DB32T 4688.1-2024 艾滋病防治技術指南 第1部分：自愿咨詢檢測門診建設　　

艾滋病防治技術指南第1部分：自愿咨詢檢測門診建設發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4縮略語 5VCT門診建設要求 5.1機構要求 5.2人員要求 5.3布局要求 5.4設施要求 6OVCT門診建設要求 6.1開設條件 6.2人員要求 6.3功能要求 7網(wǎng)絡和信息安全 7.1信息安全等級保護要求 7.2硬件要求 7.3軟件環(huán)境要求 7.4權限管理要求 7.5數(shù)據(jù)安全管理要求 7.6容災要求 附錄A（資料性）VCT/OVCT門診個案登記表 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技術指南》的第1部分。DB32/T4688已經發(fā)布了以下部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：無錫市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、無錫市衛(wèi)生健康委員會、無錫雪云數(shù)據(jù)科技有限公司、無錫市教育局、南京市疾病預防控制中心、蘇州市疾病預防控制中心、揚州市疾病預防控制中心、無錫市第五人民醫(yī)院、江南大學、無錫職業(yè)技術學院、南京海關、無錫海關。Ⅳ引言艾滋病已成為嚴重威脅我國公眾健康的重要公共衛(wèi)生問題，目前在全世界范圍內仍缺乏根治艾滋病病毒（HIV）感染的有效藥物。聯(lián)合國全球艾滋病防治政治宣言發(fā)布2030年終結艾滋病的目標。本文件按照《艾滋病防治條例》《國務院辦公廳關于印發(fā)“十四五”國民健康規(guī)劃的通知》《關于印發(fā)江蘇省遏制與防治艾滋病“十四五”行動計劃的通知》的精神，為提升我省艾滋病綜合防治能力，加速實現(xiàn)終結艾滋病的目標而制定。DB32/T4688《艾滋病防治技術指南》擬分為以下10個部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設；——第2部分：篩查實驗室建設；——第3部分：檢測點建設及管理；——第4部分：確證實驗室建設；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢檢測服務；——第7部分：病例報告及管理；——第8部分：暴露后預防處置；——第9部分：戒毒藥物維持治療門診工作；——第10部分：宣傳教育。DB32/T4688的制定是對艾滋病防治工作相關方面國家標準、行業(yè)標準的有力補充，為開展艾滋病病毒感染者和患者檢測、診斷、報告、轉介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理以及艾滋病預防的科學干預和宣教等綜合性防治工作提供有力的科學依據(jù)和支撐，對艾滋病的科學防治有著非常重要的意義。1艾滋病防治技術指南第1部分：自愿咨詢檢測門診建設本文件規(guī)定了艾滋病自愿咨詢檢測門診及線上自愿咨詢檢測門診的設置要求和網(wǎng)絡、信息安全。本文件適用于各級疾控、醫(yī)療機構開設的艾滋病自愿咨詢檢測門診。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T22239信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求WS293艾滋病和艾滋病病毒感染診斷3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。艾滋病病毒humanimmunodeficiencyvirus；HIV人免疫缺陷病毒，導致艾滋病的病原體。