ADC藥物市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及融資策略研究報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告ADC藥物企業(yè)融資優(yōu)化策略研究報(bào)告內(nèi)容目錄TOC\o"1-3"\u一、前言 3二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè) 42.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況 42.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn) 42.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明 72.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 92.2.1三代ADC藥物齊聚一堂 92.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁 102.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極 112.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行 132.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞 142.2.6療效顯著，未來(lái)可期 162.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè) 162.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 162.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模 182.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì) 202.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì) 202.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái) 212.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭 222.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海 242.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā) 252.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè) 252.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 252.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 262.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化 272.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化 272.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈 28（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床 28（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比 29（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑 302.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面 31（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥 31（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比 312.6.4nectin-4ADC賽道火熱 32（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比 332.6.5HER3ADC賽道格局良好 33（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后 33（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比 342.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段 35（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比 35三、ADC藥物企業(yè)融資優(yōu)化策略及建議 363.1我國(guó)企業(yè)融資方式和融資渠道存在的問(wèn)題 363.1.1企業(yè)的融資政策、融資機(jī)制不健全 363.1.2企業(yè)融資擔(dān)保平臺(tái)的范圍和活力不足 373.1.3企業(yè)融資渠道創(chuàng)新不足和融資方式單一 373.1.4企業(yè)融資工具的創(chuàng)新應(yīng)用不足 373.1.5金融機(jī)構(gòu)和融資企業(yè)信用機(jī)制不完善 383.2我國(guó)企業(yè)融資方式和融資渠道的優(yōu)化策略 383.2.1改善企業(yè)融資政策、融資機(jī)制 383.2.2提高企業(yè)融資擔(dān)保平臺(tái)的范圍和活力建設(shè)水平 383.2.3完善企業(yè)多層次資本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和融資渠道創(chuàng)新 393.2.4創(chuàng)新民營(yíng)企業(yè)融資工具 393.2.5完善金融機(jī)構(gòu)和融資企業(yè)信用機(jī)制 403.3新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)融資困境與策略 403.3.1新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資困境 41（一）融資需求迫切與融資條件欠佳并存，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資難 41（二）融資要求較高和融資信評(píng)偏低共存，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資少 41（三）融資風(fēng)險(xiǎn)偏高和融資環(huán)境欠優(yōu)同在，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資貴 413.3.2新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資策略 41（一）以強(qiáng)化融資政策支持為基礎(chǔ)，構(gòu)建科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新渠道 42（二）以完善企業(yè)資信評(píng)級(jí)為支撐，塑造科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新環(huán)境 42（三）以探索新型融資模式為補(bǔ)充，尋求科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新方向 423.4初創(chuàng)企業(yè)的融資戰(zhàn)略問(wèn)題研究 423.4.1初創(chuàng)企業(yè)的財(cái)務(wù)特征 43（一）發(fā)展迅速，資金需求大，融資困難 43（二）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱 43（三）風(fēng)險(xiǎn)抵御能力較弱 443.4.2初創(chuàng)企業(yè)的債權(quán)融資 443.4.3初創(chuàng)企業(yè)的股權(quán)融資 453.4.4結(jié)論與建議 463.5“專精特新”中小企業(yè)融資問(wèn)題研究 473.5.1“專精特新”中小企業(yè)融資現(xiàn)狀 473.5.2“專精特新”中小企業(yè)融資問(wèn)題 473.5.3“專精特新”中小企業(yè)融資相關(guān)思考 493.6中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資問(wèn)題與解決策略 513.6.1科技型中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資概述 513.6.2科技型中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資的時(shí)機(jī)選擇分析 513.6.3科技型中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資問(wèn)題的原因分析 52（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資方面存在問(wèn)題 52（二）融資機(jī)構(gòu)支持力度有待加強(qiáng) 52（三）融資中介擔(dān)保機(jī)構(gòu)的服務(wù)力度有待提高 533.6.4推進(jìn)科技型中小企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資進(jìn)程的策略分析 53（一）企業(yè)要加強(qiáng)自我建設(shè)力度 53（二）銀行要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的金融創(chuàng)新 53（三）擔(dān)保機(jī)構(gòu)要完善相關(guān)服務(wù) 54（四）進(jìn)一步完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款的相關(guān)法律和法規(guī)制度 543.7醫(yī)藥企業(yè)融資策略建議 543.7.1多元化融資渠道 543.7.2利用政策優(yōu)惠 553.7.3加強(qiáng)企業(yè)信用建設(shè) 553.7.4尋求國(guó)際合作 553.7.5加強(qiáng)資本運(yùn)作能力 553.7.6建立專業(yè)的融資團(tuán)隊(duì) 55四、ADC藥物企業(yè)《融資優(yōu)化策略》制定手冊(cè) 564.1動(dòng)員與組織 564.1.1動(dòng)員 564.1.2組織 574.2學(xué)習(xí)與研究 574.2.1學(xué)習(xí)方案 574.2.2研究方案 584.3制定前準(zhǔn)備 594.3.1制定原則 594.3.2注意事項(xiàng) 604.3.3有效戰(zhàn)略的關(guān)鍵點(diǎn) 614.4戰(zhàn)略組成與制定流程 634.4.1戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)組成 634.4.2戰(zhàn)略制定流程 644.5具體方案制定 654.5.1具體方案制定 654.5.2配套方案制定 67五、ADC藥物企業(yè)《融資優(yōu)化策略》實(shí)施手冊(cè) 685.1培訓(xùn)與實(shí)施準(zhǔn)備 685.2試運(yùn)行與正式實(shí)施 685.2.1試運(yùn)行與正式實(shí)施 685.2.2實(shí)施方案 695.3構(gòu)建執(zhí)行與推進(jìn)體系 695.4增強(qiáng)實(shí)施保障能力 705.5動(dòng)態(tài)管理與完善 715.6戰(zhàn)略評(píng)估、考核與審計(jì) 71六、總結(jié)：商業(yè)自是有勝算 72一、前言資金是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)循環(huán)的血液，是企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，決定著企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。因此，企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，融資是一項(xiàng)重要的和必不可少的環(huán)節(jié)。融資指企業(yè)依據(jù)發(fā)展方向、資金使用情況，運(yùn)用多樣化的手段向金融機(jī)構(gòu)或金融中介機(jī)構(gòu)募集經(jīng)費(fèi)的業(yè)務(wù)活動(dòng)。融資方式、渠道往往受限于金融環(huán)境，不同渠道所受限制不同，企業(yè)想要在市場(chǎng)中發(fā)展壯大，務(wù)必?cái)U(kuò)充融資渠道，運(yùn)用多樣化的方式籌集資金，讓企業(yè)得以高質(zhì)量發(fā)展。下面，我們先從ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行分析，然后重點(diǎn)分析并解答以上問(wèn)題。相信通過(guò)本文全面深入的研究和解答，您對(duì)這些信息的了解與把控，將上升到一個(gè)新的臺(tái)階。這將為您經(jīng)營(yíng)管理、戰(zhàn)略部署、成功投資提供有力的決策參考價(jià)值，也為您搶占市場(chǎng)先機(jī)提供有力的保證。二、2023-2028年ADC藥物市場(chǎng)前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)2.1ADC藥物發(fā)展發(fā)展歷程與前景概況2.1.1發(fā)展歷程：百年迭代進(jìn)化，研發(fā)布局熱點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（antibodydrugconjugate，ADC）的設(shè)計(jì)理念最早可追溯到1913年，化療之父、諾貝爾獎(jiǎng)得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即將細(xì)胞毒性藥物安裝在特異性單克隆抗體上，實(shí)現(xiàn)定向殺傷腫瘤細(xì)胞。但過(guò)往受限于其合成需要較高的技術(shù)門檻和長(zhǎng)期的脫靶、特異性抗原的發(fā)現(xiàn)等技術(shù)難題，直到2000年，首個(gè)抗體偶聯(lián)藥物（商品名Mylotarg，Pfizer研發(fā)）才被FDA批準(zhǔn)用于治療急性粒細(xì)胞白血病。圖表：ADC藥物發(fā)展史資料來(lái)源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)將傳統(tǒng)的小分子抗癌藥物和重組單克隆抗體分子通過(guò)連接分子結(jié)合，所形成的新分子。