抗血栓藥行業(yè)發(fā)展報告2024-2025

匯報人：童喜恭2024-08-012024-2025抗血栓藥行業(yè)發(fā)展報告contents目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境contents目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局代表性企業(yè)01抗血栓藥定義定義抗血栓藥是用于血栓預防及血栓栓塞性疾病治療的藥品，可起到減少血栓在動脈、靜脈中形成，或促進已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對象及使用方式的不同，抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個類別。抗凝血藥可以干擾凝血因子，延長血栓形成時間；抗血小板藥可以抑制血小板聚集形成血栓；溶栓藥可以激活纖溶酶，促成凝血過程中形成的纖維蛋白的溶解，用于早期血栓栓塞性疾病的緊急溶栓治療?？鼓幐鶕?jù)藥物作用靶點不同，可細分為普通肝素、低分子肝素、Xa因子抑制劑、直接凝血酶抑制劑、維生素K抑制劑等類別。代表性藥品分別為肝素、那曲肝素鈣、磺達肝葵鈉、達比加群酯、華法林等?？寡“逅幐鶕?jù)藥物作用靶點不同，可細分環(huán)氧化酶抑制劑、ADP受體拮抗抑制劑、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑等類別。代表性藥品分別為阿司匹林、氯吡格雷、替羅非班等。溶栓藥根據(jù)研發(fā)時間順序劃分為三代產(chǎn)品。第一代溶栓藥為非特異性纖溶酶原激活劑，以鏈激酶、尿激酶為代表，第一代產(chǎn)品溶栓速度較慢，缺乏特異性，還可能導致全身出血、藥物過敏等副作用，目前已停止使用。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活劑（t-PA）為代表，具有較好的特異性，溶栓效果好于第一代產(chǎn)品且風險更小，但同時具有用藥量大、價格高等缺陷。第三代溶栓藥以瑞替普酶、替尼普酶、蘭替普酶、重組人尿激酶原為代表，藥物半衰期相對第二代產(chǎn)品更長，價格較低，溶栓效果更好。抗血栓藥定義02產(chǎn)業(yè)鏈原料藥供應商、合同研究組織、合同外包加工企業(yè)上游中游產(chǎn)業(yè)鏈010203抗血栓藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游市場參與者主要包括原料藥供應商（API），合同研究組織（CRO）、合同加工外包機構(gòu)（CMO）等；中游環(huán)節(jié)主體為制藥公司；下游環(huán)節(jié)涉及消費場所及消費終端，消費場所包括各地各級醫(yī)療機構(gòu)、社會零售藥店、醫(yī)藥電商等具有抗血栓藥采購能力的市場主體，消費終端為血栓栓塞性心腦血管疾病患者及有預防需求的高危潛在患者。原料藥供應商、合同研究組織、合同外包加工企業(yè)制藥公司、醫(yī)療機構(gòu)、社會零售、醫(yī)藥電商血栓病患者、高危潛在患者制藥公司、醫(yī)療機構(gòu)、社會零售、醫(yī)藥電商血栓病患者、高危潛在患者下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游概述抗血栓藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及合同研究組織（CRO）、合同加工外包機構(gòu)（CMO）以及原料藥供應商（API）。①合同研究組織（CRO）藥品研發(fā)是一個漫長而艱難的過程，需要經(jīng)歷化合物篩選、藥理毒理分析、化學合成、工藝開發(fā)、臨床試驗、商業(yè)化生產(chǎn)等階段。制藥公司在整個過程中需要體量巨大的人力、物力、財力投入，還將面對越來越高的監(jiān)管部門審批門檻，以及藥品研發(fā)失敗的風險。在現(xiàn)代社會分工體系之下，制藥公司難以僅憑自身力量，實現(xiàn)對藥物研發(fā)的全周期覆蓋。制藥公司選擇借助CRO完成藥品研發(fā)的部分環(huán)節(jié)，以降低研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，分散研發(fā)風險。CRO可以提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗等各個環(huán)節(jié)的外包服務，典型業(yè)務包括化合物篩選、化合物優(yōu)化、動物試驗、臨床研究等研發(fā)外包工作。