艾滋病acquiredimmunodeficiencysyndrome；AIDS獲得性免疫缺陷綜合征由HIV感染引起的，以人體CD4+T淋巴細胞減少為特征的進行性免疫功能缺陷，疾病后期可繼發(fā)各種機會性感染、惡性腫瘤和中樞神經系統(tǒng)病變的綜合性疾患。自愿咨詢和檢測voluntarycounselingandtesting;VCT懷疑可能受到艾滋病病毒感染風險的個人，通過咨詢專業(yè)人員，在充分知情和完全保密的情況下，自愿接受HIV檢測及相關轉介和延伸服務的過程。線上自愿咨詢檢測onlinevoluntarycounselingandtesting;OVCT求詢者通過互聯(lián)網(wǎng)平臺，圍繞艾滋病相關知識方面進行求詢，提供咨詢服務人員及時、連續(xù)為其解答，提供艾滋病相關知識，評估感染風險，鏈接艾滋病相關服務，使求詢者能夠應對艾滋病帶來的緊張壓力，做出負責任的個人決定。24縮略語下列縮略語適用于本文件。5VCT門診建設要求5.1機構要求VCT門診（點）由各級衛(wèi)生健康行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構（包括疾病預防控制機構、綜合性醫(yī)療機構、婦幼保健機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等）設立?？h級和地市級疾病預防控制機構應設立VCT門診（點）。已設VCT門診（點）所在的機構應具備HIV、梅毒和丙肝血清學檢測服務能力（或與第三方檢測機構合作提供檢測服務）。5.2人員要求5.2.1人員數(shù)量自愿咨詢檢測門診至少配備咨詢、檢測人員各1人。5.2.2人員資質咨詢人員應具有兩年及以上相關工作經歷，具備助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)資格醫(yī)師、護士（師）等執(zhí)業(yè)資格，應有提供在線咨詢服務的能力，定期接受艾滋病檢測咨詢培訓，考核合格，按照工作要求和程序做好艾滋病檢測咨詢工作。檢測人員應經過艾滋病檢測技術和生物安全培訓，并考核合格取得相應資質。所有工作人員應簽署保密服務協(xié)議。5.3布局要求應設有咨詢與檔案室和檢測室，有條件可增設等候室。5.3.2咨詢和檔案室布局應相對獨立，保證求詢者隱私，室內應安靜、光線明亮、清潔衛(wèi)生、通風良好，有窗簾或其他遮擋物，能保護求詢者的面部不被外人看到。桌椅沙發(fā)擺放的基本原則是要讓求詢者和咨詢員感到平等和放松。5.3.3檢測室布局應有獨立區(qū)域?？捎矛F(xiàn)有艾滋病初篩實驗室或艾滋病快速檢測點作為VCT門診檢測室，配置獨立的艾滋病檢測專用實驗臺。5.3.4等候室布局應為相對獨立區(qū)域，方便求詢者休息和等候咨詢檢測服務。3DB32/T4688.1—20245.4設施要求5.4.1咨詢和檔案室應配備桌子、椅子/沙發(fā)、電腦、打印機、具備上鎖功能的檔案柜。咨詢室應對VCT規(guī)范服務要點、注意事項、保密工作制度和咨詢檢測服務流程圖進行公示。應備有艾滋病防治相關的宣傳教育材料。具備需要的各種記錄表格、轉介卡和輔助工具，如安全套、安全套演示用具等。5.4.2檢測室檢測室應設有采樣區(qū)和檢測區(qū)，配備電腦和掃碼槍，一次性乳膠手套、防護衣、消毒劑、銳器盒、醫(yī)療廢棄物專用塑料袋、毀形器等，宜配備冰箱、高壓滅菌器。檢測室生物安全應符合GB19489實驗室BSL?2級生物安全通用要求。5.4.3等候室有條件時，單獨設置等候室，室內可設置桌椅沙發(fā)、影像設備、飲水設施、宣傳材料/架、空調、綠植等，便于求詢者在等候過程中觀看有關VCT服務和HIV預防宣傳資料。無條件時，可因地制宜解決求詢者能靜坐等候的獨立區(qū)域。6OVCT門診建設要求6.1開設條件OVCT門診應在具備線下VCT門診的基礎上開設，并具有相應的信息系統(tǒng)。6.2人員要求OVCT門診應配備信息系統(tǒng)管理員，信息系統(tǒng)管理人員可由咨詢人員兼任，能夠熟練進行互聯(lián)網(wǎng)操作，對自愿咨詢檢測信息按要求進行管理，并定期接受信息安全技能培訓。