通過(guò)抗體藥物和化學(xué)藥物的結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性的同時(shí)降低毒性，因此對(duì)比傳統(tǒng)療法，ADC具有獨(dú)特的靶向能力、更好的治療效果，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。具體來(lái)說(shuō)，ADC藥物通常包含下述三個(gè)關(guān)鍵組成部分：抗體、連接子與小分子細(xì)胞毒性藥物。ADC藥物進(jìn)入血液后，其抗體成分可以識(shí)別靶點(diǎn)并結(jié)合到高度表達(dá)細(xì)胞表面抗原的腫瘤細(xì)胞上，當(dāng)ADC-抗原復(fù)合物通過(guò)內(nèi)吞作用進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后，該復(fù)合物在溶酶體的降解作用下，細(xì)胞毒性載荷（藥物）會(huì)被釋放出來(lái)，破壞DNA或組織腫瘤細(xì)胞分裂，起到殺死腫瘤細(xì)胞的作用。由于ADC藥物的作用機(jī)理是攜帶藥物，細(xì)胞毒素在腫瘤細(xì)胞內(nèi)釋放，減輕了對(duì)正常細(xì)胞的影響，并使其具備了增強(qiáng)療效和克服耐藥性的潛力。技術(shù)壁壘高，良好優(yōu)效結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)是難點(diǎn)。由于ADC藥物開(kāi)發(fā)難度較大，技術(shù)壁壘較高，在體內(nèi)需要經(jīng)歷復(fù)雜生物過(guò)程才能發(fā)揮作用，因此自概念提出至今已超過(guò)100年，但是上市品種仍然較少且在研品種多數(shù)仍處于早期。根據(jù)ADC藥物的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，主要有抗體與靶點(diǎn)、有效載荷、linker選擇、DAR與偶聯(lián)技術(shù)四大研發(fā)難點(diǎn)。圖表：ADC藥物結(jié)構(gòu)資料來(lái)源：《柳葉刀》圖表：ADC藥物作用機(jī)制資料來(lái)源：《柳葉刀》資料來(lái)源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC備受矚目，不斷迭代，未來(lái)聯(lián)用前景光明第一代ADC藥物，輝瑞的Mylotarg，在2000年登上歷史舞臺(tái)，用于治療新確診的CD33陽(yáng)性急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，以及患有復(fù)發(fā)或難治性CD33陽(yáng)性AML的成人和2歲及以上兒童，但由于使用的是鼠源抗體，出現(xiàn)了臨床療效不佳及致命的肝毒性問(wèn)題，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg，將規(guī)格由9mg/m2下調(diào)至3mg/m2，更改治療方案與治療人群后，2017年重新獲批上市，吸取了首次上市的教訓(xùn)后Mylotarg終于獲得銷售放量，成為首個(gè)成功商業(yè)化的ADC藥物。第二代ADC藥物經(jīng)過(guò)了抗體，linker和細(xì)胞毒素三個(gè)組成部分的全面優(yōu)化。武田制藥和SeattleGenetics共同研發(fā)的Adcetris于2011年FDA獲批上市，用于治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）與間變性大細(xì)胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)或難治性sALCL和CD30陽(yáng)性HL患者，是第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的ADC。第二代的另一個(gè)代表藥物是羅氏和ImmunoGen共同研發(fā)的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，2020年NMPA批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)第一款上市的ADC。第二代雖極大的改善了一代ADC靶向弱、毒性強(qiáng)的缺陷，但由于脫靶毒性、存在未結(jié)合抗體以及藥物抗體比（DAR）較大引起的ADC聚集或快速清除等問(wèn)題，大多數(shù)第二代ADC顯示出較窄的治療窗口。此外，DAR>4的ADC被證明耐受性低、體內(nèi)療效低但是血漿清除率高。至此，二代ADC藥物也難以滿足患者的需求。第三代ADC利用小分子藥物與單克隆抗體的位點(diǎn)特異性結(jié)合，DAR為2或4，藥物毒性降低，無(wú)未結(jié)合的單克隆抗體，穩(wěn)定性和藥代動(dòng)力學(xué)大大提高，偶聯(lián)脫落速度更低，藥物活性高，低抗原水平下的細(xì)胞活性高，代表藥物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（輝瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰來(lái)）。圖表：ADC藥物技術(shù)迭代資料來(lái)源：藥智網(wǎng)、弗羅斯特沙利文據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗（商品名：Kadcyla/赫賽萊）與維泊妥珠單抗（商品名：Polivy/優(yōu)羅華）、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗（商品名：Adcetris）、輝瑞的奧加伊妥珠單抗（商品名：Besponsa/貝博薩）、榮昌生物的維迪西妥單抗（商品名：愛(ài)地希）、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗（商品名：Trodelvy/拓達(dá)維）、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗（商品名：Enhertu/優(yōu)赫得）；另外還有百余種ADC藥物的臨床研究正在開(kāi)展。ADC也已從晚期治療特定血癌發(fā)展到有可能治療更廣泛實(shí)體瘤適應(yīng)癥及其他疾病的早期治療方式。未來(lái)ADC藥物研發(fā)主要圍繞著擴(kuò)大適應(yīng)癥和治療線，以及聯(lián)合其他治療方式來(lái)開(kāi)展。腫瘤未滿足需求迫切，聯(lián)用療法是大勢(shì)所趨。監(jiān)管部門已批準(zhǔn)了針對(duì)血液腫瘤的ADC與化療/化學(xué)免疫治療的組合，2020年安斯泰來(lái)與SeattleGenetics宣布，Padcev?（恩福單抗）聯(lián)合抗PD-1療法可瑞達(dá)?（Keytruda，帕博利珠單抗）獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌。2023年FDA批準(zhǔn)Padcev?與可瑞達(dá)?的聯(lián)合療法加速上市，用于治療不符合接受含順鉑化療條件的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一線治療。FDA的批準(zhǔn)鼓舞了研究往聯(lián)用方向探索，目前，對(duì)腫瘤細(xì)胞或其微環(huán)境具有加成或協(xié)同作用而沒(méi)有不可接受的重疊毒性的合作伙伴，包括抗血管生成藥物、HER2靶向藥物、DNA損傷應(yīng)答劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）與ADC的聯(lián)合用藥是備受關(guān)注的研究方向。圖表：已公開(kāi)或正在開(kāi)發(fā)的基于ADC的聯(lián)合治療資料來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)2.22023年全球ADC藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2.2.1三代ADC藥物齊聚一堂從一開(kāi)始只是停留在構(gòu)想層面，到歷經(jīng)80余年的不間斷努力后，第一發(fā)ADC“魔法子彈”成功瞄準(zhǔn)腫瘤，翻開(kāi)了“魔法子彈”的新篇章。第一代ADC在2000年登上歷史舞臺(tái)，名為Mylotarg，用于治療急性骨髓性白血?。ˋML）。但由于各種缺陷導(dǎo)致的安全隱患以及乏善可陳的臨床益處，輝瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一劍，吸取了第一代的教訓(xùn)后，第二代ADC藥物Adcetris于2011年出現(xiàn)，在一定程度上彌補(bǔ)了一代藥物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（維布妥昔單抗）目前在47個(gè)國(guó)家銷售，隨著適應(yīng)癥增加和市場(chǎng)擴(kuò)張，預(yù)計(jì)將突破10億美元銷售額。當(dāng)然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是實(shí)現(xiàn)可控的特定位點(diǎn)偶聯(lián)（Site-SpecificConjugation），以此進(jìn)一步提高治療窗口，比如于2017年和2019年相繼獲批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC藥物齊聚一堂。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，截止目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中在國(guó)內(nèi)上市的有8款，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗與維泊妥珠單抗、葛蘭素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗。2.2.2全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。截至2022年底，全球已累計(jì)批準(zhǔn)上市了15款A(yù)DC藥物。從已披露的企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，2022年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模已超72億美元，同比增長(zhǎng)31%。其中，羅氏的Kadcyla以21.80億美元銷售額位居榜首，與去年同期基本持平；Seagen/武制藥的Adcetris穩(wěn)步增長(zhǎng)，以14.76億美元銷售額排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38億美元的銷售額排名第三，同比增長(zhǎng)190.6%，成功突破“十億美元”。預(yù)計(jì)2023年ADC新藥市場(chǎng)規(guī)模將首次突破百億美元，到2026年，目前已上市ADC的全球銷售額將超過(guò)164億美元。在國(guó)內(nèi)醫(yī)院全終端市場(chǎng)中，藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，羅氏的Kadcyla2021年的銷售規(guī)模為6672萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)173.33%；武田制藥的維布妥昔單抗2021年的銷售規(guī)模為3088萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)769.34%。圖片來(lái)源：藥融云全國(guó)醫(yī)院銷售（全終端）數(shù)據(jù)庫(kù)雖然目前行業(yè)整體藥品銷量較低，但ADC藥物經(jīng)歷三代迭代升級(jí)，在藥效方面有大幅提升，并且有新的適應(yīng)癥在不斷涌現(xiàn)，行業(yè)整體處于上升初期。隨著全球市場(chǎng)的持續(xù)滲透及適應(yīng)癥的不斷拓展，未來(lái)ADC藥物更將釋放出巨大的市場(chǎng)空間。2.2.3國(guó)內(nèi)ADC研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)加劇，差異化布局積極除了在國(guó)內(nèi)上市的有8款A(yù)DC藥物以外，目前還有三款A(yù)DC藥物在國(guó)內(nèi)處于申請(qǐng)上市階段，分別是安博生物/新碼生物（浙江醫(yī)藥子公司）的ARX-788、安斯泰來(lái)的Enfortumabvedotin、百健/英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)制藥的替伊莫單抗（IbritumomabTiuxetan）。國(guó)內(nèi)ADC藥物的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，布局企業(yè)超過(guò)110家。據(jù)藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的ADC藥物處于臨床試驗(yàn)階段的有70余個(gè)，其中按首家研發(fā)企業(yè)的藥品數(shù)量來(lái)排名，TOP5企業(yè)分布是啟德醫(yī)藥、普方生物、百利藥業(yè)、多禧生物、禮新醫(yī)藥。圖表：ADC藥物國(guó)內(nèi)研發(fā)企業(yè)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)截至目前，國(guó)內(nèi)處于III期臨床階段的ADC藥物有5款，分別是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811，科倫藥業(yè)的MK-2870，東曜藥業(yè)的TAA-013；處于II期臨床的16款，處于I期臨床的有33款，涉及百奧泰、康寧杰瑞、石藥集團(tuán)、信達(dá)生物等40家企業(yè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物信息查詢（部分）圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)隨著癌癥病人的攀升和研發(fā)技術(shù)的不斷突破，ADC藥物受到資本和藥企的追捧，成為創(chuàng)新藥企的必爭(zhēng)之地。從整個(gè)藥物發(fā)展階段來(lái)看，ADC藥物獲批數(shù)量快速增長(zhǎng)，進(jìn)入收獲期。在火熱的另一面則是競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分靶點(diǎn)賽道擁擠，尤其是明星靶點(diǎn)HER2。以各靶點(diǎn)的藥品數(shù)量進(jìn)行排名，國(guó)內(nèi)ADC藥物靶點(diǎn)TOP5分別是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。藥融云數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，位列榜首的HER2靶點(diǎn)有34個(gè)在研藥物，TUBR靶點(diǎn)的在研藥物有14個(gè)，TROP2靶點(diǎn)的在研藥物有13個(gè)。