液體活檢行業(yè)發(fā)展概覽報告2024-2026

2024-2026液體活檢行業(yè)發(fā)展概覽報告匯報人：余幸吉2024-08-01FROMBAIDUWENKU定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀目錄CONTENTSFROMBAIDUWENKU行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局01定義或者分類特點FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是液體活檢液體活檢是通過采集人體血液、積液、尿液、唾液等體液樣本，并檢測體液樣本生物標志物，進行腫瘤分析的診斷技術。液體活檢的工作流程包括采集樣本（以血液為主，包括胸腔或腹腔積液、唾液、尿液等）、物流運輸、樣本檢測、檢測報告。根據(jù)檢驗的生物標志物不同，液體活檢技術分為循環(huán)腫瘤細胞（CirculatingTumorCel，CTC）檢測、循環(huán)腫瘤DNA（CirculatingTumorDNA，ctDNA）檢測和外泌體（Exosome）檢測三種，其中CTC檢測與ctDNA檢測是目前最受關注的兩類液體活檢技術。定義02產(chǎn)業(yè)鏈FROMBAIDUWENKUCHAPTER抗體、芯片、基因測序儀、數(shù)字化PCR儀上游CTC數(shù)量監(jiān)測、基因遺傳分析、癌癥早篩中游醫(yī)院、第三方檢測機構(gòu)下游產(chǎn)業(yè)鏈01020303發(fā)展歷程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述:《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》:提出提高審批質(zhì)量、加快審批速度、增加審批透明度等建設性目標和要求。液體活檢產(chǎn)品以及相關輔助檢測技術，如NGS檢測平臺和PCR檢測平臺，作為醫(yī)療器械的細分品類之一，審批速度加快，推動液體活檢技術發(fā)展。發(fā)改委:《關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》:正式批復27個省市發(fā)改委關于基因檢測技術應用示范中心的建設方案。液體活檢作為基因檢測技術之一，隨著應用示范中心的建設方案落地而加速發(fā)展。食品藥品監(jiān)督管理總局:《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的改革臨床試驗管理》:旨在全面優(yōu)化國內(nèi)藥械創(chuàng)新環(huán)境，促進藥械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，液體活檢行業(yè)作為癌癥篩查醫(yī)療器械行業(yè)的重要分支，迎來重大利好發(fā)展前景政治環(huán)境1政治環(huán)境《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》:提出提高審批質(zhì)量、加快審批速度、增加審批透明度等建設性目標和要求。液體活檢產(chǎn)品以及相關輔助檢測技術，如NGS檢測平臺和PCR檢測平臺，作為醫(yī)療器械的細分品類之一，審批速度加快，推動液體活檢技術發(fā)展。發(fā)改委《關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》:正式批復27個省市發(fā)改委關于基因檢測技術應用示范中心的建設方案。液體活檢作為基因檢測技術之一，隨著應用示范中心的建設方案落地而加速發(fā)展。食品藥品監(jiān)督管理總局05商業(yè)模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06經(jīng)濟環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術的涌現(xiàn)。技術環(huán)境需求增長、消費升級、技術創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展08技術環(huán)境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技術驅(qū)動技術環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設提供了機遇。