(高清版)GB∕T 27026-2019 合格評定 有形產(chǎn)品認(rèn)證方案示例

國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會I Ⅲ 1 1 1 14.1制定和實(shí)施 14.2概述 14.3范圍 24.4相關(guān)方 2 24.6取樣 3 3 35.1認(rèn)證申請和認(rèn)證協(xié)議 35.2確定 35.3生產(chǎn)過程評價(jià)和管理體系審核 45.4不符合 6 65.6復(fù)核 65.7決定 65.8證明 6 65.10監(jiān)督 8 9 97.1產(chǎn)品要求的變更 97.2方案要求的其他變更 97.3客戶提出變更 9 9產(chǎn)品責(zé)任 附錄A(資料性附錄)產(chǎn)品認(rèn)證申請信息示例 附錄B(資料性附錄)生產(chǎn)過程和管理體系信息示例 附錄C(資料性附錄)符合性證書包含的信息示例 Ⅱ附錄D(資料性附錄)使用符合性證書和標(biāo)志的許可協(xié)議內(nèi)容示例 附錄E(資料性附錄)使用符合性證書或標(biāo)志的許可的信息示例 附錄F(資料性附錄)認(rèn)證協(xié)議內(nèi)容示例 21Ⅲ——GB/T27000—2006合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004,IDT);——GB/T27065—2015合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求(ISO/IEC17065:2012,——GB/T27067—2017合格評定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南(ISO/IEC17067:20131GB/T27026—2019/ISO/IECT本標(biāo)準(zhǔn)提供了ISO/IEC17067中描述的認(rèn)證方案類型5的有形產(chǎn)品認(rèn)證方案示例。下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引ISO/IEC17000:2004合格評定詞匯和通用原則(Conformityassessment—Vocabularyandgeneralprinciples)ISO/IEC17065:2012合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求(Conformityassessment—Re-ISO/IEC17067:2013合格評定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南(Conformityassessment—Fundamentalsofproductcertificationandguidelinesforproductcertificationschemes)ISO/IEC17067:2013中第6章規(guī)定了產(chǎn)品認(rèn)證方案制定和實(shí)施的一般要求。本標(biāo)準(zhǔn)給出了在特定的產(chǎn)品認(rèn)證方案類型5中如何實(shí)施這些一般要求的示例。本標(biāo)準(zhǔn)不限制方案所有者制定和實(shí)施自有方案。方案所有者可制定ISO/IEC17067中給出的其他產(chǎn)品認(rèn)證方案。本產(chǎn)品認(rèn)證方案示例對應(yīng)ISO/IEC17067中的產(chǎn)品認(rèn)證方案類型5。本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提出以下功a)選取(見4.5),包括：1)認(rèn)證方案覆蓋的產(chǎn)品的規(guī)定要求(例如標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件);2)生產(chǎn)過程評價(jià)和管理體系審核的要素；合ISO/IEC17025的適用要求、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)符合ISO/IEC25)客戶為獲得和保持產(chǎn)品認(rèn)證證書所履行的要求(如，認(rèn)證協(xié)議的簽訂、管理體系的持續(xù)運(yùn)6)其他認(rèn)證要求。b)確定(見5.2),包括：1)產(chǎn)品評價(jià)；2)通過文件審核和現(xiàn)場評價(jià)的方式，對產(chǎn)品符合性至關(guān)重要的生產(chǎn)過程的評價(jià)和管理體系d)認(rèn)證決定和符合性證明(見5.7和5.8)。e)許可和標(biāo)志管理(見5.9),包1)符合性標(biāo)志；3)符合性證書和標(biāo)志的誤用。f)監(jiān)督(見5.10),包括：h)影響認(rèn)證變更的管理(見第7章)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可將一些認(rèn)證活動外包給其他組織，但是要對結(jié)果負(fù)責(zé)。復(fù)核、認(rèn)證決定和證明不能也無法使用生產(chǎn)設(shè)施。在簽署認(rèn)證協(xié)議前，客戶需要確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)能在聲明的認(rèn)證方案范圍內(nèi)(見4.3),認(rèn)證方案規(guī)定產(chǎn)品滿足的產(chǎn)品要求、生產(chǎn)過34GB/T27026—2019/ISO/IECTe)評價(jià)生產(chǎn)過程的方法和程序；認(rèn)證協(xié)議(認(rèn)證協(xié)議內(nèi)容參見附錄F,附錄F也包含了ISO/IEC17065:2012中4.1.2的內(nèi)容)。認(rèn)證方案可接受認(rèn)證申請之前完成的或是客戶提供的合格評定結(jié)果(包括檢測結(jié)果和管理體系認(rèn)證結(jié)果),按照ISO/IEC17065:2012中6.2和7.4.5的規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對這些合格評定結(jié)果負(fù)責(zé)。b)識別合格評定結(jié)果是否來自符合ISO/IEC17020、ISO/IEC17021或ISO/IEC17025要求的認(rèn)證機(jī)構(gòu)用于產(chǎn)品評價(jià)的測試設(shè)備符合ISO/IEC17025的要求。通過以下方式證明：a)測試設(shè)備滿足ISO/IEC17025的要求，測試范圍涵蓋認(rèn)證產(chǎn)品b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣具備能力的實(shí)驗(yàn)室評審人員對實(shí)驗(yàn)室的檢測能力進(jìn)行評價(jià)，包括定期進(jìn)行目擊對客戶生產(chǎn)過程的評價(jià)和管理體系關(guān)鍵要素的審核是關(guān)系著產(chǎn)品符合性的重5GB/T27026—2019/ISO/IECTR17026:為方便文件審核，客戶提供與生產(chǎn)過程相關(guān)的管理體系信息。