【醫(yī)學(xué)工程對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管的應(yīng)用策略5700字】

醫(yī)學(xué)工程對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管的應(yīng)用策略目錄TOC\o"1-2"\h\u2197醫(yī)學(xué)工程對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管的應(yīng)用策略 132723前言 2181381醫(yī)療器械的發(fā)展 214571.1醫(yī)療器械的概念 2324671.2醫(yī)療器械的分類(lèi)和特點(diǎn) 2241041.3醫(yī)療器械的發(fā)展 3237872現(xiàn)代醫(yī)療器械的監(jiān)管 3213902.1我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系 3315622.2國(guó)外醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系 4296552.3在實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管中遇到的問(wèn)題 4171173醫(yī)學(xué)工程科的監(jiān)管作用 5214943.1行政職能 5280583.2服務(wù)保障職能 591083.3專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)功能 5317204醫(yī)學(xué)工程科對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管應(yīng)用策略 5151854.1運(yùn)用科學(xué)管理手段，提升管理能力 5159634.2建立品質(zhì)指標(biāo)，加強(qiáng)量化管理 6251204.3構(gòu)建醫(yī)療器械合理使用系統(tǒng)，強(qiáng)化信息化管理 7240894.4合理配置工程技術(shù)人員，提升監(jiān)管執(zhí)行力 7108854.5加強(qiáng)使用人員的培訓(xùn)，提高人員自覺(jué)性 7250005總結(jié) 73772參考文獻(xiàn) 7227761（3）：75-77. 8摘要：醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展。根據(jù)iiMediaResearch(艾媒咨詢(xún))數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年這五年間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在原有的基礎(chǔ)上，繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，從2016年的3700億元上升到2020年的7341億元，年平均增長(zhǎng)率為18.68%。包括穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、髖關(guān)節(jié)鍍膜球頭在內(nèi)的26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在2020年成功上市，創(chuàng)新醫(yī)療器械的不斷問(wèn)世，標(biāo)志著我國(guó)躋身醫(yī)療創(chuàng)新型國(guó)家行列。醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)乎民生問(wèn)題。醫(yī)療器械使用不當(dāng)，會(huì)對(duì)消費(fèi)者的生命健康帶來(lái)直接的影響，以此為基礎(chǔ)，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的管控，確保公眾能夠使用的可靠的醫(yī)療器械。所謂的醫(yī)療器械是指在人體上進(jìn)行單獨(dú)使用或者組合使用的各種儀器和相關(guān)的軟件等，這類(lèi)器械的特點(diǎn)比較明顯：譬如能夠進(jìn)行多學(xué)科交叉使用‘又如資金比較密集等，這些特點(diǎn)能夠?qū)ξ覈?guó)的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行衡量，從中也可以看出我國(guó)制造行業(yè)當(dāng)前的發(fā)展水平?；诖?，本文將以醫(yī)療器械監(jiān)管作為切入點(diǎn)展開(kāi)全文論述與分析，并結(jié)合分析結(jié)果，為醫(yī)療器械制定可行性的監(jiān)管方式提供意見(jiàn)和建議。譬如對(duì)現(xiàn)有的管理能力進(jìn)行提升，又如加強(qiáng)量化管理等。在醫(yī)學(xué)器械管理的過(guò)程中，針對(duì)存在的問(wèn)題提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，這些措施都具有一定的實(shí)用意義。同時(shí)能夠?yàn)槲磥?lái)的醫(yī)學(xué)工程提供一定的參考，作為醫(yī)學(xué)方面的工程，該從實(shí)際情況出發(fā)，對(duì)自身存在的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真思考，并通過(guò)討論有針對(duì)性的制定出改進(jìn)措施，確保我國(guó)醫(yī)療設(shè)備擁有更高的管理水平，為患者提供更好的服務(wù)。關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)工程；醫(yī)療器械；監(jiān)管前言在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)診療過(guò)程中，醫(yī)療器械所具備的作用和效果不容小覷；當(dāng)前社會(huì)，任何疾病的診斷和治療，都必須使用相應(yīng)的額醫(yī)療器械。