職業(yè)健康監(jiān)護(hù)與管理

實(shí)例3-1質(zhì)量體系年度內(nèi)部審核方案

質(zhì)量體系2011年度內(nèi)審方案

評價質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性；發(fā)現(xiàn)糾正、預(yù)防質(zhì)量體系運(yùn)行過程中的

審核目的

不符合項(xiàng)或潛在不符合項(xiàng)，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行

內(nèi)審涉及的科室：領(lǐng)導(dǎo)層，質(zhì)量管理科，.……

審核范圍

質(zhì)量體系覆蓋的職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目：……

職業(yè)健康檢查資質(zhì)評審準(zhǔn)則：質(zhì)量體系文件；職業(yè)健康檢查相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；適

審核依據(jù)

用法律、法規(guī)：客戶投訴

審核組組長：第一組組長：組員：

審核組第二組組長：組員：

第三組組長：組員：

序號實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時間安排負(fù)責(zé)人協(xié)助人

1編制部門內(nèi)審檢查表及內(nèi)審活動計劃

2根據(jù)情況開展局部內(nèi)審（第一次內(nèi)審）

3內(nèi)審不符合或潛在不符合項(xiàng)整改各部門負(fù)責(zé)人

4糾正措施或預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證各內(nèi)審小組組長

科室負(fù)責(zé)人

5內(nèi)審總結(jié)及內(nèi)審報告

內(nèi)審員質(zhì)量

6全部要素內(nèi)部審核（第二次內(nèi)審）

監(jiān)督員

7內(nèi)審不符合或潛在不符合項(xiàng)整改各部門負(fù)責(zé)人

8糾正措施或預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證各內(nèi)審小組組長

9內(nèi)審總結(jié)及內(nèi)審報告

10管理評審

備注

編制人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期：年月日

實(shí)例3-2質(zhì)量管理體系內(nèi)審實(shí)施計劃

質(zhì)量管理體系內(nèi)審實(shí)施計劃

評價質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度及有效性，保證職業(yè)健康檢查服務(wù)質(zhì)量體

審核目的

系持續(xù)有效運(yùn)行

審核范圍領(lǐng)導(dǎo)層，與職業(yè)健康檢查相關(guān)科室

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)評定準(zhǔn)則；質(zhì)量體系文件；職業(yè)

審核依據(jù)

健康檢查技術(shù)規(guī)范等相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)適用法律、法規(guī)：客戶投訴

審核日期2012年9月12日-9月20日制定人制定日期2012年8月26日

2012年10月30

送批日期2012年8月26日批準(zhǔn)人報告日期

日前

審核組組長：第一組組長：組員：

審核組第二組組長：組員：

第三組組長：組員：

7^1'卜組別

第一組第二組第三組第四組第五組

時恒

9月12日15：00-16：30首次會議

8：30-17：00部門1部門2部門3部門4部門5

9月13-15日

8：30-17：00部門6部門7部門8部門9部門10

8：30-10：00內(nèi)審組會議

9月16日10：00-1：00與受審方交換意見

11：00-11：30末次會議

備注

編制人：日期：年月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期:

實(shí)例3-3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

被審核部門內(nèi)審員日期

審核依據(jù)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資格審定條件、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法；GBZ188職業(yè)健

康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范、放射工作人員職業(yè)健康管理辦法、GBZ235放射工作人員

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范

管理要求

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

1.組織機(jī)構(gòu)

具有獨(dú)立法人資格

持有有效的〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

有職業(yè)健康檢查專門科室和崗位

有專門或兼顧的質(zhì)量管理科室或崗位

科室或崗位設(shè)置與開展的職業(yè)健康檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)

科室或崗位職責(zé)明確、接口順暢，運(yùn)行有效

能獨(dú)立開展相應(yīng)職業(yè)健康檢查工作

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)維護(hù)和保證其工作的獨(dú)立性，包括不受用人單位、

勞動者和其它行政意見的影響和干預(yù)

2.質(zhì)量管理體系

應(yīng)有與其組織結(jié)構(gòu)、資源、所開展服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)用的職業(yè)健康檢查質(zhì)

