醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制課件

醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制超聲質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)AAPMR.65Real-TimeB-ModeUltrasoundQualityControlTestProceduresIEC61157醫(yī)療診斷超聲波設(shè)備的聲輸出申報的要求JJG639-1998醫(yī)用超聲診斷儀超聲源GB97069-1997醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備安全要求GB10152-1997B型超聲診斷設(shè)備醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制一、B超圖像質(zhì)量的表征1、橫向分辨力2、縱向分辨力3、探測深度醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制一、B超圖像質(zhì)量的表征4、盲區(qū)指B超設(shè)備可以識別的最近回波目標(biāo)深度。盲區(qū)的產(chǎn)生：發(fā)射脈沖結(jié)束后，探頭會有一個余震時間（幾百個US—幾個MS），此段時間內(nèi)，聲波的回波信號和發(fā)射信號無法區(qū)分。盲區(qū)小則有利于檢查出接近體表的病灶。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制三、B超圖像質(zhì)量的表征5、幾何位置示值誤差指B超設(shè)備顯示和測量實際目標(biāo)尺寸和距離的準(zhǔn)確度。在實際應(yīng)用中主要測量縱向幾何位置示值誤差和橫向幾何位置示值誤差。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制三、B超圖像質(zhì)量的表征6、囊性病灶直徑誤差該技術(shù)參數(shù)指示了生物體內(nèi)病灶尺寸的準(zhǔn)確度，涉及到診斷與治療的一致性。影響5、6的因素為主要超聲波工作頻率設(shè)定和掃描形式，扇掃比線陣掃描圖像的要差些。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制四、B超的擋次劃分

為了實現(xiàn)機器性能評價的可比性，新規(guī)程將被檢儀器劃分為A、B、C、D

四擋分別評價。擋次劃分的具體技術(shù)參數(shù)可參照國家標(biāo)準(zhǔn)JJG639-98。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制擋次ABCD掃描方式電子線陣，凸陣，相控陣，環(huán)陣，機械扇掃中兩種或以上。一種或一種以上機械扇掃顯示方式B，B+M,M一種或一種以上B探頭三種或三種以上，最高頻率≥5MHz兩種或兩種以上，最高頻率≥5MHz一種或一種以上一種信號處理實時動態(tài)全域聚焦，前、后處理，DSC*面板控制多段動態(tài)聚焦，前、后處理，DSC單點或分段聚焦，DSC單點聚焦多普勒功能彩色多普勒血流成像，連續(xù)波，脈沖波，快速傅里葉變換，高重復(fù)頻率。連續(xù)波，脈沖波，快速傅里葉變換

聲束線數(shù)≥128≥80

特殊探頭可選可選

醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制A擋ACUSONSequoiaTechnosDU6SONOLINEELEGRAALOKASSD-5500HDI5000醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制B擋SONOLINESI-250CTS-310BSSD-1400Scanneer260Corvus醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制C擋CTS-180SSD-210醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制五、檢定條件（一）主要檢定參數(shù)

a.輸出聲強一般不大于10mW／cm2。對超出10mW／cm2的儀器,應(yīng)公布其輸出聲強值,并在明顯位置警示“嚴(yán)禁用于胎兒”。

b.患者漏電流

小于100μA。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制五、檢定條件（二）檢定條件1、檢定用設(shè)備毫瓦級超聲功率計分辨力優(yōu)于2mW，準(zhǔn)確度優(yōu)于15%漏電流測量儀準(zhǔn)確度優(yōu)于1%，含200μA擋。仿組織超聲體模（仿真體模）

醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制（二）檢定條件2、檢定環(huán)境溫度：（15—35）℃相對濕度：≤80%氣壓：（86—106）kPa電源：220V（1±10%），50Hz醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制六、檢定裝置的簡介（一）毫瓦級超聲功率計BCZ100-1型便攜式毫瓦級超聲功率計（簡稱：功率計）功能：用于測量、校驗超聲診斷設(shè)備或其他超聲源輸出的平均超聲功率的主要計量儀器。特點：體積小、重量輕、便于攜帶。缺點：穩(wěn)定性差，不適于長途運輸。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制（二）漏電流測量儀

