彩色多普勒超聲診斷儀投標(biāo)方案

彩色多普勒超聲診斷儀投標(biāo)方案目錄TOC\o"1-3"\h\u25091第一章項目理解及需求分析 1213658第一節(jié)對項目背景的理解 123087第二節(jié)對項目建設(shè)單位的理解與分析 20756第三節(jié)對項目建設(shè)目標(biāo)的理解與分析 219643第四節(jié)項目需求分析 2232260一、總體要求 2228527二、技術(shù)需求 2314333三、配置清單 299043四、培訓(xùn)及技術(shù)服務(wù)要求 323五、備件、專用工具要求 321231六、售后服務(wù)要求 32258七、其他要求 346927第二章項目組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 3521927第一節(jié)項目組織機(jī)構(gòu) 3511665第二節(jié)項目人員配置及職責(zé) 4126866一、人員配置 417910二、人員配備管理 4628787三、部門職責(zé) 5024189四、人員職責(zé) 5730078五、人員配置的制度化管理 8712687第三章項目管理制度 8919663第一節(jié)人員管理制度 8921674一、人員紀(jì)律 896259二、考勤管理制度 9017016三、人員進(jìn)出管理?? 923581四、獎懲制度? 934514五、職工培訓(xùn) 9919271六、考核制度 10311021第二節(jié)供貨企業(yè)的審核管理制度 1135710第三節(jié)產(chǎn)品采購管理制度 11525281一、產(chǎn)品采購管理 1152289二、產(chǎn)品購進(jìn)記錄制度? 1174406三、進(jìn)貨查驗記錄制度 11828566第四節(jié)產(chǎn)品倉儲管理制度 11930686一、產(chǎn)品倉儲保管制度 1196654二、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)管理制度 12221281三、在庫養(yǎng)護(hù)、檢查記錄制度 1236109四、出庫復(fù)核制度 12619758五、出庫記錄制度 12726338六、貯藏條件監(jiān)控記錄制度 12724643七、近效期管理制度 1311623第五節(jié)質(zhì)量管理制度 13327748一、質(zhì)量事故調(diào)查處理報告記錄制度?? 1339113二、質(zhì)量否決制度 13531895三、不合格產(chǎn)品管理制度? 13618717四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度????? 13728477五、不良事件監(jiān)測報告記錄制度 13825396六、產(chǎn)品召回記錄制度? 13930719七、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄制度? 14115484八、質(zhì)量查詢、投訴管理制度 14210137九、質(zhì)量信息收集管理制度? 14314580第六節(jié)其他管理制度 14522395一、售后服務(wù)管理制度 14525617二、計量器具管理制度? 1469727三、安裝、維修管理制度 1472196第四章整體供貨方案 1502415第一節(jié)現(xiàn)場踏勘服務(wù) 15026624一、現(xiàn)場踏勘目的 15022550二、現(xiàn)場踏勘時間 1505862三、現(xiàn)場踏勘制度 15221997四、現(xiàn)場踏勘人員 15327743五、現(xiàn)場踏勘流程 1547336六、現(xiàn)場踏勘記錄 1549824第二節(jié)供貨能力 15712767一、貨源保障能力 15729108二、倉儲服務(wù)能力 15815576三、人力資源配置情況 158565四、配送能力 15810671五、財務(wù)能力 15918622六、質(zhì)量保障及管理能力 15930348七、應(yīng)急保障能力 15910720八、溝通能力 159157第三節(jié)生產(chǎn)廠家介紹 16030058一、基本信息 1602661二、業(yè)績展示 1615631三、生產(chǎn)能力 16225983四、技術(shù)支持 16227209第四節(jié)供貨計劃及部署 16231961一、購進(jìn) 1623793二、驗收 16314323三、養(yǎng)護(hù) 16329662四、出庫 16323770五、醫(yī)療器械銷售 16417311六、配送流程 164598第五節(jié)供貨保障措施 1659357一、供貨周期控制的方法 16515496二、供貨周期的保證措施 16527558第五章項目采購實施方案 17124653第一節(jié)總體采購方案 1711735一、采購原則 1719913二、采購計劃 17227318三、選擇標(biāo)準(zhǔn) 17322901四、總體采購流程 17510890第二節(jié)采購管理辦法 17914083一、總則 17919290二、管理體制 17930268三、采購申請 17915959四、采購實施? 18019061第三節(jié)進(jìn)口醫(yī)療器械報關(guān)流程 18131931第四節(jié)采購控制程序?? 1825690一、目的 18223607二、范圍 18210372三、內(nèi)容 18210178四、定義 183197五、程序 18410236第五節(jié)驗收與入庫管理程序 19614408一、驗收程序? 19624445二、入庫儲存程序? 19725535三、產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序? 1988905第六章項目運輸方案 2025609第一節(jié)整體運輸方案 20212484一、貨物運輸安全思路與目標(biāo) 20213491二、運輸原則 20322484三、運輸管理承諾及保證 2047252四、運輸總體要求 20621788第二節(jié)運輸組織機(jī)構(gòu) 20710272一、運輸組織機(jī)構(gòu) 20718027二、運輸車輛配備 20714130第三節(jié)運輸流程 2153291一、包裝發(fā)運 21513077二、運輸路線 21711573三、接收 2174378四、產(chǎn)品裝卸及搬運 21825741第四節(jié)運輸保障措施 22319198一、運輸路線保障 2236843二、運輸時間保障 22329189三、安全運輸保障 22527031第七章安裝調(diào)試及驗收方案 23122462第一節(jié)安裝調(diào)試方案 23126406一、安裝要求 2314634二、安裝規(guī)程 2343070三、安裝方法 23731562四、調(diào)試要求規(guī)范 23823578第二節(jié)驗收方案 2396084一、項目驗收人員及方法 2392276二、驗收流程 24424027三、驗收規(guī)范? 24726592第八章項目實施承諾及質(zhì)量保障方案 24826951第一節(jié)項目實施承諾 2486176一、項目完成承諾 24832279二、項目實施進(jìn)度承諾 2504508三、項目人員承諾 25128674四、技術(shù)支持承諾 2573679五、售后服務(wù)承諾 25814673六、質(zhì)量保證承諾 26020047第二節(jié)質(zhì)量保障方案 2625639一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)及內(nèi)容? 2624662二、質(zhì)量體系審核? 26311604三、各級質(zhì)量責(zé)任制? 26520456四、質(zhì)量保障措施 27625494第九章售后服務(wù)方案 28028858第一節(jié)售后服務(wù)總體設(shè)計 280376一、售后服務(wù)宗旨 28013485二、售后服務(wù)原則 280238三、售后服務(wù)體系? 28226619第二節(jié)售后服務(wù)計劃 2855913一、故障保障計劃? 28517885二、服務(wù)響應(yīng)時間和計劃? 2852659三、質(zhì)保期內(nèi)及質(zhì)保期后服務(wù)計劃? 28631438第三節(jié)技術(shù)培訓(xùn) 2877753一、培訓(xùn)計劃? 2872452二、培訓(xùn)目的? 28827313三、培訓(xùn)組織方式? 28912752四、培訓(xùn)時間及地點? 28925282五、培訓(xùn)內(nèi)容? 28911246六、培訓(xùn)師資 29312176第四節(jié)巡檢服務(wù) 29328071第五節(jié)售后服務(wù)保障措施? 29425886一、售后服務(wù)與技術(shù)服務(wù)內(nèi)容 294879二、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及服務(wù)隊伍? 2943208三、本項目售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及售后計劃說明 29511915四、維修保養(yǎng)措施 2955195第十章應(yīng)急預(yù)案 29613475第一節(jié)保證供貨應(yīng)急預(yù)案 2967一、準(zhǔn)備工作 29629958二、組織過程 29615161三、異常情況的處理 29714593四、監(jiān)察與處理 29720145五、應(yīng)急供貨措施 2978183第二節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題處理預(yù)案 29930421一、目的 29919733二、工作原則 29918679三、適用范圍 29927613四、處置機(jī)構(gòu)、職責(zé) 29918491五、質(zhì)量事件處置工作制度 3002527六、現(xiàn)場應(yīng)急處理 3013819七、后期處理 30130546八、日常應(yīng)對措施 3025927九、采購單位損失補(bǔ)償方案 30311638第三節(jié)倉庫火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案 30318002一、目的 30328886二、報警程序 30314509三、應(yīng)急疏散組織程序和措施? 30422256四、撲救初期火災(zāi)的程序和措施? 30430459五、其他相關(guān)措施? 30520942第四節(jié)運輸過程突發(fā)事件處理預(yù)案 30620011一、貨物運輸安全事故應(yīng)急處理措施 30614726二、運輸中車輛突發(fā)事故處理預(yù)案 310336三、交通事故應(yīng)急預(yù)案 31519148四、自然災(zāi)害、突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 3154219五、大件運輸應(yīng)急預(yù)案 3162804六、其他應(yīng)急事件處理方案及措施 32125387第十一章檔案管理方案 32317681第一節(jié)檔案管理人員及職責(zé) 32323405第二節(jié)檔案管理工作流程 32612575第三節(jié)檔案管理工作規(guī)范 32816107第四節(jié)檔案管理制度 3357505第五節(jié)產(chǎn)品詳細(xì)資料管理 349溫馨提示：本方案目錄中的內(nèi)容在word文檔內(nèi)均有詳細(xì)闡述，如需查閱，請購買后下載。說明一、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“人員配備”詳情可見本文第二章。二、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“項目實施步驟、項目進(jìn)度管理”詳情可見本文第四章。三、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求”運輸方案“詳情可見本文第六章。四、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“安裝調(diào)試及驗收方案”詳情可見本文第七章。