圖表：國(guó)內(nèi)在研ADC藥物靶點(diǎn)TOP10圖片來(lái)源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)ADC將抗體藥物和化學(xué)藥物結(jié)合，提高用藥的準(zhǔn)確性，并且能降低毒性，是未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展方向。雖然目前ADC藥物靶點(diǎn)扎堆嚴(yán)重，但國(guó)內(nèi)也有部分ADC研發(fā)企業(yè)也在探索創(chuàng)新靶點(diǎn)，包括c-Met、間皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。國(guó)內(nèi)ADC新藥的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入新時(shí)代，技術(shù)差異化的布局越來(lái)越積極，更多的原創(chuàng)性新技術(shù)在探索中。2.2.4輝瑞、BioNTech等看好，上千項(xiàng)試驗(yàn)正在進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域之一，今年多家大藥企通過(guò)并購(gòu)或授權(quán)協(xié)議在這一領(lǐng)域加碼布局。比如2023年3月，輝瑞公司斥資近430億美元收購(gòu)了ADC研發(fā)先驅(qū)公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布與BioNTech公司就兩款A(yù)DC管線達(dá)成獨(dú)家許可和合作。種種跡象顯示，ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域正在迎來(lái)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。突破開(kāi)發(fā)瓶頸，上千項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中抗體偶聯(lián)藥物的概念可以追溯到上個(gè)世紀(jì)80年代。2000年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)首款抗體偶聯(lián)藥物Mylotarg上市，然而它因?yàn)槎拘杂?010年退市，抗體偶聯(lián)藥物一度陷入沉寂?？贵w偶聯(lián)藥物需要將載荷與靶點(diǎn)特異性抗體用連接子偶聯(lián)在一起。它們的設(shè)計(jì)需要對(duì)抗體，載荷和連接子這三個(gè)部分進(jìn)行優(yōu)化。偶聯(lián)的連接子與載荷藥物的合成，是影響ADC研發(fā)進(jìn)程的關(guān)鍵之一。近20年來(lái)，業(yè)界投入了大量的研發(fā)精力和資源用于優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物的結(jié)構(gòu)。隨著關(guān)鍵技術(shù)的突破，抗體偶聯(lián)藥物終于破繭成蝶，接連獲批。截至2022年底，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)12款A(yù)DC新藥，其中三分之二在2019年之后獲批，顯示了ADC藥物獲批速度加快的趨勢(shì)。此外，在研ADC的開(kāi)發(fā)也呈爆發(fā)式增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)摩根士丹利（MorganStanley）公司發(fā)布的一項(xiàng)報(bào)告，目前至少有1400項(xiàng)ADC的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，在過(guò)去兩年里，87款新ADC藥物進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。值得一提的是，ADC藥物研發(fā)呈現(xiàn)國(guó)際化趨勢(shì)，在過(guò)去兩年進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的在研ADC藥物中，46款來(lái)自亞洲，32款來(lái)自美國(guó)，9款來(lái)自歐洲。2.2.5大型藥企加碼布局，創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)獲得青睞今年在ADC開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的合作和并購(gòu)接連不斷。根據(jù)藥明康德內(nèi)容部即刻藥數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì)，上面提到輝瑞公司的并購(gòu)之外，截至今年5月12日，在ADC領(lǐng)域的授權(quán)合作超過(guò)20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大藥企和大型生物技術(shù)公司。這些合作顯示大型生物技術(shù)和醫(yī)藥公司正在ADC領(lǐng)域加碼布局。值得一提的是，多家中國(guó)醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)的候選ADC療法完成海外授權(quán)。圖表：2023年部分ADC研發(fā)許可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研發(fā)許可合作（數(shù)據(jù)來(lái)源：即刻藥數(shù)，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖）除了在研候選療法的授權(quán)合作之外，至少9項(xiàng)合作涉及創(chuàng)新ADC技術(shù)平臺(tái)。其中，Synaffix公司在今年頭5個(gè)月已經(jīng)達(dá)成4項(xiàng)授權(quán)合作。Synaffix專有的ADC技術(shù)平臺(tái)包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，這些技術(shù)旨在使源自任何抗體的ADC藥物成為可能，并顯著提高其療效和耐受性。2.2.6療效顯著，未來(lái)可期隨著ADC技術(shù)的不斷進(jìn)步，新一代ADC在降低脫靶毒性的同時(shí)也獲得出色的療效。一個(gè)典型的例子就是阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物Enhertu。它在2019年首次獲批之后，在多種HER2陽(yáng)性癌癥中表現(xiàn)出顯著療效。不但獲批治療HER2低表達(dá)乳腺癌，還獲批治療。近日，在不限癌種，治療HER2陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的中，Enhertu也達(dá)到客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間兩項(xiàng)療效終點(diǎn)。摩根斯坦利公司發(fā)布的報(bào)告指出，雖然目前ADC療法主要用于治療乳腺癌患者，但是在未來(lái)9個(gè)月里，可能在治療肺癌、膀胱癌和結(jié)直腸癌方面獲得重要進(jìn)展。這些進(jìn)展有望顯著擴(kuò)展ADC可能造福的患者群體。在今年的藥明康德全球論壇上，風(fēng)投機(jī)構(gòu)AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的醫(yī)藥前景時(shí)也表示，抗體偶聯(lián)藥物可能是CAR-T療法之后的新突破?！拔覀儠?huì)看到一系列新的療法問(wèn)世，帶來(lái)更多非傳統(tǒng)的ADC，并且造福更廣大的癌癥患者群體?！?.32022-2030年全球及中國(guó)ADC藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析及預(yù)測(cè)2.3.12022年全球抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，中國(guó)為最大技術(shù)出口國(guó)ADC藥物作為抗腫瘤的“魔法子彈”，是一種有效的靶向腫瘤藥物，并且具有泛癌癥治療潛力。隨著人口增長(zhǎng)及老齡化，癌癥負(fù)擔(dān)不斷攀升，癌癥是全球一大主要死因，2022年，全球及中國(guó)分別有10.5百萬(wàn)人及2.9百萬(wàn)人死于癌癥。2022年，全球癌癥發(fā)病數(shù)為20.2百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到24.5百萬(wàn)例；中國(guó)癌癥的總發(fā)病數(shù)為4.8百萬(wàn)例，預(yù)期將于2030年達(dá)到5.8百萬(wàn)例。癌癥患者人群的擴(kuò)大激勵(lì)了抗體藥物市場(chǎng)的發(fā)展?？贵w藥物市場(chǎng)涵蓋用于腫瘤及非腫瘤適應(yīng)癥的抗體藥物，包括單抗、ADC及雙抗，其中ADC藥物市場(chǎng)在近年放量迅速。圖表：2022年全球抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億美元、%）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書(shū)圖表：2017-2030E全球ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書(shū)2.3.22022年中國(guó)抗體及ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模國(guó)內(nèi)成長(zhǎng)初期潛力市場(chǎng)，未來(lái)規(guī)模超百億。相比于傳統(tǒng)療法，ADC憑借綜合了抗體療法、化療和小分子抑制劑療法的主要優(yōu)勢(shì)，具有獨(dú)特的靶向能力，顯示出更好的臨床試驗(yàn)結(jié)果，激發(fā)了全球開(kāi)發(fā)熱情，全球ADC藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁。ADC的全球市場(chǎng)規(guī)模自2017年的16億美元快速增長(zhǎng)至2022年的79億美元，CAGR為37.63%，并預(yù)計(jì)于2022年至2030年仍將以30.06%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)快速增長(zhǎng)。中國(guó)市場(chǎng)同樣處于發(fā)展初期，擴(kuò)張勢(shì)猛，從2020年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首款A(yù)DC藥物赫賽萊起，連續(xù)2年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)翻倍，預(yù)計(jì)到2030年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至662億人民幣，2020年到2030年的CAGR為78.64%。圖表：2017-2030E中國(guó)抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模（十億元）資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、科倫博泰招股說(shuō)明書(shū)圖表：2020-2030E中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：FDA、國(guó)家藥監(jiān)局、弗若斯特沙利文、招股說(shuō)明書(shū)2.42023年全球及中國(guó)ADC賽道投融資趨勢(shì)2.4.1偶聯(lián)藥物融資情況整體呈上升趨勢(shì)近十年全球偶聯(lián)藥物融資事件整體呈上升趨勢(shì)，2020年達(dá)到頂峰，中國(guó)偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)近三年穩(wěn)定在35起左右融資金融方面，2021年為全球偶聯(lián)藥物融資金額的頂峰，2022年無(wú)論是中國(guó)還是海外均下降幅度超50%圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2013-2022年近十年偶聯(lián)藥物融資金額資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.2輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，押注ADC未來(lái)偶聯(lián)藥物并購(gòu)事件從2020年逐漸繁榮，2021年暫時(shí)消沉，2022年再度回暖。押注ADC未來(lái)，2023年輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen，刷新偶聯(lián)藥物賽道單筆并購(gòu)金額記錄。Seagen作為ADC領(lǐng)域公認(rèn)的龍企業(yè)，輝瑞在完成收購(gòu)后將使其早期腫瘤臨床管道增加一倍，并實(shí)現(xiàn)ADC領(lǐng)域技術(shù)或是部分癌種產(chǎn)品的彎道超車。輝瑞方面也曾表示，到2030年Seagen會(huì)貢獻(xiàn)大于100億美元的風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整收入，且這筆收入在2030年以后可能會(huì)有顯著增長(zhǎng)。圖表：2017-2023年偶聯(lián)藥物并購(gòu)情況資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)圖表：2023年Seagen有望貢獻(xiàn)大于100億美元的收入資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)公眾號(hào)，Pfizer官網(wǎng)2.4.3全球ADC交易事件持續(xù)上升，中國(guó)轉(zhuǎn)讓數(shù)獨(dú)占鰲頭ADC領(lǐng)域交易數(shù)量近五年來(lái)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2022年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方以中國(guó)與美國(guó)最多，截至2023年5月，2023年中國(guó)ADC項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓數(shù)目獨(dú)占鰲頭。截至2023年5月，美國(guó)與中國(guó)為ADC交易項(xiàng)目受讓方的前兩名，其次為英國(guó)、瑞士與韓國(guó)。交易金額方面，2022年一掃2021年的沉寂狀態(tài)，2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元。圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2019-2023年ADC交易項(xiàng)目受讓方統(tǒng)計(jì)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方圖表：2018-2022年ADC交易事件數(shù)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方2.4.4國(guó)產(chǎn)ADC藥物頻頻出海企業(yè)：達(dá)成ADC出海交易次數(shù)較多的是：科倫藥業(yè)（3次）、石藥集團(tuán)（2次）和禮新醫(yī)藥（2次）、映恩生物（2次）。金額：2021年~2023年5月，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額超200億美元，其中，科倫博泰3次授權(quán)默沙東9款A(yù)DC產(chǎn)品，交易金額超118億美元。靶點(diǎn)：出海ADC的靶點(diǎn)主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以來(lái)，國(guó)內(nèi)ADC公司掀起了“出海”狂潮。2022年4家藥企ADC實(shí)現(xiàn)出海，2023年短短5個(gè)月就迎來(lái)8家藥企ADC出海捷報(bào)。圖表：2021年-2023年5月ADC出海匯總資料來(lái)源：生物藥大時(shí)代公眾號(hào)2.4.5全球ADC藥物交易頻發(fā)除了中國(guó)，日韓相關(guān)ADC/PDC也有部分企業(yè)冒尖出來(lái)。未來(lái)可能會(huì)和中國(guó)有所競(jìng)爭(zhēng)，值得關(guān)注。圖表：2019-2022年國(guó)外ADC藥物重磅交易整理資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方72.52023-2030年ADC全球及中國(guó)市場(chǎng)預(yù)測(cè)ADC藥物研發(fā)已進(jìn)入4.0時(shí)代，關(guān)鍵要素持續(xù)優(yōu)化2.5.1全球ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元：根據(jù)科倫博泰招股書(shū)數(shù)據(jù)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模從2017年16億美元快速增長(zhǎng)至2021年55億美元，預(yù)計(jì)2030年全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到647億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率30%。圖表：2020-2030年ADC藥物全球市場(chǎng)規(guī)模（億美元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中國(guó)ADC市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模飛速擴(kuò)張。中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)源自于2020年國(guó)內(nèi)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，根據(jù)科倫博泰招股書(shū)數(shù)據(jù)，中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)張，至2030年中國(guó)ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到662億元。圖表：2020-2030年ADC中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC藥物靶點(diǎn)由同質(zhì)化走向多元化2.6.1ADC藥物靶點(diǎn)布局由同質(zhì)化走向多樣化根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，全球ADC藥物靶點(diǎn)布局較為集中，HER2賽道擁擠程度最高。中國(guó)企業(yè)ADC藥物靶點(diǎn)熱度前三的分別是HER2、TROP2和CLDN18.2。隨著ADC藥物的不斷更新迭代，研發(fā)熱情持續(xù)升級(jí)，國(guó)內(nèi)外藥企也開(kāi)始尋求差異化靶點(diǎn)，開(kāi)始涉足新靶點(diǎn)/無(wú)成藥性靶點(diǎn)的ADC藥物，同時(shí)也積極探索靶點(diǎn)組合，嘗試雙抗ADC的新模式。圖表：ADC藥物TOP靶點(diǎn)資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所圖表：靶點(diǎn)及靶點(diǎn)多樣化2.6.2HER2ADC賽道研發(fā)格局愈發(fā)激烈（一）全球共有3款獲批，1款國(guó)產(chǎn)NDA，5款國(guó)產(chǎn)進(jìn)入三期臨床全球共3款HER2ADC獲批上市。羅氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠單抗）2013年獲FDA批準(zhǔn)上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成為第二個(gè)獲批的新型HER2ADC藥物。2021年，榮昌生物的RC48在中國(guó)獲批上市。中國(guó)3款獲批+1款NDA+5款三期?？苽惖腁166已提交上市申請(qǐng)，另有石藥的SYA1501、復(fù)星的LCB14-0110、樂(lè)普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新碼生物的ARX788，5款HER2ADC進(jìn)入三期臨床階段。圖表：全球HER2ADC研發(fā)進(jìn)展（三期及以上）資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（二）HER2ADC適應(yīng)癥布局全面重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥適應(yīng)癥布局扎堆。HER2在多種癌癥中過(guò)表達(dá)，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期階段的HER2ADC均布局HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥，另外胃癌和非小細(xì)胞肺癌也是各家重點(diǎn)布局適應(yīng)癥。圖表：部分HER2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，各公司年報(bào)，各公司公告，德邦研究所。備注：復(fù)星醫(yī)藥為本公司關(guān)聯(lián)方，該表所列內(nèi)容僅為同類型產(chǎn)品的整理與總結(jié)，不代表本公司研究所任何投資建議。（三）HER2ADC乳腺癌臨床療效對(duì)比DS8201療效優(yōu)異目前全球共3款HER2ADC獲批上市。DS-8201療效優(yōu)異，已取代T-DM1成為二線治療新標(biāo)準(zhǔn)，但也存在著不可忽視的安全性風(fēng)險(xiǎn)。其他多款在研HER2ADC產(chǎn)品在乳腺癌治療領(lǐng)域已經(jīng)進(jìn)入3期臨床階段。圖表：HER2陽(yáng)性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比（四）全球僅1款獲批，國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑全球僅1款TROP2ADC獲批上市。戈沙妥珠單抗是目前唯一獲批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批準(zhǔn)上市用于治療后線TNBC。2022年6月，在中國(guó)獲批上市用于治療后線TNBC。國(guó)產(chǎn)在研眾多，科倫領(lǐng)跑?？苽惒┨┑腟KB264已進(jìn)入三期臨床階段。此外，國(guó)產(chǎn)在研TROP2ADC眾多，但大多數(shù)仍處于臨床早期階段。圖表：全球TROP2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC適應(yīng)癥布局全面（一）重點(diǎn)布局HER2陽(yáng)性乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥Trop2是重要的腫瘤發(fā)展因子，其高表達(dá)于多種腫瘤，如乳腺癌、胃癌、非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌等，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移擴(kuò)散等過(guò)程，由于三陰乳腺癌患者的Trop-2表達(dá)率高達(dá)90%，在正常組織中表達(dá)有限，因此目前臨床選擇的適應(yīng)癥，主要集中在三陰乳腺癌。圖表：部分TROP2ADC適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三陰性乳腺癌臨床療效對(duì)比Trop2ADC展示出積極的治療晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠單抗、DS-1062和SKB-264為代表的Trop2ADC已顯示出積極的經(jīng)多線治療失敗的晚期TNBC效果。臨床入組人群均為經(jīng)多線治療失敗、晚期TNBC患者，后續(xù)隨著治療線數(shù)的前移，療效有望得到進(jìn)一步提高，而合理設(shè)計(jì)ADC藥物各要素使其降低毒性仍是一大核心要點(diǎn)。圖表：三陰性乳腺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：科倫博泰招股書(shū)，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC賽道火熱（一）全球僅1款獲批，中國(guó)尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市全球僅1款nectin-4ADC獲批上市，國(guó)內(nèi)尚無(wú)獲批藥物。在美國(guó)，維恩妥尤單抗在2019年12月首次獲批上市用于治療尿路上皮癌。其在中國(guó)已于2023年3月遞交上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過(guò)PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。重點(diǎn)布局尿路上皮癌適應(yīng)癥。Nectin-4廣泛存在于實(shí)體瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，頭頸癌，卵巢癌等腫瘤中均具有極高的表達(dá)。Nectin-4可通過(guò)激活P13K/Akt通路促進(jìn)腫瘤的增殖和遷移，是一種腫瘤相關(guān)誘導(dǎo)劑，這些特性使Nectin-4成為了一種理想的抗腫瘤藥物靶點(diǎn)。目前臨床研究多布局于尿路上皮癌適應(yīng)癥。圖表：全球nectin-4ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌臨床療效對(duì)比nectin-4ADC已證明其成藥性對(duì)于Nectin-4靶點(diǎn)的研發(fā)則相對(duì)小眾，維恩妥尤單抗的臨床數(shù)據(jù)已展示出nectin-4ADC優(yōu)異臨床潛力。國(guó)內(nèi)自研9MW2821在開(kāi)展的多項(xiàng)臨床研究覆蓋10余種腫瘤，初步數(shù)據(jù)顯示，在II期臨床研究推薦劑量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌腫評(píng)受試者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)50%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%。圖表：尿路上皮癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，邁威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC賽道格局良好（一）共有4款藥物進(jìn)入臨床階段，第一三共最快，百利天恒緊隨其后HER3作為HER家族成員之一，不僅可以單獨(dú)誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生，而且可以和其他家族成員協(xié)同誘導(dǎo)腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移進(jìn)展、藥物抵抗（包括放化療、內(nèi)分泌治療耐藥）。HER3在多種實(shí)體腫瘤中均有表達(dá)，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺腫瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC處于臨床階段。第一三共的U3-1042進(jìn)度最快，已進(jìn)入三期臨床。百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1處于二期臨床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞醫(yī)藥的SHR-A2009進(jìn)入一期臨床。重點(diǎn)布局在非小細(xì)胞肺癌，整體競(jìng)爭(zhēng)格局良好。圖表：全球HER3ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小細(xì)胞肺癌臨床療效對(duì)比HER3ADC在非小細(xì)胞肺癌展示初步療效百利天恒的EGFR/HER3雙抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR數(shù)據(jù)(63.2%)優(yōu)于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球臨床階段的HER3ADC都是靶向單一靶點(diǎn)，BL-B01D1的突出優(yōu)勢(shì)在于可同時(shí)靶向EGFR、HER3，精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞；并且這兩個(gè)靶點(diǎn)在實(shí)體瘤中發(fā)生率較高，可覆蓋更多人群。圖表：非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，BUSINESSWIRE，CPHI制藥在線，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研發(fā)尚處早期階段（一）CLDN18.2ADC產(chǎn)品重點(diǎn)布局在胃癌等消化道實(shí)體瘤領(lǐng)域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC藥物進(jìn)入臨床階段，且多數(shù)產(chǎn)品均處于早期臨床階段。