量管理體系

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

質(zhì)量體系應(yīng)能維護(hù)和保證其工作的獨(dú)立性、包括不受用人單位、勞動者

和其它行政意見的影響和干預(yù)

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的倫理道德規(guī)范，保護(hù)勞動者的隱私

采取必要的措施防止職業(yè)健康檢查結(jié)果被用于其他目的

應(yīng)有文件化的職業(yè)健康質(zhì)量管理體系

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件構(gòu)成層次一般可分為：質(zhì)量手冊、程序

文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格

2.1質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)包括但不僅限于

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明或服務(wù)承諾

組織結(jié)構(gòu)或科室及崗位結(jié)構(gòu)

質(zhì)量管理、行政管理、技術(shù)或業(yè)務(wù)管理的職責(zé)權(quán)規(guī)定

應(yīng)任命關(guān)鍵崗位或關(guān)鍵技術(shù)人員，并對其職位、職能、責(zé)任、權(quán)限作出

規(guī)定

如：業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門或崗位的業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)

人、授權(quán)簽字人、主檢醫(yī)師、檢查檢驗(yàn)醫(yī)技師、結(jié)果評價人員、質(zhì)量監(jiān)

控或?qū)徍巳藛T等

科室及崗位職責(zé)權(quán)規(guī)定

科室及崗位之間工作接口溝通程序

組織機(jī)構(gòu)圖

職業(yè)健康檢查與報告工作流程圖

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

主要管理負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人說明

人員一覽表

儀器設(shè)備一覽表

各類人員職責(zé)

質(zhì)量監(jiān)控或考核

檔案管理等

2.2質(zhì)量手冊或程序文件應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容

職業(yè)病危害因素界定與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)規(guī)程

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)人群界定操作規(guī)程

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)分類和周期控制程序

職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)資料信息的收集和應(yīng)用控制程序；

程序應(yīng)對與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)相關(guān)的信息、資料的收集、應(yīng)用、保存、保密、

安全，以及對資料信息的完整性、準(zhǔn)確性和及時更新做出規(guī)定

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)目標(biāo)疾病控制程序

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目確認(rèn)與控制程序；

程序應(yīng)分別對目標(biāo)疾病為國家職業(yè)病目錄和對目標(biāo)疾病為非國家職業(yè)

病目錄分別制定檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目的確認(rèn)依據(jù)、方法與內(nèi)容做出規(guī)定

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序

職業(yè)健康檢查的委托、要求或合同控制程序

職業(yè)健康檢查方案或計劃控制程序

職業(yè)健康檢查服務(wù)標(biāo)識及可溯性控制程序

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

職業(yè)健康體檢操作程序

職業(yè)健康檢查生物材料采集操作規(guī)程

門診個體職業(yè)健康體檢操作規(guī)程

門診團(tuán)體職業(yè)健康體檢操作規(guī)程

用人單位現(xiàn)場職業(yè)健康體檢操作規(guī)程

職業(yè)健康體檢結(jié)果質(zhì)量保證程序

職業(yè)健康檢查結(jié)果評價規(guī)程

職業(yè)健康檢查報告書編寫規(guī)程

職業(yè)健康檢查報告控制程序

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案和管理檔案控制程序

人員培訓(xùn)或繼續(xù)教育程序；

程序應(yīng)規(guī)定：為保證從事職業(yè)健康檢查的相關(guān)人員應(yīng)具備的專業(yè)技能需

求制定培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核、培訓(xùn)效果評價等

職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序

職業(yè)健康檢查質(zhì)量體系管理評審程序

保持公正和誠信管理程序，程序應(yīng)為維護(hù)和保證其工作的獨(dú)立性，包括

不受用人單位、勞動者和其它行政意見的影響和干預(yù)做出規(guī)定

保護(hù)勞動者隱私和職業(yè)健康體檢結(jié)果使用控制程序；

程序應(yīng)為遵守職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的倫理道德，保護(hù)勞動者隱私，防止職業(yè)健

康檢查結(jié)果被用于其它目的做出規(guī)定

應(yīng)備有但不僅限于下列外部文件或?qū)I(yè)資料：

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

相關(guān)職業(yè)健康、職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病診斷國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；有關(guān)職業(yè)病防

