食品安全管理手冊-ISO22000：2018版（24年1月2日）

第第頁江西中澳食品生物有限公司食品安全管理手冊（依照FSSC、ISO22000:2018和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)編制）文件編號：JXZA-FSMM-2021版次：A/0受控狀態(tài)：?受控□非受控發(fā)放編號：JXZA-021生效日期：2021年10月18日0.1目錄0封面10.1目錄20.2管理手冊修改記錄40.3頒布令80.4食品安全方針和目標(biāo)90.5公司簡介100.6任命書（管理者代表）110.7食品安全管理體系管理原則120.8食品安全管理體系管理流程（按過程方法和PDCA）131目的和適用范圍142規(guī)范性引用文件163術(shù)語和定義174組織的環(huán)境194.1理解組織及其環(huán)境194.2理解相關(guān)方的需求和期望194.3確定食品安全管理體系的范圍204.4食品安全管理體系215領(lǐng)導(dǎo)作用215.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾215.2食品安全方針225.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限225.4食品安全文化276策劃286.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施286.2食品安全管理體系目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃286.3變更的策劃297支持297.1資源297.1.1總則297.1.2人員307.1.3基礎(chǔ)設(shè)施307.1.4工作環(huán)境317.1.5食品安全管理體系外部的發(fā)展要素317.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制327.2能力337.3意識337.4溝通337.4.1總則337.4.2內(nèi)部溝通337.4.3外部溝通347.5成文信息357.5.1總則357.5.2創(chuàng)建和更新357.5.3形成文件的信息的控制358運行358.1運行策劃和控制358.2前提方案368.3可追溯性系統(tǒng)378.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)378.4.1總則378.4.2緊急情況和事件的處理378.5危害控制388.5.1實施危害分析的預(yù)備步驟388.5.2危害分析408.5.3控制措施和控制措施組合的確認418.5.4危害控制計劃（HACCP/OPRP計劃）418.6前提方案和危害控制計劃信息更新448.7監(jiān)視和測量的控制448.8與前提方案PRPs和危害控制計劃相關(guān)的驗證458.8.1驗證458.8.2驗證活動結(jié)果的分析458.9不符合產(chǎn)品和過程的控制458.9.1總則458.9.2糾正458.9.3糾正措施468.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理478.9.5撤回/召回489績效評價489.1監(jiān)視、測量、分析和評價489.1.1總則489.1.2分析和評價489.2內(nèi)部審核489.3管理評審5010改進5310.1不符合和糾正措施5310.2持續(xù)改進5310.3食品安全管理體系更新5311附件5511.1組織機構(gòu)圖5511.2職能分配表560.2管理手冊修改記錄修訂序號版本/次修訂位置和內(nèi)容修訂原因批準(zhǔn)生效日期01A/0無首次發(fā)布蔡國輝2019-05-1802A/11增加了文件編寫的依據(jù)2刪減了關(guān)于QMS的內(nèi)容3增加手冊與依據(jù)的對應(yīng)表4修改了食品安全目標(biāo)5增加“食品安全文化”條款增加FSSC認證要求HACCP認證標(biāo)準(zhǔn)變化蔡國輝2021-10-18食品安全管理手冊與FSMS、FSSC及HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表章節(jié)主題內(nèi)容ISO22000：2018標(biāo)準(zhǔn)對條款I(lǐng)SO／TS22002-1：2009FSSC5.1附加要求HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)頁碼修改頁501前言0.1602手冊的控制7.5.3603發(fā)布令7.5.3604任命書5.3805公司簡介及組織機構(gòu)5.3906食品安全方針及目標(biāo)5.2/6.2101范圍1111.1總則1111.2用1111.3范圍1112規(guī)范性引用文件2123術(shù)語和定義3124食品安全管理體系41124.1理解組織及其環(huán)境4.1134.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2134.3食品安全管理體系范圍4.31.1144.4食品安全管理體系及其過程4.41.1155領(lǐng)導(dǎo)作用52165.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.12.1165.2食品安全方針5.22.4.1165.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限5.32.5.1175.4組織的文化2.36策劃6236.1對風(fēng)險和機遇的措施6.12.2236.2食品安全目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.22.4.2246.3變更的策劃6.3257支持7267.1資源7.1267.1.1總則7.1.1267.1.2人員7.1.23.2267.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3277.1.4工作環(huán)境7.1.4277.1.5食品安全管理體系外部要素7.1.5287.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.1.692.5.13.5297.2能力7.23.2297.3意識7.33.2297.4溝通7.42.5.2307.5成文信息7.51.2、4.6338運行8348.1運行策劃和控制8.13.4348.2前提方案8.24、5、6、7、8、10、11、12、13、16、17、182.5.2、2.5.3、2.5.5、2.5.10、2.5.123.1、3.3、358.3追溯性體系8.3143.7368.4急準(zhǔn)備和響8.43.13368.5危害控制8.54378.5.1危害分析初步流程8.5.14.1、4.2378.5.2危害分析8.5.24.3408.5.3控制措施和控制措施組合的確認8.5.33.11、4.4418.5.4危害控制計劃8.5.44.3.4428.6規(guī)定前提方案和危害控制計劃信息的更新8.6438.7監(jiān)視和測量控制8.73.6438.8相關(guān)前提方案和危害控制計劃的驗證8.82.5.73.8、4.5458.9不合格產(chǎn)品和過程的控制8.9153.9、5.1468.10致敏原控制7.310.32.5.63.10518.11食品欺詐預(yù)防和控制7.1.62.5.43.12519績效評價9519.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1519.1.1總則9.1.1519.1.2顧客滿意9.15.2539.1.3分析與評價9.1.2539.2內(nèi)部審核9.25.3539.3管理評審9.35.4、2.25410改進1055510.1不合格和糾正措施10.15.15510.2持續(xù)改進10.25.55510.3更新食品安全管理體系10.356附錄A各部門食品安全目標(biāo)及考核方案6.257附錄B程序文件清單590.3頒令布為了加強公司食品安全和規(guī)范管理，確保向顧客或相關(guān)方提供符合要求的產(chǎn)品，公司依據(jù)ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司的實際情況，制定了本《食品安全管理手冊》。本食品安全管理手冊通過過程方法、PDCA持續(xù)改進、管理的系統(tǒng)方法，HACCP七大管理原則和國際食品法典委員會（CAC）制定的實施步驟，結(jié)合前提方案，建立、實施、保持和更新食品安全管理體系，以證明本公司有能力控制管理食品安全，以及持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的本公司產(chǎn)品和對相關(guān)方的承諾。本食品安全管理手冊闡述了公司的食品安全方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限，為食品安全管理體系提出了具體要求，引用了文件化的程序；是公司食品安全管理體系運作應(yīng)遵循的基本法規(guī)，也是第三方食品安全管理體系認證的依據(jù)，經(jīng)認真審核，現(xiàn)予以頒布實施，要求全公司各部門，全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行！本食品安全管理手冊自2021年10月18日正式實施。江西中澳食品生物有限公司最高管理者：蔡國輝日期：2021年10月16日

