疫苗冷庫設(shè)計規(guī)范

DB32/TXXXXX—XXXX疫苗冷庫設(shè)計規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了疫苗冷庫設(shè)計的內(nèi)容與要求，包括術(shù)語和定義、基本要求、環(huán)境、隔熱、制冷、備用電源和溫度檢測。本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級疾控機構(gòu)新建、改建、擴建疫苗冷庫的設(shè)計。規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB50072冷庫設(shè)計規(guī)范GB28009冷庫安全規(guī)程術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。疫苗vaccine為了預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品。包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。疫苗冷庫vaccinecoldstore采用人工控溫并具有保溫功能的倉儲用建筑物，冷藏儲常溫條件下無法保質(zhì)的疫苗產(chǎn)品，包括待檢區(qū)、庫房、制冷機房、變配電間等，具體分為土建式冷庫和裝配式冷庫。疫苗智能冷庫vaccineintelligentcoldstore采用現(xiàn)代化的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，結(jié)合預(yù)防接種綜合服務(wù)管理信息系統(tǒng)，具備智能識別入庫、自動碼放、自動出庫發(fā)放、智能盤庫、智能溫控等功能的一種新型疫苗冷庫。制冷設(shè)備refrigeratingequipment由容積式制冷壓縮冷凝機組、冷風(fēng)機等設(shè)備和相關(guān)附件組成，要求備份配置。規(guī)模和選址疫苗冷庫設(shè)計規(guī)模以冷庫公稱容積為計算標(biāo)準(zhǔn)，公稱容積按冷庫室內(nèi)面積（不扣除柱、門斗和制冷設(shè)備所占面積）乘以房間凈高確定。疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)根據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量與庫存數(shù)量確定冷庫規(guī)模。為便于裝卸疫苗，冷庫選址應(yīng)優(yōu)先考慮地下或地上一層，層高不低于2.8m。冷庫建設(shè)應(yīng)符合消防安全，地面、墻面保持平整，排水良好，遠(yuǎn)離污染源和熱源?；驹O(shè)置及要求冷庫設(shè)計安全與設(shè)施設(shè)備安全冷庫設(shè)計安全與設(shè)施設(shè)備安全應(yīng)符合GB28009相關(guān)要求和規(guī)定。冷庫環(huán)境冷庫須建立在陰涼環(huán)境區(qū)內(nèi)，溫度不低于2℃。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)有用于待檢、驗收、入庫登記、發(fā)貨、退貨操作的輔助作業(yè)區(qū)域。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與冷庫門鄰接，面積應(yīng)充分保證人員操作的便捷，保證陰涼通風(fēng)，溫度控制在2-25攝氏度。庫門設(shè)置庫門應(yīng)應(yīng)配備門鎖，具備內(nèi)部逃生裝置，加入風(fēng)幕機并與門聯(lián)動開關(guān)。通風(fēng)設(shè)置在夏熱冬暖地區(qū)的庫房應(yīng)保持通風(fēng)，可使用強制通風(fēng)裝置。庫內(nèi)循環(huán)風(fēng)裝置為保證庫內(nèi)溫度均勻，冷庫應(yīng)采用管道、風(fēng)機等庫內(nèi)循環(huán)風(fēng)裝置。溫度、濕度要求庫內(nèi)溫度應(yīng)符合法規(guī)要求，相對濕度35-75%。在易出現(xiàn)極寒天氣地區(qū)，制冷機組應(yīng)具備加熱功能，以保證庫溫達(dá)標(biāo)。照度要求庫內(nèi)照明應(yīng)保持均勻，每15立方米照度不小于600流明（lumen），推薦使用防爆、防潮節(jié)能燈具，燈具應(yīng)避免安裝在貨架正上方，距離貨物不小于30厘米。庫內(nèi)照明保持與庫門聯(lián)動開啟與關(guān)閉。隔熱設(shè)置設(shè)置要求冷庫庫房采用簡易材料建設(shè)的，應(yīng)設(shè)置隔熱層。庫房頂層隔熱層采用塊狀隔熱材料時，可不再設(shè)閣樓層。隔熱材料選擇隔熱材料應(yīng)符合GB50072之規(guī)定，選擇熱導(dǎo)率小、不散發(fā)有毒有害污染物質(zhì)、不易變質(zhì)。塊狀溫度變形系數(shù)小、抗壓強度不小于0.25MPa的阻燃或不燃材料，防火等級B1級。裝配式疫苗冷庫隔熱要求隔熱材料采用聚氨酯高壓發(fā)泡的，應(yīng)確保材料發(fā)泡均勻，不能有間隙，發(fā)泡密度為不低于42kg/m3，厚度不低于100mm，板與板之間應(yīng)采用鎖緊鉤連接，庫門材質(zhì)同于庫板。制冷系統(tǒng)與輔助設(shè)備冷庫所選用的制冷壓縮機和輔助設(shè)備的使用條件應(yīng)符合產(chǎn)品制造商要求的技術(shù)條件。制冷設(shè)備負(fù)荷和機械負(fù)荷計算參照GB50072標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。制冷設(shè)備應(yīng)便于操作和維護，備品備件通用化、標(biāo)準(zhǔn)化。不同冷庫可實現(xiàn)獨立控制，相互不影響。系統(tǒng)故障報警功能完善，具有斷電、溫度、壓力、冷凝器臟堵等各功能模塊獨立報警功能，可根據(jù)報警信息確定故障位置。冷庫應(yīng)具有斷電、過載、過熱、超壓、缺相等安全保護功能。采用風(fēng)冷系統(tǒng)的，風(fēng)管均勻送風(fēng)，避免送風(fēng)死角。設(shè)施、設(shè)備應(yīng)標(biāo)識完整、充分，冷媒管線應(yīng)標(biāo)示流動方向。制冷壓縮機、冷風(fēng)機（蒸發(fā)器）應(yīng)水平安裝，每間疫苗冷庫需配置2臺以上制冷機組，具備自動輪值功能，故障或除霜時切換工作，安裝位置要求遠(yuǎn)離庫門。四通換向融霜過程，冷風(fēng)機電機必須自動斷開，防止融霜時熱風(fēng)吹入庫內(nèi)，保證庫內(nèi)溫度符合要求。冷風(fēng)機和背墻之間的距離為300～500mm，或按冷風(fēng)機廠家提供的尺寸安裝。設(shè)備布置合理，便于檢查和維修保養(yǎng)。能耗符合國家相關(guān)要求，運轉(zhuǎn)噪音低于60Db,符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。建成冷庫應(yīng)確保報警功能正常實現(xiàn)，以確定多系統(tǒng)運行良好、聯(lián)動正常，滿足使用需要。備用電源為防止正常電源停止供電造成冷庫無法運行，應(yīng)設(shè)置備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用發(fā)電機組具備自動輪值切換功能，可設(shè)置輪值時長與頻率。備用電源容量應(yīng)同時滿足冷庫保溫運行和消防負(fù)荷的需要。溫度監(jiān)測疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位貯存溫度記錄間隔不得超過15分鐘/次。各級疾控機構(gòu)疫苗貯存溫度記錄間隔不得超過15分鐘/次，溫度連續(xù)監(jiān)測、記錄并實時顯示，溫度數(shù)據(jù)可備份，可通過網(wǎng)絡(luò)傳輸至江蘇省免疫規(guī)劃綜合信息系統(tǒng)，報警數(shù)據(jù)可突出顯示，數(shù)據(jù)格式、內(nèi)容無法更改。溫度記錄須本地和云端互為備份。溫度數(shù)據(jù)調(diào)控過程可記錄，可查詢設(shè)備啟停時間。應(yīng)至少設(shè)置兩個溫度控制傳感器，分別位于根據(jù)驗證結(jié)果確定的冷點和熱點，溫度控制傳感器準(zhǔn)確度不低于±0.5℃，濕度準(zhǔn)確度不低于±3%。應(yīng)確保斷電情況下至少保證24小時的溫濕度監(jiān)測，應(yīng)具備電源中斷報警功能，包括本地、中控室聲光報警以及短信報警功能（短信報警通知人不少于3人），報警溫度限值在3-7℃。溫度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置通用標(biāo)準(zhǔn)接口，以便與相應(yīng)管理系統(tǒng)實現(xiàn)無障礙對接，交換數(shù)據(jù)，實現(xiàn)控制功能。疫苗冷庫驗收時應(yīng)進行溫濕度場均勻性評價，具體評價方法依據(jù)附錄A執(zhí)行。疫苗智能冷庫設(shè)計條件智能冷庫建設(shè)應(yīng)本著節(jié)約適用的原則，選擇高效可靠的運行控制技術(shù)，依據(jù)疫苗下發(fā)數(shù)量和庫存量，結(jié)合系統(tǒng)工作效率合理規(guī)劃設(shè)計規(guī)模。_________________________________

