YYT 0914-2015 牙科學 激光焊接

YY/T0914—2015/ISO28319:2010牙科學激光焊接國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布I 1 1 14要求 14.1化學成分 14.2生物相容性 24.3激光焊接接頭的機械強度(拉伸強度) 24.4耐腐蝕性 2 3 36.1一般要求 3 36.3腐蝕試驗試樣 4 57.1外觀檢查 57.2化學成分 57.3拉伸試驗 57.4靜態(tài)浸泡腐蝕試驗 68信息和說明書 79標識和標簽 7 79.2包裝 710檢測報告 7附錄A(資料性附錄)激光焊接的質(zhì)量保證 8 ⅢYY/T0914—2015/ISO28319:2010本標準使用翻譯法等同采用ISO28319:2010《牙科學激光焊接與本標準中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下： GB/T6682—2008分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD)——GB/T9258.1—2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度組成(idtISO6344-1:——GB/T9937(所有部分)口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]——YY/T0528—2009牙科金屬材料腐蝕測試方法(ISO10271:2001,IDT)請注意本標準的某些內(nèi)容可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構(gòu)不應承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。1YY/T0914—2015/ISO28319:2010ISO1942口腔詞匯(Dentistry—Vocabulary)ISO35853.3硼酸鹽玻璃性能(Borosilicateglass3.3—Properties)ISO3696分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)ISO6344-1涂附磨具用磨料粒度分析第1部分：粒度組成(Coatedabrasives—GrainsizeISO22674:2006牙科學固定和活動修復用金屬材料(Dentistry—Metallicmaterialsforfixedandremovablerestorationsandappliances)注1:所用釬焊材料的液相線溫度大于450℃,但是小于被釬焊金屬材料的熔化范圍。釬焊材料通過毛細作用滲被焊接的金屬材料應符合ISO22674:2006中5.1和5.2的要求。2YY/T0914—2015/ISO28319:2010制造商應給出所有含量大于1.0%(質(zhì)量分數(shù))的成分，并聲明每一成分的百分含量，精確到0.1%(質(zhì)量分數(shù))。對于含量大于0.1%,小于1.0%(質(zhì)量分數(shù))的成分，應標示其名稱或元素符號。對于銀基或貴金屬基填充材料，每種成分的含量與制造商使用說明書中標示值之間的偏差應不大于0.5%(質(zhì)量分數(shù))。對于非貴金屬基填充材料，所有含量大于20%(質(zhì)量分數(shù))的成分與制造商使用說明書中標示值之間的偏差應不大于2%(質(zhì)量分數(shù))。含量大于1%,小于20%(質(zhì)量分數(shù))的成分與制造商使用說明書中標示值之間的偏差應不大于1%(質(zhì)量分數(shù))。按7.2試驗。填充材料中鎘、鈹和鉛的含量應不大于0.02%(質(zhì)量分數(shù))。如果填充材料中鎳的含量大于0.1%(質(zhì)量分數(shù)),則測定的百分含量應不大于包裝或標簽或內(nèi)插頁的標示值。按7.2試驗。ISO10993-1和ISO7405。4.3激光焊接接頭的機械強度(拉伸強度)激光焊接試樣的拉伸強度應大于350MPa。若一種或兩種被焊接金屬的0.2%非比例延伸強度小于350MPa,則激光焊接試樣的拉伸強度應大于兩種金屬0.2%非比例延伸強度中的較低值。