0.4食品安全方針和目標(biāo)以質(zhì)量為根本以科技為依托保障產(chǎn)品安全實現(xiàn)顧客滿意作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實際的行動認真貫徹執(zhí)行。公司方針基本內(nèi)涵：食品安全方針的闡釋：--與最高管理者對公司未來的設(shè)想和戰(zhàn)略相一致；--確保公司內(nèi)的所有員工對食品安全方針能夠得到理解并貫徹落實；--表明最高管理者對產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全以及為實現(xiàn)目標(biāo)提供足夠資源的承諾；--在最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)下，促進對滿足要求和增強顧客滿意的承諾；--包括與顧客和其他相關(guān)方需求和期望滿意程度和相關(guān)的持續(xù)改進；--以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關(guān)方獲取。公司食品安全目標(biāo)：1）市場抽檢合格率：100%/年；2）消費者滿意率≥85%/年；3）食品鏈安全事故發(fā)生率：0次/年；4）食品危害控制率：100%/季度。5）產(chǎn)品出廠檢驗合格率≥98%公司食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系的有效性，并不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量；2、公司保證交付經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，為顧客提供安全放心的產(chǎn)品和滿意的售后服務(wù)。0.5公司簡介公司擁有一批植脂末研發(fā)、生產(chǎn)的專業(yè)人員，組成一支富有開拓進取和創(chuàng)新拼搏精神的經(jīng)營團隊以“將安心、放心、省心的感受帶給每一位客戶”的核心理念，按照健康食品發(fā)展思想，做精做細的食品核心事業(yè)，“以市場為導(dǎo)向,人才為本，管理為先”的經(jīng)營宗旨,以及科技創(chuàng)新的理念，緊隨行業(yè)發(fā)展步伐的企業(yè)。公司主要采用國內(nèi)知名生產(chǎn)設(shè)備廠家生產(chǎn)的設(shè)備，車間嚴(yán)格按照前提方案（PRP）設(shè)計，布局合理，設(shè)備及工器具為不銹鋼材料制造，墻壁用易清洗的白色瓷磚貼附，地面采用防水水泥鋪設(shè)，防滑、消毒清洗方便，排水良好。制定有前提方案（PRPs）、操作性前提方案（OPRPs），注重加強衛(wèi)生品質(zhì)管理和環(huán)境保護，并根據(jù)年度培訓(xùn)計劃安排，定期對員工進行HACCP理論知識、衛(wèi)生消毒知識、相關(guān)操作規(guī)程和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)，強化質(zhì)量意識。公司化驗室配備有電熱鼓風(fēng)干燥箱、電熱恒溫培養(yǎng)箱、電子恒溫不銹鋼水浴鍋、無菌操作室等先進的檢測儀器和設(shè)備，品控員負責(zé)對接收的原輔包裝材料、生產(chǎn)過程中的半成品、水質(zhì)情況等進行化驗和檢測，定期對車間環(huán)境、工器具、設(shè)備、人員進行衛(wèi)生潔凈度檢測，并對成品進行微生物、理化指標(biāo)的檢測，確保出廠產(chǎn)品100%合格。企業(yè)類型：有限責(zé)任公司(自然人投資)統(tǒng)一社會信用代碼：9136098157119323XW注冊資金：2800萬元人民幣總經(jīng)理：蔡國輝法人代表：蔡國兵成立日期：2011年4月15日目前生產(chǎn)用房面積：約6000㎡左右目前辦公用房面積：約1000㎡左右主要產(chǎn)品：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）主要生產(chǎn)設(shè)備:反滲透純水設(shè)備，糖漿罐、油罐、前處理設(shè)備、噴霧干燥塔、自動包裝機、擠壓膨化機、高溫烤箱、金屬探測儀、自動包裝機、自動灌裝機、自動封箱機。0.6任命書茲任命：江西中澳食品生物有限公司為了貫徹執(zhí)行本公司制定的食品安全管理體系，加強食品安全領(lǐng)導(dǎo)，特任命：吳美秀為我公司的食品安全管理體系食品安全組長。主要職責(zé)是：確保食品安全體系的過程得到建立實施和保持；指定明確責(zé)任和權(quán)限的人來啟動和記錄行動；采取有效形式，促進公司全體員工環(huán)境衛(wèi)生和安全意識的形成；代表公司就食品安全管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)；保證食品安全管理體系符合ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)要求；在管理評審過程中向最高管理者報告食品安全管理體系的績效。

0.7食品安全管理體系管理原則食品安全與消費時（由消費者攝入）食品安全危害的存在狀況有關(guān)。由于食品鏈的任何環(huán)節(jié)均可能引入食品安全危害。因此，公司對整個食物鏈進行充分地控制。食品安全應(yīng)通過食物鏈中所有參與方的共同努力來保證。本管理手冊規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該體系結(jié)合了下列普遍認同的關(guān)鍵要素：相互溝通；體系管理；前提方案；危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）原理。0.8食品安全體系管理流程（按過程方法和PDCA）公司按ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實際情況和產(chǎn)品的特定要求，采用過程方法，建立食品安全管理體系形成文件,加以實施和保持，并持續(xù)改進，最終滿足顧客要求甚至超越顧客要求，產(chǎn)品的實現(xiàn)過程符合國家或行業(yè)的法律法規(guī)要求，以達到所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。本管理手冊采用過程方法和PDCA循環(huán)，將所有工作，分解成若干過程，每個過程指定過程負責(zé)人（部門領(lǐng)導(dǎo)）——負責(zé)本過程的食品安全管理、食品安全績效評價、風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施。過程是為內(nèi)部或外部顧客提供產(chǎn)品或/和服務(wù)的一系列活動；公司通過多方論證的方式運用過程方法識別、確定、確保食品安全管理體系所涉及的全部過程在全公司應(yīng)用。過程要素包括：輸入信息、輸出信息、過程所有者、過程相關(guān)職責(zé)、過程資源、過程績效指標(biāo)、相關(guān)文件等；在本管理手冊中，如圖2所示，過程方法在兩個層面上使用PDCA循環(huán)的概念。第一部分涵蓋了食品安全管理體系的整體框架（第4-7條款和第9-10條款）。另一個層面（運行的策劃和控制）涵蓋了第8條款所述的食品安全體系內(nèi)的過程。因此，兩個層面之間的溝通至關(guān)重要。1.目的和適用范圍1.1目的：本食品安全管理手冊規(guī)定了公司的食品安全的管理方針，描述和闡明了構(gòu)成本公司食品安全管理體系的內(nèi)容和要求，用于內(nèi)部食品安全管理，向相關(guān)方證實本公司食品安全管理體系滿足食品安全規(guī)定要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求。1.2適用范圍：本食品安全管理手冊所描述的食品安全管理體系適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程，包括食品安全導(dǎo)向過程、管理過程、支持性過程。符合ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,本管理手冊規(guī)定了食品安全管理體系的要求，以使直接或間接參與食物鏈中的組織能夠：同時適用于向第二方和第三方提供具備食品安全管理的保證能力的證實本公司完全引用ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)要求，無任何不適用條款。1.3食品安全管理手冊的管理1.3.1總則a)本條款規(guī)定的食品安全管理手冊的管理，適用于對本《食品安全管理手冊》的管理。b)管理內(nèi)容對《食品安全管理手冊》的編制、發(fā)放、修改和換版等環(huán)節(jié)進行管理，確保本食品安全管理手冊所選定標(biāo)準(zhǔn)與本公司實際相一致，并確保所使用版本始終有效。1.3.2職責(zé)a)總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)布《食品安全管理手冊》。b)行政部是《食品安全管理手冊》的歸口管理單位。c)《食品安全管理手冊》的持有者負責(zé)所持有手冊的管理。1.3.3控制要求1.3.3.1編制a)《食品安全管理手冊》由食品安全小組人員編寫，并由食品安全組長組織各部門評審會簽、審核后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。b)《食品安全管理手冊》的內(nèi)容必須符合所選定標(biāo)準(zhǔn)的要求，且結(jié)合本公司實際情況，體現(xiàn)本公司的特點。c)《食品安全管理手冊》應(yīng)編號，表明版次和受控狀態(tài)。d)為便于識別，《食品安全管理手冊》采用國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以宋體字表述。1.3.3.2發(fā)放a)《食品安全管理手冊》發(fā)放的數(shù)量、場合應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。b)《食品安全管理手冊》的發(fā)放應(yīng)履行簽字手續(xù)，本公司內(nèi)發(fā)放的手冊均為受控的最新版本?！妒称钒踩芾硎謨浴泛统钟姓邞?yīng)妥善保管手冊，不準(zhǔn)轉(zhuǎn)送他人，若調(diào)離原崗位，應(yīng)將手冊交回發(fā)放部門。c)《食品安全管理手冊》不準(zhǔn)私自復(fù)印。1.3.3.3修改。a)《食品安全管理手冊》修改前，應(yīng)按《文件控制程序》規(guī)定填寫【文件更改申請單】，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；重要修改應(yīng)重新應(yīng)組織對手冊進行評審。b)由行政部負責(zé)根據(jù)批準(zhǔn)后的【文件更改申請單】按要求修改，并在【管理手冊修改記錄】上做出記錄。c)若《食品安全管理手冊》修改屬于換頁，應(yīng)由其歸口管理部門派人執(zhí)行，并收回作廢頁。手冊持有者在附錄上做好記錄。1.3.3.4換版《食品安全管理手冊》在下述情況下應(yīng)換版：a)導(dǎo)入的標(biāo)準(zhǔn)換版；b)內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化；c)管理評審決定修改；d)手冊多次修改后，執(zhí)行《文件控制程序》規(guī)定；e)手冊換版的編制時，應(yīng)收回原版手冊。2.