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中心衛(wèi)生院藥事管理制度?1.目的為加強(qiáng)中心衛(wèi)生院藥事管理,規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié),保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度,結(jié)合本院實(shí)際情況,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中心衛(wèi)生院藥品管理相關(guān)的科室、人員及各項(xiàng)藥事活動(dòng)。3.職責(zé)分工藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì):負(fù)責(zé)制定藥事管理政策、審核藥品目錄、監(jiān)督藥品合理使用等。藥劑科:具體負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、養(yǎng)護(hù)等工作,并提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。臨床科室:負(fù)責(zé)合理使用藥品,監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng),配合藥劑科做好藥品相關(guān)工作。其他相關(guān)科室:按照各自職責(zé)協(xié)同做好藥事管理工作。二、藥品采購(gòu)管理1.藥品采購(gòu)計(jì)劃藥劑科每月根據(jù)藥品的使用情況、庫(kù)存數(shù)量及臨床需求,編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等因素,確保臨床用藥供應(yīng)。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面,如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)整合作關(guān)系。3.藥品采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃,向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)配送藥品,采購(gòu)人員負(fù)責(zé)核對(duì)藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等,確保與訂單一致。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù),驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)藥劑科設(shè)立專職驗(yàn)收人員,負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)。驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與內(nèi)容驗(yàn)收藥品時(shí),應(yīng)檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括劑型、色澤、形狀、氣味等,有無(wú)破損、變質(zhì)、污染等情況。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格是否與采購(gòu)訂單一致。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不得少于藥品有效期后一年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與布局設(shè)立與本院規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、清潔,有必要的防蟲、防鼠、防潮、防火、防盜等設(shè)施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求,分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)(柜),并分別設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)9翊娣牛p人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度,定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品,確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時(shí),應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。按照藥品的有效期遠(yuǎn)近,遵循"先進(jìn)先出、近期先出"的原則,確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時(shí)清理,停止使用,并報(bào)告相關(guān)部門處理。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與職責(zé)藥品調(diào)配人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書,經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品,認(rèn)真核對(duì)處方的姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配流程接收處方后,調(diào)配人員首先對(duì)處方進(jìn)行審核,確認(rèn)處方的合法性、規(guī)范性和合理性。對(duì)不符合規(guī)定的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品,調(diào)配完成后,再次核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等,確保調(diào)配準(zhǔn)確。將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)與發(fā)藥核對(duì)人員對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行全面核對(duì),包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的外觀質(zhì)量、數(shù)量等。核對(duì)無(wú)誤后,在處方上簽字。發(fā)藥時(shí),向患者詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,并解答患者的疑問。六、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷,合理選用藥品,遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量等,避免不合理用藥。按照規(guī)定書寫處方,字跡清晰,內(nèi)容完整,準(zhǔn)確規(guī)范,不得涂改。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,指定專人負(fù)責(zé)收集、報(bào)告本科室的藥品不良反應(yīng)信息。醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)藥劑科。藥劑科負(fù)責(zé)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行整理、分析、評(píng)價(jià),并及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門和上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選用抗菌藥物,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量、療程。定期對(duì)本院抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行干預(yù)和整改。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告范圍與程序本院醫(yī)護(hù)人員、藥師等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)藥劑科。藥劑科對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行審核、分類、整理后,及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)或獲知后15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)藥劑科定期對(duì)本院藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià),了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、特點(diǎn)及趨勢(shì)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,提出改進(jìn)措施和建議,如調(diào)整藥品采購(gòu)計(jì)劃、加強(qiáng)藥品合理使用培訓(xùn)等,以保障患者用藥安全。八、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫(kù)或?qū)9?,?shí)行雙人雙鎖管理。專庫(kù)或?qū)9駪?yīng)有防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。建立麻醉藥品和精神藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度。麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、使用應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,做到賬物相符,日清日結(jié)。醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時(shí),應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,遵循有關(guān)限量規(guī)定,并使用專用處方。處方的調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管,專人負(fù)責(zé)。毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由有關(guān)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。調(diào)配毒性藥品處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明"生用"的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。3.放射性藥品管理放射性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和管理。設(shè)立放射性藥品專用倉(cāng)庫(kù)或儲(chǔ)存場(chǎng)所,有必要的防護(hù)設(shè)施。放射性藥品的使用必須由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格的人員操作,并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。使用后應(yīng)妥善處理放射性廢物。九、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理1.人員資質(zhì)與配備藥劑科藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷、專業(yè)技術(shù)資格證書,并經(jīng)注冊(cè)后在本院從事藥學(xué)工作。根據(jù)本院業(yè)務(wù)需要,合理配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,滿足藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等工作的需求。2.培訓(xùn)與考核制定藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),包括藥品法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、技能操作等方面的培訓(xùn),不斷提高藥學(xué)人員的業(yè)務(wù)水平。對(duì)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行年度考核,考核內(nèi)容包括職業(yè)道德、業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績(jī)等方面??己私Y(jié)果與職稱晉升、崗位聘任、績(jī)效分配等掛鉤。十、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)1.內(nèi)部監(jiān)督檢查藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)定期對(duì)本院藥事管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、制度執(zhí)行情況等。藥劑科定期對(duì)本科室工作進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.外部監(jiān)督檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等開展的監(jiān)督檢查工作,如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真分析原因,制定整改
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