按7.3試驗。激光焊接試樣的耐腐蝕性應與被焊接金屬的耐腐蝕性在同一級別范圍內(nèi)。釋放的離子量不應大于金屬材料釋放量的兩倍。如果焊接兩種不同的金屬，則其釋放的離子量應不大于耐腐蝕性較差者釋放量的兩倍。被焊接金屬和激光焊接的試樣應符合ISO22674:2006中5.6的要求。按7.4試驗。3YY/T0914—2015/ISO28319:2010按7.4試驗。5取樣使用同一批次的金屬焊料和同一批次的金屬材料，試驗材料的用量應充材料用于檢查。用激光焊接連接的一種或兩種金屬材料的0.2%非比例延伸強度值，可以采用按照ISO22674測定的檢驗報告中的數(shù)據(jù)。如果沒有此數(shù)據(jù)，可按照ISO22674測定金屬材料的0.2%非比例延伸強度。6試樣制備試樣由用激光焊接在一起的金屬材料構(gòu)成，焊接時，按照制造商說明書可以使用或不使用焊料焊方法評價用激光焊接金屬材料的適用性。按照制造商說明書中有關金屬材料，若適用也包含焊料的加應剔除并替換帶有肉眼可見缺陷的試樣。去除試樣上的直澆道、鑄造起。去除表面污染物。試樣應處于預期用途的冶金狀態(tài)。如果制造商推薦在烤瓷燒結(jié)后進行激光焊接，則試樣的模擬烤瓷燒結(jié)程序應按照ISO22674:2006按照圖1或圖2的要求，制備6個金屬材料的試樣進行激光焊接。用細齒鋸在垂直于試樣長軸且將試樣的邊緣預備成推薦的接頭形狀。推薦的接頭形狀見第A.7章。將試樣的兩個斷端切面對制備一個半截試樣。如果使用推薦的焊料，需按照制造商的說明書進行操作(見第8章)?，F(xiàn)可見的徑向跳動。4YY/T0914—2015/ISO28319:2010單位為毫米φ3±0.1φ3±0.1+≥42圖1錐面過渡試樣單位為毫米三列φ3±0.1三列φ3±0.1≥42標距為(15±0.1)mm。b試樣的平行部分為(18±0.1)mm。圖2圓弧面過渡試樣6.3腐蝕試驗試樣按照ISO10271制備試樣片。制備2個尺寸為33mm×11mm×1mm的試樣(見圖3),用于激光焊接接頭的腐蝕測試。將每個被焊金屬試樣切成四個小板(每件尺寸為11mm×8.25mm)。試樣切割后，每個部分應按照金屬材料[可以是AAAA或ABAB,(ABAB)中A和B代表不同材料的金屬板]制造商的說明書，用激光焊接連接起來進行測試。激光焊接后用標準金相處理過程，磨除試樣所有表面至少0.1mm。最終再用符合ISO6344-1的P1200碳化硅砂紙濕磨一遍。制備每一試樣時要使用新的砂紙。5YY/T0914—2015/ISO28319:2010單位為毫米所有公差為±2毫米)((((((((((12說明：1——金屬小板；2——激光焊縫。肉眼檢查，應符合第8章和第9章的要求。使用分析方法測定焊料的化學組成，其靈敏度需適于測定每一成分的含量以及測定值與標示值的偏差或限度。如果4個、5個或6個試樣的測試結(jié)果大于4.3給出的最小值，則激光焊接接頭符合本標準中拉伸強度的要求。如果2個或更少的試樣的測試結(jié)果符合4.3給出的最小值要求，則激光焊接接頭不符合本標準中拉伸強度的要求。如果3個試樣的測試結(jié)果符合4.3給出的最小值要求，則用第二套6個試樣重新試驗。如果第二次試驗中，5個或6個試樣的測試結(jié)果大于4.3給出的最小值，則激光焊接接頭符合本標6YY/T0914—2015/ISO28319:2010次試驗得到的3個加上第二次試驗得到的5個或6個符合4.3的值計算平均值。拉伸強度結(jié)果精確到7.4.1.190%乳酸(C?H?O?),化學純。7.4.1.4乙醇或甲醇(C?H?OH或CH?OH),分析級。按照ISO22674定量分析每個試驗溶液中如8a)規(guī)定的金屬焊料的成分和被焊接金屬材料的成記錄分析的方法和所有被測元素的檢出限。以pg/cm2為單位分7YY/T0914—2015/ISO28319:20108信息和說明書激光焊接所用金屬焊料(焊條)的制造商說明書中應至少包括如下有關激光焊接的應用和加工步驟a)含量大于1.0%(質(zhì)量分數(shù))的所有合金元素都應定量標明其含量。