規(guī)范性引用文件和標(biāo)準(zhǔn)2.1ISO22000:2018，《食品安全管理體系--食品鏈中各類組織的要求》2.2ISO/TS22002-1：2009,《食品安全前提方案第1部分食品生產(chǎn)》2.3FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求2.4IS019011：2013,《管理體系審核指南》2.5HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)2.6GB14881-2013《食品生產(chǎn)企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》2.7CAC/RCP-1969，REC.3（1997）《食品衛(wèi)生通則》2.82.10中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法2.11中華人民共和國消費者權(quán)益保護法2.12本公司產(chǎn)品食品安全標(biāo)準(zhǔn)1）GB2760-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑適用標(biāo)準(zhǔn)》2）GB/T29602-2013《固體飲料》3）GB7101-2022《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)飲料》4）QB/T4791-2015《植脂末》5）GB19640-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)沖調(diào)谷物制品》6）GB17401-2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)膨化食品》注：以上標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)未注明日期的，以最新標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)為準(zhǔn)。3.術(shù)語和定義本公司文件中出現(xiàn)的術(shù)語定義采用ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)術(shù)語及定義。其它術(shù)語定義和相關(guān)縮寫代表含義如下：公司：江西中澳食品生物有限公司（簡稱：公司）。食品安全管理體系：食品安全管理體系。FSMM：食品安全管理手冊。CCPs：關(guān)鍵控制點。OPRPs：操作性前提方案。PRPs：前提方案。HACCP：對食品安全性重要危害進行識別、評定和控制的一種體系。管理體系：食品安全管理體系的簡稱。 食品：用于消費的無論是加工的、半加工還是未加工的物質(zhì)（成分），包括飲料，口香糖以及任何用于“食品”制造、制備或處理的物質(zhì)，但不包括化妝品、煙草或僅用作藥物的物質(zhì)（成分）。食品安全：確保食品在按照預(yù)期用途制備和/或消費時不會對消費者造成不良健康影響。食品安全危害：食品中含有的可能導(dǎo)致不良健康影響的生物、化學(xué)或物理的因素。關(guān)鍵控制點（CCP）：以關(guān)鍵限值（CL）：區(qū)分可接受和不可接受的測量值。操作性前提方案（OPRP）：用于防止或降低顯著食品安全危害至可接受的水平的控制措施或其組合，且行動準(zhǔn)則和測量或觀察以能夠使過程和/或產(chǎn)品得到有效控制。前提方案（PRP）：在組織和整個食物鏈中為保持食品安全所必需的基本條件和活動。終產(chǎn)品：不再被組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。確認：食品安全獲得證據(jù)以證實控制措施（或控制措施組合）能夠有效控制顯著食品安全危害。驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。顯著食品安全危害：通過危害分析確定的、需要通過控制措施控制的食品安全危害。清潔：去除泥土、殘留食物、污物、油脂或其他不應(yīng)有的物質(zhì)；?????污染物：任何有損于食品的安全性和適宜性的生物或化學(xué)物質(zhì)、異物或者非故意加入食品中的其他物質(zhì)；?污染：在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入或產(chǎn)生的，包括食品安全危害的污染物消毒：通過化學(xué)試劑和／或物理方法使環(huán)境里的微生物數(shù)量減少到不能損害食品的安全性和適宜性的水平；?加工廠：任何進行食品處理的房屋或場所，在房屋和場所的范圍內(nèi)都實行統(tǒng)一的管理方法；?食品衛(wèi)生：在食物鏈的所有環(huán)節(jié)保證食品的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和措施。?危害：在食物鏈中可能對健康產(chǎn)生有害影響的食品中的生物、化學(xué)或物理因子的狀?食物鏈：從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)順序，涉及食品（3.18）及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷、貯存和處理。食品處理者：任何與包裝或非包裝食品、食品設(shè)備和器具或者食品表面直接接觸，并因此要遵守食品衛(wèi)生要求的人；?食品安全性：當(dāng)根據(jù)食品的用途進行烹調(diào)或食用時，食品不會對消費者帶來損害的保證；?食品的適宜性：根據(jù)食品的預(yù)期用途，食品可以被人們接受的保證；審核：指為獲得“審核證據(jù)”并對其進行客觀的評價，以確定滿足“審核準(zhǔn)則”的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。內(nèi)部審核：客觀地獲取審核證據(jù)并予以評價，以判定組織對其設(shè)定的環(huán)境管理體系審核準(zhǔn)則滿足程度的系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。審核員：經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員。持續(xù)改進：指為了實現(xiàn)對整體食品安全績效的改進，根據(jù)組織的食品安全方針，不斷對食品安全管理體系進行強化的過程。4．公司的環(huán)境/食品安全要求4.1理解公司及其所處的環(huán)境本公司依據(jù)ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產(chǎn)》、FSSC22000第5.1版中2.5關(guān)于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施和保持食品安全管理體系文件，包括手冊、程序文件及相關(guān)管理文件規(guī)定?？偨?jīng)理應(yīng)確定與本公司食品安全方針、目標(biāo)，和影響實現(xiàn)食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)、外部問題。這些事項可以包括影響公司或受公司影響的食品安全狀況。公司已確定對實現(xiàn)良好食品安全管理體系有影響的內(nèi)、外部問題：a）與食品鏈、空氣質(zhì)量、水質(zhì)量、廠房清潔狀況、現(xiàn)存污染、自然資源的可獲得性、生物多樣性等相關(guān)的、可能影響公司或受公司環(huán)境因素影響的環(huán)境狀況；以及新職業(yè)的出現(xiàn)，與產(chǎn)品有關(guān)的新知識及對食品安全的影響；b）外部的文化、社會、政治、法律、監(jiān)管、財務(wù)、技術(shù)、經(jīng)濟、自然以及競爭環(huán)境，包括國際的、國內(nèi)的、區(qū)域的和地方的；c）公司內(nèi)部活動、產(chǎn)品和服務(wù)、戰(zhàn)略方向、文化與能力（即：人員、知識、過程、體系）；與工作人員的關(guān)系，以及他們的觀念和價值觀。通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)績效和食品安全管理體系預(yù)期結(jié)果。本公司定期對這些內(nèi)部和外部事項的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持《相關(guān)方需求和期望控制程序》，以理解相關(guān)方的需求和期望；與本公司食品安全管理體系有關(guān)的相關(guān)方需求和期望如下（不限于以下相關(guān)方）：利益相關(guān)方需求和期望管理部門股東提高股東短期及長期效益。高層消費者提供喜愛的、優(yōu)質(zhì)的、安全的食品。研發(fā)部 經(jīng)銷商持續(xù)滿足顧客要求的能力。銷售部員工穩(wěn)定增長的收入和福利以及職業(yè)成長。行政部市場監(jiān)督局遵紀(jì)守法、照章納稅、促進當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)、積極履行社會責(zé)任，符合食品安全的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，清潔衛(wèi)生的生產(chǎn)環(huán)境。HACCP組長社會團體社會責(zé)任、環(huán)境保護、食品安全。行政部供應(yīng)商穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系、技術(shù)支持、良好的回款、互利共贏。采購部公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)是否符合消費者要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍本食品安全管理手冊適用于江西中澳食品生物有限公司范圍內(nèi)與食品安全管理有關(guān)的活動；食品安全管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品控部、銷售部、采購部、財務(wù)部、研發(fā)部及行政部等涉及到消費者服務(wù)、產(chǎn)品的研發(fā)制造現(xiàn)場和部門。適用于公司所有產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。管理體系適用的產(chǎn)品和地理位置范圍如下：經(jīng)營地址：中國江西省宜春市豐城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)火炬二路7號產(chǎn)品范圍：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）的生產(chǎn)的生產(chǎn)。