食品安全質(zhì)量管理體系手冊(22000-HACCP-9001)合并版

.MM公司食品安全/HACCP/質(zhì)量管理體系手冊(ISO22000/HACCP/ISO9001)版權(quán)：MM公司本文件之版權(quán)屬M(fèi)M公司所有，未經(jīng)書面批示證明許可，任何單位和個(gè)人均不得隨意復(fù)制。

食品安全/HACCP/質(zhì)量管理體系手冊依據(jù)ISO22000:2018//GBT27341-2009/ISO9001:2015/標(biāo)準(zhǔn)要求編制 文件編號： 文件版本：A/0編制人：批準(zhǔn)人：發(fā)布日期：實(shí)施日期：控制狀態(tài)：受控分發(fā)號：版權(quán)：MM公司本文件之版權(quán)屬M(fèi)M公司所有，未經(jīng)書面批示證明許可，任何單位和個(gè)人均不得隨意復(fù)制。

目錄TOC\o"1-4"\h\z\u0.1修改頁 60.2頒布令 70.3公司簡介 80.4任命書 91范圍 102規(guī)范性引用文件 103術(shù)語和定義 104組織環(huán)境 114.1理解組織及其環(huán)境 114.2理解相關(guān)方的需求和期望 114.3確定管理體系的范圍 114.4管理體系及其過程 115領(lǐng)導(dǎo)作用 125.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 135.1.1總則 135.1.2以食品安全和顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 135.2管理體系方針 135.2.1制定管理體系方針 135.2.2溝通管理體系方針 145.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 146策劃 166.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 166.2管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 176.2.1管理體系目標(biāo) 176.2.2實(shí)現(xiàn)體系目標(biāo)的策劃 186.3變更的策劃 187支持 197.1資源 197.1.1總則 197.1.2人員 197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 197.1.4工作環(huán)境 207.1.5管理體系外部開發(fā)要素 207.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 207.1.6.1總則 207.1.6.2控制類型和程度 217.1.6.3提供給外部供方的信息 217.2能力 217.3意識 227.4溝通 227.4.1總則 227.4.2外部溝通 227.4.3內(nèi)部溝通 227.5成文信息 237.5.1總則 237.5.2創(chuàng)建和更新 247.5.3成文信息的控制 248運(yùn)行 248.1運(yùn)行的策劃和控制 248.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求 258.2.1溝通產(chǎn)品和服務(wù)的要求 258.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 258.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 258.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 268.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 268.4生產(chǎn)和服務(wù)提供 268.4.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 268.4.2顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 268.4.3防護(hù) 268.4.4交付后活動 278.4.5更改控制 278.5前提方案（PRPs）/前提計(jì)劃 278.5.1總則 278.5.2人力資源保障計(jì)劃 288.5.3良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP) 288.5.4衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP） 288.5.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度 298.5.6維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 298.6可追溯性系統(tǒng) 298.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 298.7.1總則 298.7.2緊急情況和事故的處理 298.8危害控制 308.8.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 308.8.1.1成立食品安全小組 308.8.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的特性 308.8.1.3終產(chǎn)品的特性 308.8.1.4預(yù)期用途 318.8.1.5流程圖和過程描述 318.8.2危害分析 328.8.2.1總則 328.8.2.2危害識別和可接受水平的確定 328.8.2.3危害評估 338.8.2.4控制措施的選擇和分類 338.8.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn) 338.8.4危害分析工作單 348.8.5危害控制計(jì)劃（HACCP/OPRP計(jì)劃） 348.8.5.1總則 348.8.5.2關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定 348.8.5.3關(guān)鍵限值和行動準(zhǔn)則的確定 358.8.5.4CCP和OPRP的監(jiān)視系統(tǒng) 358.8.5.5不滿足關(guān)鍵限值或行動準(zhǔn)則時(shí)的行動 368.8.5.6危害控制計(jì)劃的實(shí)施 368.9更新規(guī)定前提方案和危害控制計(jì)劃的信息 368.10監(jiān)視和測量的控制 368.11與前提方案和危害控制計(jì)劃相關(guān)的驗(yàn)證 378.11.1驗(yàn)證 378.11.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 378.12產(chǎn)品和過程不合格的控制 378.12.1總則 378.12.2糾正 378.12.3糾正措施 388.12.4潛在不安全產(chǎn)品的處置（產(chǎn)品和服務(wù)的放行） 388.12.4.1總則 388.12.4.2放行的評價(jià) 388.12.4.3不合格品的處理 398.12.5撤回/召回 399績效評價(jià) 399.1監(jiān)測、測量、分析和評價(jià) 409.1.1總則 409.1.2顧客滿意 409.1.3分析和評價(jià) 409.2內(nèi)部審核 419.3管理評審 419.3.1總則 419.3.2管理評審輸入 429.3.3管理評審輸出 4210改進(jìn) 4210.1總則 4310.2不合格和糾正措施 4310.3持續(xù)改進(jìn) 4310.4管理體系的更新 44附件1：手冊與標(biāo)準(zhǔn)條款對照表 45附件2：管理體系職能分配表 49附件3：程序文件清單 51附件4：組織架構(gòu)圖 53附件5：工藝流程圖 54附件6：關(guān)鍵控制點(diǎn)的判定樹 550.1修改頁修改頁更新后版本修訂內(nèi)容備注

0.2頒令布為了加強(qiáng)公司食品安全和規(guī)范管理，確保向顧客或相關(guān)方提供符合要求的產(chǎn)品，根據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系-要求》和GB/T22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，制定本《食品安全管理手冊》。本手冊通過過程方法、PDCA持續(xù)改進(jìn)、管理的系統(tǒng)方法，HACCP體系和國際食品法典委員會（CAC）制定的實(shí)施步驟、結(jié)合前提方案，建立、實(shí)施、保持和更新質(zhì)量/環(huán)境管理和食品安全體系，以證明本公司有能力控制管理食品安全和持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的本公司產(chǎn)品和對相關(guān)方的承諾。本質(zhì)量手冊闡述了公司的食品安全和質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)，質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系提出了具體要求，引用了文件化的程序。是公司食品安全和質(zhì)量管理體系運(yùn)作應(yīng)遵循的基本法規(guī)，也是第三方食品安全管理體系和質(zhì)量/環(huán)境管理體系認(rèn)證的依據(jù)，經(jīng)認(rèn)真審核，現(xiàn)予以頒布實(shí)施，要求全公司各部門，全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。本手冊自2020年03月01日正式實(shí)施?？偨?jīng)理：2020年03月01日MM公司文件名稱文件編號版本號受控狀態(tài)食品安全/HACCP/質(zhì)量管理體系手冊A/0受控-PAGE10.3食品安全方針：以質(zhì)量為根本以科技為依托保障產(chǎn)品安全實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實(shí)際的行動認(rèn)真貫徹執(zhí)行。基本內(nèi)涵：食品安全方針的闡釋：1--與最高管理者對公司未來的設(shè)想和戰(zhàn)略相一致；2--確保公司內(nèi)的所有員工對食品安全方針能夠得到理解并貫徹落實(shí)；3--表明最高管理者對質(zhì)量和食品安全以及為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)提供足夠資源的承諾；4--在最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)下，促進(jìn)對滿足要求和增強(qiáng)顧客滿意的承諾；5--包括與顧客和其他相關(guān)方需求和期望滿意程度和相關(guān)的持續(xù)改進(jìn)；6--以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關(guān)方獲取。公司食品安全目標(biāo)：1）產(chǎn)品出廠合格率100%2）顧客滿意率≥70%3）確保無食品鏈安全事故發(fā)生質(zhì)量目標(biāo)的分解：生產(chǎn)部：品管部：行政部（人力資源）：倉庫：銷售部（外貿(mào)）：采購：食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進(jìn)其有效性；2、公司保證交付經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務(wù)。0.4公司簡介

