退貨、損壞、每百萬零件不合格率、事故、返修、工傷、經濟效率…此過程整合需要具備:進展籌劃辦法指定防止辦法M1.4:完畢經營籌劃有關文獻:程序顧客/員工滿意測量程序AST/B22—S2:產品監(jiān)視和測量輸入:輸出:控制籌劃和實驗需求策劃安排檢查、實驗報告已完畢檢查成果記錄過程描述:本過程有三種控制:尺寸控制:尺寸控制采用老式辦法(如游標卡尺、千分尺、三坐標儀、通止規(guī)、量表……)物理實驗控制:使用光譜或射線裝置以檢查材料金相特性、用硬度計測量化學實驗控制:理化分析原材料金屬元素含量保持了以上記錄有關文獻:程序產品監(jiān)視和測量控制程序AST/B24—S3:不合格產品輸入:輸出:擬定不合格品不合格品處置糾正和防止辦法過程描述:本過程定義可疑產品,不合格產品解決規(guī)則和有關糾正/防止辦法管理。在檢測不合格產品時,對其進行標記,隔離和因素分析,以建立糾正活動實行。質量工具可提供分析和理解問題,然后提出有關辦法以防不合格再次發(fā)生辦法。這些辦法實行,要做到助類旁通,舉一反三,這有助于組織持續(xù)改進。有關文獻:程序不合格品控制程序AST/B25—糾正、防止辦法控制程序AST/B27—M5:數據分析輸入:輸出:顧客滿意監(jiān)視和測量成果與產品規(guī)定符合性過程和產品特性及趨勢供方測量成果市場分析報告改進機會辨認制定經營籌劃糾正和防止辦法建立完善信息系統(tǒng)過程描述:本過程定義擬定數據收集和分析,以證明質量管理體系適當性和有效性。子過程涉及:數據擬定、收集和分析運用數據成果和合用基準進行比較制定糾正/防止辦法經營籌劃或決策有關文獻:程序數據分析程序AST/B26—M6:改進輸入:輸出:產品/過程不合格管理評審審核成果糾正/防止辦法機會減少變差不合格品處置制造過程改進成果糾正和防止辦法過程描述:本過程定義持續(xù)改進和有關糾正/防止辦法管理。子過程涉及:運用數據成果和分析成果謀求改進機會制定糾正/防止辦法有關文獻:程序糾正、防止辦法控制程序AST/B27—
附錄1:ISO/TS16949原則條款、過程、文獻、及部門對照表過程、程序、文獻、部門章節(jié)重要過程名稱編號相應程序文獻名稱編號管理文獻名稱編號總經理管代技術部質量部生產部銷售部采購部人力資源部財務部4質量管理體系4.1總規(guī)定▲△4.2文獻規(guī)定▲4.2.1總則▲4.2.2質量手冊▲△4.2.3文獻控制SOP9文獻控制COP6更改控制文獻控制程序AST/B01-技術文獻編號規(guī)定AST/C01-▲△△△△▲△4.2.4記錄控制SOP10記錄控制記錄控制程序AST/B02-△▲△△△△△5管理職責5.1管理承諾▲5.2以顧客為關注焦點▲△△△△△△△△5.3質量方針▲△5.4策劃▲△5.4.1質量目的MP1經營籌劃經營籌劃控制程序AST/B04-經營籌劃AST/C05-▲△▲5.4.2質量管理體系策劃▲△5.5職責、權限和溝通▲△5.5.1職責和權限▲△5.5.2管理者代表▲△5.5.3內部溝通▲△△△△△△△△5.6管理評審MP2管理評審管理評審程序AST/B03-質量成本控制程序AST/B05-質量成本定額表AST/C02-▲△▲△6資源管理6.1資源提供▲6.2人力資源SOP11培訓控制培訓控制程序AST/B06-崗位人員職責,崗位人員能力規(guī)定,AST/C03-多功能崗位對照表,AST/C15-△▲6.3基本設施應急籌劃AST/C10-操作有效性評價辦法AST/C11-△△▲6.4工作環(huán)境SOP4工作環(huán)境工作環(huán)境控制程序AST/B07-現場管理規(guī)定,AST/C04-安全生產管理規(guī)定AST/C06-▲7產品實現7.1產品實現策劃COP1詢價/報價產品質量先期策劃控制程序AST/B08-▲△△△△7.2與顧客關于過程COP1詢價/報價COP6更改控制與產品關于規(guī)定評審控制程序AST/B09-△△△△△▲△△△7.3設計和開發(fā)COP2設計和開發(fā)過程設計與開發(fā)控制程序AST/B10-生產件批準控制程序AST/B11-▲△△7.4采購SOP1采購供方控制程序AST/B12-采購控制程序AST/B13-產品監(jiān)視和測量控制程序AST/B24-△△▲7.4.1采購過程供方供貨質量評分準則AST/C07-△▲7.4.2采購信息△▲7.4.3采購產品驗證產品監(jiān)視和測量控制程序AST/B24-▲△7.5生產和服務提供△△▲△7.5.1生產和服務提供控制COP3生產提供COP4交付COP5投訴/服務生產提供控制程序AST/B14-服務控制程序AST/B17-△△▲△△7.5.1.1控制籌劃▲7.5.1.2作業(yè)指引書▲7.5.1.3作業(yè)準備驗證△△▲△△△7.5.1.4防止性和預見性維護SOP5設備/工