團隊建設技術環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展驅(qū)動因素液體活檢行業(yè)是基因檢測、精準醫(yī)療的細分行業(yè)之一，自技術研發(fā)開展以來一直受中國相關部門重視。2015年7月，原衛(wèi)計委先后發(fā)布《國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局關于腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》和《關于開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢驗（多基因檢測)室內(nèi)質(zhì)量評價預研的通知》，批準在臨床試點單位開展高通量基因測序技術（NGS）在遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷和腫瘤診斷與治療領域的應用，推動NGS技術在液體活檢領域的研究，加速液體活檢技術的發(fā)展。此外，原衛(wèi)計委還另外還發(fā)布了腫瘤個體化治療、藥物代謝酶及作用靶點基因檢測的技術指南，旨在規(guī)范化推廣相關技術。政策支持液體活檢適用于超過20個癌腫與疾病的檢測，包括肺癌、胃腸癌、前列腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、白血病等腫瘤、肌肉骨骼系統(tǒng)與結(jié)締組織疾病等，對應的患者群體數(shù)量龐大。液體活檢應用領域廣泛液體活檢可獲取大量與腫瘤產(chǎn)生、轉(zhuǎn)移以及耐藥機制相關的信息，可用于完善腫瘤分期信息、進行化療效檢測和預后判斷、指導個性化治療、腫瘤早期輔助診斷、指導臨床用藥，具有多種重要臨床意義。液體活檢臨床意義重大中國在生物科技領域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導和支持下，國內(nèi)該領域創(chuàng)新企業(yè)在各技術領域成果頗豐，尤其在液體活檢領域取得了領先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術研發(fā)方面，中國公司已經(jīng)在國際期刊上率先發(fā)表了大規(guī)模前瞻性隊列研究成果，其數(shù)據(jù)結(jié)果處于國際領先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領域的關鍵原研技術，可以采用更少量的血液樣本實現(xiàn)更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結(jié)果的準確性。液體活檢技術將助推癌癥早篩10行業(yè)壁壘FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行業(yè)風險FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行業(yè)現(xiàn)狀FROMBAIDUWENKUCHAPTER市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀液體活檢技術在肺癌、乳腺癌、前列腺癌、頭頸部鱗癌及結(jié)直腸癌等中都得到了廣泛應用，為腫瘤患者提供了分子水平的診斷，使得腫瘤患者得到了更為精準的治療。液體活檢作為一種非侵入性的新型檢測技術，具有取樣方便、可動態(tài)監(jiān)測等優(yōu)勢。針對液體活檢標志物ctDNA、EVs和CTCs的檢測分析，在腫瘤的早期診斷、耐藥監(jiān)測、療效評估、預后判斷中具有重要的臨床應用價值。但是，液體活檢技術也存在一些亟待解決的問題。一方面，ctDNA、EVs和CTCs的檢測技術缺乏規(guī)范化的流程和質(zhì)量控制標準，尚未有統(tǒng)一的臨床參考值。另一方面，如何在提高檢測特異性、靈敏性、經(jīng)濟性之間取得平衡仍值得考量。目前，大多數(shù)檢測都只聚焦于一種分析物，而綜合多種血液分析物的多參數(shù)檢測可能可以大幅度改善檢測的精確度和使用范圍。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化2014至2018年液體活檢行業(yè)市場規(guī)模從43億元增長至92億元，年復合增長率達到19%。