0.5任命書經(jīng)公司研究決定，由XXX兼任公司食品安全小組副組長，負(fù)有以下職責(zé)：a)負(fù)責(zé)按ISO22000-2018標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維護(hù)食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作；b)確認(rèn)食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進(jìn)的地方，在企業(yè)內(nèi)部提升對食品安全的認(rèn)識；c)審核食品安全管理手冊、程序；d)管理食品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作；確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓(xùn)和教育；組織危害分析，組織風(fēng)險(xiǎn)評估，組織公司經(jīng)營環(huán)境的分析，組織相關(guān)方需求和期望分析，組織緊急情況和事故的處理；組織食品安全管理體系績效評價(jià)；組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計(jì)劃；組織對控制措施進(jìn)行確認(rèn)，組織監(jiān)督實(shí)施、驗(yàn)證HACCP計(jì)劃，組織對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析等。e)負(fù)責(zé)就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作。MM食品有限公司2020年2月26日1范圍1.1總則本公司質(zhì)量和食品安全管理體系滿足下列公司需求：證實(shí)公司具有能力控制食品安全危害，穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法規(guī)要求的GT產(chǎn)品，適用于公司范圍內(nèi)所有GT和YZ產(chǎn)品的質(zhì)量和食品安全管理；通過體系的有效實(shí)施，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證產(chǎn)品符合客戶與適用的法律法規(guī)要求，達(dá)到增進(jìn)客戶滿意。1.2應(yīng)用本手冊適用于對外提供信任和對質(zhì)量和食品安全管理體系注冊、認(rèn)證審核；對內(nèi)實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理，更新和改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系。本手冊覆蓋的范圍是：GT、果蔬GT和YZ蔬菜產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、包裝、儲藏、運(yùn)輸和銷售，以及與此相關(guān)的區(qū)域和職能部門的管理。2規(guī)范性引用文件2.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO22000：2018《食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求》及ISO9001:2015。GB/T19000-2008/ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27341-2009危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范GB/T19538危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用指南3術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2015及ISO22000：2018的術(shù)語和定義。3.3專用術(shù)語:（略）參照ISO9000：2015及ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)4

組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價(jià)，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價(jià)格、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)，降低或減緩風(fēng)險(xiǎn)，充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇，保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時(shí)，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1。4.4食品安全管理體系4.1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評價(jià)這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過程和食品安全管理體系。4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實(shí)際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運(yùn)行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5

領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實(shí)施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進(jìn)；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2食品安全方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持食品安全方針（見質(zhì)量手冊0.3），食品安全方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定食品安全目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的承諾。5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說明公司食品安全方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命管理者代表，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告食品安全管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施食品安全管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.2各部門職責(zé)和權(quán)限5.3.2.1總經(jīng)理崗位職責(zé)a)總經(jīng)理是本公司最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、行政人事、經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和食品安全管理工作，對本公司質(zhì)量和食品安全負(fù)主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；b)負(fù)責(zé)經(jīng)營策略、本公司營運(yùn)、食品安全質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，確定方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責(zé)，管理者代表和食品安全組長的任命,C)為體系有效運(yùn)行提供充分的必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境；d)負(fù)責(zé)《食品安全質(zhì)量手冊》、程序文件及相關(guān)文件、規(guī)章制度的批準(zhǔn)，并監(jiān)督實(shí)施；e)嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)食品安全質(zhì)量的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，向員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；f)對建立實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進(jìn)行管理評審；g)負(fù)責(zé)部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準(zhǔn)，確定部門負(fù)責(zé)人的《崗位職責(zé)》，并審批培訓(xùn)計(jì)劃；h)監(jiān)督協(xié)調(diào)本公司內(nèi)各個(gè)部門/單位的運(yùn)作，審閱報(bào)表，審批報(bào)告和各種規(guī)章制度，以保證本公司具有高效的效率和效能；i)決策本公司銷售策略,處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求。5.3.2.2總經(jīng)理的權(quán)限a)決定建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行模式；b）有權(quán)對不符合質(zhì)量管理要求的個(gè)人和部門進(jìn)行調(diào)整和處罰；c)有權(quán)決定管理者代表的人選,決定內(nèi)審小組人員名單，任命部門負(fù)責(zé)人；d)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況審批質(zhì)量管理體系的經(jīng)費(fèi)；e)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)食品安全的法律法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)；f)為保證質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系的運(yùn)行提供人力、物質(zhì)保證；5.3.2.3常務(wù)總監(jiān)a)根據(jù)公司的質(zhì)量要求協(xié)助相關(guān)部門實(shí)現(xiàn)客戶的滿意；b)負(fù)責(zé)分管部門的方針、目標(biāo)完成情況的監(jiān)督和檢查；c)對實(shí)施質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題及時(shí)采取對策；d)將產(chǎn)品的安全危害降到最低。