2020年疫苗企業(yè)三年發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃

管理咨詢·企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃管理咨詢·企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃2020年疫苗企業(yè)三年發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃2020年8月目錄TOC\o"1-5"\h\z\u一、發(fā)展規(guī)劃與目標(biāo) 3二、實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)的措施 31、增加已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率 32、完成在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和注冊(cè) 53、提高產(chǎn)能，為產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備 54、持續(xù)進(jìn)行臨床前研究項(xiàng)目，力求研發(fā)出創(chuàng)新疫苗 65、人才培養(yǎng) 6三、擬訂計(jì)劃所依據(jù)的假設(shè)條件 7四、業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系 71、現(xiàn)有業(yè)務(wù)為公司實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 72、業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)是現(xiàn)有業(yè)務(wù)的補(bǔ)充和延伸 8五、實(shí)施計(jì)劃所面臨的主要困難 81、疫苗的研發(fā)存在較大風(fēng)險(xiǎn) 82、疫苗的研發(fā)需要持續(xù)的資金投入 83、政策的頻繁推出導(dǎo)致行業(yè)格局變動(dòng)較大 9六、確保實(shí)現(xiàn)發(fā)展規(guī)劃擬采用的方式、方法或途徑 9

一、發(fā)展規(guī)劃與目標(biāo)公司將以新股發(fā)行上市為契機(jī)，通過募集資金投資項(xiàng)目的建設(shè)，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化符合中國及國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的用于傳染病防治的創(chuàng)新生物藥。圍繞傳染病的預(yù)防控制需要，重點(diǎn)關(guān)注市場(chǎng)需求大或疾病防控急需的人用預(yù)防類疫苗產(chǎn)品，選擇性開展傳染病相關(guān)抗體藥物和非傳染性重大疾病治療性疫苗產(chǎn)品開發(fā)，研發(fā)管線涵蓋預(yù)防和治療流感、帶狀皰疹、狂犬病、百白破、破傷風(fēng)以及阿爾茨海默病和腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床急需生物藥。未來公司將會(huì)成為一家國際一流的、高質(zhì)量發(fā)展的、致力于研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于傳染病防治的生物藥的創(chuàng)新型企業(yè)。二、實(shí)現(xiàn)發(fā)展目標(biāo)的措施1、增加已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及凍干鼻噴流感疫苗三個(gè)獲批上市的產(chǎn)品。隨著市場(chǎng)環(huán)境改善、國家二胎及生育政策的放寬、群眾對(duì)疫苗接種意識(shí)的增強(qiáng)，公司產(chǎn)品銷量預(yù)計(jì)仍有較大增長空間。近期公司將進(jìn)一步根據(jù)已上市產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)及特點(diǎn)，有針對(duì)性地加大產(chǎn)品推廣力度，通過專業(yè)化的市場(chǎng)推廣活動(dòng)，有效增強(qiáng)群眾的防控意識(shí)，從而提高疫苗可及性，增加產(chǎn)品覆蓋率，提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。關(guān)于水痘疫苗，公司水痘疫苗在12歲以上人群使用上獨(dú)家開展了臨床研究工作，并獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二針次使用方法，為成人水痘疫苗接種提供了學(xué)術(shù)支持和法規(guī)支撐。公司將利用這一優(yōu)勢(shì)對(duì)大中學(xué)生、軍人、醫(yī)護(hù)人員等集體生活及高風(fēng)險(xiǎn)人群開展針對(duì)性市場(chǎng)推介活動(dòng)，從而帶動(dòng)產(chǎn)品銷售。此外，國外研究表明高滴度的水痘疫苗在成人中廣泛使用可以降低因罹患水痘后發(fā)生帶狀皰疹的可能性，公司水痘疫苗也是目前國內(nèi)唯一符合高滴度屬性的產(chǎn)品；未來可通過一系列探索性臨床研究擴(kuò)大人群使用范圍，從而進(jìn)一步提高成人市場(chǎng)接種率，擴(kuò)大總體市場(chǎng)占有率。關(guān)于凍干鼻噴流感疫苗，公司產(chǎn)品是國內(nèi)獨(dú)家的鼻噴劑型的流感減毒活疫苗。