2024年CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員考試復(fù)習(xí)要點(diǎn)

CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員考試復(fù)習(xí)要點(diǎn)第一章

產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)知識

本章的目的是使工廠檢查員對產(chǎn)品認(rèn)證制度有一種基本的理解。一、產(chǎn)品認(rèn)證概述1.

產(chǎn)品認(rèn)證的來源

產(chǎn)品認(rèn)證的雛形；

產(chǎn)品認(rèn)證的第一種標(biāo)志。2.

產(chǎn)品認(rèn)證的國際化趨勢3.

產(chǎn)品認(rèn)證的意義

貫徹有關(guān)安全法規(guī)的有效措施

減少人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失，保護(hù)環(huán)境（減少產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)）

指導(dǎo)消費(fèi)者購置安全可靠的產(chǎn)品（轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)——雖然購置的帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品出了問題，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也會(huì)根據(jù)國家法規(guī)和自身職責(zé)，受理消費(fèi)者的申訴，負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議，保護(hù)消費(fèi)者的利益）

提高產(chǎn)品在市場的競爭能力（提高企業(yè)/產(chǎn)品的誠信度）

消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的有效手段（運(yùn)用IECEE推出的CB體系，獲得CB檢測匯報(bào)/證書，獲得組員國的國家級認(rèn)證）二、產(chǎn)品認(rèn)證的基本概念1.

產(chǎn)品認(rèn)證的定義（ISO/IEC導(dǎo)則2-1996）；

認(rèn)證的要點(diǎn)：a.

規(guī)定的規(guī)定；b.

公正的第三方實(shí)行；c.

通過鑒定活動(dòng)予以證明；d.

頒發(fā)認(rèn)證證書和/或認(rèn)證標(biāo)志。

體系認(rèn)證/產(chǎn)品認(rèn)證：a.

對象不一樣：組織/產(chǎn)品；b.

根據(jù)不一樣：ISO原則或質(zhì)量文獻(xiàn)/原則、技術(shù)規(guī)范和合格評估程序

認(rèn)證與承認(rèn)的區(qū)別：(ISO/IECGUIDE2)a.

Certification--Aprocedurebywhichathirdpartygiveswrittenassurancethataproduct,process,orserviceconformstospecifiedrequirements.b.

Accreditation--Aprocedurebywhichanauthoritativebodygivesformalrecognitionthatabodyorpersoniscompetenttocarryoutspecifictasks.（承認(rèn)對象分為：試驗(yàn)室，認(rèn)證注冊機(jī)構(gòu)和檢查機(jī)構(gòu)）2.

產(chǎn)品認(rèn)證8種形式；

出自ISO/IEC出版物《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》；

上述八種類型的質(zhì)量認(rèn)證形式所提供的信任程度不一樣，認(rèn)證機(jī)構(gòu)承擔(dān)的成本和風(fēng)險(xiǎn)不一樣樣。第五種認(rèn)證形式是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制；

ISO和IEC公布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南，多以第五、第六種認(rèn)證形式為基礎(chǔ)的。3.

經(jīng)典的產(chǎn)品認(rèn)證形式（第五種認(rèn)證形式）的四個(gè)基本要素

型式試驗(yàn)

質(zhì)量體系評估

監(jiān)督檢查

監(jiān)督檢查三、第三方產(chǎn)品認(rèn)證的構(gòu)架（以第五種認(rèn)證制度為例）1.

產(chǎn)品認(rèn)證的根據(jù)

法律、法規(guī)、規(guī)章

技術(shù)原則和規(guī)范

協(xié)議2.

產(chǎn)品認(rèn)證的內(nèi)容：

型式試驗(yàn)

初始工廠審查

獲證後監(jiān)督（包括：抽樣檢測和監(jiān)督審查）3.

產(chǎn)品認(rèn)證成果體現(xiàn)（只限于第三方）結(jié)合導(dǎo)則23詳細(xì)闡明合格標(biāo)志和合格證書的定義和用途。

定義：合格標(biāo)志，合格證書；（用標(biāo)志和證書結(jié)合的措施，可以把產(chǎn)品的認(rèn)證成果，精確地傳達(dá)給顧客）

合格證書的內(nèi)容（有些證書尚有有效期）四、與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的國際組織（ISO、IEC）五、其他國家/地區(qū)的產(chǎn)品認(rèn)證組織

第二章中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度本章的目的是使工廠檢查員理解中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的狀況。一、中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度二、法律法規(guī)（概述）1.

法律、法規(guī)、規(guī)章：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢查法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢查法實(shí)行條例》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》；2.

規(guī)范性文獻(xiàn)：《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理措施》、《第一批實(shí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測檢查機(jī)構(gòu)指定管理措施》；3.

《第一批實(shí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》所波及的原則；二、機(jī)構(gòu)和職責(zé)1.

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的制定和監(jiān)督機(jī)構(gòu)職能：

國家質(zhì)量檢查檢疫總局；

國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)；

地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)和地方出入境檢查檢疫機(jī)構(gòu)。2.

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)行機(jī)構(gòu)職能：

執(zhí)行中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

執(zhí)行中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的檢測機(jī)構(gòu)；

執(zhí)行中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的檢查機(jī)構(gòu)。3.

質(zhì)量認(rèn)證中心簡介和組織機(jī)構(gòu)圖。三、認(rèn)證程序(結(jié)合實(shí)際講解經(jīng)國家認(rèn)證承認(rèn)監(jiān)督管理委員會(huì)授權(quán)實(shí)行中國國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所制定的認(rèn)證程序和規(guī)定，并簡介產(chǎn)品認(rèn)證流程圖。)1.

認(rèn)證申請；2.

型式試驗(yàn)；3.

初始工廠審查（合用時(shí)）；4.

認(rèn)證成果評價(jià)與同意；5.

獲證後的監(jiān)督。

第三章工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定與鑒定本章的目的是使工廠檢查員對的理解工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定的各個(gè)要素。在詳細(xì)條款的講解時(shí)，應(yīng)結(jié)合案例講解。一、基本術(shù)語本文獻(xiàn)所使用的術(shù)語，除下述條款外其含義與GB/T19000：。1.

申請人申請產(chǎn)品認(rèn)證注冊的組織。2.

持證人持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。注：取證前稱為申請人，取證後稱為持證人。3.

制造廠/制造商實(shí)行質(zhì)量體系，控制認(rèn)證產(chǎn)品制造的組織。4.

制造場所/生產(chǎn)地點(diǎn)指對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或檢查以及使用認(rèn)證標(biāo)志的地點(diǎn)。5.