適應(yīng)癥布局多集中在胃癌等消化道實(shí)體瘤。在病理情況時(shí)，CLDN18.2可以表達(dá)在胃癌（70%），胰腺腫瘤（50%），食管癌（30%）。鑒于其在胃癌及胰腺癌腫的高表達(dá)率，CLDN18.2有望成為胃癌領(lǐng)域的重要靶點(diǎn)。圖表：全球CLDN18.2ADC研發(fā)進(jìn)展資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，免疫時(shí)間微信公眾號(hào)，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌臨床療效對(duì)比CLDN18.2ADC在胃癌領(lǐng)域展示初步療效截止2023年6月，真正公布臨床數(shù)據(jù)的CLDN18.2ADC產(chǎn)品僅SYSA1801和CMG901。根據(jù)已公布的早期結(jié)果來(lái)看，CMG901在ORR和DCR數(shù)據(jù)占優(yōu)，但由于兩項(xiàng)研究尚處于早期階段，樣本數(shù)量較少，CLDN18.2ADC能否在胃癌臨床療效中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，還有待時(shí)間驗(yàn)證。圖表：胃癌適應(yīng)癥數(shù)據(jù)對(duì)比資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，ASCO官網(wǎng)，CISION，德邦研究所整理三、ADC藥物企業(yè)融資優(yōu)化策略及建議3.1我國(guó)企業(yè)融資方式和融資渠道存在的問(wèn)題3.1.1企業(yè)的融資政策、融資機(jī)制不健全國(guó)家宏觀政策對(duì)民營(yíng)企業(yè)不支持，雖然政府針對(duì)民營(yíng)企業(yè)制定了一系列的政策支持發(fā)展，但因歷史和內(nèi)部體制，金融機(jī)構(gòu)仍對(duì)民營(yíng)企業(yè)發(fā)展缺乏足夠的重視，同時(shí)因?yàn)榻鹑隗w系管理過(guò)于繁雜，致使民營(yíng)企業(yè)融資渠道少。股票和債券是大部分企業(yè)進(jìn)行融資的主要“戰(zhàn)場(chǎng)”，因?yàn)椤豆痉ā穼?duì)于可入企業(yè)的政策限制，導(dǎo)致大部分民營(yíng)企業(yè)被股票市場(chǎng)攔在門外，投資企業(yè)在債券市場(chǎng)中售賣的債券大部分用于規(guī)模較大的項(xiàng)目、大型城市的美化等，剩余的債券屬于資金少、利率高的投資資金[1]。因?yàn)檎嚓P(guān)管理部門、體系不健全，融資中介機(jī)構(gòu)未能良好的成長(zhǎng)發(fā)展，經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中的投資人在查看企業(yè)信息、辨別投資方向、確認(rèn)投資目標(biāo)等層面未能得到專業(yè)化的服務(wù)和真實(shí)的信息，已經(jīng)出臺(tái)的政策和辦法政府色彩比較濃重。3.1.2企業(yè)融資擔(dān)保平臺(tái)的范圍和活力不足擔(dān)保業(yè)務(wù)作為融資擔(dān)保工作中最主要的內(nèi)容之一，是隨著行業(yè)信用、金融信用的成長(zhǎng)進(jìn)步，需要對(duì)擔(dān)保方的融資要求而衍生出的一種信用中介行為。信用擔(dān)保平臺(tái)通過(guò)專業(yè)、科學(xué)的手段把銀行、家族或個(gè)人等資金投資人與需要進(jìn)行融資的企業(yè)和對(duì)資金有需求的個(gè)人緊密聯(lián)系，為融資方對(duì)出資方提供擔(dān)保。融資擔(dān)保業(yè)務(wù)并沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)賠償制度，由于這些擔(dān)保機(jī)構(gòu)還處在較早期的發(fā)展階段，以極少的保險(xiǎn)規(guī)模很難彌補(bǔ)可能出現(xiàn)的賠付問(wèn)題，在很大程度上威脅了擔(dān)保平臺(tái)的活力與發(fā)展空間，在大民營(yíng)企業(yè)高速發(fā)展的國(guó)家或地區(qū)中，擔(dān)保失效后擔(dān)保業(yè)務(wù)的公司可向政府財(cái)政部門申請(qǐng)經(jīng)濟(jì)援助。在我國(guó)雖然出臺(tái)了很多相關(guān)政策支持相關(guān)行業(yè)發(fā)展，但依然未能建立專業(yè)化的對(duì)抗風(fēng)險(xiǎn)體系。3.1.3企業(yè)融資渠道創(chuàng)新不足和融資方式單一民營(yíng)企業(yè)融資主要來(lái)源于內(nèi)源性融資，雖然其成本低、易獲得，但仍然無(wú)法滿足企業(yè)飛速增長(zhǎng)的資金需求，尤其是民營(yíng)企業(yè)由初步創(chuàng)業(yè)期步入高速發(fā)展期，其規(guī)模和市場(chǎng)必然會(huì)由量變轉(zhuǎn)為質(zhì)變，這一變化必須要有巨量的資金支持才能完成轉(zhuǎn)變，民營(yíng)企業(yè)本身缺少資金，經(jīng)營(yíng)所得利潤(rùn)既要維持企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)，還要滿足員工薪金、分紅等支出。民企融資的另一條渠道是民間借貸，對(duì)于難以找尋資金渠道的企業(yè)來(lái)說(shuō)，民間借貸是最后一根稻草，運(yùn)用得當(dāng)可以讓企業(yè)更好發(fā)展，但民間借貸具有風(fēng)險(xiǎn)多和不確定性。首先，一些民間借貸公司有手續(xù)不完善、經(jīng)營(yíng)不正規(guī)、借貸利率較高等問(wèn)題，直接增加民企借貸資金成本；其次，部分民間借貸公司本身存在很多不確定因素，有的甚至涉嫌違法犯罪，通過(guò)不正當(dāng)手段籌資，不僅會(huì)使經(jīng)濟(jì)受到損失，還會(huì)影響企業(yè)的聲譽(yù)。3.1.4企業(yè)融資工具的創(chuàng)新應(yīng)用不足創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)背景下融資工具的發(fā)展和產(chǎn)品創(chuàng)新，目前主要存在以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：首先，當(dāng)下我國(guó)金融體系仍是以間接融資為主，直接融資方式運(yùn)用較少，因?yàn)閲?guó)內(nèi)實(shí)行分業(yè)經(jīng)營(yíng)的體系，加上金融監(jiān)管過(guò)程中監(jiān)管當(dāng)局力求降低金融市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)，使得金融產(chǎn)品創(chuàng)新受到抑制[2]；其次，改革開(kāi)放以來(lái)，市場(chǎng)仍未實(shí)現(xiàn)利率市場(chǎng)化和匯率市場(chǎng)化，價(jià)格通常無(wú)法真實(shí)反映市場(chǎng)的供需關(guān)系；最后，金融環(huán)境發(fā)展不健全，融資工具創(chuàng)新難以得到重視，缺乏專業(yè)的高層次人才，相關(guān)金融機(jī)構(gòu)在研發(fā)投資方面較少，影響民企開(kāi)展融資工具創(chuàng)新工作。3.1.5金融機(jī)構(gòu)和融資企業(yè)信用機(jī)制不完善民企對(duì)于自身信用建設(shè)意識(shí)淡薄，不注重建立良好的信用信息，民企內(nèi)部缺乏健全的信用記錄體系，在進(jìn)行融資時(shí)，經(jīng)常因沒(méi)有詳細(xì)的信用記錄而被金融機(jī)構(gòu)拒絕[3]。政府通過(guò)推行《企業(yè)信用評(píng)價(jià)規(guī)范》來(lái)約束民企的信用體系建設(shè)，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，特別是疫情以來(lái)，當(dāng)下使用的信用評(píng)價(jià)系統(tǒng)暴露出一系列問(wèn)題：一是信用指標(biāo)設(shè)置不合理，未能根據(jù)民企特色設(shè)定專業(yè)化、個(gè)性化的衡量指標(biāo)，導(dǎo)致信用評(píng)價(jià)無(wú)法做到真實(shí)有效；二是信用評(píng)價(jià)機(jī)制不合理，不同信用評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)評(píng)價(jià)所取數(shù)據(jù)不同，大部分側(cè)重于對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，通常會(huì)忽視員工的潛力、學(xué)習(xí)力等不易用數(shù)據(jù)表達(dá)的指標(biāo)，造成評(píng)價(jià)結(jié)果不完善。3.2我國(guó)企業(yè)融資方式和融資渠道的優(yōu)化策略3.2.1改善企業(yè)融資政策、融資機(jī)制深化政府管理體制改革，放開(kāi)投資領(lǐng)域準(zhǔn)入限制，為其創(chuàng)建平等、寬松的發(fā)展平臺(tái)。政府要從政策、管理等方面著手解決問(wèn)題，主要做法有：其一，從宏觀角度認(rèn)識(shí)到民企的地位，改正以往對(duì)其管理失誤、不公待遇的問(wèn)題，設(shè)置統(tǒng)一管理機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)民企的權(quán)益管理，從宏觀角度強(qiáng)化民企的市場(chǎng)適應(yīng)能力和競(jìng)爭(zhēng)力，合理規(guī)范過(guò)去對(duì)其冗雜的規(guī)定，構(gòu)建高效的審批程序；其二，完善有利于民企發(fā)展的政策、法律體系，在融資、審批等程序使用科學(xué)、合理的體系，切忌不能哪個(gè)領(lǐng)域出現(xiàn)緊急情況就出臺(tái)相關(guān)政策，應(yīng)當(dāng)積極、努力探索全面的發(fā)展方向，通過(guò)政策激勵(lì)市場(chǎng)為民企高速發(fā)展、保持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長(zhǎng)等提供比較良好的發(fā)展環(huán)境；其三，加速完善民企風(fēng)險(xiǎn)投資體系和社會(huì)化的服務(wù)中介體系，為民企提供理財(cái)、投資、會(huì)計(jì)等咨詢和服務(wù)，從而推動(dòng)民企高效發(fā)展。相關(guān)政府和民企本身要深入研究其核心業(yè)務(wù)內(nèi)容，加強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。3.2.2提高企業(yè)融資擔(dān)保平臺(tái)的范圍和活力建設(shè)水平首先，擔(dān)保平臺(tái)要以國(guó)家政策為根本，建立包括政府、財(cái)政機(jī)構(gòu)和民企在內(nèi)的多層次民營(yíng)企業(yè)貸款擔(dān)?；鸷蛽?dān)保機(jī)構(gòu)，提高金融機(jī)構(gòu)民營(yíng)企業(yè)貸款比重，相關(guān)委員會(huì)、政府機(jī)構(gòu)必須出臺(tái)對(duì)應(yīng)的支持政策，國(guó)家對(duì)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的作用應(yīng)予以充分肯定，在嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)中金融機(jī)構(gòu)務(wù)必與融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)緊密相連，為民企融資難解決問(wèn)題[4]；其次，建立專業(yè)化的擔(dān)保機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入、退出體系，出資金融機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對(duì)擔(dān)保機(jī)構(gòu)的注冊(cè)規(guī)模大小、內(nèi)部員工數(shù)目、是否具備完善的法人管理機(jī)構(gòu)等方面，深入了解擔(dān)保機(jī)構(gòu)并將其狀況數(shù)據(jù)化，同時(shí)公開(kāi)相應(yīng)數(shù)據(jù)便于監(jiān)管人員及時(shí)實(shí)施工作，實(shí)時(shí)對(duì)擔(dān)保平臺(tái)的監(jiān)控管理。另外，政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)合作擔(dān)保機(jī)構(gòu)及其在保業(yè)務(wù)單位的授信后監(jiān)督，而銀行等相關(guān)監(jiān)督管理機(jī)關(guān)和業(yè)務(wù)單位也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)合作擔(dān)保機(jī)構(gòu)的實(shí)收資金、企業(yè)管理架構(gòu)、保證總額，以及各種有可能影響其保障能力的因素予以高度重視。3.2.3完善企業(yè)多層次資本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和融資渠道創(chuàng)新民企想要突破發(fā)展的限制，必須拓寬融資渠道。其一，基于民企發(fā)展?fàn)顩r改善融資環(huán)境，建立完善的民企監(jiān)管體系，通過(guò)培訓(xùn)提升財(cái)務(wù)人員專業(yè)化水平，優(yōu)化內(nèi)部結(jié)構(gòu)和風(fēng)險(xiǎn)管理制度，提高財(cái)務(wù)分析和管理能力，提升現(xiàn)金流運(yùn)轉(zhuǎn)效率，使企業(yè)穩(wěn)中求進(jìn)，通過(guò)積累資金來(lái)強(qiáng)化自身實(shí)力；其二，努力貫通市場(chǎng)融資渠道，民企要加強(qiáng)與銀行的聯(lián)系，與銀行開(kāi)展業(yè)務(wù)要以誠(chéng)懇的態(tài)度合作，讓銀行體系認(rèn)識(shí)到民企的進(jìn)步，努力獲得金融機(jī)構(gòu)的支持，提升融資效率；牢牢把握資本市場(chǎng)融資機(jī)會(huì)，以國(guó)家政策為民企發(fā)展方向，加快市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和融資渠道拓展，形成符合民企發(fā)展需求的獨(dú)特體系，有一定經(jīng)濟(jì)實(shí)力的民企盡力尋求上市的機(jī)會(huì)，或與國(guó)企進(jìn)行合作擴(kuò)大自身市場(chǎng)影響力；其三，建立民企互助合作機(jī)制，充分重視內(nèi)部資源利用，民營(yíng)企業(yè)可以通過(guò)構(gòu)建完善的機(jī)制和組織、設(shè)置互助基金、設(shè)立使用規(guī)則，減輕組織內(nèi)民企融資困難程度；其四，充分利用各種新的融資方式，比如民企需要達(dá)成交易可以向銀行簽發(fā)銀行承兌匯票，這種融資方式的使用可降低民企內(nèi)部財(cái)務(wù)費(fèi)用?？