e)在管轄部門實(shí)施質(zhì)量管理體系、安全管理體系和食品安全管理體系的運(yùn)行。F)協(xié)助總經(jīng)理在經(jīng)營管理上獻(xiàn)策獻(xiàn)力。5.3.2.4管理者代表職責(zé)a)負(fù)責(zé)食品安全質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議；b)負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識和提高員工的食品安全意識；c)負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量/食品安全管理體系文件，審核文件、組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；d)負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中起監(jiān)督協(xié)調(diào)作用；e)負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審工作，編制審核計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告以及整改報(bào)告的落實(shí)；f)負(fù)責(zé)管理評審的組織工作，并提供管理評審所需的資料；g)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌本公司相關(guān)信息的傳遞及內(nèi)部溝通活動。i)負(fù)責(zé)就管理體系有關(guān)事宜與外界的聯(lián)絡(luò)工作。5.3.2.5食品安全小組組長a)策劃、建立、實(shí)施、保持和更新食品安全管理體系；b)直接向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進(jìn)行評審，作為體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；c)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，組織食品安全小組的工作及關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證工作；d)組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報(bào)告食品安全管理體系的有效性和適宜性,以供其進(jìn)行評審,并作為食品安全管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；e)食品安全小組組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.3.2.6綜合技術(shù)部a)組織對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證工作；b)對國、內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)和資料的收集，工藝技術(shù)研究和改進(jìn)；c)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域研究，必要時(shí)前往指導(dǎo)客戶使用；d)顧客有重大的投訴，由研究室技術(shù)人員前往處理和收集必要的資料；e)協(xié)助各部門進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用；f)負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核；g)及時(shí)提供本部門的目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。5.3.2.7生產(chǎn)部a)編制相應(yīng)生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度，按照生產(chǎn)任務(wù)合理組織生產(chǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和監(jiān)督，做好安全文明生產(chǎn)、執(zhí)行前提方案所要求的環(huán)境衛(wèi)生；b)填寫生產(chǎn)報(bào)表，數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)，協(xié)助做好產(chǎn)品質(zhì)量/安全控制，處理生產(chǎn)異?；蜃兏乱?，分析產(chǎn)品質(zhì)量/安全事故的原因，采取糾正和預(yù)防措施；c)執(zhí)行設(shè)備、儀器儀表、衡器的使用、報(bào)檢、維護(hù)、保養(yǎng)；e)做好生產(chǎn)記錄、留樣和產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性實(shí)施工作；f)負(fù)責(zé)質(zhì)量/食品安全管理體系的在本部門的實(shí)施；g)組織車間員工參加各種有關(guān)的質(zhì)量/食品安全學(xué)習(xí)和技術(shù)培訓(xùn)教育，安排所屬人員進(jìn)行崗位技能的培訓(xùn)和考核；h)負(fù)責(zé)在管理評審時(shí)匯報(bào)本部門管理體系的運(yùn)行情況；5.3.2.8銷售部a)負(fù)責(zé)與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報(bào)價(jià)、接單，出貨通知、處理顧客投訴及把信息傳遞到各相關(guān)部門；b)建立客戶檔案，收集和處理客戶反饋有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告；統(tǒng)計(jì)本部門達(dá)標(biāo)情況；c)通過各種途徑了解與識別顧客需要，組織對合同或訂單進(jìn)行評審、訂單變更通知，組織、協(xié)調(diào)運(yùn)輸、交付和售后服務(wù)工作；d)當(dāng)發(fā)現(xiàn)食品安全/質(zhì)量有重大問題時(shí)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的召回；e)完成銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，協(xié)助催款及賬款異常處理；f)及時(shí)向相關(guān)部門和總經(jīng)理傳遞和匯報(bào)業(yè)務(wù)信息。5.3.2.9采購a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商調(diào)查、選擇和評定，建立供應(yīng)商檔案，并對供應(yīng)商進(jìn)行考核評估與管理；b)依訂單做好采購計(jì)劃，進(jìn)行詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、訂購、簽約、催交等工作；負(fù)責(zé)適時(shí)、適量、適價(jià)、適質(zhì)、適地采購產(chǎn)品；c)跟蹤和控制采購過程，確保按時(shí)按質(zhì)供應(yīng)生產(chǎn)所需物料；d)原輔料如有食品安全問題應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)助品管部處理退貨等事宜；e）根據(jù)質(zhì)量/食品安全管理體系進(jìn)行運(yùn)作。5.3.2.10行政部（人力資源）a)負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；b)負(fù)責(zé)匯集備案各類質(zhì)量記錄樣本，規(guī)定其保存期限并匯總保存、管理及銷毀；c)負(fù)責(zé)本公司人事檔案建立，編制崗位職責(zé)，人事招聘、辦理入職手續(xù)、人事異動等；d)制定相關(guān)行政管理制度、并負(fù)責(zé)監(jiān)督和實(shí)施；e)負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施，組織食品安全知識的培訓(xùn)并對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估；確保本部門目標(biāo)達(dá)標(biāo)；f)負(fù)責(zé)美化廠容廠貌，清潔衛(wèi)生、廠區(qū)和宿舍衛(wèi)生檢查，捕鼠滅蟲；g)負(fù)責(zé)消防管理及其它應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。5.3.2.11財(cái)務(wù)部a)編制財(cái)務(wù)管理制度，設(shè)置會計(jì)科目、會計(jì)賬簿，處理一般會計(jì)事務(wù)如編制會計(jì)憑證、會計(jì)報(bào)表、結(jié)賬、核帳、收款、報(bào)銷處理、薪資發(fā)放等；b)嚴(yán)格監(jiān)控收支情況，辦理銀行結(jié)匯、外匯結(jié)算以及工商、稅務(wù)事項(xiàng)，做到合法、合理交納稅款；c)進(jìn)行會計(jì)核算，定期清查財(cái)產(chǎn)物資，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)、及時(shí)處理；d)整理、保存相關(guān)的各種會計(jì)資料和會計(jì)檔案；e)運(yùn)用會計(jì)信息和資料做好成本管理工作，及時(shí)對成本、利潤及資金需求進(jìn)行預(yù)測，為公司的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)；f)分析財(cái)務(wù)運(yùn)行狀況，撰寫財(cái)務(wù)評價(jià)報(bào)告，向總經(jīng)理報(bào)告財(cái)務(wù)情況和營運(yùn)狀況；g)遵守職業(yè)道德、嚴(yán)守公司機(jī)密，嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律，以身作則，奉公守法，嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)費(fèi)用開支標(biāo)準(zhǔn)。5.3.2.12品管部a)對原材料、半成品、成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和填寫檢驗(yàn)記錄，以便產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時(shí)可追溯；b)對原材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)檢，并進(jìn)行原因分析，組織相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施，并負(fù)責(zé)檢查、驗(yàn)證實(shí)施結(jié)果；c)負(fù)責(zé)本部門檢驗(yàn)和檢測設(shè)備、計(jì)量儀器的建檔、校正、管理和維護(hù)，失準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理。