工廠制造商自已擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動(dòng)的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備。是制造廠/制造商和制造場所/生產(chǎn)地點(diǎn)的統(tǒng)稱。6.

關(guān)鍵件直接影響整機(jī)（車）產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)質(zhì)量的元器件、材料等。一般，這些關(guān)鍵件可以作為獨(dú)立的元器件供貨，并可按有關(guān)的獨(dú)立元器件原則進(jìn)行檢測和認(rèn)證。是關(guān)鍵零件、部件和材料的統(tǒng)稱。在國家認(rèn)監(jiān)委公布的各類產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證明施規(guī)則的附件《關(guān)鍵零部件清單、檢測根據(jù)的原則和隨整機(jī)試驗(yàn)送樣數(shù)量》中列出。7.

供應(yīng)商對生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠提供元器件、材料或服務(wù)的企業(yè)或個(gè)人。8.

過程控制指從關(guān)鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視、修正和控制的活動(dòng)。9.

過程檢查在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測和驗(yàn)收。10.例行檢查在生產(chǎn)的最終階段對產(chǎn)品的關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行的100%檢查，例行檢查後除進(jìn)行包裝和加貼標(biāo)簽外，一般不再深入加工。11.確認(rèn)檢查作為質(zhì)量保證措施的一部分，為驗(yàn)證產(chǎn)品與否持續(xù)符合原則規(guī)定而由工廠計(jì)劃和實(shí)行的一種定期抽樣檢查。是經(jīng)例行檢查之後的合格品中隨機(jī)抽取樣品根據(jù)檢查文獻(xiàn)進(jìn)行的檢查。12.校準(zhǔn)在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量原則所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。13.檢定通過測量和提供客觀證據(jù)，表明規(guī)定的規(guī)定已經(jīng)得到滿足的一組確認(rèn)。14.溯源通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量成果或測量原則的值可以與規(guī)定的參照原則（國標(biāo)或國際原則）聯(lián)絡(luò)起來的也許性或過程。15.運(yùn)行檢查定期對檢測儀器設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該儀器能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷。一般讓檢查儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。16.防止措施為了防止?jié)撛诘牟缓细駹顩r的發(fā)生消除其發(fā)生的原因所采用的行動(dòng)。17.糾正措施對于已出現(xiàn)的不合格消除其後果以及產(chǎn)生的原因所采用的活動(dòng)。18.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、構(gòu)造和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度。二、要素理解

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明，審查要點(diǎn)納入第四章講解。1.

職責(zé)和資源

工廠是指制造商/制造廠和制造場所/生產(chǎn)地點(diǎn)；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。2.

文獻(xiàn)和記錄

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。3.

采購和進(jìn)貨檢查

建立對供應(yīng)商的選擇、評估和平常管理程序；

對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢查或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢查的程序；

對供應(yīng)商提出明確的檢查規(guī)定（合用時(shí)）；

對供應(yīng)商的選擇、評估和平常管理與對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢查或驗(yàn)證的關(guān)系；

保留記錄及記錄的規(guī)定和內(nèi)容；

所有措施應(yīng)滿足以保證關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的規(guī)定；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。4.

生產(chǎn)過程控制和過程檢查

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。5.

例行檢查和確認(rèn)檢查

例行檢查的定義、目的和規(guī)定；

確認(rèn)檢查的定義、目的和規(guī)定；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。6.

檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備

檢查試驗(yàn)儀器設(shè)備的配置；

校準(zhǔn)記錄的規(guī)定；

檢定記錄的規(guī)定；

校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別；

與檢定有關(guān)的儀器和參量；

校準(zhǔn)與檢定機(jī)構(gòu)資質(zhì)的規(guī)定；

運(yùn)行檢查的目的和規(guī)定；

采用運(yùn)行檢查措施的一般原則；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。7.

不合格品控制

結(jié)合“3.采購和進(jìn)貨檢查”對采購關(guān)鍵件的不合格品控制中的防止措施進(jìn)行闡明；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。8.

內(nèi)部質(zhì)量審核

內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)包括對產(chǎn)品一致性控制有效性的審核；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。9.

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

明確工廠檢查的目的就是確認(rèn)工廠生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致性；

闡明該要素與其他要素的關(guān)系；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

闡明該要素與其他要素的關(guān)系；

教材中的理解要點(diǎn)都要闡明。三、鑒定準(zhǔn)則1.

對工廠與否可以保證產(chǎn)品一致性和與國家法律法規(guī)規(guī)定的符合性進(jìn)行評價(jià)，詳細(xì)評價(jià)可以從如下四個(gè)方面考慮：

工廠質(zhì)量體系的符合性、合用性和有效性；

生產(chǎn)條件和檢查能力的符合性和有效性；

認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制的有效性；

與國家法律法規(guī)規(guī)定的符合性。2.

工廠審查結(jié)論有三種：

審查通過；

整改確認(rèn)後通過；

審查不通過。第四章初始工廠審查本章的目的是使工廠檢查員能對的的實(shí)行工廠審查。一、審查準(zhǔn)備1.

審查組的構(gòu)成；2.

認(rèn)證信息的獲取；3.

法規(guī)及技術(shù)文獻(xiàn)的準(zhǔn)備；4.

工廠審查計(jì)劃的制定；5.

有關(guān)技術(shù)的準(zhǔn)備；6.

審查計(jì)劃確實(shí)認(rèn)；7.

資料及工作表格確實(shí)定。注：以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。法規(guī)及技術(shù)文獻(xiàn)的準(zhǔn)備是規(guī)定工廠檢查員熟悉這些文獻(xiàn)，并不是規(guī)定工廠檢查員每次審查都要帶這些文獻(xiàn)。二、現(xiàn)場審查（一）現(xiàn)場審查的重要內(nèi)容

波及的范圍

波及的要素（全要素）

波及的部門（二）現(xiàn)場審查重要工作流程

初次會(huì)議

簡介審查組組員；

簡介審查目的，根據(jù)和范圍；

簡介審查程序和請對方確認(rèn)審查計(jì)劃；

作出保密承諾；

對工廠提出配合規(guī)定；

請工廠代表簡短簡介狀況。

現(xiàn)場參觀

目的：對工廠有概括理解，以提高工作效率，優(yōu)化審查計(jì)劃。

注意：

1)

控制時(shí)間和范圍；2)

參觀過程也是一種審查；3)

適時(shí)調(diào)整計(jì)劃。

現(xiàn)場審查

按生產(chǎn)過程審查

按部門審查

審查組內(nèi)部會(huì)議

末次會(huì)議

末次會(huì)議重要目的是向工廠通報(bào)審查狀況和宣布審查結(jié)論。（三）現(xiàn)場審查的規(guī)定1.