相關(guān)信息示例參見附錄B。為表明附錄B給出了一個(gè)生產(chǎn)過程和管理體系相關(guān)信息的例子。c)客戶具備根據(jù)認(rèn)證要求(包括具體的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和測試方法)、ISO/IEC17025的適用要求以及d)客戶能夠根據(jù)認(rèn)證要求完成對整個(gè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，識別認(rèn)證要求并轉(zhuǎn)化6GB/T27026—2019/ISO/IECT證機(jī)構(gòu)將不批準(zhǔn)認(rèn)證的原因通知客戶。認(rèn)證決定由未參與評價(jià)過程的人員(或團(tuán)附錄C給出了認(rèn)證證書所包含的信息的示例。7GB/T27026—2019/ISO/IECTR17026:b)獲證客戶的顧客和獲證客戶簽署協(xié)議，獲證客戶的顧客可將其商標(biāo)和獲證錄E給出了許可協(xié)議和許可的示例。8GB/T27026—2019/ISO/IECTc)如有任何違反許可協(xié)議的情況；客戶誤用證書或符合性標(biāo)志時(shí)，可根據(jù)ISOguide27采取糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可足規(guī)定要求。選取監(jiān)督活動可考慮產(chǎn)品特點(diǎn)以及生產(chǎn)不合格品的后果和9GB/T27026—2019/ISO/IEC在用戶信息中，客戶不能有誤導(dǎo)性宣傳，使購買者將未被認(rèn)證的性能和用途誤認(rèn)為已被認(rèn)證所當(dāng)認(rèn)證要求中的標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件發(fā)生c)設(shè)備改造和制造符合修訂要求的產(chǎn)品所需8保密性持、擴(kuò)大、暫停和撤銷的認(rèn)證決定提出申述。認(rèn)證機(jī)構(gòu)處理投訴和申訴的要求符合ISO/IEC17065:2012中的7.13。A.1總則本附錄給出的信息以ISO/IEC17065:2012中的7.2的注1為依據(jù)。相關(guān)信息可采用各種方法和A.2.3證書持有人信息(如果和申請人不同)A.2.5產(chǎn)品生產(chǎn)出結(jié)論);GB/T27026—2019/ISO/IECT證機(jī)構(gòu)做好對現(xiàn)場設(shè)施及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行初始現(xiàn)場評價(jià)的準(zhǔn)備。如果產(chǎn)品有多個(gè)B.2.2生產(chǎn)過程GB/T27026—2019/ISO/IEC——來自內(nèi)部或外部實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對被認(rèn)證的產(chǎn)品或關(guān)鍵零部B.2.2.7證書和符合性標(biāo)志——改進(jìn)措施(糾正和預(yù)防措施);見B.2.2。 GB/T27026—2019/ISO/IECTa)認(rèn)證和評價(jià)規(guī)則b)被許可方的權(quán)利和義務(wù)d)生產(chǎn)變更的信息被許可方將可能影響其持續(xù)生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品能力的任何產(chǎn)品、生產(chǎn)過程f)公開信息g)保密h)付費(fèi)i)協(xié)議期限 j)許可終止根據(jù)不同情況規(guī)定終止許可的通知期限，例如：——被許可方提出終止需求；——認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定產(chǎn)品不再符合產(chǎn)品認(rèn)證要求；k)產(chǎn)品要求的變更認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知被許可方許可協(xié)議所覆蓋產(chǎn)品要求的變更，并規(guī)定變更生效的日期，并向被許可方提出這一協(xié)議所覆蓋的產(chǎn)品所需進(jìn)行的補(bǔ)充檢驗(yàn)的建議。被許可方通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否準(zhǔn)備在規(guī)定日期前實(shí)施變更。如果被許可方確定實(shí)施變更，并且補(bǔ)充檢驗(yàn)結(jié)果是合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)補(bǔ)充許可，或?qū)φJ(rèn)證機(jī)構(gòu)的記錄進(jìn)行相應(yīng)的修改。如果在變更生效前，被許可方通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)其不準(zhǔn)備實(shí)施變更，或被許可方承諾推遲實(shí)施，或補(bǔ)充檢驗(yàn)的結(jié)果不合格，則覆蓋這些特定產(chǎn)品的許可，從變更生效之日起不再有效，除非認(rèn)證機(jī)構(gòu)另有決定。涉及產(chǎn)品責(zé)任的問題依據(jù)相關(guān)法律進(jìn)行處理。m)申訴和投訴與本協(xié)議相關(guān)的所有申訴和投訴可先提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)程序來解決。u)不可抗力[1]ISO9001質(zhì)量管理體系要求(Qualitymanagementsystems—Requirements)[2]ISO/IEC17007合格評定合格評定用規(guī)范性文件的編寫指南(Conformityassessment—mentsfortheoperationofvarioustypesofbodiesperforminginspect[4]ISO/IEC17021合格評定管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求(Conformityassessment—Re-quirementsforbodiesprovidingauditenceoftestingandcalibrationla[6]ISO/IEC17030合格評定第三方符合性標(biāo)志的通用要求(Conformityassessment—Gen-