2024年寧夏石嘴山市藥物制劑工：藥劑基本操作及理論知識(shí)考試題庫(kù)（含答案）

2024年寧夏石嘴山市藥物制劑工：藥劑基本

操作及理論知識(shí)考試真題題庫(kù)含答案【能力

提升】

第I部分單選題（50題）

1.聚乙二醇類(lèi)（）

A：L-HPC

B：HPMC

C：PVP

D：PEG

答案：D

2.含有大量揮發(fā)油藥物片劑制備，應(yīng)選用的吸收劑是（）

A：糖粉

B：淀粉

C：碳酸鈣

D：微晶纖維素

答案：C

3.以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中，錯(cuò)誤的是（）

A：一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)

B：一種藥物只可制成一種劑型

C：一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)

D：藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)

答案：B

4.乳化劑（）

A：?jiǎn)斡仓岣视王?/p>

B：白凡士林

C：十二烷基硫酸鈉

D：甘油

答案：C

5.屬于處方因素的影響因素是（）

A：pH

B：凡士林

C：溫度

D：蜂蠟

答案：A

6.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為

A：GLP

B：GSP

C：GAP

D：GCP

答案：B

7.用于制備微囊的方法有（）

A：溶劑一非溶劑法

B：溶劑一熔融法

C：飽和水溶液法

D：二步乳化法

答案：A

8.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的崩解劑是（

A：等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

B：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

C：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

D：蔗糖顆粒

答案：C

9.含毒性藥物的散劑分劑量常用（）

A：估分法

B：目測(cè)法

C：容量法

D：重量法

答案：D

10.油性基質(zhì)（）

A：十二烷基硫酸鈉

B：白凡士林

C：甘油

D：?jiǎn)斡仓岣视王?/p>

答案：B

11.下列有關(guān)控釋制劑的敘述，不正確的是（）

A：能避免某些藥物引起中毒

B：釋藥速度接近一級(jí)速率

C：可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度

D：恒速釋藥

答案：B

12.乳劑由一種類(lèi)型轉(zhuǎn)變成另外一種類(lèi)型的現(xiàn)象是（

A：轉(zhuǎn)相

B：破裂

C：酸敗

D：乳析

答案：A

13.在藥物制劑中，關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？

A：膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

B：膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊

C：膠囊劑可以制成緩釋制劑

D：膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物

答案：D

14.被動(dòng)靶向制劑的藥物吸收機(jī)理主要是（）

A：被動(dòng)擴(kuò)散

B：定向輸送

C：促進(jìn)擴(kuò)散

D：吞噬

答案：D

15.用于制備微囊的是（）

A：丙三醇

B：8-環(huán)糊精

C：聚乙二醇

D：明膠

答案：D

16.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)

的現(xiàn)象稱(chēng)為

A：酸敗

B：轉(zhuǎn)相

C：分層

D：合并

答案：A

17.PH值調(diào)節(jié)劑（）

A：亞硫酸氫鈉

B：%5化鈉

C：EDTA-2NA

D：鹽酸

答案：D

18.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述，不正確的是（

A：可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥

B：可減少服藥次數(shù)

C：避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象

D：可保持平穩(wěn)的血藥濃度

答案：B

19.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品稱(chēng)為

A：中成藥

B：處方

C：藥物

D：新藥

答案：D

20.除另有規(guī)定外，油脂性基質(zhì)栓劑的融變時(shí)限為（

A：15min

B：45min

C：60min

D：30min

答案：D

21.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是（）

A：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

B：蔗糖顆粒

C：等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

D：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

答案：C

22.下列屬于緩釋制劑的是（）

A：混懸型注射劑

B：乳濁液型注射劑

C：溶液型注射劑

D：肌內(nèi)注射用的注射劑

答案：A

23.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述，不正確的是（）

A：由于形成了包合物，藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變

B：無(wú)毒

C：藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物，釋藥速度慢，所

以不良反應(yīng)小

D：呈分子狀，分散效果好，因此易于吸收

答案：A

24.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于（）

A：脾

B：肝

C：骨髓

D：肝脾骨髓以外的部位

答案：D

25.為誘發(fā)物料的粘性，宜用（）制軟材。

A：粘合劑

B：吸收劑

C：稀釋劑

D：潤(rùn)濕劑

答案：D

26.有關(guān)緩釋及控釋制劑的特點(diǎn)，敘述錯(cuò)誤的是（

A：釋藥率與吸收率往往不易獲得一致

B：可減少用藥總劑量

C：控釋制劑毒副作用較一般制劑大

D：可減少服藥次數(shù)

