2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究合同4篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方地址1.3雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱及型號(hào)2.2醫(yī)療器械規(guī)格及數(shù)量2.3醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.出樣時(shí)間及地點(diǎn)3.1出樣時(shí)間3.2出樣地點(diǎn)3.3出樣方式4.臨床研究內(nèi)容4.1研究目的4.2研究方法4.3研究對(duì)象4.4研究期限5.保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2侵權(quán)責(zé)任7.違約責(zé)任7.1違約情形7.2違約責(zé)任7.3違約賠償8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3爭議解決程序9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.2合同生效日期9.3合同終止條件9.4合同終止日期10.合同附件10.1附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)10.2附件二：臨床研究方案10.3附件三：其他相關(guān)文件11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序11.3合同解除后的處理12.合同變更12.1合同變更條件12.2合同變更程序12.3合同變更后的處理13.合同解除后的處理13.1責(zé)任承擔(dān)13.2賠償責(zé)任13.3其他處理事項(xiàng)14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.2合同份數(shù)14.3合同簽署日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.1.1出樣方：[出樣方全稱]1.1.2研究方：[研究方全稱]1.2雙方地址1.2.1出樣方地址：[出樣方詳細(xì)地址]1.2.2研究方地址：[研究方詳細(xì)地址]1.3雙方聯(lián)系方式1.3.1出樣方聯(lián)系人：[出樣方聯(lián)系人姓名]1.3.2出樣方聯(lián)系電話：[出樣方聯(lián)系電話]1.3.3研究方聯(lián)系人：[研究方聯(lián)系人姓名]1.3.4研究方聯(lián)系電話：[研究方聯(lián)系電話]2.合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械名稱及型號(hào)[醫(yī)療器械名稱][醫(yī)療器械型號(hào)]2.2醫(yī)療器械規(guī)格及數(shù)量[醫(yī)療器械規(guī)格][醫(yī)療器械數(shù)量]2.3醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)]3.出樣時(shí)間及地點(diǎn)3.1出樣時(shí)間[具體出樣日期]3.2出樣地點(diǎn)[具體出樣地點(diǎn)]3.3出樣方式[出樣方式描述，如：實(shí)物出樣、樣品展示等]4.臨床研究內(nèi)容4.1研究目的[研究目的描述]4.2研究方法[研究方法描述]4.3研究對(duì)象[研究對(duì)象描述]4.4研究期限[研究期限描述]5.保密條款5.1保密內(nèi)容[保密內(nèi)容描述，如：技術(shù)資料、商業(yè)秘密等]5.2保密期限[保密期限描述]5.3違約責(zé)任[違約責(zé)任描述]6.知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬[知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬描述]6.2侵權(quán)責(zé)任[侵權(quán)責(zé)任描述]7.違約責(zé)任7.1違約情形[違約情形描述，如：未按時(shí)提供醫(yī)療器械、泄露保密信息等]7.2違約責(zé)任[違約責(zé)任描述，如：賠償損失、支付違約金等]7.3違約賠償[違約賠償描述，如：賠償金額、計(jì)算方式等]8.爭議解決8.1爭議解決方式8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議；8.1.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。8.2爭議解決機(jī)構(gòu)[可選的爭議解決機(jī)構(gòu)名稱，如：仲裁委員會(huì)]8.3爭議解決程序[爭議解決的具體程序描述，如：仲裁員的選定、仲裁庭的組成、仲裁規(guī)則等]9.合同生效及終止9.1合同生效條件9.1.1本合同經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。9.2合同生效日期[合同生效的具體日期]9.3合同終止條件9.3.1合同約定的研究期限屆滿；9.3.2雙方協(xié)商一致決定終止；9.3.3發(fā)生不可抗力事件，致使合同無法履行。9.4合同終止日期[合同終止的具體日期]10.合同附件10.1附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)[附件一的具體內(nèi)容描述]10.2附件二：臨床研究方案[附件二的具體內(nèi)容描述]10.3附件三：其他相關(guān)文件[附件三的具體內(nèi)容描述]11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1發(fā)生不可抗力事件；11.1.2一方嚴(yán)重違約；11.1.3雙方協(xié)商一致。11.2合同解除程序[合同解除的具體程序描述]11.3合同解除后的處理11.3.1雙方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)；11.3.2雙方應(yīng)相互返還已交付的物品和款項(xiàng)；11.3.3雙方應(yīng)就合同解除后的責(zé)任承擔(dān)進(jìn)行協(xié)商。12.合同變更12.1合同變更條件12.1.1雙方協(xié)商一致；12.1.2合同履行過程中出現(xiàn)需要變更的情況。12.2合同變更程序[合同變更的具體程序描述]12.3合同變更后的處理12.3.1變更后的合同內(nèi)容作為原合同的補(bǔ)充部分；12.3.2變更后的合同內(nèi)容經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。13.合同解除后的處理13.1責(zé)任承擔(dān)13.1.1因不可抗力解除合同的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任；13.1.2因一方違約解除合同的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。13.2賠償責(zé)任13.2.1因一方違約造成對(duì)方損失的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方實(shí)際損失；13.2.2賠償金額應(yīng)包括直接損失和可得利益損失。13.3其他處理事項(xiàng)[其他處理事項(xiàng)的描述]14.其他約定事項(xiàng)14.1通知方式14.1.1除非另有約定，雙方通知應(yīng)以書面形式發(fā)送至對(duì)方地址；14.1.2通知送達(dá)日期以實(shí)際收到日期為準(zhǔn)。14.2合同份數(shù)[合同份數(shù)描述，如：一式兩份，雙方各執(zhí)一份]14.3合同簽署日期[合同簽署的具體日期]第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念及范圍1.1第三方介入是指在合同履行過程中，由甲乙雙方一致同意，引入的具有獨(dú)立法人資格的第三方參與合同履行的行為。1.2第三方介入的范圍包括但不限于技術(shù)支持、市場(chǎng)推廣、資金投入、物流運(yùn)輸?shù)取?.