五、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“工期承諾、質(zhì)量保證方案”詳情可見本文第八章。六、如招標(biāo)文件評分標(biāo)準(zhǔn)要求“技術(shù)培訓(xùn)、售后方案培訓(xùn)方案、”詳情可見本文第九章。編制依據(jù)一、項目招標(biāo)文件、補(bǔ)遺及設(shè)計文件等相關(guān)資料。二、國家現(xiàn)行技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)的技術(shù)資料、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。三、依照有關(guān)主要法律、法規(guī)：（一）《中華人民共和國政府采購法》；（二）其他法律法規(guī)。四、行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)（以下內(nèi)容根據(jù)招標(biāo)文件及項目實際情況進(jìn)行修改）第一章項目理解及需求分析第一節(jié)對項目背景的理解一、彩色多普勒超聲診斷儀簡介彩色多普勒超聲診斷儀是一種用于生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的儀器，于2012年01月07日啟用。彩色多普勒超聲診斷儀又稱彩超機(jī)，是醫(yī)學(xué)超聲診斷技術(shù)的一種，適用于全身各部位臟器超聲檢查尤其適用于心臟、肢體血管和淺表器官以及腹部、婦產(chǎn)等檢查診斷。醫(yī)學(xué)超聲診斷技術(shù)是近10年來發(fā)展較快、普及較廣、滲透較深和實用性較強(qiáng)的新興技術(shù)之一。隨著人們生活水平的提高，越來越多的人開始對自身健康投入更多的關(guān)注，常規(guī)健康體檢也越來越受到人們的重視，而彩色多普勒超聲診斷儀以其無創(chuàng)、便捷、快速診斷篩查的功能成為健康體檢中不可缺少的設(shè)備，其診斷的結(jié)果為體檢者早期疾病的診治提供了非常有價值的依據(jù)。彩色多普勒超聲診斷儀指的是聲波的多普勒效應(yīng)也可以用于醫(yī)學(xué)的診斷，也就是我們平常說的彩超機(jī)。彩超簡單的說就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒，首先說說超聲頻移診斷法，即D超，此法應(yīng)用多普勒效應(yīng)原理，當(dāng)聲源與接收體（即探頭和反射體）之間有相對運動時，回聲的頻率有所改變，此種頻率的變化稱之為頻移，D超包括脈沖多普勒、連續(xù)多普勒和彩色多普勒血流圖像。彩色多普勒超聲一般是用自相關(guān)技術(shù)進(jìn)行多普勒信號處理，把自相關(guān)技術(shù)獲得的血流信號經(jīng)彩色編碼后實時地疊加在二維圖像上，即形成彩色多普勒超聲血流圖像。由此可見，彩色多普勒超聲(即彩超)既具有二維超聲結(jié)構(gòu)圖像的優(yōu)點，又同時提供了血流動力學(xué)的豐富信息，實際應(yīng)用受到了廣泛的重視和歡迎，在臨床上被譽(yù)為“非創(chuàng)傷性血管造影”。（一）儀器基本組成1.主機(jī)：由開關(guān)電源、主計算機(jī)系統(tǒng)、操作鍵盤、顯像裝置、全數(shù)字多波束超聲發(fā)射聚焦及信號處理單元、全激活探頭接口、儀器結(jié)構(gòu)車；2.可配置探頭（C344、C362、VC6-2、6V1、L741、L742、10L1、2P1、5P1、C611）；3.選購附件：腳踏開關(guān)，打印機(jī)，ECG導(dǎo)聯(lián)線和可重復(fù)利用的穿刺架。（二）適應(yīng)病癥1.心臟疾病。如先心病、風(fēng)心病、冠心病等，。2.肢體血管。如動靜脈炎、動脈硬化、動靜脈瘺、動靜脈栓塞等。3.體表器官。如乳腺腫物、乳腺增生、甲狀腺腫瘤、甲狀腺炎、睪丸附睪腫瘤、炎癥等。4.腹部疾病。如腹部臟器腫瘤，肝硬化、膽系結(jié)石、泌尿系結(jié)石、結(jié)核等。5.婦科疾病。如子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜病變、卵巢疾病，異位妊娠、盆腔疾病等。（三）作用主要用于腹部、婦科、血管、泌尿及小器官檢查。超聲診斷是影像醫(yī)學(xué)的一門新興學(xué)科，以其方便、快捷、檢查范圍廣泛、可重復(fù)性強(qiáng)等特點，在臨床醫(yī)學(xué)中占居重要地位，隨著彩色多普勒超聲儀的應(yīng)用推廣，使超聲診斷從不以解剖、病理學(xué)為基礎(chǔ)的形態(tài)學(xué)診斷發(fā)展為以形態(tài)學(xué)和血流動力學(xué)相結(jié)合的聯(lián)合診斷，從而成為現(xiàn)代四大影像診斷系統(tǒng)之一。彩色多普勒B型超聲診斷儀是一種便捷、無損傷、無痛苦的新一代體外檢查診斷儀，采用適形處理技術(shù)能夠在最短的時間內(nèi)獲取最優(yōu)良的圖像質(zhì)量，為臨床疾病的診斷提供最準(zhǔn)確的證據(jù)。1.血管疾病運用高頻探頭可發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)小于1mm的鈣化點，對于頸動脈硬化性閉塞病有較好的診斷價值，還可利用血流探查局部放大判斷管腔狹窄程度，栓子是否有脫落可能，是否產(chǎn)生了潰瘍，預(yù)防腦栓塞的發(fā)生。彩超對于各類動靜脈瘺可謂最佳診斷方法，當(dāng)探查到五彩鑲嵌的環(huán)狀彩譜即可確診。對于頸動脈體瘤、腹主要脈瘤、血管閉塞性脈管炎、慢性下肢靜脈疾?。òㄏ轮o曲張、原發(fā)生下肢深靜脈瓣功能不全、下肢深靜脈回流障礙、血栓性靜脈炎和靜脈血栓形成）運用彩超的高清晰度、局部放大及血流頻譜探查均可作出較正確的診斷。2.腹腔臟器主要運用于肝臟與腎臟，但對于腹腔內(nèi)良惡性病變鑒別，膽囊癌與大的息肉、慢性較重的炎癥鑒別，膽總管、肝動脈的區(qū)別等疾病有一定的輔助診斷價值。對于肝硬化彩超可從肝內(nèi)各種血管管腔大小、內(nèi)流速快慢、方向及側(cè)支循環(huán)的建立作出較佳的判斷。對于黑白超難區(qū)分的結(jié)節(jié)性硬化、彌漫性肝癌，可利于高頻探查、血流頻譜探查作出鑒別診斷。對于肝內(nèi)良惡性占位病變的鑒別，囊腫及各種動靜脈瘤的鑒別診斷有較佳診斷價值，原發(fā)性肝癌與繼發(fā)性肝癌也可通過內(nèi)部血供情況對探查作出區(qū)分。彩超運用于腎臟主要用于腎血管病變，如前所述腎動靜脈瘺，當(dāng)臨床表現(xiàn)為間隔性、無痛性血尿查不出病因者有較強(qiáng)適應(yīng)征。對于繼發(fā)性高血壓的常用病因之一──腎動脈狹窄，彩超基本可明確診斷，當(dāng)探及狹窄處血流速大于150cm/s時，診斷準(zhǔn)確性達(dá)98.6%，而敏感性則為100%。另一方面也是對腎癌、腎盂移行癌及良性腫瘤的鑒別診斷。3.小器官在小器官當(dāng)中，彩超較黑白超有明顯診斷準(zhǔn)確性的主要是甲狀腺、乳腺、眼球，從某方面來說10MHz探頭不打彩流多普勒已較普通黑白超5MHz，探頭清晰很多，對甲狀腺病變主要根據(jù)甲狀腺內(nèi)部血供情況作出診斷及鑒別診斷，其中甲亢圖像最為典型，具有特異性，為一“火海征”。而單純性甲狀腺腫則與正常甲狀腺血運相比無明顯變化。亞急性甲狀腺炎，橋本氏甲狀腺炎介于兩者之間，可借此區(qū)別，而通過結(jié)節(jié)及周圍血流情況又可很好地區(qū)分結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腺瘤及甲狀腺癌，所以建議甲狀腺診斷不太明確，病人有一定經(jīng)濟(jì)承受能力者可做彩超進(jìn)一步明確診斷。乳腺彩超主要用于乳腺纖維瘤及乳腺癌鑒別診斷，而眼球主要對眼球血管病變有較佳診斷價值。4.婦產(chǎn)科彩超對婦產(chǎn)科主要優(yōu)點在于良惡性腫瘤鑒別及臍帶疾病、胎兒先心病及胎盤功能的評估，對于滋養(yǎng)細(xì)胞疾病有較佳的輔助診斷價值，對不孕癥、盆腔靜脈曲張通過血流頻譜觀察，也可作出黑白超難下的診斷。運用陰道探頭較腹部探查又具有一定的優(yōu)勢，它的優(yōu)越性主要體現(xiàn)在（1）對子宮動脈、卵巢血流敏感性、顯示率高。（2）縮短檢查時間、獲得準(zhǔn)確的多普勒頻譜。（3）無需充盈膀胱。（4）不受體型肥胖、腹部疤痕、腸腔充氣等干擾。（5）借助探頭頂端的活動尋找盆腔臟器觸痛部位判斷盆腔有無粘連。隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療要求也越來越高，我科室檢查人數(shù)逐年增加，工作量也越來越大，原有檢查設(shè)備已不能滿足臨床需要。B型黑白超聲診斷儀聲像圖表現(xiàn)的是器官和組織的聲阻抗差改變，缺乏特異性，不能顯示病變內(nèi)部結(jié)構(gòu)，容易致病變漏診和誤診，對病變的定性診斷需要綜合分析并與其他影像學(xué)表現(xiàn)和臨床資料相結(jié)合。B超檢查一般不能作為單一確診某疾病的證據(jù)。5.彩超除具有黑白B超的功能外還有以下優(yōu)點：（1）對腫瘤血管的檢測。腫瘤一般具有多血供的病理特點，通過對腫瘤血管的檢測，為腫瘤血供特點的分析提供了有力的依據(jù)。（2）對實質(zhì)性臟器血流灌注的檢測。彩超能顯示實質(zhì)臟器的血管，了解臟器的血供情況，根據(jù)血供異常能夠確定以血管改變?yōu)榛A(chǔ)的“缺血區(qū)”。如腎壞死，睪丸壞死等。（3）對炎性病變組織檢測，如急性膽囊炎時，可顯示囊壁部位豐富的血流信號。（4）對心臟血流的檢測。如先天性心臟病中的房間隔缺損、室間隔缺損，彩色B超可顯示異常的穿隔血流信號。5.對血管病變的觀察、了解有無狹窄或腔內(nèi)栓塞，如動脈硬化斑塊、靜脈血栓形成等。6.通過檢測胎兒大腦中動脈、臍動脈的血流，了解胎兒在宮內(nèi)是否缺氧。7.對某些器官動能的檢測。如甲狀腺功能亢進(jìn)時彩色血流信號異常豐富，甲狀腺機(jī)能減退時，彩色血流信號明顯減少，動脈血流速度明顯減慢彩色超聲診斷儀提高了影像質(zhì)量，可以從斷面了解病變內(nèi)部結(jié)構(gòu)，分辨力高，可以對圖像進(jìn)行后處理以及三維重建等諸多優(yōu)點，很大程度上減少了漏診和誤診，從而促從而促進(jìn)醫(yī)院診療水平的發(fā)展，減少病人的流失。二、彩色多普勒超聲診斷儀發(fā)展趨勢彩色多普勒超聲設(shè)備技術(shù)近期發(fā)展技術(shù)重點仍是致力于提高二維及三維圖像質(zhì)量：1.采用硅片微電容器件，實現(xiàn)換能器的飛躍發(fā)展更多地利用探頭接收的真實信號；2.非線性信號檢測與臨床病歷的統(tǒng)計處理擴(kuò)大造影劑在臨床中的應(yīng)用范圍：差量諧波成像，1.5次諧波成像，超聲造影參數(shù)成像—由定性到定盆，超聲影像導(dǎo)航技術(shù)，微血管成像，跟蹤造影劑的運動軌跡。3.非視頻信號分析及皿構(gòu)技術(shù)包括原始數(shù)據(jù)（也有稱為射頻信號）存儲、調(diào)用、M型重構(gòu)、組織定征、血管病變定位測算等。血管回聲跟蹤技術(shù)。非視頻信號分析及重構(gòu)是超聲數(shù)字化進(jìn)程中的一項很實用價值的技術(shù)。4.定量半定量測量分析使各項定量半定量測量分析更具普遍性和兼容性；為了對心臟功能的測算，心肌組織存活及血流指數(shù)的評估，各種方式的心血管定量及半定量測量分析技術(shù)發(fā)展很快。TDI追蹤—消除取樣點位移對測量的影響一，角度自動校正，血管識別成像。盡可能用多種不同參數(shù)，盡可能使測量準(zhǔn)確來幫助臨床診斷獲得較可靠的數(shù)據(jù)。5.智能化操作探頭自動識別，編程可規(guī)劃的聲波形成器。臨床檢查更快速、簡便；更可減少認(rèn)為因素調(diào)節(jié)不當(dāng)造成誤診；人體工程學(xué)應(yīng)用于儀器的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計，方便了操作使用者；無閃爍環(huán)保型液晶監(jiān)視器除提供優(yōu)質(zhì)的圖像顯示外，更關(guān)愛了超聲醫(yī)師的健康?？删庉嫴僮髅姘?，蘭牙聲控及無線遙控操作。6.