生產(chǎn)地址及產(chǎn)品明細（見公司地理位置圖1）：生產(chǎn)地址1中國江西省宜春市豐城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)火炬二路7號，產(chǎn)品明細：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風(fēng)味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）的生產(chǎn)；生產(chǎn)地址2中國江西省宜春市豐城市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)慧燈路6號，產(chǎn)品明細：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、其他方便食品（即食谷物粉）的生產(chǎn)。公司的外包加工過程：無外包加工過程。所有的外包服務(wù)過程，本公司也都納入采購管理過程，如：計量校準(zhǔn)/檢定、運輸物流、產(chǎn)品檢測等按《供應(yīng)商控制程序》進行控制。本公司確保外包服務(wù)過程的控制，并不免除其滿足所有消費者要求和法律法規(guī)的要求的責(zé)任；對外包過程的控制應(yīng)各方面的影響實施管理。公司應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見4.1；b)對相關(guān)方的要求實施控制。食品安全管理體系范圍一經(jīng)確定，在范圍內(nèi)所有活動、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入食品安全管理體系。應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。公司已根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系，確定如何實現(xiàn)這些要求，并形成文件。4.4食品安全管理體系4.1.1公司在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，由食品安全組長組織協(xié)調(diào)，對食品安全管理體系進行總體策劃，具體如下：行政部組織識別管理體系所需的過程及其在本公司內(nèi)部的應(yīng)用，本公司食品安全管理體系包括了與管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及測量、分析和改進等有關(guān)的過程，由食品安全組長組織對產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中的潛在危害進行識別和評估，確定顯著危害，并通過《危害控制計劃》來確保食品安全；確定過程之間順序和相互作用，生產(chǎn)提供過程的順序和相互作用，見《產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖》；明確規(guī)定確保每一過程有效運行和控制的準(zhǔn)則和方法，必要時形成文件，包括程序文件、操作規(guī)程、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等；提供建立、實施、保持和改進食品安全管理體系所需的資源，包括人力、財力、設(shè)施設(shè)備，適宜的環(huán)境等。建立必要的信息溝通渠道，在體系范圍內(nèi)和食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息，以確保滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和食品安全。對管理體系進行定期評價并采取必要的措施進行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息，以實現(xiàn)管理體系及其過程的持續(xù)改進。5

領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理意識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對食品安全管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.2食品安全方針5.2.1制定食品安全方針總經(jīng)理制定《方針、目標(biāo)和管理方案控制程序》，實施和保持食品安全方針（見管理手冊0.4），本公司食品安全方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為建立和評審食品安全目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾，包括法律法規(guī)要求和雙方同意的食品安全相關(guān)的顧客要求；d)在公司內(nèi)部溝通食品安全方針；e）包括了持續(xù)改進食品安全管理體系的承諾；f)確保食品安全相關(guān)能力的需要。5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司食品安全方針，以便相關(guān)方獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和食品安全職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命食品安全組長，分派其職責(zé)和權(quán)限（見0.6任命書）5.3.2各部門職責(zé)和權(quán)限5.3.2.1總經(jīng)理崗位職責(zé)a)總經(jīng)理是本公司最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，全面負責(zé)公司生產(chǎn)、行政人事、經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和食品安全管理工作，對本公司質(zhì)量和食品安全負主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；b)負責(zé)經(jīng)營策略、本公司營運、食品安全質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，確定方針和目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責(zé)，管理者代表和食品安全組長的任命,c)負責(zé)《食品安全管理手冊》、程序文件及相關(guān)文件、規(guī)章制度的批準(zhǔn)，并監(jiān)督實施；e)嚴(yán)格貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)食品安全質(zhì)量的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；f)對建立實施管理體系并持續(xù)改進/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進行管理評審；g)負責(zé)部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準(zhǔn)，確定部門負責(zé)人的《崗位職責(zé)說明書》，并審批培訓(xùn)計劃；h)監(jiān)督協(xié)調(diào)本公司內(nèi)各個部門/單位的運作，審閱報表，審批報告和各種規(guī)章制度，以保證本公司具有高效的效率和效能；i)決策本公司銷售策略,處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求。5.3.2.2總經(jīng)理的權(quán)限決定建立食品安全管理系統(tǒng)的運行模式；b）有權(quán)對不符合食品安全管理要求的個人和部門進行調(diào)整和處罰；c)有權(quán)決定HACCP組長的人選,決定內(nèi)審小組人員名單，任命部門負責(zé)人；d)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況批準(zhǔn)重大的改進項目，監(jiān)督改進的實施食品安全管理體系的經(jīng)費；e)為保證食品安全管理體系和食品安全管理體系的運行提供人力、物質(zhì)保證；f)批準(zhǔn)制定公司食品安全管理方針和目標(biāo)，負責(zé)實施所需資源的落實。g)擬訂公司的各項管理制度，主持管理評審工作。5.3.2.3食品安全組長職責(zé)和權(quán)限策劃、建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；直接向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進行評審，作為體系改進的基礎(chǔ)；為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育，組織食品安全小組的工作及關(guān)鍵控制點的驗證工作；組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性,以供其進行評審,并作為食品安全管理體系改進的基礎(chǔ)；食品安全組長的職責(zé)可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.3.2.4研發(fā)部職責(zé)和權(quán)限a)組織對本公司食品安全的驗證工作；b)對國內(nèi)同行業(yè)技術(shù)和資料的收集，工藝技術(shù)研究和改進；c)產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域研究，必要時前往指導(dǎo)經(jīng)銷商引導(dǎo)消費者使用；d)顧客有重大的投訴，由研究室技術(shù)人員前往處理和收集必要的資料；e)協(xié)助各部門進行統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用；f)負責(zé)對檢驗人員的培訓(xùn)和考核；g)及時提供本部門的目標(biāo)統(tǒng)計數(shù)據(jù)。5.3.2.5生產(chǎn)部職責(zé)和權(quán)限編制相應(yīng)生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度，按照生產(chǎn)任務(wù)合理組織生產(chǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和監(jiān)督，做好安全文明生產(chǎn)、執(zhí)行前提方案所要求的環(huán)境衛(wèi)生；識別潛在危害并制定預(yù)防措施。