治法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件；職業(yè)健康、職業(yè)病防治專業(yè)書籍、

資料

程序文件還應(yīng)對擬向用人單位或衛(wèi)生行政部門出具或提交的報告、通知

等文件的格式、項(xiàng)目內(nèi)容等進(jìn)行規(guī)范管理

這些文件應(yīng)包括：

職業(yè)健康檢查服務(wù)合同（協(xié)議）書（用人單位）

職業(yè)健康檢查表（用人單位）

放射工作人員職業(yè)健康檢查表（用人單位）

職業(yè)健康檢查復(fù)查通行書（用人單位）

疑似職業(yè)病告知書（用人單位）

職業(yè)禁忌證告知書（用人單位）

疑似職業(yè)病報告單（用人單位）

職業(yè)病報告卡（用人單位）

疑似職業(yè)?。殬I(yè)病禁忌證）報告表（衛(wèi)生行政部門）

職業(yè)健康檢查個體結(jié)論報告書格式及編制規(guī)范

職業(yè)健康檢查結(jié)果總結(jié)報告書格式及編制規(guī)范

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書格式及編制規(guī)范

年度職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總表（按用人單位統(tǒng)計）（衛(wèi)生行政部門）

年度職業(yè)健康檢查結(jié)果匯總表（按危害因素類別統(tǒng)計）（衛(wèi)生行政部門）

年度職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)職業(yè)禁忌人員匯總表（衛(wèi)生行政部門）

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

年度職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病人匯總表（衛(wèi)生行政部門）

2.3作業(yè)指導(dǎo)書包括但不僅限于以下內(nèi)容

職業(yè)健康體檢（項(xiàng)目）檢查操作規(guī)程

職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備操作規(guī)程

職業(yè)健康體檢（項(xiàng)目）檢驗(yàn)操作規(guī)程

職業(yè)健康體檢檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程

3人員

應(yīng)有與開展職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制

人員

主管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、主檢醫(yī)師、

結(jié)果總結(jié)及評價人員必須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)

務(wù)或從事相關(guān)專業(yè)工作五年以上

從事職業(yè)健康檢查技術(shù)人員的專業(yè)、數(shù)量和構(gòu)成與開展的服務(wù)項(xiàng)目相符

合

從事職業(yè)健康檢查人員應(yīng)具備相應(yīng)的職業(yè)病防治與職業(yè)健康檢查工作

的知識的經(jīng)驗(yàn)

主管醫(yī)師應(yīng)有全面的職業(yè)病臨床專業(yè)知識和基本的內(nèi)科臨床知識，同時

還熟悉工作場所可能存在的職業(yè)病危害因素及其對健康的危害，以便分

析判斷勞動者的健康狀況與其所從事的職業(yè)活動的關(guān)系

與體檢相關(guān)人員應(yīng)熟悉職業(yè)健康監(jiān)護(hù)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及

本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制體系

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

專業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，有相關(guān)上崗證明文件

職業(yè)健康檢查醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書

檢驗(yàn)人員應(yīng)具備檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)歷，熟悉職業(yè)病臨床毒物檢測和臨床檢驗(yàn)方

法

4工作場所

具有固定的工作場所

工作場所面積、照明、溫度、噪聲、環(huán)境條件等滿足職業(yè)健康檢查需要

的場所

檢驗(yàn)室內(nèi)布局合理、便于安全操作，儀器設(shè)備放置妥當(dāng)，當(dāng)通風(fēng)、排毒

設(shè)施

5儀器設(shè)備

應(yīng)有與所開展的職業(yè)健康檢查或檢驗(yàn)具體項(xiàng)目所必備的儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、精度能滿足所開展的服務(wù)項(xiàng)目工作的需

要，并能正常運(yùn)行；應(yīng)得到正常維護(hù)

屬于計量器具的儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計量檢定，并貼有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識

無計量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定

期校驗(yàn)

儀器設(shè)備有完整的操作規(guī)程，包括：儀器設(shè)備使用操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)

