蠟樣芽孢桿菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

蠟樣芽孢桿菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性（一）種類和細(xì)菌分型拉秧芽孢桿菌（Bacilluscereus），又稱仙人掌桿菌，為芽孢桿菌屬中的一種，是一種地方性、土壤生活的、革蘭陽性、β溶血性的桿狀細(xì)菌，有莢膜嚴(yán)格需氧或堿性厭氧。該屬細(xì)菌的重要特性是少數(shù)幾種能夠產(chǎn)生對(duì)不利條件具有特殊抵抗力的芽孢。芽孢桿菌屬可分為以下亞群：多粘芽孢桿菌、枯草桿菌（包括蠟樣桿菌和地衣芽孢桿菌）、短芽孢桿菌和炭疽芽孢桿菌。與其它芽孢桿菌相同，蠟樣芽孢桿菌會(huì)產(chǎn)生防御性的內(nèi)芽孢。它們對(duì)外界有害因子的抵抗力強(qiáng)。（二）來源蠟樣芽孢桿菌于1950年首次在挪威報(bào)告。它分布廣，存在于土壤、水、空氣，以及動(dòng)物腸道等處，健康成人糞便帶菌率為14.5%，淀粉或乳制品食品由于儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)仍蛟斐晌廴镜臋C(jī)會(huì)很高。在自然界分布廣泛，在各種食品中的檢出率也較高。（三）傳染性本菌可引起人類食物中毒，以及多種腸外感染，屬人畜共患病原菌。食品中污染蠟樣芽孢桿菌在室溫內(nèi)（16~40℃）即易繁殖并產(chǎn)生腸毒素，往往是食品在食用前保存溫度不當(dāng)，放置時(shí)間過長，使污染在食品中的蠟樣芽孢桿菌或殘存的芽孢得以生長繁殖。人通過進(jìn)食被蠟樣芽孢桿菌污染的食物而感染，而細(xì)菌繁殖的結(jié)果是產(chǎn)生腸毒素，人食用含毒素的食物后會(huì)產(chǎn)生嘔吐、腹瀉等不良癥狀。（四）傳播途徑蠟樣芽孢桿菌主要通過泥土、灰塵、昆蟲、不干凈的食具和食品從業(yè)人員等傳播。引起中毒的食品常見為剩米飯、米粉、甜酒釀、涼拌菜、甜點(diǎn)心及乳、肉類食品。因?yàn)楸揪环纸獾鞍踪|(zhì)，因此，食品在感官上無明顯變化，無異味，很容易誤事而發(fā)生中毒。（五）易感性人群普通易感，孕婦、老年、免疫功能低下者，胃腸道功能較差者為多發(fā)人群。（六）潛伏期腹瀉性食物中毒：由腹瀉腸毒素所致，潛伏期較長（一般為8~16h），平均病程為24h。嘔吐型食物中毒：由嘔吐腸毒素所致，潛伏期為1~5h，平均病程不超過10h。（七）劑量—效應(yīng)關(guān)系蠟樣芽孢桿菌是條件致病菌，引起食物中毒的感染量必須達(dá)到一定的程度，即食物中含菌量達(dá)106/g以上才能發(fā)病。（八）致病性蠟樣芽孢桿菌會(huì)引起食源性疾病和機(jī)會(huì)性感染。在生長過程中產(chǎn)生多種酶和胞外毒性物質(zhì)，在引起食物中毒時(shí)，腹瀉毒素和嘔吐毒素這兩類腸毒素起主要作用。此外，蠟樣芽孢桿菌也是外傷后眼部感染的常見病原菌。對(duì)于引起的全眼球炎，常需進(jìn)行眼球摘除。對(duì)免疫功能低下或使用免疫抑制劑的人，本菌還可引起心內(nèi)膜炎、敗血癥和腦膜炎等。蠟樣芽孢桿菌的繁殖體不耐熱，該菌可產(chǎn)生引起人類中毒的腸毒素，不耐熱的腹瀉毒素可見于多種食品中，耐熱的低分子嘔吐毒素常在米飯類食品中形成。（1）腹瀉毒素是蠟樣芽孢桿菌在對(duì)數(shù)生長期合成并釋放的胞外毒素，由多組分蛋白質(zhì)構(gòu)成。有抗原性，不耐熱，56℃min失活，對(duì)胰蛋白酶敏感。具有致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腸襻液體積聚、壞死、皮膚血管通透性改變，致實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡等多種生物學(xué)活性。目前，認(rèn)為其作用機(jī)制與大腸桿菌不耐熱腸毒素相似。（2）嘔吐毒素是某些菌株在芽孢形成時(shí)產(chǎn)生的小分子多肽。無抗原性，對(duì)熱、酸、堿穩(wěn)定，對(duì)胰蛋白酶、胃蛋白酶有抗性，可引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物嘔吐。（九）變異性蠟樣芽孢桿菌的變異性目前尚未有確證的資料可以證實(shí)。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性蠟樣芽孢桿菌兼性好氧。生長溫度范圍為20~45℃，10℃以下生長緩慢或不生長，50℃時(shí)不生長。（十一）藥物敏感性對(duì)氯霉素、紅霉素、慶大霉素等常用的13種抗生素敏感，但對(duì)青霉素、磺胺類和呋喃類等7種抗生素耐藥。（十二）消毒劑敏感性在95%乙醇中生長良好，對(duì)1:50的84消毒液和臭氧等均不敏感；而紫外線照射30min、250mg/L健之素作用5min對(duì)其有較好的殺滅作用。（十三）物理滅活對(duì)干燥、紫外線較敏感，高壓滅菌有較好的殺滅作用。蠟樣芽孢桿菌耐熱，其37℃16h的肉湯培養(yǎng)物的D80℃值（在80℃時(shí)使細(xì)菌數(shù)減少90%所需的時(shí)間）約為10~15min，使肉湯中2.4×107/mL細(xì)菌轉(zhuǎn)為陰性需100℃20min。其游離芽孢能耐受100℃30min，而干熱滅菌需120℃60min才能殺死該菌，在100℃下加熱20min可破壞這類菌。（十四）在宿主體外存活蠟樣芽孢桿菌體外培養(yǎng)的營養(yǎng)要求不高，生長溫度為25～37℃，最佳溫度為30～32℃。在肉湯中生長混濁，有菌膜或壁環(huán)，振搖易乳化。在普通瓊脂上生成的菌落較大、灰白色、不透明，表面粗糙似毛玻璃狀或融狀，邊緣常呈擴(kuò)展?fàn)?。（十五）與其他生物和環(huán)境的交互作用對(duì)外界有害因子抵抗力強(qiáng)，分布廣，存在于土壤、水、空氣，以及動(dòng)物腸道等處。蠟樣芽孢桿菌是典型的菌體細(xì)胞，有部分菌株能產(chǎn)生腸毒素。蠟樣芽孢桿菌在自然界分布廣泛，在各種食品中的檢出率也較高，，往往是食品在食用前保存溫度不當(dāng)，放置時(shí)間過長，使污染在食品中的蠟樣芽孢桿菌或殘存的芽孢得以生長繁殖，或是由于含有蠟樣芽孢桿菌產(chǎn)生的熱穩(wěn)定毒素，而導(dǎo)致食物中毒的發(fā)生。（十六）預(yù)防和治療方案蠟樣芽孢桿菌分布廣泛，特別是在剩余熟米飯中，若保存不當(dāng)，會(huì)在米飯中大量繁殖。因此，在食用前，應(yīng)該進(jìn)行再蒸處理。一般感染后病情較輕，常為自限性疾病，故治療主要根據(jù)病情對(duì)癥處理。對(duì)于重癥患者，應(yīng)及時(shí)送醫(yī)院進(jìn)行輸液等對(duì)癥治療，可采用氯霉素、紅霉素、慶大霉素等抗生素進(jìn)行治療，必要時(shí)進(jìn)行催吐、洗胃以排除毒物。二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（一）實(shí)驗(yàn)室感染性因子的種類、來源和危害1．感染性因子的種類蠟樣芽孢桿菌可產(chǎn)生腹瀉毒素和嘔吐毒素。這些物質(zhì)可能與毒力有關(guān)。根據(jù)蠟樣芽孢桿菌生物特性和中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍，本實(shí)驗(yàn)室可能的感染因子為蠟樣芽孢桿菌病原體。2．感染性因子的來源(1)食物中毒事件中采集的可疑食物、日常檢測(cè)的食品等樣品。(2)樣本采集和檢測(cè)過程中涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。(3)在實(shí)驗(yàn)室操作過程中，各種原因?qū)е碌拇罅扛腥拘晕镔|(zhì)飛濺。3．感染性因子可能造成的危害(l)被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。(2)含有病原菌的實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。因?yàn)橄灅友挎邨U菌是條件致病菌，引起食物中毒感染必須達(dá)到一定的劑量，所以實(shí)驗(yàn)室人員通過實(shí)驗(yàn)室意外食入感染的風(fēng)險(xiǎn)很小。