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34TechnicalspecificationforriskassessmentofimpartialityoftestinglaboratoriesI本文件主要起草人:戴福文、呂伯龍、鄭文賢1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)規(guī)范注:公正性風(fēng)險(xiǎn)源于實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系。這些關(guān)系失效模式和效應(yīng)分析failuremodeandeffecta4風(fēng)險(xiǎn)管理原則——合法、合規(guī);2——資源和知識(shí)方面的能力(如資金、人力、技術(shù)37.2對(duì)風(fēng)險(xiǎn)后果的嚴(yán)重性(S)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性(P)和風(fēng)險(xiǎn)的可控性(D)進(jìn)行描述和賦值(見表1)。嚴(yán)重性(S)可能性(P)可控性(D)低生影響當(dāng)顯性出現(xiàn),在任何情況下錯(cuò)誤或不當(dāng)都能且將被發(fā)現(xiàn)。1中公眾對(duì)機(jī)構(gòu)公正性的擔(dān)憂可發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或不當(dāng)。2高整性或可追溯性產(chǎn)生較大影響,可能引起檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的嚴(yán)重偏離或失真,包括導(dǎo)致檢測(cè)公正性產(chǎn)生負(fù)面影響,當(dāng)?shù)臋C(jī)制。3危險(xiǎn)度一般應(yīng)對(duì)要求(不含承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)等)高中此風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取控制。通過(guò)提高可控性和(或低微小48.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)5A.1公正性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作方案6序號(hào)SPD一131131131132測(cè)31131133311311343113二131137113216231131133221421442112522146211272228三13當(dāng)2求16216等2162311382163范3216431132162制252214622147221483等113四1接受檢測(cè)業(yè)務(wù)時(shí)未核對(duì)客戶所填信息是否與所提供的樣品、相應(yīng)3216922等2142143樣品庫(kù)、樣品存放設(shè)施設(shè)備不滿22142144樣品保存環(huán)境條22142145221421462等2147范2等21482等2149全2等214五13216216216216216216216216控21621621621621621621621621621621621621621621623等2162163性32162162161132162162164范221452214六13216216113216216216明2162321633216之2162164221421421421421452214228七131131132311311333
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