傊?，民營(yíng)企業(yè)融資方式必將發(fā)展完善，民企本身要從資金實(shí)力出發(fā)，運(yùn)用各種新型融資方式，為把握市場(chǎng)機(jī)會(huì)做好準(zhǔn)備。3.2.4創(chuàng)新民營(yíng)企業(yè)融資工具民營(yíng)企業(yè)要發(fā)展多樣性的融資方式，務(wù)必對(duì)融資工具進(jìn)行創(chuàng)新。一是多階段股權(quán)投資，投資者對(duì)民企進(jìn)行投資可以分階段投入資金，隨時(shí)根據(jù)民企的發(fā)展?fàn)顩r和經(jīng)營(yíng)績(jī)效決定是否投入，這一方法很大程度上能激勵(lì)民企更好發(fā)展，同時(shí)還可以降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)；二是使用可轉(zhuǎn)換債券進(jìn)行融資，投資人既可以享受股票漲價(jià)的利益，又可以運(yùn)用債券特點(diǎn)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，民企經(jīng)營(yíng)良好投資者可以將債券轉(zhuǎn)換為股權(quán)，獲得股權(quán)更高的收益，民企可以利用這一特點(diǎn)展開(kāi)融資工作；三是天使投資，擁有一定實(shí)力的家族或者個(gè)人，會(huì)對(duì)初創(chuàng)具備發(fā)展?jié)摿Φ拿衿筮M(jìn)行直接的投資，其與民企同時(shí)承擔(dān)前期的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與后期的高收益，民企要努力尋求合適的天使投資人進(jìn)行融資；四是知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化，民企要合理利用內(nèi)部現(xiàn)有專利、知識(shí)等，將其證券化進(jìn)行融資，可以解決部分民企的融資難題，同時(shí)也可以促進(jìn)科技進(jìn)步，進(jìn)而提高全社會(huì)對(duì)知識(shí)的保護(hù)、利用意識(shí)。3.2.5完善金融機(jī)構(gòu)和融資企業(yè)信用機(jī)制融資企業(yè)要提高自身信用建設(shè)，首先，要樹(shù)立誠(chéng)信意識(shí)，強(qiáng)調(diào)信用建設(shè)工作的重要性，將誠(chéng)信做人、誠(chéng)信做事融入企業(yè)文化，同時(shí)對(duì)企業(yè)誠(chéng)信數(shù)據(jù)化，建立信用積分等體系，強(qiáng)化企業(yè)對(duì)信用的重視；其次，民企要定時(shí)開(kāi)展綜合素養(yǎng)提升培訓(xùn)，在加強(qiáng)民企管理能力和抗風(fēng)險(xiǎn)水平的同時(shí)加強(qiáng)誠(chéng)信教育，鼓勵(lì)民企主動(dòng)公示信用承諾和相關(guān)行為；最后，建立并完善相關(guān)的誠(chéng)信獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)守法誠(chéng)信進(jìn)行公開(kāi)褒獎(jiǎng)，對(duì)于失信民企也要做到及時(shí)披露，加大其失信成本，讓所有企業(yè)引以為戒，促進(jìn)誠(chéng)實(shí)守信進(jìn)步。金融機(jī)構(gòu)要構(gòu)建完善的信用評(píng)價(jià)機(jī)制：一是對(duì)行業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分類，對(duì)不同民企實(shí)施精細(xì)化管理，通過(guò)與銀行等機(jī)構(gòu)溝通深入挖掘各民企信用信息，同時(shí)要對(duì)獲取信息仔細(xì)甄別，構(gòu)建合理、可行的信用評(píng)價(jià)體系；二是努力提升信用評(píng)估水平，以社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展為基礎(chǔ)，借鑒其他評(píng)估體系，逐步完善科學(xué)的信用評(píng)價(jià)體系；三是規(guī)范信用評(píng)價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，金融機(jī)構(gòu)應(yīng)大力支持正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)精神獎(jiǎng)勵(lì)、公示等方式鼓勵(lì)市場(chǎng)中的信用評(píng)價(jià)行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，整治違規(guī)競(jìng)爭(zhēng)行為，優(yōu)化信用評(píng)估環(huán)境。綜上所述，文章通過(guò)民營(yíng)企業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的社會(huì)貢獻(xiàn)以及融資管理對(duì)民營(yíng)企業(yè)的重要性的研究分析，發(fā)現(xiàn)民營(yíng)企業(yè)存在融資政策和機(jī)制不健全、融資擔(dān)保平臺(tái)范圍較小、融資渠道創(chuàng)新不足和融資方式單一、融資工具創(chuàng)新運(yùn)用不足、信用機(jī)制缺乏等問(wèn)題，通過(guò)改善民企融資政策和機(jī)制、提高民企融資擔(dān)保平臺(tái)的范圍和活力建設(shè)水平、完善民企多層次資本市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和融資渠道創(chuàng)新、創(chuàng)新融資工具、完善信用機(jī)制等對(duì)策解決問(wèn)題，為民企更好發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。3.3新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)融資困境與策略資本要素是科技創(chuàng)新型企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、跨越式、可持續(xù)發(fā)展的重要支撐與關(guān)鍵保障。新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)融資需求迫切與融資條件欠佳并存、融資要求較高和融資信評(píng)偏低共存、融資風(fēng)險(xiǎn)偏高和融資環(huán)境欠優(yōu)同在，由此使得科技創(chuàng)新型企業(yè)面臨著融資難、融資少、融資貴的困境。基于此，新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)要以強(qiáng)化融資政策支持為基礎(chǔ)、以完善企業(yè)資信評(píng)級(jí)為支撐、以探索新型融資模式為補(bǔ)充，構(gòu)建多元、立體、可持續(xù)、可執(zhí)行的科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新格局，促進(jìn)我國(guó)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí)、驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變、增速換擋是新常態(tài)下的顯著特征，科技創(chuàng)新已經(jīng)成為新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)由高速度向高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)前提與現(xiàn)實(shí)保障。由于我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)起步晚、發(fā)展慢，其創(chuàng)新迭代的效率與效能較低，面臨的創(chuàng)新障礙較多，資本要素匱乏就是典型表現(xiàn)?；诖耍疚牧⒆憧萍紕?chuàng)新型企業(yè)的融資困境分析，重點(diǎn)探究化解策略，以期推動(dòng)我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。3.3.1新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資困境精準(zhǔn)分析科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資困境是科學(xué)探究化解策略的基礎(chǔ)與前提。新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)融資需求迫切但融資條件欠佳、融資要求較高但融資信評(píng)偏低、融資風(fēng)險(xiǎn)偏高但融資環(huán)境欠優(yōu)，因此科技創(chuàng)新型企業(yè)普遍面臨著融資難、融資少、融資貴的困境，具體分析如下。（一）融資需求迫切與融資條件欠佳并存，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資難融資難是科技創(chuàng)新型企業(yè)面臨的首要困境。技術(shù)是科技創(chuàng)新型企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，但資金又是科技創(chuàng)新型企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研究的基礎(chǔ)與前提，故而科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資需求普遍迫切，因?yàn)檫@直接決定其研究隊(duì)伍、創(chuàng)新設(shè)備、研究環(huán)境的優(yōu)劣，進(jìn)而影響科學(xué)研究與技術(shù)創(chuàng)新的成功率。但是也必須看到，科學(xué)技術(shù)研究與創(chuàng)新往往存在研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)迭代速度快、創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)大、商業(yè)應(yīng)用不確定性高等特征，這不符合投資人的投資偏好，因而科技創(chuàng)新型企業(yè)融資普遍較難。（二）融資要求較高和融資信評(píng)偏低共存，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資少融資少是科技創(chuàng)新型企業(yè)面臨的核心困境。隨著科技對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)與企業(yè)發(fā)展的重要價(jià)值與作用，部分睿智的投資人已經(jīng)開(kāi)始對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)實(shí)現(xiàn)技術(shù)風(fēng)投，這對(duì)我國(guó)科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展起著非常良性的推動(dòng)作用。但是，由于科技創(chuàng)新型企業(yè)的周期長(zhǎng)、研發(fā)不確定性強(qiáng)，故而資本要素的需求存在規(guī)模大、久期長(zhǎng)、不確定性強(qiáng)等特征，這就使得投資人往往不敢大額投資，最終科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資需求難以被充分滿足。（三）融資風(fēng)險(xiǎn)偏高和融資環(huán)境欠優(yōu)同在，科技創(chuàng)新型企業(yè)融資貴融資貴是科技創(chuàng)新型企業(yè)面臨的重要困境。如前所述，科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資條件并不具有優(yōu)勢(shì)，故而科技創(chuàng)新型企業(yè)在融資過(guò)程中往往處于被動(dòng)地位，在融資談判中缺乏有力的籌碼來(lái)維護(hù)企業(yè)自身的利益。在實(shí)踐中，諸多科技創(chuàng)新型企業(yè)為獲得風(fēng)投資金，使得自身的股權(quán)被稀釋，部分科技創(chuàng)新型企業(yè)甚至面臨著決策權(quán)被限制和干預(yù)，這對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展有著較大的負(fù)面影響。3.3.2新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資策略立足科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資困境，結(jié)合國(guó)內(nèi)融資環(huán)境，借鑒國(guó)內(nèi)外科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資經(jīng)驗(yàn)，本文認(rèn)為新常態(tài)下科技創(chuàng)新型企業(yè)要以強(qiáng)化融資政策支持為基礎(chǔ)、以完善企業(yè)資信評(píng)級(jí)為支撐、以探索新型融資模式為補(bǔ)充，具體來(lái)說(shuō)就是構(gòu)建科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新渠道、塑造科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新環(huán)境、尋求科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新方向（一）以強(qiáng)化融資政策支持為基礎(chǔ)，構(gòu)建科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新渠道強(qiáng)化融資政策支持是化解科技創(chuàng)新型企業(yè)融資困境的基礎(chǔ)性策略。第一，金融監(jiān)管部門要給予科技創(chuàng)新型企業(yè)更為寬松的融資政策，鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)審慎參與科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資項(xiàng)目中;第二，各級(jí)政府搭建科技創(chuàng)新扶持基金，借助社會(huì)資本的力量來(lái)扶持科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展;第三，行業(yè)組織要充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈條中科技創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展。