單糖酸阿糖腺苷課件

單糖酸阿糖腺苷目錄藥理特性1產(chǎn)品賣點(diǎn)2與競(jìng)品的分析對(duì)比3臨床應(yīng)用4單糖酸阿糖腺苷通用名：注射用單磷酸阿糖腺苷英文名稱：VidarabineMonophosphateforInjection商標(biāo)

名：白云泉?規(guī)格包裝：管制抗生素玻璃瓶，0.1g和0.2g，1支/小盒批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：H20103625和H20143032

貯藏：遮光，密封，在干燥處保存。

有效期：24個(gè)月生產(chǎn)廠家：開(kāi)封明仁藥業(yè)有限公司處方資料單糖酸阿糖腺苷藥理特性---藥代動(dòng)力學(xué)單磷酸阿糖腺苷靜滴肌內(nèi)注射肝、腎、脾臟及呼吸道分布最高骨骼肌、腦內(nèi)濃度稍低，可通過(guò)血-腦屏障靜滴0.5小時(shí)達(dá)到峰值肌內(nèi)注射3小時(shí)達(dá)到峰值尿液排出代謝為阿糖次黃嘌呤

半衰期為3.5小時(shí)

肌注的達(dá)峰值、半衰期及作用靶點(diǎn)都不具備優(yōu)勢(shì)，因此，不建議肌注。單糖酸阿糖腺苷藥理特性---抗DNA病毒機(jī)理單糖酸阿糖腺苷藥理特性---藥物相互作用不可與含鈣的輸液配伍不宜與血液、血漿及蛋白質(zhì)輸液劑配伍別嘌呤醇可加重本品對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性，不宜與別嘌呤醇并用與干擾素同用，可加重不良反應(yīng)單糖酸阿糖腺苷藥理特性---不良反應(yīng)不良反應(yīng)程度與給藥量和療程成正相關(guān)一般劑量不超過(guò)10mg/kg/日用量時(shí)，所產(chǎn)生的副作用輕微或不明顯。當(dāng)超過(guò)10mg/kg/日用量時(shí)，可見(jiàn)食欲不振、頭暈、耳鳴、全身乏力、惡心等?？梢?jiàn)注射部位疼痛，極少情況下，有出現(xiàn)神經(jīng)肌肉疼痛及關(guān)節(jié)疼痛物理治療必要時(shí)可加鹽酸利多卡因注射液服營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)細(xì)胞藥偶見(jiàn)血小板減少及骨髓巨細(xì)胞增多現(xiàn)象，停藥后可自行恢復(fù)，為可逆性，必要時(shí)可對(duì)癥治療單糖酸阿糖腺苷藥理特性---致突變研究

廣東省藥物研究所毒理所的王國(guó)華等以Ames試驗(yàn)、微核試驗(yàn)、V70細(xì)胞染色休畸變?cè)嚹槍?duì)單磷酸阿糖腺苷的致突變性進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)論如下：?jiǎn)瘟姿岚⑻窍佘諏?duì)原核生物試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))、哺乳動(dòng)物體細(xì)胞在體內(nèi)試驗(yàn)(微核試驗(yàn))及體外試驗(yàn)(V70細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn))均未見(jiàn)致突變效應(yīng)，表明單磷酸阿糖腺苷沒(méi)有誘變活性，臨床應(yīng)用是安全的。單糖酸阿糖腺苷

產(chǎn)品賣點(diǎn)---產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)1、新版GMP認(rèn)證企業(yè)2、白云泉Ara-AMP企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

注射用單磷酸阿糖腺苷的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)物質(zhì)比我們企業(yè)的高了250%，因此，我們的注射用單磷酸阿糖腺苷雜質(zhì)少、且結(jié)構(gòu)明確，具有較低的不良反應(yīng)，更為安全有效。3、對(duì)“細(xì)菌內(nèi)毒素”有明確規(guī)定，因此，不會(huì)產(chǎn)生酶或蛋白質(zhì)等過(guò)敏源。4、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位單糖酸阿糖腺苷產(chǎn)品賣點(diǎn)---產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)單糖酸阿糖腺苷產(chǎn)品賣點(diǎn)---產(chǎn)品適應(yīng)癥按照詢證醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)，目前單磷酸阿糖腺苷較確切的適應(yīng)癥為：歐銀燕《關(guān)于注射用單磷酸阿糖腺苷適應(yīng)癥的探討》核苷類抗病毒藥物單糖酸阿糖腺苷產(chǎn)品賣點(diǎn)---產(chǎn)品適應(yīng)癥小兒病毒性呼吸道感染、HSV感染、麻疹、風(fēng)疹、腦炎、小兒手足口病、小兒毛細(xì)支氣管炎；巨幼細(xì)胞病毒、水痘-帶狀皰疹、腺病毒；生殖性皰疹、尖銳濕疣；結(jié)膜、角膜、虹膜等炎癥和眼肌麻痹；慢性乙型肝炎及各種病毒性肝炎；部分RNA腫瘤病毒的感染等。歐銀燕《關(guān)于注射用單磷酸阿糖腺苷適應(yīng)癥的探討》單糖酸阿糖腺苷產(chǎn)品賣點(diǎn)---科室1、兒科（水痘帶狀皰疹、皰疹性腦炎、口炎、皮炎，發(fā)熱性咽喉炎、肺炎、呼吸道感染）2、婦、產(chǎn)科（女性宮頸炎、術(shù)中的病毒感染）3、感染科（B型肝炎、麻疹）4、內(nèi)科（急、慢性肝炎，胃腸炎，呼吸道感染，結(jié)膜炎，急性呼吸道疾病，肺炎，腦炎，生殖系統(tǒng)感染）5、眼科（皰疹性角膜炎）6、男科（尿道炎）單糖酸阿糖腺苷與競(jìng)品的分析對(duì)比---同類產(chǎn)品簡(jiǎn)介藥品名稱適應(yīng)癥用法/用量副作用總結(jié)

