JS-308A調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書

廣州市今鍵醫(yī)療器械有限公司作業(yè)指導(dǎo)書文件編號JJ/W1750-02（308A）調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書版本/版次A/1頁數(shù)第1頁共3頁1.目的為品質(zhì)中檢驗工序半成品提供依據(jù)，規(guī)范、統(tǒng)一過程檢驗的操作要求，以防不合格品的非預(yù)期使用。2.范圍適用于308A工序檢驗工序名稱檢驗標準操作步驟檢驗方法檢驗器具界面顯示a、背光燈正常，顯示對比度達到最清晰效果接通電源，打開電源開關(guān)，長按開機鍵3秒鐘，儀器自動進入待機界面，調(diào)節(jié)顯示板的電位器。目測/b、無閃屏、字符顯示殘缺、花屏現(xiàn)象水位、壓力校準a、輸入密碼無錯誤，能進入水位、壓力校準界面在待機模式下長按“確定”鍵，提示請輸入密碼界面，按“開機、關(guān)機、開機、關(guān)機、上調(diào)、下調(diào)、上調(diào)、下調(diào)、進水、排水、進水、排水、取消、確定、取消、確定”組合鍵之后，進行校準界面：a、水位校正：排空管路水，待大氣初值穩(wěn)定后，按下“確定”鍵，之后用量杯量好15L純水，水位探管插入純水中，待15升水值穩(wěn)定后按下“確定”鍵，水位校正完成b、壓力校正：在管路無壓力下，大氣初值穩(wěn)定按下“確定”鍵，用壓力表給壓力氣嘴加壓30KPa，之后按下“確定”鍵，壓力校正完成，再按一次“確定”鍵。實操量桶、精密壓力表b、實際水量與顯示水量誤差不超過1Lc、實際壓力與顯示壓力值誤差不超過2KPa各按鍵操作a、按設(shè)置鍵可在各項中切換a、按“設(shè)置”鍵進入?yún)?shù)設(shè)置界面，再按設(shè)置鍵可在“水箱恒定溫度、灌注保險壓力、水箱上限水量、單次灌注時間”進行切換，按“上調(diào)、下調(diào)”可對各項進行調(diào)節(jié)，按“確定”保存參數(shù)并退出，按“取消”不保存參數(shù)并退出；b、按“模式”鍵可在手動、自控、自動切換；c、按進水、恒溫、排水、排污、透析、潤洗、沖洗、注藥鍵。目測、實操/b、水箱恒定溫度01℃～39℃可調(diào)c、灌注保險壓力01KPa～30KPa可調(diào)d、水箱上限水量01L～30L可調(diào)e、按確定保存相關(guān)參數(shù)并退出，按取消不保存相關(guān)參數(shù)并退出f、顯示不同模式的切換g、各相關(guān)功能反白顯示，并有相關(guān)動作蠕動泵電機轉(zhuǎn)速蠕動泵電機轉(zhuǎn)速應(yīng)在240～280rpm/min范圍內(nèi)a、取下蠕動泵頭，用轉(zhuǎn)速表對著電機頭b、啟動沖洗功能，測量電機的轉(zhuǎn)速c、若轉(zhuǎn)速偏大或偏小，調(diào)節(jié)蠕動驅(qū)動板的電位器，達到電機轉(zhuǎn)速范圍內(nèi)。實操轉(zhuǎn)速表灌注液體流量a、輸入密碼無錯誤，能進入灌注流量檔位設(shè)置界面a、在待機模式下長按“確定”鍵，提示請輸入密碼界面，按“開機、關(guān)機、開機、關(guān)機、上調(diào)、下調(diào)、上調(diào)、下調(diào)、進水、排水、進水、排水、取消、確定、取消、確定”組合鍵之后，進入水量校準界面，按“設(shè)置”在小水、大水進行切換，調(diào)節(jié)大水檔位為80按確定退出；b、注液管出水口放置高度為70cm，啟動沖洗功能，用容量為1000ml的量杯進行測量，是否為1000ml/min，若不是，側(cè)按偏多或偏少對應(yīng)蠕動泵驅(qū)動器的電位器進行調(diào)節(jié)，直至達到每分鐘輸出流量恰好為1000ml；c、重新進入灌注流量設(shè)定界面，調(diào)節(jié)小水的檔位，啟動潤洗功能，用容量為1000ml的量杯進行測量，是否為650ml/min，若不是繼續(xù)調(diào)節(jié)檔位，直至合適。目測、實操1000ml量筒b、沖洗流量對應(yīng)為1000ml/minc、潤洗流量對應(yīng)為6500ml/min灌注藥流量a、注藥調(diào)節(jié)旋鈕可調(diào)節(jié)藥液輸出量按要求連接組裝好管路，注藥管出藥口放置高度為70cm在藥瓶中放入600ml的純水，啟動“注藥”功能鍵，調(diào)節(jié)注藥調(diào)節(jié)旋鈕，測量注藥管出藥口藥液量能否達到100ml/min實操1000ml量筒b、注藥時輸出流為100ml/min溫度調(diào)試a、水箱恒定溫度01℃～39℃可設(shè)開機通電后，將設(shè)置中的“水箱恒定溫度”設(shè)為37℃，按下“慍溫”鍵，自動對液箱液體加熱至恒溫用溫度計或者數(shù)字溫度計對液箱液體進行測溫按下“沖洗”按鈕，經(jīng)標配的出水Ф8管后，測量其輸出溫度慢慢往液箱里倒入開水，觀察液箱溫度與輸出溫度顯示值的變化目測、實操溫度計、數(shù)字溫度計b、液箱實測溫度與顯示溫度誤差不超過±1℃c、灌注輸出溫度與實測溫度誤差為±2℃d、輸出溫度超過設(shè)定溫度上限時，出現(xiàn)超溫報警，儀器停止工作，并有聲音提示壓力調(diào)試a、輸出壓力值與實測壓力值誤差不超過±2KPa用精密壓力表接在一個三通接入輸出壓力傳感器的管路中通電開機后，按“沖洗”按鈕，經(jīng)標配的出水Ф8管后，測量其輸出壓力用手慢慢捂住出水口，觀察壓力顯示值的變化目測、實操精密壓力表b、輸出壓力超過設(shè)定的壓力上限超壓報警，儀器停止工作，并有聲音提示噪聲設(shè)備的最大工作噪聲應(yīng)不大于65dB（A計權(quán)）在工作狀態(tài)，用聲級計距設(shè)備主機外表面1米實操噪聲測量儀報警訊號聲響設(shè)備的報警聲壓級不小于65dB（A計權(quán)）在報警狀態(tài)，用聲級計距設(shè)備主機外表面1米的水平位置處測量前、后、左、右四點的聲壓級的最大值