《質量分級及“領跑者”評價要求射頻治療儀》

T/CIETXXXX—2023

質量分級及“領跑者”評價要求射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了射頻治療儀“領跑者”標準評價的術語和定義、評價指標體系、評價方法和等級劃分。

本文件適用于射頻治療儀企業(yè)標準水平的評價。相關機構在制定企業(yè)標準“領跑者”評估方案時可

參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標準時可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4343.1家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB17625.1電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電系統(tǒng)

中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26572電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB29921食品安全國家標準預包裝食品中致病菌限量

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

射頻治療儀radiofrequencytherapyequipment

利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）作用于人體組織產生熱效應，以幫助用戶緩解皮

膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者緩解痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪

軟化或分解）的家用電子產品。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產企業(yè)無較大及以上環(huán)境、安全、質量事故。

4.1.2企業(yè)應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全

管理體系，鼓勵企業(yè)根據(jù)自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產品應為量產產品，應符合明示執(zhí)行標準及強制性國家標準的要求。

評價指標分類

4.2.1射頻治療儀“領跑者”標準評價指標分為基礎指標、核心指標和創(chuàng)新指標。

4.2.2基礎指標包括使用環(huán)境、安全要求、溫升要求、電磁兼容、外觀要求和裝配質量。

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T/CIETXXXX—2023

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、功能頭面積偏差、噪聲、按鍵壽命，核心指標分為先進水平、平均水

平和基準水平等3個等級，其中先進水平相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標

準排行榜中4星級水平；基準水平相當于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新指標為輸出能量密度偏差值，創(chuàng)新指標分為先進水平和平均水平2個等級，其中先進水平

相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平。鼓勵根據(jù)條件成

熟情況適時增加與產品性能和消費者關注的相關創(chuàng)新性指標。

評價指標體系框架

射頻治療儀“領跑者”標準評價指標框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標來源指標要求

指標類型評價指標

（判定方法和依據(jù)）先進水平平均水平基準水平

除產品使用說明書另有規(guī)定外，一般室內或類似

室內環(huán)境，其周圍無爆炸危險介質，無腐蝕金

使用環(huán)境GB/T36419屬、破壞絕緣的氣體和導電塵埃存在。

環(huán)境溫度：0℃～40℃

環(huán)境濕度：15%～80%RH

安全要求GB/T36419應符合GB/T36419中4.2的要求

溫升要求GB/T36419應符合GB/T36419中A.4.2的要求

應符合GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1和

電磁兼容GB/T36419

GB/T17625.2的要求

產品表面應光潔、色澤均勻，無可能傷害人體的

基礎指標毛刺、銳邊、飛邊等現(xiàn)象；

外觀要求附錄A.1產品表面文字、符號、標志（如有）應清晰、完

整、位置準確；

產品顏色應均勻，同批產品無明顯色差

產品零部件應齊全、完整、裝配牢固、連接可

裝配質量附錄A.2靠；固定部位應無脫落現(xiàn)象；

產品開關、按鍵按鈕應靈活、可靠，無卡滯現(xiàn)象

工作提示附錄A.3產品工作時，應有明顯的工作狀態(tài)提示

自動關機附錄A.3產品待機無操作超過5min后應能自動關機

限用物質的

GB/T26572應符合GB/T26572的規(guī)定

限量要求

尺寸偏差/%附錄A.4±2±5±10

功能頭面積偏差/%附錄A.4±10±15±20

核心指標

噪聲/dBGB/T4214.1≤45≤60≤72

按鍵壽命/次附錄A.5≥100000≥80000≥50000

創(chuàng)新指標輸出能量密度偏差/%附錄A.6±10±15±20

5評價方法和等級劃分

評級結果劃分為一級、二級和三級，各等級所對應的劃分依據(jù)見表2。達到三級要求及以上的企業(yè)

標準并按照有關要求進行自我聲明公開后均可進入射頻治療儀企業(yè)標準排行榜。達到一級要求的企業(yè)

