《婦幼健康信息 第1部分：數(shù)據(jù)采集規(guī)范》編制說(shuō)明

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)婦幼健康信息第1部分：數(shù)據(jù)采集規(guī)范任務(wù)來(lái)源（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)）《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023]478號(hào)），項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)2023-2-139。第一起草單位（蓋章）安徽省婦女兒童保健中心單位地址安徽省合肥市望江東路39號(hào)參與起草單位長(zhǎng)三角信息智能創(chuàng)新研究院、亳州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)信息中心、安徽衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院、安徽晶奇網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司、蕪湖市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(蕪湖市婦幼保健院)、阜陽(yáng)市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、合肥市婦女兒童保健中心、安慶市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、馬鞍山市婦幼保健院、滁州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、淮南市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、宣城市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、蚌埠市婦幼保健院、黃山市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、宿州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、淮北市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、銅陵市婦幼保健院、六安市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(六安市婦幼保健院)、池州市疾病預(yù)防控制保健中心標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)該與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱(chēng)電話123456789101112131415161718192021222324252627281、編制過(guò)程簡(jiǎn)介2023年9月12日，根據(jù)安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)），我中心承擔(dān)主持起草安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)《婦幼健康信息第1部分:數(shù)據(jù)采集規(guī)范》成功立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)后，起草單位召開(kāi)多次會(huì)議，認(rèn)真計(jì)劃、研究、安排標(biāo)準(zhǔn)的起草工作：1.成立工作組2023年9月，我中心與長(zhǎng)三角信息智能創(chuàng)新研究院、亳州市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)信息中心、安徽衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院、安徽晶奇網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司、蕪湖市婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心(蕪湖市婦幼保健院)等多家單位共同成立了《婦幼健康信息第1部分：數(shù)據(jù)采集規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)起草小組。起草小組經(jīng)過(guò)多次討論研究，形成了《婦幼健康信息第1部分：數(shù)據(jù)采集規(guī)范》制定的總體思路、標(biāo)準(zhǔn)框架，擬訂了工作計(jì)劃，明確工作目的、范圍和要求，落實(shí)具體工作人員職責(zé)和分工，確保高質(zhì)量的推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)編制工作。2.收集資料2023年10-12月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組收集與婦幼健康信息要求相關(guān)的國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)資料，并認(rèn)真學(xué)習(xí)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與編寫(xiě)規(guī)則》、GB/T1.2-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則》。3．實(shí)地調(diào)研2024年1-4月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組赴池州、蕪湖等安徽省內(nèi)多家婦女兒童保健醫(yī)院開(kāi)展相關(guān)調(diào)研。4.形成標(biāo)準(zhǔn)草案2024年5-7月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組根據(jù)收集的相關(guān)材料、實(shí)地調(diào)研情況和工作經(jīng)驗(yàn)，先后組織多輪集中交流研討，確定了標(biāo)準(zhǔn)的框架和內(nèi)容，形成了標(biāo)準(zhǔn)草案。5.形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿2024年8月，標(biāo)準(zhǔn)起草小組針邀請(qǐng)相關(guān)專(zhuān)家召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)草案討論會(huì)，專(zhuān)家組認(rèn)真聽(tīng)取了標(biāo)準(zhǔn)編制情況匯報(bào)，審閱了相關(guān)材料，經(jīng)討論提出修改意見(jiàn)。根據(jù)修改意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)起草小組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了修改完善，形成《婦幼健康信息第1部分：數(shù)據(jù)采集規(guī)范》征求意見(jiàn)稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義（1）制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性政策要求：《關(guān)于加強(qiáng)全民健康信息標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)辦規(guī)劃發(fā)〔2020〕14號(hào)）提出：積極推進(jìn)公共衛(wèi)生、基層醫(yī)療衛(wèi)生等信息系統(tǒng)與區(qū)域全民健康信息平臺(tái)規(guī)范連接，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)數(shù)據(jù)整合共享?！蛾P(guān)于印發(fā)“十四五”全民健康信息化規(guī)劃的通知》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2022〕30號(hào)）指出：加強(qiáng)系統(tǒng)和資源整合，強(qiáng)化數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，推進(jìn)數(shù)據(jù)可視化，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、一次采集、整合共享、多方利用?！栋不帐⌒l(wèi)生健康委“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》（皖衛(wèi)發(fā)〔2022〕9號(hào)）要求：大力推進(jìn)公共衛(wèi)生體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、促進(jìn)重點(diǎn)人群健康標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)?，F(xiàn)實(shí)問(wèn)題：數(shù)據(jù)難以整合。