第三方介入的同意及程序2.1甲乙雙方一致同意引入第三方介入前，應(yīng)書面通知對(duì)方，并取得對(duì)方的書面同意。2.2第三方介入的同意程序如下：2.2.1甲乙雙方共同確定第三方介入的具體事宜；2.2.2甲乙雙方與第三方簽訂書面協(xié)議，明確各方的權(quán)利義務(wù)；2.2.3甲乙雙方將第三方協(xié)議作為合同附件，與本合同一并履行。3.第三方介入的責(zé)權(quán)利3.1第三方的責(zé)任：3.1.1第三方應(yīng)按照協(xié)議約定，履行其在合同中的義務(wù)；3.1.2第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；3.1.3第三方在履行合同過程中，如造成甲乙雙方或他人損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.2第三方的權(quán)利：3.2.1第三方有權(quán)要求甲乙雙方按照協(xié)議約定支付報(bào)酬；3.2.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的支持與配合；3.2.3第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對(duì)合同履行情況進(jìn)行監(jiān)督。3.3第三方的義務(wù)：3.3.1第三方應(yīng)按照協(xié)議約定，按時(shí)、按質(zhì)、按量完成工作任務(wù)；3.3.2第三方應(yīng)保守甲乙雙方的商業(yè)秘密；3.3.3第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)及合同約定。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分：4.1.1第三方與甲方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由雙方簽訂的協(xié)議約定；4.1.2甲方應(yīng)按照協(xié)議約定，向第三方支付報(bào)酬；4.1.3甲方有權(quán)要求第三方按照協(xié)議約定履行義務(wù)。4.2第三方與乙方的劃分：4.2.1第三方與乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由雙方簽訂的協(xié)議約定；4.2.2乙方應(yīng)按照協(xié)議約定，向第三方支付報(bào)酬；4.2.3乙方有權(quán)要求第三方按照協(xié)議約定履行義務(wù)。4.3第三方與甲乙雙方的劃分：4.3.1第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，由甲乙雙方與第三方簽訂的協(xié)議約定；4.3.2甲乙雙方應(yīng)按照協(xié)議約定，向第三方支付報(bào)酬；4.3.3甲乙雙方有權(quán)要求第三方按照協(xié)議約定履行義務(wù)。5.第三方的責(zé)任限額5.1第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方與第三方在協(xié)議中約定；5.2如第三方違約，其責(zé)任限額不得超過協(xié)議約定的金額；5.3如第三方違約造成甲乙雙方或他人損失超過責(zé)任限額的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付超出部分的賠償。6.第三方的退出與替換6.1第三方如因故退出合同，應(yīng)提前書面通知甲乙雙方，并取得甲乙雙方的書面同意；6.2第三方退出后，甲乙雙方有權(quán)選擇新的第三方介入，并按照本合同及協(xié)議約定履行相關(guān)手續(xù)。7.第三方介入的合同變更7.1第三方介入后，如需對(duì)合同進(jìn)行變更，甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議；7.2變更后的協(xié)議作為合同附件，與本合同一并履行。8.第三方介入的爭議解決8.1第三方介入后，如發(fā)生爭議，應(yīng)由甲乙雙方與第三方協(xié)商解決；8.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)詳細(xì)要求：包含醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、使用說明等，確保醫(yī)療器械符合雙方約定的技術(shù)要求。附件說明：作為合同附件，用于驗(yàn)證醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)是否滿足合同約定。2.附件二：臨床研究方案詳細(xì)要求：包括研究目的、方法、對(duì)象、期限、倫理審查等，確保臨床研究的科學(xué)性和合法性。附件說明：作為合同附件，用于指導(dǎo)臨床研究的具體實(shí)施。3.附件三：雙方授權(quán)委托書詳細(xì)要求：授權(quán)委托書的格式和內(nèi)容應(yīng)符合法律規(guī)定，明確授權(quán)范圍和授權(quán)期限。附件說明：作為合同附件，用于證明雙方授權(quán)代表簽署合同的有效性。4.附件四：醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：提供醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，證明醫(yī)療器械符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。附件說明：作為合同附件，用于驗(yàn)證醫(yī)療器械的質(zhì)量。5.附件五：第三方協(xié)議詳細(xì)要求：第三方協(xié)議應(yīng)明確各方的權(quán)利義務(wù)，包括服務(wù)內(nèi)容、報(bào)酬、違約責(zé)任等。附件說明：作為合同附件，用于規(guī)范第三方介入的行為。6.附件六：爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：爭議解決協(xié)議應(yīng)明確爭議解決方式、機(jī)構(gòu)、程序等。附件說明：作為合同附件，用于指導(dǎo)爭議解決的具體操作。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：合同變更協(xié)議應(yīng)明確變更內(nèi)容、生效日期等。附件說明：作為合同附件，用于記錄合同變更的詳細(xì)情況。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：1.1甲乙雙方未按時(shí)提供醫(yī)療器械或提供不符合約定的醫(yī)療器械；1.2第三方未按時(shí)完成工作任務(wù)或完成的工作不符合約定；1.3任何一方泄露商業(yè)秘密或違反保密條款；1.4任何一方未按照合同約定支付報(bào)酬或賠償損失；1.5任何一方未按照合同約定履行其他義務(wù)。2.違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：2.1違約行為發(fā)生后，違約方應(yīng)立即停止違約行為，并采取措施糾正；2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給對(duì)方造成的實(shí)際損失，包括直接損失和可得利益損失；2.3違約方應(yīng)支付違約金或賠償金，具體金額根據(jù)合同約定或法律規(guī)定確定。3.違約責(zé)任示例說明：3.1甲方未按時(shí)提供醫(yī)療器械，導(dǎo)致乙方無法按期進(jìn)行臨床研究，乙方因此遭受損失。甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因延遲研究造成的直接損失和可得利益損失；3.2第三方未按時(shí)完成工作任務(wù)，導(dǎo)致臨床研究進(jìn)度延遲，乙方因此遭受損失。第三方應(yīng)承擔(dān)乙方因延遲研究造成的直接損失和可得利益損失；3.3甲方泄露乙方商業(yè)秘密，乙方遭受經(jīng)濟(jì)損失。甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因商業(yè)秘密泄露造成的經(jīng)濟(jì)損失；3.4乙方未按時(shí)支付第三方報(bào)酬，導(dǎo)致第三方無法繼續(xù)履行合同。乙方應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)第三方因此遭受的損失。全文完。2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究合同1合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：（填寫甲方名稱）地址：（填寫甲方地址）聯(lián)系人：（填寫甲方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫甲方聯(lián)系電話）2.乙方：名稱：（填寫乙方名稱）地址：（填寫乙方地址）聯(lián)系人：（填寫乙方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（填寫乙方聯(lián)系電話）3.其他相關(guān)方：名稱：（如有，填寫相關(guān)方名稱）地址：（如有，填寫相關(guān)方地址）聯(lián)系人：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系人）聯(lián)系電話：（如有，填寫相關(guān)方聯(lián)系電話）二、合同前言2.1背景和目的鑒于甲方在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，乙方在醫(yī)療器械臨床研究方面的專業(yè)能力，雙方本著平等互利、誠實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究事宜達(dá)成如下協(xié)議。2.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)制定。三、定義與解釋3.1專業(yè)屬于本合同中“高端醫(yī)療器械”是指具有先進(jìn)技術(shù)、高性能、高附加值、高市場(chǎng)競(jìng)爭力，適用于重大疾病診斷、治療和預(yù)防的醫(yī)療器械。3.2關(guān)鍵詞解釋（1）出樣：指乙方根據(jù)甲方要求，在指定時(shí)間內(nèi)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)。（2）臨床研究：指乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)甲方提供的高端醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以評(píng)估其安全性、有效性和臨床應(yīng)用價(jià)值。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高端醫(yī)療器械樣機(jī)。（2）甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成臨床研究，并提交相關(guān)研究報(bào)告。（3）甲方應(yīng)按照合同約定，支付乙方出樣及臨床研究費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)（1）乙方有權(quán)要求甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高端醫(yī)療器械樣機(jī)。（2）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定，提供臨床研究所需的資料和條件。（3）乙方應(yīng)按照合同約定，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成出樣及臨床研究，并提交相關(guān)研究報(bào)告。（4）乙方應(yīng)保證出樣及臨床研究過程中，遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為2025年度。5.2合同履行地點(diǎn)出樣及臨床研究地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。5.3合同履行方式（1）甲方負(fù)責(zé)提供高端醫(yī)療器械樣機(jī)，乙方負(fù)責(zé)出樣及臨床研究。（2）雙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)溝通、協(xié)調(diào)，確保合同順利履行。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件（1）合同約定的履行期限屆滿，合同自然終止。（2）雙方協(xié)商一致，決定終止合同。（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，合同終止。6.3終止程序（1）合同終止前，雙方應(yīng)就合同終止事宜進(jìn)行協(xié)商。（2）協(xié)商一致后，雙方應(yīng)簽署合同終止協(xié)議。6.4終止后果（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定，辦理相關(guān)手續(xù)。（2）合同終止后，雙方不再承擔(dān)合同約定的權(quán)利和義務(wù)。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）出樣費(fèi)用：包括但不限于樣機(jī)的生產(chǎn)、檢測(cè)、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用。（2）臨床研究費(fèi)用：包括但不限于臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告編寫等費(fèi)用。（3）項(xiàng)目管理費(fèi)用：包括但不限于項(xiàng)目協(xié)調(diào)、溝通、管理、監(jiān)督等費(fèi)用。（4）知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用：如需涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用，包括授權(quán)、許可等費(fèi)用。7.2支付方式（1）出樣費(fèi)用：甲方應(yīng)在樣機(jī)交付前支付50%的出樣費(fèi)用。（2）臨床研究費(fèi)用：甲方應(yīng)按照臨床研究進(jìn)度分階段支付，具體支付時(shí)間及比例由雙方另行協(xié)商確定。（3）項(xiàng)目管理費(fèi)用：甲方應(yīng)在項(xiàng)目管理服務(wù)開始前支付50%的項(xiàng)目管理費(fèi)用，剩余50%在項(xiàng)目完成后支付。（4）知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用：甲方應(yīng)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用授權(quán)前支付全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用。7.3支付時(shí)間（1）出樣費(fèi)用：甲方應(yīng)在樣機(jī)交付前支付。（2）臨床研究費(fèi)用：甲方應(yīng)按照雙方約定的進(jìn)度支付。（3）項(xiàng)目管理費(fèi)用：甲方應(yīng)在項(xiàng)目管理服務(wù)開始前支付50%，剩余50%在項(xiàng)目完成后支付。（4）知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用：甲方應(yīng)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用授權(quán)前支付。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)按照本合同約定的支付方式和時(shí)間支付費(fèi)用。