計算機(jī)公用平臺除了超聲專用的探頭及波束形成器基礎(chǔ)硬件外，在計算機(jī)視窗及PC操作平臺上采用軟件來完成圖像組建、圖像處理及數(shù)字分析，軟件升級十分方便，對網(wǎng)絡(luò)聯(lián)通傳輸（DICOM3.0）信號，構(gòu)成科室局域網(wǎng)或融人醫(yī)院的PACS，實現(xiàn)醫(yī)療資源共享已為時不遠(yuǎn)7.發(fā)展小型化超聲設(shè)備（及“彩超”及“灰階超聲”）將功能很強(qiáng)的“彩超”基礎(chǔ)部分集成為一個獨立的模塊（探頭及數(shù)字波束形成處理器）用計算機(jī)、筆記本電腦或微型機(jī)箱，非常靈活的組合成便攜式“彩超”、臺式“彩超”或手掌型“B超”。便于機(jī)動場合使用。功能強(qiáng)，圖像質(zhì)量好，穩(wěn)定可靠的小型化“彩超”也是發(fā)展方向。8.聲彈性成像技術(shù)聲彈性成像是與現(xiàn)在普遍使用的超聲診斷設(shè)備完全不同的成像原理，而在腹部檢查中圖像質(zhì)量更優(yōu)的一種成像技術(shù)。在臨床應(yīng)用中有巨大的發(fā)展?jié)摿?。第二?jié)對項目建設(shè)單位的理解與分析一、項目建設(shè)單位名稱：XX醫(yī)院二、項目建設(shè)單位地址：三、項目建設(shè)單位占地面積：四、項目建設(shè)單位負(fù)責(zé)人：五、彩色多普勒超聲診斷儀所需臺數(shù)：六、彩色多普勒超聲診斷儀所需科室：七、彩色多普勒超聲診斷儀安裝位置：（包括但不限于以上項目建設(shè)單位基本情況，根據(jù)實際采購情況進(jìn)行描述）八、針對采購單位此次采購，我方在仔細(xì)研讀招標(biāo)文件的內(nèi)容后，組織人員就采購事項進(jìn)行了實地考察和分析，就采購單位的采購需求得出幾點意見：1.采購單位此次采購的主要目的是滿足XX單位的需求，采購彩色多普勒超聲診斷儀用于（根據(jù)項目采購的彩色多普勒超聲診斷儀實際用途描述）。2.彩色多普勒超聲診斷儀購置對于完善醫(yī)院職能，滿足廣大人民群眾的健康需求，促進(jìn)我院健康可持續(xù)發(fā)展具有重要意義，有利于開展彩色超聲診斷儀日常檢查診斷工作。若增加彩色多普勒超聲診斷儀診斷儀，檢查范圍擴(kuò)大，將不斷增加業(yè)務(wù)量。購置彩色超聲診斷儀能解決當(dāng)?shù)厝嗣袢罕娸氜D(zhuǎn)轉(zhuǎn)院的現(xiàn)狀，能為病人提供方便、快捷的診療手段，所以該院購置彩色超聲診斷儀是必要的。3.采購單位此次采購的要點主要是采購符合技術(shù)參數(shù)的彩色多普勒超聲診斷儀，該彩色多普勒超聲診斷儀需具有一定的技術(shù)優(yōu)勢，滿足采購方的用途需求。此外，彩色多普勒超聲診斷儀的安裝調(diào)試工作也是本次采購的要點。第三節(jié)對項目建設(shè)目標(biāo)的理解與分析針對采購單位的需求，我公司始終堅持“服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足采購單位高品質(zhì)的需求。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、公司”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責(zé)任積極響應(yīng)政府號召，融入各級城市的建設(shè)與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界，對服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。本次采購的主要目的是解決XX醫(yī)院的需要，以便于采購單位更好的完成工作。項目的初期階段的主要目標(biāo)是為了采購一批能滿足其采購需求的彩色多普勒超聲診斷儀，解決其現(xiàn)實的需要；中期階段的主要目標(biāo)是合理地將彩色多普勒超聲診斷儀運輸?shù)街付ǖ攸c，完成彩色多普勒超聲診斷儀的、測試、安裝調(diào)試及驗收工作，切實滿足實際需要；最終目標(biāo)是為了采購單位自身能夠解決其實際需要，達(dá)到解決及滿足醫(yī)院的醫(yī)療診斷的目的。（根據(jù)實際采購情況進(jìn)行描述）第四節(jié)項目需求分析（根據(jù)項目實際需求參照以下內(nèi)容編寫）一、總體要求1.交貨期：簽定合同后XX個月內(nèi)供貨。（交貨時間指所有貨物運抵現(xiàn)場安裝調(diào)試完畢后交付用戶驗收的日期）2.付款方式：簽訂合同時支付合同價的50%，合同設(shè)備到采購人指定地點交付并安裝，驗收合格后支付合同價的40%，質(zhì)保期滿（一年內(nèi)）支付合同價的10%。3.交貨地點：XX醫(yī)院或采購人指定地點。4.售后服務(wù)與技術(shù)支持：（1）免費送貨及安裝調(diào)試，免費提供培訓(xùn)。貨物保修期按生產(chǎn)廠家的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，但不得少于1年（技術(shù)需求中另有要求的除外）（用戶單位驗收之日起計算）且終身維護(hù)，具體要求詳見技術(shù)需求。（2）我方需針對本項目特點制定詳細(xì)的售后服務(wù)承諾計劃。二、技術(shù)需求（一）用途說明：腹部、產(chǎn)科、婦科、心臟、小器官、泌尿、血管、兒科、急診、麻醉、介入、神經(jīng)、肌骨、顱腦、術(shù)中、盆底及其它。（二）為保證產(chǎn)品的先進(jìn)性，要求設(shè)備為最新出產(chǎn)機(jī)型，以產(chǎn)品首次注冊日期為準(zhǔn)（提供首次注冊證證明）。（三）技術(shù)參數(shù)要求序號項目詳細(xì)描述1.技術(shù)要求部分

1.1設(shè)備名稱彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)1.2設(shè)備數(shù)量XX套*1.3設(shè)備用途用于腹部、婦產(chǎn)、心臟、泌尿、兒科、血管、小器官、骨骼肌肉、神經(jīng)等方面的臨床診斷和科研教學(xué)工作，具備世界先進(jìn)水平，持續(xù)升級能力，能滿足開展新的臨床應(yīng)用需求，本公司可銷售的最新最高檔次全身應(yīng)用型彩超設(shè)備。

2主要技術(shù)規(guī)格

*2.1主機(jī)系統(tǒng)2.1.1高分辨率液晶顯示器2.1.2操作觸摸屏2.1.3操作控制臺2.1.4數(shù)字式聲束形成器2.1.5探頭技術(shù)功能模塊2.1.6數(shù)字化二維灰階成像單元具備2.1.7數(shù)字化彩色多普勒成像單元、數(shù)字化能量血流成像單元具備2.1.8數(shù)字化頻譜多普勒顯示和分析單元具備2.1.9組織諧波成像技術(shù)可用于全部2D探頭和3D探頭，具有明確諧波頻率顯示，可視可調(diào)。2.1.10解剖M型或360度二維心功能測量具備2.1.11高分辨斑點噪音抑制技術(shù)或磁共振像素優(yōu)化技術(shù)或動態(tài)組織對比增強(qiáng)技術(shù)具備，支持所有探頭，多級調(diào)節(jié)，同屏雙幅實時對比。2.1.12空間復(fù)合成像技術(shù)可用于腹部、婦產(chǎn)科、血管及淺表小器官，多角度調(diào)節(jié)，同屏雙幅實時對比。2.1.13寬景成像工能具備2.1.14二維、多普勒一鍵優(yōu)化功能具備2.1.15LGC側(cè)向增益補(bǔ)償技術(shù)具備2.1.16造影成像功能具備腹部、淺表、腔內(nèi)、3D造影成像功能，提供造影分析軟件；具備調(diào)幅造影成像技術(shù)；基波與造影圖像實時同屏雙幅顯示，全畫幅雙幅造影可帶穿刺引導(dǎo)線（附圖）；支持造影劑二次注射。*2.1.17彈性成像功能色棒和曲線指導(dǎo)功能或ARFI技術(shù)。2.1.18彈性成像在線分析功能具有量化分析評估功能（數(shù)字顯示）*2.1.19超聲聲速自動校正技術(shù)針對肥胖及困難病人，進(jìn)行聲束的自動補(bǔ)償，觸摸屏能進(jìn)行一鍵調(diào)節(jié)*2.2探頭XX個：（具體闡述）2.2.1探頭接口2.2.2探頭頻率電子凸陣：頻率XXMHz

；采用XX技術(shù)。電子線陣：XXMHz；電子相控陣：頻率：XXMHz；采用XX技術(shù)。腔內(nèi)凸陣：頻率XXMHz。2.2.3頻率工作范圍2.2.4探頭有效振子2.2.5諧波成像、基波成像頻率2.2.6穿透深度2.2.7穿刺導(dǎo)向裝置2.3二維成像參數(shù)2.3.1掃描速率2.3.2掃描線2.3.3可視動態(tài)范圍2.3.4灰階成像顯示水平2.3.5增益調(diào)節(jié)2.3.6回放重現(xiàn)2.3.7不同臟器檢查預(yù)設(shè)條件具備。2.4頻譜多普勒2.4.1方式脈沖波多普勒(PW)，連續(xù)波多普勒（CW）2.4.2最大測量速度2.4.3最低測量速度2.4.4顯示方式2.4.5取樣寬度2.4.6顯示控制2.5彩色多普勒2.5.1顯示方式2.5.2彩色顯示幀頻2.5.3顯示模式2.5.4顯示位置調(diào)整2.5.5彩色顯示速度2.5.6組織多普勒具備。2.6測量、分析功能2.6.1測量軟件包2.6.2.一般測量2.6.3外周血管測量和分析具備。2.6.4自動多普勒血流測量與分析具備。2.6.5其他心功能測量和計算；泌尿科測量與分析；兒科測量與分析；婦產(chǎn)科測量與分析；外科測量與分析；淺表器官測量和計算等。2.7輸入輸出2.7.1輸入信號2.7.2輸出信號2.8存儲容量2.9DVD/CD-R驅(qū)動器具備2.10UPS2.11培訓(xùn)要求提供免費培訓(xùn)2.12保修期限≥1年，保修期內(nèi)開機(jī)率須達(dá)到95%以上，按365天計（除非中標(biāo)方特別聲明），否則，每超過一天保修期相應(yīng)延長10天。2.10電影回放及原始數(shù)據(jù)處理2.11存儲及數(shù)據(jù)管理2.12連通性要求2.13外設(shè)和附件三、配置清單序號品名數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)配置1主機(jī)系統(tǒng)X套21.5”高分辨率醫(yī)用液晶顯示器13.3”彩色液晶觸摸屏升降、旋轉(zhuǎn)控制面板5個探頭接口全激活二維灰階成像單元THI組織諧波成像單元PHI倒相諧波成像單元M型成像單元解剖M型成像單元彩色M型成像單元CFM彩色多普勒成像單元PDI能量多普勒成像單元DPDI方向能量多普勒成像單元TDI組織多普勒成像單元PW脈沖多普勒成像單元CW連續(xù)多普勒成像單元HPRF高脈沖重復(fù)頻率成像單元FreeHand3D自由臂三維成像單元二維寬景成像彩色血流寬景成像μ-Scanplus微米成像LGC側(cè)向增益補(bǔ)償組織特性指數(shù)復(fù)合成像梯形成像圖像旋轉(zhuǎn)穿刺引導(dǎo)穿刺增強(qiáng)一鍵全屏放大Simult實時三同步S-Guide胎兒切面導(dǎo)航基礎(chǔ)測量包PW自動包絡(luò)婦科測量包產(chǎn)科測量包AutoNT胎兒頸項透明層自動測量小器官測量包泌尿測量包血管測量包AutoIMT內(nèi)中膜自動測量兒科測量包腹部測量包心臟測量包心肌功能指數(shù)AutoEF心內(nèi)膜自動描記2探頭配置腹部探頭高頻線陣探頭相控陣探頭3其他附件WiFi模塊XXG硬盤四、培訓(xùn)及技術(shù)服務(wù)要求1.我方應(yīng)提供現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)，保證使用人員正常操作設(shè)備的各種功能。2.遠(yuǎn)程應(yīng)用支持產(chǎn)品生產(chǎn)廠家在國內(nèi)建有遠(yuǎn)程應(yīng)用支持中心，可與用戶之間建立語音、視頻聯(lián)系，以便廠方應(yīng)用醫(yī)生隨時為用戶提供在線、實時的技術(shù)指導(dǎo)。五、備件、專用工具要求1.為保證設(shè)備正常運行，我方設(shè)置備件庫，保證10年以上的供應(yīng)期。2.如有專用工具，我方應(yīng)向采購人提供設(shè)備維護(hù)的專用工具。3.我方須向采購人提供操作手冊一套。4.我方須向采購人提供設(shè)備的運行、安裝、使用環(huán)境要求。5.在貨物到達(dá)使用單位后，我方應(yīng)在7天內(nèi)派工程技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場，在采購人技術(shù)人員在場的情況下開箱清點貨物，組織安裝、調(diào)試，我方承擔(dān)因此發(fā)生的一切費用。