答案：C

27.膠囊劑與片劑最主要不同在于（）。

A：掩蓋藥物的不良嗅味

B：提高藥物穩(wěn)定性

C：藥物的生物利用度高

D：定位定時(shí)釋放藥物

答案：C

28.下列不屬于靶向制劑的是（）

A：復(fù)乳

B：脂質(zhì)體

C：微囊

D：毫微囊

答案：C

29.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為（

A：包衣

B：制成植入劑

C：制成微型膠囊

D：胃內(nèi)滯留型

答案：D

30.整粒的主要目的是（）o

A：改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性

B：增加顆粒的硬度

C：將干燥過(guò)程中粘結(jié)成塊的顆粒分開(kāi)，以得到大小均勻的顆粒

D：減小顆粒的粒徑

答案：C

31.毫微囊的直徑在（）

A：10"100nm

B：10"1000nm

C：10^1000um

D：10^100um

答案：B

32.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)（）

A：W/0

B：0/W

C：類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)

D：燒類(lèi)基質(zhì)

答案：C

33.聚維酮（）

A：PEG

B：HPMC

C：L-HPC

D：PVP

答案：D

34.聚乙烯醇（）

A：L-HPC

B：PVP

C：HPMC

D：PVA

答案：D

35.通過(guò)膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)短取決于（）

A：L-羥丙基纖維素（L-HPC）

B：羥丙基甲基纖維素（HPMC）

C：蔗糖顆粒

D：控釋膜的厚度

答案：D

36.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加，超過(guò)某一溫度

時(shí)溶解度急劇增大，這一溫度稱(chēng)為（）

A：曇點(diǎn)

B：Krafft點(diǎn)

C：Cloudpoint

D：CMC

答案：B

37.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱(chēng)為

A：GLP

B：GAP

C：GCP

D：GMP

答案：A

38.用于制備固體分散體的是（）

A：8-環(huán)糊精

B：明膠

C：聚乙二醇

D：丙三醇

答案：C

39.下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是（）

A：劑量小的毒劇藥，一般應(yīng)先制成倍散

B：各組分比例量差異大者，采用等量遞加法

C：各組分比例量差異大者，體積小的先放入容器,體積大的后放入容器

D：含量低共熔成分，若共熔后藥理作用減弱，則應(yīng)避免共熔

答案：C

40.粒徑大于500nm的粒子分散在水中（）

A：膠體溶液

B：溶液劑

C：混懸液

D：溶膠劑

答案：C

41.制劑過(guò)程中，以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?

A：制成鹽類(lèi)

B：加入增溶劑

C：制成難溶性鹽

D：加入助溶劑

答案：C

42.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是（）

A：散劑〉顆粒劑＞膠囊劑〉片劑〉丸劑

B：散劑〉顆粒劑＞片劑〉膠囊劑〉丸劑

C：丸劑〉散劑〉顆粒劑＞膠囊劑〉片劑

D：膠囊劑〉散劑〉顆粒劑〉片劑〉丸劑

答案：A

43.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是（）

A：薄膜分散法

B：注入法

C：冷凍干燥法

D：超聲波分散法

答案：D

44.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）

A：粉碎f混合f制粒f干燥

B：混合f制粒f干燥

C：過(guò)篩f混^~*制粒f干燥

D：制粒f混合f干燥

答案：B

45.用于制備6-環(huán)糊精包合物的方法有（）

A：二步乳化法

B：飽和水溶液法

C：薄膜分散法

D：溶劑一熔融法

答案：B

46.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是（）

A：助懸劑

B：潤(rùn)濕劑

C：粘合劑

D：絮凝劑

答案：C

47.組成8-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是（）

A：5個(gè)