YDI型醫(yī)用漏電流測量儀

被檢儀器患者漏電流儀探頭導(dǎo)電板醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制六、檢定裝置的簡介（三）仿組織超聲體模（TM）它是用于衡量儀器圖像品質(zhì)的測量裝置。它將儀器的一些技術(shù)性能歸一化為若干技術(shù)指標(biāo)，通過工程方法進(jìn)行測量。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制（三）仿組織超聲體模（TM）70年代末英美等國相繼研制出模擬生物組織的體模TMP。我國中科院聲學(xué)所研制出的體模KS106BD/KS106BG/KS105(4MHz以下低頻）KS107BD/KS107BG/KS107BS(扇角靶群）醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制（三）仿組織超聲體模（TM）1.線靶系統(tǒng)——KS107BD（1）A1~A5：軸側(cè)向分辨力靶群（2）B：盲區(qū)靶群（3）C：橫向靶群（4）D：縱向靶群2.模擬病灶（1）E：仿腫瘤（2）F：仿囊與結(jié)石（3）G：仿囊結(jié)構(gòu)醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制A1~A5：軸側(cè)向分辨力靶群盲區(qū)靶群縱向靶群橫向靶群仿腫瘤仿囊與結(jié)石仿囊結(jié)構(gòu)KS107BD醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制A1~A4：軸向分辨力靶群橫向靶群縱向靶群B1~B4：側(cè)向分辨力靶群仿囊病灶KS107BG醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制（三）仿組織超聲體模（TM）使用方法：采用直接比對法測量分辨力超聲束仿真體模醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制七、檢定項目和檢定方法1、外觀及一般工作性能檢查通電前，檢查機械損傷，開關(guān)和按鈕靈活，標(biāo)識清晰。通電后，檢查機器正常工作，且各按鍵起作用。2、輸出聲強測量3、漏電流測量醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制七、檢定項目和檢定方法4、圖像指標(biāo)測試根據(jù)探頭頻率選擇超聲體模5MHz以下選用KS107BD；（5～10）MHz選用KS107BG。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制七、檢定項目和檢定方法4、圖像指標(biāo)測試（1）探測深度首先根據(jù)被檢儀器配用探頭的標(biāo)稱頻率選用相應(yīng)的超聲體模。將探頭置于縱向線性靶群上方，以探頭頂端對準(zhǔn)該靶群。

醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（1）探測深度調(diào)節(jié)被測儀器的總增益、TGC、對比度、亮度適中，在屏幕上顯示出由TM材料背向散射光點組成的聲像圖，且無光暈和散焦。對具有動態(tài)聚焦功能的機型，令其置遠(yuǎn)場聚焦?fàn)顟B(tài)，在屏幕上讀取縱向線性靶群圖像中可見的最大深度靶線所在深度，即為被檢儀器配用該探頭時的探測深度。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（2）軸（縱）向分辨力將探頭置于某一縱向分辨力靶群上方，調(diào)節(jié)被測儀器的總增益、TGC、對比度、亮度，并保持所對靶群圖像清晰可見，在屏幕上讀出可分辨的最小靶線間距的毫米數(shù)，即為該深度下的軸（縱）向分辨力。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（3）側(cè)（橫）向分辨力將探頭置于某一側(cè)（橫）向分辨力靶群上方，調(diào)節(jié)被測儀器的總增益、TGC、對比度、亮度，并保持所對靶群圖像清晰可見，對具有動態(tài)聚焦功能的機型，令其在所測深度或其附近聚焦，橫向微動探頭，并可小幅度俯仰。在屏幕上讀出可分辨的最小靶線間距的毫米數(shù)，即為該深度下的側(cè)（橫）向分辨力。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（4）盲區(qū)將探頭置于盲區(qū)靶群上方，調(diào)節(jié)被測儀器的總增益、TGC、對比度、亮度，并保持所對靶群圖像清晰可見，對具有動態(tài)聚焦功能的機型，令其在近場聚焦，讀取盲區(qū)靶群圖像中可見的最小深度靶線所在深度，即為該儀器配用該探頭時的盲區(qū)。對近場視野小的探頭，應(yīng)將其橫向平移，將盲區(qū)靶線陸續(xù)顯示和判讀。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（5）幾何位置示值誤差將探頭置于縱向（或橫向）靶群上方，橫向平移探頭，使靶群處于圖像中央位置；調(diào)節(jié)被檢儀器總增益、TGC，亮度適中，適當(dāng)調(diào)節(jié)焦點分布，使屏幕上顯示清晰的縱向（或橫向）線性靶群；將圖像凍結(jié)，以每20mm為一段，分別測量縱向（橫向）靶線圖像兩格距離和儀器距離標(biāo)志兩格距離，并作比較。按下式計算出測量值與實際值的相對誤差。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（5）幾何位置示值誤差取其中最大者作為被檢儀器配用該探頭時的縱向（或橫向）幾何示值位置誤差。醫(yī)用超聲診斷儀的質(zhì)量控制4、圖像指標(biāo)測試（6）囊性病灶直徑誤差將探頭置于囊性病灶上方;調(diào)節(jié)被檢儀器總