確保本部門檢測設(shè)備、儀器的檢定合格；d)收集編制產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)表，對本部門的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)；e)必要時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量狀況，將產(chǎn)品質(zhì)量信息傳遞給相關(guān)部門；f)參與對供方的質(zhì)量管理體系和食品安全體系進(jìn)行審核；g)定期對本公司的污水排放水質(zhì)進(jìn)行檢定，必要時(shí)送外檢。5.3.2.13檢驗(yàn)員a)服從本部門主管人員的調(diào)動；b)按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品原材料實(shí)行分析；c)提供正確的分析報(bào)告；d)認(rèn)真填寫原始記錄，熟悉本室藥品的性質(zhì)和使用；e)熟悉檢驗(yàn)室儀器，計(jì)量器具的使用，性能、保養(yǎng)和維護(hù)；f)準(zhǔn)時(shí)、正確地完成原材料，輔料的分析程序；g)按照產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)抽樣產(chǎn)品，做好噴粉溫度的測試；h)完成本班作業(yè)區(qū)和責(zé)任衛(wèi)生區(qū)的衛(wèi)生清掃工作。5.3.2.14食品安全小組組員a)參與食品安全管理體系策劃；b)識別對于食品安全管理體系范圍內(nèi)有可能發(fā)生的潛在危害,并按照其對食品安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性進(jìn)行評估,制定食品安全計(jì)劃；c)通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn),并確定關(guān)鍵限值；d)建立識別所有與食品安全有關(guān)的前提方案；e)詳見任命書中規(guī)定的各人員的職責(zé)。5.3.2.15內(nèi)審員a)在食品安全小組組長領(lǐng)導(dǎo)下，研究相關(guān)程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b)嚴(yán)格按規(guī)定審核內(nèi)容，通過與受審部門負(fù)責(zé)人交談，現(xiàn)場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責(zé)；c)將審核結(jié)果形成文件，報(bào)告審核結(jié)果；d)對不合格項(xiàng)在檢查表上做好記錄，并采取糾正預(yù)防措施；e)保存好有關(guān)審核記錄。6

策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施；評價(jià)這些措施的有效性。為應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)，本公司制訂《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施控制程序》6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。食品安全目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。公司保留有關(guān)食品安全目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評價(jià)結(jié)果。本公司以已制訂《管理評審管理程序》，每年進(jìn)行一次管理評審，每月進(jìn)行一次質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)，并定期向最高管理層匯報(bào)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對食品安全管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7

支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施食品安全管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。為順利實(shí)施質(zhì)量和食品安全管理體系，公司在人員的招聘錄用和工作安排上，從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮員工的能力特點(diǎn)，結(jié)合崗位要求，合理地安排人員承擔(dān)各項(xiàng)工作職責(zé)，以確保在各工作崗位上的員工都具有承擔(dān)質(zhì)量和食品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的能力。當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施或運(yùn)行質(zhì)量和食品安全管理體系時(shí)，這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保食品安全和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術(shù)。公司編制《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》對基礎(chǔ)設(shè)施的提供、管理和使用、維護(hù)要求進(jìn)行了具體描述，以確保使之保持良好狀態(tài)，并防止對產(chǎn)品的污染。按照食品法規(guī)規(guī)定和相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求建立SSOP并加以實(shí)施。7.1.4工作環(huán)境為了確保產(chǎn)品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產(chǎn)流程、技術(shù)和人的生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責(zé)任部門管理適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：符合國家法律法規(guī)要求；舒適，有利于員工的健康；工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產(chǎn)品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標(biāo)識；工作現(xiàn)場清潔：工作場所周圍經(jīng)常清掃，保持清潔干凈；工作現(xiàn)場有序：各場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、細(xì)心、全心全意精神狀態(tài);安全消防設(shè)施齊備存放，禁止煙火，無任何安全隱患。營造公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強(qiáng)員工之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作，鼓勵(lì)員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作；積極取得外界及客戶的認(rèn)同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重要運(yùn)輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質(zhì)量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置。7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力建立了《采購控制程序》，確定對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評價(jià)活動和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.1.6.1控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a)制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO22000：2018是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO22000：2018第三方認(rèn)證。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。7.2能力公司制定《人力資源控制程序》，對以下活動進(jìn)行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：公司對能力不能滿足需求的員工提供培訓(xùn)或其他措施，使員工的能力滿足崗位的需求，勝任本職工作。以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績評定及現(xiàn)場觀察等辦法對培訓(xùn)或其他措施的有效性進(jìn)行評價(jià)。對于確實(shí)難以勝任崗位要求的人員，可以考慮采用再培訓(xùn)、調(diào)崗或解除勞動合同等措施，以滿足質(zhì)量和食品安全管理體系的要求。通過培訓(xùn)、宣傳讓員工具有相應(yīng)意識或能力個(gè)人的工作對方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的相關(guān)性和重要性；嚴(yán)格遵守質(zhì)量和食品安全管理體系規(guī)定是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和食品安全方針和目標(biāo)的基礎(chǔ)。員工個(gè)人素質(zhì)和能力的提供有助于質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，并在過程失控時(shí)能夠采取必要措施；影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性；應(yīng)按《記錄控制程序》規(guī)定保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)記錄。7.4溝通公司建立、實(shí)施和保持《溝通控制程序》以確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全信息。7.4.2外部溝通外部溝通由食品安全小組負(fù)責(zé)。實(shí)施外部溝通人員由食品安全小組組長指定，確保負(fù)責(zé)溝通的人員具備必要的知識，以符合組織在食品安全鏈中的相應(yīng)職責(zé)要求。溝通信息應(yīng)作為體系更新和管理評審的輸入。