CRO行業(yè)的發(fā)展已相對成熟，雙方典型的合作模式是由制藥公司向CRO支付一定數(shù)量的研發(fā)費用，由CRO負責招募研發(fā)人員，主持臨床研究等具體工作。CRO企業(yè)數(shù)量眾多，依據(jù)專業(yè)領(lǐng)域可劃分為臨床前研究、新藥臨床研究、新藥研發(fā)咨詢?nèi)悾扑幑緦RO具有較強的議價能力。受益于龐大的市場規(guī)模以及充沛的研發(fā)人才供給，中國市場是CRO行業(yè)的布局重點，美國、新加坡、日本等國大型CRO正積極布局中國市場，藥明康德、尚華醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等中國本土CRO企業(yè)發(fā)展迅速。②合同外包加工（CMO）、原料藥（API）供應商藥品從研發(fā)到上市的過程是對藥物化合物和原料生產(chǎn)的能力要求不斷提高的過程。在制藥公司集中精力經(jīng)營主營業(yè)務，將非核心業(yè)務外包的趨勢之下，向原料藥供應商采購原料藥，并采用CMO模式進行藥品工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗用藥、原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等工作已成為制藥行業(yè)中廣泛采用的生產(chǎn)方式。中國CMO行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速，從事CMO業(yè)務的制藥企業(yè)數(shù)量眾多，其中包括博騰股份、藥明生物、合全藥業(yè)、凱萊英等。此外，還有部分存在產(chǎn)能富余的制藥公司可以承接CMO業(yè)務。在合同外包加工服務的采購過程中，制藥公司對于CMO有較強的議價能力。抗血栓藥的原料藥包括肝素、低分子肝素、噻氯匹定、氯吡格雷等。以肝素為例，肝原料藥素是肝素類制劑及低分子肝素原料藥的原料藥，其制作工藝并不復雜，主要流程為由豬小腸粘膜提取肝素粗品，再由肝素粗品經(jīng)加工制作為肝素原料藥。目前，中國持有國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的肝素原料藥生產(chǎn)批準文號的企業(yè)數(shù)量眾多，如海普瑞藥業(yè)、千紅制藥、常山藥業(yè)、東誠藥業(yè)、健友股份等，行業(yè)產(chǎn)品呈現(xiàn)出同質(zhì)化趨勢，制藥企業(yè)在原料藥的采購中具有較強的議價能力。由于中國生豬供應受季節(jié)性因素，以及災害、豬瘟等短期因素影響較為顯著，上游豬小腸供應的不確定性導致肝素原料藥價格變化較為頻繁。行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈中游概述行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈下游概述抗血栓藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及消費場所和消費終端。其中消費場所包括各級醫(yī)療機構(gòu)、社會零售藥店以及醫(yī)藥電商等；消費終端包括血栓栓塞性心腦血管疾病患者及高危潛在患者。消費場所及消費終端的結(jié)構(gòu)變化都將對產(chǎn)業(yè)鏈中上游產(chǎn)生一定影響。①消費場所各級醫(yī)療機構(gòu)是抗血栓藥最主要的消費場所，占比約為70%-80%。中國醫(yī)療資源分布不均勻，在基層地區(qū)，特別是農(nóng)村偏遠地區(qū)，醫(yī)療資源匱乏，醫(yī)療水平較低，基層公眾也因自身認識限制，對于血栓栓塞性心腦血管疾病知曉率、認知率低，因此在各級醫(yī)療機構(gòu)中，大型醫(yī)療機構(gòu)的重要程度較高，基層醫(yī)療機構(gòu)占比較小。未來在“分級診療”等制度的影響下，醫(yī)療衛(wèi)生資源配置有望得以優(yōu)化，更多優(yōu)質(zhì)資源逐步下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)，社區(qū)醫(yī)院、縣醫(yī)院不斷發(fā)展，并帶動抗血栓藥基層市場擴增。2018年11月，“帶量采購”試點工作開始開展，以北京、天津、上海等11個城市的公立醫(yī)療機構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，集合需求和力量，提高談判議價能力。