更昔洛韋阿昔洛韋皰疹病毒感染、巨細(xì)胞病毒感染每日10mg/kg，分2次靜脈滴注，使用不方便血管刺激性較大，偶見(jiàn)藥疹，尚可引起精神異常，長(zhǎng)期應(yīng)用毒副作用大，可產(chǎn)生骨髓抑制、白細(xì)胞減少等口服利用度低，長(zhǎng)期使用，可出現(xiàn)耐藥，靜脈用法較麻煩炎琥寧適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染靜脈滴注一日0.16-0.4g，一日1-2次靜脈滴注后多見(jiàn)皮膚過(guò)敏反應(yīng)和小兒泄瀉，偶見(jiàn)過(guò)敏性休克及肝功能損害等報(bào)道中成藥，處于國(guó)家嚴(yán)控狀態(tài)喜炎平用于支氣管炎，扁桃體炎，細(xì)菌性痢疾等靜脈滴注：一日250-500mg偶有過(guò)敏反應(yīng)，可見(jiàn)皮膚風(fēng)團(tuán)、瘙癢、心慌、腹瀉國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局提出其具有不良反應(yīng)利巴韋林適用于上呼吸道炎、流感、副流感、乙腦、腮腺炎、帶狀皰疹及輪狀病毒胃腸炎每日每千克體重１０~１５ｍｇ，分２次。靜滴宜緩慢

不良反應(yīng)有胃腸不適，食欲減退、腹瀉、網(wǎng)織細(xì)胞升高甚至貧血其潛在風(fēng)險(xiǎn)是其能夠殺死白細(xì)胞，長(zhǎng)期用藥能使免疫力降低；尤其是兒童用藥單磷酸阿糖腺苷皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎，呼吸道病毒感染，乙肝病毒感染5~10mg/kg/日，1次/日。肌注或靜滴安全性高，新生兒及老年人均可使用，一般劑量不超過(guò)10mg/kg/日用量時(shí)，所產(chǎn)生的副作用輕微廣譜抗病毒一線用藥。使用安全、方便、有效、經(jīng)濟(jì)，值得臨床推廣單糖酸阿糖腺苷與競(jìng)品的對(duì)比分析---同類藥品簡(jiǎn)介藥品名稱適應(yīng)癥用法/用量副作用總結(jié)

魚金注射液清熱解毒。用于熱毒內(nèi)盛而致的上呼吸道感染、支氣管肺炎、病毒性肺炎肌內(nèi)注射，一次2～4ml，一日2～4次局部疼痛、紅腫；過(guò)敏體質(zhì)慎用中成藥，處于國(guó)家嚴(yán)控狀態(tài)清開(kāi)靈注射液清熱解毒，化痰通絡(luò)，醒神開(kāi)竅。用于，上呼吸道感染，肺炎，高燒。肌內(nèi)注射，一日2-4ml偶有過(guò)敏反應(yīng)，可見(jiàn)皮疹、面紅、局部疼痛等中成藥，處于國(guó)家嚴(yán)控狀態(tài)雙黃連注射液適用于病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等靜脈注射，一次10～20ml，一日1～2次；肌注一次2～4ml，一日2次蕁麻疹、高熱、寒戰(zhàn)、消化系統(tǒng)等不良反應(yīng)中成藥，處于國(guó)家嚴(yán)控狀態(tài)桑姜感冒注射液用于感冒咳嗽頭痛咽喉腫痛肌內(nèi)注射一次～ml一日～次尚不明確中成藥，處于國(guó)家嚴(yán)控狀態(tài)與單磷酸阿糖腺苷處于同級(jí)別的抗病毒類藥品有：痰熱清、喜炎平和熱毒寧單糖酸阿糖腺苷與競(jìng)品的分析對(duì)比---喜炎平的不良反應(yīng)單糖酸阿糖腺苷與競(jìng)品的對(duì)比分析中藥注射液的風(fēng)險(xiǎn)