目前流感疫苗使用在國內(nèi)市場(chǎng)由于大眾對(duì)流感的危害認(rèn)知度不高，接種人群主要集中在老人和嬰幼兒，公司在堅(jiān)持針對(duì)客戶營銷的基礎(chǔ)上，計(jì)劃從大眾的科普入手，通過自媒體新媒體等認(rèn)知度較高的平臺(tái)，把流感疫苗知識(shí)、流感的危害性等深入普及，重點(diǎn)抓住公司產(chǎn)品適用人群范圍，積極參與社會(huì)公益活動(dòng)、青少年社會(huì)活動(dòng)、開展各級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議等方式，快速填補(bǔ)流感流行鏈條中重要的接種群體。另外，公司產(chǎn)品具有誘導(dǎo)產(chǎn)生黏膜、細(xì)胞、體液三重免疫應(yīng)答，交叉免疫預(yù)防更多亞型流感病毒的優(yōu)勢(shì)，具有更好的預(yù)防效果。鼻噴方式無創(chuàng)接種，劑量小，不含滅活劑、裂解劑及防腐劑，安全性好，依從性高。結(jié)合以上特點(diǎn)公司計(jì)劃制定產(chǎn)品差異化戰(zhàn)略，有目的的開展高危人群、特殊人群、專屬人群的臨床工作，挖掘各類社會(huì)資源，聯(lián)合社會(huì)科普教育機(jī)構(gòu)和高端大眾傳媒，精準(zhǔn)定位目標(biāo)人群，制定專屬人群接種服務(wù)計(jì)劃，擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。對(duì)于狂犬疫苗，狂犬疫苗具有剛需屬性，目前市場(chǎng)尚處于供不應(yīng)求狀態(tài)，隨著公司水針產(chǎn)品完成技術(shù)升級(jí)后，將逐漸會(huì)恢復(fù)市場(chǎng)供應(yīng)，而后未來隨著公司升級(jí)產(chǎn)品凍干劑型和二倍體人用狂犬病疫苗研發(fā)的快速推進(jìn)，上市后必將贏得一定市場(chǎng)份額。2、完成在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)和注冊(cè)公司快速推進(jìn)一系列創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，研發(fā)管線涵蓋預(yù)防百白破、帶狀皰疹、阿爾茨海默病以及腫瘤等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床急需疫苗。目前，公司三個(gè)在研產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中兩項(xiàng)產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段。隨著募投資金的投入及使用，公司的研發(fā)進(jìn)程將持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)，在研產(chǎn)品將在未來陸續(xù)上市。重點(diǎn)推進(jìn)帶狀皰疹疫苗、吸附無細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗、鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）和凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）等產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)證書。3、提高產(chǎn)能，為產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備隨著我國疫苗產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及新品的開發(fā)，國內(nèi)疫苗市場(chǎng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸完善，中國疫苗監(jiān)管體系順利通過世界衛(wèi)生組織認(rèn)證，國家對(duì)疾病預(yù)防控制、疫苗接種在內(nèi)的公共衛(wèi)生服務(wù)投入不斷加大。針對(duì)水痘、百白破及鼻噴流感三種產(chǎn)品，公司擬新建高端生產(chǎn)線，購置部分自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備及先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，旨在提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量，生產(chǎn)符合國家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。4、持續(xù)進(jìn)行臨床前研究項(xiàng)目，力求研發(fā)出創(chuàng)新疫苗公司自成立以來，一直致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化對(duì)標(biāo)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新疫苗。目前，公司擁有3種已獲批上市的疫苗產(chǎn)品及14種在研疫苗，臨床前研究項(xiàng)目涉及適應(yīng)癥為：阿爾茨海默病、腫瘤以及新型冠狀病毒（COVID-19）等多種疾病。加快推進(jìn)鼻噴新冠疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）、佐劑流感疫苗等疫苗研發(fā)進(jìn)程，獲得臨床批件。加大研發(fā)投入，推動(dòng)阿爾茨海默病治療性疫苗、腫瘤疫苗、麻腮風(fēng)疫苗及其相關(guān)聯(lián)合疫苗、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體、RSV疫苗等儲(chǔ)備項(xiàng)目獲得階段性成功進(jìn)展。公司將通過經(jīng)歷多年研究搭建起來的四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)不斷的研究疫苗工藝及技術(shù)，力求研發(fā)出全球創(chuàng)新疫苗。