連鎖零售藥店的GSP管理實(shí)施與研究

連鎖零售藥店的GSP管理實(shí)施與研究

【摘要】藥品是治療人們身體疾病的重要物品，同時(shí)人們購買藥品的最直接方式，即在藥品的零售商店購買。但零售企業(yè)若出現(xiàn)藥品銷售管理上的混亂，這往往容易影響到人們的用藥安全，以及滯后藥品企業(yè)的正常發(fā)展?；诖耍幤妨闶燮髽I(yè)的銷售經(jīng)營過程中，有關(guān)部門應(yīng)重視對藥品營銷企業(yè)的管理。本文對連鎖零售藥店的GSP管理實(shí)施進(jìn)行論述，希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)管理機(jī)構(gòu)提供參考?！娟P(guān)鍵詞】零售藥店；管理實(shí)施；藥品銷售連鎖藥店經(jīng)營模式是一種較為流行的經(jīng)營方式，同時(shí)連鎖藥店也意味著經(jīng)營模式或服務(wù)質(zhì)量上的優(yōu)質(zhì)。GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，其管理內(nèi)容主要包括對藥品企業(yè)的硬件設(shè)施管理、人員資格條件管理、管理制度管理等。GSP對確保藥店銷售藥品的規(guī)范性及質(zhì)量性也有著重要意義。但連鎖藥店由于涉及到的分店眾多，因此，在GSP下藥店的管理應(yīng)更為具有統(tǒng)一性、標(biāo)準(zhǔn)性等。本文對連鎖零售藥店的GSP管理實(shí)施進(jìn)行研究，希望能夠促進(jìn)連鎖藥店的發(fā)展。1.重視質(zhì)量管理，樹立質(zhì)量第一意識零售藥店GSP認(rèn)證，按照GSP進(jìn)行藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理,是提高藥品經(jīng)營企業(yè)競爭力的重要舉措，但目前部分零售藥店對GSP認(rèn)證存在認(rèn)識誤區(qū)。他們把GSP單純視為國家藥監(jiān)部門的職責(zé)而忽視企業(yè)內(nèi)部的自檢自查。作為零售藥店必須樹立質(zhì)量第一意識，加強(qiáng)自身的質(zhì)量管理體系，切實(shí)落實(shí)GSP管理規(guī)范才能有效提高藥店經(jīng)營管理水平，加強(qiáng)企業(yè)競爭力。2.完善培訓(xùn)體系GSP中要求藥品企業(yè)的上崗人員必須要持有相關(guān)證件，這是為了確保藥品企業(yè)的運(yùn)營過程中，工作人員的工作更為符合藥品安全上的需要，進(jìn)而保障人消費(fèi)者的利益。而確保藥品從業(yè)人員的從業(yè)資格合格，不能夠作為企業(yè)用人的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)在用人后，還應(yīng)對相關(guān)崗位人員進(jìn)行合理培訓(xùn)，以促使藥品銷售企業(yè)的人員不僅能夠在藥品工作中學(xué)習(xí)到更多知識，同時(shí)也能夠促使藥品企業(yè)的工作人員更為符合藥品安全銷售上的需要。例如，作為藥品企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行考核，以確保工作人員的業(yè)務(wù)能力、藥品銷售知識、藥品安全知識等都能夠符合GSP規(guī)定。但藥品零售企業(yè)在考核及培訓(xùn)員工的過程中，不應(yīng)知識針對GSP的檢查，而是更應(yīng)該為人們的利益著想。3.硬件安全上的合理管理GSP中有關(guān)于藥品零售企業(yè)中的硬件設(shè)施管理內(nèi)容，并要求企業(yè)的藥品驗(yàn)收、存儲(chǔ)、包裝等都應(yīng)該具有合格及安全性。這就要求企業(yè)在按照GSP要求下進(jìn)行合理管理，例如，為了保證要藥品的安全，應(yīng)首先注重對倉庫的管理，并保障倉庫位置具有良好的干燥通風(fēng)性、無明顯的漏水情況、無污染等。確保倉庫的環(huán)境質(zhì)量后，還應(yīng)考慮倉庫位置的防火性，如對易燃物質(zhì)的合理管理、準(zhǔn)備充足的滅火設(shè)備等。另外，倉庫作為存儲(chǔ)藥品的重要區(qū)域，企業(yè)也可能存儲(chǔ)一些特殊藥品，這就需要企業(yè)在管理倉庫的過程中，配備必要的存儲(chǔ)器材，進(jìn)而保障藥品的安全性。此外，連鎖藥店在管理特殊藥品的過程中，還應(yīng)進(jìn)行分類管理，并配置特殊藥品專柜，這對于銷售該類藥品也會(huì)形成較為良好的方便性。還有，企業(yè)在銷售的過程中，針對一些特殊藥品或不具有有效日期的藥品（中藥），企業(yè)還應(yīng)具有對藥物檢驗(yàn)的設(shè)備，例如，配備相應(yīng)的檢驗(yàn)室。這種檢驗(yàn)室的配備應(yīng)具有一些檢驗(yàn)藥品性質(zhì)的基礎(chǔ)設(shè)備，如天平、酸度儀、滅菌鍋、高溫臺(tái)、澄明度檢測儀等。4.企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格把握藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)GSP認(rèn)證要求“對首營企業(yè)、首營品種審批時(shí),要充分利用國家或地方食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站核對資料信息的真?zhèn)巍?確保藥品購進(jìn)渠道的合法性，從源頭保證藥品質(zhì)量的可靠性。企業(yè)在批量引進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)證，這不僅是對企業(yè)利益的一種保障，同時(shí)對消費(fèi)者的健康安全也是一種保障。