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制1．實(shí)驗(yàn)方法(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)；使用新的或變更過的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，未經(jīng)技術(shù)確認(rèn)，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。(2)風(fēng)險(xiǎn)控制措施盡量采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，或使用經(jīng)過充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法；在使用新的或變更的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2．樣品采集(1)食品樣品采集①主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材采樣剪刀或鑷子、盛樣容器等。②主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別食品中可能存在感染性病原體，采樣人員采樣不規(guī)范、盛樣容器密合不嚴(yán)、意外破損等，可導(dǎo)致樣品濺灑、溢出、滲漏而污染環(huán)境；同時(shí)，銳器使用不當(dāng)，存在意外刺傷或劃傷采樣人員的風(fēng)險(xiǎn)。③風(fēng)險(xiǎn)控制措施采集容器必須防水、防漏，容器外面要包裹足量的吸收性材料，以便容器打破或泄漏時(shí)，能吸收溢出的所有液體。在使用剪刀、鑷子、玻璃容器等銳器時(shí)必須規(guī)范操作，做好防護(hù)，防止刺傷或劃傷。(2)食物中毒事件中糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物、剩余食物等采集①主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材PV螺旋蓋采便盒（管）、玻璃試管或培養(yǎng)皿和采樣棉簽等。②主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別疑似食物中毒糞便、嘔吐物、剩余食物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等樣品中可能存在大量感染性的病原體；工作人員采樣不規(guī)范、個(gè)人防護(hù)不到位，會(huì)導(dǎo)致環(huán)境污染和人員感染。③風(fēng)險(xiǎn)控制措施采樣人員應(yīng)戴手套、口罩，采樣時(shí)動(dòng)作輕柔，采樣容器盡量使用外螺旋蓋塑料管；發(fā)生污染時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行消毒處理。(3)血樣的采集①主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。②主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別血液樣品可能存在不明感染性病原體，真空采血管密封蓋意外脫落或采血針內(nèi)殘留血滴落，造成血樣濺灑從而污染人員或環(huán)境；采血針頭存在意外刺傷或劃傷采樣人員的風(fēng)險(xiǎn)。③風(fēng)險(xiǎn)控制措施使用一次性采血針和真空采血管，采樣人員經(jīng)過正規(guī)采血培訓(xùn)，并熟練掌握采血技巧。采血前做好個(gè)人防護(hù)（防護(hù)服、乳膠手套、口罩）；認(rèn)真、仔細(xì)、謹(jǐn)慎操作，抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄物專用袋中，統(tǒng)一進(jìn)行消毒處理。3．樣品的包裝和運(yùn)送(1)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材真空密封采血管、外螺旋蓋玻璃瓶、PV螺旋蓋采樣罐（管）主容器、95千帕樣品運(yùn)輸罐、B類標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN3373冷藏箱）和運(yùn)送車輛。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別盛樣容器不堅(jiān)固、密合不嚴(yán)，有可能發(fā)生樣品濺灑、溢出、滲漏；樣本運(yùn)輸包裝不符合生物安全要求，可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、滲漏，造成污染擴(kuò)散。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施盛裝樣品容器必須堅(jiān)固，不易破碎，盡可能選用塑料制品，采樣后必須檢查容器的密合性。樣品的運(yùn)輸需使用三層合格包裝材料。4．樣品接收和前處理(1)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材剪刀、鑷子、振蕩器、均質(zhì)器、均質(zhì)袋、離心機(jī)、生物安全柜和潔凈工作臺(tái)等。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別樣品管理員未按實(shí)驗(yàn)室樣品管理程序要求接收樣品；樣品前處理時(shí)，打開感染性樣本包裝的動(dòng)作過猛，會(huì)造成樣品側(cè)翻；均質(zhì)器均質(zhì)樣本時(shí)發(fā)生均質(zhì)袋破裂。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施①樣品接收必須在專用的區(qū)域進(jìn)行，合同評(píng)審人員和收樣人員嚴(yán)格按照《樣品管理程序》(XJK/CX32)要求交接樣品，不得擅自打開樣品包裝，收樣后及時(shí)洗手。②開始檢測(cè)前，對(duì)盛裝感染性的材料樣品的容器，必須在生物安全柜中緩慢打開，開啟容器管口不能對(duì)著操作者。③對(duì)食品等固體物樣品取樣，要小心使用剪刀和鑷子，盡可能剪取食物的可食部分，以防止樣品均質(zhì)時(shí)堅(jiān)硬物質(zhì)刺破均質(zhì)袋，造成樣液濺灑。對(duì)含有感染性的樣品進(jìn)行離心振蕩時(shí)，必須將離心蓋封嚴(yán)實(shí)，并關(guān)上離心機(jī)蓋。④實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備應(yīng)急藥箱，發(fā)生手剪傷等意外事件時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行消毒包扎處理。⑤當(dāng)發(fā)生離心管或均質(zhì)袋意外破裂、濺出時(shí)，及時(shí)對(duì)所有涉及污染的部位進(jìn)行消毒處理，同時(shí)按《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理》實(shí)驗(yàn)室意外事故的處置章節(jié)處置。5．樣本檢測(cè)過程(1)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材培養(yǎng)箱、水浴箱、細(xì)菌鑒定和藥敏測(cè)試儀（ATB儀）、生物安全柜、振蕩器、吸管和試管、移液器及吸頭、接種環(huán)和培養(yǎng)皿等。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別對(duì)食品、糞便、嘔吐物、剩余食物等樣品進(jìn)行蠟樣芽孢桿菌分離鑒定、生化試驗(yàn)、藥敏試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均涉及活菌操作。在檢測(cè)過程中移液、劃線分離、涂片染色等操作都可產(chǎn)生氣溶膠，雖然蠟樣芽孢桿菌不通過呼吸道感染，但由于樣品可能含有其他未知的病原體，也不應(yīng)忽視。