JJF(桂)-麻醉機校準規(guī)范相關(guān)試驗數(shù)據(jù)

PAGE2PAGE2麻醉機校準規(guī)范試驗報告廣西計量檢測研究院2023年12月

麻醉機校準規(guī)范試驗報告一、試驗?zāi)康姆謩e選取了4臺麻醉機作為試驗對象，按照《麻醉校準規(guī)范》中的規(guī)定進行試驗，驗證該校準規(guī)范的正確性和可行性。二、試驗方法依據(jù)《麻醉機校準規(guī)范》，選取試驗項目及試驗方法，詳見表1。表1試驗項目及試驗方法序號試驗項目對應(yīng)的要求條款號對應(yīng)的方法條款號1潮氣量5.17.32呼吸頻率5.27.43氣道峰壓5.37.54呼氣末正壓5.47.65輸出氧濃度5.57.76輸出麻醉氣體濃度5.67.8三、試驗用儀器設(shè)備序號儀器設(shè)備名稱測量范圍出廠編號不確定度/準確度/最大允許誤差證書有效日期1呼吸機檢測儀流量（1~80）次/分；壓力5336001流量MPE:±3%；潮氣量MPE:MPE:MPE:MPE:2024-04-182麻醉氣體檢測儀二氧化碳0%~10%；一氧化二氮0%~100%；氟烷0%~5%；恩氟烷0%~5%；異氟烷0%~5%；地氟烷0%~15%；七氟烷0%~8%5348020/2024-09-143模擬肺嬰兒型（0~300）mL和成人型///4醫(yī)用氧氣////四、試驗11、試驗對象試驗對象信息如下：設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家麻醉機AespireAMX10250426WA通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司2、試驗條件溫度：23℃；相對濕度：65％；試驗時間：2023年7月6日試驗地點：崇左市江州區(qū)佛子路26號崇左市婦幼保健院3、試驗結(jié)果（1）潮氣量：Uref（k=2）1231234003803813853823693883773781.1%3.8%500477489474480497486514499-3.8%600582565569572579582591584-2.1（2）呼吸頻率：123123101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%（3）氣道峰壓：U（k=2）1231231.01.01.01.01.01.031.031.031.03-0.030.122.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.043.03.03.03.03.03.053.053.053.05-0.05（4）呼氣末正壓1231230.50.50.50.50.50.510.510.530.52-0.021.01.01.01.01.01.051.021.031.03-0.031.51.51.51.51.51.551.551.541.55-0.0512312321%2121212120.520.520.520.5-0.540%4040404038.238.338.238.21.860%6060606059.659.659.859.70.380%8080808078.978.878.578.71.3100%10010010010094.294.294.294.25.8U（k=2）123七氟醚11.001.001.001.000.00.4643.793.843.823.820.1887.787.797.717.760.24五、試驗21、試驗對象試驗對象信息如下：設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家麻醉機WATOEX-55proAT6-29000704深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司2、試驗條件溫度：23℃；相對濕度：67％；試驗時間：2023年12月12日試驗地點：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)東路166號廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院3、試驗結(jié)果（1）潮氣量：Uref（k=2）1231234004074084064073793883853846.0%3.8%5004965105155074774864894844.8%6005966106186085795705675726.3%（2）呼吸頻率：123123101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%（3）氣道峰壓：U（k=2）1231231.01.01.01.01.01.031.031.031.03-0.030.122.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.043.03.03.03.03.03.053.053.053.05-0.05（4）呼氣末正壓1231230.50.50.50.50.50.490.470.440.470.031.01.01.01.01.01.010.980.960.990.011.51.51.51.51.51.421.481.431.440.0612312321%2121212119.619.619.619.61.440%4040404039.439.439.439.40.660%6060606061.661.661.661.60.380%8080808076.376.376.376.33.7100%10010010010099.899.899.899.80.2U（k=2）123七氟醚11.091.091.091.090.090.46%43.813.813.813.810.1983.893.906.886.891.11六、試驗31、試驗對象試驗對象信息如下：設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家麻醉機WATOEX-55proAT6-29000708深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司2、試驗條件溫度：23℃；相對濕度：67％；試驗時間：2023年12月12日試驗地點：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)東路166號廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院3、試驗結(jié)果（1）潮氣量：Uref（k=2）1231234003903954063973793703733746.1%3.8%5004965104854974774694644705.7%6005966105885985525705675636.2%（2）呼吸頻率：123123101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%（3）氣道峰壓：U（k=2）1231231.01.01.01.01.01.041.041.041.04-0.040.122.02.02.02.02.02.042.042.042.04-0.043.04.14.14.14.14.144.144.144.14-0.04（4）呼氣末正壓1231230.50.50.50.50.50.450.450.480.460.041.01.01.01.01.01.021.051.021.03-0.031.51.51.51.51.51.421.431.411.420.0812312321%2121212120.620.620.620.60.440%4040404041.541.541.541.5-1.560%6060606058.958.858.958.91.180%8080808082.882.882.882.8-2.8100%100100100100104.0104.0104.0104.0-4.0U（k=2）123七氟醚11.141.141.141.14-0.140.46%44.014.014.014.01-0.0186.906.906.906.901.10七、試驗41、試驗對象試驗對象信息如下：設(shè)備名稱型號規(guī)格出廠編號生產(chǎn)廠家麻醉機WATOEX-55AT4-29001147深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司2、試驗條件溫度：23℃；相對濕度：67％；試驗時間：2023年12月12日試驗地點：南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)大學(xué)東路166號廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院3、試驗結(jié)果（1）潮氣量：Uref（k=2）123123400399395406400430436436434-7.8%3.8%500496510488498540550557549-9.3%600596598588594660671670667-10.9%（2）呼吸頻率：123123101010101010.010.010.0100.0%202020202020.020.020.0200.0%303030303030.030.030.0300.0%（3）氣道峰壓：U（k=2）1231231.01.01.01.01.01.071.071.071.07-0.070.122.02.02.02.02.02.082.082.082.08-0.083.03.03.03.03.03.123.123.123.12-0.12（4）呼氣末正壓1231230.50.50.50.50.50.520.530.510.520.021.01.01.01.01.01.021.031.051.03-0.031.51.51.51.51.51.521.521.511.52-0.0212312321%2121212120.320.320.320.30.740%4040404038.638.638.638.61.460%6060606060.960.960.860.9-0.980%8080808078.678.6