填寫生產(chǎn)報表，數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析和總結(jié)，協(xié)助做好產(chǎn)品安全控制，處理生產(chǎn)異?；蜃兏乱耍治霎a(chǎn)品安全事故的原因，采取糾正和預(yù)防措施；執(zhí)行建立健全生產(chǎn)設(shè)備臺帳，制定設(shè)備檢修計劃，監(jiān)督檢修的實施。制定設(shè)備管理制度，完善設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程和清洗規(guī)程，并監(jiān)督落實，確保設(shè)備完好清潔。做好生產(chǎn)記錄、留樣和產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性實施工作；負責(zé)食品安全管理體系的在本部門的實施；組織車間員工參加各種有關(guān)的食品安全學(xué)習(xí)和技術(shù)培訓(xùn)教育，安排所屬人員進行崗位技能的培訓(xùn)和考核；負責(zé)在管理評審時匯報本部門管理體系的運行情況；負責(zé)全廠水、電、汽的供應(yīng)，保證生產(chǎn)用汽滿足規(guī)定的工藝要求。5.3.2.5.1車間主任職責(zé)和權(quán)限a)貫徹執(zhí)行公司各項管理制度，領(lǐng)導(dǎo)車間開展生產(chǎn)管理活動；b)對車間人員進行衛(wèi)生食品安全管理教育，嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律，做好各項原始記錄，負責(zé)完成下達的食品安全指標(biāo)，均衡地完成生產(chǎn)任務(wù)；c)負責(zé)做好車間的質(zhì)量、食品安全控制工作和作業(yè)環(huán)境衛(wèi)生管理，及時填寫、記錄有關(guān)原始數(shù)據(jù)和統(tǒng)計報表，及時反饋質(zhì)量、食品安全信息；d)對車間質(zhì)量、食品安全事故負責(zé)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即報告，及時提出改進措施，付諸實施。5.3.2.6銷售部職責(zé)和權(quán)限負責(zé)與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報價、接單，出貨通知、處理顧客投訴及把信息傳遞到各相關(guān)部門；建立客戶檔案，收集和處理客戶反饋有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報告；統(tǒng)計本部門達標(biāo)情況；通過各種途徑了解與識別顧客需要，組織對合同或訂單進行評審、訂單變更通知，組織、協(xié)調(diào)運輸、交付和售后服務(wù)工作；當(dāng)發(fā)現(xiàn)食品安全有重大問題時，負責(zé)產(chǎn)品的撤回/召回；完成銷售統(tǒng)計報表，協(xié)助催款及賬款異常處理；及時向相關(guān)部門和總經(jīng)理傳遞和匯報業(yè)務(wù)信息。5.3.2.6.1倉庫管理員職責(zé)和權(quán)限a)負責(zé)對進庫的物資進行查點，核對，對未經(jīng)檢驗和已經(jīng)檢驗的物資區(qū)分放置；b)做好領(lǐng)料、發(fā)料工作，定時對倉庫物資進行盤點；c)負責(zé)物資貯存的食品安全管理工作，如分區(qū)保管、定期檢查，先進先出，保證庫存物資不變質(zhì)。賬、卡、物一致。5.3.2.7采購部職責(zé)和權(quán)限負責(zé)供應(yīng)商調(diào)查、選擇和評定，建立供應(yīng)商檔案，并對供應(yīng)商進行考核評估與管理；依訂單做好采購計劃，進行詢價、比價、議價、訂購、簽約、催交等工作；負責(zé)適時、適量、適價、適質(zhì)、適地采購原輔材料；跟蹤和控制采購過程，確保按時按質(zhì)供應(yīng)生產(chǎn)所需物料；原輔料如有食品安全問題應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)助品控部處理退貨等事宜；e）根據(jù)食品安全管理體系進行運作。5.3.2.8行政部職責(zé)和權(quán)限負責(zé)文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；負責(zé)匯集備案各類記錄樣本，規(guī)定其保存期限并匯總保存、管理及銷毀；負責(zé)本公司人事檔案建立，編制崗位職責(zé)，人事招聘、辦理入職手續(xù)、人事異動等；制定相關(guān)行政管理制度、并負責(zé)監(jiān)督和實施；負責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，組織食品安全知識的培訓(xùn)并對培訓(xùn)效果進行評估；確保本部門目標(biāo)達標(biāo)；美化廠容廠貌，清潔衛(wèi)生、廠區(qū)和宿舍衛(wèi)生檢查，捕鼠滅蟲；負責(zé)管理評審活動的組織，編寫管理評審計劃和管理評審報告；負責(zé)內(nèi)部審核的組織實施，保存內(nèi)審的有關(guān)資料；負責(zé)組織和參加來訪人員的接待，介紹本公司情況，做好宣傳工作。加強對外聯(lián)絡(luò)，拓展公關(guān)業(yè)務(wù)，促進公司與社會各界的廣泛合作和友好往來，樹立良好的公司形象。負責(zé)消防管理及其它應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)。5.3.2.9財務(wù)部職責(zé)和權(quán)限a)編制財務(wù)管理制度，設(shè)置會計科目、會計賬簿，處理一般會計事務(wù)如編制會計憑證、會計報表、結(jié)賬、核帳、收款、報銷處理、薪資發(fā)放等；b)嚴(yán)格監(jiān)控收支情況，辦理銀行結(jié)匯、外匯結(jié)算以及工商、稅務(wù)事項，做到合法、合理交納稅款；c)進行會計核算，定期清查財產(chǎn)物資，發(fā)現(xiàn)問題及時上報、及時處理；d)整理、保存相關(guān)的各種會計資料和會計檔案；e)運用會計信息和資料做好成本管理工作，及時對成本、利潤及資金需求進行預(yù)測，為公司的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)；f)分析財務(wù)運行狀況，撰寫財務(wù)評價報告，向總經(jīng)理報告財務(wù)情況和營運狀況；g)遵守職業(yè)道德、嚴(yán)守公司機密，嚴(yán)格財經(jīng)紀(jì)律，以身作則，奉公守法，嚴(yán)格遵守公司各項規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項費用開支標(biāo)準(zhǔn)。5.3.2.10品控部職責(zé)和權(quán)限對原輔材料、半成品、成品進行抽樣檢驗，檢驗狀態(tài)標(biāo)識和填寫檢驗記錄，以便產(chǎn)品發(fā)生食品安全問題時可追溯；對原輔材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時進行復(fù)檢，并進行原因分析，組織相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施，并負責(zé)檢查、驗證實施結(jié)果；負責(zé)本部門檢驗和檢測設(shè)備、計量儀器的建檔、校正、管理和維護，失準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理。確保本部門檢測設(shè)備、儀器的檢定合格；收集編制產(chǎn)品質(zhì)量報表，對本部門的食品安全目標(biāo)進行分析和統(tǒng)計；必要時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量狀況，將產(chǎn)品食品安全信息傳遞給相關(guān)部門；參與對供方的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系進行審核；定期對本公司的污水排放水質(zhì)進行檢定，必要時送外檢。5.3.2.11檢驗員職責(zé)和權(quán)限a)服從本部門主管人員的調(diào)動；b)按照產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品原輔材料實行分析；c)提供正確的分析報告；d)認真填寫原始記錄，熟悉本室實驗藥品的性質(zhì)和使用；e)熟悉檢驗室儀器，計量器具的使用，性能、保養(yǎng)和維護；f)準(zhǔn)時、正確地完成原輔材料，輔料的分析程序；g)按照產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)抽樣產(chǎn)品，做好噴粉溫度的測試；h)完成本班作業(yè)區(qū)和責(zé)任衛(wèi)生區(qū)的衛(wèi)生清掃工作。5.3.2.12食品安全小組組員職責(zé)和權(quán)限參與食品安全管理體系策劃；識別對于食品安全管理體系范圍內(nèi)有可能發(fā)生的潛在危害,并按照其對食品安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性進行評估,制定食品安全計劃；通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點,并確定關(guān)鍵限值；建立識別所有與食品安全有關(guān)的前提方案；詳見任命書中規(guī)定的小組組長的職責(zé)。5.3.2.13內(nèi)審員職責(zé)和權(quán)限a)在食品安全組長領(lǐng)導(dǎo)下，研究相關(guān)程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b)嚴(yán)格按規(guī)定審核內(nèi)容，通過與受審部門負責(zé)人交談，現(xiàn)場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責(zé)；c)將審核結(jié)果形成文件，報告審核結(jié)果；d)對不合格項在檢查表上做好記錄，并采取糾正預(yù)防措施；e)保存好有關(guān)審核記錄。5.3.3當(dāng)產(chǎn)品存在食品安全的狀況時公司食品安全小組組長食品安全管理體系5.4食品安全文化公司總經(jīng)理為保證公司履行應(yīng)盡的食品安全主體責(zé)任，主導(dǎo)并促進公司形成自有的食品安全文化，制定包括通過培訓(xùn)讓員工知道公司的食品安全文化，形成良好的食品安全意識的措施以及傳播和有效溝通公司的價值觀，確保每個層次的員工積極參與到公司的食品安全文化建設(shè)當(dāng)中來，及時獲得員工的反饋信息的措施的《食品安全文化計劃》，并定期對食品安全文化活動和績效進行評價，識別改進的機會，并按照文件和記錄的控制程序的要求保留保留食品安全文化相關(guān)的記錄。6