6.在中國境內(nèi)有相應(yīng)的維修機(jī)構(gòu)。六、售后服務(wù)要求1.基本要求：我方應(yīng)保證所提供貨物是全新的，未使用過的，完全符合招標(biāo)文件中質(zhì)量、規(guī)格和性能的要求。提供的貨物在正確安裝、正確使用和保養(yǎng)條件下，質(zhì)保期限至少須為整機(jī)2年（產(chǎn)品中另有規(guī)定的按其規(guī)定執(zhí)行），并在其使用壽命期內(nèi)應(yīng)具有滿意的性能。質(zhì)量出現(xiàn)問題時，我方負(fù)責(zé)“三包”，費用由我方負(fù)責(zé)。質(zhì)保期從設(shè)備安裝完畢經(jīng)采購人驗收合格之日起計算；我方必須明確該產(chǎn)品的質(zhì)保時間、質(zhì)保期內(nèi)保修內(nèi)容與范圍、維修時間（我方的保障措施由我方蓋章，制造廠家的保障措施由廠家蓋章)；整機(jī)及附件從設(shè)備進(jìn)入正常運行之日起，連續(xù)2次出現(xiàn)同樣故障，我方應(yīng)無條件更換新機(jī)及附件（一個月內(nèi)完成）。產(chǎn)品終身維護(hù)，我方必須明確該產(chǎn)品質(zhì)保期外的維修響應(yīng)時間等內(nèi)容，質(zhì)保期外維修只收取成本費用，不再收取其他費用。同時提供投標(biāo)產(chǎn)品原廠主要配件、易損件更換價格清單，產(chǎn)品零配件供應(yīng)保證≥10年。2.安裝、調(diào)試要求：送貨上門安裝、調(diào)試，安裝調(diào)試符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.售后服務(wù)機(jī)構(gòu)要求：產(chǎn)品必須明確該產(chǎn)品售后服務(wù)由制造廠家提供還是我方提供，如果由制造廠家提供售后服務(wù)的，提供售后服務(wù)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式；由我方提供售后服務(wù)的，我方必須提供具有售后服務(wù)能力的證明材料（工商執(zhí)照、維修工程師資格證明等）及姓名及聯(lián)系方式。產(chǎn)品售后服務(wù)由制造廠家負(fù)責(zé)的同樣不能免除我方的質(zhì)保責(zé)任。4.伴隨服務(wù)：我方應(yīng)以良好的服務(wù)態(tài)度，便利快捷的方式在2小時內(nèi)電話響應(yīng)，需到現(xiàn)場解決的，維修工程師應(yīng)在24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場，并應(yīng)對故障進(jìn)行及時檢修。5.使用培訓(xùn)要求：提供完整的培訓(xùn)計劃，為采購人培訓(xùn)數(shù)名維護(hù)、操作人員，直至能獨立操作設(shè)備。明確培訓(xùn)內(nèi)容及培訓(xùn)時間、地點目標(biāo)。七、其他要求1.合同簽訂時間：中標(biāo)通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)簽訂。2.交貨時間：合同生效后30日內(nèi)交貨并安裝完畢交付使用。3.交貨方式：送貨上門并安裝測試。交貨地點：XX醫(yī)院。4.安全責(zé)任：在運輸、搬運、安裝、調(diào)試、維修等過程中出現(xiàn)的一切安全責(zé)任事故概由我方負(fù)責(zé)。5.投標(biāo)報價包含稅費、運輸費、安裝費、調(diào)試費等驗收合格交付使用前的所有費用。6.付款說明：驗收合格后支付合同價款的90%，1年后支付合同價款的9%，2年質(zhì)保期滿后支付合同價款的1%。7.驗收要求：安裝完畢后，由采購人組織專業(yè)人員、監(jiān)督人員會同我方按照招標(biāo)文件要求、投標(biāo)文件內(nèi)容、合同內(nèi)容進(jìn)行驗收。如有短缺、規(guī)格質(zhì)量不符等，由我方在10日內(nèi)無償給予更換、補(bǔ)齊，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費用。第二章項目組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第一節(jié)項目組織機(jī)構(gòu)一、建立項目組織的步驟1.確定組織目標(biāo)項目目標(biāo)是項目組織設(shè)立的前提，應(yīng)根據(jù)確定的項目目標(biāo)，明確劃分分解目標(biāo)，列出所要進(jìn)行的工作的內(nèi)容。2.確定項目工作內(nèi)容根據(jù)項目目標(biāo)和規(guī)定任務(wù)，明確列出項目工作內(nèi)容，并進(jìn)行分類歸并及組合是一項重要組織工作。對各項工作進(jìn)行歸并及組合并考慮項目的規(guī)模、性質(zhì)、工程復(fù)雜程度以及單位自身技術(shù)業(yè)務(wù)水平、人員數(shù)量、組織管理水平等。如進(jìn)行實施階段全過程項目管理，工作劃分可按計劃階段和實施階段分別歸并和組合。3.組織結(jié)構(gòu)設(shè)計（1）確定組織結(jié)構(gòu)形式。（2）合理確定管理層次。管理組織結(jié)構(gòu)中一般應(yīng)有三個層次：一是決策層；由項目經(jīng)理和其助手組成，要根據(jù)項目的活動特點與內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)化、程序化決策；二是中間控制層（協(xié)調(diào)層和執(zhí)行層），具體負(fù)責(zé)規(guī)劃的落實，目標(biāo)控制及合同實施管理，屬承上啟下管理層次；三是作業(yè)層（操作層）。由現(xiàn)場人員組成，負(fù)責(zé)具體的操作工作。4.配置工作崗位及人員5.制定崗位職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)與考核要求6.制定工作流程與考核標(biāo)準(zhǔn)二、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置要求（一）要有明確的目的首先，要給本單位定位，即明確所處的地位、任務(wù)等因素。定位以后，才能明確如何發(fā)揮單位的作用，以及如何去發(fā)揮作用。所以，機(jī)構(gòu)設(shè)置要有明確的目的，不是為了機(jī)構(gòu)設(shè)置而設(shè)置，而是實事求是地根據(jù)完成生產(chǎn)、工作任務(wù)而必須設(shè)置的必不可少的，精干高效的機(jī)構(gòu)設(shè)置和一支管理隊伍。（二）要從提高工作效率入手設(shè)置科學(xué)合理的組織機(jī)構(gòu)后，要配置精干的、素質(zhì)好的管理人員進(jìn)入各個管理崗位。一個單位的“兩個文明”建設(shè)能不能搞得出色，管理人員的科學(xué)、嚴(yán)格、高效的管理手段和辦法是相當(dāng)重要的。如果管理人員工作拖拖拉拉，馬馬虎虎，沒有銳意開拓、創(chuàng)新進(jìn)取的精神，那么，工作肯定毫無起色，甚至把一個原來比較好的一個單位（部門）拖垮在要提髙工作效率，首先，要不斷地刻苦學(xué)習(xí)，特別是學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗；其次，要學(xué)習(xí)先進(jìn)的科學(xué)知識，特別是目前進(jìn)入“電腦”化的時代，更要學(xué)習(xí)，用現(xiàn)代化的先進(jìn)科學(xué)的工具來提高工作效率。（三）要不斷提高職能人員的素質(zhì)職能人員的素質(zhì)是關(guān)鍵的，有時很多事情失敗或不成功，往往是由于經(jīng)辦人員（職能人員）各方面的素質(zhì)較差而造成的。所以，不斷提高職能人員的素質(zhì)是非常重要的。首先，因人制宜地對每個人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，包括崗位培訓(xùn)以及文化知識、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等等。其次，經(jīng)常深入下去，要調(diào)査研究、及時了解職工在想什么，做什么，真正做職工的知心朋友。在接觸中，從職工身上可以學(xué)到很多東西，取長補(bǔ)短，在學(xué)習(xí)別人長處時，使自己的思想境界不斷凈化，為處理職工中岀現(xiàn)的各種復(fù)雜情況打下扎實的基礎(chǔ)。（四）要相互配合，不斷提高工作效率在機(jī)構(gòu)設(shè)置時，不同的部門其工作職責(zé)也不一樣。但是，全場的工作應(yīng)是一盤棋，不能各行其是。各部門除了完成本職工作之外，更需要相互配合，為完成各項生產(chǎn)任務(wù)同心協(xié)力把工作搞好。而決不能相互推諉，相互扯皮。一旦發(fā)現(xiàn)此種情況，由分管領(lǐng)導(dǎo)及時進(jìn)行協(xié)調(diào)，把相互推諉的事以最快的速度予以解決。只有在工作中相互配合，才能不斷提高工作效率。三、項目管理（一）管理目標(biāo)我公司依據(jù)多年相關(guān)項目的經(jīng)驗積累，總結(jié)出了對于大型項目管理和實施的項目管理和實施的方法論。本次項目建設(shè)的管理內(nèi)容主要包括組織人員管理、質(zhì)量管理、進(jìn)度管理、風(fēng)險管理、文檔管理、范圍管理等方面，這些內(nèi)容貫穿于項目的整個生命周期。1.組織人員管理本項目需求的彩色多普勒超聲診斷儀設(shè)備種類多、數(shù)量大、技術(shù)要求高，涉及供應(yīng)商、多個產(chǎn)品廠家、采購方各個相關(guān)部門等。為了確保項目的順利實施，需要建立統(tǒng)一的項目管理組織、清晰的組織結(jié)構(gòu)和合理的人員配備，同時制定該項目的各項工作制度、明確相互的關(guān)系和責(zé)任，精心組織項目準(zhǔn)備和項目實施工作。本部分工作包括了對組織和人員的一系列協(xié)調(diào)和管理工作。2.質(zhì)量管理該項目所采用的產(chǎn)品不僅有相應(yīng)的功能要求，而且有技術(shù)指標(biāo)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等要求。該項目產(chǎn)品的質(zhì)量控制是建立在這些功能和指標(biāo)可實現(xiàn)基礎(chǔ)上，予以設(shè)計質(zhì)量、原料質(zhì)量、生產(chǎn)質(zhì)量等的全面監(jiān)督和控制。在驗收過程中的質(zhì)量驗收不僅是功能的實現(xiàn)，而且是技術(shù)指標(biāo)或標(biāo)準(zhǔn)的實現(xiàn)。3.進(jìn)度管理該項目既有深度又有廣度，深度是指在某一節(jié)點上不同平臺，廣度是指不同區(qū)域的互聯(lián)。因此其進(jìn)度控制包括節(jié)點施工進(jìn)度、不同區(qū)域的生產(chǎn)進(jìn)度、物質(zhì)供應(yīng)進(jìn)度、進(jìn)度的協(xié)調(diào)等。由于項目時間緊，因此整個進(jìn)度控制不僅需要精心設(shè)計進(jìn)度計劃，而且需要計劃進(jìn)度和實施進(jìn)度之間的協(xié)調(diào)和嚴(yán)格控制。4.風(fēng)險管理由于項目的復(fù)雜性和一些問題的不可預(yù)知性，項目的實施存在風(fēng)險。風(fēng)險管理主要是根據(jù)我公司的項目經(jīng)驗，提出該項目中存在的主要風(fēng)險、風(fēng)險后果及風(fēng)險的預(yù)防措施，盡可能地規(guī)避風(fēng)險或減少風(fēng)險發(fā)生的可能性，并提出應(yīng)對風(fēng)險的措施。5.文檔管理文檔作為管理依據(jù)、任務(wù)之間聯(lián)系的憑證、質(zhì)量保證、培訓(xùn)與參考、彩色多普勒超聲診斷儀維護(hù)支持和歷史檔案，對項目重要性是不言而喻的。因此文檔的管理是項目管理的一個重要環(huán)節(jié)，我們在項目的每個階段都會產(chǎn)生相應(yīng)的詳盡的文檔，并指定專人管理。6.范圍管理需要準(zhǔn)確定義項目的范圍，以及對項目的工作范圍進(jìn)行有效的管理和控制。7.