（規(guī)范性附錄）

疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價評價內(nèi)容及指標(biāo)疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價內(nèi)容及指標(biāo)應(yīng)滿足表A.1要求。疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價內(nèi)容及指標(biāo)評價內(nèi)容評價指標(biāo)疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)部各測點溫度4～6℃（設(shè)置緩沖區(qū)域的冷庫為3～7℃）最大差值≤6℃疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)部各測點相對濕度≤90%評價要求疫苗冷庫、冷藏車溫濕度場均勻性評價應(yīng)分別在冬季與夏季工況下進行，并滿足要求。在進行夏季工況下溫濕度場均勻性評價時，環(huán)境溫度應(yīng)不低于35℃；在進行冬季工況下溫濕度場均勻性評價時，環(huán)境溫度應(yīng)不高于0℃。且環(huán)境溫度測點的布置應(yīng)滿足如下原則：所測得的溫濕度應(yīng)能代表疫苗冷庫、冷藏車周圍的環(huán)境溫度，并盡可能接近于冷庫、冷藏車在實際工作時的外部環(huán)境狀態(tài);溫度測點不應(yīng)受被測冷庫、冷藏車空調(diào)器排風(fēng)的影響，即應(yīng)在空調(diào)器進風(fēng)氣流的上游。疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)溫度測量疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)溫度應(yīng)當(dāng)在穩(wěn)態(tài)工況下測取，宜在冷庫、冷藏車封閉至少5分鐘后讀取測量值。溫度測點范圍應(yīng)至少覆蓋冷庫、冷藏車存儲的中心區(qū)域，測點距離地面不小于100mm，且距離壁面不小于50mm。溫度測點間距宜不小于900mm，在冷風(fēng)機進出風(fēng)附近的測點間距不小于450mm。疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)濕度測量在進行濕度測量時，疫苗冷庫、冷藏車內(nèi)應(yīng)排