醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與衛(wèi)生法規(guī)：放射衛(wèi)生防護(hù)法律制度

醫(yī)學(xué)倫理學(xué)與衛(wèi)生法規(guī)：放射衛(wèi)生防護(hù)法律制度1989年10月24日，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《放射性同位素與射線(xiàn)裝置放射防護(hù)條例》；衛(wèi)生部制定和發(fā)布了相應(yīng)的規(guī)定、規(guī)章及管理規(guī)范，如《放射工作人員健康管理規(guī)定》等。2001年8月，衛(wèi)生部和公安部聯(lián)合修訂頒布了《放射事故管理規(guī)定》（第16號(hào)部長(zhǎng)令），衛(wèi)生部頒布了《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》（第17號(hào)部長(zhǎng)令）。2002年5月1日實(shí)施的《職業(yè)病防治法》把放射性物質(zhì)納入重要的職業(yè)病危害因素，并對(duì)放射作業(yè)實(shí)行特殊管理。（一）放射衛(wèi)生防護(hù)的任務(wù)和內(nèi)容放射衛(wèi)生防護(hù)的任務(wù)，是以放射性生產(chǎn)廠(chǎng)礦企業(yè)，放射性同位素和射線(xiàn)裝置使用單位、放射工作人員以及社會(huì)公眾和環(huán)境為對(duì)象，對(duì)放射工作場(chǎng)所，放射工作人員及社會(huì)公眾的受射線(xiàn)照射劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)與衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)，提出改善放射作業(yè)環(huán)境、減少受照劑量，預(yù)防放射性危害的衛(wèi)生防護(hù)措施，保護(hù)放射工作人員和社會(huì)公眾的健康與安全，促進(jìn)核技術(shù)和射線(xiàn)應(yīng)用事業(yè)的發(fā)展。放射衛(wèi)生防護(hù)的要求，是對(duì)電離輻射源的使用給予必要的控制，防止發(fā)生對(duì)健康有害的非隨機(jī)效應(yīng)（接受放射治療的患者除外），并將隨機(jī)性損害效應(yīng)的發(fā)生率降低到被認(rèn)為可以接受的水平，并遵循下列基本原則：1、實(shí)踐的正當(dāng)化。產(chǎn)生電離輻射的任何實(shí)踐要經(jīng)過(guò)論證，確認(rèn)該項(xiàng)實(shí)踐是值得進(jìn)行的，其所致的電離輻射危害同社會(huì)和個(gè)人從中獲得的利益相比是可以接受的，如果不能帶來(lái)超過(guò)代價(jià)（包括健康損害代價(jià)和防護(hù)費(fèi)用的代價(jià)）的凈利益，就不應(yīng)當(dāng)采用該項(xiàng)實(shí)踐。2、放射防護(hù)最優(yōu)化。應(yīng)當(dāng)避免一切不必要的照射，以放射防護(hù)最優(yōu)化為原則，用最小的代價(jià)，獲得最大的凈利益，使一切必要的照射保持在可以合理達(dá)到的最低水平。3、個(gè)人劑量的限制。個(gè)人所受照射劑量不應(yīng)該超過(guò)規(guī)定的限值。放射衛(wèi)生防護(hù)工作的主要內(nèi)容，涉及以下幾個(gè)方面：1、放射工作場(chǎng)所的衛(wèi)生防護(hù)。放射工作場(chǎng)所外照射劑量，工作場(chǎng)所表面污染劑量、工作場(chǎng)所空氣污染所致工作人員內(nèi)照射劑量等，控制在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以下。2、放射工作人員的衛(wèi)生防護(hù)。放射工作人員個(gè)人外照射劑量、工作服和皮膚表面污染和人體內(nèi)照射的所受劑量，控制在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以下。3、廣大公眾的衛(wèi)生防護(hù)。環(huán)境放射性水平所致群體劑量，公眾個(gè)人受照劑量，其中特別是由于醫(yī)療照射，使用含放射性產(chǎn)品和日用消費(fèi)品所致受照劑量，控制在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以下。4、放射事故的衛(wèi)生防護(hù)。由放射性同位素與射線(xiàn)裝置所致各類(lèi)放射事故，造成放射工作人員與廣大公眾的受照劑量，控制事故造成的損害最小，并做好醫(yī)學(xué)應(yīng)急和善后處理工作。（二）放射衛(wèi)生防護(hù)管理的法律規(guī)定1、放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制，并采取下列管理措施：①設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專(zhuān)（兼）職放射防護(hù)管理人員，建立放射工作管理檔案；②制定并實(shí)施放射防護(hù)管理規(guī)章制度；③定期對(duì)放射工作場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)和檢查；④組織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)的知識(shí)培訓(xùn)；⑤制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生放射事故，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。2、放射工作單位應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：①放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志；②醒目處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志；③放射工作場(chǎng)所出入口，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線(xiàn)裝置使用和調(diào)試維修場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置；④在室外、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時(shí)儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，必要時(shí)，設(shè)專(zhuān)人警戒；⑤開(kāi)放型放射工作場(chǎng)所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時(shí)，可采用國(guó)際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。3、在地面或地下水中進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)批準(zhǔn)后，向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提交放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)備案后，方可進(jìn)行。4、放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：①儲(chǔ)存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求，并不得超過(guò)該儲(chǔ)存場(chǎng)所防護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量；②放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫(kù)儲(chǔ)存，儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，并安裝相應(yīng)的報(bào)警裝置；③放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。鐵路、民航、交通等運(yùn)輸部門(mén)的貨運(yùn)倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)物品儲(chǔ)存場(chǎng)所或者可能儲(chǔ)存放射性同位素的場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求。5、放射性同位素和射線(xiàn)裝置的使用場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求：①配備與使用場(chǎng)所相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)人防護(hù)用品；②定期進(jìn)行輻射水平檢測(cè)；③開(kāi)放型放射性同位素工作場(chǎng)所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，每次操作離開(kāi)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行個(gè)人體表及防護(hù)用品的污染檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)污染要立即處理，并做好記錄存檔；④輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷-60治療裝置等輻射源工作場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置，并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時(shí)，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；⑤放射工作場(chǎng)所的劑量監(jiān)測(cè)儀表、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修，保證正常使用。6、生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場(chǎng)所，射線(xiàn)裝置啟動(dòng)與調(diào)試的作業(yè)場(chǎng)所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施，并符合國(guó)家有關(guān)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第22條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線(xiàn)裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)要求，不合格的不得出廠(chǎng)。