策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司方針、目標(biāo)、戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，建立《食品安全合規(guī)性評價控制程序》《風(fēng)險和機遇的應(yīng)對控制程序》，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便：a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險分析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。6.2食品安全管理體系目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全管理目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。食品安全目標(biāo)策劃，變更和實施中應(yīng)與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供食品安全產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關(guān)食品安全目標(biāo)的實施和考核結(jié)果的記錄?？偨?jīng)理負責(zé)制定并批準(zhǔn)《方針、目標(biāo)和管理方案控制程序》，食品安全組長負責(zé)組織各職能部門建立部門的食品安全目標(biāo)，部門建立的目標(biāo)應(yīng)能確保公司總目標(biāo)的實現(xiàn)，總經(jīng)理負責(zé)批準(zhǔn)各部門的目標(biāo)。a)目標(biāo)應(yīng)建立在食品安全方針的基礎(chǔ)上，在食品安全方針給定的框架內(nèi)展開，既結(jié)合實際又應(yīng)高于現(xiàn)狀，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)。公司及各部門的食品安全目標(biāo)應(yīng)是可測量的。b)食品安全目標(biāo)考核行政部每季度分別組織相關(guān)部門，對各職能部門履行職責(zé)及目標(biāo)完成情況進行考核。對考核結(jié)果要進行綜合評價，評價結(jié)果要通報給相關(guān)部門，對沒有完成部門目標(biāo)的部門要求要有舉措。6.2.2策劃如何實現(xiàn)食品安全目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7

支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確保組織提供建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系及其有效運行所需的資源。在確定需要提供的資源時,考慮現(xiàn)有的內(nèi)部資源的能力(如人員、食品加工設(shè)備能力、食品安全的知識)和制約因素(如：預(yù)算、資源數(shù)量、時間安排)。在確定資源的過程中,公司運用基于風(fēng)險的思維,考慮對資源的提供進行成本收益分析；就所需的資源做出決策,包括來自于外部的資源,并應(yīng)采取必要的措施以確保提供所需資源。7.1.2人員公司確保具備運行和控制其過程以及有效實施食品安全管理體系所需的合適的人力資源。應(yīng)考慮當(dāng)前工作負荷以及相關(guān)人員履行食品安全管理體系職能和角色的能力(如：運營活動、審核、檢驗、測試、投訴調(diào)查)。在確定所需的人員時,應(yīng)運用基于風(fēng)險的思維,并考慮已經(jīng)為具體過程所分配的職責(zé)和權(quán)限。公司可能的情況下，決定聘用額外人員或利用外部供方,在這種情形下,公司應(yīng)考慮諸如額外的培訓(xùn)需求、制定服務(wù)等級協(xié)議的需求或?qū)Ψ?wù)提供方進行審核的需求等因素,以確保實現(xiàn)所必需的績效。公司應(yīng)充分考慮對各種能力的要求（如：操作工人、品質(zhì)管理員、內(nèi)審員、特種工等）。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品食品安全滿足顧客和法律法規(guī)的要求，生產(chǎn)部負責(zé)確定并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司建立《設(shè)施和設(shè)備控制程序》滿足食品安全管理所需的資源要求。公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：確定過程有效運行和實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的基礎(chǔ)設(shè)施；建筑物、工作場所（包括辦公、生產(chǎn)、貯存、檢驗等場所）和相關(guān)的設(shè)施（包括水、電、汽供應(yīng)設(shè)施和消防設(shè)施）；維護這些基礎(chǔ)設(shè)施的各項活動(如：食品加工設(shè)備維護、清潔整理、信息技術(shù)更新、信息通信系統(tǒng)定期測試、設(shè)施設(shè)備的定期檢驗、預(yù)防污染的防護設(shè)備等)。在確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施時,組織應(yīng)考慮提供合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的設(shè)施、設(shè)備、計算機軟件、服務(wù)和/或運輸?shù)取?.1.3.1設(shè)備的管理和維護7.1.3.1.1生產(chǎn)部負責(zé)建立公司辦公用房、辦公設(shè)備、設(shè)施總臺帳，并在《辦公設(shè)備、設(shè)施臺帳》上登記，各部門負責(zé)建立本部門分臺帳，并負責(zé)設(shè)備設(shè)施的日常養(yǎng)護。7.1.3.1.2生產(chǎn)部負責(zé)辦公設(shè)備設(shè)施管理，日常工作中的辦公設(shè)備設(shè)施出現(xiàn)問題，由生產(chǎn)部負責(zé)組織維修，并填寫【設(shè)施設(shè)備維修記錄】。7.1.3.1.3生產(chǎn)部負責(zé)建立“設(shè)備、設(shè)施卡片”，并在【生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施臺帳】上登記；7.1.3.1.4生產(chǎn)部編制《食品加工設(shè)備管理制度》、主要設(shè)備的《設(shè)備使用與維修安全操作規(guī)程》，設(shè)備管理員定期檢查設(shè)備的使用和維護情況；7.1.3.1.5生產(chǎn)部于每年一月份制定當(dāng)年的【設(shè)備、設(shè)施年度檢修計劃】，并按計劃要求執(zhí)行，同時填寫【設(shè)備設(shè)施維修記錄】。7.1.3.1.6日常故障，生產(chǎn)部負責(zé)組織維修，設(shè)備管理員填寫【設(shè)備設(shè)施維修記錄】。7.1.3.1.7公司使用的所有設(shè)備、設(shè)施應(yīng)統(tǒng)一編號，以便于維護、保養(yǎng)和管理。7.1.4工作環(huán)境公司建立《過程運行的環(huán)境控制程序》達到符合食品安全管理體系所需的工作環(huán)境，包括以下因素：廠區(qū)的周邊環(huán)境（如其他廠家對本廠的影響，蟲、鼠害的控制等）。生產(chǎn)車間的生產(chǎn)環(huán)境（如溫度、濕度、光線、潔凈度、噪音粉塵等）。社會環(huán)境（如與社會的相互影響）。心理環(huán)境（如建立健康向上的企業(yè)文化，激發(fā)員工的熱情，發(fā)揮企業(yè)內(nèi)人員的潛能）。食品安全工作環(huán)境的管理應(yīng)包括：公司根據(jù)生產(chǎn)食品的特點按照食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的要求建設(shè)廠區(qū)，辦公用房適當(dāng)裝修，樹立良好的企業(yè)形象；配置必要的辦公設(shè)備、通風(fēng)設(shè)施、消防設(shè)施，保持適宜的溫度、濕度、清潔度；生產(chǎn)部對設(shè)備、設(shè)施實行定量管理，保持工作環(huán)境適宜，確保安全、文明進行食品加工和生產(chǎn)；確保員工的工作條件符合勞動法規(guī)的要求。避免員工承受高工作負荷和壓力(防止?jié)撛谑д`、過度疲勞或恃強凌弱),以及為顧客提供信息，在適宜環(huán)境下提供調(diào)解服務(wù)，以避免發(fā)生沖突；給予充足的休息時間以防止發(fā)生事故；以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a)外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.1.6.1控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司制定《供應(yīng)商控制程序》和《采購控制程序》，對以下活動進行控制：a)制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合食品安全管理體系是達到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。7.2能力公司制定《人力資源控制程序》，對以下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；食品安全管理體系（食品安全管理體系范）d）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；e）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）食品安全方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的食品安全目標(biāo)；c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處；d）不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通公司制定《信息交流控制程序》，對本公司確定與食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通進行控制：7.4.1總則7.4.2內(nèi)部溝通a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責(zé)人。