-----------臨床問(wèn)題頻發(fā)的中藥注射液，專業(yè)中藥師都不認(rèn)可如果是口服藥物。我們?nèi)梭w的胃腸道還能作為一道天然的屏障來(lái)阻擋藥品中的雜質(zhì)，而注射液這種劑型是毫無(wú)阻擋地直接把藥物打到血管里，因此對(duì)制劑的要求非常高，溶液一定要無(wú)菌、無(wú)熱源，要和身體有相等的滲透壓、相等的pH值等。而中藥注射液里面的成分太復(fù)雜，雜質(zhì)太多，不可控因素太多。由于不可控因素導(dǎo)致過(guò)敏的概率太高，發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的概率也太大，過(guò)去的幾年里，中藥注射頻頻出事。06年的魚腥草事件；08年刺五加注射液等。單糖酸阿糖腺苷治療方案霧化給藥直腸給藥?kù)o脈給藥?kù)o脈滴注：加入5%或10%葡萄糖溶液100-250ml或者生理鹽水100-250ml稀釋。按照體重每次5-10mg/kg靜脈滴注，一日一次。其中，一種實(shí)例：以體重10公斤為例板藍(lán)根2ml，一次一半+地塞米松2ml+單磷酸阿糖腺苷50mg其中，一個(gè)實(shí)例：以10公斤為例單磷酸阿糖腺苷50mg，一日兩次聯(lián)合用藥（魚腥草）注意：1、用藥前要充分搖勻，呈均一的混懸液，不可用生物制品或膠體溶液溶解。如加熱至30～40℃，可促使藥物的溶解。2、單磷酸阿糖腺苷不可靜推或快速滴注，配制好的輸液不宜冷藏，以免析出結(jié)晶。一次15-20分鐘單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用一、病毒簡(jiǎn)介---水痘帶狀皰疹病毒水痘－帶狀皰疹病毒(Varicella－Zostervirus,VZV)在兒童初次感染時(shí)引起水痘,恢復(fù)后病毒潛伏在體內(nèi)，少數(shù)人在青春期或成年后復(fù)發(fā)則表現(xiàn)為帶狀皰疹，故稱為水痘－帶狀皰疹病毒。人是VZV的唯一自然宿主，皮膚是VZV的主要靶細(xì)胞。

傳染源：主要是患者，水痘患者急性期水皰內(nèi)容物及上呼吸道分泌物、或帶狀皰疹患者水皰內(nèi)容物都含有病毒。

傳播途徑：病毒借飛沫經(jīng)呼吸道或接觸傳播。單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用一、病毒簡(jiǎn)介---水痘與帶狀皰疹發(fā)病情況水痘帶狀皰疹發(fā)病率（每10萬(wàn)人）1291373住院率（每10萬(wàn)人）4.54.4平均住院天數(shù)311死亡率（每10萬(wàn)人）0.42.5Epidemiologyofherpeszoster

EnglandandWales,1991–2000

單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用一、病毒簡(jiǎn)介---腺病毒腺病毒引起的急性傳染病。易侵犯呼吸道及消化道黏膜、眼結(jié)膜和淋巴結(jié)。主要表現(xiàn)為急性上呼吸道感染（急性呼吸道感染由腺病毒引起者占2～4%），其次為眼部和胃腸道感染。中國(guó)20～25%的兒童和成人，可在血清中查得腺病毒抗體；手術(shù)切除的扁桃體和淋巴腺標(biāo)本中，50%以上可分離出腺病毒。

臨床表現(xiàn)：成人流行性角膜結(jié)膜呼吸道感染兒童出血性膀胱炎呼吸道感染咽、結(jié)膜炎熱急性上呼吸道感染具有自限性，一般無(wú)需使用抗生素，使用抗病毒藥物，并予以解熱、鎮(zhèn)痛等對(duì)癥治療即可治愈單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用二、單磷酸阿糖腺苷與病毒唑治療帶狀皰疹的比較孫金威何成偉醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)

