醫(yī)療器械編碼與標(biāo)識(shí)管理制度

醫(yī)療器械編碼與標(biāo)識(shí)管理制度第一章總則第一條為保障醫(yī)療器械的安全性、有效性，規(guī)范醫(yī)療器械的管理和使用，訂立本制度。第二條本制度適用于我院全部使用、銷售、維護(hù)和修理、保養(yǎng)醫(yī)療器械的相關(guān)人員。第三條醫(yī)療器械編碼與標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。第二章醫(yī)療器械編碼管理第四條醫(yī)療器械編碼醫(yī)療器械編碼是指為了標(biāo)識(shí)和識(shí)別醫(yī)療器械而進(jìn)行的編碼。醫(yī)療器械編碼由國(guó)家相關(guān)管理部門統(tǒng)一訂立。全部醫(yī)療器械在進(jìn)入醫(yī)院前，必需完成編碼工作。醫(yī)療器械編碼一經(jīng)確定，原則上不得更改。第五條醫(yī)療器械編碼管理責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械編碼的管理工作。設(shè)備管理部門應(yīng)組織人員對(duì)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行編碼，并將相關(guān)信息錄入設(shè)備臺(tái)賬。第六條醫(yī)療器械編碼存檔設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械編碼存檔，及時(shí)記錄和儲(chǔ)存醫(yī)療器械的編碼信息。醫(yī)療器械編碼存檔包含醫(yī)療器械名稱、編碼、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買日期、價(jià)格等信息。醫(yī)療器械編碼存檔應(yīng)妥當(dāng)保管，防止丟失和泄露。第七條醫(yī)療器械編碼使用醫(yī)療器械編碼應(yīng)清楚可見(jiàn)，不得涂改或遮擋。臨床科室在使用醫(yī)療器械前，應(yīng)核對(duì)醫(yī)療器械編碼及相關(guān)信息與設(shè)備管理部門的記錄是否全都。如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械編碼有誤或缺失，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門報(bào)告。第三章醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)管理第八條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)內(nèi)容醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)療器械名稱、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、適用范圍、注意事項(xiàng)等。醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保信息清楚、準(zhǔn)確。第九條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)管理責(zé)任設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的管理工作。設(shè)備管理部門應(yīng)確保醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的完整性和準(zhǔn)確性。第十條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)標(biāo)注醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)注在醫(yī)療器械上的明顯位置，保證易于辨認(rèn)和查閱。醫(yī)院內(nèi)各科室對(duì)新購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械，在使用前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)，確保與設(shè)備管理部門的記錄全都。第十一條醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)院內(nèi)已使用的醫(yī)療器械進(jìn)行標(biāo)識(shí)檢查。標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容包含醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)完好性、準(zhǔn)確性、清楚度等。第四章懲罰措施第十二條對(duì)于違反本制度的個(gè)人、部門或單位，醫(yī)院將采取相應(yīng)的懲罰措施。第十三條懲罰范圍包含但不限于口頭警告、書(shū)面警告、停職、解聘等處理。第五章附則第十四條本制度自頒布之日起執(zhí)行。第十五條對(duì)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十六條本制度的修改和解釋由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)