組織應(yīng)制定、實施和保持一個有效的體系，以溝通對食品安全有影響的事項。為保持食品安全管理體系的有效性，組織應(yīng)確保食品安全小組及時了解以下變化：產(chǎn)品或新產(chǎn)品；原輔材料、輔料和服務(wù)；生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；生產(chǎn)場所，設(shè)備位置和周邊環(huán)境；清潔和消毒程序；包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；能力和/或職責(zé)及權(quán)限分配；適用的法律法規(guī)要求；與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；來自外部相關(guān)方的相關(guān)問詢和溝通；表明與終產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨和警報；影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新包括上述信息。最高管理者應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評審的輸入。7.4.3外部溝通組織應(yīng)確保在食品鏈相關(guān)方中獲取和溝通充分的信息。組織應(yīng)與以下各方建立、實施和保持有效的溝通：外部供方和承包方；顧客和/或消費者，涉及：與食品安全有關(guān)的產(chǎn)品信息，以在食品鏈中或由消費者進行產(chǎn)品的處理、陳列、貯存、制備、分發(fā)及使用；識別需要由食物鏈中其他組織和/或消費者控制的食品安全危害；合同安排、問詢和訂單、包括其修改；顧客和/或消費者的反饋信息，包括抱怨；立法和執(zhí)法部門對食品安全管理體系的有效性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。指定人員應(yīng)具有規(guī)定的責(zé)任和權(quán)限以進行任何有關(guān)食品安全信息的對外溝通。相應(yīng)的，通過外部溝通獲得的信息應(yīng)作為管理評審的輸入和食品安全管理體系更新。外部溝通的證據(jù)應(yīng)作為文件化信息予以保留。7.5成文信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應(yīng)包括：a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，對食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更改。支持文件《文件控制程序》和《記錄控制程序》。8運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，并建立《食品研發(fā)控制程序》，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當(dāng)出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現(xiàn)食品安全管理。8.2前提方案（PRPs）1)本公司建立、實施和保持《前提方案(PRPs)》，以助于控制：a)食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性；b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時，保證做到：a)與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng)；b)與本公司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c)前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施；d)制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。3)本公司在制定前提方案時，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容：a)公司廠房和相關(guān)設(shè)備設(shè)施的布局和建設(shè)；b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d)包括蟲害控制、廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；e)設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性；f)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運輸)的管理；g)交叉污染的預(yù)防措施；h)清潔和消毒；i)產(chǎn)品的基本信息/消費者信息；j)人員衛(wèi)生；k)其他適用的方面。4)本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。本公司建立、實施和保持包括《前提方案(PRPs)》、《危害控制計劃》、《交叉感染控制程序》，以及《過程運行的環(huán)境管理程序》、《監(jiān)視和測量資源的控制程序》，以確保實現(xiàn)策劃的食品安全目標(biāo)。8.3可追溯性系統(tǒng)按食品安全管理體系的要求，本公司建立了《標(biāo)識和可追溯控制程序》，規(guī)定了追溯途徑，確保識別產(chǎn)品批次以及其相關(guān)原輔料供方、加工過程和分銷方，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內(nèi)的對不合格品的處置措施。追溯記錄應(yīng)包括批代碼和分銷記錄，應(yīng)考標(biāo)識和可追溯控制程序慮終產(chǎn)品的保質(zhì)期、顧客和相關(guān)法規(guī)對該產(chǎn)品的要求的基礎(chǔ)上確定記錄保存期。本公司產(chǎn)品的追溯途徑：產(chǎn)品批號→分銷記錄→銷售網(wǎng)絡(luò)→顧客/消費者產(chǎn)品標(biāo)鑒生產(chǎn)日期→包裝記錄→生產(chǎn)記錄→投料記錄→原料檢驗記錄→檢驗員本公司制定《標(biāo)識和可追溯控制程序》，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的召回。8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4.1總則本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。8.4.2緊急情況和事故的處理）；采取措施減少緊急情況的后果，措施要適用于緊急情況或事故的程度及對食品安全可能的影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，公司應(yīng)評審和修訂《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》。生產(chǎn)部識別在生產(chǎn)和服務(wù)過程中，有可能發(fā)生的緊急情況和事故，如火災(zāi)、突然停水、停電、投毒、重要原輔料短缺、網(wǎng)絡(luò)攻擊造成的生產(chǎn)中斷、交通事故等，針對識別的緊急事件，編制相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案；可行時，有計劃地組織相關(guān)部門和人員進行應(yīng)急預(yù)演，對預(yù)演的實際效果進行總結(jié)和評價，以檢驗應(yīng)急預(yù)案適宜性和有效性，必要時進行修改；對上述的潛在緊急情況和事故進行管理的情況，作為管理評審的輸入。8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟8.5.1.1預(yù)備工作的總原則本公司按《危害分析和預(yù)防控制程序》的要求做好危害分析的預(yù)備工作，預(yù)備工作的總原則量：a)應(yīng)收集、保持和更新實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件；b)應(yīng)保存收集、保持和更新信息的記錄?？偨?jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司生產(chǎn)、采購、市場、行政部、品控等各部門，這些人員應(yīng)接受過相關(guān)培訓(xùn)，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。8.5.1.2編寫產(chǎn)品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)化學(xué)、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c)產(chǎn)地；d)生產(chǎn)方法；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質(zhì)期；g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；f)原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中，應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。8.5.1.3終產(chǎn)品特性食品安全小組編寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面：a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識；b)成份；c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e)包裝；f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識及使用說明書；g)適宜的消費者；h)銷售方式。8.5.1.4預(yù)期用途（8.5.2）。適當(dāng)時，應(yīng)識別每種產(chǎn)品的消費/使用群體；識別出對特定食品安全危害易感的已知消費/用戶群體。8.5.1.5流程圖和工藝描述食品安全小組應(yīng)繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述。