（二）以完善企業(yè)資信評(píng)級(jí)為支撐，塑造科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新環(huán)境完善企業(yè)資信評(píng)級(jí)是化解科技創(chuàng)新型企業(yè)融資困境的關(guān)鍵性策略。首先，要對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)形成明確的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，確立一定的融資門檻，提升科技創(chuàng)新型企業(yè)融資需求的真實(shí)性和技術(shù)含金量;其次，以行業(yè)組織為平臺(tái)，梳理各行各業(yè)的科技創(chuàng)新型企業(yè)名錄，并引導(dǎo)企業(yè)參與信用數(shù)據(jù)收集與評(píng)估，形成科技創(chuàng)新型企業(yè)的信用數(shù)據(jù)庫(kù)，便于金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行投融資評(píng)估;再者，要搭建更多的直接融資平臺(tái)，充分發(fā)揮資本市場(chǎng)在融資中的積極作用，鼓勵(lì)科技創(chuàng)新型企業(yè)進(jìn)行股權(quán)融資。（三）以探索新型融資模式為補(bǔ)充，尋求科技創(chuàng)新型企業(yè)融資新方向探索新型融資模式是化解科技創(chuàng)新型企業(yè)融資困境的重要補(bǔ)充性策略。一方面，要結(jié)合科技創(chuàng)新型企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)特征，探索新的融資模式，例如科技創(chuàng)新型企業(yè)往往具有諸多的技術(shù)儲(chǔ)備，具體表現(xiàn)為發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、軟件著作權(quán)、外觀專利等。因此，可以立足這些技術(shù)要素實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資，即企業(yè)以這些技術(shù)為抵押進(jìn)行融資。另一方面，要立足國(guó)家“卡脖子”技術(shù)門類，形成專項(xiàng)資金支持平臺(tái)，對(duì)于關(guān)鍵技術(shù)研究領(lǐng)域的企業(yè)給予定向的融資。四、結(jié)語(yǔ)總而言之，資本是技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的支出與保障，解決科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資困境是新常態(tài)下促進(jìn)我國(guó)經(jīng)濟(jì)由高速度增長(zhǎng)向高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵舉措與有益探索。面對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè)的融資現(xiàn)狀、特征及趨勢(shì)，我國(guó)必須從融資政策支持、企業(yè)資信評(píng)級(jí)、新型融資模式三個(gè)維度發(fā)力，多管齊下，全面促進(jìn)優(yōu)質(zhì)、高效、具有發(fā)展?jié)摿Φ牡目萍紕?chuàng)新型企業(yè)獲得融資支持，促進(jìn)我國(guó)科學(xué)研究與技術(shù)創(chuàng)新的發(fā)展。3.4初創(chuàng)企業(yè)的融資戰(zhàn)略問(wèn)題研究企業(yè)財(cái)務(wù)戰(zhàn)略必須與企業(yè)發(fā)展的生命周期相匹配。典型的企業(yè)生命周期一般經(jīng)過(guò)初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期、成熟期與衰退期4個(gè)階段。不同的發(fā)展階段的企業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)類型和風(fēng)險(xiǎn)水平不同，具有不同的財(cái)務(wù)特征，對(duì)企業(yè)的財(cái)務(wù)戰(zhàn)略提出不同的要求。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，其面臨的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)最高。其風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源包括新產(chǎn)品能否研發(fā)成功、能否如期量產(chǎn)、能否適銷對(duì)路、能否實(shí)現(xiàn)預(yù)期利潤(rùn)。關(guān)于企業(yè)生命周期與財(cái)務(wù)戰(zhàn)略的匹配研究問(wèn)題，一般采取財(cái)務(wù)戰(zhàn)略矩陣（見(jiàn)圖1）。財(cái)務(wù)戰(zhàn)略矩陣的橫軸用于評(píng)價(jià)當(dāng)前企業(yè)的資金情況，縱軸有EVA評(píng)價(jià)企業(yè)的價(jià)值創(chuàng)造情況。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，一般處于該矩陣的第一象限：該類企業(yè)的資金不足，但是往往在某細(xì)分領(lǐng)域獲得一定的比較優(yōu)勢(shì)，能創(chuàng)造一定價(jià)值，且業(yè)務(wù)有一定增速，處于成長(zhǎng)階段。從融資來(lái)源來(lái)講，企業(yè)的融資結(jié)構(gòu)可以分為內(nèi)源融資和外源融資，具體如圖2所示。兩種融資方式有著各自的優(yōu)劣。3.4.1初創(chuàng)企業(yè)的財(cái)務(wù)特征（一）發(fā)展迅速，資金需求大，融資困難初創(chuàng)企業(yè)由于在某細(xì)分市場(chǎng)或者區(qū)域具有差異化或成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，能創(chuàng)造市場(chǎng)價(jià)值，因此發(fā)展較為迅速，與此伴隨的是企業(yè)對(duì)于資金的較大需求。在外部融資過(guò)程中，由于初創(chuàng)企業(yè)的信用等級(jí)、資本實(shí)力、抵押資產(chǎn)等方面往往存在著不足，往往存在著融資困難的問(wèn)題。尤其對(duì)于科技型初創(chuàng)企業(yè)而言，其資產(chǎn)多為專利發(fā)明創(chuàng)造等無(wú)形資產(chǎn)，而非實(shí)物資產(chǎn)，在評(píng)估上存在著技術(shù)難度，同時(shí)難以獲得資本中介機(jī)構(gòu)的擔(dān)保，使得融資更為困難。（二）市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱盡管初創(chuàng)企業(yè)在其細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域存在著一定的比較優(yōu)勢(shì)，但是由于其企業(yè)戰(zhàn)略不明晰、管理人員經(jīng)驗(yàn)不足、人力機(jī)制不完善等現(xiàn)實(shí)原因，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不足，尤其對(duì)于成熟產(chǎn)業(yè)而言，往往“頭部化”“馬太效應(yīng)”“二八法則”等現(xiàn)象突出，初創(chuàng)企業(yè)在市場(chǎng)集中度日趨明顯的效用下面臨著較大的生存和發(fā)展壓力。在現(xiàn)實(shí)的商業(yè)環(huán)境中，發(fā)展成熟的企業(yè)往往憑借其產(chǎn)品多樣、資金成本低、管理水平完善優(yōu)勢(shì)，逐步建立起行業(yè)的進(jìn)入比例，由于規(guī)模效應(yīng)的存在，成熟企業(yè)能夠承擔(dān)較高的試錯(cuò)成本，逐步建立起自身的“反脆弱”特性。初創(chuàng)企業(yè)盡管憑借自身的技術(shù)、創(chuàng)意、渠道等資源稟賦得以進(jìn)入具體賽道，當(dāng)成熟企業(yè)往往可以同時(shí)建立起多個(gè)戰(zhàn)略群組，對(duì)初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)行擠壓、削弱甚至排擠。（三）風(fēng)險(xiǎn)抵御能力較弱根據(jù)經(jīng)營(yíng)模式的不同，可以將企業(yè)簡(jiǎn)單劃分為輕資產(chǎn)企業(yè)與重資產(chǎn)企業(yè)。輕資產(chǎn)企業(yè)往往以專利、創(chuàng)意、技術(shù)等獲取競(jìng)爭(zhēng)基礎(chǔ)和發(fā)展機(jī)會(huì)，對(duì)其而言，其風(fēng)險(xiǎn)包括：政策風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等。具體而言，政策風(fēng)險(xiǎn)是指國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)約束對(duì)其帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn);技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指技術(shù)更迭、革命等對(duì)其帶來(lái)的威脅;產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是指產(chǎn)品不能滿足市場(chǎng)和客戶需求帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于重資產(chǎn)企業(yè)而言，其風(fēng)險(xiǎn)往往是財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。由于重資產(chǎn)企業(yè)的資產(chǎn)往往具有專用性，難以尋找有效的退出渠道，一旦無(wú)法獲得有效回報(bào)，往往帶來(lái)較大的經(jīng)濟(jì)損失。由于初創(chuàng)企業(yè)財(cái)務(wù)基礎(chǔ)往往較為薄弱，產(chǎn)品單一，技術(shù)積累不足，不管以輕資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或是重資產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，其抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力往往較弱。3.4.2初創(chuàng)企業(yè)的債權(quán)融資企業(yè)融資一般分為內(nèi)源融資和外源融資。內(nèi)源融資是企業(yè)將生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的凈利潤(rùn)用于再投資的過(guò)程。其優(yōu)點(diǎn)如下：①融資成本低。初創(chuàng)企業(yè)利用自身的留存收益進(jìn)行再投資，相對(duì)外部融資而言，融資成本較低。從財(cái)務(wù)管理角度而言，此處的融資成本一般是留存收益進(jìn)行其他外部投資的機(jī)會(huì)成本。②融資程序簡(jiǎn)易。無(wú)論是債權(quán)融資還是股權(quán)融資，對(duì)于融資程序均有一整套要求，過(guò)程中涉及融資結(jié)構(gòu)、條款、估值、擔(dān)保等，具有一定的復(fù)雜性，一般需要借助中介機(jī)構(gòu)的專業(yè)支持，且存在交易風(fēng)險(xiǎn)。而內(nèi)部融資則一般只需通過(guò)內(nèi)部決策機(jī)構(gòu)同意即可，程序較為簡(jiǎn)便。盡管如此，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，其本身資源有限，往往尚未獲取會(huì)計(jì)意義上的凈利潤(rùn)，因此，內(nèi)源融資往往存在困難。商業(yè)實(shí)踐中初創(chuàng)企業(yè)一般采取外源融資。外源融資包括外部債權(quán)融資及股權(quán)融資。債權(quán)融資主要以銀行貸款為主。在現(xiàn)實(shí)的商業(yè)環(huán)境中，初創(chuàng)企業(yè)往往難以獲得金融機(jī)構(gòu)貸款，主要有以下原因：第一，金融機(jī)構(gòu)層面。金融機(jī)構(gòu)具有自身風(fēng)險(xiǎn)偏好。安全性是其放貸的第一考慮。金融機(jī)構(gòu)也需重點(diǎn)考慮初創(chuàng)企業(yè)的還款來(lái)源、還款能力等。首先，初創(chuàng)企業(yè)尤其是科技型的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，在發(fā)展初期，其擁有的核心資產(chǎn)往往是自身的創(chuàng)意、發(fā)明、專利等，相較傳統(tǒng)的實(shí)物資產(chǎn)而言，抵押具有難度。其次，受限于本身有限的社會(huì)資源，初創(chuàng)企業(yè)往往難以獲得第三方的擔(dān)保，這也構(gòu)成銀行對(duì)其提供貸款的限制。綜上，初創(chuàng)企業(yè)往往難以從金融機(jī)構(gòu)獲得貸款。第二，企業(yè)層面。首先，初創(chuàng)企業(yè)在發(fā)展階段，往往需要較大的資金持續(xù)投入，而金融機(jī)構(gòu)貸款需定期進(jìn)行還本付息，對(duì)金融企業(yè)造成很大的現(xiàn)金流壓力。這往往限制初創(chuàng)企業(yè)向金融機(jī)構(gòu)借款的動(dòng)機(jī)。其次，初創(chuàng)企業(yè)的核心資產(chǎn)往往是知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形資產(chǎn)，當(dāng)前對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的評(píng)估尚未形成專業(yè)的評(píng)估體系，對(duì)其價(jià)值往往難以形成科學(xué)的估算，這形成了企業(yè)債權(quán)融資的現(xiàn)實(shí)障礙。3.4.3初創(chuàng)企業(yè)的股權(quán)融資相對(duì)債權(quán)融資而言，股權(quán)融資更加注重初創(chuàng)企業(yè)的成長(zhǎng)性，對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)有更高的容忍性，同時(shí)對(duì)于資本回報(bào)率的要求更高。實(shí)務(wù)中初創(chuàng)企業(yè)股權(quán)融資一般以私募股權(quán)融資的形式居多。私募股權(quán)融資是指企業(yè)采取不公開(kāi)方式，向特定投資人出售部分股權(quán)以獲取發(fā)展所需資金的一種融資形式。