因此對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管，也是各大醫(yī)院工作的重點(diǎn)[1]。無(wú)論是一個(gè)國(guó)家，還是一個(gè)地區(qū)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理都是醫(yī)療行業(yè)非常重要的一部分。因此在管理醫(yī)療器械的過(guò)程中，必須要有一套完整的管理的體系，只有通過(guò)這樣的方式才能為患者提供更好的服務(wù)。1醫(yī)療器械的發(fā)展1.1醫(yī)療器械的概念臨床上，醫(yī)療器械也被稱(chēng)為醫(yī)療設(shè)備，其主要用來(lái)各種疾病的診斷和治療等。該類(lèi)設(shè)備包含了家庭式的和醫(yī)院里的醫(yī)療設(shè)備。目前，我國(guó)從風(fēng)險(xiǎn)程度出發(fā)，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。第一類(lèi)的醫(yī)療器械管理的風(fēng)險(xiǎn)程度較低，只需要進(jìn)行常規(guī)管理即可；第二類(lèi)的醫(yī)療器械在管理的過(guò)程中具有中度風(fēng)險(xiǎn)，因此必須對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的管理；而第三類(lèi)則存在較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此在管理的過(guò)程中必須采取特別嚴(yán)格的措施。對(duì)醫(yī)療器械具有的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，必行幾個(gè)方面的因素進(jìn)行考慮，比如醫(yī)療器械具有的結(jié)構(gòu)特征，又如其具體的使用方法等。.1.2醫(yī)療器械的分類(lèi)和特點(diǎn)現(xiàn)如今，我國(guó)采用生產(chǎn)注冊(cè)制度來(lái)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)的管理。一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械分別由市級(jí)和省級(jí)部門(mén)對(duì)藥品進(jìn)行審批；而第三類(lèi)醫(yī)療器械則需要國(guó)務(wù)院相關(guān)部門(mén)對(duì)其進(jìn)行審批。二類(lèi)和三類(lèi)的醫(yī)療器械只要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證才能進(jìn)行生產(chǎn)。醫(yī)療器械相關(guān)的產(chǎn)品主要分為四類(lèi)：譬如高值醫(yī)用耗材等；根據(jù)醫(yī)療器械的用途，又可以將高值醫(yī)療耗材分為九小類(lèi)：譬如血管接入和骨科植入；又如眼科和口腔科等。1.3醫(yī)療器械的發(fā)展隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步，我國(guó)的醫(yī)療器械也從最初的電子儀器設(shè)備發(fā)展成為現(xiàn)在的醫(yī)療器械軟件[2]。快速發(fā)展的科學(xué)技術(shù)對(duì)醫(yī)療器械的發(fā)展也有一定的促進(jìn)作用。當(dāng)前，醫(yī)療器械涉及的領(lǐng)域越來(lái)越廣，從原來(lái)的醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，再到現(xiàn)在的高材料科學(xué)和人工智能等領(lǐng)域。醫(yī)療器械不斷向著數(shù)字化和智能化等的方向進(jìn)行發(fā)展。。醫(yī)療器械具有顯著特點(diǎn)，包括多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集、高壁壘、高集中度等，是衡量國(guó)家醫(yī)療科技和制造業(yè)發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。歐美國(guó)家和日本目前共同占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。最近幾年，世界醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展比較穩(wěn)定，每年的平均漲幅也達(dá)到了4%。作為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，未來(lái)十年，我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)都將處于一個(gè)全新的發(fā)展時(shí)期。到2022年，我國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)總值也將高于9000億元[3]。2現(xiàn)代醫(yī)療器械的監(jiān)管2.1我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系任何國(guó)家為醫(yī)療器械設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)是否完善，直接會(huì)影響到醫(yī)療器械在該國(guó)的運(yùn)用情況和監(jiān)管情況等?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是一條關(guān)于我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)療器械管理標(biāo)準(zhǔn)的法律條例。