成本管理該項目工程的成本管理，不僅是采購人或供應(yīng)商的費用預(yù)算和費用計劃，而且是與項目進(jìn)度相配匹的投資或投入控制。8.溝通管理對項目的項目會議等溝通活動進(jìn)行管理，有效地協(xié)調(diào)和溝通項目組的各個組成部分。（二）項目管理機(jī)構(gòu)項目經(jīng)理項目經(jīng)理安全員項目副經(jīng)理安全員項目副經(jīng)理質(zhì)檢部運輸部銷售部倉儲部綜合管理部財務(wù)部采購部技術(shù)部（安裝）質(zhì)檢部運輸部銷售部倉儲部綜合管理部財務(wù)部采購部技術(shù)部（安裝）生產(chǎn)改裝部出出納財會計養(yǎng)養(yǎng)護(hù)復(fù)復(fù)核質(zhì)質(zhì)量管理驗驗收出出納財會計養(yǎng)養(yǎng)護(hù)復(fù)復(fù)核質(zhì)質(zhì)量管理驗驗收第二節(jié)項目人員配置及職責(zé)一、人員配置項目人員配備表職務(wù)姓名職稱上崗資格證明已承擔(dān)項目情況證書名稱級別證號專業(yè)所服務(wù)單位項目數(shù)項目名稱管理人員匯總表關(guān)鍵崗位人數(shù)項目管理負(fù)責(zé)人設(shè)計負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人監(jiān)督人員其他管理人員客服后勤檔案管理綜合管理擬派技術(shù)人員配置計劃表序號姓名職稱證書業(yè)績備注12345項目經(jīng)理簡歷表姓名性別年齡職務(wù)職稱學(xué)歷參加工作時間從事項目經(jīng)理年限項目經(jīng)理資格證書編號在服務(wù)期和已完項目情況合作單位項目名稱項目規(guī)模開始、完成日期是否在服務(wù)期項目質(zhì)量其他管理項目人員履歷表姓名性別年齡職務(wù)職稱學(xué)歷參加工作時間從事負(fù)責(zé)人年限服務(wù)期和已完項目情況合作單位項目名稱項目規(guī)模開始、完成日期是否在服務(wù)期項目質(zhì)量項目人員簡歷表姓名性別年齡職務(wù)職稱學(xué)歷參加工作時間從事負(fù)責(zé)人年限在建服務(wù)期和已完項目情況合作單位項目名稱項目規(guī)模開始、完成日期是否在服務(wù)期項目質(zhì)量二、人員配備管理（一）人員配備的含義及配備原則1.人員配備的含義人員配備，就是根據(jù)組織結(jié)構(gòu)規(guī)定的職位數(shù)量與要求，對所需各類人員進(jìn)行恰當(dāng)有效的選拔、使用、考評和培養(yǎng)，以合適的人員去充實組織中的各個職位，保證組織活動正常進(jìn)行并實現(xiàn)組織的既定目標(biāo)的活動。2.人員配備的原則（1）因事?lián)袢说脑瓌t人員的選擇要以職位的空缺和實際工作的需要為出發(fā)點，以職位對人的要求為標(biāo)準(zhǔn)，選拔、錄用各類人員。要使工作卓有成效地完成，就要使選擇的人員具備相應(yīng)的知識和能力。（2）量才使用的原則不同的人也具有不同的能力和素質(zhì)，能夠從事不同的工作。從人的角度來考慮，只有根據(jù)人的能力特點來安排工作，才能使人的潛能得到最充分的發(fā)揮，使人的工作熱情得到最大限度地釋放。（3）人事動態(tài)平衡的原則任何組織都是在不斷變化的環(huán)境中發(fā)展的，工作中的人的能力和知識也是在不斷提高和豐富的。同時，組織對其成員的素質(zhì)的認(rèn)識也是不斷完善的。因此，人與事的配合需要進(jìn)行不斷地調(diào)整，使能力強(qiáng)的人有機(jī)會從事更高層次的工作，能力一般的人從事其力所能及的工作，使組織中的每一個人都能得到最合理的使用，實現(xiàn)人與工作的動態(tài)平衡。（4）程序化、規(guī)范化原則員工的選拔和錄用必須遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)和程序。科學(xué)合理地確定員工的選拔標(biāo)準(zhǔn)和聘任程序，是組織聘任優(yōu)秀人才的重要保證。只有按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)辦事，才能選聘到真正愿為組織的發(fā)展做出貢獻(xiàn)的人才。（二）對管理人員的要求合格的管理人員必須具備相應(yīng)的素質(zhì)和能力，主要包括：1.過硬的業(yè)務(wù)知識和水平因為公司業(yè)務(wù)具有一定的專業(yè)性，所以要求管理者也要具備一定的專業(yè)知識、具備一定的技術(shù)水平和能力，這是管理者不可缺少的條件。2.良好的道德品質(zhì)擔(dān)任管理職務(wù)的人擁有相當(dāng)?shù)臋?quán)力，而組織對其權(quán)力的運用往往難以進(jìn)行及時、有效的監(jiān)督，所以權(quán)力能否正確運用在很大程度上取決于管理人員的良知。此外，管理者能否有效影響和激發(fā)下屬的積極性，也在很大程度上取決于管理者個人的道德品質(zhì)。3.富于創(chuàng)新的精神管理者的任務(wù)不僅是執(zhí)行上級的命令，維持系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)，而且要在組織系統(tǒng)或部門的工作中不斷創(chuàng)新。只有不斷創(chuàng)新，組織才能充滿生機(jī)，不斷發(fā)展。4.良好的決策能力管理過程中充滿了決策。決策能力是管理人員應(yīng)具備的一種重要能力。5.較強(qiáng)的溝通能力管理人員既要善于理解別人，也需要別人理解自己。組織成員之間的相互理解是組織成功的基本保證，而要實現(xiàn)相互理解就要借助信息溝通才能完成。溝通的效果決定了管理者與員工相互理解和相互信任的程度。作為管理者必須具有進(jìn)行有效溝通的技能。6.較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力管理者的職責(zé)之一就是實現(xiàn)組織內(nèi)部各部門各環(huán)節(jié)的密切配合，所以管理者應(yīng)有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，能夠按分工協(xié)作的要求合理調(diào)配人員，布置工作任務(wù)；同時，管理者要善于協(xié)調(diào)內(nèi)部員工之間的關(guān)系，創(chuàng)造和諧、融洽的氣氛。項目負(fù)責(zé)人資格情況表1.一般情況姓名年齡學(xué)歷畢業(yè)學(xué)校專業(yè)職務(wù)職稱（或?qū)W位）擬任何職參加工作時間2.個人簡歷時間專業(yè)工作經(jīng)歷3.負(fù)責(zé)類似項目業(yè)績序號項目名稱該項目中任何職三、部門職責(zé)（一）技術(shù)部1.負(fù)責(zé)配合綜合部制定并實施技術(shù)部各項流程制度，配合質(zhì)檢部制定各項檢驗標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品市場信息，進(jìn)行新產(chǎn)品資料研究。3.負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品技術(shù)及協(xié)調(diào)安裝現(xiàn)場技術(shù)，協(xié)助產(chǎn)品使用操作手冊編制與審核。4.負(fù)責(zé)協(xié)助售后服務(wù)部及時跟進(jìn)采購方反饋情況，了解采購方使用狀況。5.負(fù)責(zé)安裝所需工具的請購管理。6.負(fù)責(zé)為彩色多普勒超聲診斷儀安裝及售后提供技術(shù)支持。11.負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀售后的維修保養(yǎng)等管理工作。（二）質(zhì)檢部1.部門職能?????根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織建立與運行質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項流程的改進(jìn)、實施與控制，保證彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量。?2.主要質(zhì)量職責(zé)???（1）督促公司部門和崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)。?（2）行使質(zhì)量管理職能，在項目內(nèi)部對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量具有裁決權(quán)。?（3）組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。?（4）負(fù)責(zé)對供應(yīng)商合法性、購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的合法性以及供應(yīng)商銷售人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。?（5）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量檔案。（6）負(fù)責(zé)購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督本項目儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。（7）負(fù)責(zé)不合格彩色多普勒超聲診斷儀的確認(rèn)，對不合格彩色多普勒超聲診斷儀的處理過程實施監(jiān)督。?（8）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。（9）負(fù)責(zé)假劣彩色多普勒超聲診斷儀的報告。?（10）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。?（11）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。?（12）負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。（13）組織驗證、校準(zhǔn)庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。?（14）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀召回的管理。（15）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀不良反應(yīng)的報告。?（16）組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估。?（17）組織對彩色多普勒超聲診斷儀供應(yīng)商質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。?（18）組織對運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。（19）協(xié)助綜合管理部開展對員工彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)，推進(jìn)各項工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。?（20）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)檢部履行的職責(zé)。?（三）采購部1.部門職能?????確保購彩色多普勒超聲診斷儀進(jìn)的質(zhì)量和數(shù)量滿足銷售的需要。?2.主要質(zhì)量職責(zé)?（1）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀采購供貨企業(yè)和品種的考察，以質(zhì)量作為選擇經(jīng)營彩色多普勒超聲診斷儀和供貨單位的首要條件，按需購進(jìn)，擇優(yōu)采購。（2）負(fù)責(zé)收集供貨企業(yè)和品種的資質(zhì)，協(xié)助質(zhì)檢部建立彩色多普勒超聲診斷儀供貨單位檔案，按規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種的初步審核，嚴(yán)格執(zhí)彩色多普勒超聲診斷儀行購進(jìn)程序，確保從審核合格的供貨單位購進(jìn)合法質(zhì)量可靠。