6.3功能要求6.3.1信息登記OVCT門診需登記求詢者個案信息，包括但不限于自愿咨詢檢測個案登記表所涉及內容，見附錄A。6.3.2預約檢測OVCT門診應提供門診位置、日期、時間段、咨詢醫(yī)生等預約信息，供求詢者選擇。6.3.3咨詢服務OVCT門診應具備在線咨詢服務功能，包括機器自助答復或人工在線答復。6.3.4結果報告應提供在線結果查詢、歷史檢測結果查詢服務。如提供自我檢測試劑，求詢者端需具備結果錄入功能。46.3.5健康宣教OVCT門診需提供健康宣教服務，其中應包括本機構可提供的檢測項目及檢測方法介紹。6.3.6轉介服務OVCT門診可根據(jù)情況提供艾滋病病毒暴露前后預防、性病診療、美沙酮門診等轉介服務信息。7網(wǎng)絡和信息安全7.1信息安全等級保護要求OVCT使用所涉及的網(wǎng)絡安全級別應符合GB/T22239中信息安全等級保護三級的要求。7.2硬件要求7.2.1云服務器7.2.1.1根據(jù)《江蘇省公共數(shù)據(jù)管理辦法》第十六條的要求，開設OVCT門診的機構，宜將系統(tǒng)部署在政務云的云服務器上。云服務器的處理器性能應具備基礎主頻至少為2.5GHz，并能在加速或增強模式下達到或超過3.1GHz的性能水平，以滿足相應的性能需求。內存應達到16GB，硬盤應達到500GB。7.2.1.2云服務需啟用DDoS防護，開通虛擬防火墻、黑客入侵檢測和漏洞風險預警等安全防護服務，主要包括密碼破解攔截、異地登錄提醒、木馬文件檢測、高危漏洞檢測等安全功能，解決當前服務器面臨的主要網(wǎng)絡安全風險，建立服務器安全防護體系，防止數(shù)據(jù)泄露。7.2.1.3系統(tǒng)后臺端和求詢者端需通過域名加證書進行安全訪問。7.2.1.4系統(tǒng)管理端需設置訪問IP白名單，僅相關機構的對外公網(wǎng)IP地址允許訪問系統(tǒng)管理端。7.2.2云數(shù)據(jù)庫7.2.2.1云數(shù)據(jù)庫需啟用數(shù)據(jù)庫攻擊防護，用于防御數(shù)據(jù)庫攻擊行為。7.2.2.2需啟用數(shù)據(jù)庫資源分析、賬號及權限分析、庫基線及漏洞、運行狀態(tài)監(jiān)控等服務。7.2.2.3云數(shù)據(jù)庫需設置訪問IP名單，應當只允許內部通過證書來訪問。對數(shù)據(jù)庫準入及內部權限訪問進行控制，精細化控制表、列，防止高危操作及誤操作，防止數(shù)據(jù)被誤刪、篡改或泄露。7.2.2.4對所有數(shù)據(jù)庫的訪問操作要保留詳細的操作日志和錄像日志，安排專門技術人員進行審核。7.3軟件環(huán)境要求操作系統(tǒng)應遵循最小安裝的原則，僅安裝需要的組件和應用程序，并確保系統(tǒng)補丁及時得到更新。7.4權限管理要求7.4.1人員管理要求登錄使用艾滋病防治工作信息系統(tǒng)及OVCT管理信息系統(tǒng)的人員，應向屬地疾控機構登記、備案。7.4.2賬號管理要求登錄信息系統(tǒng)或OVCT門診線上平臺的電腦應專人管理，且使用人員未經許可，不應轉讓或泄露系統(tǒng)操作用戶名和密碼。發(fā)現(xiàn)用戶名、密碼已泄露或被盜用時，應立即采取措施，更改密碼，并向屬地疾控機構報告。57.4.3求詢者身份驗證要求求詢者需設置具有一定復雜度的身份鑒別口令，長度至少8位，由數(shù)字、大寫字母、小寫字母、特殊字符中任意三種組成生成口令，同時增加手機驗證碼登錄確保信息安全。7.5數(shù)據(jù)安全管理要求7.5.1數(shù)據(jù)收集范圍7.5.1.1針對醫(yī)療敏感數(shù)據(jù)，需根據(jù)相關要求明確數(shù)據(jù)采集的目的、用戶、方式、范圍、采集源等，對外部數(shù)據(jù)提供方或采集者提供的數(shù)據(jù)應進行合法性和正當性確認，以滿足合規(guī)要求。