標準，且按照有關要求進行自我聲明公開后，可以直接進入射頻治療儀企業(yè)標準“領跑者”候選名單。

表2指標評價要求等級劃分

評價等級滿足條件

一級應同時滿足基本要求基礎指標要求核心指標先進水平要求創(chuàng)新指標先進水平要求

二級應同時滿足基本要求基礎指標要求核心指標平均水平要求創(chuàng)新指標平均水平要求

三級應同時滿足基本要求基礎指標要求核心指標基準水平要求創(chuàng)新指標基準水平要求

2

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A

A

附錄A

（規(guī)范性）

評價指標測試方法

A.1外觀檢驗

在自然光線下，采用目測和手感法進行檢驗。

A.2裝配質量

在自然光線下，通過實際操作，通過目測和手感法進行檢驗。

A.3工作提示、自動關機

按照實際操作進行檢驗。

A.4尺寸偏差、功能頭面積偏差

使用游標卡尺進行測量。

A.5按鍵壽命

測試力度為5N，頻率為30次/min，連續(xù)短按50000次、80000次、100000次，檢查按鍵是否正常

使用。

A.6輸出能量密度偏差

使用測量儀器測量得出射頻能量，連續(xù)測量5次，取平均值，然后除以電極面積計算得出。

3

ICS97.170

CCSY64

團體標準

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質量分級及“領跑者”評價要求

射頻治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—Radiofrequency

therapyequipment

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國國際經濟技術合作促進會發(fā)布

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質量分級及“領跑者”評價要求射頻治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了射頻治療儀“領跑者”標準評價的術語和定義、評價指標體系、評價方法和等級劃分。

本文件適用于射頻治療儀企業(yè)標準水平的評價。相關機構在制定企業(yè)標準“領跑者”評估方案時可

參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標準時可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4343.1家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第1部分：發(fā)射

GB/T4343.2家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度

GB17625.1電磁兼容限值第1部分：諧波電流發(fā)射限值（設備每相輸入電流≤16A）

GB/T17625.2電磁兼容限值對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電系統(tǒng)

中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限制

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26572電子電氣產品中限用物質的限量要求

GB29921食品安全國家標準預包裝食品中致病菌限量

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

射頻治療儀radiofrequencytherapyequipment

利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）作用于人體組織產生熱效應，以幫助用戶緩解皮

膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者緩解痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪

軟化或分解）的家用電子產品。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產企業(yè)無較大及以上環(huán)境、安全、質量事故。

4.1.2企業(yè)應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3企業(yè)可根據(jù)GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全

管理體系，鼓勵企業(yè)根據(jù)自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產品應為量產產品，應符合明示執(zhí)行標準及強制性國家標準的要求。

評價指標分類

4.2.1射頻治療儀“領跑者”標準評價指標分為基礎指標、核心指標和創(chuàng)新指標。

4.2.2基礎指標包括使用環(huán)境、安全要求、溫升要求、電磁兼容、外觀要求和裝配質量。

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T/CIETXXXX—2023

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、功能頭面積偏差、噪聲、按鍵壽命，核心指標分為先進水平、平均水

平和基準水平等3個等級，其中先進水平相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標

準排行榜中4星級水平；基準水平相當于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新指標為輸出能量密度偏差值，創(chuàng)新指標分為先進水平和平均水平2個等級，其中先進水平

相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標準排行榜中4星級水平。鼓勵根據(jù)條件成

熟情況適時增加與產品性能和消費者關注的相關創(chuàng)新性指標。

評價指標體系框架

射頻治療儀“領跑者”標準評價指標框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標來源指標要求

指標類型評價指標

（判定方法和依據(jù)）先進水平平均水平基準水平

除產品使用說明書另有規(guī)定外，一般室內或類似

室內環(huán)境，其周圍無爆炸危險介質，無腐蝕金

使用環(huán)境GB/T36419屬、破壞絕緣的氣體和導電塵埃存在。

環(huán)境溫度：0℃～40℃

環(huán)境濕度：15%～80%RH

安全要求GB/T36419應符合GB/T36419中4.2的要求

溫升要求GB/T36419應符合GB/T36419中A.4.2的要求

應符合GB4343.1、GB/T4343.2、GB17625.1和

電磁兼容GB/T36419

GB/T17625.2的要求

產品表面應光潔、色澤均勻，無可能傷害人體的

基礎指標毛刺、銳邊、飛邊等現(xiàn)象；

外觀要求附錄A.1產品表面文字、符號、標志（如有）應清晰、完

整、位置準確；

產品顏色應均勻，同批產品無明顯色差

產品零部件應齊全、完整、裝配牢固、連接可

裝配質量附錄A.2靠；固定部位應無脫落現(xiàn)象；

產品開關、按鍵按鈕應靈活、可靠，無卡滯現(xiàn)象

工作提示附錄A.3產品工作時，應有明顯的工作狀態(tài)提示

自動關機附錄A.3產品待機無操作超過5min后應能自動關機

限用物質的

GB/T26572應符合GB/T26572的規(guī)定

限量要求