2024年版生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL2024年版生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條：合作雙方1.1甲方名稱及代表人1.2乙方名稱及代表人第二條：合作目標(biāo)2.1合作研究項(xiàng)目名稱2.2合作研究項(xiàng)目目標(biāo)第三條：合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)的事項(xiàng)3.2乙方負(fù)責(zé)的事項(xiàng)第四條：研發(fā)資金4.1研發(fā)資金的總額4.2資金的支付方式和時(shí)間第五條：研發(fā)進(jìn)度5.1各階段的研究成果及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)5.2研發(fā)進(jìn)度的報(bào)告和溝通機(jī)制第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1合作研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2雙方對(duì)研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)第七條：保密條款7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的違約責(zé)任第八條：合作期限8.1合作項(xiàng)目的開始日期8.2合作項(xiàng)目的結(jié)束日期第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式10.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和法院第十一條：合同的變更和終止11.1合同變更的條件11.2合同終止的條件第十二條：合同的簽署和生效12.1合同簽署的時(shí)間和地點(diǎn)12.2合同的生效條件第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)第十四條：合同的附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2附件二：研發(fā)資金預(yù)算表14.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明14.4附件四：保密協(xié)議第一部分：合同如下：第一條：合作雙方1.1甲方名稱：某某生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方代表人：1.2乙方名稱：某某生物醫(yī)藥研究院1.2乙方代表人：第二條：合作目標(biāo)2.1合作研究項(xiàng)目名稱：2024年版新藥研發(fā)項(xiàng)目2.2合作研究項(xiàng)目目標(biāo)：根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)方向，乙方負(fù)責(zé)開展新藥的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)，最終實(shí)現(xiàn)新藥的上市申請(qǐng)。第三條：合作內(nèi)容3.1甲方負(fù)責(zé)的事項(xiàng)：3.1.1提供藥物研發(fā)方向、目標(biāo)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性信息；3.1.2提供研發(fā)所需的基礎(chǔ)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備；3.1.3負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中的資金投入；3.1.4負(fù)責(zé)新藥上市后的市場(chǎng)推廣和銷售。3.2乙方負(fù)責(zé)的事項(xiàng)：3.2.1負(fù)責(zé)新藥的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)，提供詳細(xì)的研究報(bào)告和試驗(yàn)數(shù)據(jù)；3.2.2根據(jù)甲方提供的信息，制定研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表，并按時(shí)完成各階段的研究成果；3.2.3負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)支持和問(wèn)題解決；3.2.4協(xié)助甲方進(jìn)行新藥的上市申請(qǐng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。第四條：研發(fā)資金4.1研發(fā)資金的總額：人民幣萬(wàn)元整4.2資金的支付方式和時(shí)間：4.2.1甲方在合同簽署后一個(gè)月內(nèi)支付研發(fā)資金的30%；4.2.2乙方在完成每個(gè)研發(fā)階段后，提供詳細(xì)的研究報(bào)告和試驗(yàn)數(shù)據(jù)，甲方進(jìn)行審核并支付相應(yīng)資金的60%；4.2.3剩余的10%作為乙方的工作獎(jiǎng)金，于新藥研發(fā)成功并完成上市申請(qǐng)后支付。第五條：研發(fā)進(jìn)度5.1各階段的研究成果及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：5.1.1實(shí)驗(yàn)室研究階段：完成藥物合成、藥效測(cè)試和安全性評(píng)估；5.1.2臨床試驗(yàn)階段：完成I、II、III期臨床試驗(yàn)，并獲得臨床試驗(yàn)報(bào)告；5.1.3新藥上市申請(qǐng)階段：完成新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件的準(zhǔn)備和提交。5.2研發(fā)進(jìn)度的報(bào)告和溝通機(jī)制：5.2.1乙方每月向甲方提交研發(fā)進(jìn)展報(bào)告，包括研究進(jìn)度、試驗(yàn)數(shù)據(jù)和問(wèn)題及解決方案；5.2.2甲方根據(jù)報(bào)告進(jìn)行審核，并提供反饋意見，必要時(shí)召開會(huì)議進(jìn)行溝通和討論。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1合作研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方共同擁有新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；6.2雙方對(duì)研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)：6.2.1雙方均有權(quán)使用新藥的研發(fā)成果進(jìn)行后續(xù)的研究和開發(fā)；6.2.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得將新藥的研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。