裝控制設備控制程序AST/B15-設備使用與維護管理規(guī)定,AST/C09-設備操作規(guī)程AST/C08-△▲7.5.1.5生產工裝管理SOP5設備/工裝控制工裝控制程序AST/B16-△△▲7.5.1.6生產籌劃△▲△△7.5.1.7服務信息反饋△△△△△▲△7.5.1.8與顧客服務合同△△▲7.5.2生產提供過程確認過程確認控制程序AST/B18-▲△△△7.5.3標記和可追溯性SOP6標記和可追溯性標記和可追溯性控制程序AST/B19-▲▲△△7.5.4顧客財產△△▲7.5.5產品防護SOP7產品防護產品防護控制程序AST/B20-倉庫管理制度AST/C21-△▲△7.5.5.1貯存和庫存△△△▲7.6監(jiān)測和測量裝置控制SOP8監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置控制程序AST/B21-實驗室手冊AST/C16-▲△8測量、分析和改進8.1總則△△8.1.1記錄工具擬定▲△8.1.2基本記錄概念知識△△△△△▲△8.2監(jiān)測和測量▲8.2.1顧客滿意MP3顧客滿意COP5投訴顧客/員工滿意度測量程序AST/B22-△▲▲8.2.2內部審核MP4內審內部審核控制程序AST/B23-過程審核條例AST/C12-▲▲8.2.3過程監(jiān)測和測量△▲△8.2.4產品監(jiān)測和測量SOP2產品監(jiān)視和測量產品監(jiān)視和測量控制程序AST/B24-▲△△△8.3不合格品控制SOP3不合格品控制不合格品控制程序AST/B25-△▲△△8.4數據分析MP5數據分析數據分析程序AST/B26-△△△△△△△▲△8.5改進△△8.5.1持續(xù)改進MP6改進△△△▲△△△△△8.5.2糾正辦法同上糾正、防止辦法控制程序AST/B27-△△▲△△△△△8.5.3防止辦法同上同上△△▲△△△△△▲:表達重要責任部門△:表達有關部門本對照表給出了條款、過程、程序文獻、支持性文獻與部門之間關系。
附錄2:2.1各部門/人員職責和權限2.1.1總經理職責和權限a貫徹國家關于法律法規(guī),并采用各種方式在公司內傳達滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定重要性;b發(fā)布公司質量方針,保證經營籌劃、質量目的制定,并使員工理解、貫徹執(zhí)行、實行;c批準質量手冊,建立與質量管理體系運營相適應組織機構,保證組織內職責得到規(guī)定與溝通;d主持管理評審,保證質量管理體系持續(xù)改進;e保證獲得建立、實行質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需資源;f負責人力資源和人員培訓管理;g負責公司數據建立和使用;h負責產品銷售和售后服務;i負責財務質量成本工作。2.1.2a貫徹國家關于法律法規(guī),宣傳貫徹公司質量方針,組織實現經營籌劃、質量目的;b學習質量手冊,按質量管理體系規(guī)定運營質量管理活動;c參加管理評審,保證質量管理體系持續(xù)改進;2.1.3管理者代表職責和權限a按原則規(guī)定建立、實行和保持質量管理體系;b向總經理報告質量體系運營狀況,為管理評審和改進提供根據;c代表我司就質量管理體系關于事宜與外部聯系;d負責組織第二方、第三方對我司審核發(fā)現不合格因素分析并制定糾正辦法;e組織內部質量管理體系審核工作,批準審核籌劃、審核報告;f編制管理評審籌劃、報告、跟蹤驗證報告。2.1.4質量部職責和權限a貫徹公司質量方針和組織實現經營籌劃、質量目的;b負責質量手冊和程序文獻等質量管理體系文獻管理;c負責數據分析工作;d負責對進貨、過程、最后產品檢查、實驗;e負責監(jiān)視和測量裝置檢定工作,以及實驗室管理,f組織內部審核活動;g負責不合格品評審及處置;h負責組織糾正防止辦法驗證活動;i負責向顧客提交PPAP工作;j參加供應商評審工作,控制供應商交貨品質,負責供方提交PPAP批準工作;k負責編寫:控制籌劃、檢查作業(yè)指引書。2.1.5人力資源部職責和權限a負責人力資源管理;b負責培訓籌劃制定、實行及有效性評價工作;c負責管理性文獻管理;d負責管理評審工作;e負責員工滿意監(jiān)視工作。2.1.6a貫徹公司質量方針和組織實現經營籌劃、質量目的;b負責原輔材料、成品庫房管理、貯存、防護、標記工作;b負責質量成本核算工作。2.1.7銷售a貫徹公司質量方針和組織實現經營籌劃、質量目的;b負責銷售合同評審和合同管理工作;c負責產品銷售、交付,負責產品售前、售后服務工作,及其管理;d負責顧客滿意監(jiān)視工作。2.1.8a貫徹公司質量方針
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