中國獨立醫(yī)學實驗室（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析

-1-中國獨立醫(yī)學實驗室（ICL）行業(yè)現(xiàn)狀分析一、ICL綜述ICL（獨立醫(yī)學實驗室）是指獲得衛(wèi)生健康行政部門許可、具有獨立法人資格的、專業(yè)從事醫(yī)學檢驗的醫(yī)療機構(gòu)。我國ICL行業(yè)起步較晚，20世紀80年代中期，揚州醫(yī)學檢驗中心最先開始對外開展醫(yī)學檢驗服務。1994年，國內(nèi)第一家ICL—廣州金域醫(yī)學檢驗中心成立，正式開啟國內(nèi)第三方醫(yī)學實驗室規(guī)?；⑦B鎖化的發(fā)展歷程。歷經(jīng)40多年的發(fā)展，到目前我國ICL行業(yè)取得初步成效，每億人擁有ICL數(shù)量149個，獨立醫(yī)學實驗室超過2100家。中國的ICL市場可被分為普檢及特檢。普檢包括常規(guī)檢測項目，旨在為大多數(shù)臨床實驗室所研究的疾病提供診斷、預防或治療信息。特檢是指非常規(guī)檢測，通常需要專門的技術(shù)或設備來進行。二、ICL行業(yè)相關(guān)政策梳理在相關(guān)政策支持下，國內(nèi)ICL行業(yè)進入上升通道。2009年以來，發(fā)改委、衛(wèi)健委等多部門陸續(xù)印發(fā)了支持、規(guī)范ICL行業(yè)的發(fā)展政策，內(nèi)容涉及對國家獨立醫(yī)學實驗室建立的指導以及扶持，且政策內(nèi)容逐漸明確且細化。三、ICL產(chǎn)業(yè)鏈ICL產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要為檢驗試劑及設備生產(chǎn)企業(yè)。檢驗試劑及設備行業(yè)在全球范圍內(nèi)屬充分競爭市場，生產(chǎn)企業(yè)眾多。對于大型的第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)而言，上游市場的成熟穩(wěn)定發(fā)展保證了原材料的穩(wěn)定。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為各類醫(yī)療機構(gòu)，近些年受新醫(yī)改政策鼓勵、經(jīng)濟發(fā)展水平增長、人口總數(shù)以及老齡化人口持續(xù)增加的影響，醫(yī)學檢驗業(yè)務需求持續(xù)增加，下游各級醫(yī)療衛(wèi)生服務機構(gòu)對醫(yī)學檢驗業(yè)務外包的需求日益增強。四、ICL行業(yè)現(xiàn)狀分析從行業(yè)市場規(guī)模來看，據(jù)艾迪康招股書數(shù)據(jù)，2021年中國ICL行業(yè)市場規(guī)模為222.6億元，同比增長12.14%，預計2022年市場規(guī)模達到252.9億元。注：數(shù)據(jù)不包含新冠檢測。市場結(jié)構(gòu)方面，目前市場以普檢為主，未來特檢比例有望持續(xù)提升。數(shù)據(jù)顯示，2022年中國ICL普檢市場規(guī)模為141.5億元，占比56.0%，ICL特檢市場規(guī)模為111.4億元，占比44.0%。注：數(shù)據(jù)不包含新冠檢測。伴隨診斷技術(shù)和診斷需求的變化，我國獨立醫(yī)學實驗室取得了較快的發(fā)展，從我國獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國獨立醫(yī)學實驗室增長到1800家。五、ICL競爭格局從行業(yè)競爭格局來看，國內(nèi)ICL行業(yè)集中度較高，國內(nèi)頭部ICL檢驗機構(gòu)包括金域醫(yī)學、迪安診斷和艾迪康，2021年，三者合計市占率超55%（剔除新冠檢測）。第二梯隊的ICL檢驗機構(gòu)包括華大基因、貝瑞基因、達安基因、凱普生物、上海寶藤等，與頭部機構(gòu)提供綜合性檢驗服務相比，第二梯隊ICL檢驗機構(gòu)更專注于發(fā)展某一種核心技術(shù)。金域醫(yī)學成立于2003年，至今已近發(fā)展近20年。公司主營業(yè)務為向醫(yī)學機構(gòu)提供醫(yī)學檢驗及病理診斷外包服務，目前公司已成為國內(nèi)第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)的市場領先企業(yè)。從公司經(jīng)營情況來看，2022年金域醫(yī)學實現(xiàn)營業(yè)收入154.8億元，同比增長29.58%。根據(jù)金域醫(yī)學2022年三季報，公司已在全國建立了44家中心實驗室及區(qū)域?qū)嶒炇?、快速反應實驗室，將服務網(wǎng)絡覆蓋到了全國90%以上人口所在區(qū)域。注：2022年數(shù)據(jù)為Q1-Q3。六、ICL行業(yè)發(fā)展趨勢1、國內(nèi)ICL市場持續(xù)增長，但滲透率仍有提升空間。在國內(nèi)相關(guān)政策支持下，根據(jù)艾迪康招股說明書，中國ICL市場規(guī)模，由2017年的147億元增至2021年的223億元，CAGR為10.9%。但是，根據(jù)金域醫(yī)學2021年年報，2020年國內(nèi)ICL市場（占比臨床檢測市場）的滲透率僅為8%，對比美國、歐洲、日本三大成熟ICL市場分別高達35%、50%和67%的滲透率，國內(nèi)ICL市場在滲透率上仍有較大提升空間。2、分級診療推動ICL的發(fā)展主要針對民營醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)，這也是當前ICL重點開拓的市場所在。檢驗項目豐富、檢驗技術(shù)領先、質(zhì)量標準控制嚴格、成本低的ICL能夠較好滿足基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院的檢測需求。自2015年國務院提出《關(guān)于推進分級診療制度建設的指導意見》以來，相關(guān)政策文件頻出，推動基層醫(yī)療機構(gòu)和民營醫(yī)院發(fā)展的同時，也為ICL的發(fā)展帶來廣闊的成長空間。3、中國醫(yī)保控費壓力較大，醫(yī)?？刭M推動ICL的發(fā)展主要針對的是三級醫(yī)院。三級醫(yī)院一般常規(guī)檢查項目都有覆蓋，但特檢項目由于樣本量小，醫(yī)院自己開展檢測經(jīng)濟效益較低，加上醫(yī)保控費的趨嚴，外包趨勢加強。國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心以2016年為基數(shù)推算，2016-2020年間ICL可為醫(yī)保節(jié)省的檢驗費用分別為104、137、176、221、274億元。4、2021年11月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》，明確三年內(nèi)的工作目標，計劃到2025年底，將DRG/DIP支付