2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文（五篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文（二）為加強(qiáng)二類精神藥品等特殊藥品的規(guī)范化管理，確保此類藥品不流入非法渠道，依據(jù)《特殊藥品管理條例》及相關(guān)藥品流通法律、行政規(guī)章，結(jié)合我司實(shí)際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度。請各部門嚴(yán)格遵照執(zhí)行：一、藥品范圍界定：本制度所涉及的藥品范圍，依據(jù)國家特殊藥品目錄所列的二類精神藥品，具體品種詳見附件。此類藥品除需遵循國家對一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需符合以下特定管理要求。二、采購管理：我司在采購二類精神藥品時，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，僅向持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購。采購部門需在采購前完成首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)管部門審核通過后，將相關(guān)資料存檔，并據(jù)此批準(zhǔn)購進(jìn)。三、驗(yàn)收入庫管理：對于到貨的二類精神藥品，驗(yàn)收員需迅速識別并依據(jù)其特殊儲藏要求，及時放置于符合條件的待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，通知倉庫人員上架入庫，并存放于設(shè)有雙人、雙鎖的專庫中。對于不符合運(yùn)輸儲存要求或其他違規(guī)情形的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)管理：養(yǎng)護(hù)員將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，及時上報質(zhì)量管理部門。儲運(yùn)部指定專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺時立即保護(hù)現(xiàn)場并報告相關(guān)部門。發(fā)貨時需雙人復(fù)核無誤后方可出庫，并詳細(xì)記錄備查。若發(fā)生錯發(fā)、多發(fā)等情況，相關(guān)部門需迅速追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅可銷售給具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他同類批發(fā)企業(yè)。銷售部門需加強(qiáng)宣傳教育，確保業(yè)務(wù)員嚴(yán)格遵守規(guī)定。發(fā)貨、復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為時，應(yīng)立即截停并上報處理。六、經(jīng)營管理要求：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理工作，由部長具體負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，提升管理水平。同時，每季度進(jìn)行全面檢查，平時進(jìn)行抽查，以防范藥品流入非法渠道。對違規(guī)行為及責(zé)任人將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定嚴(yán)肅處理。以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關(guān)部門嚴(yán)格遵照執(zhí)行。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文（三）為強(qiáng)化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理條例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實(shí)際運(yùn)營狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項管理制度。請各部門務(wù)必遵循以下制度條款，確保嚴(yán)格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴(yán)格限定為國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購流程嚴(yán)謹(jǐn)：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購必須嚴(yán)格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購。采購前，采購部門需完成首營資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認(rèn)資料無誤后歸檔保存，并據(jù)此批準(zhǔn)采購。三、驗(yàn)收入庫規(guī)范：到貨后，驗(yàn)收人員需迅速識別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲藏條件的藥品及時存放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，即刻通知倉庫辦理上架入庫手續(xù)，并嚴(yán)格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉庫中。對不符合運(yùn)輸儲存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)堅決拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)細(xì)致：養(yǎng)護(hù)員需將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即上報質(zhì)量管理部門。儲運(yùn)部指定專人專責(zé)保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護(hù)現(xiàn)場并上報領(lǐng)導(dǎo)，視情況嚴(yán)重程度，及時報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫時，需雙人復(fù)核無誤后方可放行，出庫復(fù)核記錄由揀貨員、復(fù)核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)情況，儲運(yùn)部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴(yán)格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴(yán)禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強(qiáng)對業(yè)務(wù)員的宣傳教育，發(fā)貨員、復(fù)核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即阻止并上報領(lǐng)導(dǎo)處理。六、經(jīng)營管理全面：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄均需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理，由部長具體執(zhí)行，各部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的管理能力。同時，每季度進(jìn)行全面檢查，平時進(jìn)行隨機(jī)抽查，嚴(yán)防藥品非法流通。對違規(guī)行為及責(zé)任人，將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。請各部門嚴(yán)格遵守上述管理規(guī)定，確保二類精神藥品的管理工作得到有效執(zhí)行。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文（四）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９瘢O(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于____年。四、藥品養(yǎng)護(hù)人員需做好養(yǎng)護(hù)工作，倉庫內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)，并配備溫控和除濕設(shè)備，以防止藥品發(fā)生霉變、潮解或變質(zhì)。同時，需詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過程。五、若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即掛出黃牌停止銷售，并填寫《不合格藥品報告確認(rèn)處理單》，及時上報質(zhì)量管理部門。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度例文（五）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲存需設(shè)置明顯的標(biāo)識，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放