7.5.1.2求詢者個人隱私信息非必要不采集，僅采集用戶真實手機號，供短信通知和醫(yī)生聯(lián)絡，其他信息均可自愿填寫。風險評估和個案登記，不應涉及求詢者的身份信息，只保留基本的調查問卷，僅具備統(tǒng)計意義。7.5.2數(shù)據(jù)脫敏7.5.2.1在醫(yī)療敏感數(shù)據(jù)的采集、存儲、加工、使用、共享、轉讓、公開披露等環(huán)節(jié)中應進行數(shù)據(jù)動態(tài)脫敏。7.5.2.2求詢者的真實手機號經國家密碼局認可的加密算法加密后存儲在數(shù)據(jù)庫中，最大限度地保證敏感數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)安全，只有通過特定的程序直接訪問數(shù)據(jù)庫時才能正確解讀數(shù)據(jù)。7.6容災要求7.6.1分開部署數(shù)據(jù)庫服務與信息系統(tǒng)服務需分開部署在不同的服務器上，確保一方出現(xiàn)異常不會影響到另一方。7.6.2快照備份系統(tǒng)服務器需定期快照備份，隨時可以通過快照恢復。7.6.3冷備份數(shù)據(jù)庫每日凌晨需定時進行冷備份。冷備份數(shù)據(jù)保留至少6個月，數(shù)據(jù)庫日志保留至少3個月。一旦發(fā)生數(shù)據(jù)災害，需要恢復數(shù)據(jù)時，3個月以內的數(shù)據(jù)，基于冷備份數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)庫日志可進行實時回檔，精確到秒；3~6個月的數(shù)據(jù)，基于冷備份數(shù)據(jù)可進行回檔，精確到天。采取監(jiān)測、記錄網(wǎng)絡運行狀態(tài)、網(wǎng)絡安全事件等技術措施，并按照規(guī)定，留存相關歷史數(shù)據(jù)和網(wǎng)絡日志不少于6個月。6（資料性）VCT/OVCT門診個案登記表VCT/OVCT門診個案登記表見表A.1。表A.1VCT/OVCT門診個案登記表□□□□□□□□□個人編碼*：□□□□□性別*：□男□女民族：族出生日期*：年月日（如出生日期不詳，實足年齡，年齡單位：□歲□月□天）婚姻狀況：□未婚□已婚有配偶□離異或喪偶文化程度：□文盲□小學□初中本人手機號碼*：□不詳□高中或中?！醮髮＜耙陨锨笤冋邅碓?（單選□主動求詢□高危人群外展服務□轉介求詢□醫(yī)院□計生機構□婦幼機構□社會組織□其他機構主要求詢原因*（單選□注射毒品史□配偶/固定性伴陽性史□商業(yè)異性性行為史□非商業(yè)非固定異性性行為史□男男性行為史□獻血漿史□輸血/血制品史□母親陽性史□職業(yè)暴露史□手術史□無高危行為史□其他（請注明既往是否接受過HIV抗體檢測*：□是(□HIV抗體陰性）□HIV抗體陽性□HIV抗體篩查陽性反應□HIV抗體不確定□不知道結果□否本次是否進行HIV抗體篩查檢測*：□是□否（跳至下一欄）本次篩查檢測結果是：□HIV感染待確定□HIV抗體陰性如本次篩查檢測結果是“HIV感染待確定”：（1）最近是否出現(xiàn)下列結核相關癥狀*（可多選□咳嗽、咳痰持續(xù)2周以上□反復咳出的痰中帶血□夜間經常出汗□無法解釋的體重明顯下降□經常容易疲勞或呼吸短促□反復發(fā)熱持續(xù)2周以上□淋巴結腫大□結核病人接觸史□無結核相關癥狀（2）填寫求詢者以下幾項信息：求詢者姓名求詢者家長姓名本次是否進行HIV確認檢測：□是□否（跳至下一欄）本次HIV確認檢測結果：□陽性□陰性□不確定如確認檢測結果為陽性/替代策略陽性，則疫情卡片編號為：□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□確認檢測陽性或替代策略檢測陽性結果未上報本次是否進行梅毒血清抗體檢測*：□是，梅毒抗體陰性□是，梅毒抗體陽性□否本次是否進行丙肝抗體檢測*：□是，丙肝抗體陰性□是，丙肝抗體陽性□否本次是否提供了檢測后咨詢：□否7表