2.3.2醫(yī)療用毒性藥品的管理 課件共15張 -《藥事法規(guī)》同步教學(xué)（高教版）

項(xiàng)目三特殊藥品的管理

知識目標(biāo)掌握：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的概念；我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品與精神藥品的品種；麻醉藥品、精神藥品的種植、生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理。熟悉：醫(yī)療用毒性藥品的品種及管理。了解：放射性藥品、易制毒化學(xué)品的管理能力目標(biāo)能根據(jù)所學(xué)知識判斷麻醉藥品、精神藥品銷售渠道的合法性；正確審核和調(diào)配麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的處方。任務(wù)二醫(yī)療用毒性藥品的管理主要內(nèi)容一、醫(yī)療用毒性藥品的概念和分類二、毒性藥品的生產(chǎn)管理三、毒性藥品的經(jīng)營管理四、毒性藥品的使用管理五、法律責(zé)任重點(diǎn)難點(diǎn)內(nèi)容重點(diǎn)內(nèi)容:醫(yī)療用毒性藥品的概念、常見品種及標(biāo)識；難點(diǎn)內(nèi)容:我國對醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營及使用管理。一、醫(yī)療用毒性藥品的概念和分類（一）概念

醫(yī)療用毒性藥品，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。一、醫(yī)療用毒性藥品的概念和分類（二）分類及品種

1.毒性中藥品種(28種)砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。一、醫(yī)療用毒性藥品的概念和分類

2.

西藥毒藥品種（13種）去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。二、毒性藥品的生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)計(jì)劃

1.人員要求企業(yè)必須由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立嚴(yán)格的管理制度。二、毒性藥品的生產(chǎn)管理2.

生產(chǎn)過程要求

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。 每次配料，須經(jīng)2人以上復(fù)核，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)量，經(jīng)手人簽字備查。包裝要有毒性藥品標(biāo)志。

二、毒性藥品的生產(chǎn)管理

加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。三、毒性藥品的經(jīng)營管理

毒性藥品的收購、經(jīng)營，由各級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)；配方用藥由零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜，做到劃定倉位，專柜加鎖并由專人保管。

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過2日極量。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)付炮制品。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

四、毒性藥品的使用管理五、法律責(zé)任

對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)