雖然需要食入一定量的蠟樣芽孢桿菌方可導(dǎo)致食物中毒，但仍需防范。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施①開展檢測(cè)時(shí)檢測(cè)人員應(yīng)按照二級(jí)生物安全防護(hù)要求做好自身防護(hù)措施，進(jìn)行食品樣品制備、均質(zhì)等操作應(yīng)在潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行；糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等有具有感染性材料的操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后必須對(duì)桌面、臺(tái)面及時(shí)進(jìn)行消毒處理。②必須使用移液器或吸球移取樣液，旋蓋和移液操作的動(dòng)作要輕緩，所有吸管應(yīng)用棉塞，移液頭盡可能使用帶濾芯的，以減少對(duì)移液器或吸球的污染。③使用直徑2～3mm且完全封閉、手柄的長度小于6cm的接種環(huán)分離細(xì)菌，盡可能使用封閉式微型電加熱器消毒接種環(huán)，避免在酒精燈的明火上加熱從而引起感染性物質(zhì)的爆濺。④盡可能以塑料器皿代替玻璃器皿，若必須使用玻璃器皿，只能用實(shí)驗(yàn)室級(jí)玻璃（硼硅酸鹽），且任何破碎或有裂紋的器皿都應(yīng)丟棄。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片、玻璃碎片等銳器。嚴(yán)禁用帶有注射針頭的注射器吸液，更不可當(dāng)吸管用，用過的銳器應(yīng)直接放入利器盒，經(jīng)消毒后廢棄。⑤在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過程中，應(yīng)保護(hù)好面部、眼睛和嘴。發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故，或者明顯暴露于傳染源時(shí)，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)處理并對(duì)事故的發(fā)生與處理作記錄，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估、觀察、治療，并保留書面記錄。6．菌株使用、保存(1)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材接種針（環(huán)）、菌株保存管、生物安全柜。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①保菌操作不規(guī)范、個(gè)人防護(hù)不到位、保菌磁珠管等保菌容器意外破損、磁珠掉落等會(huì)導(dǎo)致病原菌污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員。②蠟樣芽孢桿菌使用和保存未按照《菌（毒）種管理規(guī)程》(XJK/CX37)要求實(shí)施管理，存在菌株被惡意使用及污染環(huán)境等生物安全隱患。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施①蠟樣芽孢桿菌分離純化及保菌操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，若發(fā)生保菌磁珠管等破損、磁珠掉落，應(yīng)及時(shí)對(duì)所有涉及污染的部位進(jìn)行消毒處理。②蠟樣芽孢桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株的使用、嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，嚴(yán)防菌株被惡意使用而造成生物危害。7．實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒(l)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材70%～75%的酒精、施康清洗消毒液Ⅰ。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，有可能會(huì)對(duì)下次的操作人員造成污染或感染。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液Ⅰ擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%-75%的酒精進(jìn)行擦拭消毒。8．廢棄物處置(l)主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。(2)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①樣品采集和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的感染性廢棄物，如食品、糞便、嘔吐物、食品加工環(huán)節(jié)涂抹物等樣本、病原菌的培養(yǎng)基、標(biāo)本和陽性菌種及所有實(shí)驗(yàn)過程涉及的用品，釋放前未按照規(guī)范要求處理，導(dǎo)致感染或致病因子外泄而污染環(huán)境。②樣品采集和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的被污染的損傷性廢棄物，如一次性使用采血用具、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿、培養(yǎng)皿等，未按照要求規(guī)范處理，存在意外刺傷或劃傷工作人員的隱患。(3)風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法規(guī)要求，分類收集，規(guī)范處置。所有損傷性廢棄物必須放置于有警示標(biāo)識(shí)的硬質(zhì)、防漏、防銳器刺破的專用利器盒中；所有感染性廢棄物必須放置于有警示標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢物專用包裝袋中；使用高效消毒液浸泡或高溫高壓滅菌后集中處理，集中存放至中心指定的醫(yī)療廢棄室，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集、集中處置。同時(shí)，做好廢棄物處置交接記錄，所有相關(guān)記錄應(yīng)定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．電力(l)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。(2)預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源(UPS),避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利講行。2．電氣操作(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作，包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過程可能存在觸電、電擊、造成電氣故障等事故。(2)預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)專業(yè)人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員才可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對(duì)設(shè)備去污染，以降低維護(hù)人員被病原菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。3．實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備(l)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。