第七條：保密條款7.1保密信息的范圍：包括藥物研發(fā)方向、目標(biāo)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和生物活性信息、研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等與合作研發(fā)有關(guān)的所有信息；7.2保密信息的保密期限：自合同簽署之日起至新藥上市申請(qǐng)成功之日止；7.3保密信息的違約責(zé)任：如任何一方違反保密條款，需承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的經(jīng)濟(jì)損失，并支付相應(yīng)的違約金。第八條：合作期限8.1合作項(xiàng)目的開始日期：2024年1月1日8.2合作項(xiàng)目的結(jié)束日期：新藥成功上市或合同約定的研發(fā)期限屆滿之日，以先到者為準(zhǔn)。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：9.1.1如甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，需支付違約金，違約金為應(yīng)支付資金的1%乘以違約天數(shù)；9.1.2如甲方未履行合同約定的其他義務(wù)，需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方因此造成的經(jīng)濟(jì)損失。9.2乙方違約責(zé)任：9.2.1如乙方未按約定時(shí)間完成研究任務(wù)，需支付違約金，違約金為應(yīng)完成研究任務(wù)的1%乘以違約天數(shù)；9.2.2如乙方未履行合同約定的其他義務(wù)，需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方因此造成的經(jīng)濟(jì)損失。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議的解決方式：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽署地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決的地點(diǎn)和法院：合同簽署地人民法院。第十一條：合同的變更和終止11.1合同變更的條件：11.1.1雙方協(xié)商一致；11.1.2因法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同內(nèi)容需要變更；11.1.3因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。11.2合同終止的條件：11.2.1雙方協(xié)商一致；11.2.2合同約定的研發(fā)期限屆滿；11.2.3新藥成功上市；11.2.4因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十二條：合同的簽署和生效12.1合同簽署的時(shí)間和地點(diǎn)：2024年1月1日，某某市。12.2合同的生效條件：合同自雙方代表簽署后，經(jīng)雙方蓋章之日起生效。第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項(xiàng)：13.1.1甲乙雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，合法開展合作研發(fā)活動(dòng)；13.1.2甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)合作研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為發(fā)生；13.1.3甲乙雙方在合作過(guò)程中產(chǎn)生的稅收，按照國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定各自承擔(dān)。第十四條：合同的附件14.1附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2附件二：研發(fā)資金預(yù)算表14.3附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明14.4附件四：保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的條件和范圍1.1本合同涉及的第三方介入包括但不限于：中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等；1.2第三方介入的條件：1.2.1甲乙雙方在合同履行過(guò)程中，因特定事項(xiàng)需要第三方的專業(yè)意見或技術(shù)支持；1.2.2甲乙雙方協(xié)商一致，認(rèn)為第三方介入有利于合同的履行和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。第二條：第三方的選擇和指定2.1甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方機(jī)構(gòu)，并明確第三方的職責(zé)和義務(wù)；2.2第三方機(jī)構(gòu)的指定應(yīng)遵循客觀、公正、合理的原則，確保第三方的中立性和專業(yè)性；2.3甲乙雙方應(yīng)與第三方機(jī)構(gòu)簽訂相應(yīng)的服務(wù)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第三條：第三方的責(zé)任和義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供專業(yè)意見、技術(shù)支持或服務(wù)；3.2第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；3.3第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)過(guò)程中獲取的甲乙雙方的商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密，不得泄露給任何無(wú)關(guān)方；3.4第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，并按照甲乙雙方的約定承擔(dān)違約責(zé)任。第四條：第三方介入的費(fèi)用和支付4.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在服務(wù)協(xié)議中明確；4.2第三方介入費(fèi)用的支付方式和時(shí)間按照服務(wù)協(xié)議的約定執(zhí)行；4.3甲乙雙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定及時(shí)支付第三方介入費(fèi)用，不得拖延或拒付。第五條：第三方介入對(duì)合同履行的影響5.1第三方介入不影響甲乙雙方根據(jù)本合同所承擔(dān)的權(quán)利和義務(wù)；5.2第三方介入的事項(xiàng)應(yīng)在甲乙雙方的監(jiān)督和控制下進(jìn)行，確保合同的履行不受影響；5.3甲乙雙方應(yīng)定期評(píng)估第三方介入的效果，如有必要，可協(xié)商調(diào)整第三方介入的范圍和方式。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方之間是獨(dú)立的法律主體，相互之間不存在任何隸屬或代理關(guān)系；6.2第三方對(duì)甲方、乙方不承擔(dān)任何合同義務(wù)，也不承擔(dān)任何法律責(zé)任；6.3甲方、乙方與第三方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合作關(guān)系。