（3）負(fù)責(zé)與供貨企業(yè)簽訂購貨合同，購貨合同必須明確規(guī)定質(zhì)量條款，或提前與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。?（4）負(fù)責(zé)索取購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的合法票據(jù)，并按國家規(guī)定建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。（5）分析銷售和庫存，優(yōu)化經(jīng)營彩色多普勒超聲診斷儀和庫存結(jié)構(gòu)。?（6）掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)檢部反饋信息。（7）每年初會同質(zhì)檢部開展上年度進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審。?（8）建立彩色多普勒超聲診斷儀供貨單位合法資質(zhì)檔案。（四）倉儲部職責(zé)1.部門職能?????承擔(dān)本項目彩色多普勒超聲診斷儀的儲存、保管、養(yǎng)護(hù)工作，確保保管的彩色多普勒超聲診斷儀數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。?2.主要質(zhì)量職責(zé)?????（1）按安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好彩色多普勒超聲診斷儀的儲存和保管工作。?????（2）執(zhí)行彩色多普勒超聲診斷儀收貨的有關(guān)規(guī)定，按儲存要求專庫、分類存放。?????（3）嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范彩色多普勒超聲診斷儀搬運、擺放和堆垛的具體操作。?????（4）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀保管工作，定期對庫存彩色多普勒超聲診斷儀進(jìn)行盤點，確保賬、貨相符。?（5）負(fù)責(zé)對在庫彩色多普勒超聲診斷儀實行色標(biāo)管理。（6）負(fù)責(zé)庫房溫濕度管理工作，保證溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)正常運行，采取有效調(diào)控措施，確保庫房溫濕度條件符合彩色多普勒超聲診斷儀儲存要求。?（7）采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證彩色多普勒超聲診斷儀的儲存安全。?????（8）彩色多普勒超聲診斷儀出庫應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查和有關(guān)項目的核對，做好彩色多普勒超聲診斷儀出庫復(fù)核記錄。（9）負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所有設(shè)施設(shè)備運行良好。?（10）加強(qiáng)庫房場地、設(shè)施設(shè)備的建設(shè)與管理，努力提高倉儲能力，適應(yīng)項目經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量保證的需要。（五）銷售部1.部門職能?????保證彩色多普勒超聲診斷儀證銷售的質(zhì)量，銷售流向真實、合法，為采購方提供滿意的服務(wù)。?2.主要質(zhì)量職責(zé)?（1）應(yīng)嚴(yán)格審核采購方的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售。?（2）銷售彩色多普勒超聲診斷儀應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨、款相符。?????（3）嚴(yán)禁銷售假劣和質(zhì)量不合格彩色多普勒超聲診斷儀。????（4）建立缺貨登記表，收集市場信息，及時向采購部反饋。?????（5）重視采購方的質(zhì)量查詢、投訴，及時向質(zhì)檢部反饋，并做好記錄。?（6）負(fù)責(zé)采購方的回訪，回款催帳。?（7）對已售出的彩色多普勒超聲診斷儀，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時向質(zhì)檢部報告，并及時追回，做好有關(guān)記錄。（六）綜合管理部職責(zé)綜合管理部是項目的綜合辦事部門，在管理部主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)做好項目的各項事務(wù)的開展。具體的工作職責(zé)主要包括：1.部門職能?????（1）完善和健全項目職能部門和崗位，監(jiān)督各部門工作執(zhí)行情況，維持項目正常運作。開展人事考勤工作，制定和完善公司獎懲機(jī)制。保證人事教育的持續(xù)開展，提升企業(yè)競爭力。按國家有關(guān)法規(guī)定期辦理各種證照及年檢，確保各種資質(zhì)有效。保證企業(yè)內(nèi)外信息的溝通、傳遞有效進(jìn)行。2.主要質(zhì)量職責(zé)?（1）協(xié)助項目經(jīng)理認(rèn)真貫徹執(zhí)行各級人員質(zhì)量職責(zé)，制定相應(yīng)工作質(zhì)量的考核獎懲辦法。????（2）負(fù)責(zé)的行政、后勤及信息管理工作。?????（3）做好項目各類會議的組織、準(zhǔn)備、記錄整理工作，督辦會議內(nèi)容和領(lǐng)導(dǎo)決議，編寫、發(fā)放會議紀(jì)要、記錄。?（4）負(fù)責(zé)配合質(zhì)檢部做好各項法律法規(guī)、規(guī)章的學(xué)習(xí)。（5）負(fù)責(zé)配合質(zhì)檢部做好本項目質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。????（6）負(fù)責(zé)為經(jīng)營所需人力資源的配置等提供人力資源工作。（7）負(fù)責(zé)經(jīng)營人員健康檢查組織工作及健康檔案的建立與管理。?????（8）負(fù)責(zé)經(jīng)營所需設(shè)施設(shè)備的配置。?????（9）負(fù)責(zé)經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生及安全條件的提供與控制管理。????（10）負(fù)責(zé)質(zhì)量獎懲的實施落實。?（11）做好各種證照、年審檔案等資料的記錄、整理和保管存檔工作。（七）財務(wù)部職責(zé)1.每月、每季審核各種會計報表和統(tǒng)計報表，并寫出分析報告，送項目經(jīng)理審閱，每月按時檢查各項稅款的交納工作。2.檢查、監(jiān)督各項費用的及時收繳和管理，保證管理中心的正常運轉(zhuǎn)。3.審核、控制各項費用的支出，杜絕浪費。4.組織、擬定項目管理費等各項費用標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)算方案，呈送項目經(jīng)理和相關(guān)主管部門審核，修改決定。5.研究、熟悉各種工商、財會及稅務(wù)管理制度，運用法律、政策手段保護(hù)管理中心的合法權(quán)益。6.根據(jù)項目的特點，及實際情況制定財務(wù)管理制度的細(xì)則。7.負(fù)責(zé)每月向公司上報所需報表。（八）運輸部職責(zé)1.負(fù)責(zé)組織運輸服務(wù)和運輸過程組織。2.負(fù)責(zé)完成彩色多普勒超聲診斷儀運送工作。3.嚴(yán)格運輸管理要求，避免交通安全事故，及時處理交通事故，確保彩色多普勒超聲診斷儀安全準(zhǔn)時送達(dá)采購地點。4.司機(jī)需懂運輸車輛操作。5.負(fù)責(zé)對司機(jī)的安全教育培訓(xùn)及管理。6.主管運輸服務(wù)過程的監(jiān)督。四、人員職責(zé)（一）項目經(jīng)理工作職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家、行政主管部門有關(guān)法律、法規(guī)、政策和標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行公司的各項管理制度。2.經(jīng)授權(quán)組建項目部，確定項目部的組織機(jī)構(gòu)，選擇聘用管理人員，根據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求確定管理人員職責(zé)，并定期進(jìn)行考核、評價和獎懲。3.協(xié)助公司完成項目的檢查、鑒定和評獎申報工作。4.負(fù)責(zé)在本項目內(nèi)貫徹落實公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針和總體目標(biāo)，主持制定項目質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)。5.負(fù)責(zé)對項目實施全過程、全面管理，組織制定項目部的各項管理制度。6.嚴(yán)格履行與采購單位簽訂的合同和與公司簽訂的“項目管理目標(biāo)責(zé)任書”并進(jìn)行階段性目標(biāo)控制，確保項目目標(biāo)的實現(xiàn)。7.負(fù)責(zé)組織編制項目質(zhì)量計劃、項目管理實施規(guī)劃或施工組織設(shè)計，配合采購單位做好彩色多普勒超聲診斷儀驗收工作。8.負(fù)責(zé)對項目的人力、安裝工具、資金、技術(shù)、信息等要素進(jìn)行優(yōu)化配置和動態(tài)管理。9.嚴(yán)格財務(wù)制度，建立成本控制體系，加強(qiáng)成本管理，搞好經(jīng)濟(jì)分析與核算。10.積極開展市場調(diào)查，主動收集彩色多普勒超聲診斷儀市場信息，參與項目追蹤、公關(guān)、進(jìn)行區(qū)域性市場開發(fā)和本項目后續(xù)進(jìn)度的滾動開發(fā)工作。11.做好項目部的思想政治工作。12.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理項目部的內(nèi)部與外部事項。13.負(fù)責(zé)開展人員培訓(xùn)工作。14.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。（二）項目副經(jīng)理1.協(xié)助項目經(jīng)理工作。貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)、方針、政策和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行企業(yè)的各項管理制度，維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。2.負(fù)責(zé)本單位彩色多普勒超聲診斷儀項目進(jìn)度的安排與實施。3.負(fù)責(zé)本單位安全、質(zhì)量管理工作。4.負(fù)責(zé)貫徹有限公司有關(guān)技術(shù)性文件規(guī)定在本單位的組織與實施。5.負(fù)責(zé)本單位各業(yè)務(wù)部門各項制度的建立與實施。6.負(fù)責(zé)組織本單位年、月、旬供貨計劃的編制與實施。7.協(xié)助項目經(jīng)理組織本單位定期召開調(diào)度交班會，討論供貨中出現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)落實對供貨中重大問題的改進(jìn)措施。8.負(fù)責(zé)本單位安裝現(xiàn)場管理、做好安全安裝工作。9.配合項目經(jīng)理，搞好公司《質(zhì)量規(guī)范》和《程序文件》在本單位的貫徹與良性運行。10.協(xié)助項目經(jīng)理搞好本單位責(zé)任成本。（三）質(zhì)量總監(jiān)1.崗位職能擔(dān)任項目質(zhì)量負(fù)責(zé)人。