相關(guān)部門(mén)并于2017年對(duì)其內(nèi)容做出了相應(yīng)的修改，并為醫(yī)療器械具體運(yùn)用設(shè)置的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，目的是為醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)正規(guī)化和科學(xué)化發(fā)展提供依據(jù)。我國(guó)早在2010年便正式成立了以三級(jí)標(biāo)管作為核心的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，此機(jī)構(gòu)的核心構(gòu)成在于三點(diǎn)：一是監(jiān)管總局；二是相應(yīng)的標(biāo)管中心；三只標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。標(biāo)管中心對(duì)我國(guó)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)管理體系進(jìn)行了完善，并以此為基礎(chǔ)，對(duì)未來(lái)醫(yī)療器械的管理提出了相應(yīng)的建設(shè)思路，同時(shí)從我國(guó)的國(guó)情出發(fā)，制定出一套符合國(guó)情的標(biāo)準(zhǔn)化的體系框架。建立標(biāo)準(zhǔn)化的強(qiáng)制評(píng)估體系，對(duì)于那些已經(jīng)淘汰的老舊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廢除。同時(shí)對(duì)我國(guó)現(xiàn)有的488套醫(yī)療期新管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行精簡(jiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行整合[4]。近年來(lái)，我國(guó)對(duì)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了不斷的完善，但是相較于國(guó)外，還存在很大的差距。由于我國(guó)國(guó)情的特殊性，為了能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)發(fā)展的需求，還必須對(duì)現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行不斷的完善。2.2國(guó)外醫(yī)療器械的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系譬如美國(guó)，美國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要由三部分組成：一是商務(wù)部；二是醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會(huì)；三是FDA。其中最重要的就是FDA。該部門(mén)借助于相關(guān)法規(guī)對(duì)上市前的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管；當(dāng)醫(yī)療器械上市以后，就必須三個(gè)部門(mén)同時(shí)合作來(lái)對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)的管理[5]。即使是那些容易出錯(cuò)的源頭，也都做好了相應(yīng)的管理，尤其是針對(duì)制造可能出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行管理。2.3在實(shí)行醫(yī)療器械監(jiān)管中遇到的問(wèn)題（1）醫(yī)院方面在醫(yī)療器械的監(jiān)管時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題。由于醫(yī)院所需器械品種多樣，涉及到醫(yī)院各個(gè)科室和人員。不同科室所需器械的功能各不相同，在儀器的選擇上都有不一樣的意見(jiàn)，影響儀器的選擇和購(gòu)買(mǎi)，滋生不良風(fēng)氣[6]。對(duì)于部分具有較高技術(shù)含量的醫(yī)療器械，不僅采購(gòu)困難，維修費(fèi)用比較高。而且生產(chǎn)廠家為保護(hù)專(zhuān)利技術(shù)等原因，不愿將個(gè)別維修技術(shù)交給第三方維修公司，所以需對(duì)器械進(jìn)行維修時(shí)都需要生產(chǎn)廠家的工作人員到場(chǎng)[7]。于此同時(shí)，對(duì)于普通患者而言，由于儀器的性能公示不清楚，不明白為何要做這項(xiàng)檢查。（2）政府機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械的監(jiān)管時(shí)出現(xiàn)的問(wèn)題。醫(yī)療器械是否合格關(guān)系到每個(gè)人的利益，但是對(duì)器械的監(jiān)管還是或出現(xiàn)監(jiān)管不利的現(xiàn)象。若出現(xiàn)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管失誤，醫(yī)療廢物如果沒(méi)有進(jìn)行合理科學(xué)的處理，經(jīng)過(guò)再加工，制成日常生活用品或玩具，將直接影響公民的身體健康，也降低公民對(duì)政府的公信力信任度。我國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械管理制定了相關(guān)管理體系，但是由于制定的管理標(biāo)準(zhǔn)的不完善，不能對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效科學(xué)的管理。