“帶量采購”政策一旦在全國范圍內(nèi)開展，公立醫(yī)療機構(gòu)的議價能力將會有較為明顯的提升，可能會在一定程度上制約中游抗血栓藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展?？寡ㄋ幋蠖酁樘幏剿?，需要憑醫(yī)生處方購買。在“醫(yī)藥分開”、“藥品零差價”、“電子處方”等政策實行之前，社會零售藥店在終端市場的地位較低。未來伴隨著相關(guān)政策的全面鋪開，各級醫(yī)療機構(gòu)的處方將逐漸分流至社會零售藥店，社會零售藥店在消費場所中的重要性程度將得到顯著提升。醫(yī)藥電商目前仍處于發(fā)展期，受消費習慣以及消費者信任度等因素影響，并未成為抗血栓藥的主要消費場所。未來醫(yī)藥電商逐步發(fā)展成熟，網(wǎng)購消費習慣進一步普及，醫(yī)藥電商也將分流到部分來自醫(yī)療機構(gòu)的處方，逐漸成為抗血栓藥的一大主要消費場所。②消費終端中國抗血栓要行業(yè)的消費終端仍然以血栓栓塞性心腦血管疾病患者為主，極少高危潛在患者會在疾病發(fā)生之前主動服藥。反觀歐美等發(fā)達國家，各類心腦血管疾病的預防觀念已經(jīng)得以普及，高危潛在患者大多會在患病前主動服藥、積極預防。未來，在國家倡導“治未病”以及堅持“預防為主”的背景下，中國的高危潛在患者也將逐漸形成預防意識，成為抗血栓藥的重要消費終端，并帶動抗血栓藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展。03發(fā)展歷程04政治環(huán)境描述人大常委會:《中華人民共和國藥品管理法》:明確了在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，同時堅持誠實守信，依法經(jīng)營。食品藥品監(jiān)督管理總局:《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》:內(nèi)容包括對參比制劑的選擇順序、備案、購買，生物等效性試驗的開展細節(jié)、申報要求及工作流程做出詳細的規(guī)定。政治環(huán)境1政治環(huán)境1人大常委會《中華人民共和國藥品管理法》:明確了在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人的法律要求；食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》:要求企業(yè)在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，同時堅持誠實守信，依法經(jīng)營。食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》:內(nèi)容包括對參比制劑的選擇順序、備案、購買，生物等效性試驗的開展細節(jié)、申報要求及工作流程做出詳細的規(guī)定。《關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》鼓勵境外未上市的新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)外同步開展國際多中心的臨床試驗，并在完成后提交藥品上市申請；政治環(huán)境2《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導原則的通告》指出在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于注冊申請?！蛾P(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出要在基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)做出制度性安排，這將有助于明確抗血栓藥行業(yè)未來的發(fā)展方向。《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》提出要重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題，提升仿制藥質(zhì)量療效，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用。05商業(yè)模式06經(jīng)濟環(huán)境我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境07社會環(huán)境關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。