未來五年，液體活檢行業(yè)市場將持續(xù)增長，年復合增長率為14%，2023年市場規(guī)模將達到230.5億元。2020年全球液體活檢應用領域主要為早期篩查、病情監(jiān)測、診斷分型、伴隨診斷。其中市場份額占比最高的是早期篩查，為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測，市場份額占比都超過了20%，分別為29%、21%。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況從癌癥死亡病例來說，2020年全球癌癥死亡病例996萬例，其中中國癌癥死亡人數(shù)排名第一，高達300.3萬人，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30.2%。在液體活檢技術日趨成熟和癌癥早篩測試逐漸進入市場的背景下，我們判斷現(xiàn)階段中國液體活檢市場規(guī)模仍然被大幅低估。液體活檢在中國擁有龐大的潛在市場規(guī)模，到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD（微小殘留病監(jiān)測）和癌癥早篩早檢等三個領域的潛在市場規(guī)模分別為45、150、290億美元，總體市場空間高達約485億美元，約合人民幣近3400億。行業(yè)現(xiàn)狀液體活檢的市場空間巨大，目前仍屬藍海①全球及中國癌癥患病人群龐大，中國有超3000萬癌癥群體:根據(jù)WHO的數(shù)據(jù)，2020年全球癌癥患者約為35億。亞洲約占全球新增癌癥患者的44%。2020年中國癌癥患者人群超過3200萬，2018年中國有近300萬人因癌癥死亡。龐大的癌癥患病人群催生巨大的癌癥治療市場；②全球及中國癌癥液體活檢市場空間龐大，到2030年中國市場將達3000億以上:01液體活檢技術將助推癌癥早篩進入“全民時代”中國在生物科技領域雖起步較晚，但在國家政策的積極引導和支持下，國內(nèi)該領域創(chuàng)新企業(yè)在各技術領域成果頗豐，尤其在液體活檢領域取得了領先全球的重大突破。例如，在肝癌的液體活檢早篩技術研發(fā)方面，中國公司已經(jīng)在國際期刊上率先發(fā)表了大規(guī)模前瞻性隊列研究成果，其數(shù)據(jù)結(jié)果處于國際領先水平。中國生物科技公司在癌癥早篩液體活檢領域的關鍵原研技術，可以采用更少量的血液樣本實現(xiàn)更多次的檢測，以保證獲取更多元的腫瘤信息，并保證每次結(jié)果的準確性?；谶@些原研技術，中國公司研發(fā)的肝癌早篩產(chǎn)品在美國FDA的前瞻性隊列研究中比當前醫(yī)療標準(即超聲檢查聯(lián)合甲胎蛋白檢測)有著更為卓越的臨床表現(xiàn)，也因此被認定為“突破性醫(yī)療器械“。0213行業(yè)痛點FROMBAIDUWENKUCHAPTER14問題及解決方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行業(yè)發(fā)展趨勢前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER發(fā)展趨勢前景描述納入醫(yī)保推動產(chǎn)品普及:檢測價格高昂是阻礙液體活檢行業(yè)商業(yè)化進程的主要痛點。隨著中國液體活檢企業(yè)自主研發(fā)的液體活檢產(chǎn)品陸續(xù)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證，液體活檢產(chǎn)品的商業(yè)化進程逐漸展開。然而當前液體活檢產(chǎn)品價格昂貴，且在臨床檢測領域仍處于補充地位，阻礙其市場推廣，限制液體活檢行業(yè)的發(fā)展。將液體活檢納入醫(yī)療保險目錄將是緩解高價對產(chǎn)品普及的阻礙的重要方式。液體活檢產(chǎn)品列入醫(yī)療保險名錄，產(chǎn)品價格有望降低10%-50%，將有更多的患者選擇無創(chuàng)、無痛的液體活檢服務，無癥狀患者群體的需求也將得到釋放，液體活檢的滲透率有望提升30%-40%，液體活檢產(chǎn)品的市場普及度將得到明顯提升。賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥:伴隨診斷指患者在進行相應藥物治療前必須進行的檢測。液體活檢是腫瘤治療中伴隨診斷的主要方式之一。檢測方法與靶向用藥使用深度綁定，可實現(xiàn)并提高腫瘤治療精準化，是液體活檢的重要發(fā)展方向。