2024版申報(bào)醫(yī)療器械合同書范文

2024版申報(bào)醫(yī)療器械合同書范文合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系電話：鑒于：1.甲方為一家依據(jù)中國法律合法成立的法人實(shí)體，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營資格；2.乙方為一家依據(jù)中國法律合法成立的法人實(shí)體，具備醫(yī)療器械研發(fā)、技術(shù)服務(wù)資格；3.甲方擬申報(bào)特定醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方同意為甲方提供相關(guān)技術(shù)支持和服務(wù)；4.雙方本著平等、自愿、誠實(shí)守信的原則，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成一致，簽訂本合同。第一條申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品1.1甲方同意申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)指標(biāo)等，詳見附件一。1.2乙方同意為甲方提供申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的技術(shù)支持，包括：（1）協(xié)助甲方完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等；（2）提供產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標(biāo)簽等編制指導(dǎo)；（3）協(xié)助甲方應(yīng)對監(jiān)管部門審查、解答疑問等。第二條技術(shù)服務(wù)內(nèi)容與要求2.1乙方應(yīng)按照本合同約定，為甲方提供專業(yè)、高效的技術(shù)服務(wù)。2.2乙方應(yīng)確保所提供技術(shù)服務(wù)的合法性、合規(guī)性，不得侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。2.3乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)，完成甲方委托的技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)。第三條技術(shù)服務(wù)費(fèi)用3.1雙方確認(rèn)，本合同項(xiàng)下的技術(shù)服務(wù)費(fèi)用為人民幣【】元（大寫：【】元整），詳見附件二。3.2甲方應(yīng)按照本合同約定的付款方式、付款時(shí)間，向乙方支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。3.3乙方開具正規(guī)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付費(fèi)用。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1乙方保證，對其提供的技術(shù)服務(wù)所涉及的技術(shù)成果擁有合法、獨(dú)立的知識產(chǎn)權(quán)。4.2雙方同意，本合同項(xiàng)下的技術(shù)成果，甲方享有申報(bào)、生產(chǎn)、銷售該醫(yī)療器械產(chǎn)品的權(quán)利。4.3雙方對技術(shù)成果的其他權(quán)利和利益，按照本合同約定執(zhí)行。第五條保密條款5.1雙方對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息，予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3保密信息僅限于本合同目的所需，不得向第三方泄露、復(fù)制、使用等。第六條違約責(zé)任6.1雙方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求完成技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。6.3甲方未按照約定時(shí)間支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2訴訟費(fèi)用及賠償責(zé)任按照法律規(guī)定執(zhí)行。第八條其他條款8.1本合同附件一、附件二均為合同不可分割的部分，與合同具有同等法律效力。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.3本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：【年】年【月】月【日】日附件一：申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品詳細(xì)信息附件二：技術(shù)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)一、附件列表：1.附件一：申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品詳細(xì)信息

產(chǎn)品名稱

型號

規(guī)格

技術(shù)指標(biāo)2.附件二：技術(shù)服務(wù)費(fèi)用明細(xì)

服務(wù)項(xiàng)目

服務(wù)費(fèi)用

付款方式

付款時(shí)間二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用，視為違約。

2.乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量要求完成技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)，視為違約。

3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。

4.乙方提供的技術(shù)服務(wù)涉及侵權(quán)行為，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對人體進(jìn)行監(jiān)護(hù)、替代、支持或增強(qiáng)功能的儀器、設(shè)備、器具、軟件、材料等。

2.技術(shù)服務(wù)：指為甲方提供申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的技術(shù)支持，包括協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、技術(shù)要求編制等。

3.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。

4.知識產(chǎn)權(quán)：指權(quán)利人對其創(chuàng)造的智力成果依法享有的專有使用權(quán)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.技術(shù)服務(wù)不符合約定：乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求，重新提供符合質(zhì)量要求的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方支付服務(wù)費(fèi)用不及時(shí)：乙方可以催告甲方履行支付義務(wù)，逾期支付的，有權(quán)要求支付違約金。

3.保密信息泄露：發(fā)現(xiàn)泄露情況，立即采取補(bǔ)救措施，如停止泄露、追究泄露方責(zé)任等。

4.技術(shù)服務(wù)涉及侵權(quán)：立即停止侵權(quán)行為，刪除侵權(quán)產(chǎn)品，賠償甲方損失。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為專業(yè)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司。

2.甲方擬申報(bào)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方提供技術(shù)支持和服務(wù)。

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