醫(yī)藥制造行業(yè)調(diào)研與市場研究報(bào)告2024-2026

2024-2026醫(yī)藥制造行業(yè)調(diào)研與市場研究報(bào)告匯報(bào)時(shí)間：2024-08-01匯報(bào)人：王雅娥目錄定義或者分類特點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機(jī)遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點(diǎn)01什么是醫(yī)藥制造:醫(yī)藥制造行業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥制造業(yè)具體可以細(xì)分為化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制造和衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個(gè)行業(yè)。我國醫(yī)藥制造企業(yè)是指以藥品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為主的企業(yè)。根據(jù)具體藥品生產(chǎn)業(yè)務(wù)線的不同，《中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》將我國醫(yī)藥制造業(yè)分為三大種類:化學(xué)藥品制造、生物藥品制造和中成藥制造。醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。定義產(chǎn)業(yè)鏈02制藥基礎(chǔ)、醫(yī)藥研發(fā)與制造、醫(yī)藥流通上游醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造中游醫(yī)藥經(jīng)銷商、公立醫(yī)院、零售藥店下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述政治環(huán)境1商業(yè)模式05經(jīng)濟(jì)環(huán)境06隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升，居民對健康生活的需求也越來越強(qiáng)烈。2016年10月，中共中央、印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，提出“共建共享、全民健康”的戰(zhàn)略主題。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2020年，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從18311元增長至32189元，人均消費(fèi)支出也增至21210元。人均可支配收入的增加提高了居民對重癥醫(yī)療的支付能力，隨著居民購買力水平的提高，消費(fèi)者對自身健康的需求日益關(guān)注，在醫(yī)療管理、健康等方面的消費(fèi)支出逐步增加。經(jīng)濟(jì)環(huán)境我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個(gè)發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟(jì)趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，個(gè)人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機(jī)遇無限的時(shí)代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進(jìn)社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決，對于個(gè)人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進(jìn)程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當(dāng)前的環(huán)境下描述了當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費(fèi)升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進(jìn)步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進(jìn)入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機(jī)遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊(duì)伍建設(shè)提供了機(jī)遇。團(tuán)隊(duì)建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進(jìn)了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動因素09發(fā)展驅(qū)動因素面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工信部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。政策支持隨著城鄉(xiāng)居民生活水平的不斷提高以及可支配收入的穩(wěn)步上升，居民對健康生活的需求也越來越強(qiáng)烈。2016年10月，中共中央、印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，將“健康中國”戰(zhàn)略提升至前所未有的高度，提出“共建共享、全民健康”的戰(zhàn)略主題。居民對健康生活的需求越發(fā)強(qiáng)烈老齡化程度加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加是推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國65歲以上人口數(shù)量占比由2011年的10%增長至2020年的15%。人口老齡化是目前全球都面臨的重要問題，老齡化人口的免疫、代謝系統(tǒng)功能減退，對藥物的依賴和消費(fèi)通常更高。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將促進(jìn)我國衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步推動醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。老齡化程度加劇和醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，從傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療逐漸發(fā)展到靶向藥物治療、免疫治療。靶向療法具有靶向性、特異性的特點(diǎn)，能夠有針對性的結(jié)合指定抗原，免疫療法則具有廣譜性及應(yīng)答持久的特點(diǎn)。創(chuàng)新型藥物的研發(fā)為治療惡性腫瘤提供了更多的用藥選擇，隨著科學(xué)研究對靶標(biāo)的不斷探索，將會有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的創(chuàng)新藥造福病患，將極大地刺激創(chuàng)新藥的臨床需求，并推動市場增長?；A(chǔ)科學(xué)進(jìn)步，帶來癌癥治療方法的突破行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價(jià)格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場競爭環(huán)境改善，營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢，2021年中國醫(yī)藥制造業(yè)的營業(yè)收入為29285億元，利潤總額為6274億元，利潤率為24%，截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤率為19%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競爭力。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請數(shù)為29107個(gè)，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長17%。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化出口交貨值保持較快增長態(tài)勢。