私募股權(quán)投資是以基金方式作為資金募集的載體，由專業(yè)的基金管理公司進(jìn)行運(yùn)作的?；鸬闹饕獊?lái)源包括政府、企業(yè)、自然人等各類投資者。私募股權(quán)投資一般包括尋找投資項(xiàng)目、項(xiàng)目談判、監(jiān)控項(xiàng)目、投資推出等階段，具體如圖3所示。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，私募股權(quán)融資具有以下優(yōu)點(diǎn)：第一，優(yōu)化公司的治理結(jié)構(gòu)。初創(chuàng)企業(yè)在公司治理方面往往處于較為初級(jí)的階段，所有權(quán)、經(jīng)營(yíng)權(quán)往往集中于創(chuàng)始人手中，該方式在企業(yè)創(chuàng)建初期具有合理性，因?yàn)閷?duì)初創(chuàng)企業(yè)而言，創(chuàng)始人的專利發(fā)明、資源稟賦等個(gè)人要素往往是企業(yè)前期取得快速發(fā)展的條件。但隨著企業(yè)發(fā)展規(guī)模的逐步壯大，該模式也往往導(dǎo)致企業(yè)決策不科學(xué)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防范不足、用人機(jī)制不完善等缺點(diǎn)。私募股權(quán)機(jī)構(gòu)往往能在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)、用人機(jī)制等方面給企業(yè)帶來(lái)幫助，有利于優(yōu)化公司的治理結(jié)構(gòu)。第二，獲取技術(shù)、管理、市場(chǎng)等方面經(jīng)驗(yàn)。私募股權(quán)機(jī)構(gòu)往往具有在一個(gè)行業(yè)的多個(gè)關(guān)聯(lián)行業(yè)的投資管理經(jīng)驗(yàn)，除了能滿足初創(chuàng)企業(yè)對(duì)于資金的需求外，往往也能為其帶來(lái)行業(yè)中先進(jìn)的技術(shù)、管理、市場(chǎng)等經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前私募股權(quán)機(jī)構(gòu)越來(lái)越重視對(duì)于被投資企業(yè)的投后賦能，憑借其對(duì)某一行業(yè)的深入理解、對(duì)資本市場(chǎng)的熟練掌握、對(duì)公司運(yùn)營(yíng)的深入洞察為初創(chuàng)企業(yè)的成長(zhǎng)助力。實(shí)務(wù)中，存在著較多戰(zhàn)略投資者以股權(quán)投資基金的形式對(duì)初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)行增資的方式。戰(zhàn)略投資者具有資本、技術(shù)、管理、市場(chǎng)、人才等各方面的資源優(yōu)勢(shì)，能夠促進(jìn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)升級(jí)，增強(qiáng)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新能力，拓展企業(yè)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，并通過(guò)二者的長(zhǎng)期合作，謀求長(zhǎng)期利益回報(bào)。第三，優(yōu)化企業(yè)的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)。債務(wù)融資往往導(dǎo)致企業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債水平過(guò)高，企業(yè)往往面臨著按照固定期限還本付息的現(xiàn)金流壓力。相對(duì)而言，股權(quán)融資能有效地降低企業(yè)的財(cái)務(wù)杠桿率，優(yōu)化企業(yè)的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，降低企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。私募股權(quán)融資過(guò)程存在著以下風(fēng)險(xiǎn)因素：第一，分散控制權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)進(jìn)入創(chuàng)業(yè)企業(yè)后，除了獲取股權(quán)比例，一般還會(huì)在投資條款的設(shè)計(jì)中，融入董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)席位等要求，參與創(chuàng)業(yè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)、決策、管理。由于投資目的、發(fā)展理念、經(jīng)營(yíng)風(fēng)格的差異，往往導(dǎo)致股權(quán)投資機(jī)構(gòu)與創(chuàng)業(yè)者出現(xiàn)矛盾與沖突。更有甚者，機(jī)構(gòu)投資者利用自身對(duì)資本市場(chǎng)的熟悉，以及自身已有的資源優(yōu)勢(shì)惡意投資或者與外部機(jī)構(gòu)連結(jié)，竊取創(chuàng)始人對(duì)企業(yè)的控制權(quán)。第二，企業(yè)價(jià)值被低估的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)的估值是私募股權(quán)融資過(guò)程中雙方談判的重要條款之一?，F(xiàn)實(shí)中有DCF估值法、市盈率法、市凈率法等各種估值技術(shù)和手段。但需要注意的是，各種估值技術(shù)是基于各種商業(yè)前提假設(shè)條件進(jìn)行的，估值時(shí)點(diǎn)、二級(jí)市場(chǎng)的情緒波動(dòng)、折現(xiàn)系數(shù)的選擇等都會(huì)對(duì)企業(yè)的估值結(jié)果產(chǎn)生數(shù)字上的影響。估值的本質(zhì)仍然是對(duì)于企業(yè)發(fā)展前景的綜合考量。如果估值水平過(guò)高，不僅導(dǎo)致初創(chuàng)企業(yè)讓渡過(guò)度的企業(yè)股權(quán)，也可能導(dǎo)致在后續(xù)輪次的融資中處于被動(dòng)不利位置，導(dǎo)致后續(xù)融資困難。第三，商業(yè)機(jī)密泄露的風(fēng)險(xiǎn)。在接受私募股權(quán)投資時(shí)，需要按照投資程序接受投資機(jī)構(gòu)的盡職調(diào)查，其中一般需要涉及對(duì)企業(yè)專利、技術(shù)、渠道、經(jīng)營(yíng)模式等的調(diào)查，初創(chuàng)企業(yè)需要向投資機(jī)構(gòu)提供以上信息，以供投資機(jī)構(gòu)判斷投資價(jià)值，作出估值判斷等。在此過(guò)程中，若初創(chuàng)企業(yè)缺乏對(duì)自身商業(yè)機(jī)密的保護(hù)意識(shí)和保護(hù)能力，未在投資意向書(shū)、投資協(xié)議等對(duì)企業(yè)的核心商業(yè)機(jī)密設(shè)置有效的保護(hù)條款，極有可能導(dǎo)致初創(chuàng)企業(yè)商業(yè)機(jī)密泄露，從而造成損失。第四，不恰當(dāng)?shù)臈l款引發(fā)企業(yè)非理性經(jīng)營(yíng)行為。在接受私募股權(quán)機(jī)構(gòu)投資的過(guò)程中，私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)往往對(duì)初創(chuàng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)提出一定的要求。在條款設(shè)置中，往往通過(guò)“對(duì)賭協(xié)議”的形式，要求初創(chuàng)企業(yè)在一定的時(shí)間內(nèi)完成一定規(guī)模的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、實(shí)現(xiàn)一定規(guī)模的凈利潤(rùn)，或在一定時(shí)間期限內(nèi)完成上市等，這對(duì)初創(chuàng)企業(yè)造成了較大的經(jīng)營(yíng)壓力。若不能按照契約實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)或者上市等，初創(chuàng)企業(yè)往往面臨著按照一定的利率對(duì)私募股權(quán)投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行“還本付息”，且在實(shí)踐中該利率一般遠(yuǎn)高于銀行同期貸款利率。若不能完成經(jīng)營(yíng)指標(biāo)，該項(xiàng)股權(quán)融資實(shí)質(zhì)上構(gòu)成了“明股實(shí)債”，且利率高于企業(yè)的承擔(dān)能力。在此背景下，接受股權(quán)投資的初創(chuàng)企業(yè)，在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)壓力下，可能存在盲目擴(kuò)張、追求短期業(yè)績(jī)等情況，實(shí)際可能對(duì)企業(yè)造成更大的資金壓力及經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。3.4.4結(jié)論與建議從初創(chuàng)企業(yè)面臨的現(xiàn)實(shí)約束條件、金融企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)偏好、企業(yè)的長(zhǎng)足發(fā)展而言，股權(quán)融資是初創(chuàng)企業(yè)的重要選擇。企業(yè)在股權(quán)融資過(guò)程中，可以從以下方面著手進(jìn)行準(zhǔn)備：第一，服從整體戰(zhàn)略，合理預(yù)估需求。融資戰(zhàn)略是企業(yè)整體戰(zhàn)略的一部分。初創(chuàng)企業(yè)不能為融資而融資，需要在服從企業(yè)整體戰(zhàn)略的前提下設(shè)置合理的融資方案和融資結(jié)構(gòu)。對(duì)此，企業(yè)需要對(duì)未來(lái)一定時(shí)間內(nèi)的銷售規(guī)模、現(xiàn)金流量、投資計(jì)劃、人員結(jié)構(gòu)等進(jìn)行合理的預(yù)測(cè)，在此基礎(chǔ)上對(duì)公司的資金需求進(jìn)行預(yù)估。另外，融資計(jì)劃需要?jiǎng)澐侄唐谌谫Y計(jì)劃及中長(zhǎng)期融資計(jì)劃。中長(zhǎng)期融資計(jì)劃需要考慮企業(yè)的股權(quán)結(jié)構(gòu)、上市目標(biāo)、治理模式等，綜合作出合理預(yù)算。第二，突出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，拓寬融資渠道。融資戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)是企業(yè)戰(zhàn)略的一部分，需要與企業(yè)戰(zhàn)略進(jìn)行緊密配合。對(duì)于初創(chuàng)企業(yè)而言，融資的企業(yè)其實(shí)也是對(duì)其企業(yè)戰(zhàn)略進(jìn)行梳理、檢驗(yàn)、論證的過(guò)程。初創(chuàng)企業(yè)在融資方案的設(shè)計(jì)過(guò)程中，需要進(jìn)一步理清自身的商業(yè)模式，從產(chǎn)品特性、人力資源、組織運(yùn)作、銷售渠道等方面尋找自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而在融資過(guò)程中獲得優(yōu)勢(shì)地位。尤其在企業(yè)價(jià)值評(píng)估的談判過(guò)程中，不能簡(jiǎn)單以各種財(cái)務(wù)模型測(cè)算，需要突出自身的核心價(jià)值以及與其他二級(jí)市場(chǎng)企業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)。第三，增強(qiáng)談判能力，把控融資風(fēng)險(xiǎn)。融資條款的設(shè)計(jì)需要充分考慮各種風(fēng)險(xiǎn)因素，主要從以下方面考慮：首先，企業(yè)本身的核心商業(yè)秘密，需要在各類融資契約中設(shè)置合理的條款進(jìn)行保護(hù);其次，對(duì)于經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的“對(duì)賭協(xié)議”，初創(chuàng)企業(yè)需要從長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略出發(fā)，合理考慮本身的業(yè)務(wù)發(fā)展節(jié)奏，避免出現(xiàn)盲目擴(kuò)張導(dǎo)致經(jīng)營(yíng)壓力進(jìn)一步加大的情形;最后，需要考慮回購(gòu)條款的合理設(shè)置，保護(hù)好企業(yè)的控制權(quán)，避免股權(quán)的過(guò)分分散。在此過(guò)程中，企業(yè)可以考慮聘請(qǐng)財(cái)務(wù)顧問(wèn)等專業(yè)人員提供具有價(jià)值的意見(jiàn)。第四，利用政府政策，節(jié)約融資成本。初創(chuàng)企業(yè)對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展具有重要的意義，“中小企業(yè)能辦大事”既是政府的政策導(dǎo)向，也是社會(huì)的共識(shí)。政府在初創(chuàng)企業(yè)的融資過(guò)程中也扮演著重要的角色。當(dāng)前，各級(jí)政府在稅收政策、風(fēng)險(xiǎn)投資、上市融資等方面對(duì)初創(chuàng)企業(yè)均有所傾斜。企業(yè)需要梳理各類政策條件，同時(shí)充分利用政府對(duì)于創(chuàng)業(yè)企業(yè)的支持政策，合理降低融資成本。3.5“專精特新”中小企業(yè)融資問(wèn)題研究“專精特新”是比較新穎的概念，即專業(yè)化、精細(xì)化、特色化與創(chuàng)新化?！皩＞匦隆敝行∑髽I(yè)，是增強(qiáng)國(guó)家整體產(chǎn)業(yè)水平、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程的核心力量。2021年7月30日召開(kāi)的中央政治局會(huì)議指出：“要強(qiáng)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，推動(dòng)應(yīng)用研究，開(kāi)展補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈專項(xiàng)行動(dòng)，加快解決‘卡脖子’難題，發(fā)展專精特新中小企業(yè)?！辟Y金是中小企業(yè)發(fā)展的命脈，解決“專精特新”中小企業(yè)融資問(wèn)題，對(duì)發(fā)展“專精特新”中小企業(yè)意義深遠(yuǎn)。3.5.1“專精特新