工廠質(zhì)量保證能力審查1.1

人員職責(zé)1.2

資源規(guī)定與第三章的“1.職責(zé)和資源”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查的重點(diǎn)是:

通過交談和查閱文獻(xiàn)確定質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)與否建立；

通過交談和查閱文獻(xiàn)確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人與否有能力履行職責(zé)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境與否具有；

通過交談和現(xiàn)場驗(yàn)證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源與否具有。1.3

文獻(xiàn)和記錄與第三章的“2.文獻(xiàn)和記錄”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：通過交談和查閱文獻(xiàn)至少確定如下文獻(xiàn)的有效性、完整性、符合性和合用性：

認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文獻(xiàn)；

有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證明施規(guī)則中波及的原則；

程序文獻(xiàn)，至少包括如下程序：

認(rèn)證標(biāo)志控制；

文獻(xiàn)和記錄控制；

采購和進(jìn)貨檢查；

(生產(chǎn))過程控制（必要時(shí)）；

例行檢查和確認(rèn)檢查程序；

儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序；

不合格品控制程序；

內(nèi)部審查程序；

產(chǎn)品變更的控制程序。

質(zhì)量記錄，至少應(yīng)包括如下記錄：

對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價(jià)和管理的記錄；

關(guān)鍵件的檢查或驗(yàn)證記錄；

運(yùn)行檢查記錄；

例行檢查和確認(rèn)檢查記錄；

儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄；

不合格品處理的記錄；

內(nèi)部審查匯報(bào)、內(nèi)部審查後制定的糾正、防止措施、投訴記錄。1.4

采購和進(jìn)貨檢查與第三章的“3.采購和進(jìn)貨檢查”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：通過交談、查閱文獻(xiàn)和現(xiàn)場確認(rèn)來確定所有措施與否能滿足保證采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的規(guī)定。

工廠與否制定了選擇、評估和管理認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序；

工廠選擇和評估的供應(yīng)商的名目以及過程記錄；

通過查閱記錄，理解工廠是怎樣評價(jià)、選擇供應(yīng)商，以及對供應(yīng)商的管理與否有效；

工廠與否制定了關(guān)鍵件的檢查和驗(yàn)證程序以及定期確認(rèn)檢查程序。通過查閱記錄，檢查工廠與否對采購的關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢查.對供應(yīng)商檢查的關(guān)鍵元器件與否驗(yàn)證，與否認(rèn)期對關(guān)鍵元器件進(jìn)行確認(rèn)檢查；

檢查/驗(yàn)證程序規(guī)定的技術(shù)規(guī)定與否能滿足整機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的規(guī)定；

通過查閱記錄，檢查檢查/驗(yàn)證和確認(rèn)檢查活動(dòng)以及關(guān)鍵元器件一致性控制的符合性和有效性；

假如工廠自已對關(guān)鍵元器件進(jìn)行檢查，還應(yīng)對工廠的檢查資源，包括檢查人員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)能力、配置的儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)狀態(tài)、以及環(huán)境條件進(jìn)行檢查；

工廠與否按規(guī)定保留了關(guān)鍵元器件檢查或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢查數(shù)據(jù)；

現(xiàn)場指定試驗(yàn)；

關(guān)鍵件的核查。1.5

生產(chǎn)過程控制和過程檢查與第三章的“4.生產(chǎn)過程控制和過程檢查”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

工廠與否識別了關(guān)鍵工序，并保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定受控。尤其要注意那些直接或間接影響產(chǎn)品安全性的工序，如，焊接電源線，波峰焊，關(guān)鍵螺釘?shù)木o固等；

與否為這些關(guān)鍵工序制定了作業(yè)指導(dǎo)書。沒有作業(yè)指導(dǎo)書時(shí)，檢查員應(yīng)鑒定與否能對關(guān)鍵工序的操作成果進(jìn)行穩(wěn)定控制而不影響認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量。作業(yè)指導(dǎo)書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；

通過觀測、問詢等方式檢查關(guān)鍵工序操作人員與否能按對應(yīng)的規(guī)定純熟、精確的操作；

工廠與否明確規(guī)定了需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。如有，應(yīng)檢查與否按規(guī)定采用了監(jiān)控措施，并確認(rèn)其實(shí)行的符合性和有效性；

工廠與否建立了生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，并在現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)及維護(hù)保養(yǎng)記錄；

生產(chǎn)現(xiàn)場與否對環(huán)境有特殊規(guī)定，如有，檢查這些特定的環(huán)境規(guī)定與否得到滿足。1.6

例行檢查與第三章的“5.例行檢查和確認(rèn)檢查”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

工廠與否制定了例行檢查程序，程序中規(guī)定的例行檢查項(xiàng)目、檢查條件與否滿足認(rèn)證明施規(guī)則的有關(guān)規(guī)定；

實(shí)際操作的符合性，如試驗(yàn)應(yīng)力施加部位，樣品狀況，試驗(yàn)工位和布局等；

儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀況，運(yùn)行檢查狀況；

例行檢查記錄（以抽查過去的記錄為主）；

不合格品的處置；

各國的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對例行檢查的條件規(guī)定不盡相似，因此，廠方規(guī)定的例行檢查條件也也許與認(rèn)證明施規(guī)則的規(guī)定不一致。此時(shí)，檢查員應(yīng)鑒定試驗(yàn)應(yīng)力的覆蓋性，其技術(shù)等效性與否符合規(guī)定；

對不合格品進(jìn)行返修後應(yīng)再進(jìn)行一次例行檢查。1.7

確認(rèn)檢查與第三章的“5.例行檢查和確認(rèn)檢查”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

工廠與否制定了確認(rèn)檢查的程序；

規(guī)定確實(shí)認(rèn)檢查項(xiàng)目、技術(shù)內(nèi)容、措施與否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定；

抽查確認(rèn)檢查的匯報(bào)或記錄；

假如是委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行確實(shí)認(rèn)檢查，該機(jī)構(gòu)應(yīng)符合ISO/IEC25導(dǎo)則或ISO/IEC17025的規(guī)定，技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢查項(xiàng)目；

假如是由工廠檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行確實(shí)認(rèn)檢查，應(yīng)在現(xiàn)場重點(diǎn)理解檢查人員的技術(shù)能力，儀器設(shè)備的配置及校準(zhǔn)，試驗(yàn)環(huán)境等。