7、使用含放射性同位素設(shè)備或射線(xiàn)裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：①安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收，確認(rèn)合格后方可啟用；②使用單位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理；③制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)和校正，每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng)，并接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)；④禁止購(gòu)置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。8、從事放射診斷、治療的單位，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷、治療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實(shí)施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量，對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)；對(duì)孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先告知對(duì)健康的影響。9、托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者，應(yīng)當(dāng)遵守下列要求：①按有關(guān)運(yùn)輸規(guī)定對(duì)所運(yùn)物品進(jìn)行包裝，并在外包裝上加貼放射性貨包等級(jí)標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志、貨包等級(jí)、核素名稱(chēng)、活度、運(yùn)輸指數(shù)；②對(duì)貨包進(jìn)行劑量檢測(cè)，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書(shū)》，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核查后，方可運(yùn)輸；③承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書(shū)》無(wú)誤后，方可辦理運(yùn)輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過(guò)程中的放射防護(hù)安全。④裝過(guò)放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和劑量檢測(cè)，被放射性同位素污染的空容器的運(yùn)輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求。10、放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素，送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù)；省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理其注銷(xiāo)手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)。（三）放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督與處理1、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案，進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對(duì)γ輻照裝置、放射治療裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其衛(wèi)生許可證，并按本辦法規(guī)定給予行政處罰。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。2、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：①進(jìn)入放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，了解情況，調(diào)查取證；②查閱有關(guān)資料，必要時(shí)可以復(fù)制相關(guān)資料；③責(zé)令放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即停止違法活動(dòng)。3、發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政部門(mén)可以采取下列臨時(shí)控制措施，并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時(shí)解除控制措施：①責(zé)令暫停產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)；②封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生的放射性同位素與射線(xiàn)裝置；③會(huì)同有關(guān)部門(mén)控制危害現(xiàn)場(chǎng)。4、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密，負(fù)有保密的義務(wù)。（四）法律責(zé)任1、建設(shè)單位有下列情況之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，或處5千元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：①未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查或者審查不合格，擅自施工的；②未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，擅自投入運(yùn)行或者使用的；③放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)運(yùn)行或者使用的。2、未取得衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締，沒(méi)收違法所得，并處5千元以上3萬(wàn)元以下罰款。偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定沒(méi)收違法所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。3、放射工作單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處1千元以上2萬(wàn)元以下的罰款：①建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實(shí)管理措施的；②放射工作場(chǎng)所不符合國(guó)家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的；③未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的；④未經(jīng)備案，進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的；⑤儲(chǔ)存場(chǎng)所未按規(guī)定貯存放射性同位素的；⑥使用含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置，不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；⑦未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制方案，或者未按放射防護(hù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求，進(jìn)行診斷、治療的；⑧未按規(guī)定對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線(xiàn)裝置、放射工作場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測(cè)的；⑨銷(xiāo)售的放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置未按規(guī)定登記或者未報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的；⑩運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；⑾對(duì)廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷(xiāo)手續(xù)的；⑿未按規(guī)定對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康體檢或者未建立健康檔案的；⒀超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項(xiàng)目未按規(guī)定經(jīng)審查同意的。4、放射工作單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處五千元以上三萬(wàn)元以下的罰款和沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè):①生產(chǎn)、銷(xiāo)售不合格放射性同位素及其制品、產(chǎn)品或者射線(xiàn)裝置的；②購(gòu)置、轉(zhuǎn)讓、出租不符合防護(hù)要求的放射性同位素及制品和國(guó)家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的；③向無(wú)準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備的；④將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線(xiàn)裝置轉(zhuǎn)讓、租借給無(wú)衛(wèi)生許可證單位的。5、發(fā)生放射事故，造成人體健康損害的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，根據(jù)事故級(jí)別處以1千元以上3萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。6、放射工作單位被衛(wèi)生行政部門(mén)注銷(xiāo)、撤消或者吊銷(xiāo)衛(wèi)生許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門(mén)處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。7、未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)證，擅自從事放射衛(wèi)生評(píng)價(jià)或者檢測(cè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為，或處3千元以上3萬(wàn)元以下罰款和沒(méi)收違法所得。從事放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，