貫徹執(zhí)行本公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，根據(jù)質(zhì)量方針與目標(biāo)，組織完善項目質(zhì)量管理體系，并使之有效運行。?2.工作內(nèi)容????（1）在項目經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面抓好項目質(zhì)量管理工作。?????（2）根據(jù)項目質(zhì)量方針，組織制定分解有關(guān)質(zhì)量管理目標(biāo)和計劃，并層層落實，組織實施。?（3）審核質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督其執(zhí)行。（4）對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改進(jìn)。?????（5）負(fù)責(zé)重彩色多普勒超聲診斷儀大質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。?????（6）監(jiān)控項目工作流程和管理技術(shù)的改進(jìn)。??（7）對質(zhì)檢部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。?????（8）負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對外業(yè)務(wù)聯(lián)系。?3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?????對項目質(zhì)量管理工作的開展負(fù)全責(zé)，對所經(jīng)營的彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。4.主要權(quán)力?????（1）對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。?????（2）在項目內(nèi)部對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量具有裁決權(quán)。?????（3）對項目員工或部門工作質(zhì)量問題的處罰有建議權(quán)。5.任職資格?具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。（四）質(zhì)檢部經(jīng)理1.崗位職能?????執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，起草本項目各項質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采取有效措施以確保所經(jīng)營彩色多普勒超聲診斷儀的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運行。?2.工作內(nèi)容?????（1）在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助項目副經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，并提出貫徹落實措施的建議。?????（2）依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等組織制定和修訂、完善項目質(zhì)量管理體系文件，在項目經(jīng)理簽署頒發(fā)后負(fù)責(zé)組織實施、檢查監(jiān)督。?????（3）根據(jù)項目質(zhì)量方針和目標(biāo)、年度工作計劃，落實相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。?????（4）按規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審、對各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并將內(nèi)審情況及考核情況向質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行匯報。?（5）負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同采購部實地考察供貨單位的質(zhì)量保證能力情況，確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的彩色多普勒超聲診斷儀。?（6）指導(dǎo)質(zhì)量管理員建立健全的彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量檔案，規(guī)范項目質(zhì)量記錄和憑證的管理。?（7）指導(dǎo)和監(jiān)督彩色多普勒超聲診斷儀采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作。????（8）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告。?????（9）在規(guī)定的時間內(nèi)組織各部門進(jìn)行對彩色多普勒超聲診斷儀進(jìn)貨情況的質(zhì)量評審。?????（10）開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。?????（11）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合彩色多普勒超聲診斷儀格的審核，并對其處理過程實施監(jiān)督。????（12）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時。?????（13）負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀召回的管理。（16）負(fù)責(zé)組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。?（17）負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理體系的審核和風(fēng)險評估。?（18）負(fù)責(zé)質(zhì)量工作對外業(yè)務(wù)聯(lián)系的具體準(zhǔn)備和落實。3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?????對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量管理工作的有效運行負(fù)責(zé)，對所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。?4.主要權(quán)力?????（1）對存在質(zhì)量問題的工作和文件有否決權(quán)。?????（2）在項目內(nèi)部對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量具有裁決權(quán)。?????（3）對本部門人員、其他部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。5.任職資格?具有執(zhí)業(yè)藥師資格和2年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。（五）質(zhì)量管理員1.崗位職能?????根據(jù)本項目質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的要求，開展質(zhì)量管理工作，并對本項目彩色多普勒超聲診斷儀購進(jìn)、驗收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督與指導(dǎo)，促進(jìn)本項目質(zhì)量管理工作的規(guī)范化。?2.工作內(nèi)容?????（1）在質(zhì)檢部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，完善彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量管理體系，對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量實行有效監(jiān)控，具體負(fù)責(zé)本部門的彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量管理工作。?????（2）依據(jù)項目和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo)，協(xié)助部門經(jīng)理組織實施。?（3）負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)中資料錄入和日常更新維護(hù)。?（4）負(fù)責(zé)根據(jù)采購部和銷售部移交的資料建立供應(yīng)商和客戶檔案。?（5）負(fù)責(zé)對供貨單位、購進(jìn)醫(yī)療器械的合法性以及供貨單位的合法資格進(jìn)行初審，并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新，保證其持續(xù)合法、有效。（6）負(fù)責(zé)建立包括彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容在內(nèi)的所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。?（7）協(xié)助部門經(jīng)理做好日常質(zhì)量管理的內(nèi)審檢查和各級藥監(jiān)局的外審檢查。（8）負(fù)責(zé)質(zhì)量檢查中整改項目的驗證落實。（9）收集彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量信息，準(zhǔn)確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析和處理，編制季度質(zhì)量信息報表。?（10）監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)彩色多普勒超聲診斷儀采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時予以處理。?（11）協(xié)助部門經(jīng)理做好對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。?（12）根據(jù)各級藥監(jiān)部門的通告，執(zhí)行對經(jīng)營彩色多普勒超聲診斷儀緊急情況的核查。?（13）負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格彩色多普勒超聲診斷儀的審核，對不合格的彩色多普勒超聲診斷儀處理過程實施監(jiān)督。?（14）分析和評價供貨單位的質(zhì)量保證能力和彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量情況，提出暫停購進(jìn)的建議，報本部門經(jīng)理。?3.主要權(quán)力?????（1）對違反質(zhì)量管理制度和工作程序的行為有否決權(quán)。（2）對不具備質(zhì)量保證能力的供貨單位、質(zhì)量存在嚴(yán)重問題的彩色多普勒超聲診斷儀，有權(quán)向本部門經(jīng)理建議暫停購進(jìn)。?????（3）對本項目內(nèi)部質(zhì)量事件的處罰有建議權(quán)。????（4）對本項目各項質(zhì)量管理制度和工作程序的修訂有建議權(quán)。4.任職資格?具有藥學(xué)中專或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。?（六）技術(shù)人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)主持本部的全面工作，組織并監(jiān)督全部人員全面完成本部職責(zé)范圍內(nèi)的各項工作任務(wù)，加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合工作。2.