A.1VCT/OVCT門診個案登記表（續(xù)）本次咨詢/檢測后提供如下哪些轉介服務（可多選）*：□提供HIV抗體確認檢測機構信息□提供CD4+淋巴細胞檢測的機構信息□提供抗病毒治療或相關醫(yī)療機構信息□提供性病診斷治療機構的信息□提供機會性感染治療及其他艾滋病相關疾病治療機構的信息□提供預防母嬰傳播干預服務的機構信息□提供心理咨詢和幫助機構的信息□提供結核診斷治療機構的信息□提供社區(qū)美沙酮維持治療門診信息□提供清潔針具交換點（中心）的信息□提供婦女健康關愛中心信息□其他（請說明）□未提供轉介服務備注：*為必填項填表說明機構編碼：與大疫情機構編碼保持一致。個人編碼：由于檢測前咨詢是匿名服務，因而咨詢員可以給求詢者一個代碼或編號，但這個代碼和編號要與HIV篩查檢測單的代碼或編號保持一致，年度登記表的編碼應具唯一性，即同一機構編碼不能重復。每年度的登記表都要重新編號。性別：在相應的性別前打√。民族：根據(jù)身份證或戶口簿填寫所屬民族的名稱。出生日期：出生日期與年齡欄只要選擇一欄填寫即可，不必既填出生日期，又填年齡。實足年齡：對出生日期不詳?shù)挠脩籼顚懩挲g。年齡單位：對于新生兒和只有月齡的兒童請注意選擇年齡單位，默認為歲。婚姻狀況：求詢者咨詢時的婚姻狀況。“未婚”指迄今沒有進行過婚姻登記；“已婚有配偶”指辦理了國家法律婚姻登記手續(xù)，并且不處于離異、分居或喪偶狀態(tài)；未辦理國家法律婚姻登記手續(xù)，但同居共同生活，視為“已婚有配偶”類別?！安辉敗敝盖笤冋呶茨芴峁┠壳暗幕橐鰻顩r或者不能確定其婚姻狀況。在表中相應內容前打√。文化程度：在相應的文化程度前打√。文化程度指求詢者最高學歷或相當學歷。文盲：指不識字或識字很少。小學：指小學程度的畢業(yè)生、肄業(yè)生和在校學生，也包括沒有上過小學，但能閱讀通俗書報，能寫便條。初中：指初中程度的畢業(yè)生、肄業(yè)生和在校學生，及相當于初中程度的人。高中及中專：指高中及中專程度的畢業(yè)生、肄業(yè)生和在校學生，及相當于高中程度的人。大專及以上：指大專程度或以上的畢業(yè)生、肄業(yè)生和在校學生，及相當于大專及以上程度的人。本人手機號碼：填寫求詢者本人的手機號碼，用于短信驗證。求詢者來源：根據(jù)求詢者是主動還是通過其他途徑和方式使其前來求詢的情況進行填寫。主要求詢原因：由咨詢員按檢測前咨詢結果，根據(jù)判斷與艾滋病傳播最相關的高危行為或危險因素填寫。注射毒品史者：包括通過靜脈或肌肉等注射毒品者，特別是有過共用注射器經歷的，不包括口吸、鼻吸等不刺破皮膚、黏膜的吸毒方式。配偶/固定性伴陽性者：指配偶/固定性伴已被確認為艾滋病病毒抗體陽性。8商業(yè)異性性行為史：指與非婚異性性伴（不包括配偶及固定的同居異性）發(fā)生商業(yè)性性接觸的行為。非商業(yè)非固定異性性行為史：指與非婚異性性伴（不包括配偶及固定的同居異性）存在偶然的一過性性接觸的行為。男男性行為史者：指有男性間無保護的肛交或口交的行為。獻血（漿）史者：指獻過血/血漿的求詢者。輸血/血制品史者：指接受過血或血制品治療。母親陽性者：指母親已被確認為艾滋病病毒抗體陽性。職業(yè)暴露史者：指實驗室、醫(yī)護、預防保健等有關人員，在從事艾滋病防治工作及相關工作的過程中意外被艾滋病病毒感染者或艾滋病病人的血液、體液污染了破損的皮膚或非胃腸道黏膜，或被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚，而具有被艾滋病病毒感染的可能性的情況。手術史：指接受過包括口腔、內窺鏡等侵入性操作的所有手術的求詢者。無高危行為史：指無事實可能感染HIV的高危行為，但主觀懷疑可能感染，如曾與艾滋病病人共餐、懷疑配偶有高危行為等。配偶/固定性伴有高危行為：此處固定性伴包括同性和異性的固定性伴。其他：包括不在上述范圍之內的求詢原因。既往是否接受過HIV抗體檢測：根據(jù)既往實際情況選擇。若既往既接受過HIV抗體篩查試驗檢測，又接受過HIV抗體確認