應(yīng)保持溝通的外部相關(guān)方及與其溝通的內(nèi)容包括：供方，溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息，包括質(zhì)量與安全信息。消費(fèi)者或其他顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期）、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務(wù)效果的評價(jià)信息。主管部門，溝通技術(shù)的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織溝通相關(guān)的信息。如下溝通記錄應(yīng)予以保持：公司產(chǎn)品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產(chǎn)品特性描述和標(biāo)識。來自消費(fèi)者和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。通過外來文件識別和消費(fèi)者要求識別實(shí)現(xiàn)記錄。合同和訂單信息。消費(fèi)者投訴的信息。溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時(shí)編制溝通報(bào)告。7.4.3內(nèi)部溝通為使組織不同部門和層次之間對質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標(biāo)完成情況進(jìn)行溝通，使不同層次的人員都能及時(shí)有效地獲取與工作相關(guān)信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)解決落實(shí)，消除質(zhì)量和食品安全管理體系有效運(yùn)行的障礙。通過內(nèi)部溝通過程，應(yīng)確保最高管理者和食品安全小組及時(shí)獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于體系的更新和管理評審：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原料、輔料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；清潔和消毒程序；包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；組織遵守顧客、行業(yè)和其他的要求；來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；影響食品安全的其他條件。7.5成文信息7.5.1總則公司制定并建立了質(zhì)量和食品安全管理體系文件，這些文件包括：a)質(zhì)量和食品安全方針和質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的頒布令：闡明質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)的要求和內(nèi)涵；b)質(zhì)量和食品安全管理手冊：提供關(guān)于質(zhì)量和食品安全管理體系一致性的信息。c)程序文件：為進(jìn)行跨職能的活動或過程規(guī)定途徑，包括引用標(biāo)準(zhǔn)中所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件；d)作業(yè)文件：為確保職能內(nèi)的活動過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，規(guī)定了開展活動的方法。包括管理標(biāo)準(zhǔn)(各種管理制度)、工作標(biāo)準(zhǔn)(各種設(shè)備、工序的作業(yè)指導(dǎo)書等)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品、技術(shù)、工藝規(guī)范或參數(shù))等。e)外來文件：適用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，以及主管部門的管理規(guī)范文件；f)記錄表格：規(guī)定質(zhì)量記錄應(yīng)具的格式和要素，以便保持?jǐn)?shù)據(jù)的記錄；g)管理體系所要求的記錄：如操作記錄、產(chǎn)品和服務(wù)記錄、過程記錄和輸出（如公文、通知、紀(jì)要、報(bào)告、公告等）。這些文件覆蓋了公司質(zhì)量和食品安全管理的全部過程，描述了質(zhì)量和食品安全管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關(guān)系及其控制方法，同時(shí)也符合國家有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實(shí)施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，確保在實(shí)施過程中質(zhì)量和食品安全管理體系的文件化，以及過程運(yùn)作和控制的有效性。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定《文件控制程序》，對食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制本公司為食品生產(chǎn)企業(yè)，針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況對其過程進(jìn)行策劃，并將策劃的結(jié)果在相關(guān)的質(zhì)量和食品安全管理體系文件中進(jìn)行了描述，以保證公司的生產(chǎn)能很好地實(shí)現(xiàn)，有效控制食品安全危害并滿足客戶、合同及法律法規(guī)的要求。策劃內(nèi)容包括：質(zhì)量和食品安全目標(biāo)和要求；針對產(chǎn)品生產(chǎn)的特點(diǎn)和客戶具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案（8.2）、產(chǎn)品描述、廠區(qū)、生產(chǎn)車間布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價(jià)、HACCP計(jì)劃等；產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需驗(yàn)證（單獨(dú)要素和整體績效兩方面的驗(yàn)證）、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動，以及產(chǎn)品的交付標(biāo)準(zhǔn)；監(jiān)視、評價(jià)和防范已放行產(chǎn)品在消費(fèi)者按照預(yù)期用途制作或食用時(shí)有根據(jù)預(yù)期發(fā)生的安全危害；對產(chǎn)品的追溯性；危害發(fā)生時(shí)的應(yīng)急響應(yīng)措施；必要的記錄。策劃輸出的形式：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出與公司的運(yùn)作方式一致，可行時(shí)，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，根據(jù)危害分析的結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)對與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新，包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時(shí)，還應(yīng)包括HACCP計(jì)劃和操作性前提方案，以及由此導(dǎo)致的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案的更改。這些更新應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證并保持記錄。8.2前提方案1)本公司建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP)，以助于控制：a)食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時(shí)，保證做到：a)與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng)；b)與本公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c)前提方案能在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；d)制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。3)本公司在制定前提方案時(shí)，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認(rèn)的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等)，并在制定前提方案時(shí)，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時(shí)，充分考慮了以下的內(nèi)容：a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)；b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e)設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運(yùn)輸)的管理；g)交叉污染的預(yù)防措施；h)清潔和消毒；i)蟲害防治；j)人員衛(wèi)生；k)其他適用的方面。4)本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。公司建立和保持《前提方案控制程序》對前提方案和SSOP的編制、執(zhí)行、確認(rèn)進(jìn)行具體規(guī)定，確保：在需要以文件化的形式建立并有效運(yùn)行，與公司安全食品實(shí)現(xiàn)過程一致并對其予以支持，包含適當(dāng)程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認(rèn)。根據(jù)行業(yè)的特點(diǎn)，編制適合公司實(shí)際情況的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案，并滿足GMP的要求。8.3可追溯性公司制訂《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，以確保具備識別產(chǎn)品及其狀態(tài)的追溯能力，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)各自相關(guān)過程的組織實(shí)施；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法對采購物資、半成品等進(jìn)行標(biāo)識并具有可追溯性，以防產(chǎn)品混淆，對成品采用包裝物上印刷標(biāo)識和倉庫分區(qū)或分類掛牌標(biāo)識。