藥品分裝盒團(tuán)標(biāo)

1藥品分裝盒GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分按接受質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/TGB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱（GB-T6543-20GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度測(cè)定（GB/T6672-2GB/T6673塑料薄膜和薄片長(zhǎng)度和寬度的測(cè)定（GB/T6673-2GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則（GB/T9969-2GB/T18722印刷技術(shù)反射密度測(cè)量和色度測(cè)量在印刷過(guò)程控制中的GB/T21302包裝用復(fù)合膜、袋通則（GB/T2130GB/T37105藥品包裝上的盲文（GB/T37105-2藥品分裝盒medicationo提醒型藥品分裝盒automaticmedicationor非提醒型藥品分裝盒non-automaticmedication4技術(shù)要求24.1外觀和材質(zhì)要求4.1.1應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)異味、不吸水、易清潔的材料。4.2設(shè)計(jì)要求4.2.1藥品分裝盒設(shè)計(jì)應(yīng)易于使用者控制取出藥品數(shù)量,防止多余的藥品離開盒體。盒體設(shè)計(jì)中宜包含4.2.3盒蓋應(yīng)能緊密關(guān)閉以防潮，確保藥物的健康和安全。4.3可靠性要求4.3.1藥品分裝盒應(yīng)能在溫度為-10℃~+40℃,濕度為0～85%的環(huán)境下正常使用。按5.4.1規(guī)定的方4.4尺寸要求4.4.2盒體和盒蓋的長(zhǎng)度、寬度與高度的尺寸4.5機(jī)械性能4.5.1耐壓性能盒體在受400N的負(fù)載情況下不產(chǎn)生永久性形變4.5.2跌落性能4.5.3穩(wěn)定性34.7開合方式與開合力4.7.3盒體開合位置應(yīng)有易于識(shí)別的形狀或其它特征。4.8.1應(yīng)以顏色或印刷標(biāo)記可用于區(qū)分在每個(gè)隔室中服藥的時(shí)間。4.8.3產(chǎn)品印刷面相互摩擦，油墨不應(yīng)脫色。4.9功能要求4.9.1提醒功能帶有提醒功能的藥品分裝盒應(yīng)能根據(jù)用戶預(yù)設(shè)定時(shí)間激發(fā)服藥者可感知的物理4.9.2避光性針對(duì)需避光保存藥品的分裝盒對(duì)290nm～450nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的透光率5.1試驗(yàn)條件除高低溫試驗(yàn)外，全部試驗(yàn)應(yīng)在5℃~35℃,相對(duì)濕度20%～90%的條件下進(jìn)行。5.2外觀檢測(cè)5.2.2盒體對(duì)比色按照GB/T2893.1規(guī)定5.3盲文檢測(cè)5.4可靠性檢測(cè)45.5尺寸檢測(cè)5.5.1盒體的長(zhǎng)度、寬度和高度偏差檢測(cè)按GB/5.6機(jī)械性能檢測(cè)5.8開合方式與開合力檢測(cè)次，觀察旋合過(guò)程中是否有明顯粉末生戚。5.10功能檢測(cè)5.10.1提醒功能檢測(cè)5.10.2蔽光性檢測(cè)5產(chǎn)品以批為單位進(jìn)行驗(yàn)收，同一規(guī)格、同一工藝、同一原料連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品為