而這也需要企業(yè)給予充分重視。驗(yàn)證藥品過程中相關(guān)注意事項(xiàng)如下：第審核員應(yīng)檢查供貨商營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、GMP、GSP認(rèn)證證書等證照并檢查擬供藥品在否在其經(jīng)營(生產(chǎn))范圍內(nèi)以及擬購藥品劑是否在GMP認(rèn)證范圍內(nèi)。比如，肽類激素品種、蛋白同化制劑等藥品應(yīng)查驗(yàn)供貨企業(yè)有否經(jīng)營(生產(chǎn))肽類激素、蛋白同化制劑資質(zhì)以及肽類激素、蛋白同化制劑是否包含在授權(quán)委托書委托范圍內(nèi)；審核員應(yīng)審核藥品銷售人員資格合法性，核查其加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人印鑒或簽字的企業(yè)法人委托授權(quán)書原件及其授權(quán)范圍，另外藥品銷售人員的崗位和身份也要核查；嚴(yán)格審核首營品種的藥品批準(zhǔn)文號及取得的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書等是否符合規(guī)定，同時(shí)也要了解藥品性能、儲(chǔ)存條件等情況,且有否檢驗(yàn)證書、注冊商標(biāo)。上述所有材料均需加蓋供貨企業(yè)公章,且所蓋公章應(yīng)與證照上單位名稱一致。第五,銷貨退回藥品應(yīng)對照業(yè)務(wù)部門開具的銷貨退回通知單查驗(yàn)退回藥品的數(shù)量和質(zhì)量，檢驗(yàn)合格后方可入庫；保管員對出庫的藥品應(yīng)做到憑發(fā)貨憑證對準(zhǔn)備出庫的藥品進(jìn)行質(zhì)量和數(shù)量的檢查及項(xiàng)目核對,并經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)貨。；做好入庫藥品信息登記，例如“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報(bào)告單”等。應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況填寫。5加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理5.1銷售管理按照GSP認(rèn)證要求，待銷售藥品應(yīng)按分類管理要求分類擺放、陳列。例如，非處方藥與處方藥應(yīng)分開擺放，保健品等非藥品與藥品應(yīng)分開陳列，全部待售藥品應(yīng)按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規(guī)定的藥品，例如含麻黃堿復(fù)方制劑，是否做好登記，有否駐店藥師簽字，并查看銷售記錄。營業(yè)場所應(yīng)每日兩次定時(shí)測量溫濕度。濕度范圍：45%~75%，溫度：2~30℃、有空調(diào)的2~25℃，冷藏柜濕度范圍：45%~75%，溫度：2~8℃，測量一般固定為上午一次，下午一次。店內(nèi)所有營業(yè)人員都應(yīng)掌握營業(yè)場所溫濕度控制范圍，在溫濕度超標(biāo)時(shí)應(yīng)及時(shí)采取措施，并做記錄。每日保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生，保持貨架、店內(nèi)衛(wèi)生。5.2儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)是連鎖零售藥店藥品儲(chǔ)存的重中之重。養(yǎng)護(hù)的關(guān)鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存。比如，需冷藏的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點(diǎn)保護(hù)藥品應(yīng)做好建檔、記錄，定期對需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品（一般失效期短易變質(zhì)、拆零的藥品）進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，直至藥品銷售完。定時(shí)查驗(yàn)庫存中是否有過效期藥品存在，并及時(shí)登記處理。對近效期藥品（一般為距離效期6個(gè)月）應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記、做月報(bào)表，上報(bào)以待處理。6.結(jié)語綜上所述，連鎖藥品企業(yè)的銷售藥品過程中，確保藥品的質(zhì)量往往是最為重要的事項(xiàng)。而這也需要藥品企業(yè)充分認(rèn)識到GSP的內(nèi)涵，并加強(qiáng)對自身企業(yè)管理。例如，在GSP的引導(dǎo)下，企業(yè)應(yīng)重視對藥品存儲(chǔ)的管理、對聘用人員的專業(yè)性審查及考核、對藥品安全的嚴(yán)格管理等。同時(shí)，只有連鎖藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)認(rèn)識到GSP管理的意義，才能夠以自身管理質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn)，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營過程中的全面管理，進(jìn)而提高連鎖藥店的品牌形象，確保消費(fèi)者的利益。參考文獻(xiàn)

席永寬,張慧,黃世福,etal.安徽省藥品批發(fā)企業(yè)新修訂GSP實(shí)施中質(zhì)量管理存在