當(dāng)水管道意外破裂、排水管道阻塞時(shí)，感染性材料可能溢出，有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。(2)預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進(jìn)行消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。至少每月監(jiān)測(cè)糞大腸菌群，定期檢查實(shí)驗(yàn)室給排水管道各接口的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患。4．實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位存在密封不嚴(yán)的問題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。(2)預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5．主要檢測(cè)儀器設(shè)備(l)細(xì)菌鑒定和藥敏測(cè)試儀（ATB儀）等設(shè)備①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別對(duì)疑似蠟樣芽孢桿菌鑒定時(shí)要用到ATB儀進(jìn)行生化鑒定及藥敏試驗(yàn)，如果不按操作規(guī)程進(jìn)行規(guī)范操作，則會(huì)導(dǎo)致病原體濺出、滲漏而污染實(shí)驗(yàn)環(huán)境。②風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格按ATB儀等設(shè)備操作規(guī)程操作和維護(hù)，每次使用完畢后對(duì)設(shè)備箱體及可能被污染的實(shí)驗(yàn)環(huán)境進(jìn)行消毒。(2)離心機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別在分離血清、濃縮菌液、核酸提取過程中會(huì)使用到離心機(jī)，離心過程中可能存在離心管破裂、離心管蓋脫落、離心轉(zhuǎn)子和離心腔被污染的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施離心時(shí)配備耐離心壓力的且?guī)菪苌w的離心管，離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力。規(guī)范正確操作，定期維護(hù)，確保離心機(jī)性能正常，每次做好使用記錄，并定期進(jìn)行功能檢查。6．生物安全設(shè)施設(shè)備(1)生物安全柜①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作、維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低，甚至消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長時(shí)間使用未及時(shí)更換HEPA過濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使用后未進(jìn)行徹底消毒處理，對(duì)于清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)等。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜進(jìn)行風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能的檢測(cè)，確保其功能正常。(2)高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有正確配備高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作、維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低，甚至失效，失去去污染與無害化的作用；壓力鍋長時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分，將會(huì)使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染，正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。對(duì)壓力滅菌器按照WS310.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，每次監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物，監(jiān)控記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。(3)個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能造成人員感染或環(huán)境污染。②風(fēng)險(xiǎn)控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸。(4)應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類不全、不合適或過期，則導(dǎo)致急用時(shí)無法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保其功能正常。配備的碘伏或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理和更新。(5)消毒滅菌劑①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期、配制方法或濃度不正確、種類選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問題。②預(yù)防控制措施選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過期產(chǎn)品；消毒過程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。7．管理體系的風(fēng)險(xiǎn)(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完善，是否符合實(shí)際管理要求，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性，是否能確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。(2)預(yù)防控制措施定期開展對(duì)管理體系的評(píng)審，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．人員數(shù)量和素質(zhì)(1)人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測(cè)工作。(2)人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的職稱分布不合理，新進(jìn)人員沒有高資歷人員帶教操作，不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。(3)職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別蠟樣芽孢桿菌檢測(cè)存在一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。2．健康管理(l)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。(2)預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有不適合工作的情況，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作。