市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)檢測質(zhì)量考評方案16

附件：2016年度連云港市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室血清學(xué)檢測質(zhì)量考評方案一、考評內(nèi)容

（一）、考評方式1、樣品檢測。市2、現(xiàn)場督導(dǎo)及評審。人員組成、設(shè)施、儀器設(shè)備、檢測試劑；實(shí)驗(yàn)室SOP文件；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室生物安全等。二、檢查方法

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查和盲樣考核。

三、檢查時間

各單位具體檢查時間另行電話通知。四、考評材料上報時限各受考單位須于2016年12月16日前把考評材料反饋至連云港市海州區(qū)海連中路161號連云港市疾控中心艾滋病檢測確證實(shí)驗(yàn)室。五、聯(lián)系方式聯(lián)系人：徐大葉電話、其它各衛(wèi)生行政部門、相關(guān)單位要高度重視本次督導(dǎo)及驗(yàn)收，以高度嚴(yán)謹(jǐn)、求真、務(wù)實(shí)的態(tài)度做好迎查的各項(xiàng)準(zhǔn)備，此次檢查情況將通報全市，考核和驗(yàn)收結(jié)果納入市衛(wèi)生局年度工作任務(wù)目標(biāo)。附表1連云港市HIV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單2連云港市HCV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單3連云港市梅毒血清學(xué)檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單附表1連云港市HIV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單（考評套樣編號：）單位（公章）：類型初篩實(shí)驗(yàn)復(fù)檢實(shí)驗(yàn)最終判定OD值第一次(OD值)第二次(OD值)檢測日期2016.12.072016.12.072016.12.08試劑廠家雅培批號有效期Cutoff值檢測者審核者酶標(biāo)儀型號：洗板機(jī)型號：附件2連云港市HCV抗體檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單（考評套樣編號：）單位（公章）：類型初篩實(shí)驗(yàn)復(fù)檢實(shí)驗(yàn)結(jié)果判定OD值（OD值）檢測日期試劑廠家批號有效期Cutoff值檢測者審核者酶標(biāo)儀型號：洗板機(jī)型號：附表3連云港市梅毒血清學(xué)檢測質(zhì)量考評結(jié)果報告單（考評套樣編號：）單位（公章）：樣本收到日期：樣本檢測日期：梅毒非特異性抗體檢測結(jié)果樣品編號你室結(jié)果定性(+/-)定量(滴度1:n）樣品編號你室結(jié)果定性(+/-)定量(滴度1:n）3.其他試劑名稱:生產(chǎn)廠家:批號/有效期：儀器：梅毒特異性抗體檢測結(jié)果樣品編號你室結(jié)果(+/-)方法：1.TPPA□2.ELISA樣品編號你室結(jié)果(+/-)3.免疫層析法□4.其他試劑名稱：生產(chǎn)廠家:批號/有效期：儀器：