當前的環(huán)境下我國經(jīng)濟不斷發(fā)展趕超世界各國，成為第二大經(jīng)濟體我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。08技術(shù)環(huán)境技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境010203040509發(fā)展驅(qū)動因素發(fā)展驅(qū)動因素目前，中國相關(guān)部門專門針對抗血栓藥行業(yè)的政策較少，而抗血栓藥屬于醫(yī)藥行業(yè)，因此與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策同樣也影響著抗血栓藥行業(yè)的發(fā)展。宏觀政策支持現(xiàn)代社會人口老齡化、生活壓力增加、糖尿病等慢性病高發(fā)以及不健康的飲食生活習慣等因素，均可能誘發(fā)心肌梗塞、腦卒中等血栓栓塞性疾病發(fā)病率升高，推動抗血栓藥需求持續(xù)上升。血栓栓塞性疾病高發(fā)帶動需求上升在歐美發(fā)達國家，預防性抗凝已在血栓栓塞性疾病高危人群中趨于普及，可顯著延長血栓形成時間，降低血栓栓塞性疾病發(fā)病概率及影響。中國預防性抗凝市場尚處于培育期，伴隨著國民健康意識的提高，用于預防性抗凝的抗血栓藥市場規(guī)模將有望出現(xiàn)較大幅度增長?？鼓庾R的提升為改善早期臨床預后和預防介入治療部位的并發(fā)癥，PCI手術(shù)的術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后均都需使用抗凝血藥或抗血小板藥進行針對性的抗栓治療，部分情況下還可使用雙抗治療?；颊咴赑CI手術(shù)后，還需長期接受抗血小板治療，以改善遠期預后。PCI手術(shù)數(shù)量的增長帶動手術(shù)相關(guān)抗血栓藥需求的增長，是抗血栓藥市場規(guī)模快速增長重要的推動因素。PCI手術(shù)數(shù)量增加10行業(yè)壁壘11行業(yè)風險12行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化在中國市場，抗血栓藥市場規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長的趨勢。沙利文數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模由120億元人民幣增長至200.0億元人民幣，期間年復合增長率為10%。未來五年，抗凝血藥的銷量增長仍將成為驅(qū)動行業(yè)市場規(guī)模擴張的首要原因，抗血小板藥及溶栓藥市場規(guī)模也將獲得快速成長。在此背景下，整體抗血栓藥行業(yè)市場規(guī)模將以11%的年復合增長率持續(xù)增長，到2023年，市場規(guī)模有望上升至379億元人民幣。13行業(yè)痛點行業(yè)痛點010203自主知識產(chǎn)權(quán)保護意識有待提升。制藥企業(yè)愿意投入巨額資金進行新藥研發(fā)，通常是被新藥上市以后的高盈利能力吸引。新藥為藥企帶來源源不斷的巨額利潤，離不開完善的專利保護制度。中國的專利保護制度尚不完善，相關(guān)企業(yè)的自主知識產(chǎn)權(quán)保護意識有待提升，導致研發(fā)投入帶來的經(jīng)濟效應未能完全顯現(xiàn)。因此，中國藥企研發(fā)投入意愿普遍較低，創(chuàng)新能力提升困難。專利保護制度不完善人才是醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基礎(chǔ)，中國醫(yī)藥研發(fā)人才有限，限制了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國藥科大學本科畢業(yè)生的供需比例約為1:10，供需缺口大。除藥學專業(yè)人才外，醫(yī)藥研發(fā)還需要大量臨床試驗人員。臨床專業(yè)的高學歷人才本就有限，并且這部分人才更愿意在醫(yī)院工作，參與醫(yī)藥研發(fā)的意愿較弱?；诖?，臨床試驗人員匱乏的現(xiàn)象尤為嚴重，且短期內(nèi)較難得到改善。研發(fā)人才緊缺抗血栓藥主要用于血栓栓塞性疾病的預防與治療，且以預防為主。