規(guī)程、期間核查規(guī)程；儀器設(shè)備的檔案資質(zhì)與使用記錄控制程序

儀器設(shè)備使用記錄：操作準(zhǔn)備、操作過程記錄、使用記錄、維修保養(yǎng)、

期間核查記錄

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

6實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)滿足所申請職業(yè)健康檢查項(xiàng)目的要求

檢驗(yàn)項(xiàng)目所用方法應(yīng)符合國家規(guī)定的要求

實(shí)驗(yàn)室操作有質(zhì)量控制制度，有常規(guī)質(zhì)控記錄、質(zhì)控考核或室間對比記

錄

有檢驗(yàn)報告管理程序

檢驗(yàn)報告及填寫要求：內(nèi)容規(guī)范，格式符合規(guī)定，項(xiàng)目完整、數(shù)據(jù)真實(shí)、

清楚，更改處有簽名或簽章，有明確的檢驗(yàn)、復(fù)核程序，有相關(guān)人員的

簽名，原始數(shù)據(jù)保存完整

7職業(yè)健康檢查

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查項(xiàng)目范圍內(nèi)開展

職業(yè)健康檢查工作

必須按照有關(guān)規(guī)定開展科學(xué)、客觀、真實(shí)的職業(yè)健康檢查服務(wù)

職業(yè)健康檢查應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、公平、及時、便民的原則

職業(yè)健康檢查應(yīng)開展包括從事職業(yè)病危害因素作業(yè)人員上崗前、在崗期

間、離崗和離崗后以及應(yīng)急健康檢查

7.1職業(yè)健康檢查的前期工作

應(yīng)有年度職業(yè)健康檢查工作計劃

年度職業(yè)健康檢查工作計劃應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門或安

全生產(chǎn)監(jiān)管部門通報或報告，以取得執(zhí)政管理部門的執(zhí)法監(jiān)督或工作支

持，方便體檢工作開展

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

如果以委托或合同方式提供職業(yè)健康體驗(yàn)服務(wù)，應(yīng)有職業(yè)健康的合同控

制程序

每項(xiàng)合同都按照程序進(jìn)行合同評審，評審過程應(yīng)確保

a.檢查項(xiàng)目或內(nèi)容要求應(yīng)清晰明確，形成文件，并易于理解

b.根據(jù)用人單位勞動者所接觸職業(yè)病危害因素類別，按（職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

管理辦法）、（職業(yè)健康檢查項(xiàng)目、周期）、（職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范）及

要求簽訂其體檢項(xiàng)目

C.體檢機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力及資源能滿足合同要求

d.合同內(nèi)容是否符合國家法律、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及財務(wù)規(guī)定的要

求

委托、合同或協(xié)議內(nèi)容包括雙方職責(zé)的義務(wù)、接觸職業(yè)病危害因素種類、

接觸人數(shù)、體檢人數(shù)、日受檢人數(shù)、檢查項(xiàng)目、檢查的時間及地點(diǎn)、完

成期限、體檢費(fèi)用及支付辦法、用人單位應(yīng)該提供的資料、體檢工作支

持等

如到用人單位進(jìn)行職業(yè)健康檢查時還需明確檢查場所、環(huán)境的要求

體檢前應(yīng)根據(jù)需要向用人單位約定收集相關(guān)資料?，應(yīng)有材料收集方案或

計劃；收集的材料應(yīng)包括：

用人單位的基本情況（生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原材料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、

職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施，應(yīng)急救援設(shè)施等）

勞動者相關(guān)信息清單（如勞動者姓名、性別、年齡、工齡、工種、接觸

職業(yè)病危害因素名稱、分布、程度、接害人數(shù)、職業(yè)病危害因素現(xiàn)場檢

測情況等）

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

近兒年來職業(yè)病危害因素相關(guān)資料（接觸職業(yè)病危害因素的種類、濃度

或強(qiáng)度及接觸人數(shù)）

近年來職業(yè)健康檢查情況

職業(yè)健康檢查實(shí)施主檢醫(yī)師技術(shù)負(fù)責(zé)制

主檢醫(yī)師應(yīng)對用人單位提供的材料進(jìn)行確認(rèn)、綜合分析、確認(rèn)職業(yè)病危

害因素種類和名稱；分析判斷勞動者的健康狀況與其所從事的職業(yè)活動

的關(guān)系。并提出檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目安排的意見

如用人單位和勞動者提供的材料不能確認(rèn)所接觸職業(yè)危害因素種類和

名稱，體檢機(jī)構(gòu)可以提供建議或協(xié)助確認(rèn)