工廠在安排確認(rèn)檢查時(shí)，樣品型號的選擇應(yīng)有一定的批量代表性和型號代表性。也許的狀況下，應(yīng)考慮覆蓋所有申請認(rèn)證的產(chǎn)品型號；

確認(rèn)檢查所用的原則應(yīng)是認(rèn)證用的國標(biāo)。不過，對于國外的工廠，也可以使用與國標(biāo)對應(yīng)的國際原則（包括以國際原則轉(zhuǎn)化成該國的國標(biāo)），只要試驗(yàn)項(xiàng)目和試驗(yàn)條件技術(shù)上等效即可；

確認(rèn)檢查是工廠質(zhì)量管理措施。因此，審查時(shí)不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢查，而是進(jìn)行如下工作：

檢查確認(rèn)檢查計(jì)劃；

查看確認(rèn)檢查匯報(bào)；

查對確認(rèn)檢查項(xiàng)目和原則；

檢查對確認(rèn)檢查中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)

是怎樣糾正和采用防止措施的；

檢查糾正措施和防止措施與否有效；

確認(rèn)檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)與否符合規(guī)定。

初始工廠審查時(shí)，工廠也許還沒有針對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定安排確認(rèn)檢查。這時(shí)，可以重點(diǎn)檢查工廠與否編制了確認(rèn)檢查程序并做出確認(rèn)檢查計(jì)劃安排。1.8

檢查和試驗(yàn)儀器設(shè)備與第三章的“6.檢查和試驗(yàn)儀器設(shè)備”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

文獻(xiàn)審查，包括查閱校準(zhǔn)計(jì)劃，審查自校準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，抽查儀器設(shè)備檔案，檢查校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)記錄等；

在儀器設(shè)備使用現(xiàn)場對校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽進(jìn)行檢查，看與否有超過校準(zhǔn)有效期的狀況。當(dāng)發(fā)既有超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)根據(jù)狀況作如下處理：

假如查看校準(zhǔn)記錄闡明已經(jīng)校準(zhǔn)，只是由于疏忽，忘掉更換標(biāo)簽或筆誤，需提醒工廠注意；

假如經(jīng)核算，確實(shí)是儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期，應(yīng)查閱該儀器設(shè)備的使用記錄，運(yùn)用多種方式判斷也許會(huì)對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的影響。并可根據(jù)實(shí)際狀況或?qū)е碌尼峁?，開具不符合項(xiàng)；

假如儀器設(shè)備超過校準(zhǔn)有效期的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制與否有效。必要時(shí)，可擴(kuò)大抽樣，以判斷其與否構(gòu)成嚴(yán)重不符合?？创@種狀況應(yīng)謹(jǐn)慎，一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結(jié)論。

查看為工廠提供校準(zhǔn)服務(wù)的外部校準(zhǔn)試驗(yàn)室的校準(zhǔn)活動(dòng)與否可以溯源到國家/國際原則，其資質(zhì)管理與否符合所在國家的有關(guān)規(guī)定；

查看檢定機(jī)構(gòu)和記錄與否符合國家的規(guī)定（在中國境內(nèi)）；

查看校準(zhǔn)記錄與否符合規(guī)定，工廠與否能運(yùn)用校準(zhǔn)記錄對的的運(yùn)用檢查和試驗(yàn)儀器設(shè)備。1.9

運(yùn)行檢查與第三章的“6.檢查和試驗(yàn)儀器設(shè)備”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

對用于例行檢查和確認(rèn)檢查的設(shè)備與否規(guī)定了運(yùn)行檢查，其中的檢查規(guī)定與否明確；

用于運(yùn)行檢查的樣件與否進(jìn)行了有效控制；

運(yùn)行檢查的頻度與否合適、措施與否得當(dāng)；

通過查閱運(yùn)行檢查記錄和問詢的方式，理解運(yùn)行檢查與否按規(guī)定得到實(shí)行，并保留了對應(yīng)的記錄；

通過查閱有關(guān)規(guī)定和問詢設(shè)備操作人員的方式，理解操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，與否并怎樣采用措施；

工廠對發(fā)現(xiàn)設(shè)備失效時(shí)所采用的評價(jià)措施及對應(yīng)措施與否合適；

抽查運(yùn)行檢查記錄，并與現(xiàn)場調(diào)查的狀況相比較；

設(shè)備失效時(shí)的成果評價(jià)及處理措施與否進(jìn)行了記錄。1.10

不合格品的控制與第三章的“7.不合格品的控制”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

查閱不合格品的控制程序，確認(rèn)其內(nèi)容與否滿足規(guī)定；

在現(xiàn)場審查的全過程，都應(yīng)注意對不合格品的控制與否按規(guī)定的規(guī)定在執(zhí)行；

對發(fā)現(xiàn)的不合格品與否按規(guī)定進(jìn)行了標(biāo)識、隔離和處置；

重點(diǎn)查閱進(jìn)貨檢查、過程檢查和最終檢查的不合格品記錄并注意其處置狀況；

隨機(jī)抽查返工、返修品的記錄，確認(rèn)其操作與否按規(guī)定執(zhí)行；

對需要采用糾正和/或防止措施的不合格與否按規(guī)定采用了對應(yīng)的有效措施，效果怎樣。1.11

內(nèi)部審查與糾正措施與第三章的“8.內(nèi)部質(zhì)量審核”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

與否有內(nèi)審計(jì)劃；

與否能覆蓋所有要素；

與否由有資格的、受過培訓(xùn)的內(nèi)審員進(jìn)行審查；

一年之內(nèi)，內(nèi)部審查要波及《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》中的所有要素；

抽查近來一、兩年的內(nèi)審記錄，重點(diǎn)查閱對認(rèn)證產(chǎn)品一致性和體系有效性的審核成果；

在查閱內(nèi)審記錄時(shí)，注意其中的內(nèi)審輸入信息中與否包括投訴信息，尤其是對認(rèn)證產(chǎn)品不符合原則規(guī)定的投訴，要予以重點(diǎn)關(guān)注；

通過抽查記錄、問詢調(diào)查和現(xiàn)場調(diào)查的方式，確認(rèn)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題與否得到有效糾正，認(rèn)為有也許影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患與否采用了對應(yīng)的防止措施。1.12

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與第三章的“9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性“中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

當(dāng)有批量產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，根據(jù)型式試驗(yàn)合格樣品的描述，確認(rèn)批量生產(chǎn)出來的認(rèn)證產(chǎn)品和樣品與否一致；

工廠與否制定了關(guān)鍵元器件、材料及構(gòu)造變更（包括電磁兼容的規(guī)定）的控制程序通過樣品描述，確認(rèn)與否有變更；如有變更，與否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意；

在對生產(chǎn)廠進(jìn)行平常監(jiān)督時(shí)，應(yīng)確認(rèn)加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與否與型式試驗(yàn)合格的樣品相一致，變更與否經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意。1.13

包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存與第三章的“10.包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存”中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來講解。審查重點(diǎn)是：

在現(xiàn)場審查時(shí)，通過查閱與包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存有關(guān)的規(guī)定，抽查有關(guān)記錄和現(xiàn)場觀測等方式，確認(rèn)其規(guī)定與否對的實(shí)行；

儲(chǔ)存的環(huán)境與否合適；

操作人員與否明確懂得產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的有關(guān)規(guī)定，尤其是特殊物資的控制規(guī)定。2.

