DB34T 4619-2023 藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南_第1頁
DB34T 4619-2023 藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南_第2頁
DB34T 4619-2023 藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南_第3頁
DB34T 4619-2023 藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南_第4頁
DB34T 4619-2023 藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南_第5頁
已閱讀5頁，還剩6頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

34DB34/T4619—2023藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)指南GuidelinefortheconstructionofdrugsphaseIclinicaltrialsmartlaboratory2023-10-07發(fā)布2023-11-07實(shí)施安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I1本文件確立了藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究室建設(shè)的基本要求，并規(guī)定了藥物I期臨床試驗(yàn)智慧研究GB/T31458-2015醫(yī)院首次將藥物應(yīng)用于人體以研究藥物性質(zhì)的試驗(yàn)，在少量健康志愿者中觀察人體對于藥物的耐受程應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)及人工智能技術(shù)，開展藥物I期臨床試驗(yàn)的信息化、智能化和23——應(yīng)支持監(jiān)控錄像功能，任何密碼授權(quán)的用戶連接到監(jiān)控網(wǎng)點(diǎn)，可以看到任意監(jiān)控藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)信息管理系統(tǒng)病房管理子系統(tǒng)，應(yīng)包含受試4——應(yīng)支持支持生命體征、問診\體格檢查、心電監(jiān)測等試驗(yàn)方案內(nèi)檢查項(xiàng)數(shù)據(jù)——應(yīng)包括依托條形碼技術(shù)、移動(dòng)計(jì)算技術(shù)和無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)護(hù)士對受試者身份和——研究護(hù)士站監(jiān)控中心可以實(shí)時(shí)顯示監(jiān)控中心對各病房的輸液狀態(tài)信息，方便研究——應(yīng)通過PDA、受試者手環(huán)、電子床卡、手衛(wèi)生監(jiān)控等，與門禁、信——應(yīng)通過5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)傳回系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)血壓、體溫、血氧、脈搏、呼吸等生命體征——應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步上傳到數(shù)字化病房信息交互平臺(tái)，自動(dòng)轉(zhuǎn)錄成體溫單，可隨56DB34/T4619—20237——應(yīng)支持多渠道通知(微信、短信、郵件

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論