1)食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，包括以下方面：a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點；d)返工點和循環(huán)點；e)終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點及廢棄物的排放點。2)食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。3）食品安全小組應(yīng)進行描述，其詳略程度足以實施危害分析：PRPs）和（適當(dāng)時，更新描述，并作為文件化信息予以保持。8.5.2危害分析8.5.2.1本公司按《危害分析和預(yù)防控制程序》的要求實施危害分析，以確定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的組合。8.5.2.2危害識別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應(yīng)充分利用下列信息：a)根據(jù)8.5.1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；b)本公司的歷史經(jīng)驗，如本公司曾發(fā)生的食品安全危害；c)外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d)來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息；2)食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應(yīng)考慮下列信息：a)銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；b)顧客達成一致的可接受水平；c)通過科學(xué)文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得的食品安全信息。8.5.2.3危害評估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對識別出來的危害進行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。組織應(yīng)將選擇確定的控制措施分類，通過OPRP（s）或CCPs點實施管理。應(yīng)使用系統(tǒng)方法進行分類。對于選擇的每項控制措施，應(yīng)進行以下內(nèi)容的評估：///決策過程以及控制措施的選擇和分類結(jié)果應(yīng)作為文件化信息予以保持?？赡苡绊懣刂拼胧┻x擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如法律法規(guī)和顧客要求）也應(yīng)作為文件化信息予以保持。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危害，食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對其進行控制?？刂拼胧?yīng)通過OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實施前，要按《確認驗證控制程序》的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）8.5.4.1本公司按《危害分析和預(yù)防控制程序》的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP計劃，對CCP進行管理。HACCP計劃包括下列內(nèi)容：a)關(guān)鍵控制點所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關(guān)鍵限值；d)監(jiān)視程序；e)關(guān)鍵限值超出時，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f)職責(zé)和權(quán)限；g)監(jiān)視的記錄。8.5.4.2關(guān)鍵控制點的確定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識，判斷某一步驟是不是CCP。8.5.4.3確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù)：確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù)，要參考下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規(guī)；b)食品銷售地國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；c)實驗室的檢測結(jié)果；d)相關(guān)專業(yè)科技文獻；e)公認的慣例；f)客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計劃的支持性文件。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。關(guān)鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區(qū)間，也即關(guān)鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要適宜，不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷；不要過松，否則就會使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加；c)應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測能在合理的時間內(nèi)完成。e)偏離關(guān)鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規(guī)方式。g)不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗確定的關(guān)鍵限值，應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格的人員進行監(jiān)視。j)每個CCP必須有一個或多個關(guān)鍵限值。8.5.4.4建立關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個關(guān)鍵控制點建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對關(guān)鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述：a)監(jiān)視的對象：監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)。b)監(jiān)視的方法：監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實時)提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離，保證產(chǎn)品在使用或消費前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備：應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(位置)：在所有的CCP處進行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次：監(jiān)視可以是連續(xù)的，也可以是非連續(xù)的，如果條件許可，最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進行隔離。f)監(jiān)視的實施者以及監(jiān)視結(jié)果的評價人員：監(jiān)視的實施者一般是生產(chǎn)線上的操作者，設(shè)備操作者，食品安全控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評價人員一般是有權(quán)啟動糾正措施的人員。應(yīng)用文件明確評價人員的職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄：每個CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評價人員的簽名。h)監(jiān)視結(jié)果的評價：對監(jiān)視結(jié)果要進行評價，以確定成功的領(lǐng)域，以及需要采取的糾偏措施。8.5.4.5建立糾偏措施食品安全小組在【危害控制計劃】及相應(yīng)的程序文件《糾偏措施控制程序》、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：a)糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生；b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新在下列情況下，根據(jù)需要，應(yīng)對危害分析的輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新：a)原料的改變；b)產(chǎn)品或加工的改變；c)復(fù)查時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反；d)重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差；e)有關(guān)危害或控制手段的新信息；f)生產(chǎn)中觀察到異常情況；g)出現(xiàn)新的銷售或消費方式。8.7監(jiān)視和測量的控制1)公司建立和實施《監(jiān)視和測量資源的控制程序》，以確保所采用的監(jiān)視、測量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。3)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程，做好監(jiān)測設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記