3．人員資質(zhì)(l)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉蠟樣芽孢桿菌檢測(cè)方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核并未獲得上崗證，無法保證工作質(zhì)量和安全。(2)預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須是檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過上崗培訓(xùn)和考核合格。上崗培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括病原菌檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制等。4．生物安全培訓(xùn)要求(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒有接受嚴(yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。(2)預(yù)防控制措施檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。上崗前熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具備相關(guān)的安全防護(hù)能力。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前必須進(jìn)行生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，在帶教老師的監(jiān)督下工作。5．應(yīng)急事件處理能力(l)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。(2)預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)(1)實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定／校準(zhǔn)、檢測(cè)驗(yàn)證（如主要設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過濾器等的更換）等。(2)實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。(3)實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查等。(4)任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以外的行為。2．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別(l)上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。(2)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中某些人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3．預(yù)防控制措施(l)實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。參觀和檢查活動(dòng)等應(yīng)有中心實(shí)驗(yàn)室人員陪同。(2)實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。(3)進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品（除非經(jīng)過授權(quán)），絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。(4)在生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。(5)當(dāng)需要更換HEPA過濾膜或高效過濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過濾器、HEPA過濾膜等作原位消毒后，專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。(6)離開實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。（六）被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)消毒操作場(chǎng)所，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染、人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2．預(yù)防控制措施(l)實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度。(2)所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。(3)實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。(4)陽性標(biāo)本嚴(yán)格實(shí)施雙人雙鎖管理。（七）相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示雖然蠟樣芽孢桿菌引起的實(shí)驗(yàn)室人員感染概率非常低，但檢測(cè)人員和相關(guān)人員仍然應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)生物安全規(guī)定。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施（一）紫外線1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSL-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長為250～280nm，主要影響眼睛和皮膚，引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。2．安金防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面固定紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域，基本可以規(guī)避紫外線對(duì)人體的危害。（二）輻射1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。2．預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如果無法避開，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作和人員健康產(chǎn)生影響。本中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊建筑群均沒有輻射源，所以輻射風(fēng)險(xiǎn)基本不用考慮。（三）施康清洗消毒劑I1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑I屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%～5.55%，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過敏的人，還容易引發(fā)過敏、哮喘疾病等。高濃度含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。2．安全防護(hù)措施按照使用說明，根據(jù)消毒對(duì)象不同而配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。