2025年度生物制藥研發(fā)合同補(bǔ)充協(xié)議

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度生物制藥研發(fā)合同補(bǔ)充協(xié)議2本合同目錄一覽第一部分：合同如下：第一條本協(xié)議簽訂背景與目的1.2本協(xié)議的簽訂，旨在明確雙方在研發(fā)過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，保障雙方合法權(quán)益，提高研發(fā)效率。第二條研發(fā)項(xiàng)目與內(nèi)容2.1雙方同意在2025年度共同研發(fā)一種新型生物制藥產(chǎn)品，具體項(xiàng)目名稱為“生物制藥”。2.2研發(fā)內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)等。第三條研發(fā)進(jìn)度與節(jié)點(diǎn)3.1.12025年第一季度：完成產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及初步工藝驗(yàn)證。3.1.22025年第二季度：完成中試放大工藝驗(yàn)證及生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試。3.1.32025年第三季度：完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及啟動。3.1.42025年第四季度：完成臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)及產(chǎn)品上市。3.2如遇特殊情況導(dǎo)致進(jìn)度延誤，雙方應(yīng)協(xié)商解決，并及時調(diào)整進(jìn)度安排。第四條研發(fā)費(fèi)用與成本4.1雙方同意，本協(xié)議約定的研發(fā)費(fèi)用為人民幣萬元，由甲方承擔(dān)。4.2研發(fā)過程中產(chǎn)生的其他費(fèi)用，如試驗(yàn)材料費(fèi)、試驗(yàn)場地費(fèi)、人員費(fèi)用等，由雙方按實(shí)際發(fā)生金額分?jǐn)偂?.3雙方應(yīng)確保研發(fā)過程中的成本控制，提高資金使用效率。第五條研發(fā)成果與知識產(chǎn)權(quán)5.1研發(fā)成果歸雙方共同所有，雙方有權(quán)在各自的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用。5.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬：產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，雙方按主合同約定共享。5.3研發(fā)成果的后續(xù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、許可等事宜，雙方另行協(xié)商。第六條違約責(zé)任與爭議解決6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定履行各自義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為3年。7.2本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。7.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。7.4本協(xié)議的修改、補(bǔ)充和終止，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。7.5本協(xié)議附件為本協(xié)議不可分割的一部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。第八條保密條款8.1雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及研發(fā)過程中的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2本保密義務(wù)自協(xié)議簽訂之日起生效，至研發(fā)成果商業(yè)化或雙方另有約定為止。8.3雙方應(yīng)采取合理措施，防止保密信息的泄露，包括但不限于限制訪問、簽署保密協(xié)議、設(shè)置保密區(qū)域等。第九條通知與送達(dá)9.1任何一方發(fā)出的通知、文件或要求，應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并按照對方提供的聯(lián)系方式送達(dá)。9.2通知送達(dá)日期以實(shí)際收到日期為準(zhǔn)，如無法直接送達(dá)，則視為在發(fā)送后第三個工作日送達(dá)。第十條合同變更與解除10.1本協(xié)議的變更或解除，必須以書面形式進(jìn)行，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。10.2如一方因不可抗力原因無法履行本協(xié)議，應(yīng)在不可抗力發(fā)生后5個工作日內(nèi)書面通知對方，并采取一切合理措施減輕損失。10.3在不可抗力持續(xù)期間，本協(xié)議的履行期限相應(yīng)延長，但延長期限不得超過3個月。第十一條不可抗力11.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。11.2發(fā)生不可抗力事件，受影響方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。11.3不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同履行問題，如合同無法履行，可解除合同，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條合同解除與終止12.1如一方違反本協(xié)議約定，致使合同無法履行，另一方有權(quán)解除合同。12.2.1退還已支付的費(fèi)用；12.2.2清理研發(fā)現(xiàn)場，確保不影響另一方利益；第十三條合同生效與備案13.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2本協(xié)議簽訂后，雙方應(yīng)及時向相關(guān)部門備案。第十四條爭議解決與法律適用14.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。14.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。14.3本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本協(xié)議中“第三方”是指除甲乙雙方之外的任何個人、企業(yè)、機(jī)構(gòu)或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、合作研發(fā)方等。