應(yīng)根據(jù)勞動者接觸的職業(yè)病危害因素類別、確定檢查類別、檢查項(xiàng)目及

檢查周期

確定的檢查項(xiàng)目及檢查檢查周期是否符合相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求

檢查項(xiàng)目可以包括基本項(xiàng)目、必檢項(xiàng)目、選檢項(xiàng)目

出現(xiàn)與所從事職業(yè)相關(guān)的健康損害的勞動者復(fù)查時應(yīng)根據(jù)復(fù)查要求增

加相應(yīng)檢查項(xiàng)目

必要時可以向用人單位建議進(jìn)行除國家法律、法規(guī)規(guī)定的最低要求之外

的健康監(jiān)護(hù)項(xiàng)目

在職業(yè)健康檢查開始前，應(yīng)該將檢查須知、注意事項(xiàng)和流程告知用人單

位

無論是固定場所或流動場所檢查，檢查場所的醒目位置應(yīng)該張貼檢查須

知、檢查流程示意圖、路標(biāo)指示牌和診室牌

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

7.2職業(yè)健康檢查

職業(yè)健康檢查專業(yè)人員在進(jìn)行職業(yè)健康檢查時，應(yīng)將檢查的目的和每項(xiàng)

檢查的意義向被檢查解釋清楚，并應(yīng)說明接受或拒絕該項(xiàng)檢查可能產(chǎn)生

的利弊

使用（職業(yè)健康檢查表）

檢查表應(yīng)包括但不僅限于以下內(nèi)容：一般項(xiàng)目（單位名稱、體檢類別、

姓名、性別、身份證號碼、婚姻狀況）、職業(yè)史（總工齡、接害工齡、

毒害種類和名稱）、既往史、家族史、職業(yè)病史、月經(jīng)史、妊娠生育史、

癥狀、體征、化驗(yàn)檢查項(xiàng)目及結(jié)果功能及特殊檢查項(xiàng)目和結(jié)果、檢查結(jié)

論及處理意見等內(nèi)容

其中：一般項(xiàng)目、職業(yè)史、接觸的職業(yè)病危害因素應(yīng)由用人單位負(fù)責(zé)填

寫并加蓋公章

其余項(xiàng)目由體檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)填寫并加蓋公章

體檢機(jī)構(gòu)在體檢前，應(yīng)該對職業(yè)健康檢查表填寫內(nèi)容的完整性，發(fā)現(xiàn)缺

項(xiàng)的應(yīng)要求其立即補(bǔ)正，填寫內(nèi)容完整者方可進(jìn)行體檢

體檢時應(yīng)該對勞動者的身份，可采取用人單位派人確認(rèn)或核對勞動者有

效證件等方式確認(rèn)

體檢醫(yī)師應(yīng)根據(jù)確定的體檢項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范開展體檢，將檢查結(jié)果填入

相應(yīng)項(xiàng)目欄內(nèi)并簽名

職業(yè)健康檢查專業(yè)人員有義務(wù)接受勞動者對健康檢查結(jié)果的詢問或咨

詢，要如實(shí)地向勞動者解釋檢查結(jié)果和提出的問題，解釋時應(yīng)考慮勞動

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

者的文化程度和理解能力

職業(yè)健康檢查專業(yè)人員有義務(wù)對接觸職業(yè)有害因素的勞動者進(jìn)行職業(yè)

危害防護(hù)知識的教育和指導(dǎo)

檢查表中“檢查結(jié)論及處理意見”應(yīng)由取得相應(yīng)職業(yè)病診斷資格的主檢

醫(yī)師綜合分析各項(xiàng)檢查結(jié)果，做出體檢結(jié)論，并在體檢結(jié)論欄簽名。必

要時根據(jù)體檢結(jié)果對受檢者提出醫(yī)學(xué)處理意見或建議

職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)有職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病、其它疾病或異常的和原