B：8個(gè)

C：6個(gè)

D：7個(gè)

答案：D

48.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)（）

A：類(lèi)脂類(lèi)基質(zhì)

B：W/0

C：0/W

D：燒類(lèi)基質(zhì)

答案：D

49.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是（）

A：液體制劑均應(yīng)澄明

B：制劑應(yīng)具有一定的防腐能力

C：含量應(yīng)準(zhǔn)確

D：內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜

答案：A

50.制備水不溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是（）

A：PEG6000

B：硬脂酸

C：液體石蠟

D：水

答案：D

第II部分多選題（50題）

1.冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異?，F(xiàn)象有（）

A：噴瓶

B：產(chǎn)品外觀不飽滿(mǎn)或萎縮成團(tuán)粒

C：含水量偏高

D：產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀

答案：A、B、C

2.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中，降低過(guò)濾器負(fù)載的措施有（）

A：設(shè)施的地理位置

B：在沒(méi)有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下，盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)

C：根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過(guò)濾器

D：關(guān)注新風(fēng)入口位置

答案：A、B\C\D

3.壓片操作時(shí)為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是

（）

A：操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服。

B：生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具

C：應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對(duì)負(fù)壓。

D：采用階段性生產(chǎn)方式。

答案：A、B、C、D

4.常用的混合方法有（）o

A：低溫混合

B：攪拌混合

C：研磨混合

D：過(guò)篩混合

答案：B、C、D

5.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）

A：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)

B：生產(chǎn)以及中間工序開(kāi)始、結(jié)束的日期和時(shí)間

C：不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算

D：每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名

答案：A、B、C、D

6.下列屬于射線滅菌法的是（）

A：輻射滅菌法

B：紫外線滅菌法

C：微波滅菌法

D：干熱滅菌法

答案：A、B、C

7.軟膠囊的膠皮處方組成包括（）

A：水

B：明膠

C：乙醇

D：甘油

答案：A、B、D

8.下列屬于原料的是（）

A：中藥材

B：原料藥

C：外購(gòu)中藥提取物

D：中藥飲片

答案：A、B\C\D

9.注射劑的溶劑可選用（）

A：乙醇

B：注射用水

C：丙二醇

D：注射用油

答案：A、B\C\D

10.流化床制?？赏瑫r(shí)完成（）過(guò)程。

A：混合

B：粉碎

C：干燥

D：制粒

答案：A、C、D

11.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有（）o

A：生產(chǎn)效率高

B：粉塵小

C：飼粉方式合理，片重差異小

D：上下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻

答案：A、B、C、D

12.空氣過(guò)濾器按效率可分為（）

A：初效過(guò)器

B：中效過(guò)濾器

C：高效過(guò)濾器

D：亞高效過(guò)濾器

答案：A、B、C、D

13.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱(chēng)前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查（

A：檢查秤盤(pán)內(nèi)是否有異物。

B：檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍。

C：檢查前一個(gè)操作人的使用記錄。

D：檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證，并在有效期內(nèi)。

答案：A、B、D

14.制備膠囊劑時(shí)，以下哪些因素需要考慮？

A：填充劑的種類(lèi)

B：囊殼的型號(hào)和材質(zhì)

C：藥物的性質(zhì)

D：藥物的劑量

答案：A、B、C、D

15.粉末直接壓片J,需對(duì)a壓?Pu機(jī)FALH進(jìn)的是（）

A：增加預(yù)壓裝置

B：改善飼料裝置

C：改善除塵裝置

D：控制溫濕度

答案：A、B、C

16.下列哪些因素會(huì)影響藥物的崩解？

A：藥物的溶解度

B：制劑的硬度

C：崩解劑的種類(lèi)和用量

D：制劑的含水量

答案：B、CxD

17.生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的（

A：代碼

B：名稱(chēng)

C：批號(hào)

D：標(biāo)識(shí)