要想對(duì)醫(yī)療器械合理管理，就需要政府制定統(tǒng)一的安全標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)行業(yè)法規(guī)，方便企業(yè)、行業(yè)人士執(zhí)行操作，公眾衡量醫(yī)療器械使用標(biāo)準(zhǔn)。（3）生產(chǎn)商在醫(yī)療器械的監(jiān)管時(shí)出現(xiàn)的漏洞。在醫(yī)療器械生產(chǎn)時(shí)，有些生產(chǎn)商鉆監(jiān)管漏洞，以次充好。一部分采用高技術(shù)的醫(yī)療器械，為保護(hù)專(zhuān)利技術(shù)等原因，沒(méi)有制定相應(yīng)的維修服務(wù)，不能有效保障后期維修等[8]。器械操作員沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)，不能熟練操作。這些問(wèn)題的出現(xiàn)，直接影響了醫(yī)療器械能否得到合理使用。3醫(yī)學(xué)工程科的監(jiān)管作用醫(yī)療器械醫(yī)療器械的涉及到臨床等醫(yī)院各個(gè)科室和人員，所以對(duì)其的監(jiān)管需要通過(guò)各個(gè)科室和每位人員的共同配合。醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)療器械的管理部門(mén)，應(yīng)結(jié)合自身單位的實(shí)際情況，健全常態(tài)化長(zhǎng)效化的制度機(jī)制，加大醫(yī)療器械的管理力度和提供技術(shù)保障。3.1行政職能眾所周知，醫(yī)療器械管理部門(mén)主要的工作是對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行采購(gòu)或者是管理，而醫(yī)療工程科的作用則在于對(duì)各類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行有效的監(jiān)管?；诖?，為了提高監(jiān)管效果和管理效果，此部門(mén)必須對(duì)所有器械具備的功能和屬性等有著全方位了解，只有這樣，才能確保管理工作的有效開(kāi)展和順利進(jìn)展。3.2服務(wù)保障職能醫(yī)學(xué)工程科日常工作的范圍包括，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)、維修受損儀器、及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。為做好器械的應(yīng)急保障、損害維修、補(bǔ)充供應(yīng)等工作，要求醫(yī)學(xué)工程時(shí)有良好的業(yè)務(wù)能力，對(duì)問(wèn)題進(jìn)行縝密科學(xué)的籌劃，及時(shí)進(jìn)行應(yīng)急處理[9]。除此以外，醫(yī)療工程科擔(dān)負(fù)著保障醫(yī)院工作順利展開(kāi)的重?fù)?dān)，需要清楚了解各個(gè)科室所需醫(yī)療器械，并熟練掌握專(zhuān)業(yè)的精密儀器設(shè)備的性能，對(duì)儀器操作者準(zhǔn)確使用儀器提供技術(shù)指導(dǎo)和幫助，減少出現(xiàn)操作不當(dāng)損害儀器的現(xiàn)象，有助臨床工作順利進(jìn)行[10]。3.3專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)功能隨著科技的不斷進(jìn)步，加快了醫(yī)學(xué)的發(fā)展速度，研發(fā)出更為先進(jìn)科學(xué)的新型儀器和設(shè)備，要求醫(yī)學(xué)工程時(shí)熟系其性能和構(gòu)造，為醫(yī)師能夠更好的使用設(shè)備，提高診療效果，提供技術(shù)支持和幫助。醫(yī)療工程師由于需要評(píng)價(jià)醫(yī)療設(shè)備的性能并不斷研究改革，用發(fā)展的目光，及時(shí)全面的了解星星儀器并掌握技術(shù)，所以就需要醫(yī)療工程師具有較高的職業(yè)素質(zhì)和工作能力，找出儀器存在的問(wèn)題并及時(shí)改進(jìn)，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，及時(shí)合理的調(diào)整儀器的使用。4醫(yī)學(xué)工程科對(duì)于醫(yī)療器械監(jiān)管應(yīng)用策略4.1運(yùn)用科學(xué)管理手段，提升管理能力我院通過(guò)對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系和JCI認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的分次引入，大大提高了醫(yī)療器械監(jiān)管的能力和技術(shù)水平。于此同時(shí)，借助PDCA等工具，通過(guò)制訂管理計(jì)劃、確定管理目標(biāo)、調(diào)查管理現(xiàn)狀、完成數(shù)據(jù)收集工作、將收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理等過(guò)程，形成一種標(biāo)準(zhǔn)化的管理模式，不斷改進(jìn)監(jiān)管工作的方式，將管理水平大大提高。4.2建立品質(zhì)指標(biāo)，加強(qiáng)量化管理由于我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械的重要性認(rèn)識(shí)不夠，導(dǎo)致醫(yī)療器械的不合理使用的現(xiàn)象普遍存在，通過(guò)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行探究，制定相應(yīng)的管理制度和品質(zhì)指標(biāo)，對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)分析，并作出反饋。