（2）甲方支付的款項(xiàng)應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定的賬戶。（3）甲方支付的款項(xiàng)應(yīng)附有付款憑證，包括但不限于發(fā)票、收據(jù)等。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算。（2）若甲方未能按照合同約定提供樣機(jī)，應(yīng)向乙方支付相應(yīng)的違約金，違約金為合同總金額的10%。8.2乙方違約（1）若乙方未能按時(shí)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)，應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金，違約金為合同總金額的10%。（2）若乙方未能按時(shí)完成臨床研究，應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的違約金，違約金為合同總金額的10%。8.3賠償金額和方式違約方應(yīng)按照本合同約定的違約金比例向守約方支付賠償金。賠償金應(yīng)在違約行為發(fā)生后30日內(nèi)支付。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同涉及的技術(shù)、商業(yè)信息以及任何未公開的數(shù)據(jù)和資料均為保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至本合同終止后3年。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)采取適當(dāng)措施，確保保密內(nèi)容的保密性。（2）未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露保密內(nèi)容。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指由于自然因素、社會(huì)因素、政治因素等原因，無法預(yù)見、無法避免且無法克服的事件，致使合同履行無法按約定的條件和期限實(shí)現(xiàn)。10.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、政策變動(dòng)等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。（2）不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)暫停履行合同。（3）不可抗力事件消除后，雙方應(yīng)盡快恢復(fù)履行合同。10.4不可抗力實(shí)例地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、戰(zhàn)爭、政府政策變動(dòng)等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟若協(xié)商不成，任何一方均可向合同履行地人民法院提起訴訟，或提交雙方認(rèn)可的仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得將其在合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）涉及國家秘密或商業(yè)秘密的內(nèi)容；（2）合同約定不得轉(zhuǎn)讓的權(quán)利和義務(wù)。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)高端醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。（2）乙方在臨床研究過程中獲得的任何數(shù)據(jù)、信息等，未經(jīng)甲方書面同意，不得用于其他目的。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)臨床研究結(jié)果的最終解釋權(quán)。（2）乙方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)高端醫(yī)療器械存在重大缺陷或安全隱患，應(yīng)立即通知甲方，并采取必要措施。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序任何對(duì)本合同的修改和補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補(bǔ)充效力修改和補(bǔ)充與本合同具有同等法律效力，對(duì)本合同原有條款的修改和補(bǔ)充，視為本合同的組成部分。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)在本合同履行過程中，相互協(xié)作，共同推進(jìn)高端醫(yī)療器械的出樣及臨床研究工作。15.2協(xié)作與配合方式（1）雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，討論項(xiàng)目進(jìn)展情況，解決遇到的問題。（2）雙方應(yīng)及時(shí)溝通，確保信息暢通，共同推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律法規(guī)，如有爭議，應(yīng)提交合同履行地人民法院解決。16.2合同的完整性和獨(dú)立性16.3增減條款未經(jīng)雙方書面同意，本合同不得增減任何條款。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：甲方代表（簽字）：乙方代表（簽字）：日期：（填寫簽訂日期）附件及其他說明解釋一、附件列表：1.甲方提供的高端醫(yī)療器械技術(shù)規(guī)格說明書。2.乙方提供的臨床研究方案及計(jì)劃。3.雙方協(xié)商確定的樣機(jī)出樣清單。4.臨床研究過程中產(chǎn)生的相關(guān)文件和報(bào)告。5.雙方簽字蓋章的合同修改和補(bǔ)充協(xié)議。6.不可抗力事件的相關(guān)證明材料。7.爭議解決過程中的相關(guān)文件。二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為及認(rèn)定：未按時(shí)支付費(fèi)用：甲方未按照合同約定的時(shí)間支付費(fèi)用，認(rèn)定為違約。未提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)：甲方提供的樣機(jī)不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)定為違約。2.乙方違約行為及認(rèn)定：未按時(shí)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)：乙方未按照合同約定的時(shí)間提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)，認(rèn)定為違約。未按時(shí)完成臨床研究：乙方未按照合同約定的時(shí)間完成臨床研究，認(rèn)定為違約。三、法律名詞及解釋：1.合同法：調(diào)整合同關(guān)系，規(guī)范合同行為的法律。2.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例：規(guī)范醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)督管理。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況。4.滯納金：因延遲履行合同義務(wù)而向守約方支付的一定金額的違約金。5.違約金：因違反合同約定而向守約方支付的一定金額的違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：樣機(jī)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：立即通知甲方，甲方應(yīng)提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣機(jī)，或雙方協(xié)商其他解決方案。