對于液體活檢企業(yè)，通過與藥物研發(fā)企業(yè)開展合作，關注靶向藥研發(fā)動態(tài)、保證伴隨診斷領域的液體活檢相關試劑盒與藥物開發(fā)保持同步節(jié)奏，為藥物研發(fā)提供有效的液體活檢伴隨診斷實驗，可幫助液體活檢企業(yè)有效降低制藥物開發(fā)成本，獲得理想的臨床數(shù)據(jù)，為藥物的安全性和有效性提供保障，快速提高市場占有率。而對于腫瘤患者，使用液體活檢作為伴隨診斷的方式為靶向治療作準備，可加速了解不同患者對特定藥物的治療反應，篩選出最合適的用藥范圍并針對性進行個體化治療，從而提高治療效率、改善預后效果并降低保健開支。癌癥早篩液體活檢未來的方向:在癌癥早篩領域，液體活檢正在步入一個令人興奮的時代。多款液體活檢已經(jīng)進入前瞻性（prospective）臨床研究階段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已經(jīng)注冊了接近10萬名接受乳房X光造影（mammogram）篩查的女性，將使用液體活檢篩查她們患上多種癌癥類型的可能。ThriveEarlyDetection公司開展的DETECT前瞻性早篩研究已經(jīng)注冊了年齡65-75歲之間的1萬名健康女性。這項研究的中期數(shù)據(jù)有望在今年年中公布。液體活檢有望指導治療選擇:羅氏公布了使用液體活檢技術，指導肺癌患者療法選擇的2/3期臨床試驗結(jié)果。使用FoundationMedicine公司的FoundationOneLiquid檢測，研究人員能夠檢測NSCLC患者是否攜帶ALK，BRAF，ROS1基因變異，并且衡量患者的腫瘤突變負荷，為選擇靶向療法或PD-L1抑制劑療法提供指導。在ESMO大會上公布的試驗結(jié)果表明，通過液體活檢篩選出的ALK陽性患者群，在接受ALK抑制劑Alecensa治療時達到84%的客觀緩解率。這一數(shù)值與使用組織活檢發(fā)現(xiàn)ALK陽性患者時的治療結(jié)果一致，意味著液體活檢有望取代組織活檢，作為指導患者治療選擇的檢測方式。行業(yè)發(fā)展趨勢前景納入醫(yī)保推動產(chǎn)品普及檢測價格高昂是阻礙液體活檢行業(yè)商業(yè)化進程的主要痛點。隨著中國液體活檢企業(yè)自主研發(fā)的液體活檢產(chǎn)品陸續(xù)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局認證，液體活檢產(chǎn)品的商業(yè)化進程逐漸展開。然而當前液體活檢產(chǎn)品價格昂貴，且在臨床檢測領域仍處于補充地位，阻礙其市場推廣，限制液體活檢行業(yè)的發(fā)展。將液體活檢納入醫(yī)療保險目錄將是緩解高價對產(chǎn)品普及的阻礙的重要方式。液體活檢產(chǎn)品列入醫(yī)療保險名錄，產(chǎn)品價格有望降低10%-50%，將有更多的患者選擇無創(chuàng)、無痛的液體活檢服務，無癥狀患者群體的需求也將得到釋放，液體活檢的滲透率有望提升30%-40%，液體活檢產(chǎn)品的市場普及度將得到明顯提升。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304賦能伴隨診斷，綁定靶向用藥伴隨診斷指患者在進行相應藥物治療前必須進行的檢測。液體活檢是腫瘤治療中伴隨診斷的主要方式之一。檢測方法與靶向用藥使用深度綁定，可實現(xiàn)并提高腫瘤治療精準化，是液體活檢的重要發(fā)展方向。對于液體活檢企業(yè)，通過與藥物研發(fā)企業(yè)開展合作，關注靶向藥研發(fā)動態(tài)、保證伴隨診斷領域的液體活檢相關試劑盒與藥物開發(fā)保持同步節(jié)奏，為藥物研發(fā)提供有效的液體活檢伴隨診斷實驗，可幫助液體活檢企業(yè)有效降低制藥物開發(fā)成本，獲得理想的臨床數(shù)據(jù)，為藥物的安全性和有效性提供保障，快速提高市場占有率。而對于腫瘤患者，使用液體活檢作為伴隨診斷的方式為靶向治療作準備，可加速了解不同患者對特定藥物的治療反應，篩選出最合適的用藥范圍并針對性進行個體化治療，從而提高治療效率、改善預后效果并降低保健開支。癌癥早篩液體活檢未來的方向在癌癥早篩領域，液體活檢正在步入一個令人興奮的時代。多款液體活檢已經(jīng)進入前瞻性（prospective）臨床研究階段。例如GRAIL公司的STRIVE研究已經(jīng)注冊了接近10萬名接受乳房X光造影（mammogram）篩查的女性，將使用液體活檢篩查她們患上多種癌癥類型的可能。