第二條第三方介入的流程與條件2.1第三方介入應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。2.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，并確保第三方具備履行職責(zé)的能力。2.3第三方介入應(yīng)遵循公平、公正、誠實(shí)信用的原則，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。第三條第三方的責(zé)任與權(quán)利3.1第三方在合同履行過程中應(yīng)按照合作協(xié)議履行職責(zé)，對因自身原因造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.2.1獲得甲乙雙方提供的必要信息和支持；3.2.2在合同約定的范圍內(nèi)，使用甲乙雙方提供的資源；3.2.3依法享有知識產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方合作協(xié)議約定，如無約定，則第三方責(zé)任限額為人民幣萬元。4.2.1因第三方原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目延誤或失敗；4.2.2因第三方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格；4.2.3因第三方原因?qū)е录滓译p方遭受經(jīng)濟(jì)損失。第五條第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方與甲乙雙方之間，以及第三方與其他各方之間的關(guān)系，應(yīng)按照合作協(xié)議和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行界定。5.2第三方與甲乙雙方之間，以及第三方與其他各方之間，應(yīng)明確各自的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。5.3第三方與甲乙雙方之間，以及第三方與其他各方之間，應(yīng)相互尊重，不得損害對方的合法權(quán)益。第六條第三方變更與退出6.1第三方在合同履行期間，如需變更或退出，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并經(jīng)甲乙雙方同意。6.2第三方變更或退出后，甲乙雙方應(yīng)重新協(xié)商，確保合同履行不受影響。第七條第三方介入的保密義務(wù)7.1第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。7.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條第三方介入的爭議解決8.1第三方與甲乙雙方之間發(fā)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條第三方介入的適用法律9.1第三方介入的法律適用，應(yīng)遵循中華人民共和國法律。10.1本協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。10.2本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行協(xié)商補(bǔ)充。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)說明書要求：詳細(xì)描述研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、技術(shù)路線、預(yù)期成果等。說明：作為研發(fā)項(xiàng)目的指導(dǎo)文件，用于明確研發(fā)方向和目標(biāo)。2.研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃表要求：明確研發(fā)項(xiàng)目的各個階段及時間節(jié)點(diǎn)。說明：作為項(xiàng)目管理工具，確保研發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。3.研發(fā)費(fèi)用預(yù)算表要求：詳細(xì)列出研發(fā)過程中的各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于人力、材料、設(shè)備等。說明：作為費(fèi)用控制依據(jù)，確保研發(fā)項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)完成。4.第三方合作協(xié)議要求：明確第三方在合同中的角色、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。說明：作為第三方介入的依據(jù)，保障合同履行過程中的各方權(quán)益。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議要求：明確研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用范圍。說明：作為知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)依據(jù)，確保研發(fā)成果的合法權(quán)益。6.保密協(xié)議要求：明確甲乙雙方及第三方在研發(fā)過程中的保密義務(wù)。說明：作為保密措施，保護(hù)雙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。7.爭議解決機(jī)制要求：明確爭議解決的方式和程序。說明：作為爭議解決依據(jù)，確保雙方在發(fā)生爭議時能及時有效地解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時支付研發(fā)費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用，如未按時支付，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金按未支付金額的%計(jì)算。示例說明：若合同約定甲方每月支付研發(fā)費(fèi)用萬元，甲方未在約定日期支付，則應(yīng)向乙方支付違約金萬元。2.違約行為：乙方未按計(jì)劃完成研發(fā)任務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)完成研發(fā)任務(wù)，如未按時完成，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按延誤天數(shù)及每日損失額計(jì)算。示例說明：若合同約定乙方在2025年6月30日前完成研發(fā)任務(wù)，乙方未在約定日期完成，則應(yīng)向甲方支付違約金元/天。3.違約行為：第三方泄露保密信息責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方在合同履行過程中泄露保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任