己確診為職業(yè)病的，必須簽寫具體處理意見

職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病應(yīng)該經(jīng)過職業(yè)相關(guān)項(xiàng)目復(fù)查后確定，并在處理

意見中載明復(fù)查項(xiàng)目

其它疾病或異常視情況提出處理意見，并及時與用人單位相關(guān)負(fù)責(zé)人聯(lián)

系

發(fā)現(xiàn)健康損害或者需要復(fù)查的，體檢機(jī)構(gòu)除及時通知用人單位外，還應(yīng)

該及時告知勞動者本人

應(yīng)該按照職業(yè)健康監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)信息直報的要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息直報

7.3結(jié)果報告與評價

職業(yè)健康檢查結(jié)果報告應(yīng)分為總結(jié)報告、個體結(jié)論報告和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)

評價報告三種

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)客觀真實(shí)地報告職業(yè)健康檢查結(jié)果，對其所出示的檢查結(jié)

果、總結(jié)報告和評價報告負(fù)責(zé)

體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)該在檢查結(jié)束后30日內(nèi)向用人單位出具相關(guān)結(jié)果報告：

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

職業(yè)健康檢查個體結(jié)論報告

職業(yè)健康檢查結(jié)果總結(jié)報告書

職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書

體檢發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病病人或職業(yè)禁忌證時，應(yīng)于5個工作日向用人單位

出具：職業(yè)禁忌證通知書、疑似職業(yè)病通知書

同時向用人單位所在地衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)報告：職業(yè)禁忌證報告

單、疑似職業(yè)病報告單

有特殊情況需要延期的，應(yīng)該說明理由，并書面告知用人單位或衛(wèi)生行

政部門

體檢中發(fā)現(xiàn)勞動者患有急性或危及生命的嚴(yán)重疾病的，應(yīng)立即通知用人

單位和勞動者

體檢中發(fā)現(xiàn)急性傳染病及慢性傳染病應(yīng)該按有關(guān)規(guī)定上報

應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞较蛴萌藛挝?、勞動者提供和解釋個體和群體的健康信息

必要時，從保護(hù)勞動者和維護(hù)就業(yè)方面考慮，可向用人單位提出切實(shí)可

行的促進(jìn)保護(hù)勞動者健康的改進(jìn)措施或建議，例如：建議改善作業(yè)環(huán)境

條件、加強(qiáng)個體防護(hù)等

7.4職業(yè)健康檢查個體結(jié)論報告

對每個受檢對象的體檢表，應(yīng)由主檢醫(yī)師審閱后填寫體檢結(jié)論并簽名

內(nèi)容應(yīng)包括：

1.受檢者姓名、性別、接觸有害因素名稱、檢查異常所風(fēng)、本次體檢

結(jié)論和建議等

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

2.根據(jù)職業(yè)健康檢查結(jié)果，對勞動者個體的體檢結(jié)論可分為以下5種：

（1）目前未見異常一本次職業(yè)健康檢查各項(xiàng)檢查指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)

（2）疑似職業(yè)病一檢查發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)病或可能患有職業(yè)病，需要提交

職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)一步明確診斷者

（3）復(fù)查一檢查時發(fā)現(xiàn)與目標(biāo)疾病相關(guān)的單項(xiàng)或多項(xiàng)異常，需要復(fù)查

明確者，應(yīng)明確復(fù)查的內(nèi)容和時間

（4）職業(yè)禁忌證一檢查發(fā)現(xiàn)有職業(yè)禁忌證患者，需寫明具體疾病名稱

其它疾病或異常一除目標(biāo)疾病外的其它疾病或某些檢查指示的異常

7.5職業(yè)健康檢查總結(jié)報告書

內(nèi)容應(yīng)包括：

1.一般情況：受檢單位名稱、檢查時間、體檢機(jī)構(gòu)名稱、體檢機(jī)構(gòu)資

質(zhì)影印件、主檢醫(yī)師資格證書復(fù)印件、職業(yè)病危害因素種類、根據(jù)