負(fù)責(zé)組織制定公司技術(shù)管理制度和技術(shù)工藝標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制定或修改技術(shù)規(guī)程，編制該設(shè)備安裝、操作方法、維修和技術(shù)安全等有關(guān)的技術(shù)規(guī)定。3.負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品引進(jìn)工作計劃、實施，確保產(chǎn)品品種擴(kuò)大，及時組織新產(chǎn)品的測試工作。4.負(fù)責(zé)及時指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決安裝過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證安裝工作的正常進(jìn)行，確保安裝調(diào)試計劃的按時完成。5.負(fù)責(zé)售后彩色多普勒超聲診斷儀的維修保養(yǎng)工作。（七）安全員職責(zé)1.組織員工學(xué)習(xí)安全法律、法規(guī)、法令，以及本企業(yè)的安全規(guī)章制度相安全技術(shù)交流經(jīng)驗，提高安全技術(shù)素質(zhì)。2.經(jīng)常檢查各種安裝的安全裝置和，發(fā)現(xiàn)問題及時向負(fù)責(zé)人反映，監(jiān)督有關(guān)部門解決。3.發(fā)生傷亡事故，立即向領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門報告，并積極參加搶救工作，協(xié)助技術(shù)人員分析事故原因，采取有效措施，防止事故再次發(fā)生。6.按規(guī)定及時領(lǐng)取和發(fā)放個人防護(hù)用品，指導(dǎo)員工正確使用。7.有權(quán)制止任何人違章指揮、違章安裝，并將情況及時向上級及有關(guān)職能部門報告。（八）采購部經(jīng)理1.崗位職能?????貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和本項目質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)彩色多普勒超聲診斷儀購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。?2.工作內(nèi)容?（1）領(lǐng)導(dǎo)本部門按照本公司的《醫(yī)療器械采購管理制度》和《醫(yī)療器械采購操作規(guī)程》，組織購進(jìn)。?（2）加強(qiáng)對醫(yī)療器械采購員的質(zhì)量意識教育，堅持“質(zhì)量第一”的原則，把質(zhì)量作為選擇彩色多普勒超聲診斷儀和供貨單位的首要條件，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。（3）掌握購進(jìn)過程的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)檢部聯(lián)系。?（4）配合質(zhì)檢部開展本部門質(zhì)量考核工作，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實施。?（5）督促醫(yī)療器械采購員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營企業(yè)、首營品種的審核，經(jīng)質(zhì)檢部審核合格報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。?????（6）督促醫(yī)療器械采購員嚴(yán)格執(zhí)行彩色多普勒超聲診斷儀購進(jìn)程序，嚴(yán)格審查供貨單位的合法資格和所購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的合法性和質(zhì)量可靠性；簽訂購進(jìn)合同應(yīng)有規(guī)定的質(zhì)量條款或與供貨單位提前簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書；按規(guī)定及時和準(zhǔn)確做好購進(jìn)記錄。?????（7）分析銷售情況，合理調(diào)整庫存，優(yōu)化彩色多普勒超聲診斷儀儲存結(jié)構(gòu)。?????（8）每年初會同質(zhì)檢部、倉儲部等對上年度進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審。???????（9）建立健全供貨單位證照及所供彩色多普勒超聲診斷儀檔案，交質(zhì)檢部存檔備查。?3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?????對彩色多普勒超聲診斷儀購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性、所購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的質(zhì)量和購進(jìn)質(zhì)量管理制度、程序的執(zhí)行情況負(fù)責(zé)。?4.主要權(quán)力?????（1）在符合本項目有關(guān)醫(yī)療器械購進(jìn)規(guī)定的前提下，對供貨單位和購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的選擇有決定權(quán)。????（2）對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。?????（3）對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)。?5.任職資格?（1）具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上職稱（或取得相關(guān)專業(yè)中級以上職業(yè)技能鑒定證書）。?（2）熟悉掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。（九）采購員1.崗位職能?????確保從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的彩色多普勒超聲診斷儀，以滿足本項目銷售彩色多普勒超聲診斷儀的需要。?2.工作內(nèi)容?????（1）從合法的供貨單位購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的彩色多普勒超聲診斷儀，不與非法單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。?????（2）嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批。?（3）在本項目質(zhì)量審核合格的供貨單位、醫(yī)療器械范圍內(nèi)購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀。購貨合同中必須按規(guī)定明確質(zhì)量條款或提前與供貨單位簽訂注明有效期限的質(zhì)量保證協(xié)議書。?????（4）購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀應(yīng)有合法票據(jù)，及時做好采購記錄，并做到票、賬、貨相符。彩色多普勒超聲診斷儀采購記錄應(yīng)按規(guī)定保存。?????（5）負(fù)責(zé)購進(jìn)彩色多普勒超聲診斷儀的退、換貨工作。（6）掌握購銷過程中的質(zhì)量動態(tài)，積極向質(zhì)檢部反饋信息。每年初會同質(zhì)檢部開展上年度進(jìn)貨情況質(zhì)量評審。?（7）做好供貨單位檔案的管理工作。?3.質(zhì)量責(zé)任?????對質(zhì)檢部購進(jìn)的合法性、規(guī)范性和所購進(jìn)質(zhì)檢部的質(zhì)量負(fù)責(zé)。?4.任職資格??（1）具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上職稱（或取得相關(guān)專業(yè)中級以上職業(yè)技能鑒定證書）。?（2）熟悉有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，掌握本項目有關(guān)醫(yī)療器械購進(jìn)的管理制度。（十）銷售部經(jīng)理1.崗位職能?????貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)銷售彩色多普勒超聲診斷儀過程的質(zhì)量管理工作。?2.工作內(nèi)容?????（1）執(zhí)行本公司《醫(yī)療器械銷售管理制度》。?（2）開展市場預(yù)測和銷售分析，及時反饋市場信息，提供給采購部參考。?????（3）組織開展用戶訪問，收集、整理各種質(zhì)量信息，及時進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。?????（4）加強(qiáng)銷售彩色多普勒超聲診斷儀合法票據(jù)的管理，并督促銷售人員做好銷售記錄。?????（5）建立健全采購方證照檔案，交質(zhì)檢部存檔備查。3.領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?對彩色多普勒超聲診斷儀銷售的合法性和彩色多普勒超聲診斷儀售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。?4.主要權(quán)力????（1）對本部門人員違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有處罰權(quán)。?????（2）對與本部門有關(guān)的質(zhì)量管理制度或工作程序的修訂有建議權(quán)。5.任職資格?具有高中以上文化程度或。熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)，掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。?（十一）業(yè)務(wù)員1.工作內(nèi)容?????（1）認(rèn)真審核采購方的法定資質(zhì)和質(zhì)量信譽(yù)，對采購方的證明性文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實，保證銷售流向真實、合法。?????（2）嚴(yán)格審核采購方的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售。????（3）徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及本公司銷售醫(yī)療器械的管理制度。?（4）銷售彩色多普勒超聲診斷儀應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。?（5）做好彩色多普勒超聲診斷儀銷售記錄。銷售記錄應(yīng)包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、采購方、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄按規(guī)定保存。?????（7）及時反映采購方對彩色多普勒超聲診斷儀質(zhì)量的意見和要求，積極配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴或事故，為質(zhì)量改進(jìn)提供市場質(zhì)量動態(tài)信息。???2.質(zhì)量責(zé)任?????對彩色多普勒超聲診斷儀銷售的合法性和規(guī)范性負(fù)責(zé)。3.任職資格????（1）具有高中以上文化程度。?（2）具有工作責(zé)任心和職業(yè)道德，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以及本公司的質(zhì)量管理制度。（十二）倉儲部經(jīng)理?1.崗位職能?????貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