對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)作待檢、合格、不合格標(biāo)識，確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的（或授權(quán)讓步接收的）產(chǎn)品才能交付、轉(zhuǎn)序、使用。每年定期對進(jìn)行一次追溯演練來進(jìn)驗(yàn)證本公司追溯系統(tǒng)的有效性。8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和實(shí)施與本公司食品鏈中的作用相適宜的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》、《食品安全防護(hù)計(jì)劃》，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。8.4.2緊急情況和事故的處理公司制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》和《食品安全防護(hù)計(jì)劃》，以識別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況，預(yù)先制定應(yīng)對的方案和措施，必要時(shí)做出響應(yīng)，以減少食品可能發(fā)生安全危害的影響，主要內(nèi)容包括：確定安全危害存在的嚴(yán)重程度和影響范圍；評價(jià)防止危害發(fā)生的防范措施的需求，包括及時(shí)通報(bào)所有受影響的相關(guān)方的途徑和方式，以及受影響產(chǎn)品的臨時(shí)處置方法；確定和實(shí)施防范措施；必要時(shí)，啟動和實(shí)施產(chǎn)品撤回計(jì)劃（8.3.5）；根據(jù)產(chǎn)品和危害的可追溯性信息，實(shí)施糾正措施。必要時(shí)，特別在事故或緊急情況發(fā)生后，公司對應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn)，定期演練并驗(yàn)證其有效性。對應(yīng)急預(yù)案實(shí)施所形成的記錄予以保持。8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟8.5.1.1預(yù)備工作的總原則總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、行政、PMC等各部門，這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn)，具備建立、實(shí)施食品安全管理體系的能力。本公司按《危害分析和預(yù)防控制程序》的要求做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備工作的總原則量：a)應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件；b)應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄。8.5.1.2編寫原料、輔料和與產(chǎn)品接觸材料特性食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時(shí)，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)化學(xué)、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c)產(chǎn)地；d)生產(chǎn)方法；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質(zhì)期；g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；f)原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。8.5.1.3最終產(chǎn)品特性食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述。在編寫特性描述時(shí)，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b)成份；c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e)包裝；f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識及使用說明書；g)銷售方式。8.5.1.4最終產(chǎn)品特性食品安全小組編寫終產(chǎn)品的預(yù)期用途。在編寫預(yù)期用途描述時(shí)，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。a)應(yīng)識別每種產(chǎn)品的消費(fèi)/使用群體；b)識別出對特定食品安全危害易感的已知消費(fèi)/用戶群體。8.5.1.5繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，包括以下方面：a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。8.5.1.5.2流程圖的現(xiàn)場確認(rèn)食品安全小組在進(jìn)行HACCP驗(yàn)證時(shí)候，需在現(xiàn)場確認(rèn)流程圖的準(zhǔn)確性，適時(shí)更新流程圖并保留為文件化信息。8.5.1.5.3流程和過程環(huán)境的描述食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。8.5.2危害分析8.5.2.1公司建立和保持《危害分析控制程序》規(guī)定食品安全小組應(yīng)針對每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害實(shí)施危害分析并記錄。8.5.2.2.1依據(jù)《危害分析控制程序》識別和記錄與產(chǎn)品類型、過程類型和過程環(huán)境相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害,危害識別和可接受水平的確定。危害識別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個(gè)方面的潛在危害。危害識別時(shí)應(yīng)充分利用下列信息：a)根據(jù)8.1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)本公司的歷史經(jīng)驗(yàn)，如本公司曾發(fā)生的食品安全危害；c)外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；控制措施的識別和評價(jià)，確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧┙M合。8.5.2.2.2依據(jù)《危害分析控制程序》食品安全小組分析流程中每個(gè)步驟的所有潛在危害的存在、引入、增加或殘留。在識別危害時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)食物鏈中前后的階段；b)流程圖中的所有步驟；c)過程設(shè)備、公共設(shè)施/服務(wù)、過程環(huán)境和人員。8.5.2.2.3食品安全小組在識別危害的同時(shí)，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí)，應(yīng)考慮下列信息：a)銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；b)顧客達(dá)成一致的可接受水平；c)通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的食品安全信息。8.5.2.3危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對識別出來的危害進(jìn)行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。在進(jìn)行危害評估時(shí)，應(yīng)考慮下列信息：a)在采用控制措施之前，在終產(chǎn)品中發(fā)生的可能性；b)與預(yù)期用途有關(guān)的不良健康影響的嚴(yán)重性（見8.5.1.4）。應(yīng)描述所使用的方法，并以文件化信息保持危害評估的結(jié)果。8.5.2.4控制措施的選擇和分類8.5.2.4.1基于危害評估，組織應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂拼胧┗蚱浣M合，使已識別的顯著食品安全危害能夠得到預(yù)防或降低至規(guī)定的可接受水平。組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類，通過OPRP或CCP點(diǎn)實(shí)施管理。應(yīng)使用系統(tǒng)方法進(jìn)行分類。對于選擇的每項(xiàng)控制措施，應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的評估：a)其作用失效的可能性；b)在其作用失效情況下后果的嚴(yán)重性；評估應(yīng)包括：1)已識別顯著食品安全危害的影響；2)與有關(guān)其他控制措施的位置；3)它是否針對性地建立并用于降低危害到可接受的水平；4)它是單獨(dú)措施還是控制措施組合的一部分。8.5.2.4.2此外，對于每項(xiàng)控制措施，系統(tǒng)方法應(yīng)包括對可行性評估：a)建立可測量的關(guān)鍵限值和/或可測量/觀察的行動準(zhǔn)則；b)監(jiān)視以發(fā)現(xiàn)任何關(guān)鍵限值和/或可測量/觀察的行動準(zhǔn)則的失效情況；c)失效時(shí)及時(shí)糾正。決策過程以及控制措施的選擇和分類結(jié)果應(yīng)作為文件化信息予以保持。可能影響控制措施選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如法律法規(guī)和顧客要求）也應(yīng)作為文件化信息予以保持。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)對需控制的危害，食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進(jìn)行控制?？刂拼胧?yīng)通過OPRP或HACCP計(jì)劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計(jì)劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計(jì)劃在實(shí)施前，要按《確認(rèn)驗(yàn)證控制程序》的要求對其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理。8.5.4危害控制計(jì)劃（HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃）8.5.4.1本公司按《危害分析控制程序》的要求編制HACCP計(jì)劃，對CCP點(diǎn)及OPRP進(jìn)行管理。