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查的根據(jù)

產(chǎn)品描述；

型式試驗(yàn)匯報(bào)（必要時(shí)）；

申請書；

有關(guān)技術(shù)原則。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意的變更匯報(bào)2.2

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查

認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)識等應(yīng)與型式試驗(yàn)匯報(bào)上所標(biāo)明的一致；

認(rèn)證產(chǎn)品的構(gòu)造應(yīng)與型式試驗(yàn)測試時(shí)的樣機(jī)一致；

認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。

電磁兼容性能有影響的重要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。2.3現(xiàn)場見證試驗(yàn)

根據(jù)現(xiàn)場狀況從工廠成品庫或生產(chǎn)線末端抽取認(rèn)證產(chǎn)品，檢查員指定項(xiàng)目，由工廠的檢查員動(dòng)手試驗(yàn)，并作好記錄。（四）現(xiàn)場審查的技術(shù)1.

審查的措施

審查范圍及目的的掌握——不要偏離目的，切忌擴(kuò)大范圍，按審查計(jì)劃進(jìn)行；

審查部門及審查內(nèi)容確實(shí)定——參見教材規(guī)定的各部門審核重點(diǎn)；

不符合項(xiàng)確實(shí)定——重要考慮不符合事實(shí)與否影響認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力及一致性，以及是系統(tǒng)誤差還是偶爾誤差；是人為原因還是文獻(xiàn)規(guī)定不合理或執(zhí)行不妥。2.

搜集客觀證據(jù)

客觀證據(jù)的屬性——參見教材8個(gè)屬性；

搜集客觀證據(jù)的措施——參見教材7個(gè)問題。3.

抽樣措施——抽樣應(yīng)具代表性。4.

作好審查記錄——應(yīng)能反應(yīng)人、事件、時(shí)間、地點(diǎn)、物品、環(huán)境等狀況。5.

填寫審查記錄

不符合匯報(bào)；

工廠審查匯報(bào)（包括產(chǎn)品一致性報(bào)及審查測試匯報(bào)）。6.

使用審查工具

檢查表——指明審查要提的問題及審查的成果。三、審查結(jié)束1.

確認(rèn)不符合項(xiàng)整改措施

書面確認(rèn)；

工廠現(xiàn)場跟蹤確認(rèn)。2.

填寫工廠審查匯報(bào)3.

提交工廠審查資料

第五章

獲證後的監(jiān)督

本章重要是讓工廠檢查員對的的理解獲證後監(jiān)督的各項(xiàng)規(guī)定。一、獲證後監(jiān)督規(guī)定1.

概述

獲證後監(jiān)督是產(chǎn)品認(rèn)證的一種重要環(huán)節(jié)；

獲證後監(jiān)督形成的成果：通過、不通過、需整改；

獲證後監(jiān)督的成果對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的影響：經(jīng)濟(jì)、信譽(yù)。2.

監(jiān)督審查的分類

定期監(jiān)督審查

尤其監(jiān)督審查在發(fā)生下述狀況之一時(shí)，可增長審查頻次，實(shí)行尤其監(jiān)督審查：1)

獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者顧客提出投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任時(shí)；2)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與規(guī)定原則規(guī)定的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；3)

有足夠信息表明工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系等，從而也許影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)；4)

有足夠的證據(jù)使本機(jī)構(gòu)對工廠失去信任時(shí)。3.

監(jiān)督審查的內(nèi)容1)

監(jiān)督復(fù)查

必查條款——4.3，4.4，4.5，4.9；

關(guān)注的內(nèi)容——質(zhì)量保證能力負(fù)責(zé)人的職責(zé)，有關(guān)程序與否變更；

出現(xiàn)問題時(shí)的調(diào)整；

認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用狀況。2)

產(chǎn)品一致性審查在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取1～3種成品進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查。抽樣必須包括擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品。3)

抽樣檢測在生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫或市場的合格品中隨機(jī)抽取樣品并封樣，由工廠或指定人員將樣品送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢測機(jī)構(gòu)，檢測機(jī)構(gòu)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢測。4)

核查上次不合格項(xiàng)的整改狀況4.

認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志使用狀況的檢查5.

監(jiān)督審查準(zhǔn)備

組織準(zhǔn)備

資料準(zhǔn)備審查組在接到“審查組工作單”和“文獻(xiàn)包”後，負(fù)責(zé)與持證人聯(lián)絡(luò)，確認(rèn)審查曰期，獲取與現(xiàn)場審查有關(guān)的信息?！拔墨I(xiàn)包”應(yīng)包括：1)

工廠審查調(diào)查表；2)

產(chǎn)品描述；3)

審查計(jì)劃；4)

監(jiān)督檢查匯報(bào)；5)

不符合項(xiàng)匯報(bào)；6)

產(chǎn)品一致性及審查測試匯報(bào)；7)

封樣條；8)

送樣告知書；9)

上次審查開具的不符合項(xiàng)匯報(bào)等。二、質(zhì)量保證能力復(fù)查1.

概述工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查按《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》進(jìn)行。每次復(fù)查，還應(yīng)檢查認(rèn)證標(biāo)志的使用狀況和上次審查所提出的不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)行狀況。復(fù)查并不意味是選項(xiàng)審查，若有必要，每次工廠質(zhì)量保證能力的復(fù)查都可以是所有條款的審查，這取決于工廠質(zhì)量體系的運(yùn)行保持狀況、產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、人員素質(zhì)，以及信任程度等。2.