2011年30卷06期治療組：?jiǎn)瘟姿岚⑻窍佘?00mg加5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注,一日一次;對(duì)照組：給予利巴韋林注射液600mg加5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注,一日一次,療程均為7d天。結(jié)果顯示：在各項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間上，治療組都是優(yōu)于對(duì)照組，并且二者的對(duì)比是有顯著性差異的。單磷酸阿糖腺苷治療帶狀皰疹的總有效率要顯著高于對(duì)照組，并且沒(méi)有出現(xiàn)貧血、乏力等不良反應(yīng)，值得在臨床上大力推廣單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用鈕宜文陳亞萍ChinaForeignMedicalTreatment2012No.19三、單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合蒲地藍(lán)口服液治療小兒皰疹性口腔炎86例的臨床觀察目的:探討治療小兒皰疹性口腔炎的有效臨床方法。方法:選取2004年8月～2012年1月我院住院部及門診輸液室收治的皰疹性口腔炎患兒172例，依據(jù)第七版《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》，全部病例符合皰疹性口腔炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。兩組患兒各項(xiàng)臨床特征具有可比性(P>0.05)。在給予相同的對(duì)癥處理的前提下，治療組86例給予靜脈點(diǎn)滴單磷酸阿糖腺苷結(jié)合口服蒲地藍(lán)液進(jìn)行治療。對(duì)照組86例給予靜脈點(diǎn)滴利巴韋林針結(jié)合口服抗病毒液進(jìn)行治療。比較兩組患兒的臨床治療效果。結(jié)論:使用靜脈點(diǎn)滴單磷酸阿糖腺苷結(jié)合口服蒲地藍(lán)液治療小兒皰疹性口腔炎，其方法簡(jiǎn)便，療效確切、費(fèi)用低廉、無(wú)明顯不良副作用產(chǎn)生，是值得推廣的臨床經(jīng)驗(yàn)。單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用四、單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合利巴韋林治療手足口病40例療效觀察

鐘哲峰，何劍，周安民JournalofMedicalScienceinCentralSouthChina，March2012，Vol．40，No．2目的:

觀察單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合利巴韋林治療手足口病的療效。方法:回顧性分析80例手足口病患兒臨床資料，對(duì)照組40例予以利巴韋林治療，實(shí)驗(yàn)組40例予以單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合利巴韋林治療。結(jié)果:兩組在總有效率上無(wú)明顯差別(P＞0．05);但是實(shí)驗(yàn)組顯效率、臨床癥狀消退時(shí)間均明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論:單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合利巴韋林治療小兒手足口病療效確切，未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用方法：將76例老年帶狀皰疹患者分為兩組：治療組：?jiǎn)瘟姿岚⑻窍佘眨瑢?duì)照組：更昔洛韋，兩組均200mg靜脈滴注,1次/d,連續(xù)7d。同時(shí)口服三維B片，2片/次,3次/d,連續(xù)14d。結(jié)論：?jiǎn)瘟姿岚⑻窍佘罩委熃M在止痛、止皰、結(jié)痂時(shí)間均顯著短于對(duì)照組(P≤0.001)；帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(PHN)發(fā)生率明顯降低(P<0.05)。

研究表明：?jiǎn)瘟姿岚⑻窍佘罩委熇夏陰畎捳钇鹦Э?能有效縮短病程,降低后遺神經(jīng)痛發(fā)生率。兩組老年帶狀皰疹患者的止痛、止皰、結(jié)痂時(shí)間比較(x±s,d)五、單磷酸阿糖腺苷治療老年帶狀皰疹療效觀察單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用六、CO2激光聯(lián)合阿糖腺苷治療尖銳濕疣60例療效觀察潘小峰皮膚病與性病2011年2月第33卷第1期尖銳濕疣是由人乳頭瘤病毒(HPV)感染所致，是臨床常見(jiàn)的性傳播疾病之一，尖銳濕疣的治療方法很多，但均難以解決其復(fù)發(fā)問(wèn)題，治療棘手，我所2007年1月～2009年10月使用CO2激光聯(lián)合單磷酸阿糖腺苷靜滴治療尖銳濕疣60例，取得較滿意的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下:治療組60例，年齡17～63歲，平均34.6歲;對(duì)照組60例，年齡18～65歲，平均35.4歲。兩組均先用CO2激光。治療組激光后給予單磷酸阿糖腺苷0.4，1次/d，靜滴7天;對(duì)照組激光后給予左旋咪唑50mg，1次/d，服3天停11天為一療程，共服2個(gè)療程。治療組總有效率為81.67%對(duì)照組總有效率為66.67%單糖酸阿糖腺苷臨床應(yīng)用七、單磷酸阿糖腺苷聯(lián)合痰熱清治療病毒性感染相關(guān)疾病140例療效觀察方法：將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的280例病毒性感染相關(guān)疾病隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組，各140例。治療組靜脈給予單磷酸阿糖腺苷和痰熱清靜脈滴注，對(duì)照組給予利巴韋林靜脈滴注，連用3ｄ。通過(guò)對(duì)兩組臨床療效及不良反應(yīng)比較，得出最終結(jié)果。向薇《亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥》第7卷第11期，2011年單