（技術(shù)規(guī)范）確定的具體檢查項(xiàng)目、方要求加做的項(xiàng)目名稱、應(yīng)檢

人數(shù)、實(shí)際受檢人數(shù)（率）、檢查表返數(shù)（率）

2.檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)人數(shù)（率）及名單、職業(yè)禁忌人數(shù)（率）及

名單、職業(yè)相關(guān)檢查項(xiàng)目異常率以及其它項(xiàng)目異常人數(shù)（率）等（可

附表）

3.列出可疑惡性腫瘤或其它嚴(yán)重異常人員名單，并附處理意見

通過對職業(yè)健康檢查結(jié)果異常率分析，對職業(yè)人群與相關(guān)職業(yè)病危害

因素引起的健康損害作大致描述。按照（中華人民共和國職業(yè)病防治法）

的要求，建議用人單位及時安排疑似職業(yè)病人到職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請職

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

業(yè)病診斷，并妥善安置職業(yè)禁忌證人員，避免接觸相關(guān)的職業(yè)病危害因

素

5.對多發(fā)性非職業(yè)健康問題作健康指導(dǎo)

職業(yè)健康檢查總結(jié)報告書還應(yīng)該包含；

匯總檢查所發(fā)現(xiàn)的異常情況

依據(jù)異常率，初步分析職業(yè)人群健康損害與相關(guān)職業(yè)病危害因素的關(guān)系

對疑似職業(yè)病人建議用人單位及時安排到職業(yè)病診斷機(jī)構(gòu)申請職業(yè)病

診斷

對職業(yè)禁忌證人員建議用人單位妥善安置，避免接觸相關(guān)的職業(yè)病危害

因素

7.6職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書

內(nèi)容應(yīng)包括

根據(jù)職業(yè)健康檢查結(jié)果和工作場所監(jiān)測資料及職業(yè)健康監(jiān)護(hù)過程中收

集到的相關(guān)資料，做出以下有關(guān)評價：

1.對用人單位勞動者的職業(yè)健康狀況做出整體評價

2.分析勞動者健康損害和職業(yè)病危害因素的關(guān)系和導(dǎo)致發(fā)生職業(yè)危害的

原因

3.系統(tǒng)連續(xù)分析勞動者群體健康變化與接觸職業(yè)病危害因素的關(guān)系，預(yù)

測群體健康損害的發(fā)展趨勢，提出綜合改進(jìn)建議

4.系統(tǒng)連續(xù)分析勞動者群體健康變化，評價作業(yè)場所職業(yè)病危害因素的

控制效果

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

5.分析作業(yè)環(huán)境中職業(yè)病防護(hù)設(shè)施及管理中存在的問題，提出改進(jìn)意見

和干預(yù)措施以及加強(qiáng)個體防護(hù)的建議

必要時，職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書應(yīng)該在職業(yè)健康檢查總結(jié)報告書的基

礎(chǔ)上詳盡細(xì)化發(fā)下內(nèi)容：

1.職業(yè)病危害因素監(jiān)測情況簡介，近年來工作場所各類職業(yè)病危害因素

的濃度（強(qiáng)度），各類職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施配置和運(yùn)行效果、個人防護(hù)用

品的配置和使用情況

2.圣劍職業(yè)病危害因素監(jiān)測情況，對檢查結(jié)果中發(fā)現(xiàn)的疑似職業(yè)病及職

業(yè)相關(guān)疾病發(fā)病情況進(jìn)行綜合分析。用相關(guān)的對比數(shù)據(jù)或圖表說明勞動

者健康異常與職業(yè)病危害因素的關(guān)系以及采取防護(hù)措施效果的關(guān)系。分

析各工種及車間的異常率差異，結(jié)合以上內(nèi)容，列出職業(yè)危害高危崗位

3.針對檢查中所發(fā)現(xiàn)的職業(yè)健康損害，提出防護(hù)措施建議

職業(yè)性健康檢查結(jié)果總結(jié)報告書或職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書應(yīng)一式三

