醫(yī)學檢驗和化驗實驗室管理制度

醫(yī)學檢驗和化驗試驗室管理制度1.總則為規(guī)范醫(yī)學檢驗和化驗試驗室的管理，保障患者的診斷和治療質(zhì)量，提高醫(yī)療服務水平，特訂立本管理制度。2.質(zhì)量管理2.1試驗室質(zhì)量保證2.1.1試驗室應建立和連續(xù)改進質(zhì)量管理體系，遵從相關的國家和行業(yè)標準。2.1.2試驗室設備應定期維護和校準，確保其準確性和可靠性。試驗室應建立設備管理檔案，記錄設備的維護和校準情況。2.1.3試驗室應建立樣本管理制度，確保樣本的正確手記、保管和處理，防止樣本污染和交叉污染。2.1.4試驗室應培訓和考核試驗人員，確保試驗技術的準確性和可靠性。2.2質(zhì)量掌控2.2.1試驗室應建立質(zhì)量掌控體系，確保每批樣本的分析結(jié)果符合預期。2.2.2試驗室應定期參加外部質(zhì)量評估，評估結(jié)果應及時反饋給試驗人員，并進行相關矯正和改進措施。2.3試驗室文件管理2.3.1試驗室應建立文件管理制度，包含標本手記、檢驗結(jié)果記錄、質(zhì)量掌控記錄等，文件應依照規(guī)定的時間和次序進行歸檔和保管。2.3.2試驗室文件應定期進行審查和更新，確保其完整性和準確性。2.4突發(fā)事件處理2.4.1試驗室應建立突發(fā)事件處理流程，包含突發(fā)事件的報告、評估和處理措施等。2.4.2試驗室應定期進行突發(fā)事件演練，提高處理本領和應變本領。3.安全管理3.1試驗室安全制度3.1.1試驗室應建立安全管理制度，包含試驗室的入口掌控、試驗室內(nèi)部安全措施、試驗人員的安全培訓等。3.1.2試驗室應定期進行安全檢查和隱患排查，除去安全隱患。3.2試驗室廢物管理3.2.1試驗室廢物應依照相關法律法規(guī)進行分類、包裝、運輸和處理。3.2.2試驗室應建立廢物管理制度，確保廢物的安全處理和環(huán)境保護。3.3試驗室應急救援3.3.1試驗室應建立應急救援預案，明確救援流程和責任分工。3.3.2試驗室應定期進行應急救援演練，提高應急救援本領。4.檢驗項目管理4.1檢驗項目選擇和改進4.1.1試驗室應依據(jù)臨床需要和相關指南選擇和開展合適的檢驗項目。4.1.2試驗室應定期進行檢驗項目的評估和改進，提高檢驗項目的準確性和可靠性。4.2檢驗結(jié)果審核和報告4.2.1試驗室應建立檢驗結(jié)果審核制度，確保結(jié)果的準確性和可靠性。4.2.2試驗室應及時報告檢驗結(jié)果，并供應合理和準確的解釋。4.3檢驗結(jié)果的保管和追溯4.3.1試驗室應建立檢驗結(jié)果的保管和追溯制度，確保結(jié)果的可追溯性。4.3.2試驗室應定期備份和歸檔檢驗結(jié)果，保管時間應符合相關法律法規(guī)要求。5.試驗室設備管理5.1設備采購和驗收5.1.1試驗室設備采購應符合相關法律法規(guī)和采購程序。5.1.2試驗室應對采購的設備進行驗收，確保其符合規(guī)定的要求和標準。5.2設備維護和保養(yǎng)5.2.1試驗室應建立設備維護和保養(yǎng)制度，包含設備的定期維護、保養(yǎng)和故障處理等。5.2.2試驗室應定期進行設備巡檢和保養(yǎng)，確保設備的正常運行和使用壽命。5.3設備故障處理5.3.1試驗室應建立設備故障處理制度，包含故障的報告、評估和處理程序等。5.3.2試驗室應定期對設備故障進行統(tǒng)計和分析，提出相關改進建議。6.信息管理6.1試驗室信息的手記和輸入6.1.1試驗室應建立信息手記和輸入制度，確保信息的準確性和完整性。6.1.2試驗室應對信息進行及時的錄入和更新，避開信息的遺漏和錯誤。6.2信息的存儲和傳輸6.2.1試驗室應建立信息存儲和傳輸制度，確保信息的安全和可用性。6.2.2試驗室應定期進行信息備份和恢復，防止信息的丟失和泄露。7.附則