2.問題：臨床研究進(jìn)度延誤。解決辦法：分析延誤原因，采取有效措施加快研究進(jìn)度，并及時(shí)通知甲方。3.問題：信息溝通不暢。解決辦法：建立定期溝通機(jī)制，確保信息暢通，及時(shí)解決雙方關(guān)注的問題。4.問題：不可抗力事件影響合同履行。解決辦法：按照合同約定的不可抗力條款處理，如合同無法履行，雙方協(xié)商解決。多方為主導(dǎo)的條款說明解釋一、增加第三方合同主體的基礎(chǔ)上。重新詳細(xì)規(guī)劃第三方的責(zé)權(quán)利等相關(guān)條款1.第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定，提供臨床研究所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)。第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.第三方權(quán)利第三方有權(quán)要求甲方和乙方按照合同約定，提供必要的技術(shù)支持和數(shù)據(jù)。第三方有權(quán)獲得合同約定的報(bào)酬。3.第三方義務(wù)第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)不影響臨床研究的順利進(jìn)行。第三方應(yīng)遵守合同約定，保守技術(shù)秘密和商業(yè)秘密。二、以乙方的權(quán)益為主導(dǎo)，以乙方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加乙方的權(quán)利條款以及乙方的多種利益條款，同時(shí)增加甲方的違約及限制條款1.乙方權(quán)利條款乙方有權(quán)要求甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高端醫(yī)療器械樣機(jī)。乙方有權(quán)要求甲方提供臨床研究所需的資料和條件。乙方有權(quán)獲得合同約定的費(fèi)用支付。2.乙方利益條款乙方有權(quán)在臨床研究結(jié)束后，獲得相關(guān)數(shù)據(jù)的使用權(quán)。乙方有權(quán)在臨床研究結(jié)束后，參與相關(guān)成果的推廣和應(yīng)用。3.甲方的違約及限制條款若甲方未按時(shí)提供樣機(jī)，應(yīng)向乙方支付違約金。若甲方未按時(shí)提供資料和條件，應(yīng)向乙方支付違約金。甲方不得將乙方提供的數(shù)據(jù)用于其他目的。三、以甲方的權(quán)益為主導(dǎo)，以甲方的責(zé)權(quán)利為優(yōu)先，增加甲方的權(quán)利條款以及甲方的多種利益條款，同時(shí)增加乙方的違約及限制條款1.甲方的權(quán)利條款甲方可要求乙方按照合同約定，完成臨床研究。甲方可要求乙方提供臨床研究的相關(guān)報(bào)告和成果。2.甲方的利益條款甲方可獲得臨床研究的數(shù)據(jù)和成果，用于后續(xù)的產(chǎn)品開發(fā)和市場(chǎng)推廣。甲方可獲得乙方在臨床研究過程中發(fā)現(xiàn)的新技術(shù)和新方法。3.乙方的違約及限制條款若乙方未按時(shí)完成臨床研究，應(yīng)向甲方支付違約金。若乙方未按照合同約定提供報(bào)告和成果，應(yīng)向甲方支付違約金。乙方不得將甲方提供的數(shù)據(jù)用于其他目的。全文完。2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究合同2合同目錄一、合同概述1.合同簽訂背景2.合同目的3.合同期限4.合同雙方基本信息二、醫(yī)療器械概述1.醫(yī)療器械名稱及型號(hào)2.醫(yī)療器械性能指標(biāo)3.醫(yī)療器械注冊(cè)信息三、出樣及臨床研究方案1.出樣方案a.出樣時(shí)間b.出樣地點(diǎn)c.出樣數(shù)量2.臨床研究方案a.研究目的b.研究方法c.研究對(duì)象d.研究周期四、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù)a.提供符合要求的醫(yī)療器械b.配合乙方進(jìn)行臨床研究c.按時(shí)支付款項(xiàng)2.乙方責(zé)任與義務(wù)a.負(fù)責(zé)臨床研究方案的制定與實(shí)施b.提供必要的研究條件c.保護(hù)甲方商業(yè)秘密五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬2.保密條款六、費(fèi)用及支付方式1.出樣費(fèi)用2.臨床研究費(fèi)用3.支付方式4.付款時(shí)間七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任2.乙方違約責(zé)任八、爭議解決1.爭議解決方式2.爭議解決機(jī)構(gòu)九、合同變更與解除1.合同變更2.合同解除十、合同生效及終止1.合同生效條件2.合同終止條件十一、其他約定1.合同附件2.通知送達(dá)方式3.合同份數(shù)十二、合同附件1.醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)2.出樣清單3.臨床研究方案十三、合同簽署1.簽署日期2.簽署人3.簽署單位十四、合同附件1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本合同編號(hào)_________一、合同概述1.合同簽訂背景a.甲方為高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)單位，乙方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。b.雙方本著互惠互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，簽訂本合同。2.合同目的a.甲方提供高端醫(yī)療器械給乙方進(jìn)行出樣及臨床研究。b.乙方通過臨床研究，評(píng)估醫(yī)療器械的性能及安全性。3.合同期限a.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為一年。4.合同雙方基本信息a.甲方：[甲方全稱]聯(lián)系人：[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[甲方聯(lián)系電話]b.乙方：[乙方全稱]聯(lián)系人：[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話：[乙方聯(lián)系電話]二、醫(yī)療器械概述1.醫(yī)療器械名稱及型號(hào)a.[醫(yī)療器械名稱]b.[醫(yī)療器械型號(hào)]2.醫(yī)療器械性能指標(biāo)a.[性能指標(biāo)1]b.[性能指標(biāo)2]c.[性能指標(biāo)3]3.醫(yī)療器械注冊(cè)信息a.[醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)]b.[醫(yī)療器械注冊(cè)日期]三、出樣及臨床研究方案1.出樣方案a.出樣時(shí)間：[具體日期]b.出樣地點(diǎn)：[具體地點(diǎn)]c.出樣數(shù)量：[具體數(shù)量]2.臨床研究方案a.研究目的：[研究目的描述]b.研究方法：[研究方法描述]c.研究對(duì)象：[研究對(duì)象描述]d.研究周期：[研究周期描述]四、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任與義務(wù)a.提供符合要求的醫(yī)療器械。b.配合乙方進(jìn)行臨床研究。c.按時(shí)支付款項(xiàng)。2.乙方責(zé)任與義務(wù)a.負(fù)責(zé)臨床研究方案的制定與實(shí)施。b.提供必要的研究條件。c.保護(hù)甲方商業(yè)秘密。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及保密1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬a.醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。2.保密條款a.雙方對(duì)本合同內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。六、費(fèi)用及支付方式1.出樣費(fèi)用a.[具體費(fèi)用]2.臨床研究費(fèi)用a.[具體費(fèi)用]3.支付方式a.[支付方式描述]4.付款時(shí)間a.[付款時(shí)間描述]七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任a.甲方未按時(shí)提供醫(yī)療器械，應(yīng)向乙方支付違約金。b.甲方提供的醫(yī)療器械不符合要求，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任a.乙方未按時(shí)完成臨床研究，應(yīng)向甲方支付違約金。b.乙方泄露甲方商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。八、爭議解決1.爭議解決方式a.雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。b.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[具體仲裁機(jī)構(gòu)]仲裁。2.爭議解決機(jī)構(gòu)a.[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱]九、合同變更與解除1.合同變更a.合同任何條款的變更，均需經(jīng)雙方書面同意，并簽署書面文件。2.合同解除i.一方嚴(yán)重違約，經(jīng)另一方書面通知后，違約方在合理期限內(nèi)仍未糾正；ii.因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；iii.雙方協(xié)商一致解除合同。十、合同生效及終止1.合同生效條件a.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.合同終止條件a.合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除合同，合同終止。十一、其他約定1.合同附件a.本合同附件作為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。2.通知送達(dá)方式i.郵寄至對(duì)方提供的地址；ii.傳真至對(duì)方提供的傳真號(hào)碼；iii.電子郵件至對(duì)方提供的電子郵箱地址。3.合同份數(shù)a.本合同一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份。十二、合同附件1.醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)2.出樣清單3.臨床研究方案十三、合同簽署1.簽署日期a.[具體日期]2.簽署人a.甲方代表：（簽字）b.乙方代表：（簽字）3.簽署單位a.甲方：（蓋章）b.乙方：（蓋章）十四、合同附件1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本2.乙方營業(yè)執(zhí)照副本甲方代表：（簽字）乙方代表：（簽字）甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明一、當(dāng)甲方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.醫(yī)療器械研發(fā)與改進(jìn)a.甲方有權(quán)根據(jù)臨床研究結(jié)果對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行改進(jìn)。b.乙方應(yīng)積極配合甲方的改進(jìn)工作，并提供必要的反饋信息。2.研究數(shù)據(jù)所有權(quán)a.甲方擁有臨床研究過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于患者信息、使用數(shù)據(jù)等。b.乙方不得未經(jīng)甲方同意，將研究數(shù)據(jù)用于任何商業(yè)目的。3.專利申請(qǐng)與授權(quán)a.甲方對(duì)在臨床研究過程中產(chǎn)生的任何新型技術(shù)或方法享有專利申請(qǐng)權(quán)。b.乙方同意甲方在獲得相關(guān)專利授權(quán)后，有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行專利許可。4.市場(chǎng)推廣與合作a.甲方有權(quán)根據(jù)臨床研究結(jié)果進(jìn)行市場(chǎng)推廣，包括但不限于發(fā)布宣傳資料、參加學(xué)術(shù)會(huì)議等。b.乙方在臨床研究結(jié)束后，應(yīng)配合甲方進(jìn)行市場(chǎng)推廣活動(dòng)。5.保密責(zé)任a.雙方對(duì)本合同內(nèi)容、醫(yī)療器械技術(shù)信息、臨床研究數(shù)據(jù)等負(fù)有保密義務(wù)。b.未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述信息。二、當(dāng)乙方為主導(dǎo)時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.研究方案制定權(quán)a.乙方有權(quán)根據(jù)自身需求和實(shí)際情況制定臨床研究方案。b.甲方應(yīng)配合乙方的研究方案，并提供必要的支持。2.研究數(shù)據(jù)使用權(quán)b.甲方不得限制乙方合理使用研究數(shù)據(jù)。3.研究成果分享a.乙方應(yīng)將臨床研究結(jié)果及時(shí)通知甲方，并允許甲方參與成果分享。b.雙方可根據(jù)實(shí)際情況，協(xié)商確定成果分享的具體方式。4.研究進(jìn)度與報(bào)告a.乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告研究進(jìn)度，包括但不限于研究進(jìn)度表、中期報(bào)告等。b.甲方有權(quán)對(duì)研究進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理建議。5.保密責(zé)任a.雙方對(duì)本合同內(nèi)容、醫(yī)療器械技術(shù)信息、臨床研究數(shù)據(jù)等負(fù)有保密義務(wù)。b.未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述信息。三、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明：1.中介機(jī)構(gòu)職責(zé)a.中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)雙方關(guān)系，確保合同順利履行。b.中介機(jī)構(gòu)有權(quán)對(duì)雙方履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督，并提出合理建議。2.中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用a.中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用由雙方協(xié)商確定，并在合同中明確。b.中介機(jī)構(gòu)費(fèi)用支付方式、時(shí)間等事項(xiàng)由雙方與中介機(jī)構(gòu)另行約定。3.中介機(jī)構(gòu)保密a.中介機(jī)構(gòu)對(duì)本合同內(nèi)容、醫(yī)療器械技術(shù)信息、臨床研究數(shù)據(jù)等負(fù)有保密義務(wù)。b.中介機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)雙方同意，向任何第三方泄露上述信息。4.中介機(jī)構(gòu)責(zé)任a.