ThriveEarlyDetection公司開展的DETECT前瞻性早篩研究已經(jīng)注冊了年齡65-75歲之間的1萬名健康女性。這項研究的中期數(shù)據(jù)有望在今年年中公布。液體活檢有望指導治療選擇羅氏公布了使用液體活檢技術，指導肺癌患者療法選擇的2/3期臨床試驗結(jié)果。使用FoundationMedicine公司的FoundationOneLiquid檢測，研究人員能夠檢測NSCLC患者是否攜帶ALK，BRAF，ROS1基因變異，并且衡量患者的腫瘤突變負荷，為選擇靶向療法或PD-L1抑制劑療法提供指導。在ESMO大會上公布的試驗結(jié)果表明，通過液體活檢篩選出的ALK陽性患者群，在接受ALK抑制劑Alecensa治療時達到84%的客觀緩解率。這一數(shù)值與使用組織活檢發(fā)現(xiàn)ALK陽性患者時的治療結(jié)果一致，意味著液體活檢有望取代組織活檢，作為指導患者治療選擇的檢測方式。16機遇與挑戰(zhàn)FROMBAIDUWENKUCHAPTER17競爭格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER競爭格局精準醫(yī)療時代，液體活檢是生物科技發(fā)展的熱門領域之一。隨著靶向藥物與免疫治療發(fā)展，液體活檢在腫瘤診斷與治療領域應用價值凸顯，引起廣泛關注。近十年，中國液體活檢行業(yè)在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)鏈與技術應用多個方面持續(xù)發(fā)展。未來，液體活檢將逐漸取代組織活檢，液體活檢應用市場將進一步釋放。從企業(yè)數(shù)量來看，近十年中國液體活檢企業(yè)總量持續(xù)增長，截至2018年底中國已有超過157家企業(yè)布局液體活檢領域。新增企業(yè)數(shù)量2010年后隨著時持續(xù)增長，在2015年達到高峰，有28家企業(yè)注冊成立。近三年，中國液體活檢領域新增企業(yè)數(shù)量逐漸下降，行業(yè)創(chuàng)業(yè)潮褪去。從產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展來看，液體活檢企業(yè)集中布局產(chǎn)業(yè)鏈中游，上、下游薄弱環(huán)節(jié)較多，整體發(fā)展不均衡。由于上游企業(yè)供應儀器與試劑，技術壁壘高，本土企業(yè)鮮少布局。中游提供液體活檢服務，本土企業(yè)集中布局，從事該領域服務的公司主要包括三類:（1）以華大基因、迪安診斷、達安基因為代表的基因檢測企業(yè)；（2）以海普洛斯、鹍遠基因、基準醫(yī)療、萊盟君泰為代表的主營液體活檢的企業(yè)；（3）以為藥明康德、麗珠集團和貝達藥業(yè)為代表的其他藥物研發(fā)、制藥通企業(yè)。下游為服務終端，中游企業(yè)與下游醫(yī)院、第三方檢驗機構(gòu)建立合作關系，如何打通液體活檢服務渠道，推進市場發(fā)展是面臨的主要問題。從技術應用來看，液體活檢技術仍然處于研發(fā)和應用的早期階段。CTC檢測、ctDNA檢測與外泌體檢測三種技術中，ctDNA檢測應用最成熟，市場占比約70%，主要運用于腫瘤輔助診斷與治療。由于外周血中CTC含量少，CTC分類對于技術靈敏性要求高，CTC檢測技術有待提升，目前市場占比約25%。外泌體檢測處于科研階段，尚無上市產(chǎn)品，市場占比約5%，規(guī)模較小。競爭格局精準醫(yī)療時代，液體活檢是生物科技發(fā)展的熱門領域之一。隨著靶向藥物與免疫治療發(fā)展，液體活檢在腫瘤診斷與治療領域應用價值凸顯，引起廣泛關注。近十年，中國液體活檢行業(yè)在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)業(yè)鏈與技術應用多個方面持續(xù)發(fā)展。未來，液體活檢將逐漸取代組織活檢，液體活檢應用市場將進一步釋放。從企業(yè)數(shù)量來看，近十年中國液體活檢企業(yè)總量持續(xù)增長，截至2018年底中國已有超過157家企業(yè)布局液體活檢領域。新增企業(yè)數(shù)量2010年后隨著時持續(xù)增長，在2015年達到高峰，有28家企業(yè)注冊成立。近三年，中國液體活檢領域新增企業(yè)數(shù)量逐漸下降，行業(yè)創(chuàng)業(yè)潮褪去。（1）以華大基因、迪安診斷、達安基因為代表的基因檢測企業(yè)；（2）以海普洛斯、鹍遠基因、基準醫(yī)療、萊盟君泰為代表的主營液體活檢的企業(yè)；（3）以