審查條款

采購和進(jìn)貨檢查在監(jiān)督復(fù)查時(shí)，重要檢查從近來一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到目前的所有的有關(guān)采購和進(jìn)貨檢查的記錄。審查組應(yīng)重點(diǎn)審查：1)

記錄的完整性；2)

記錄的精確性；3)

目證部分進(jìn)貨檢查項(xiàng)目。查看檢查員操作與否純熟、精確。

生產(chǎn)過程控制和過程檢查審查組應(yīng)重點(diǎn)審查：1）

審查工藝作業(yè)指導(dǎo)書；2）

人員素質(zhì)；3）

應(yīng)注意文獻(xiàn)有效性和合用性的檢查，重點(diǎn)在合用性；4）

審查過程檢查的籌劃、安排和實(shí)行。

例行檢查和確認(rèn)檢查在監(jiān)督復(fù)查時(shí)，重要檢查從近來一次的工廠審查/監(jiān)督復(fù)查到目前的所有的例行檢查記錄和確認(rèn)檢查記錄。審查組應(yīng)重點(diǎn)審查：1）

記錄的完整性。有例行檢查記錄、確認(rèn)檢查記錄；2）

記錄的精確性。抽查部分記錄以查看數(shù)據(jù)記錄與否精確和符合規(guī)定；3）

目證例行檢查項(xiàng)目。查看檢查員操作與否純熟、精確。

認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢查員可以通過現(xiàn)場產(chǎn)品一致性的檢查對該條款的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。

其他條款的審查

在工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查時(shí)，除了必查條款外，還要檢查某些其他條款。檢查的要點(diǎn)和措施與初次相似，但檢查的重點(diǎn)不一樣樣。監(jiān)督復(fù)查時(shí)，重要重點(diǎn)在質(zhì)量體系與否正常有效的運(yùn)行，認(rèn)證規(guī)定與否得到貫徹。三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查1.

概述檢查員通過在現(xiàn)場對加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、構(gòu)造的檢查，以及指定試驗(yàn)，初步鑒定加貼標(biāo)志產(chǎn)品與否與型式試驗(yàn)合格樣品相一致，并符合強(qiáng)制性認(rèn)證原則的規(guī)定。2.

產(chǎn)品一致性檢查項(xiàng)目包括：1)

產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號；2)

產(chǎn)品所用的零部件、元器件和材料；3)

產(chǎn)品的安全構(gòu)造；4)

指定試驗(yàn)；5)

核查產(chǎn)品描述匯報(bào)中的其他項(xiàng)目。3.

產(chǎn)品一致性檢查的對象和數(shù)量產(chǎn)品一致性檢查的對象應(yīng)是加貼標(biāo)志的、并且是工廠鑒定為合格、可以提供應(yīng)顧客的產(chǎn)品。檢查員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定在生產(chǎn)現(xiàn)場或倉庫中抽取產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。若工廠同步具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。4.

產(chǎn)品一致性檢查的根據(jù)包括：1)

產(chǎn)品型式試驗(yàn)匯報(bào)；2)

產(chǎn)品描述；3)

認(rèn)證原則。5.

產(chǎn)品一致性檢查措施1)

抽取樣品；

檢查標(biāo)志；

檢查產(chǎn)品構(gòu)造；

檢查關(guān)鍵零部件。2)

指定試驗(yàn)；

項(xiàng)目（可以是例行試驗(yàn)、確認(rèn)試驗(yàn)或認(rèn)證原則中的其他項(xiàng)目）由檢查員確定并目證。3)

其他檢查。

檢查員逐一查對“產(chǎn)品描述”中的內(nèi)容有否變更。6.

特殊處理在監(jiān)督復(fù)查期間，如工廠沒有生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，也無庫存，不能抽到獲證產(chǎn)品，則規(guī)定工廠在生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時(shí)，告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將委托有資格的人員到現(xiàn)場進(jìn)行抽樣，同步進(jìn)行現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查。若獲證產(chǎn)品在6個(gè)月內(nèi)仍不生產(chǎn)，則暫停認(rèn)證證書。四、抽樣檢測1.

概述為證明工廠能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認(rèn)證原則規(guī)定的產(chǎn)品，根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，應(yīng)對獲證產(chǎn)品定期或不定期抽樣檢測。2.

抽樣分類1)

定期抽樣若認(rèn)證機(jī)構(gòu)無尤其指令，審查組在對獲證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查時(shí)現(xiàn)場抽樣。2)

不定期抽樣獲證產(chǎn)品出現(xiàn)下列狀況時(shí)，隨時(shí)抽樣。

獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或顧客投訴，經(jīng)查實(shí)為工廠責(zé)任的；

認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品在安全和電磁兼容原則規(guī)定的符合性上提出質(zhì)疑時(shí)；

有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。3.

抽樣范圍抽取的樣品應(yīng)是由工廠生產(chǎn)并經(jīng)檢查合格的獲證產(chǎn)品。4.

抽樣原則1)

由審查組在工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查時(shí)，對獲證產(chǎn)品實(shí)行抽樣：

若生產(chǎn)現(xiàn)場有獲證產(chǎn)品正在生產(chǎn)，則在生產(chǎn)線末端工廠確認(rèn)的合格品中隨機(jī)抽取樣品；必要時(shí)，可加貼封條；

若生產(chǎn)現(xiàn)場未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品，審查組可以在倉庫中隨機(jī)抽取獲證產(chǎn)品；必要時(shí)，可加貼封條；

若生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫皆無獲證產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存時(shí)，審查組應(yīng)理解獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃。若獲證產(chǎn)品在6個(gè)月內(nèi)安排生產(chǎn)，規(guī)定工廠生產(chǎn)獲證產(chǎn)品時(shí)及時(shí)告知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的人員到廠實(shí)行抽樣；若獲證產(chǎn)品在6個(gè)月內(nèi)不能生產(chǎn)時(shí)，由檢查員填寫暫停證書登記表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦理暫停證書手續(xù)。2)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可視狀況到流通領(lǐng)域?qū)嵭谐闃?。抽樣人員及規(guī)定由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；3)

應(yīng)按獲證產(chǎn)品種類分別抽樣。同一種類產(chǎn)品每次抽取其中一種以上規(guī)格型號產(chǎn)品（數(shù)量根據(jù)認(rèn)證明施規(guī)則確定），但在有效期內(nèi)所抽樣品應(yīng)盡量覆蓋所有獲證的規(guī)格型號；4)

封樣人員應(yīng)使用認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的封條對其抽取的樣品封樣；5)

在工廠封好的樣品由工廠在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)運(yùn)送到檢測機(jī)構(gòu)。5.

樣品檢測檢測機(jī)構(gòu)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的抽樣檢測項(xiàng)目對樣品逐項(xiàng)檢測并出具抽樣檢測匯報(bào)，上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為保持或暫停證書的根據(jù)之一。五、監(jiān)督結(jié)論1.