5、人才培養(yǎng)公司一貫注重人才的培養(yǎng)和引進(jìn)，未來將注重研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)營銷、財(cái)務(wù)管理、內(nèi)部控制等方面高素質(zhì)人才培養(yǎng)和引進(jìn)，建立長效激勵(lì)機(jī)制，注重企業(yè)文化宣傳和價(jià)值認(rèn)同，不斷優(yōu)化適合企業(yè)發(fā)展需要的人力資源體系，從而建立一支具有全球化視野兼具開拓意識(shí)和能力、不斷進(jìn)取的管理團(tuán)隊(duì)。隨著部分產(chǎn)品臨近商業(yè)化，為滿足未來產(chǎn)品上市后的銷售需求，公司近期也將投入更多精力于市場(chǎng)及銷售團(tuán)隊(duì)的建立，為可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。三、擬訂計(jì)劃所依據(jù)的假設(shè)條件1、公司所遵循的國家和地方現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和經(jīng)濟(jì)政策無重大改變；2、國家宏觀經(jīng)濟(jì)繼續(xù)平穩(wěn)發(fā)展；3、公司股票發(fā)行上市成功，募集資金順利到位；4、募集資金投資項(xiàng)目能夠順利實(shí)施；5、公司所處行業(yè)與市場(chǎng)環(huán)境不會(huì)發(fā)生重大惡化；6、公司無重大經(jīng)營決策失誤和足以嚴(yán)重影響公司正常運(yùn)轉(zhuǎn)的人事變動(dòng)；7、不會(huì)發(fā)生對(duì)公司正常經(jīng)營造成重大不利影響的突發(fā)性事件或其它不可抗力因素。四、業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)與現(xiàn)有業(yè)務(wù)的關(guān)系1、現(xiàn)有業(yè)務(wù)為公司實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)公司基于管理層豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和持續(xù)的投入，已搭建四大平臺(tái)技術(shù)，且擁有了水痘疫苗、凍干鼻噴流感疫苗、狂犬疫苗等品種的成功經(jīng)驗(yàn)。募集資金投資項(xiàng)目與公司未來產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售都具有密切關(guān)系。未來公司將發(fā)揮在技術(shù)、資金、人才等方面優(yōu)勢(shì)，成為一家立足國內(nèi)，具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。2、業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)是現(xiàn)有業(yè)務(wù)的補(bǔ)充和延伸公司目前產(chǎn)品中，僅水痘疫苗處于放量銷售的狀態(tài)，凍干鼻噴流感疫苗由于2020年獲批，本年預(yù)期銷售量不會(huì)非常大，但長期看，產(chǎn)品市場(chǎng)銷售潛力較大。公司短期商業(yè)化品種的預(yù)防領(lǐng)域相對(duì)單一，按照公司發(fā)展規(guī)劃，公司將在多個(gè)臨床需求迫切、市場(chǎng)空間大的領(lǐng)域推出重磅疫苗產(chǎn)品，為公司現(xiàn)有產(chǎn)品構(gòu)成補(bǔ)充和延伸。五、實(shí)施計(jì)劃所面臨的主要困難1、疫苗的研發(fā)存在較大風(fēng)險(xiǎn)由于疫苗研發(fā)過程復(fù)雜，成本較高，且可能受到不可預(yù)測(cè)因素的影響，疫苗研發(fā)的前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不能保證后期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，也不能預(yù)測(cè)疫苗是否能夠成功上市銷售。如果臨床試驗(yàn)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期、結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)指標(biāo)，均將對(duì)公司募投項(xiàng)目的實(shí)施產(chǎn)生不利影響。2、疫苗的研發(fā)需要持續(xù)的資金投入公司目前管線里的疫苗產(chǎn)品資金投入較大，疫苗的研發(fā)到上市需要較大的資金支持。目前公司融資渠道較為單一，主要依靠外部融資，進(jìn)一步獲取資金的能力有限。為此，公司擬通過首次公開發(fā)行募集資金，用于公司產(chǎn)品的研發(fā)和開發(fā)，進(jìn)一步提升公司核心能力。3、政策的頻繁推出導(dǎo)致行業(yè)格局變動(dòng)較大醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展較快，尤其疫苗行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，行業(yè)政策也陸續(xù)出臺(tái)。政策的頒布與監(jiān)管的加大將加速行業(yè)改革，推進(jìn)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑。是否能把握行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，利用政策契機(jī)將考驗(yàn)公司管理層的決策領(lǐng)導(dǎo)能力。六、確保實(shí)現(xiàn)發(fā)展規(guī)劃擬采用的方式、方法或途徑為了保證上述規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司需要通過各方面的努力，滿