（四）其他1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。2．安全防護(hù)措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1．主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別(l)超負(fù)荷用電，電線過長。(2)電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊或損壞。(3)用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。(4)儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。(5)使用的儀器設(shè)備不是專為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。(6)易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。(7)不相容化學(xué)品沒有正確隔離。(8)在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。(9)通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2．預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施以避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。(l)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。(2)實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場(chǎng)；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。(3)實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開放空間。(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。(5)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。（一）水災(zāi)1．風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2．安全防護(hù)措施(1)在安全手冊(cè)中制訂《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。(2)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員，消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，并在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成菌毒種和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。（二）地震1．風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，導(dǎo)致人員傷害和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2．安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒，然后由專業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒有被破壞，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢，應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。六、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預(yù)案（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全事件（事故）處理措施(l)當(dāng)生物安全柜或潔凈實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓。如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，按規(guī)程退出。發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險(xiǎn)的事故和污染時(shí)，工作人員除了采取緊急措施外，立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。(2)發(fā)生污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，并倒上10～25倍稀釋的施康消毒液，至少作用30min，方可清理全部污染物。用消毒劑擦拭污染區(qū)域，所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。若發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。待其查清情況，確定消毒方案，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)，在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括急救設(shè)備使用和采取相應(yīng)急救措施。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和記錄(1)發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)報(bào)告。(2)對(duì)于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過及處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見表7-7）表7-7蠟樣芽孢桿菌實(shí)驗(yàn)活動(dòng)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘留風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣品運(yùn)輸過程中容器意外側(cè)翻、泄露、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣品的接收、開啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3離心、加樣等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣品對(duì)儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9滅菌裝置不符合要求，滅菌不徹底造成污染中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測(cè)人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成的病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控12非檢測(cè)人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、電、火災(zāi)及自然災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他熟悉蠟樣芽孢桿菌檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專家進(jìn)行評(píng)估