標準解讀
《GB/T 44469-2024 牙科旋轉器械 技工室研磨器械》是一項國家標準,主要針對牙科技工室內使用的旋轉式研磨工具進行了詳細規(guī)定。該標準涵蓋了研磨器械的分類、技術要求、試驗方法以及標志、包裝等內容。
根據文檔內容,首先明確了適用范圍,即適用于牙科領域內用于加工修復體材料(如金屬、陶瓷等)的各種旋轉式研磨工具。接著對術語和定義做了說明,為理解后續(xù)章節(jié)打下基礎。
在產品分類部分,依據不同的用途、形狀或材質等因素將研磨器械細分為多個類別,并通過圖示等方式直觀展示各類產品的具體形態(tài)與尺寸規(guī)格。此外,還特別強調了每種類型研磨器的基本參數(shù)及其允許偏差范圍。
對于技術要求方面,本標準不僅規(guī)定了外觀質量、幾何精度等基本性能指標,而且針對特定類型的研磨器械提出了更加嚴格的要求,例如表面粗糙度、硬度值等。同時,也對安全性和環(huán)保性提出了一定的標準限制。
試驗方法章節(jié)則提供了驗證上述各項技術要求是否達標的具體操作流程及所需儀器設備清單。這些測試包括但不限于尺寸測量、硬度測試、耐久性實驗等。
最后,在標志與包裝章節(jié)中,指出了產品標識應包含的信息項目,比如制造商名稱、生產日期、型號規(guī)格等,并且對包裝方式也有明確指導,旨在確保運輸過程中不會損壞產品。
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....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2024-09-29 頒布
- 2025-10-01 實施
文檔簡介
ICS1106020
CCSC.33.
中華人民共和國國家標準
GB/T44469—2024
牙科旋轉器械技工室研磨器械
Dentalrotaryinstruments—Laboratoryabrasiveinstruments
ISO77862001MOD
(:,)
2024-09-29發(fā)布2025-10-01實施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標準化管理委員會
GB/T44469—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
符號
4………………………1
要求
5………………………1
材料
5.1…………………1
形狀
5.2…………………2
尺寸
5.3…………………2
牙科技工室研磨器械規(guī)格
5.4…………2
徑向跳動
5.5……………6
測試方法
6…………………6
形狀
6.1…………………6
尺寸
6.2…………………6
徑向跳動
6.3……………6
抽樣和接收質量限
7(AQL)………………7
制造商的說明
8……………7
研磨器械的標記
9…………………………7
標簽
10………………………7
包裝
11………………………7
參考文獻
………………………8
Ⅰ
GB/T44469—2024
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件修改采用牙科旋轉器械技工室研磨器械
ISO7786:2001《》。
本文件與相比做了下述結構調整
ISO7786:2001:
增加了術語和定義見第章
———“”(3);
刪除了尺寸中的懸置段關于表格和圖中的尺寸以毫米為單位角度以度為單位的表述
———,“,”。
本文件與的技術差異及其原因如下
ISO7786:2001:
增加了本文件適用于技工室主要使用的六種陶瓷粘結研磨器械的表述見第章以適應
———“”(1),
我國的技術條件增加可操作性
,;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應我國的技術條
———YY/T0967ISO1797(5.1.2、5.3.2、10),
件增加可操作性
,;
用規(guī)范性引用的替換了見以適應我國的技術條件增加
———YY/T0874ISO8325(6.1、6.2、6.3),,
可操作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應我國的技術條件增加
———GB/T2828.1ISO2859-1(7),,
可操作性
;
用規(guī)范性引用的替換了見第章以適應我國的技術條件增加
———YY/T0873.2ISO6360-2(10),,
可操作性
;
將標簽中的制造商或分銷商的名稱和或商標更改為制造商的名稱和或商標見第
———a)“/”“/”(10
章以適應我國的技術條件增加可操作性
),,。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本文件由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會歸口
(SAC/TC99)。
本文件起草單位寧波信遠齒科器械有限公司廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所浙江新亞醫(yī)療科
:、、
技股份有限公司
。
本文件主要起草人阮志孟曾志雄袁秦陳穎馮芷媚周良彬陳賢明
:、、、、、、。
Ⅲ
GB/T44469—2024
引言
本文件是與牙科旋轉器械相關的系列標準之一
。
本文件包含技工室研磨器械的規(guī)范技工室研磨器械的各種尺寸和其他要求被認為是確保牙科
。,
技工室中這些研磨器械可互換性和安全使用的重要要求
。
表至表所列工作部件的公稱直徑符合中規(guī)定的直徑
110YY/T1011。
請注意所有部分該系列標準規(guī)定了一個位數(shù)字的編碼系統(tǒng)用于劃分所有類型
YY/T0873(),15,
的牙科旋轉器械
。
Ⅳ
GB/T44469—2024
牙科旋轉器械技工室研磨器械
1范圍
本文件規(guī)定了用于牙科技工室研磨的六種常用形狀的陶瓷粘結研磨器械的尺寸和其他相關要
求包括這些器械的質量控制和標簽規(guī)范
,。
本文件適用于技工室主要使用的六種陶瓷粘結研磨器械
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃
GB/T2828.11:(AQL)
(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)
牙科旋轉器械的數(shù)字編碼系統(tǒng)第部分形狀
YY/T0873.22:(YY/T0873.2—2014,ISO6
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