答案：A、B、C、D

18.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是（）o

A：藥物油溶液

B：0/W型乳劑

C：維生素E

D：藥物稀醇溶液

答案：A、C

19.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）o

A：崩解性

B：可壓性

C：吸水性

D：流動(dòng)性

答案：B、D

20.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為（

A：注射用冷凍干燥制品

B：注射用無(wú)菌灌裝制品

C：注射用無(wú)菌分裝制品

D：注射用無(wú)菌粉末

答案：A、C

21.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有（）

A：主藥含量

B：干燥失重

C：溶化性

D：粒度

答案：A、B、C、D

22.設(shè)備管理應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程包括

A：維護(hù)

B：使用

C：清潔

D：維修

答案：A、B、C、D

23.崩解劑的加入方法有（）

A：內(nèi)外加法

B：混合法

C：內(nèi)加法

D：外加法

答案：A、CxD

24.下列使用其氣體滅菌的是（）o

A：苯酚

B：甲醛

C：環(huán)氧乙烷

D：丙二醇

答案：B、C

25.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片，片重主要決定于（

A：粒的租細(xì)

B：下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低

C：上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度

D：模的大小

答案：A、B、D

26.片劑的制備方法有（）o

A：濕法制粒壓片法

B：粉末直接壓片法

C：空白顆粒壓片法

D：干法制粒壓片法

答案：A、B、C、D

27.關(guān)于安甑的敘述中正確的是

A：應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性

B：要有足夠的物理強(qiáng)度

C：應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性

D：對(duì)光敏性藥物，可選用各種顏色的安甑

答案:A、B、C

28.注射劑的給藥途徑有（）

A：椎管注射

B：皮下注射

C：皮內(nèi)注射

D：肌內(nèi)注射

答案：A、B、C、D

29.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）

A：待物料混合均勻后，用帶有閥門(mén)，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。

B：待物料混合均勻后，用帶有閥門(mén)，可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。

C：待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入。

D：待物料混合均勻后，打開(kāi)鍋蓋，一次性倒入。

答案：A、B、C

30.包糖衣時(shí)，具有防水、防潮作用的是（）

A：打光

B：糖衣層

C：隔離層

D：粉衣層

答案：A、C

31.粉碎的操作要點(diǎn)有（）o

A：選擇適宜的粉碎方法

B：及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率

C：粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)

D：應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

答案：A、B、C、D

32.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些？

A：氣流粉碎法

B：振動(dòng)粉碎法

C：研磨法

D：液體研磨法

答案：A、B、C

33.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是

A：加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理

B：增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重要性

C：將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來(lái)

D：減少審批監(jiān)管，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度

答案：A、B、C、D

34.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度，潔凈區(qū)應(yīng)（）

A：定期消毒

B：使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備.物料和成品產(chǎn)生污染

C：不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料加入，應(yīng)有防止

交叉感染的措施

D：消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株

答案：A、B、C、D

35.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過(guò)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式，進(jìn)行熱交換干

燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。

A：烘車(chē)

B：箱體

C：烘盤(pán)

D：熱源

答案：A、B、C、D

36.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為（）

A：冷凍干燥

B：壓塞

C：灌裝

D：配液

答案：A、B、C

37.在制備混懸劑時(shí)，下列哪些穩(wěn)定劑是常用的？（多選）

A：十二烷基硫酸鈉

B：甘油

C：羥丙基甲基纖維素

D：阿拉伯膠

答案：A、C、D

38.下列關(guān)于壓片機(jī)的說(shuō)法正確的是（）o

A：?jiǎn)螞_壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的深

度

B：?jiǎn)螞_壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓

C：壓片過(guò)程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟

D：旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層，分別裝有上沖、中模和下沖

答案：B、C、D

39.糖衣片存在的質(zhì)量問(wèn)題是（）o

A：色斑

B：吸潮

C：龜裂

D：風(fēng)化

答案:A、B、C

40.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后，才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)？

A：操作工

B：未經(jīng)培訓(xùn)人員

C：技術(shù)員

D：參觀人員

答案：B、D

41.潔凈室的氣流方向有（）

A：紊流

B：沒(méi)有固定的方向

C：對(duì)流

D：層流

答案：A、D

42.散劑制備時(shí)，可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有

A：麝香草酚

B：水合