HACCP計(jì)劃包括下列內(nèi)容：a)關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關(guān)鍵限值；d)監(jiān)視程序；e)關(guān)鍵限值超出時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f)職責(zé)和權(quán)限；g)監(jiān)視的記錄。食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。8.5.4.2CCP點(diǎn)控制限制和控制標(biāo)準(zhǔn)食品安全小組為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù)，要參考下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規(guī)；b)食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；c)實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果；d)相關(guān)專業(yè)科技文獻(xiàn)；e)公認(rèn)的慣例；f)客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計(jì)劃的支持性文件。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn)，也可以是一個(gè)控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要適宜，不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加；c)應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時(shí)間內(nèi)完成。e)偏離關(guān)鍵限值時(shí)，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規(guī)方式。g)不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j)每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。8.5.4.4CCP點(diǎn)和OPRP監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a)監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)。b)監(jiān)視的方法：監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實(shí)時(shí))提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(diǎn)(位置)：在所有的CCP和OPRP處進(jìn)行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f)監(jiān)視的實(shí)施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員：監(jiān)視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設(shè)備操作者，質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價(jià)人員的職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄：每個(gè)CCP和OPRP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價(jià)人員的簽名。h)監(jiān)視結(jié)果的評價(jià)：對監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評價(jià)，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。8.5.4.4不符合關(guān)鍵限值或行動準(zhǔn)則時(shí)的措施食品安全小組在“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件(《不合格和糾正措施控制程序》)、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個(gè)方面完成：糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生b)按《不合格品和潛在不安全品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.5.4.5危害控制計(jì)劃的實(shí)施公司建立和保持《HACCP計(jì)劃控制程序》對HACCP計(jì)劃的編制和運(yùn)行進(jìn)行具體規(guī)范，包括:明確HACCP計(jì)劃的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)及其所要控制的危害；確定針對每個(gè)危害在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）上的關(guān)鍵限值，必要時(shí)確定操作限值；規(guī)定在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責(zé)、頻率、監(jiān)視內(nèi)容和方法、記錄要求等；規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施；對HACCP計(jì)劃的確認(rèn)、評價(jià)和更新。8.6前提方案PRPs和HACCP計(jì)劃信息更新在下列情況下，根據(jù)需要應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進(jìn)行更新，重新進(jìn)行危害分析，并對OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行更新，并對更新的結(jié)果進(jìn)行再確認(rèn)：a)原料的改變；b)產(chǎn)品或加工的改變；c)復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d)重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e)有關(guān)危害或控制手段的新信息；f)生產(chǎn)中觀察到異常情況；g)出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。8.7監(jiān)視和測量的控制1)公司建立和實(shí)施《監(jiān)視和測量資源的控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。4)監(jiān)測設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識，標(biāo)識上注明編號、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，品管部應(yīng)重新評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性以及對食品安全的可能影響。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品重檢，則應(yīng)按評定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測。同時(shí)，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采取措施保證監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。8)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時(shí)，應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測設(shè)備，未經(jīng)品管部批準(zhǔn)，不得擅自修理。9)本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時(shí)，使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性，并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。11)按《記錄控制程序》的要求保存監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證本公司策劃驗(yàn)證活動，以保證：a)前提方案得以實(shí)施；b)危害分析的輸入持續(xù)更新；c)HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效；d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e)公司要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。8.8.2驗(yàn)證活動結(jié)果的分析本公司在《確認(rèn)驗(yàn)證控制程序》中對驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，對記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定，并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。本公司的驗(yàn)證項(xiàng)目一般包括：前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證、CCP的驗(yàn)證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的檢測。當(dāng)驗(yàn)證基于終產(chǎn)品的測試、且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則本組織在制定的《HACCP計(jì)劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。8.9.2糾正措施為對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識別、評審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行：a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施；b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評估食品安全管理體系。重新評估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計(jì)劃的決定。