在未建立信息化管理體系時(shí)的醫(yī)院，醫(yī)務(wù)部門(mén)醫(yī)學(xué)工程科采取定期抽查病歷的形式，分析并計(jì)算相應(yīng)的指標(biāo)是否合乎要求。在建立信息化管理體系的醫(yī)院，將信息技術(shù)和手工結(jié)合的方式錄取數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)并檢測(cè)一定時(shí)期的相關(guān)數(shù)據(jù)，并反饋分析結(jié)果。譬如，結(jié)合設(shè)備相關(guān)的檢驗(yàn)、耗材等封面，建立以下指標(biāo)：（1）關(guān)于檢驗(yàn)項(xiàng)目有關(guān)的過(guò)度檢查率計(jì)算方式：檢驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)度檢查病歷數(shù)（2）關(guān)于無(wú)指征申請(qǐng)有關(guān)的設(shè)備檢查率計(jì)算方式：無(wú)指征申請(qǐng)大型設(shè)備檢查病歷數(shù)（3）關(guān)于大型設(shè)備有關(guān)的陽(yáng)性檢查率計(jì)算方式：檢查陽(yáng)性數(shù)這類(lèi)設(shè)備在實(shí)際運(yùn)用中，檢查率應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足70%的標(biāo)準(zhǔn)。（4）關(guān)于醫(yī)療項(xiàng)目違規(guī)涉及到的交叉開(kāi)單率計(jì)算方式：違規(guī)交叉開(kāi)單理療項(xiàng)目病歷數(shù)（5）材料費(fèi)比例。材料費(fèi)比例=4.3構(gòu)建醫(yī)療器械合理使用系統(tǒng)，強(qiáng)化信息化管理針對(duì)藥品使用不規(guī)范的情形，比如超劑量用藥和頻繁重復(fù)用藥等，各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)結(jié)合實(shí)際情況，建立并完善了相應(yīng)的管理體制，加以規(guī)范。對(duì)于醫(yī)療器械的管理，由于其品種多樣，具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性和缺乏相應(yīng)的信息化管理，所以對(duì)其能否合理使用的監(jiān)管難度很大。構(gòu)建醫(yī)療器械合理使用系統(tǒng)，便于醫(yī)者采集患者的診療過(guò)程和數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析，得出診斷結(jié)果，指導(dǎo)和監(jiān)督專(zhuān)業(yè)人員合理使用醫(yī)療器械。4.4合理配置工程技術(shù)人員，提升監(jiān)管執(zhí)行力目前，醫(yī)療行業(yè)中諸多從業(yè)者對(duì)于醫(yī)療器械掌握的程度均比較低，且技術(shù)性類(lèi)型的人員總數(shù)量占比僅僅只有5%左右[12]。同時(shí)，部分人員由于素質(zhì)偏低，加上職業(yè)技能較弱，所以，對(duì)醫(yī)療器械的實(shí)際使用情況帶來(lái)了一定的影響?；诖耍瑸榱宿D(zhuǎn)變這種情況，必須結(jié)合醫(yī)療器械的現(xiàn)狀來(lái)配備相應(yīng)的技術(shù)人員，只有這樣，才能發(fā)會(huì)出醫(yī)療器械最本質(zhì)的作用和價(jià)值，并提升醫(yī)療器械總體的監(jiān)督和監(jiān)管等能力。4.5加強(qiáng)使用人員的培訓(xùn)，提高人員自覺(jué)性作為醫(yī)學(xué)工程科的核心工作之一，器械培訓(xùn)工作必須引起該科的重視和關(guān)注。為了提高培訓(xùn)效果，提升人員在培訓(xùn)環(huán)節(jié)的參與積極性，醫(yī)學(xué)工程科需結(jié)合目前的人員情況來(lái)制定合理的培訓(xùn)制度[13]。只有這樣，才能大幅度的提高從業(yè)者素質(zhì)和技能水平。5總結(jié)眾所周知，醫(yī)療器械運(yùn)用涉及到臨床等醫(yī)院各個(gè)科室和人員，醫(yī)療器械日益先進(jìn)，在工作中，要求醫(yī)者能夠熟悉設(shè)備性能和構(gòu)造并能熟練操作，合理使用。目前，對(duì)于醫(yī)療器械，缺乏相應(yīng)的監(jiān)管制度和措施，所以不合理使用的現(xiàn)象普遍存在。醫(yī)學(xué)工程科作為醫(yī)療器械的管理部門(mén)，應(yīng)結(jié)合自身單位的實(shí)際情況，不斷地探討，創(chuàng)新，制定相應(yīng)的管理措施，健全常態(tài)化長(zhǎng)效化的制度機(jī)制，加大醫(yī)療器械的管理力度，患者提供更好的治療輔助效果，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患共贏。參考文獻(xiàn)[1]徐錚奎.韓國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概況及監(jiān)管新舉措[N].中國(guó)醫(yī)藥報(bào),2019-09-24(008).[2]牟鵬濤.對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械軟件監(jiān)管工作的思考和建議[J].醫(yī)療裝備,2018,31(11):200-202.[3]石馨.醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管與維護(hù)及其意義和價(jià)值[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2010,31(07):97-99.[4