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強(qiáng)勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長23%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長，較工業(yè)平均水平高4個(gè)百分點(diǎn)行業(yè)痛點(diǎn)13新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化難度大新藥研發(fā)領(lǐng)域科技含里較高，呈現(xiàn)出研發(fā)周期長、研發(fā)投入大、產(chǎn)出不確定性高的特點(diǎn)。對于大多數(shù)的中小型制藥企業(yè)，很難承擔(dān)較大的研發(fā)投入。不僅如此，隨著環(huán)境和生活方式的改變，流行的疾病越來越多且發(fā)病機(jī)理越發(fā)復(fù)雜，不同疾病所涉及的研究領(lǐng)域和技術(shù)手段有所差異。產(chǎn)品商業(yè)化競爭激烈伴隨著臨床研發(fā)階段及產(chǎn)品上市進(jìn)程的推進(jìn)，創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)會面臨來自全球醫(yī)藥公司的競爭與挑戰(zhàn)。不僅如此，隨著疾病分型和個(gè)體化治療研究的推進(jìn)和不斷深入,企業(yè)從單癌種領(lǐng)域的競爭逐漸細(xì)化到癌癥的某個(gè)分子病理分型或基因變異的細(xì)分患者的競爭，導(dǎo)致競爭越發(fā)激烈。醫(yī)?？刭M(fèi)對醫(yī)療支出的伸用效定要求近年來，國家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格,以實(shí)現(xiàn)規(guī)范市場價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格等目的。如何研發(fā)更有效的藥物，在有限的醫(yī)療花費(fèi)下使患者使用升醫(yī)療花費(fèi)的使用效率，是企業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)030201行業(yè)痛點(diǎn)問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控:醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進(jìn)一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突堿,重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效,培育形成—批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動能力的重點(diǎn)企業(yè)。國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長:中成藥“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。制造水平系統(tǒng)提升:藥品﹑醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)里管理得到加強(qiáng),通過―致性評價(jià)的仿制藥數(shù)里進(jìn)―步增加:企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術(shù)和管理水平有效提升,生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力顯著增強(qiáng)。供應(yīng)保障能力持續(xù)增強(qiáng):重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全﹔基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定,—批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強(qiáng)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進(jìn)一步鞏固,一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突堿,重點(diǎn)領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效,培育形成—批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動能力的重點(diǎn)企業(yè)。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304國際化發(fā)展全面提速醫(yī)藥出口額保持增長中成藥“走出去”取得突破:培育一批世界知名品牌﹔形成—批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥企業(yè)。制造水平系統(tǒng)提升藥品﹑醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)里管理得到加強(qiáng),通過―致性評價(jià)的仿制藥數(shù)里進(jìn)―步增加:企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高,安全技術(shù)和管理水平有效提升,生產(chǎn)安全風(fēng)險(xiǎn)管控能力顯著增強(qiáng)。供應(yīng)保障能力持續(xù)增強(qiáng)重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足,醫(yī)藥儲備體系得到健全﹔基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定,—批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強(qiáng)。機(jī)遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長，截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中，化學(xué)藥的市場占比最多，化學(xué)藥主要用于人體疾病防治、診斷。應(yīng)用領(lǐng)域較為廣泛和普及，2020年我國化學(xué)藥市場規(guī)模大709億美元，占比42%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強(qiáng)、治療效果好等特點(diǎn)，越來越受市場關(guān)注，其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長，我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2022年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模為458億美元。隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念。化學(xué)制藥行業(yè)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價(jià)格持續(xù)下降的同時(shí)，行業(yè)集中度也有望提升；中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評審批等多個(gè)維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響；生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。在我國三醫(yī)聯(lián)動政策的推動下，各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。競爭格局疫情前，受政策控制和行業(yè)嚴(yán)格監(jiān)管的影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)單位數(shù)量較為穩(wěn)定，研發(fā)能力較弱的中小型企業(yè)逐漸退出市場，2020年疫情席卷全球，市場迫切需要大量藥品和疫苗研發(fā)，企業(yè)數(shù)量開始增長，截止2022年5月我國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)有8677家。醫(yī)藥制造業(yè)三大種類中，化學(xué)藥的市場占比最多，化學(xué)藥主要用于人體疾病防治、診斷。應(yīng)用領(lǐng)域較為廣泛和普及，2020年我國化學(xué)藥市場規(guī)模大709億美元，占比42%；生物藥憑借其藥理活性高、特異性強(qiáng)、治療效果好等特點(diǎn)，越來越受市場關(guān)注，其市場規(guī)模由2016年的184億美元增長至2020年的349億美元。慢性病的治療周期較長，我國中藥在慢性病的治療中具有不可替代的作用，2022年我國中藥制造企業(yè)規(guī)模為458億美元。隨著藥品審評審批制度改革、國家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)