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；c)識別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)；d)及時(shí)了解體系運(yùn)營的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望。日常對食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息，包括：——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查等；——以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評審報(bào)告；——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對有效性進(jìn)行評審；f)為了對糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評審。其余未盡事宜詳見《不合格和糾正措施控制程序》8.9.3糾正1)本公司建立和實(shí)施《不合格和糾正措施控制程序》，對糾正進(jìn)行管理。2)本公司的糾正要做到：a)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時(shí)，受影響的產(chǎn)品得到識別和控制；b)評審所采取的糾正的有效性；c)糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，要做好糾正記錄，記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯信息。3)本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí)，采取如下糾正：a)使CCP重新恢復(fù)受控；b)按《不合格品和潛在不安全品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4）本公司在操作性前提方案失控時(shí)，采取以下措施：a)使操作性前提方案重新恢復(fù)受控；b)對于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對食品安全造成的后果對其進(jìn)行評價(jià)并記錄評價(jià)結(jié)果；必要時(shí)，按《不合格品和潛在不安全品控制程序》的要求對其進(jìn)行處置。8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理8.9.4.1總則本公司建立和實(shí)施《不合格品和潛在不安全品控制程序》，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識別、記錄、評審、處置進(jìn)行管理。8.9.4.2產(chǎn)品放行1)根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實(shí)施以下處置：a)評估時(shí)，如滿足以下要求，產(chǎn)品均可放行：●相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平?！裣嚓P(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平。●盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。b)評估時(shí)，如果符合下列任一條件，潛在不安全產(chǎn)品可以放行?！癯O(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效?！褡C據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果?！癯闃印⒎治龊推渌?yàn)證活動證實(shí)受影響批次產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全危害確定的可接受水平。8.9.4.3不合格品的處理經(jīng)過評估后，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需：●在公司內(nèi)部或公司外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平?！皲N毀或按廢物處理?！駥σ呀桓兜漠a(chǎn)品，應(yīng)按《食品召回控制程序》的要求將產(chǎn)品召回，以防止危害擴(kuò)散。8.9.5撤回/召回1)本公司成立產(chǎn)品召回應(yīng)急小組并明確產(chǎn)呂召回應(yīng)急小組成員的職責(zé)，當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時(shí)，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。2)本公司建立《產(chǎn)品的召回和撤回控制程序》，程序中應(yīng)規(guī)定如何通知相關(guān)方、如何處置受影響的產(chǎn)品以及召回工作各項(xiàng)措施的順序。3)食品安全小組組長每年組織進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗(yàn)證《產(chǎn)品的召回和撤回控制程序》的有效性。應(yīng)根據(jù)演習(xí)中發(fā)現(xiàn)的問題對相關(guān)文件進(jìn)行必要的修改。4)本公司按《產(chǎn)品的召回和撤回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識，并按《不合格品和潛在不安全品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)和處理。5)產(chǎn)品召回完成后，食品安全小組組長應(yīng)組織產(chǎn)品召回應(yīng)急小組和有關(guān)部門對產(chǎn)品召回的情況進(jìn)行總結(jié)。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況?？偨Y(jié)的結(jié)論應(yīng)上報(bào)總經(jīng)理，作為管理評審的輸入。9食品安全管理體系績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.1.1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法；c）實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；d）分析和評價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果的時(shí)機(jī)。應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。9.1.2分析和評價(jià)公司應(yīng)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。1)食品安全小組按《確認(rèn)驗(yàn)證控制程序》的要求對各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，以確定驗(yàn)證結(jié)果的正確與完整。評價(jià)的責(zé)任如下：a)食品安全小組組長對前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)；b)品管部主管對CCP的驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價(jià)；c)食品安全小組組長對食品安全管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果進(jìn)行評價(jià)；d)品管部主管對最終產(chǎn)品的檢測結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。2)當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，相關(guān)驗(yàn)證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。采取糾正和預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)至少考慮對下列方面進(jìn)行評審，檢查是否這些方面出現(xiàn)問題：a)現(xiàn)有的程序和溝通渠道；b)危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃；c)PRP；d)人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性。3)驗(yàn)證活動結(jié)果的分析在每次管理評審前或必要時(shí)，食品安全小組組長組織小組成員對驗(yàn)證結(jié)果(包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果)進(jìn)行分析，以：a)證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求；b)識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求；c)識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢；d)建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；e)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。將驗(yàn)證分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動記錄在相應(yīng)的報(bào)告中，應(yīng)將報(bào)告提交公司總經(jīng)理作為管理評審輸入，同時(shí)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證分析的結(jié)果適時(shí)對食品安全管理體系進(jìn)行更新。9.2內(nèi)部審核1)公司制定并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定食品安全管理體系是否：a)符合策劃的安排、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求以及本公司所確定的食品安全管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施和保持。2)食品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。3)內(nèi)部審核每年至少一次，同時(shí)也應(yīng)考慮公司變化、相關(guān)方投訴、市場反饋、食品安全事故等因素，適時(shí)地進(jìn)行內(nèi)部審核。4)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過培