不同部門(mén)或系統(tǒng)采集的數(shù)據(jù)格式、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致數(shù)據(jù)難以整合、分析和使用。規(guī)范化的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)可以解決數(shù)據(jù)不一致的問(wèn)題，確保數(shù)據(jù)的兼容性和可整合性。數(shù)據(jù)質(zhì)量不高。數(shù)據(jù)采集過(guò)程中可能存在錯(cuò)誤、遺漏或重復(fù)數(shù)據(jù)，影響數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性。通過(guò)制定明確的數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和審核機(jī)制，可以提升數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。數(shù)據(jù)安全和隱私難以保障。在數(shù)據(jù)采集過(guò)程中，可能存在數(shù)據(jù)泄露或?yàn)E用的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是涉及個(gè)人隱私的數(shù)據(jù)。通過(guò)制定安全和隱私保護(hù)措施，規(guī)范可以防止數(shù)據(jù)在采集、傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)，確保數(shù)據(jù)安全。決策支持不足。缺乏高質(zhì)量、可靠的數(shù)據(jù)會(huì)導(dǎo)致平臺(tái)無(wú)法為決策提供有力支持。通過(guò)規(guī)范化數(shù)據(jù)采集，確保數(shù)據(jù)的可信度和及時(shí)性，進(jìn)而提升決策的科學(xué)性和有效性。（2）制定標(biāo)準(zhǔn)的意義提升數(shù)據(jù)質(zhì)量和可靠性。通過(guò)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性和完整性，減少錯(cuò)誤和偏差，從而提升數(shù)據(jù)的整體質(zhì)量。促進(jìn)數(shù)據(jù)共享與互操作性。規(guī)范化的數(shù)據(jù)采集流程使得數(shù)據(jù)更易于在不同系統(tǒng)、部門(mén)之間共享和整合，打破信息孤島，增強(qiáng)系統(tǒng)間的協(xié)同工作能力。保障數(shù)據(jù)安全與隱私。通過(guò)規(guī)范數(shù)據(jù)采集過(guò)程中的安全措施和隱私保護(hù)要求，有效防止數(shù)據(jù)泄露、濫用和未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)，維護(hù)個(gè)人和組織的信息安全。支撐科學(xué)決策。高質(zhì)量、規(guī)范化的數(shù)據(jù)為區(qū)域管理和決策提供了可靠的基礎(chǔ)，幫助決策者更準(zhǔn)確地分析問(wèn)題，制定更科學(xué)、合理的政策和措施。支持平臺(tái)的長(zhǎng)期發(fā)展與維護(hù)。規(guī)范化的數(shù)據(jù)采集流程為平臺(tái)的長(zhǎng)期發(fā)展提供了穩(wěn)定的基礎(chǔ)，確保平臺(tái)能夠持續(xù)采集和管理高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，支持平臺(tái)的持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（1）制定原則制定標(biāo)準(zhǔn)遵循“統(tǒng)一性、通用性、規(guī)范性、普適性”原則，在標(biāo)準(zhǔn)要求與技術(shù)指標(biāo)的設(shè)置上，結(jié)合了婦幼健康數(shù)據(jù)采集的現(xiàn)狀，又充分考慮到了使用需求以及標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可操作性及前瞻性，使標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)可行。通過(guò)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，能夠?qū)Π不帐D幼健康數(shù)據(jù)采集工作提供指導(dǎo)，從而達(dá)到優(yōu)化采集流程、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量的作用。（2）制定依據(jù)一是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》（GB/T1.1—2020）；二是按照安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)《地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作指南》（DB34/T2800-2020）（3）與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系經(jīng)資料收集和查新，目前暫無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)的制定填補(bǔ)了省內(nèi)行業(yè)空白，有效規(guī)范婦幼數(shù)據(jù)采集流程。4、主要條款的說(shuō)明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說(shuō)明）（1）主要條款說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)各級(jí)提供婦幼健康服務(wù)的機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)采集。本標(biāo)準(zhǔn)共分9章，包括：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、數(shù)據(jù)采集內(nèi)容、數(shù)據(jù)采集技術(shù)、數(shù)據(jù)采集方法、數(shù)據(jù)采集流程、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)安全保障等內(nèi)容，其中數(shù)據(jù)采集方案、數(shù)據(jù)映射關(guān)系、數(shù)據(jù)采集方式、數(shù)據(jù)質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)安全保障要求是本標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。（2）主要技術(shù)說(shuō)明本文件對(duì)數(shù)據(jù)采集的內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，主要涵蓋了婦女保健數(shù)據(jù)：婚前保健服務(wù)數(shù)據(jù)婦女常見(jiàn)病篩查數(shù)據(jù)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)數(shù)據(jù)、孕產(chǎn)期保健服務(wù)與高危管理數(shù)據(jù)、產(chǎn)前篩查與診斷數(shù)據(jù)、生缺陷監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、孕產(chǎn)婦死亡報(bào)告數(shù)據(jù)、孕前優(yōu)生健康檢查數(shù)據(jù)、其他婦女健康數(shù)據(jù)；兒童椅健康數(shù)據(jù)：出生醫(yī)學(xué)證明數(shù)據(jù)、兒童健康體檢數(shù)據(jù)、新生兒疾病篩查數(shù)據(jù)、營(yíng)養(yǎng)性疾病兒童管理數(shù)據(jù)、5歲以下兒童死亡報(bào)告數(shù)據(jù)。對(duì)數(shù)據(jù)采集的主要技術(shù)進(jìn)行了規(guī)范。并且規(guī)定了人工采集和自動(dòng)采集的流程。規(guī)范了采集過(guò)程中的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制原則及方法。目前，安徽省及全國(guó)范圍內(nèi)，尚未有婦幼健康信息采集的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上根據(jù)，符合安徽省地方發(fā)展需求。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專(zhuān)利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說(shuō)明無(wú)6、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說(shuō)明采標(biāo)程度，以及國(guó)內(nèi)外同類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況無(wú)7、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和