第七條：第三方責(zé)任限額7.1第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，但責(zé)任限額應(yīng)由甲乙雙方在服務(wù)協(xié)議中約定；7.2責(zé)任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍、賠償方式等；7.3甲乙雙方應(yīng)根據(jù)第三方的專業(yè)性質(zhì)和服務(wù)內(nèi)容，合理確定責(zé)任限額，確保雙方的合法權(quán)益得到保障。第八條：第三方介入的終止和解除8.1第三方介入的終止條件應(yīng)在服務(wù)協(xié)議中明確；8.2甲乙雙方或第三方均有權(quán)提前終止第三方介入，但應(yīng)提前通知對(duì)方并說(shuō)明理由；8.3第三方介入終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，辦理相關(guān)手續(xù)，確保合同的順利履行。第九條：第三方介入的違約處理9.1第三方違反服務(wù)協(xié)議的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；9.2甲乙雙方應(yīng)按照服務(wù)協(xié)議的約定，處理第三方違約事宜，確保合同的履行不受影響。第十條：其他相關(guān)事項(xiàng)10.2甲乙雙方應(yīng)共同維護(hù)合作研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止第三方侵權(quán)行為發(fā)生；10.3甲乙雙方在第三方介入過(guò)程中產(chǎn)生的稅收，按照國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定各自承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃附件二：研發(fā)資金預(yù)算表附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明附件四：保密協(xié)議附件五：第三方服務(wù)協(xié)議附件六：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告附件七：試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告附件八：新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃詳細(xì)要求和說(shuō)明：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃應(yīng)包括項(xiàng)目的目標(biāo)、研究?jī)?nèi)容、研究方法、時(shí)間表、預(yù)算等關(guān)鍵信息。此計(jì)劃應(yīng)由甲乙雙方共同制定，并經(jīng)雙方認(rèn)可。附件二：研發(fā)資金預(yù)算表詳細(xì)要求和說(shuō)明：研發(fā)資金預(yù)算表應(yīng)詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各項(xiàng)費(fèi)用，包括人力成本、材料費(fèi)、設(shè)備租賃費(fèi)、差旅費(fèi)等。預(yù)算表應(yīng)真實(shí)反映研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)際需求。附件三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明詳細(xì)要求和說(shuō)明：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明應(yīng)證明新藥研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共有，由甲乙雙方共同持有。證明應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)提供，并經(jīng)雙方認(rèn)可。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：保密協(xié)議應(yīng)明確雙方對(duì)研發(fā)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密和個(gè)人信息的保密義務(wù)，包括保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等。附件五：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說(shuō)明：第三方服務(wù)協(xié)議應(yīng)明確第三方機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及服務(wù)費(fèi)用、支付方式和時(shí)間等。協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方與第三方機(jī)構(gòu)簽訂。附件六：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：研發(fā)進(jìn)度報(bào)告應(yīng)定期由乙方提交給甲方，報(bào)告應(yīng)包括研究進(jìn)展、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、遇到的問(wèn)題及解決方案等。附件七：試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告詳細(xì)要求和說(shuō)明：試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄試驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果，包括試驗(yàn)方法、試驗(yàn)條件、試驗(yàn)結(jié)果等。報(bào)告應(yīng)由乙方提交給甲方，并由甲方進(jìn)行審核。附件八：新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件詳細(xì)要求和說(shuō)明：新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件應(yīng)包括新藥的注冊(cè)申請(qǐng)表格、藥物說(shuō)明書、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。文件應(yīng)由乙方準(zhǔn)備，并由甲方審核后提交給相關(guān)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：示例說(shuō)明：如果甲方未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金，構(gòu)成違約。甲方應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)支付資金的1%乘以違約天數(shù)。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：示例說(shuō)明：如果乙方未按約定時(shí)間完成研究任務(wù)，構(gòu)成違約。乙方應(yīng)支付違約金，違約金為應(yīng)完成研究任務(wù)的1%乘以違約天數(shù)。3.第三方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：示例說(shuō)