血栓栓塞性疾病的預防可分為三級，其中一級預防又稱為病因預防，是指在相關(guān)疾病未發(fā)生時，針對可能致病的因素采取的預防措施；二級預防又稱為臨床前期預防，即在相關(guān)疾病的臨床前期做好早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療等預防措施，防止疾病復發(fā)；三級預防亦稱為康復治療，主要是對癥治療，防止病情惡化以及產(chǎn)生其它并發(fā)癥。血栓栓塞性疾病具有高發(fā)病率、高致殘率以及高病死率等特點，一旦罹患，即使是在病早期，致殘以及致死的風險也有較為顯著的提升，并且容易復發(fā)或產(chǎn)生其它并發(fā)癥，因此對于該類疾病而言，一級預防是最為重要的。此外，遺傳因素對于血栓栓塞性疾病影響較大，有家族病史的人群罹患相關(guān)疾病的風險較高，對于該類人群而言，較早采取一級預防措施，可顯著降低患病風險。一級預防觀念暫未形成14問題及解決方案15行業(yè)發(fā)展趨勢前景行業(yè)發(fā)展趨勢前景描述營銷為主轉(zhuǎn)向價值培育:目前中國醫(yī)藥市場存在一定的結(jié)構(gòu)性問題，主要表現(xiàn)為醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)，而這一問題將伴隨著第三方平臺醫(yī)藥服務機構(gòu)的普及而改變。通過對在抗血栓藥行業(yè)內(nèi)從業(yè)超過五年的資深銷售管理人員訪談得知，中國很多醫(yī)藥企業(yè)在搶占市場的過程中更加重視醫(yī)院銷售渠道的建立以及醫(yī)生的利益維護，在營銷方面的投入遠超過在先進觀念、創(chuàng)新研發(fā)和技術(shù)推廣等方面支出的費用。此種費用分配模式在大程度阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。在國家監(jiān)管層面，該專家預測指出國家為了提升中國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力，會加大監(jiān)管力度，對醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和營銷投入比例做出規(guī)范，從而改善醫(yī)藥企業(yè)重營銷輕研發(fā)的現(xiàn)狀，減少藥企和醫(yī)院的直接利益輸送以及科研經(jīng)費的浪費。注重成本控制的小型藥企獲得發(fā)展:原研藥和仿制藥的市場混戰(zhàn)由來已久，仿制藥廠不僅要通過低價搶占原研藥市場，同時也面對新仿制藥競爭者帶來的挑戰(zhàn)。無論是上市已久還是新上市的仿制藥，在通過一致性評價后均有可能搶占部分原研藥市場。在此背景下，一些成本控制較好的小企業(yè)在政府推行的帶量采購等政策的推動下有望取代部分大規(guī)模藥廠?？鼓幷急瘸掷m(xù)提升:抗血栓類藥主要包括抗血小板藥、抗凝血藥、溶栓藥三大類，目前在中國市場抗血小板藥市場占有率最高。這三類抗血栓藥的市場占有率會由于新型藥品的大量涌現(xiàn)，以及國家鼓勵一級預防而發(fā)生改變。伴隨著對抗血栓藥的基礎(chǔ)和臨床研究逐漸深入，醫(yī)藥專家對抗凝機制及其應用有了更多的了解，抗凝血藥的應用更為普遍。此外，醫(yī)藥專家對抗凝血藥可用于一級預防也有了新的認識，在國家鼓勵重視預防，要“治未病”從源頭對血栓栓塞性疾病進行治理以及人們逐漸意識到預防的重要性的背景下，可用于預防的抗凝血藥會獲得市場青睞。16機遇與挑戰(zhàn)17競爭格局競爭格局受抗血栓原研藥專利保護期有限以及政府頒布的“帶量采購”政策等因素影響，中國抗血栓藥物市場涌入了大量競爭者。中國本土藥企通過仿制藥搶占大量中低端市場，拜爾等國際大型藥企則在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)保持優(yōu)勢，其競爭因素主要包括技術(shù)和營銷兩個方面。在技術(shù)方面，賽諾菲、拜耳等國際大型藥企憑借技術(shù)優(yōu)勢在重癥醫(yī)療以及高端客戶群內(nèi)市場穩(wěn)固。原研藥和仿制藥在工藝以及原料藥的優(yōu)劣程度上存在一定的差異，沙利文通過醫(yī)藥專家了解到，重癥醫(yī)療的醫(yī)生傾向于使用原研藥，在治療一段時間后脫離危險期后可換成仿制藥。如:新品上市的原研藥利伐沙班，是拜耳與強生合力研制的第一個可以直接口服的Xa因子抑制劑，于2009年獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊，商品名為拜瑞妥。與傳統(tǒng)抗凝血藥相比，拜瑞妥具有藥效穩(wěn)定、無需監(jiān)測凝血指標等優(yōu)勢，雖然價格較高，但在重癥醫(yī)療領(lǐng)域和高端客