份，用人單位和用人單位所在地衛(wèi)生行政部門各持一份，體檢機(jī)構(gòu)存檔

一份

職業(yè)健康檢查個體結(jié)論報告應(yīng)一式兩份，一份給勞動者或受檢者指定的

人員，一份給用人單位

職業(yè)性健康檢查總結(jié)報告書和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書應(yīng)由主檢醫(yī)師

對體檢結(jié)果或評價結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)核實(shí)，授權(quán)審核醫(yī)師審核，授權(quán)簽字從

簽發(fā)

8職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理

審核內(nèi)容檢查記錄審核結(jié)果

檢查結(jié)束后，必須將所有己向用人單位或衛(wèi)生行政部門出具或提交的、

與職業(yè)健康監(jiān)護(hù)相關(guān)的報告、文件、原始記錄資料等（個體檢查表除外）

歸案管理

個體檢查表交用人單位負(fù)責(zé)保管

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢查的原始結(jié)果、數(shù)據(jù)、職業(yè)健康檢查總結(jié)報告

書和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)評價報告書等負(fù)有保密義務(wù)

職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年年底前，統(tǒng)計匯總本年度的職業(yè)健康檢查資

料

實(shí)例3-5不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報告及整改驗(yàn)證表

責(zé)任部門責(zé)任部門負(fù)責(zé)人提出部門

措施類別糾正措施：預(yù)防措施：

不符合或潛在不符合事實(shí)陳述:

不符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序條款

不符合類型：

體系性：實(shí)施性：效果性：輕微：嚴(yán)重：

審核員：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期：

不符合原因及質(zhì)量影響分析：

分析人：日期：部門負(fù)責(zé)人：日期：

建議的糾正/預(yù)防措施計劃：

制定人：日期：措施批準(zhǔn)人：日期:

糾正/預(yù)防措施完成情況：

部門負(fù)責(zé)人：日期：

糾正/預(yù)防措施的驗(yàn)證：

驗(yàn)證人:日期:

實(shí)例3-4質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核通知

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核通知

受審核科室科室負(fù)責(zé)人

審核地點(diǎn)受審核日期

1.檢查檢驗(yàn)活動全過程（包括委托或合同，檢查檢驗(yàn)方案或計劃，檢查檢驗(yàn)活動實(shí)施，檢查

檢驗(yàn)報告、總結(jié)報告、評價報告等過程）

2.檢查檢驗(yàn)過程原始記錄，數(shù)據(jù)處理記錄；檢查檢驗(yàn)結(jié)果報告，檢查檢驗(yàn)評價報告

3.檢查檢驗(yàn)過程不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)、糾正、糾正措施、預(yù)防措施，改進(jìn)

審核過程

4.檢查檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制方法及其實(shí)施過程（測量溯源性）

（或要素）

5.儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、狀態(tài)標(biāo)識、使用、維護(hù)及期間核查（檢查檢驗(yàn)過程環(huán)境條件控制）

6.檢查檢驗(yàn)方法及方法確證及確認(rèn)

7.與檢查檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、易耗品，服務(wù)供給等質(zhì)量控制管理

8.其它與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系動作、檢查檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量有關(guān)的過程和活動

檢查檢驗(yàn)活動全過程有關(guān)的原始記錄，如：

1.檢查檢驗(yàn)原始記錄，檢查檢驗(yàn)報告及其支持證明材料］標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用或檢查檢驗(yàn)溯源記錄，

受審核科室重要試劑或易耗品記錄，檢查檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制的實(shí)施及效果評價記錄，與檢查檢驗(yàn)工作

準(zhǔn)備的文質(zhì)量有關(guān)的環(huán)境條件記錄等

件、記錄、2.儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、使用、維護(hù)、期間核查記錄材料

材料3.現(xiàn)行檢查檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、評價標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及體系文件

4.其它質(zhì)量體系運(yùn)行過程的相關(guān)記錄材料

5.進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行情況自查及記錄材料人分類整理、準(zhǔn)備

受審核部門負(fù)責(zé)人：科室負(fù)責(zé)人：

協(xié)助人員科室全體人員：

備注

內(nèi)審組組長內(nèi)審員技術(shù)專家

發(fā)