中介機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因中介機(jī)構(gòu)原因?qū)е潞贤瑹o法履行，中介機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。b.雙方應(yīng)就中介機(jī)構(gòu)責(zé)任進(jìn)行明確約定，并在合同中予以體現(xiàn)。附件及其他補(bǔ)充說明一、附件列表：1.醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)2.出樣清單3.臨床研究方案4.甲方營業(yè)執(zhí)照副本5.乙方營業(yè)執(zhí)照副本6.專利申請(qǐng)文件（如有）7.中介機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議（如有）8.其他雙方認(rèn)為必要的文件二、違約行為及認(rèn)定：1.違約行為：a.甲方未按時(shí)提供符合要求的醫(yī)療器械。b.甲方未按時(shí)支付款項(xiàng)。c.乙方未按時(shí)完成臨床研究。d.乙方泄露甲方商業(yè)秘密。e.任何一方未履行保密義務(wù)。2.違約行為的認(rèn)定：a.違約行為發(fā)生時(shí)，由對(duì)方提供證據(jù)證明。b.雙方協(xié)商認(rèn)定違約行為，如協(xié)商不成，可提交仲裁或訴訟解決。三、法律名詞及解釋：1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等無形財(cái)產(chǎn)權(quán)利。2.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。4.仲裁：指雙方自愿將爭議提交仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決的一種爭議解決方式。5.訴訟：指雙方通過法院進(jìn)行訴訟解決爭議的一種法律程序。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：醫(yī)療器械不符合要求。解決辦法：立即通知甲方，甲方負(fù)責(zé)更換或修復(fù)。2.問題：乙方未按時(shí)完成臨床研究。解決辦法：協(xié)商延長研究期限，必要時(shí)可解除合同。3.問題：雙方對(duì)研究數(shù)據(jù)存在爭議。解決辦法：提交第三方專家進(jìn)行鑒定，或提交仲裁或訴訟解決。4.問題：一方違約，另一方未及時(shí)采取措施。解決辦法：違約方應(yīng)立即采取措施糾正違約行為，否則守約方有權(quán)解除合同。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.高端醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn)單位與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的合作。2.醫(yī)療器械的出樣及臨床研究合作。3.醫(yī)療器械的技術(shù)改進(jìn)與合作開發(fā)。4.醫(yī)療器械的市場(chǎng)推廣與合作營銷。5.醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與合作。全文完。2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究合同3合同編號(hào)_________一、合同主體1.甲方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________2.乙方：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________3.其他相關(guān)方（如有）：名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系人：__________________聯(lián)系電話：________________二、合同前言2.1背景：隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，高端醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中發(fā)揮著越來越重要的作用。為滿足市場(chǎng)需求，甲方?jīng)Q定開展2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究工作。2.2目的：本合同旨在明確甲乙雙方在2025年度高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究過程中的權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行，提高醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用水平。三、定義與解釋3.1專業(yè)術(shù)語：（1）高端醫(yī)療器械：指具有較高技術(shù)含量、較高附加值、較高市場(chǎng)需求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。（2）出樣：指乙方根據(jù)甲方要求，提供一定數(shù)量的高端醫(yī)療器械樣品。（3）臨床研究：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，對(duì)高端醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行的研究活動(dòng)。3.2關(guān)鍵詞解釋：（1）甲方：指本合同中委托乙方進(jìn)行高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究的單位。（2）乙方：指本合同中接受甲方委托，進(jìn)行高端醫(yī)療器械出樣及臨床研究的單位。（3）其他相關(guān)方：指在本合同中，與甲方、乙方有直接或間接利益關(guān)系的單位或個(gè)人。四、權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù)：（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定，提供符合要求的高端醫(yī)療器械樣品。（2）甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的高端醫(yī)療器械樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（3）甲方有權(quán)要求乙方配合完成臨床研究工作，并提供必要的技術(shù)支持。（4）甲方應(yīng)按照合同約定，支付乙方相應(yīng)的費(fèi)用。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù)：（1）乙方應(yīng)按照甲方要求，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的高端醫(yī)療器械樣品。（2）乙方應(yīng)配合甲方完成質(zhì)量檢驗(yàn)工作。（3）乙方應(yīng)按照甲方要求，參與臨床研究工作，并提供必要的技術(shù)支持。（4）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定，支付相應(yīng)的費(fèi)用。五、履行條款5.1合同履行時(shí)間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年12月31日止。5.2合同履行地點(diǎn)：甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5.3合同履行方式：（1）乙方按照甲方要求，提供高端醫(yī)療器械樣品。（2）甲方對(duì)樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（3）雙方共同開展臨床研究工作。