內(nèi)部質量體系審核程序(程序文件)

xx試驗室程序文件標題：內(nèi)部質量體系審核程序文件編號：xx-xx-03版號：第一版第一次修訂發(fā)布日期：xx年03月01日編制：審核：批準：修訂記錄章號條號修訂內(nèi)容批準人批準日期備注03-1xx試驗室文件編號：xx-xx-03第2頁共5頁標題：內(nèi)部質量體系審核程序第1版目錄1、目的·································································03-32、范圍·································································03-33、職責·································································03-33.1最高管理者··························································03-33.2主任································································03-33.3質量負責人··························································03-33.4內(nèi)審員······························································03-33.5資料員······························································03-34、工作程序·····························································03-34.1編制審核計劃························································03-34.2審核的準備··························································03-34.3審核的實施··························································03-44.4審核報告····························································03-44.5對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反應··············································03-44.6糾正措施的跟蹤驗證··················································03-44.7記錄的保存··························································03-45、相關文件·····························································03-46、質量記錄·····························································03-503-2xx試驗室文件編號：xx-xx-03第3頁共5頁標題：內(nèi)部質量體系審核程序第1版1、目的通過質量體系審核、檢查、評價和驗證質量體系運行的符合性、有效性，發(fā)現(xiàn)質量管理中存在的問題，采取糾正和預防措施，本試驗室質量體系滿足標準的要求，確保有效和持續(xù)改進。2、范圍本程序適用于城市xx工程試驗室內(nèi)部質量體系審核。3、職責3.1最高管理者負責審批，仲裁經(jīng)采取糾正措施不能有效處置的情況。3.2主任負責審批年度內(nèi)部審核計劃和追加審核計劃，調(diào)配所需的資源。審核內(nèi)部審核結果，向最高管理者和管理評審會議報告內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的改進措施。3.3質量負責人負責編制年度內(nèi)部審核計劃和追加審核計劃，組織實施內(nèi)部審核。向主任報告內(nèi)部審核情況。3.4內(nèi)審員負責按照本程序和審核計劃，準備和實施內(nèi)部審核，編制檢查表、客觀公正地收集證據(jù)，記錄分析評價結果，寫出書面材料，向質量負責人報告；認可受審核方的糾正措施計劃、驗證糾正措施完成情況。3.5資料員負責保存內(nèi)部審核記錄。4、工作程序4.1編制審核計劃4.1.1常規(guī)審核質量負責人負責編制年度內(nèi)部審核計劃，經(jīng)主任審核后報最高管理者審批。4.1.2追加審核當遇到下列情況時，可酌情增加審核：①、發(fā)生了嚴重的質量問題或委托方有嚴重的抱怨；②、試驗室領導層、隸屬關系、內(nèi)部機構、質量方針和目標、檢驗項目的擴充、檢測設施和儀器設備以及市場條件等發(fā)生重大變化；③、認證機構復查評審或監(jiān)督評審前；4.1.3審核計劃的內(nèi)容應包括：受審核部門、審核的目的、審核的范圍、審核方法、審核的日期、審核的依據(jù)、審核組組成等。4.2審核的準備4.2.1審核組一般由2-3人組成，審核員由經(jīng)培訓具有內(nèi)審員資格且與被審核部門無直接責任的人員擔任，內(nèi)審組長由質量負責人擔任。03-3xx試驗室文件編號：xx-xx-03第4頁共5頁標題：內(nèi)部質量體系審核程序第1版4.2.2內(nèi)審組長組織內(nèi)審員學習有關文件，擬定審核日程，編制審核檢查表。4.2.3審核組提前5天將審核日程及審核的目的、范圍和要求通知受審核方。4.2.4受審核方如對審核日期和審核項目有異議，可在擬審核日期前2天通知審核組，有關事宜經(jīng)協(xié)商另行確定。4.2.5受審核方應做好接受審核的準備工作，并確定陪同審核的人員。4.3審核的實施4.3.1審核組長主持召開首次會議，說明審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和日程安排。4.3.2內(nèi)審員按檢查表實施審核，做出記錄，有不符合項(或基本符合項)時，填寫不符合報告，并請受審核方負責人簽字認可。4.3.3審核組長主持召開末次會議，報告審核結果，宣讀不符合報告，并請受審核方負責人填寫糾正措施計劃。4.4審核報告4.4.1審核組長應按規(guī)定的格式，根據(jù)審核結果組織編制審核報告，5日內(nèi)將審核報告副本發(fā)至被審核方。4.4.2審核報告應包括以下內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核實施情況、基本評價、不符合項分布、主要問題分析及糾正措施建議。4.5對審核所發(fā)現(xiàn)問題的反應4.5.1受審核方對每一份不符合報告必須在5日內(nèi)向質量負責人做出書面反應，詳細說明所采取的糾正措施、必要的預防措施和完成的期限。4.5.2受審核方如果不能接受審核組提出的糾正措施建議，則應向質量負責人解釋不能接受的原因。必要時評審組應對糾正措施建議進行修訂。4.5.3受審核方如果對不符合報告沒有做出反應，質量負責人應加以追查，如仍無反應，應向主任報告。4.6糾正措施的跟蹤、驗證4.6.1當?shù)竭_預定的糾正措施完成日期，或質量負責人已接到糾正措施完成的報告，質量負責人應委派一名內(nèi)審員驗證其完成情況。4.6.2當內(nèi)審員確認糾正措施已經(jīng)完成并有效后，應在不符合報告表中的“驗證”欄中簽署驗證意見，關閉該不符合報告。4.6.3如受審核方無正當理由在規(guī)定的期限內(nèi)未能完成糾正措施，且不能提出內(nèi)審員可以接受的完成期限，質量負責人應向主任報告此情況。4.7記錄的保存內(nèi)部審核應做好記錄，并全部歸檔，執(zhí)行《記錄和檔案管理程序》。5、相關文件03-4xx試驗室文件編號：xx-xx-03第5頁共5頁標題：內(nèi)部質量體系審核程序第1