概述監(jiān)督復(fù)查一般由現(xiàn)場審查和抽樣檢測兩部分構(gòu)成，結(jié)合這兩部分的檢查成果可做出監(jiān)督復(fù)查的綜合結(jié)論。若在從監(jiān)督復(fù)查開始實(shí)行到綜合結(jié)論形成過程中，工廠發(fā)生了重大的質(zhì)量事故或嚴(yán)重違紀(jì)等狀況時(shí)，應(yīng)在綜合結(jié)論中考慮這些信息。2.

現(xiàn)場審查1)

工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查

未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，提議保持認(rèn)證證書；

所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)不會(huì)導(dǎo)致放行或產(chǎn)生不合格品，工廠在規(guī)定期限內(nèi)采用糾正措施并經(jīng)審查組確認(rèn)有效後，提議保持認(rèn)證證書；

所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)有也許導(dǎo)致產(chǎn)生不合格品，但并不構(gòu)成缺陷，或未按規(guī)定使用認(rèn)證標(biāo)志，或?qū)ι洗螌彶樗龅牟环享?xiàng)現(xiàn)場跟蹤糾正措施無效，或?qū)Ρ敬螌彶樗鼍叩牟环享?xiàng)在規(guī)定的期限內(nèi)沒有完畢糾正，提議暫停認(rèn)證證書；

現(xiàn)場所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)有也許導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時(shí)，提議撤銷認(rèn)證證書。2)

現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查：

未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，提議保持認(rèn)證證書；

元器件、零部件和材料不一致，或構(gòu)造變化，或指定試驗(yàn)不合格時(shí)，提議暫停認(rèn)證證書；

元器件、零部件、材料或構(gòu)造的不一致，導(dǎo)致獲證產(chǎn)品產(chǎn)生缺陷時(shí)，提議撤銷認(rèn)證證書。3.

抽樣檢測：1)

樣品檢測合格，提議保持認(rèn)證證書；2)

樣品檢測不合格，但不構(gòu)成缺陷；或自現(xiàn)場審查起不能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)間抽樣檢測時(shí)，提議暫停認(rèn)證證書；3)

樣品檢測不合格，并鑒定產(chǎn)品存在缺陷時(shí)，提議撤銷認(rèn)證證書。4.

驗(yàn)證措施保持證書時(shí)，對不符合項(xiàng)采用書面驗(yàn)證；恢復(fù)證書時(shí)采用現(xiàn)場驗(yàn)證。5.

綜合結(jié)論

當(dāng)工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查或抽樣檢測同步或不一樣步發(fā)生不一樣類型不合格時(shí)，取最嚴(yán)重的處理結(jié)論為綜合結(jié)論。第六章

工廠檢查員的規(guī)定與管理本章的重要目的是使工廠檢查員理解CQC對工廠檢查員的資格規(guī)定和管理程序。一、工廠檢查員的資格規(guī)定1.

基本規(guī)定對的理解與執(zhí)行國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的方針、政策和法律、法規(guī)，熟悉對應(yīng)的產(chǎn)品原則、《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》及強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定。2.

個(gè)人素質(zhì)1)

檢查員在處事上應(yīng)堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、作風(fēng)正派、忠于職守；在工作中應(yīng)思緒開闊、成熟穩(wěn)重、堅(jiān)忍不拔，具有較強(qiáng)的判斷和分析能力，可以客觀地觀測事物，冷靜地處理復(fù)雜的狀況。2)

檢查組長除具有一般檢查員的素質(zhì)外，還應(yīng)具有更為敏銳的洞察力和更為杰出的管理能力，包括組織、控制、引導(dǎo)、總結(jié)、判斷、決定、體現(xiàn)、交流等能力。3)

執(zhí)行境外工廠審查的檢查員與檢查組長的基本規(guī)定。3.

資格規(guī)定1)

具有對應(yīng)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷，并對一般專業(yè)具有至少三年以上對應(yīng)技術(shù)和管理的工作經(jīng)歷。對復(fù)雜或特殊技術(shù)專業(yè)項(xiàng)目，如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)等必須是五年以上。或2)

對于非對應(yīng)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷，一般專業(yè)須具有至少五年以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)和管理工作經(jīng)歷。對復(fù)雜或特殊技術(shù)專業(yè)項(xiàng)目，如醫(yī)藥、醫(yī)療、核工業(yè)等本條不合用?；?)

具有對應(yīng)專業(yè)的高級專業(yè)技術(shù)職稱。二、工廠檢查員的能力規(guī)定工廠檢查員應(yīng)符合對應(yīng)專業(yè)的如下各方面能力規(guī)定（但不限于）:1)

熟悉該專業(yè)項(xiàng)目合用的供方/組織的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程；2)

能把握影響供方/組織產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵活動(dòng)，并對其有效性進(jìn)行評價(jià)；3)

具有建立質(zhì)量保證能力所必須的理論知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并能結(jié)合專業(yè)特點(diǎn)對供方組織質(zhì)量保證能力實(shí)行審核；4)

熟悉有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的方針、政策和法律、法規(guī)，技術(shù)原則及其他規(guī)定；5)

合用時(shí)，具有特定行業(yè)審核證書。三、工廠檢查員的培訓(xùn)與考試規(guī)定1)

完畢質(zhì)量管理體系審核員課程的學(xué)習(xí)（不低于30小時(shí)）；2)

已完畢產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定和波及所認(rèn)證產(chǎn)品的特定規(guī)則的培訓(xùn)（不低于30小時(shí)）。3)

考試采用筆試和面試兩種。

四、

工廠檢查員的專業(yè)評估1)

通用筆試成績必須到達(dá)70分以上（含70分）判為合格；2)

專業(yè)總評成果評判分為A、B、C、不通過四個(gè)級別。（參見下表）專業(yè)總評成果評判表專業(yè)筆試成績專業(yè)面試成績專業(yè)總評成果90分以上(含90分)AABBCC不通過不通過89分—80分ABBCC不通過不通過79分—70分ABBCC不通過不通過五、工廠檢查員的職責(zé)1.

檢查員的職責(zé)：1)

按照《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》進(jìn)行審查；2)

將觀測成果記錄，并對其真實(shí)性與精確性負(fù)責(zé)；3)

向?qū)彶榻M匯報(bào)審查發(fā)現(xiàn)；4)

負(fù)責(zé)現(xiàn)場抽樣和封樣工作；5)

對審查有關(guān)的文獻(xiàn)和資料做好保管與保密工作；6)

完畢組長交辦的其他工作。2.