六、合同的生效和終止6.1生效條件：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件：（1）合同約定的履行期限屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）一方違約，經(jīng)另一方催告后仍未履行。6.3終止程序：（1）一方提出終止合同，應(yīng)提前30日書面通知另一方；（2）雙方協(xié)商一致解除合同，應(yīng)簽訂書面協(xié)議；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，應(yīng)提供相關(guān)證明材料。6.4終止后果：（1）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，妥善處理剩余事宜；（2）合同終止后，乙方應(yīng)退還甲方已支付的款項(xiàng)；（3）合同終止后，雙方應(yīng)按照約定，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用構(gòu)成（1）出樣費(fèi)用：包括樣品的制造成本、包裝成本及運(yùn)輸費(fèi)用。（2）臨床研究費(fèi)用：包括臨床研究設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告編制等費(fèi)用。（3）技術(shù)服務(wù)費(fèi)用：包括乙方在項(xiàng)目過程中提供的技術(shù)支持、培訓(xùn)等費(fèi)用。（4）其他費(fèi)用：包括合同約定的其他費(fèi)用。7.2支付方式（1）出樣費(fèi)用：在乙方提交樣品后，甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)支付。（2）臨床研究費(fèi)用：在臨床研究階段，甲方應(yīng)按照雙方協(xié)商的分期付款方式進(jìn)行支付。（3）技術(shù)服務(wù)費(fèi)用：在技術(shù)服務(wù)提供完畢后，甲方應(yīng)在收到乙方提供的發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)支付。（4）其他費(fèi)用：按照雙方約定的支付方式執(zhí)行。7.3支付時(shí)間（1）出樣費(fèi)用：在樣品提交后10個(gè)工作日內(nèi)支付。（2）臨床研究費(fèi)用：根據(jù)臨床研究進(jìn)度，分期支付。（3）技術(shù)服務(wù)費(fèi)用：在技術(shù)服務(wù)完成后10個(gè)工作日內(nèi)支付。（4）其他費(fèi)用：按照合同約定的支付時(shí)間執(zhí)行。7.4支付條款（1）甲方應(yīng)確保支付款項(xiàng)的資金來源合法，不得使用非法資金。（2）支付款項(xiàng)應(yīng)以人民幣結(jié)算，如乙方同意，也可按雙方約定的其他貨幣結(jié)算。（3）甲方應(yīng)在支付款項(xiàng)的同時(shí)，提供支付憑證，以便乙方核對(duì)。八、違約責(zé)任8.1甲方違約（1）甲方未按約定支付費(fèi)用的，應(yīng)向乙方支付逾期付款的違約金，違約金按每日萬分之五計(jì)算。（2）甲方未按約定提供研究條件的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2乙方違約（1）乙方未按約定提供樣品或技術(shù)服務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按合同總價(jià)款的10%計(jì)算。（2）乙方提供的樣品或技術(shù)服務(wù)不符合約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3賠償金額和方式（1）違約金的計(jì)算方式：違約金=合同總價(jià)款×違約比例。（2）賠償金額的支付方式：違約金及賠償金應(yīng)一次性支付給受損方。九、保密條款9.1保密內(nèi)容本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研究數(shù)據(jù)等信息均屬于保密內(nèi)容。9.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至項(xiàng)目結(jié)束后3年止。9.3保密履行方式（1）雙方應(yīng)對(duì)保密內(nèi)容采取嚴(yán)格的保密措施，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。（2）雙方應(yīng)確保保密內(nèi)容僅用于合同約定的目的。十、不可抗力10.1不可抗力定義不可抗力是指因自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等原因，導(dǎo)致合同無法履行或履行困難的客觀情況。10.2不可抗力事件（1）自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等。（2）政府行為：如政策調(diào)整、法律法規(guī)變化等。（3）社會(huì)異常事件：如戰(zhàn)爭、恐怖襲擊、公共衛(wèi)生事件等。10.3不可抗力發(fā)生時(shí)的責(zé)任和義務(wù)（1）發(fā)生不可抗力事件后，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明材料。（2）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行或履行困難的，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容或解除合同。10.4不可抗力實(shí)例如新冠病毒疫情、地震、洪水等。十一、爭議解決11.1協(xié)商解決雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。11.2調(diào)解、仲裁或訴訟協(xié)商不成的，雙方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟，或選擇仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。十二、合同的轉(zhuǎn)讓12.1轉(zhuǎn)讓規(guī)定未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得轉(zhuǎn)讓合同的權(quán)利和義務(wù)。12.2不得轉(zhuǎn)讓的情形（1）合同約定不得轉(zhuǎn)讓的情形；（2）涉及國家安全、商業(yè)秘密等特殊情形。十三、權(quán)利的保留13.1權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)高端醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。（2）乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給任何第三方。13.2特殊權(quán)力保留（1）甲方保留對(duì)臨床研究數(shù)據(jù)的所有權(quán)和使用權(quán)。（2）乙方在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，不得將臨床研究數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的。十四、合同的修改和補(bǔ)充14.1修改和補(bǔ)充程序任何對(duì)本合同的修改或補(bǔ)充，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章后生效。14.2修改和補(bǔ)充效力本合同的修改或補(bǔ)充，自雙方簽字蓋章之日起，與本合同具有同等法律效力。十五、協(xié)助與配合15.1相互協(xié)作事項(xiàng)雙方應(yīng)在本合同項(xiàng)下，相互提供必要的協(xié)助與配合，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。15.2協(xié)作與配合方式（1）甲方應(yīng)提供必要的研究條件和技術(shù)支持。（2）乙方應(yīng)按照甲方要求，及時(shí)提供樣品和相關(guān)信息。十六、