所有含量為0.1%～1.0%b)如果金屬焊料中含有大于0.1%的鎳，則應在包裝或附帶的文獻材料中充分詳細的說明預防c)有關吸入金屬粉塵的潛在健康危險的一般警示；d)制備和加工說明；e)被推薦與焊料一起使用的金屬材料和(或)材料的組合。9標識和標簽金屬焊料的直接包裝上應清晰地標示制造商和材料名稱。包裝中的標簽或內(nèi)插頁中應至少標示下列信息：a)制造商或經(jīng)銷商的名稱或商標和地址；b)焊料的名稱或商品名；c)焊料中的三種主要成分和其質(zhì)量分數(shù)；f)如果焊料中包含鎳(見8b)10檢測報告為了以文件的形式記錄本標準中規(guī)定的用于激光焊接的金屬材料的適用性，應制作檢測報告。檢測報告應至少包括以下信息：a)用于測試拉伸強度和腐蝕的接頭幾何形狀；b)焊料(若使用);c)使用的激光焊接設備；e)報告按照條款7測定的拉伸強度和腐蝕試驗的結(jié)果。8YY/T0914—2015/ISO28319:2010(資料性附錄)A.1一般要求到本標準的要求。建議包括以下方面：a)按照A.2的要求，對激光焊接裝置操作者進行訓練。b)符合A.3要求的儀器和設備；c)符合A.6要求的材料的選擇；d)符合A.7要求的連接技術；使用激光焊接設備的操作者宜具有下列方面的足夠知識和經(jīng)驗：a)焊接準備工作；b)材料的相容性；A.3焊接車間和設備所用的激光焊接裝置宜適合即將開展的焊接工作。宜以氬氣作為焊接的保護氣[符合ISO14175要求的I組氬氣，代碼No.1(純度≥99.99%)]。需要一臺放大倍數(shù)不小于15倍的顯微鏡。A.4保護裝置和安全措施9YY/T0914—2015/ISO28319:2010定期檢查激光輻射遮蔽物(比如遮板)的功能性和有效性。A.4.3粉塵和廢氣的個人防護A.5維護和運轉(zhuǎn)狀態(tài)A.5.2運轉(zhuǎn)狀態(tài)在焊接之前宜按照A.9.1的要求對激光焊接裝置的運轉(zhuǎn)狀態(tài)進行充分的檢查。A.6材料的選擇A.7連接技術如圖A.1所示。A.8檢查焊接結(jié)果焊接結(jié)果宜顯示A.9.2和A.9.3要求的所有質(zhì)量和安全特性。YY/T0914—2015/ISO28319:20A.9試驗A.9.1激光焊接裝置的運轉(zhuǎn)狀態(tài)A.9.1.1一般要求為了證明焊接參數(shù)的可調(diào)性，宜按照激光供應商的使用說明書進行核查。激光焊接裝置的所有功能顯示宜發(fā)出全部運轉(zhuǎn)狀態(tài)信號?？梢葬尫挪⒄{(diào)整保護氣的輸送，操作壓力可以被反復調(diào)整。用合適的眼鏡清潔劑清除護目鏡上妨礙觀察的任何覆蓋物。帶有十字線的目鏡宜準確聚焦。通過垂直方向的重復調(diào)節(jié)(比如升降臺),將工件表面移動到聚焦面。目鏡聚焦到該第二平面。操作者的視覺障礙可能會導致聚焦誤差，因此要按照激光裝置供應商說明書矯正。通過黑色的感光紙檢查激光束。將感光紙鋪平，放在焊接室底部的正確位置上。采用供應商提供的規(guī)定范圍的中等能量和時間參數(shù)，發(fā)射一個試驗光束，使感光紙的表面燒焦。消失的感光層宜呈圓形并且完整?？梢栽试S消失區(qū)域有一些小瑕疵?？烧{(diào)節(jié)的保護氣輸送裝置中所使用的保護氣宜能直接、均勻地流經(jīng)焊接區(qū)域。保護氣的流動宜符合激光焊接裝置供應商的說明書。A.9.1.6焊接參數(shù)的設置和控制一旦激光裝置的焊接參數(shù)已經(jīng)確定，這些參數(shù)宜通過反復燒入同一疊紙的相鄰焊點的深度而被記錄下來。這樣，隨后的控制可以通過在同一疊紙上已儲存的數(shù)據(jù)來檢查?？紤]到焊接條件的改變，焊接參數(shù)宜按下列方式進行優(yōu)化：a)測試焊接宜精確地聚焦到平面上進行(比如：手動升降平臺);b)焊接參數(shù)宜通過預試驗確定和調(diào)整，焊接參數(shù)隨焊接工作和被焊接材料而定。A.9.2顯微鏡檢查焊接開始前和結(jié)束后宜用工作顯微鏡對焊接結(jié)果進行外部檢查，以發(fā)現(xiàn)或排除下列缺陷(按照ISO6520-1分組):YY/T0914—2015/ISO28319:2010b)孔洞(空隙);d)外形變化/幾何形狀誤差(偏心率);焊接點宜均勻地搭接，重疊率至少為70%。焊接工作未能滿足要求。YY/T0914—2