檢查組長的職責(zé)：1)

制定審查計(jì)劃，分派任務(wù)；2)

代表審查組同工廠的管理者接觸；3)

組織審查前的預(yù)備會(huì)議；4)

對審查組組員進(jìn)行必要的管理，提供必要的協(xié)助和支持；5)

主持初次會(huì)議、審查組內(nèi)部會(huì)議、末次會(huì)議；6)

按照《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》進(jìn)行審查；7)

控制審查過程；8)

對不符合項(xiàng)匯報(bào)的客觀性、可信性負(fù)責(zé)；9)

向認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯報(bào)在審查活動(dòng)中碰到的重要障礙；10)

向工廠通報(bào)審查發(fā)現(xiàn)與成果；11)

安排現(xiàn)場抽樣和封樣工作；12)

填寫審查匯報(bào)；13)

組織驗(yàn)證糾正措施的有效性；14)

負(fù)責(zé)工廠審查資料的上報(bào)。六、工廠檢查員的聘任與管理1.

檢查員的聘任檢查員的聘任過程包括培訓(xùn)、申請、評價(jià)、聘任等幾種方面。1)

培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容包括：

與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)文獻(xiàn)；

與工廠審查有關(guān)的程序文獻(xiàn)；

質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)課程；

產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查測試規(guī)定；

強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)課程。2)

申請檢查員申請注冊時(shí)，應(yīng)填寫工廠檢查員申請表，并附各類證明文獻(xiàn)，以表明其：

遵守工廠檢查員行為準(zhǔn)則；

符合教育經(jīng)歷與職稱規(guī)定；

符合有關(guān)的工作經(jīng)歷規(guī)定；

參與質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)課程學(xué)習(xí)并考試通過；

參與指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的工廠檢查員資格培訓(xùn)并培訓(xùn)合格；

參與工廠審查的有關(guān)經(jīng)歷。3)

評價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對申請人申報(bào)資料的完整性、符合性進(jìn)行審查，并結(jié)合專業(yè)評估成果，合格者頒發(fā)工廠檢查員證書。評價(jià)工作應(yīng)由對申請人沒有偏見并對評價(jià)成果沒有利益關(guān)系的有資格的人員進(jìn)行，以保證做出客觀、合理的評價(jià)。4)

聘任產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)按攝影應(yīng)程序聘任已注冊的檢查員。2.

檢查員的管理檢查員聘任後，產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對其進(jìn)行嚴(yán)格的管理。詳細(xì)內(nèi)容包括：1)

資格保持

工廠檢查員每年至少參與2次完整的產(chǎn)品安全認(rèn)證工廠審查（或4次監(jiān)督審查），并于每年年終將《產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查經(jīng)歷登記表》的復(fù)印件報(bào)培訓(xùn)處。

工廠檢查員每年至少完畢20分的專業(yè)發(fā)展活動(dòng)，并將專業(yè)發(fā)展證明材料于每年年終報(bào)培訓(xùn)處。2)

晉級工廠檢查員晉級先報(bào)名，對于B、C級需要晉升者應(yīng)針對微弱方面補(bǔ)充培訓(xùn)考核後方可晉級。3)

懲罰

違反國家、政府部門的政策、法令、法規(guī)；

審查中有重大失誤，導(dǎo)致嚴(yán)重後果；

對檢查員的申訴/投訴，經(jīng)查證屬實(shí)；

審查中收受賄賂失去公正性；

泄露企業(yè)機(jī)密，導(dǎo)致嚴(yán)重後果。七、工廠檢查員行為準(zhǔn)則認(rèn)證機(jī)構(gòu)在聘任檢查員之前，已看待聘的檢查員候選人的個(gè)人素質(zhì)和能力進(jìn)行考核，并規(guī)定受聘的每一種檢查員必須遵守本機(jī)構(gòu)制定的工廠檢查員行為守則：1.

貫徹國家有關(guān)產(chǎn)品安全認(rèn)證的法律、法規(guī)和規(guī)章，執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則和程序；2.

按照《工廠質(zhì)量保證能力規(guī)定》進(jìn)行審查；3.

忠實(shí)于審查目的，公正地獲取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論；4.

堅(jiān)持原則，秉公辦事，不接受企業(yè)以任何形式付給的酬勞；5.

在未受派出機(jī)構(gòu)和企業(yè)授權(quán)的狀況下，不討論或披露任何有關(guān)審查的信息；6.

不做有損于認(rèn)證機(jī)構(gòu)及受審查方聲譽(yù)和利益的事情；7.

檢查前向派出機(jī)構(gòu)公開同被審企業(yè)的關(guān)系，不得隱瞞任何有也許影響決斷的信息；8.

不故意傳達(dá)任何錯(cuò)誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審查工作。CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員考試問答題

1、檢查“例行檢查”的重點(diǎn)內(nèi)容有哪此些？答：①與否制定了例行檢查程序；②例行檢查的項(xiàng)目與否符合實(shí)行規(guī)則的規(guī)定；③例行檢查的措施與否科學(xué)合理；④實(shí)際操作與否對的；⑤例行檢查記錄與否符合原則規(guī)定。2、“檢查計(jì)劃”應(yīng)包括哪些內(nèi)容？答：①受檢查方名稱；②檢查目的；③檢查范圍；④檢查準(zhǔn)則；⑤檢查組組員；⑥檢查曰期；⑦保密承諾；⑧檢查曰程安排；⑨檢查組長簽字；⑩被檢查方代表簽字。3、怎樣識別采購產(chǎn)品中的關(guān)鍵元器件和材料？答：①根據(jù)《實(shí)行規(guī)則》；②對產(chǎn)品的安全、環(huán)境保護(hù)、電磁兼容、重要性能有較大影響的元器件、材料屬于關(guān)鍵元器件和材料。4、在初始工廠檢查的初次會(huì)議上，被檢查方僅派了一位代表出席初次會(huì)議。作為檢查組長，應(yīng)怎樣處理？答：①理解對方的職務(wù)或授權(quán)狀況；②假如對方的職責(zé)權(quán)限或授權(quán)足以能保證工廠檢查組按計(jì)劃開展檢查活動(dòng)，初次會(huì)議可以開始；③假如對方的職責(zé)權(quán)限或授權(quán)不能保證工廠檢查組按計(jì)劃開展檢查活動(dòng)，協(xié)調(diào)工廠管理層予以充足的合作；協(xié)調(diào)達(dá)不到目的時(shí)，應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)匯報(bào)，在得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)的許可下，可撤離檢查現(xiàn)場。5、中國的產(chǎn)品認(rèn)證所根據(jù)的法律法規(guī)規(guī)章